2024版生物醫(yī)藥研發(fā)與臨床試驗(yàn)合同

甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUME甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUMEPERSONAL2024版生物醫(yī)藥研發(fā)與臨床試驗(yàn)合同本合同目錄一覽1.定義與術(shù)語解釋1.1合同各方1.2生物醫(yī)藥1.3研發(fā)1.4臨床試驗(yàn)1.5技術(shù)成果1.6商業(yè)機(jī)密1.7知識產(chǎn)權(quán)1.8合同金額1.9支付方式1.10合同期限1.11違約責(zé)任1.12爭議解決1.13法律適用1.14合同的生效、修改與終止第一部分：合同如下：1.定義與術(shù)語解釋1.1合同各方甲方：生物醫(yī)藥科技有限公司乙方：臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)1.2生物醫(yī)藥本合同所指的生物醫(yī)藥是指甲方擁有或控制的、用于本次臨床試驗(yàn)的生物技術(shù)產(chǎn)品或藥品。1.3研發(fā)研發(fā)活動是指甲方根據(jù)合同約定，對生物醫(yī)藥進(jìn)行改進(jìn)、優(yōu)化和提高其性能的研究活動。1.4臨床試驗(yàn)臨床試驗(yàn)是指在乙方場所內(nèi)，按照乙方批準(zhǔn)的臨床試驗(yàn)方案，對甲方提供的生物醫(yī)藥進(jìn)行人體安全性、有效性評價的過程。1.5技術(shù)成果技術(shù)成果是指在合同履行過程中，甲乙雙方共同取得的、具有實(shí)用性、創(chuàng)新性和可轉(zhuǎn)化的科技成果。1.6商業(yè)機(jī)密商業(yè)機(jī)密是指合同雙方在合同履行過程中產(chǎn)生或獲取的、未公開的、具有商業(yè)價值的信息。1.7知識產(chǎn)權(quán)知識產(chǎn)權(quán)是指合同雙方在合同履行過程中產(chǎn)生的、依法受到保護(hù)的知識產(chǎn)權(quán)，包括專利、著作權(quán)、商標(biāo)等。2.合同標(biāo)的與任務(wù)分配2.1甲方應(yīng)向乙方提供具備臨床試驗(yàn)條件的生物醫(yī)藥產(chǎn)品，并確保產(chǎn)品符合國家相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)。2.2乙方負(fù)責(zé)組織、實(shí)施臨床試驗(yàn)，并按照臨床試驗(yàn)方案對甲方提供的生物醫(yī)藥進(jìn)行安全性、有效性評價。3.技術(shù)合作與溝通3.1甲乙雙方應(yīng)建立技術(shù)合作與溝通機(jī)制，確保臨床試驗(yàn)的順利進(jìn)行。3.2甲方應(yīng)向乙方提供生物醫(yī)藥的相關(guān)技術(shù)資料，并協(xié)助乙方進(jìn)行臨床試驗(yàn)。3.3乙方應(yīng)定期向甲方報告臨床試驗(yàn)進(jìn)展情況，并提供相關(guān)試驗(yàn)數(shù)據(jù)。4.合同金額與支付方式4.1本合同總額為人民幣【】元整（大寫：【】元整），用于支付臨床試驗(yàn)費(fèi)用。4.2甲方應(yīng)按照雙方約定的付款進(jìn)度，向乙方支付合同款項。5.合同期限5.1本合同自雙方簽字蓋章之日起生效，有效期為【】年。5.2在合同有效期內(nèi)，甲乙雙方應(yīng)嚴(yán)格履行合同義務(wù)。6.違約責(zé)任6.1如甲方未按照約定提供生物醫(yī)藥產(chǎn)品或延遲提供，應(yīng)向乙方支付違約金，違約金計算方式為【】。