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我國(guó)三醫(yī)聯(lián)動(dòng)典型政策分析綜述目錄TOC\o"1-2"\h\u24146我國(guó)三醫(yī)聯(lián)動(dòng)典型政策分析綜述 1162441.1三醫(yī)聯(lián)動(dòng)改革政策總體情況 168951.2國(guó)家醫(yī)保藥品談判政策分析 1204851.2.1基本情況 1198721.2.2醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)行要求 3255751.3藥品集中帶量采購(gòu)政策分析 37001.3.1基本情況 352291.3.2醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)行要求 469741.4完善基本藥物制度政策分析 5327211.4.1基本情況 584371.4.2醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)行要求 5253731.5政策分析小結(jié) 6136571.5.1凸顯強(qiáng)調(diào)三醫(yī)的聯(lián)動(dòng)性 661981.5.2強(qiáng)調(diào)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的主體責(zé)任 61.1三醫(yī)聯(lián)動(dòng)改革政策總體情況在以醫(yī)保為抓手的三醫(yī)聯(lián)動(dòng)改革階段,人社部《關(guān)于積極推動(dòng)醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥聯(lián)動(dòng)改革的指導(dǎo)意見》提出積極推動(dòng)三醫(yī)聯(lián)動(dòng)改革,要實(shí)現(xiàn)維護(hù)人民健康,推動(dòng)醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)進(jìn)步,促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的目標(biāo)。這也是三醫(yī)聯(lián)動(dòng)改革在頂層設(shè)計(jì)要求達(dá)到的最終目標(biāo)。圍繞這一目標(biāo),國(guó)家近年來密集出臺(tái)了多項(xiàng)三醫(yī)聯(lián)動(dòng)具體政策,并迅速推行落實(shí),包括醫(yī)保藥品談判、藥品和高值醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)、完善基本藥物制度、醫(yī)保目錄和基藥目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整、高血壓糖尿病門診用藥保障、醫(yī)保支付方式改革等等。相較于2015年以前,政策發(fā)文數(shù)量和頻率成倍增加,政策執(zhí)行力度顯著增強(qiáng)。其中,醫(yī)保藥品談判、集中帶量采購(gòu)和基本藥物政策尤為受到關(guān)注。1.2國(guó)家醫(yī)保藥品談判政策分析1.2.1基本情況在2015年我國(guó)藥品審評(píng)審批制度改革的推動(dòng)下,創(chuàng)新藥上市準(zhǔn)入周期明顯縮短,國(guó)內(nèi)患者能夠更快地獲得國(guó)際先進(jìn)的治療藥物,創(chuàng)新藥品的可獲得性得到滿足。但是,創(chuàng)新藥物往往價(jià)格高昂,醫(yī)?;鸪惺苣芰τ邢?,難以將其納入醫(yī)保支付范圍,因此大多患者因可支付性問題仍然難以獲得創(chuàng)新藥品。在此背景下,原國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委于2016年首次主導(dǎo)藥品價(jià)格談判,大大緩解了患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。2017年后由醫(yī)保部門(2017年為人社部,2018年后為國(guó)家醫(yī)保局)主導(dǎo)醫(yī)保藥品談判,藥品談判工作進(jìn)入了一年一次的常態(tài)化工作階段。截至2020年底,我國(guó)已經(jīng)開展了5輪藥品談判工作,累計(jì)有200多個(gè)創(chuàng)新藥品納入了醫(yī)保支付范圍,涵蓋了心腦血管疾病、罕見病、慢性腎病、精神疾病、感染、腫瘤等多個(gè)治療領(lǐng)域,極大地提高了患者獲得感。醫(yī)保藥品談判政策從醫(yī)保角度來看,藥品談判通過以量換價(jià)的方式節(jié)省了大量的資金,擴(kuò)大醫(yī)保基金保障范圍,有利于醫(yī)保基金的可持續(xù)發(fā)展。從醫(yī)藥角度來看,創(chuàng)新藥的醫(yī)保準(zhǔn)入周期大大縮短,提高了醫(yī)藥企業(yè)的創(chuàng)新積極性。從醫(yī)療角度看,創(chuàng)新藥醫(yī)保準(zhǔn)入滿足了患者的臨床需求,進(jìn)一步提高了醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量。