全員質(zhì)量意識(shí)認(rèn)識(shí)ISO9001質(zhì)量管理體系及其發(fā)展歷程(初稿)_第1頁(yè)
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課程標(biāo)題:全員質(zhì)量意識(shí)

&認(rèn)識(shí)ISO9001質(zhì)量管理體系及其發(fā)展歷程目錄開(kāi)篇:引言&術(shù)語(yǔ)第一章:從秦國(guó)兵器追溯冷兵器時(shí)代的質(zhì)量觀——古代的標(biāo)準(zhǔn)化、質(zhì)保體系、生產(chǎn)管理制度

(附圖)第二章:現(xiàn)代質(zhì)量管理(分節(jié):0、由生活案例走進(jìn)

ISO9001

質(zhì)量管理體系;1、認(rèn)識(shí)ISO及其發(fā)展歷程

;2、企業(yè)推行ISO質(zhì)量管理體系的意義

3、企業(yè)推行ISO9000的一般流程及申請(qǐng)認(rèn)證流程。**●第三章:內(nèi)部審核、管理評(píng)審工作內(nèi)容簡(jiǎn)介(分節(jié):1、烏龜圖簡(jiǎn)介(插入鏈接)

;2、公司現(xiàn)行手冊(cè)(插入鏈接)、程序文件目錄清單。第四章延伸:什么是工業(yè)4.0?從工業(yè)1.0到工業(yè)4.0——工業(yè)4.0將是整個(gè)中國(guó)時(shí)代性的革命開(kāi)篇:引言&術(shù)語(yǔ)質(zhì)量

(Quality):產(chǎn)品、體系或過(guò)程的一組固有特性滿足顧客和其他相關(guān)方要求的能力.注:迄今為止,術(shù)語(yǔ)“質(zhì)量”已產(chǎn)生許多衍生義,可使用形容詞差、好、優(yōu)秀以及感官體驗(yàn)等來(lái)修飾。質(zhì)量管理(quality

management):指導(dǎo)和控制組織的與質(zhì)量有關(guān)的相互協(xié)調(diào)的活動(dòng)。質(zhì)量管理體系(quality

management

system):建立質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)并實(shí)現(xiàn)這些目標(biāo)的體系。產(chǎn)品(product

):過(guò)程的結(jié)果。注:公認(rèn)的產(chǎn)品類別有四種:硬件(如發(fā)動(dòng)機(jī)機(jī)械零件)軟件(如計(jì)算機(jī)程序)服務(wù)(如運(yùn)輸)流程性材料(如潤(rùn)滑油)供方(supplier

):提供產(chǎn)品的組織或個(gè)人。示例:制造商、批發(fā)商、產(chǎn)品的零售商或商販、服務(wù)或信息的提供方.注:供方可以是顧客組織內(nèi)部的或是外部的。第一章:從秦國(guó)兵器追溯冷兵器時(shí)代的質(zhì)量觀——古代的標(biāo)準(zhǔn)化、質(zhì)保體系、生產(chǎn)管理制度

(附圖)引子:秦時(shí)明月--墨家機(jī)關(guān)、兵家武器【秦時(shí)兵器】秦劍箭鏃秦弩戈戟、吳勾箭鏃范史海鉤沉秦朝武器制造誤差只有幾微米,它是怎樣做到的?商鞅變法后,秦國(guó)虎狼之師開(kāi)始了他們東出崤函,蠶食鯨吞六國(guó)的征程,經(jīng)歷近一百三十年的廝殺,天下諸侯盡并兼于秦??疾烨剀姷膽?zhàn)績(jī),武備情況是其中一個(gè)角度,恩格斯指出“暴力的勝利是以武器生產(chǎn)為基礎(chǔ)的,而武器生產(chǎn)本身又是以一般生產(chǎn)力為基礎(chǔ)的?!睉?zhàn)國(guó)晚期的秦軍武器如何,是否較之他們的敵人更有優(yōu)勢(shì)呢?Q:秦朝武器強(qiáng)大到逆天、制造誤差只有幾微米,它是怎樣做到的?A:大概可以總結(jié)成如下三點(diǎn):1、兵器制造:標(biāo)準(zhǔn)化制式化

;2、管理制度:長(zhǎng)期穩(wěn)定有效的度量衡標(biāo)準(zhǔn)管理,是實(shí)現(xiàn)各手工業(yè)門(mén)類生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)化的基礎(chǔ)