6.2如乙方未按照約定實(shí)施臨床試驗(yàn)或延遲實(shí)施，應(yīng)向甲方支付違約金，違約金計算方式為【】。7.爭議解決7.1甲乙雙方在履行合同過程中發(fā)生的爭議，應(yīng)通過友好協(xié)商解決。7.2如協(xié)商不成，任何一方均有權(quán)向合同簽訂地人民法院提起訴訟。8.法律適用本合同的簽訂、效力、解釋、履行及爭議的解決均適用中華人民共和國法律。9.合同的生效、修改與終止9.1本合同自甲乙雙方簽字蓋章之日起生效。9.2合同的修改和終止，應(yīng)經(jīng)甲乙雙方協(xié)商一致，并簽訂書面協(xié)議。8.知識產(chǎn)權(quán)歸屬與使用8.1雙方在合同履行過程中共同產(chǎn)生的知識產(chǎn)權(quán)，除非另有約定，歸雙方共同所有。8.2未經(jīng)對方書面同意，任何一方不得使用對方的商業(yè)機(jī)密和知識產(chǎn)權(quán)。8.3乙方在臨床試驗(yàn)過程中取得的知識產(chǎn)權(quán)，應(yīng)注明甲方為共同申請人。8.4甲方在研發(fā)過程中取得的知識產(chǎn)權(quán)，應(yīng)注明乙方為共同申請人。9.信息安全與保密9.1雙方應(yīng)對合同中涉及的商業(yè)機(jī)密和知識產(chǎn)權(quán)保密，并采取適當(dāng)措施防止泄露。9.2雙方在合同終止后仍需繼續(xù)承擔(dān)保密義務(wù)，直至雙方書面同意解除保密義務(wù)。9.3乙方應(yīng)對臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)和結(jié)果保密，未經(jīng)甲方書面同意，不得向第三方披露。10.風(fēng)險提示與責(zé)任限制10.1雙方明確知曉生物醫(yī)藥研發(fā)與臨床試驗(yàn)具有風(fēng)險，同意按照合同約定共同承擔(dān)風(fēng)險。10.2除不可抗力因素外，雙方因履行合同而造成的損失，由違約方承擔(dān)責(zé)任。10.3雙方同意，在任何情況下，neitherparty'sliabilityunderthiscontractshallexceedthetotalcontractprice.11.通知與送達(dá)11.1雙方應(yīng)通過電子郵件、快遞或掛號信等方式，向?qū)Ψ剿瓦_(dá)合同文件、通知、函件等。11.2送達(dá)地址為合同中約定的雙方聯(lián)系地址，如有變更，應(yīng)書面通知對方。11.3通知自發(fā)送之日起視為送達(dá)，除非對方證明收到時間晚于發(fā)送時間。12.合同的轉(zhuǎn)讓12.1未經(jīng)對方書面同意，任何一方不得將合同的全部或部分權(quán)利義務(wù)轉(zhuǎn)讓給第三方。12.2雙方同意，合同的轉(zhuǎn)讓不得影響合同的履行和對方權(quán)益。13.合同的解除13.1雙方同意，在合同履行過程中，如發(fā)生不可抗力導(dǎo)致合同無法履行，雙方可協(xié)商解除合同。13.2合同解除后，雙方應(yīng)按照合同約定處理與合同相關(guān)的權(quán)利義務(wù)。14.合同的終止14.1合同到期，雙方未續(xù)約或書面同意終止合同的，本合同自動終止。14.2雙方同意，合同終止后，仍需繼續(xù)履行合同中約定的保密義務(wù)、知識產(chǎn)權(quán)歸屬等條款。第二部分：第三方介入后的修正15.第三方介入的定義與范圍15.1第三方是指非合同雙方的自然人、法人或其他組織，包括但不僅限于中介方、咨詢機(jī)構(gòu)、檢測機(jī)構(gòu)等。15.2第三方介入是指第三方在合同履行過程中，根據(jù)合同約定或甲乙雙方同意，參與合同的某些特定環(huán)節(jié)或全部環(huán)節(jié)。