總體而言,醫(yī)保藥品談判政策平衡了醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥的利益,對(duì)醫(yī)?;鹄?、醫(yī)藥企業(yè)發(fā)展、醫(yī)療機(jī)構(gòu)服務(wù)提供都產(chǎn)生積極意義,因此醫(yī)保藥品談判政策屬于我國(guó)現(xiàn)階段三醫(yī)聯(lián)動(dòng)典型政策之一。表2-1五輪國(guó)家醫(yī)保藥品談判的基本情況時(shí)間主導(dǎo)部門談判成功品種平均降幅2016原衛(wèi)生計(jì)生委3超過50%2017人社部3644%2018醫(yī)保局1756.7%2019醫(yī)保局97(含27個(gè)續(xù)約)60.7%2020醫(yī)保局119(含23個(gè)續(xù)約)50.64%數(shù)據(jù)來源:公開資料整理為保障醫(yī)保談判的政策執(zhí)行,我國(guó)衛(wèi)生部門和醫(yī)保部門出臺(tái)了多項(xiàng)政策文件,要求做好談判藥品的落地工作,確保談判藥品能真正惠及患者。表2-2國(guó)家醫(yī)保藥品談判落地政策文件主要內(nèi)容時(shí)間發(fā)文部門文件名稱主要內(nèi)容2016.5衛(wèi)計(jì)委、發(fā)改委、工信部等7部門關(guān)于做好國(guó)家談判藥品集中采購(gòu)的通知①統(tǒng)一思想認(rèn)識(shí)②明確集中掛網(wǎng)采購(gòu)③完善配送結(jié)算服務(wù)④開展臨床綜合評(píng)價(jià)⑤完善醫(yī)保支付管理⑥綜合監(jiān)管⑦宣傳引導(dǎo)2017.8衛(wèi)計(jì)委、人社部關(guān)于做好36種談判藥品集中采購(gòu)的通知①實(shí)行掛網(wǎng)采購(gòu)②做好產(chǎn)品信息維護(hù)③加強(qiáng)配備、使用、采購(gòu)綜合監(jiān)管④宣傳引導(dǎo)2018.11醫(yī)保局、人社部、衛(wèi)健委關(guān)于做好17種國(guó)家醫(yī)保談判抗癌藥執(zhí)行落實(shí)工作的通知①重視談判藥落地工作②做好掛網(wǎng)采購(gòu)和制度③完善醫(yī)保、衛(wèi)生、人社的管理政策2019.12醫(yī)保局、衛(wèi)健委關(guān)于做好2019年國(guó)家醫(yī)保談判藥品落地工作的通知①做好掛網(wǎng)采購(gòu)和支付工作②推進(jìn)談判進(jìn)入醫(yī)療機(jī)構(gòu)③優(yōu)化支付方式④加強(qiáng)管理監(jiān)測(cè)⑥宣傳培訓(xùn)⑦做好統(tǒng)籌協(xié)調(diào)2020.12醫(yī)保局、人社部關(guān)于印發(fā)《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄(2020年)》的通知①加強(qiáng)支付管理②實(shí)行掛網(wǎng)采購(gòu)③完善談判藥品落地監(jiān)測(cè)方式④反饋使用和支付情況1.2.2醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)行要求從醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)行角度,政策規(guī)定醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)及時(shí)召開專門的藥事委員會(huì),調(diào)整醫(yī)療機(jī)構(gòu)目錄,加強(qiáng)談判藥使用管理,確保談判藥品合理、規(guī)范使用。對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)行情況,各地的醫(yī)保和衛(wèi)生應(yīng)當(dāng)提高政治站位、科學(xué)監(jiān)管、緊密跟蹤,指導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)配備、使用談判藥品。醫(yī)保部門做好談判藥信息的維護(hù)以及與醫(yī)保支付的銜接,調(diào)整基金總額預(yù)算的分配結(jié)構(gòu),加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)協(xié)議管理,對(duì)各醫(yī)療機(jī)構(gòu)談判藥的配備、使用、支付情況進(jìn)行監(jiān)測(cè)。衛(wèi)生部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥的管理和指導(dǎo),完善用藥指南和規(guī)范,規(guī)范診療行為。1.3藥品集中帶量采購(gòu)政策分析1.3.1基本情況我國(guó)仿制藥數(shù)量眾多且質(zhì)量層次不齊,進(jìn)而在藥品招標(biāo)采購(gòu)中因質(zhì)量難以評(píng)判形成“唯低價(jià)是取”的現(xiàn)象,患者用藥的安全有效性難以保障。2016年我國(guó)正式開啟了仿制藥一致性評(píng)價(jià)工作,確保通過一致性評(píng)價(jià)的藥品在質(zhì)量和療效上與原研藥一致,可以實(shí)現(xiàn)臨床替代。