藥品供應(yīng)鏈風(fēng)險(xiǎn)管理指南

藥品供應(yīng)鏈風(fēng)險(xiǎn)管理指南合同編號(hào)：__________甲方：__________地址：__________聯(lián)系人：__________聯(lián)系電話：__________乙方：__________地址：__________聯(lián)系人：__________聯(lián)系電話：__________鑒于甲方為藥品生產(chǎn)商，乙方為藥品供應(yīng)鏈管理商，雙方為了共同降低藥品供應(yīng)鏈風(fēng)險(xiǎn)，保障藥品的質(zhì)量和供應(yīng)，現(xiàn)經(jīng)友好協(xié)商，達(dá)成如下協(xié)議：一、風(fēng)險(xiǎn)管理目標(biāo)1.1甲方承諾按照藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）生產(chǎn)合格的藥品，并保證藥品的質(zhì)量和安全性。1.2乙方承諾按照藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范（GSP）進(jìn)行藥品的儲(chǔ)存、運(yùn)輸和銷售，并保證藥品的質(zhì)量和供應(yīng)。二、風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別和管理2.1甲方應(yīng)建立完善的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系，定期進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，并及時(shí)向乙方通報(bào)可能影響供應(yīng)鏈的風(fēng)險(xiǎn)信息。2.2乙方應(yīng)建立完善的供應(yīng)鏈管理體系，定期進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，并及時(shí)向甲方通報(bào)可能影響藥品供應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)信息。三、風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)措施3.1對(duì)于甲方生產(chǎn)過(guò)程中出現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn)，乙方應(yīng)根據(jù)甲方的通報(bào)及時(shí)調(diào)整供應(yīng)鏈計(jì)劃，確保藥品的供應(yīng)。3.2對(duì)于乙方供應(yīng)鏈管理中出現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn)，甲方應(yīng)根據(jù)乙方的通報(bào)及時(shí)調(diào)整生產(chǎn)計(jì)劃，確保藥品的質(zhì)量和供應(yīng)。四、信息共享和溝通4.1甲方應(yīng)定期向乙方提供藥品生產(chǎn)計(jì)劃、庫(kù)存情況等信息，以便乙方進(jìn)行供應(yīng)鏈管理。4.2乙方應(yīng)定期向甲方提供藥品銷售情況、庫(kù)存情況等信息，以便甲方進(jìn)行生產(chǎn)計(jì)劃調(diào)整。五、違約責(zé)任5.1甲方未按照約定生產(chǎn)合格的藥品，導(dǎo)致乙方供應(yīng)鏈管理的，甲方應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任。5.2乙方未按照約定進(jìn)行藥品的儲(chǔ)存、運(yùn)輸和銷售，導(dǎo)致甲方生產(chǎn)的，乙方應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任。六、爭(zhēng)議解決6.1雙方在履行本協(xié)議過(guò)程中發(fā)生的爭(zhēng)議，應(yīng)通過(guò)友好協(xié)商解決。6.2若協(xié)商不成，任何一方均有權(quán)向合同簽訂地人民法院提起訴訟。七、其他7.1本協(xié)議自雙方簽字蓋章之日起生效，有效期為_(kāi)___年。7.2本協(xié)議一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份，具有同等法律效力。甲方（蓋章）：__________乙方（蓋章）：__________簽訂日期：__________一、附件列表：1.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）2.藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范（GSP）3.藥品生產(chǎn)計(jì)劃4.藥品庫(kù)存情況報(bào)告5.藥品銷售情況報(bào)告6.供應(yīng)鏈管理手冊(cè)7.風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告二、違約行為及認(rèn)定：1.甲方未按照約定生產(chǎn)合格的藥品，導(dǎo)致乙方供應(yīng)鏈管理的，甲方構(gòu)成違約。2.乙方未按照約定進(jìn)行藥品的儲(chǔ)存、運(yùn)輸和銷售，導(dǎo)致甲方生產(chǎn)的，乙方構(gòu)成違約。3.甲方未按照約定及時(shí)向乙方通報(bào)可能影響供應(yīng)鏈的風(fēng)險(xiǎn)信息，甲方構(gòu)成違約。4.乙方未按照約定及時(shí)向甲方通報(bào)可能影響藥品供應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)信息，乙方構(gòu)成違約。三、法律名詞及解釋：1.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）：是指為保證藥品的生產(chǎn)質(zhì)量，確保藥品的安全性和有效性，對(duì)藥品生產(chǎn)的全過(guò)程進(jìn)行規(guī)范化的管理。2.藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范（GSP）：是指為保證藥品的經(jīng)營(yíng)管理質(zhì)量，確保藥品的質(zhì)量和供應(yīng)，對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)的全過(guò)程進(jìn)行規(guī)范化的管理。3.供應(yīng)鏈管理：是指從藥品生產(chǎn)到最終用戶手中的一系列環(huán)節(jié)的管理，包括生產(chǎn)、儲(chǔ)存、運(yùn)輸、銷售等。4.風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估：是指對(duì)可能影響藥品供應(yīng)鏈的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行識(shí)別、評(píng)估和控制的過(guò)程。四、執(zhí)行中遇到的問(wèn)題及解決辦法：1.生產(chǎn)過(guò)程中出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題：及時(shí)通報(bào)乙方，調(diào)整生產(chǎn)計(jì)劃，確保藥品質(zhì)量。2.供應(yīng)鏈管理中出現(xiàn)風(fēng)險(xiǎn)：及時(shí)通報(bào)甲方，調(diào)整供應(yīng)鏈計(jì)劃，確保藥品供應(yīng)。3.信息共享和溝通不暢：定期召開(kāi)協(xié)調(diào)會(huì)議，增進(jìn)雙方的了解和溝通。4.違約行為發(fā)生：依據(jù)合同約定，承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任。五、所有應(yīng)用場(chǎng)景：1.甲方為藥品生產(chǎn)商，乙方為藥品供應(yīng)鏈管理商的合作關(guān)系。2.甲方需要乙方