;3、戰(zhàn)略戰(zhàn)術(shù):武器標(biāo)準(zhǔn)化,重組織協(xié)同輕單兵搏擊。01秦朝“令人發(fā)指”的標(biāo)準(zhǔn)化成就自1974年秦始皇陵兵馬俑坑集中出土一批秦兵器以來(lái),關(guān)于秦兵器的研究,都發(fā)現(xiàn)了秦國(guó)兵器的兩個(gè)方面的特點(diǎn),一是標(biāo)準(zhǔn)化制式化,這體現(xiàn)了秦兵器制造工業(yè)在設(shè)計(jì)指導(dǎo)和管理思想上的先進(jìn)性,二是青銅兵器的絕大占有比例,較之普遍認(rèn)識(shí)的戰(zhàn)國(guó)時(shí)代鐵器大發(fā)展大普及的歷史背景看,又反映出相對(duì)“落后”的一面。如果把秦兵器放在更廣闊的背景下進(jìn)行分析,或可得出較為合理的解釋。獨(dú)步一時(shí)的“標(biāo)準(zhǔn)化”——秦兵器在標(biāo)準(zhǔn)化制造方面的成就有多高?“標(biāo)準(zhǔn)化”之所以被視作秦兵器的先進(jìn)性特征,是因?yàn)樗话銇?lái)說(shuō)是近代工業(yè)時(shí)代到來(lái)后發(fā)展成熟起來(lái)的概念?,F(xiàn)代的工藝標(biāo)準(zhǔn)化包含如下幾個(gè)方面,首先是在有意識(shí)地對(duì)重復(fù)性的對(duì)象,以統(tǒng)一、簡(jiǎn)化、協(xié)調(diào)、最優(yōu)化為原理,制定出標(biāo)準(zhǔn),實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品系列化,通用化,組合化和模塊化。以秦兵馬俑坑出土的秦兵器為觀察對(duì)象,如數(shù)量最多的青銅箭鏃,4萬(wàn)枚箭鏃中,只有7支與其它形制不同,在同型式的箭鏃中,隨機(jī)抽取172枚,同一鏃不同主面的相應(yīng)尺寸誤差僅為幾微米,同一鏃和不同鏃的主面輪廓的不重疊誤差分別小于0.15和0.16mm。與箭鏃配合使用的發(fā)射器具弩機(jī),從全部28套中抽取13套,發(fā)現(xiàn)各零件尺寸亦基本相同,特別是銷和銷孔的間隙配合有較高精度,零件互換不成問(wèn)題。箭鏃范生產(chǎn)制度我國(guó)在東周時(shí)期,已有嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)制度。在關(guān)系到國(guó)家命脈的兵器制造工業(yè)上,戰(zhàn)國(guó)晚期的秦國(guó)體現(xiàn)得尤其突出。其精密的規(guī)范管理章程、責(zé)任到人,青銅兵器產(chǎn)品也都具有統(tǒng)一、嚴(yán)整的尺寸與生產(chǎn)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。春秋時(shí)期的典籍《禮記·月令》篇(約成書(shū)于公元前620年前后),有“物勒工名,以考其誠(chéng),工有不當(dāng),必行其罪,以究其情”的記載(這段記載另見(jiàn)《呂氏春秋》卷十《孟冬紀(jì)》,《呂氏春秋》成書(shū)于公元前240年前后,由秦王趙政

[2]

的相邦呂不韋主編),也就是說(shuō)在生產(chǎn)的產(chǎn)品上刻上工匠或工場(chǎng)名字,并設(shè)置了政府中負(fù)責(zé)質(zhì)量的官員職位“大工尹”,目的是為了考查質(zhì)量,如質(zhì)量不好就要處罰和治罪。如前所述,秦俑坑出土的鈹、戈、戟、矛等大量兵器器身都銘刻有制造管理者、工廠和工匠的名字。秦俑坑內(nèi)出土的青銅劍,劍身的8個(gè)棱面游標(biāo)卡尺測(cè)量誤差不足一根頭發(fā)絲,已經(jīng)出土的19把完整的青銅劍,劍劍如此。這批青銅劍結(jié)構(gòu)致密,劍身光亮平滑,刃部打磨痕紋理細(xì)膩、來(lái)去無(wú)交錯(cuò),且全部垂直于劍身中脊線,它們?cè)邳S土下沉睡了2200多年,出土?xí)r依然光亮如新,鋒利無(wú)比。此外,在秦俑坑中發(fā)現(xiàn)的多件青銅鈹,盡管在制造時(shí)間上前后相隔十幾年,造型和尺寸竟然能夠完全一致,這些都是令人驚嘆的。02

