特殊管理藥品的管理-麻醉藥品精神藥品管理

麻醉藥品和精神藥品的經(jīng)營管理定點經(jīng)營制度購銷管理規(guī)定儲存管理制度定點經(jīng)營制度類型全國性批發(fā)企業(yè)跨省、自治區(qū)、直轄市從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè)區(qū)域性批發(fā)企業(yè)在本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè)專門從事第二類精神藥批發(fā)企業(yè)一、定點批發(fā)企業(yè)類型二、定點批發(fā)企業(yè)布局國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門全國性批發(fā)企業(yè)區(qū)域性批發(fā)企業(yè)專門從事第二類精神藥批發(fā)企業(yè)三、定點批發(fā)企業(yè)審批四、定點批發(fā)企業(yè)購進渠道定點生產(chǎn)企業(yè)全國性批發(fā)企業(yè)區(qū)域性批發(fā)企業(yè)省級藥監(jiān)部門全國性批發(fā)企業(yè)區(qū)域性批發(fā)企業(yè)有資格的醫(yī)療機構(gòu)區(qū)域性批發(fā)企業(yè)本省有資格的醫(yī)療機構(gòu)就近其他省有資格的醫(yī)療機構(gòu)省級藥監(jiān)部門批準國務(wù)院藥監(jiān)部門批準五、定點批發(fā)企業(yè)銷售渠道市級藥品監(jiān)督管理部門禁止麻醉藥品、第一類精神藥品第二類精神藥品可以零售統(tǒng)一進貨、統(tǒng)一配送、統(tǒng)一管理藥品零售連鎖企業(yè)麻醉藥品和精神藥品零售管理第二類精神藥品零售企業(yè)01憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師出具的處方，按規(guī)定劑量銷售第二類精神藥品，并將處方保存2年備查02禁止超劑量或者無處方銷售第二類精神藥品03不得向未成年人銷售第二類精神藥品全國性批發(fā)企業(yè)區(qū)域性批發(fā)企業(yè)專庫安裝專用防盜門，實行雙人雙鎖管理；具有相應(yīng)的防火設(shè)施；具有監(jiān)控設(shè)施和報警裝置，報警裝置應(yīng)當(dāng)與公安機關(guān)報警系統(tǒng)聯(lián)網(wǎng)。專人

藥品有效期期滿之日起不少于5年專賬經(jīng)營企業(yè)儲存管理“三?！?“雙人雙鎖”經(jīng)營企業(yè)儲存管理第二類精神藥品經(jīng)營企業(yè)專庫不實行雙人雙鎖管理；專人專賬建立專用賬冊，實行專人管理保存期限也應(yīng)當(dāng)自藥品有效期期滿之日起不少于5年麻醉藥品和精神藥品的使用管理非醫(yī)療機構(gòu)食品、食品添加劑、化妝品、油漆等非藥品生產(chǎn)企業(yè)科學(xué)研究及教學(xué)單位等藥品生產(chǎn)企業(yè)非藥品生產(chǎn)企業(yè)科學(xué)研究及教學(xué)單位藥品生產(chǎn)企業(yè)以麻、精一為原料生產(chǎn)普通藥品省級藥品監(jiān)督管理部門年度需求計劃國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門

定點生產(chǎn)企業(yè)以精二藥品為原料生產(chǎn)普通藥品的，定點批發(fā)/生產(chǎn)企業(yè)省級藥品監(jiān)督管理部門非醫(yī)療機構(gòu)使用麻醉藥品和精神藥品管理原料咖啡因非醫(yī)療機構(gòu)使用麻醉藥品和精神藥品管理需要使用麻醉藥品和精神藥品非醫(yī)療機構(gòu)使用麻醉藥品和精神藥品管理醫(yī)療機構(gòu)市級人民政府衛(wèi)生主管部門麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)的定點批發(fā)企業(yè)醫(yī)療機構(gòu)使用麻醉藥品和精神藥品管理醫(yī)療機構(gòu)取得印鑒卡具備條件02有處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師03有安全儲存的設(shè)施和管理制度01專職管理人員執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具處方取得麻醉藥品和第一類精神藥品的處方資格后，方可在本醫(yī)療機構(gòu)開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方，但不得為自己開具該種處方執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具處方對確需使用麻醉藥品或者第一類精神藥品的

