達安基因生物產(chǎn)業(yè)科技創(chuàng)新聯(lián)盟大會課件

一、工程承擔單位簡況中科院廣州生物醫(yī)藥與健康研究院

VisitsbyNationalOfficersStateConsulMs.CHENZhiliDr.LUYongxiang,PresidentofChineseAcademyofSciencesDr.CHENYuyi,PresidentofChinaNationalScienceFoundationDr.XUGuanhua,MinisterofMOSTGuangdongGovernorMr.ZHANGDejiangPremierMr.WENJiabaoInfectiousDiseasesHIV,influenza,hepatitisFourResearchAreasCancerslungCancer,leukemia,myelomaCVandMetabolicDiseasesAtherosclerosis,thrombosis,obesity,diabetesDiseasemechanismandetiologyGenetic,environmentalfactors

MoleculartargetsanddiseasepathwaysBiomarkers,biosignatureprofiling,antigenselectionInnovativemedicineBiologicsandvaccinesNaturalproductandsyntheticdrugsNoveltherapeuticsRegenerativeMedicineStemcell,genetherapyGIBHisequippedwithstate-of-the-artequipmentBDFACSCaliburBRUKER

UltraShieldNMRGILSON

PreparativeHPLCSystem

API

3000LC/MS/MSSystem

GE

AKTAFPLCTECANFreedomEVOLiquidHandlerBLP-192DNA/RNAHighthroughputSynthesizer

Leica

ConfocalMicroscope

TCSSP2

AffymatrixDNAMicroarray

BioReader4000Pro-X

ABIPrism?7300TaqManPCRPETOPCOUNT

中山大學(xué)達安基因股份中山大學(xué)達安基因股份中山生物工程達安醫(yī)療設(shè)備廣州達安臨床檢驗中心上海達安醫(yī)學(xué)檢測中心主要產(chǎn)品

基因診斷:

熒光定量PCRMassArray

生物芯片

FISH

儀器:PCR

反相雜交儀免疫學(xué)診斷:酶聯(lián)免疫〔ELISA〕金標免疫〔ICT)時間分辨熒光〔TRFIA〕生物芯片儀器:TRFIA熒光分析儀700多家合作醫(yī)院占國內(nèi)臨床基因診斷市場約70％份額營銷網(wǎng)絡(luò)和合作醫(yī)院DistributionofDaAnbranchofficesinChina產(chǎn)品化研究能力1999年獲國際首個FQ-PCR試劑盒新藥證書2003年國內(nèi)第一個SARS病毒核酸診斷試劑盒證書2021年國內(nèi)第一個手足口病核酸診斷試劑盒注冊證書2021年國內(nèi)第一個甲型H1N1診斷試劑盒注冊證書重大傳染病專項-能力建設(shè)-傳染病診斷試劑產(chǎn)品化研究醫(yī)療器械/新藥/CE證書醫(yī)療器械/新藥證書：70多個CE證書：15個

1999年獲國際首個FQ-PCR試劑盒新藥證書國家重點新產(chǎn)品2個國家重點新產(chǎn)品專利核心專利：2006年獲世界知識產(chǎn)權(quán)組織和國家知識產(chǎn)權(quán)局聯(lián)合頒發(fā)的中國專利金獎專利授權(quán)：40多項廣東省知識產(chǎn)權(quán)示范企業(yè)兩獲國家科技進步二等獎GMP生產(chǎn)設(shè)施Space:-2000平方米設(shè)備價值4000余萬元-生產(chǎn)設(shè)施質(zhì)量保證和質(zhì)量控制設(shè)施ISO13485Certificate獲歐洲BSI頒發(fā)的ISO13485認證證書核酸和免疫學(xué)體外診斷試劑的生產(chǎn)和銷售二、聯(lián)姻背景林元和副市長、軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院副院長、中國科學(xué)院院士賀福初少將在廣州抗體工程中心掛牌儀式上講話肝炎是嚴重危害我國人民健康的傳染病

我國人群HBV攜帶率為9.75%，1.3億人長期攜帶HBV

我國約有3000多萬的慢性肝炎病人，每年死于肝病者達30萬之多，其中約半數(shù)為肝癌。乙肝、丙肝防治是國家重大傳染病防治專項的重要內(nèi)容肝炎的防治迫切需要新型分子診斷試劑HBV/HCV新型分子診斷試劑的臨床應(yīng)用零本底、靈敏度高線性范圍寬試劑有效期長標準曲線穩(wěn)定性好操作簡便，易于自動化對環(huán)境和人體無危害閉管化學(xué)，污染時機少。實現(xiàn)真正的樣本核酸準確定量。寬廣的動力學(xué)范圍，無需梯度稀釋。探針使用，特異性更強。光譜分析，敏感性更高。高度自動化，操作簡單，無需后處理。

合作成果自主研發(fā)的儀器系統(tǒng)國產(chǎn)化和規(guī)?；饬x三、工程建設(shè)情況和預(yù)期效益項目地理位置工程地理位置建設(shè)內(nèi)容和規(guī)模

廠房建設(shè)：六層建筑物，包括生產(chǎn)車間、實驗室、產(chǎn)品檢驗室、設(shè)備維修保養(yǎng)室、資料室和車間辦公室等場地面積：13628㎡

生產(chǎn)能力：640萬人