在此基礎(chǔ)上,我國(guó)于2018年組織開展國(guó)家藥品集中帶量采購(gòu),即在保障藥品質(zhì)量一致的前提下通過以量換價(jià)的方式降低藥品價(jià)格。截至2020年12月,我國(guó)已開展5輪藥品集中采購(gòu),共涉及157個(gè)品種,中標(biāo)品種覆蓋高血壓、抗感染、抗腫瘤等多個(gè)治療領(lǐng)域,每輪集中采購(gòu)價(jià)格平均降幅均超過了50%,個(gè)別品種的降價(jià)幅度甚至超過了90%。目前,我國(guó)藥品集中采購(gòu)工作已進(jìn)入常態(tài)化、規(guī)范化的發(fā)展階段。藥品集中帶量采購(gòu)政策由國(guó)家醫(yī)保局牽頭,通過以量換價(jià)極大降低了藥品價(jià)格,節(jié)省了醫(yī)保資金,嚴(yán)厲打擊了藥品流通環(huán)節(jié)的價(jià)格虛高現(xiàn)象,破除了醫(yī)療機(jī)構(gòu)與醫(yī)藥行業(yè)的利益鏈條,同時(shí)保障了患者臨床用藥的質(zhì)量安全有效性,實(shí)現(xiàn)了醫(yī)保、醫(yī)藥、醫(yī)療的聯(lián)動(dòng),因此本研究認(rèn)為藥品集中帶量采購(gòu)政策同樣是我國(guó)三醫(yī)聯(lián)動(dòng)的典型政策之一。表2-3國(guó)家組織藥品集中帶量采購(gòu)基本情況輪次招標(biāo)品種數(shù)中選品種數(shù)平均降幅投標(biāo)企業(yè)數(shù)中選企業(yè)數(shù)4+7試點(diǎn)312552%49154+7擴(kuò)圍252559%7745第二批333253%12277第三批565553%194125第四批454552%152118數(shù)據(jù)來源:公開資料整理為保障藥品集中采購(gòu)政策執(zhí)行,國(guó)家衛(wèi)生和醫(yī)保部門出臺(tái)多項(xiàng)政策文件,要求做好集采藥品的落地工作,并對(duì)工作任務(wù)、組織保障等方面提出具體要求。表2-4藥品集中帶量采購(gòu)政策的主要內(nèi)容時(shí)間發(fā)文部門文件名稱主要內(nèi)容2018.12國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)和使用試點(diǎn)方案的通知①明確集采的目標(biāo)、思路和原則②規(guī)定集采的范圍和形式③明確對(duì)采購(gòu)、使用、質(zhì)量、回款、支付的要求④做好政策的銜接工作⑤規(guī)定組織形式和工作安排2019.3醫(yī)保局關(guān)于國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)和使用試點(diǎn)醫(yī)保配套措施的意見①落實(shí)醫(yī)?;痤A(yù)付政策②做好醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)與采購(gòu)價(jià)的協(xié)同③完善醫(yī)保支付方式④建立醫(yī)院的采購(gòu)考核機(jī)制2019.9醫(yī)保局、工信部等9部門關(guān)于國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)和使用試點(diǎn)擴(kuò)大區(qū)域范圍實(shí)施意見①明確集采的目標(biāo)和思路②規(guī)定集采的范圍和形式③明確對(duì)采購(gòu)、使用、質(zhì)量、回款、支付的要求④明確部門職責(zé),做好宣傳引導(dǎo)2019.12衛(wèi)健委關(guān)于進(jìn)一步做好國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)中選藥品配備使用工作的通知①重視藥品的配備使用工作②暢通優(yōu)先配備使用中選藥品的渠道③提高合理用藥水平④完善激勵(lì)和績(jī)效考核機(jī)制⑤加強(qiáng)臨床使用監(jiān)測(cè)⑥做好宣傳解讀2020.1醫(yī)保局、衛(wèi)健委等5部門關(guān)于開展第二批國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)和使用工作的通知①明確用藥需求②明確采購(gòu)和使用范圍③完善集中采購(gòu)規(guī)則④堅(jiān)持國(guó)家組織、聯(lián)盟采購(gòu)、平臺(tái)操作的工作機(jī)制⑤堅(jiān)持帶量采購(gòu)的政策措施⑥加強(qiáng)組織保障2021.1國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于推動(dòng)藥品集中帶量采購(gòu)工作常態(tài)化制度化開展的意見①明確集采的指導(dǎo)思想和原則②明確藥品、企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的范圍③完善采購(gòu)量、競(jìng)爭(zhēng)和中選規(guī)則④做好質(zhì)量、配備和使用保障⑤做好醫(yī)保結(jié)算支付及對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的激勵(lì)措施⑥完善采購(gòu)平臺(tái)和聯(lián)盟采購(gòu)機(jī)制⑦強(qiáng)化保障工作1.3.2醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