患者，應(yīng)當(dāng)滿足其合理用藥需求癌癥疼痛患者和其他危重患者得不到麻醉藥品或

者第一類精神藥品時，患者或者其親屬可以向執(zhí)

業(yè)醫(yī)師提出申請執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具處方專用處方“麻、精一”處方“精二”處方

麻、精一注射劑麻、精一控緩釋制劑麻、精一其他劑型門診患者一次常用量≤7日常用量≤3日常用量門診癌癥疼痛患者和中重度慢性疼痛患者≤3日常用量≤15日常用量≤7日常用量住院患者1日常用量，逐日開具第二類精神藥品一般≤7日常用量;慢性病或某些特殊情況的患者可以適當(dāng)延長處方限量醫(yī)療機構(gòu)登記專冊麻醉藥品處方，3年醫(yī)療機構(gòu)精神藥品處方，2年麻醉藥品和精神藥品含義及品種范圍麻醉藥品含義是指對中樞神經(jīng)有麻醉作用，連續(xù)使用、濫用或不合理使用，易產(chǎn)生身體依賴性和精神依賴性，能成癮癖的藥品。是指藥理上雖具有麻醉作用，但不會成癮癖的藥物。如氯仿、乙醚等全身麻醉藥，普魯卡因、利多卡因等局部麻醉藥麻醉劑指直接作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)，使之興奮或抑制，連續(xù)使用能產(chǎn)生依賴性的藥品。精神藥品《條例》規(guī)定，麻醉藥品和精神藥品，是指列入麻醉藥品目錄、精神藥品目錄的藥品和其他物質(zhì)。依據(jù)精神藥品對人體的依賴性和危害人體健康的程度將其分為第一類精神藥品和第二類精神藥品。二、麻醉藥品和精神藥品的品種分類《麻醉藥品品種目錄（2013年版）》麻醉藥品共121個品種我國生產(chǎn)和使用的有27個品種《精神藥品品種目錄（2013年版）》精神藥品共149個品種，第一類精神藥品68個品種，第二類精神藥品81個品種我國生產(chǎn)和使用的第一類精神藥品7種，第二類精神藥品29種品種可卡因、罌粟稈濃縮物、罌粟果提取物罌粟果提取物粉、二氫埃托啡、地芬諾酯芬太尼、氫可酮、氫嗎啡酮、美沙酮嗎啡、嗎啡阿托品注射液、阿片復(fù)方樟腦酊、阿桔片、羥考酮、哌替啶瑞芬太尼、舒芬太尼、蒂巴因、可待因右丙氧芬、雙氫可待因、乙基嗎啡福爾可定、布桂嗪、罌粟殼麻醉藥品（27種）二、麻醉藥品和精神藥品的品種嗎啡阿托品注射液二氫埃托啡可待因復(fù)方樟腦酊福爾可定第一類精神藥品（7種）

哌醋甲酯、司可巴比妥、丁丙諾啡、γ-羥丁酸、氯胺酮、馬吲哚、三唑侖異戊巴比妥、格魯米特、噴他佐辛戊巴比妥、阿普唑侖、巴比妥氯硝西泮、地西泮、艾司唑侖氟西泮、勞拉西泮、甲丙氨酯咪達唑侖、硝西泮、奧沙西泮匹莫林苯巴比妥、唑吡坦、丁丙諾啡透皮劑布托啡諾及其注射劑、咖啡因、安鈉咖地佐辛及其注射劑、麥角胺咖啡因片氨酚氫可酮片、曲馬多、扎來普隆佐匹克隆第二類精神藥品（27種）氯硝西泮托啡諾及其注射劑曲馬多地佐辛及其注射劑杜冷丁，即鹽酸哌替啶，為麻醉藥品，是人工合成的阿片受體