16.第三方介入的程序與條件16.1甲乙雙方如需第三方介入，應(yīng)事先書面協(xié)商一致，并明確第三方的職責(zé)、權(quán)利和義務(wù)。16.2甲乙雙方應(yīng)向第三方提供必要的合同文件和信息，以便第三方履行其職責(zé)。16.3第三方介入前，甲乙雙方應(yīng)確保第三方具備相應(yīng)的能力和資質(zhì)，并能合法地履行其職責(zé)。17.第三方的主要職責(zé)與義務(wù)17.1第三方應(yīng)按照甲乙雙方的約定，完成合同中指定的工作任務(wù)。17.2第三方應(yīng)遵守國家相關(guān)法律法規(guī)，確保其介入的行為符合法律要求。17.3第三方應(yīng)對其在合同履行過程中獲取的商業(yè)機(jī)密和知識產(chǎn)權(quán)保密，并承擔(dān)相應(yīng)的保密義務(wù)。18.第三方責(zé)任限額與承擔(dān)18.1第三方在合同履行過程中造成甲乙雙方損失的，由第三方承擔(dān)責(zé)任。18.2第三方如未能履行其職責(zé)，導(dǎo)致甲乙雙方損失的，由第三方承擔(dān)責(zé)任。18.3第三方責(zé)任限額為其在合同中的報酬金額，除非甲乙雙方另有約定。19.第三方與甲乙雙方的權(quán)利義務(wù)劃分19.1第三方與甲乙雙方之間的權(quán)利義務(wù)，應(yīng)根據(jù)合同約定和第三方介入的具體情況進(jìn)行劃分。19.2第三方如未能履行其職責(zé)，導(dǎo)致甲乙雙方損失的，甲乙雙方有權(quán)向第三方追償。19.3甲乙雙方應(yīng)協(xié)助第三方履行其職責(zé)，并確保第三方能夠順利地完成工作任務(wù)。20.第三方介入對合同其他各方的影響20.1第三方介入不影響甲乙雙方之間的合同權(quán)利義務(wù)。20.2第三方介入不影響甲乙雙方對第三方的權(quán)利義務(wù)。20.3第三方介入不影響甲乙雙方對合同的履行和責(zé)任承擔(dān)。21.第三方退出或更換21.1第三方如因故退出合同，應(yīng)提前書面通知甲乙雙方。21.2甲乙雙方如需更換第三方，應(yīng)事先協(xié)商一致，并按照合同約定選擇新的第三方。22.第三方介入的合同修訂22.1甲乙雙方如需修改與第三方相關(guān)的合同條款，應(yīng)書面協(xié)商一致，并進(jìn)行相應(yīng)的合同修訂。22.2合同修訂后的第三方條款應(yīng)明確規(guī)定第三方的責(zé)任、權(quán)利和義務(wù)。23.第三方介入的爭議解決23.1甲乙雙方與第三方之間如發(fā)生爭議，應(yīng)通過友好協(xié)商解決。23.2如協(xié)商不成，任何一方均有權(quán)向合同簽訂地人民法院提起訴訟。第三部分：其他補(bǔ)充性說明和解釋說明一：附件列表：附件一：合同雙方的有效身份證件復(fù)印件附件二：生物醫(yī)藥產(chǎn)品說明書附件三：臨床試驗(yàn)方案附件四：臨床試驗(yàn)協(xié)議書附件五：技術(shù)成果轉(zhuǎn)移協(xié)議附件六：商業(yè)機(jī)密和知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)協(xié)議附件七：支付憑證附件八：合同終止或解除的書面協(xié)議附件九：爭議解決協(xié)議附件十：第三方介入?yún)f(xié)議附件一：合同雙方的有效身份證件復(fù)印件本附件應(yīng)包括甲乙雙方的公司營業(yè)執(zhí)照、組織機(jī)構(gòu)代碼證、稅務(wù)登記證、法定代表人身份證明等有效證件的復(fù)印件。