)行要求從醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)行角度,政策要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)全面執(zhí)行國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)結(jié)果,將集采中選品種納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥目錄并優(yōu)先使用中選藥品,落實(shí)藥品約定采購(gòu)總量,并按時(shí)與企業(yè)進(jìn)行結(jié)算回款。同時(shí),醫(yī)療機(jī)構(gòu)要對(duì)醫(yī)務(wù)人員做好政策解讀和培訓(xùn)工作,引導(dǎo)臨床中使用中選藥品,還要對(duì)患者做好解釋引導(dǎo)工作,防控用藥風(fēng)險(xiǎn)。此外,還要進(jìn)一步完善藥品臨床應(yīng)用指南,加強(qiáng)中選藥品使用監(jiān)測(cè),嚴(yán)格處方審核和處方點(diǎn)評(píng)工作。對(duì)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)行情況,各部門應(yīng)當(dāng)做好政策宣傳和解釋工作。醫(yī)保部門要做好醫(yī)保支付、結(jié)算和總額預(yù)算管理等工作,還要及時(shí)給醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供30%采購(gòu)金額的預(yù)付款,并對(duì)積極落實(shí)集采政策的定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)施醫(yī)?;鸾Y(jié)余留用激勵(lì)政策。衛(wèi)生部門要監(jiān)督公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)中選藥品使用情況,將其納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員的績(jī)效考核中,建立相應(yīng)的激勵(lì)機(jī)制,并且做好藥品短缺或質(zhì)量問題預(yù)警工作。1.4完善基本藥物制度政策分析1.4.1基本情況國(guó)家基本藥物制度是我國(guó)衛(wèi)生健康領(lǐng)域的重要戰(zhàn)略部署,對(duì)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革、健全藥品供應(yīng)保障體系發(fā)揮了重要作用。隨著社會(huì)經(jīng)濟(jì)的發(fā)展,基本藥物的內(nèi)涵從“?;尽毕颉皾M足臨床需求”轉(zhuǎn)變。相應(yīng)地,基本藥物目錄也在發(fā)生變化,最新的2018版基本藥物目錄總品種數(shù)量有685種,除覆蓋主要臨床病種外,還聚焦癌癥、兒童疾病、慢性病等病種,并且新增了非醫(yī)保藥品。新版目錄的出臺(tái)優(yōu)化了基本藥物結(jié)構(gòu),進(jìn)一步滿足了基本用藥需要。對(duì)于納入基本藥物目錄的藥品,政策提出要加強(qiáng)與基本醫(yī)保的聯(lián)動(dòng)性,即優(yōu)先納入醫(yī)保目錄范圍,并在采購(gòu)、支付、結(jié)算上予以政策傾斜。從醫(yī)療角度,政策強(qiáng)調(diào)醫(yī)療機(jī)構(gòu)要優(yōu)先配備、合理使用,這也進(jìn)一步提高了醫(yī)藥企業(yè)的積極性。基本藥物制度通過醫(yī)藥行業(yè)藥品的生產(chǎn)供應(yīng)保障、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品優(yōu)先使用和醫(yī)保支付的保障支持推動(dòng)了三醫(yī)聯(lián)動(dòng),因此研究認(rèn)為完善基本藥物制度同樣屬于三醫(yī)聯(lián)動(dòng)典型政策之一。為保障基本藥物制度的規(guī)范實(shí)施和可持續(xù)發(fā)展,我國(guó)衛(wèi)生、藥監(jiān)、醫(yī)保等部門圍繞基本藥物的功能定位,從基本藥物的生產(chǎn)、流通、使用、支付、監(jiān)測(cè)等環(huán)節(jié)出臺(tái)了多項(xiàng)政策文件,確?;舅幬镏贫饶苷嬲菁盎颊?。