秦國(guó)取得高度成就的制度原因那么,在近代工業(yè)出現(xiàn)之前,秦人是如何實(shí)現(xiàn)了如此高水平的標(biāo)準(zhǔn)化兵器制造的呢?除了眾所周知的秦國(guó)“物勒工名,以考其誠(chéng)”的嚴(yán)格法律管理規(guī)定的保障外,至少還有如下原因。首先,從制度層面看,標(biāo)準(zhǔn)化是戰(zhàn)國(guó)時(shí)代國(guó)家行政管理制度運(yùn)作的必然要求。戰(zhàn)國(guó)時(shí)代,隨著宗法組織的不斷瓦解,國(guó)家管理模式轉(zhuǎn)向?yàn)榧瘷?quán)的官僚行政模式,這一模式在技術(shù)方面的一個(gè)特征是以文書(shū)為載體,以實(shí)現(xiàn)國(guó)家對(duì)社會(huì)資源盡可能廣泛高效的控制和汲取為目的,因此在管理的方方面面,都必然要求盡可能地推行標(biāo)準(zhǔn)化以實(shí)現(xiàn)對(duì)管理對(duì)象的直觀量化,以提高效率。在以農(nóng)戰(zhàn)兩方面為戰(zhàn)國(guó)國(guó)家主要目的的要求下,首先是制定了統(tǒng)一的度量衡標(biāo)準(zhǔn)。并將其運(yùn)用于田租征收并擴(kuò)大到社會(huì)生活的方方面面,為此,戰(zhàn)國(guó)國(guó)家制作了較為精確的度量衡標(biāo)準(zhǔn)器,并以制定相應(yīng)法律保證其推行于全國(guó),如上海博物館藏商鞅方升,銘文為“十六寸五分寸一為升”實(shí)測(cè)容積為202毫升,為考慮到在實(shí)際使用時(shí),不同谷物有不同的堆密度,在秦簡(jiǎn)中特別規(guī)定了黍粟、糲米、麥和水在同重量下的不同體積以便于換算。同時(shí)在標(biāo)準(zhǔn)器管理上,也以法律形式規(guī)定地方官員必須定期校準(zhǔn)所使用的度量衡器,如有誤差則予以相應(yīng)懲罰。另外,度量衡標(biāo)準(zhǔn)一經(jīng)制定既長(zhǎng)期穩(wěn)定,乃至我們?cè)跐h代的《九章算術(shù)》中依然可見(jiàn)“程粟一升”的容積與商鞅方升一致。長(zhǎng)期穩(wěn)定有效的度量衡標(biāo)準(zhǔn)管理,是實(shí)現(xiàn)各手工業(yè)門(mén)類生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)化的基礎(chǔ)。古代質(zhì)量控制之道——物勒工名以考其誠(chéng)(注:所謂“物勒工名”是一種春秋時(shí)期開(kāi)始出現(xiàn)的制度,指器物的制造者要把自己的名字刻在上面,以方便管理者檢驗(yàn)產(chǎn)品質(zhì)量,我們可以理解成刻的意思,物就是所有的器物,在器物上面要刻上制造者的名字。)“質(zhì)量記錄”的雛形古代很早就建立以物勒工名為主體的質(zhì)量責(zé)任體系?!拔锢展っ钥计湔\(chéng),工有不當(dāng),必行其罪,以窮其情”。商鞅變法時(shí),在兵器上刻下督造人的名字,秦國(guó)開(kāi)始實(shí)施物勒工名制度。漢承秦制,“物勒工名”制度不僅逐漸成熟,而且建立國(guó)家級(jí)“質(zhì)量檔案”——骨簽。目前所見(jiàn)的骨簽最早的年號(hào)為漢武帝太初元年,記錄著各地工官和中央某些屬官向中央“供進(jìn)之器”詳細(xì)信息,既包括名稱、數(shù)量,也包括生產(chǎn)日期、生產(chǎn)工官、官名、工名、強(qiáng)度、編號(hào)等物勒工名要素,以便質(zhì)量溯源。王安石變法前,北宋質(zhì)量檢驗(yàn)監(jiān)督不力,名將龐籍說(shuō):“造甲之所,多不擇間長(zhǎng)之官!”“三檢制度”(自檢、互檢、專檢)的雛形王安石不僅恢復(fù)物勒工名制度,而且采取不同地區(qū)相互監(jiān)督質(zhì)量。釋義:呂氏春秋上首次提到了“物勒工名”,意思是:器物的制造者要把自己的名字刻在上面。呂氏春秋上說(shuō):物勒工名,意思是,器物的制造者要把自己的名字刻在上面。對(duì)于歷史學(xué)家來(lái)說(shuō),這些看似普通的文字透露的是秦國(guó)軍事工業(yè)的管理機(jī)密。呂不韋作為內(nèi)閣總理,是兵器生產(chǎn)的最高監(jiān)管人。