附件二：生物醫(yī)藥產(chǎn)品說明書本附件應(yīng)詳細(xì)描述生物醫(yī)藥產(chǎn)品的成分、用途、劑量、使用方法、副作用等信息，以及產(chǎn)品相關(guān)的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)和藥理毒理研究資料。附件三：臨床試驗(yàn)方案本附件應(yīng)包括臨床試驗(yàn)的目的、主要研究內(nèi)容、研究方法、研究對象、試驗(yàn)期限、數(shù)據(jù)分析方法等詳細(xì)信息。附件四：臨床試驗(yàn)協(xié)議書本附件應(yīng)明確甲乙雙方及第三方在臨床試驗(yàn)過程中的權(quán)利、義務(wù)和責(zé)任，以及臨床試驗(yàn)的起始日期和終止日期。附件五：技術(shù)成果轉(zhuǎn)移協(xié)議本附件應(yīng)詳細(xì)規(guī)定技術(shù)成果的轉(zhuǎn)移方式、轉(zhuǎn)移時間、轉(zhuǎn)移后的權(quán)利義務(wù)等事項。附件六：商業(yè)機(jī)密和知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)協(xié)議本附件應(yīng)明確商業(yè)機(jī)密和知識產(chǎn)權(quán)的保護(hù)范圍、保護(hù)期限、保護(hù)措施等事項。附件七：支付憑證本附件應(yīng)包括甲乙雙方支付合同款項的銀行轉(zhuǎn)賬憑證、現(xiàn)金支付憑證等。附件八：合同終止或解除的書面協(xié)議本附件應(yīng)明確合同終止或解除的條件、程序、違約責(zé)任等事項。附件九：爭議解決協(xié)議本附件應(yīng)明確甲乙雙方在履行合同過程中發(fā)生爭議時的解決方式、調(diào)解機(jī)構(gòu)、訴訟地點(diǎn)等事項。附件十：第三方介入?yún)f(xié)議本附件應(yīng)明確第三方的職責(zé)、權(quán)利、義務(wù)以及第三方介入的條件、程序、責(zé)任限額等事項。說明二：違約行為及責(zé)任認(rèn)定：1.甲方未按照約定提供生物醫(yī)藥產(chǎn)品或延遲提供。2.乙方未按照約定實(shí)施臨床試驗(yàn)或延遲實(shí)施。3.第三方未按照約定完成工作任務(wù)或延遲完成。4.甲方未按照約定支付合同款項或延遲支付。5.乙方未按照約定保護(hù)商業(yè)機(jī)密和知識產(chǎn)權(quán)。6.第三方未按照約定保密或泄露商業(yè)機(jī)密和知識產(chǎn)權(quán)。違約責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)：1.違約方應(yīng)承擔(dān)因違約造成的直接經(jīng)濟(jì)損失。2.違約方應(yīng)支付合同金額一定比例的違約金，具體比例雙方協(xié)商確定。3.違約方應(yīng)承擔(dān)因違約導(dǎo)致的訴訟費(fèi)用、仲裁費(fèi)用等。示例說明：若甲方未按照約定時間提供生物醫(yī)藥產(chǎn)品，導(dǎo)致臨床試驗(yàn)延誤，乙方因此遭受直接經(jīng)濟(jì)損失人民幣10萬元，甲方應(yīng)承擔(dān)此損失。說明三：法律名詞及解釋：1.生物醫(yī)藥：指應(yīng)用于生物醫(yī)藥領(lǐng)域的產(chǎn)品，包括生物制品、藥品等。2.研發(fā)：指對生物醫(yī)藥產(chǎn)品進(jìn)行改進(jìn)、優(yōu)化和提高其性能的研究活動。3.臨床試驗(yàn)：指在符合法規(guī)要求的條件下，對生物醫(yī)藥產(chǎn)品進(jìn)行人體安全性、有效性評價的過程。4.技術(shù)成果：指在合同履行過程中產(chǎn)生的、具有實(shí)用性、創(chuàng)新性和可轉(zhuǎn)化的科