表2-5完善基本藥物制度文件主要內(nèi)容時(shí)間發(fā)文部門文件名稱主要內(nèi)容2018.9國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于完善國(guó)家基本藥物制度的意見①動(dòng)態(tài)調(diào)整優(yōu)化目錄②保障生產(chǎn)供應(yīng)③全面配備優(yōu)先使用④提高保障水平,降低群眾負(fù)擔(dān)⑤提升質(zhì)量安全⑥強(qiáng)化組織保障2019.1衛(wèi)健委、中醫(yī)藥局關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本藥物配備使用管理的通知①落實(shí)基本藥物全面配備②確?;舅幬飪?yōu)先使用③做好基本藥物供應(yīng)管理④開展基本藥物監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)⑤強(qiáng)化組織落實(shí)2019.10國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于進(jìn)一步做好短缺藥品保供穩(wěn)價(jià)工作的意見①加強(qiáng)短缺藥品監(jiān)測(cè)預(yù)警②加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本藥品配備和用藥規(guī)范管理③完善短缺藥品采購(gòu)和供應(yīng)機(jī)制④加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo),確保實(shí)施到位1.4.2醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)行要求從醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)行角度,政策文件的規(guī)定主要體現(xiàn)在配備使用、合理用藥和監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)方面。在配備使用上,要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)強(qiáng)化基本藥物配備使用的主導(dǎo)地位,形成以基本藥物為主導(dǎo)的“1+X”用藥模式,逐步提高醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本藥物配備使用比例。在合理用藥上,醫(yī)療機(jī)構(gòu)要將基本藥物使用作為處方點(diǎn)評(píng)的重要內(nèi)容,加強(qiáng)對(duì)醫(yī)生、藥師基本藥物制度和臨床應(yīng)用指南的培訓(xùn),發(fā)揮藥師在基本藥物使用指導(dǎo)和審核方面的作用。在監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)方面,醫(yī)療機(jī)構(gòu)要做好短缺藥品的梳理確認(rèn)、分析評(píng)估、上報(bào),并鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)藥品的安全性、有效性、經(jīng)濟(jì)性等開展綜合評(píng)價(jià)。對(duì)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)行情況,各政府部門都要加強(qiáng)對(duì)基本藥物定位、目標(biāo)的宣傳工作。衛(wèi)生部門作為基本藥物實(shí)施的牽頭部門,要從基本藥物目錄實(shí)施、配備使用、合理使用、短缺監(jiān)測(cè)、臨床監(jiān)測(cè)和綜合評(píng)價(jià)等方面全面負(fù)責(zé)基本藥物政策的落地工作。醫(yī)保部門應(yīng)當(dāng)及時(shí)給醫(yī)療機(jī)構(gòu)撥付醫(yī)保資金,并監(jiān)督醫(yī)療機(jī)構(gòu)的貨款結(jié)算情況,還要建立與醫(yī)療機(jī)構(gòu)間“結(jié)余留用、合理超支分擔(dān)”的激勵(lì)和風(fēng)險(xiǎn)分擔(dān)機(jī)制、處方審核調(diào)劑環(huán)節(jié)的激勵(lì)機(jī)制等。同時(shí),還要通過制定醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)等方式,引導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員合理用藥。1.5政策分析小結(jié)1.5.1凸顯強(qiáng)調(diào)三醫(yī)的聯(lián)動(dòng)性盡管醫(yī)保藥品談判和集中帶量采購(gòu)由醫(yī)保部門主要牽頭,基本藥物由衛(wèi)生部門主要牽頭,但從政策發(fā)文部門和文件內(nèi)容都凸顯了三醫(yī)聯(lián)動(dòng)的必要性。從政策發(fā)文部門看,大多政策文件由國(guó)務(wù)院辦公廳牽頭發(fā)文或由衛(wèi)生、醫(yī)保等多部門聯(lián)合發(fā)文,直接體現(xiàn)了政策對(duì)部門的聯(lián)動(dòng)性要求。從文件內(nèi)容看,各文件分別規(guī)定了對(duì)醫(yī)保、衛(wèi)生、醫(yī)療機(jī)構(gòu)等不同主體的分工要求,同樣體現(xiàn)了政策對(duì)各環(huán)節(jié)主體的聯(lián)動(dòng)性要求。1.5.2強(qiáng)調(diào)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的主體責(zé)任通過對(duì)醫(yī)保談判、集中帶量采購(gòu)和基本藥物制度的政策文件發(fā)現(xiàn),政策規(guī)定從思想層面上始終強(qiáng)調(diào)

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