他的下面是工師,就是各兵工廠的廠長(zhǎng),監(jiān)制這只戈的廠長(zhǎng)叫“蕺”。在廠長(zhǎng)的下邊是丞,類似車間主任,這位主任的名字叫“義”。而親手制作這只戈的工匠,叫“成”。歷史學(xué)家由此推斷:秦國(guó)的軍工管理制度分為四級(jí)。從相邦、工師、丞到一個(gè)個(gè)工匠,層層負(fù)責(zé),任何一個(gè)質(zhì)量問(wèn)題都可以通過(guò)兵器上刻的名字查到責(zé)任人。我們已經(jīng)無(wú)法知道管理的細(xì)節(jié),但秦國(guó)的法律對(duì)失職者的懲罰是非常嚴(yán)酷的,這就是物勒工名的用意。中國(guó)《唐律疏議》中明文記載,“物勒工名,以考其誠(chéng),功有不當(dāng),必行其罪”。"物勒工名"制度是中國(guó)封建社會(huì)早期階段手工業(yè)生產(chǎn)管理模式的具體反映,對(duì)提高手工業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量有重要意義。歷史背景:據(jù)《周禮·考工記》記載:中國(guó)古代從春秋戰(zhàn)國(guó)時(shí)期起,就有了國(guó)家對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行檢渙的年審制度和政府官員質(zhì)量負(fù)責(zé)制度。春秋初,齊、晉、秦、楚等國(guó)規(guī)定:制造產(chǎn)品,要“取其用,不取其數(shù)?!痹谠牧线x擇、制造程序、加工方法、質(zhì)量檢驗(yàn)、檢驗(yàn)方法等,都要按統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定進(jìn)行生產(chǎn),以保證產(chǎn)品的“堅(jiān)好便用?!笔紫忍岢鲇谩拔锢展っ辟|(zhì)量負(fù)責(zé)制對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行檢測(cè)監(jiān)督的構(gòu)想,是戰(zhàn)國(guó)時(shí)期秦國(guó)宰相呂不韋,經(jīng)過(guò)四年多的不懈努力,率先在秦本土實(shí)行了:國(guó)家于每年十月份由“工師效工,陳祭器……,必功致為上,物勒工名,以考其誠(chéng)。工有不當(dāng),必行其罪,以窮其情”的對(duì)各郡、縣工業(yè)產(chǎn)品進(jìn)行質(zhì)量抽驗(yàn)的制度。同時(shí),還將各郡(?。┛h制造工業(yè)產(chǎn)品用的衡器、容器等,由“大工尹”(相當(dāng)于今天的機(jī)械部長(zhǎng))統(tǒng)一進(jìn)行年審。凡不符合標(biāo)準(zhǔn)的,不得使用,以保證產(chǎn)品質(zhì)量能“功致”。在對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量年審時(shí),除要求每件產(chǎn)品“做工考究,工藝精湛”外,還要求生產(chǎn)者在產(chǎn)品上打上自己的姓名。以防止以疵充好和仿冒行為。如一經(jīng)發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量比較低劣,坑害了使用者,由負(fù)責(zé)檢測(cè)質(zhì)量的“相幫”寫(xiě)出鑒定結(jié)果,提吐對(duì)責(zé)任者懲罰的建議;責(zé)令查明原因,制定改過(guò)。第二章:現(xiàn)代質(zhì)量管理0、由生活案例走進(jìn)

ISO9001

質(zhì)量管理體系【導(dǎo)讀】這是發(fā)生在一個(gè)普通家庭請(qǐng)客吃飯的故事,卻被人提煉成一名家庭主婦的"ISO9001質(zhì)量管理體系”工作。(*注:角色簡(jiǎn)析 丈夫(爸爸)、兒子、女兒——代指顧客

,妻子(媽媽)——代指生產(chǎn)/銷售/服務(wù)商

)角色扮演人物情景對(duì)話對(duì)應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)條文(ISO

9001:2015版)過(guò)程(流程)主導(dǎo)者丈夫一天中午,丈夫給家里打電話:“老婆大人,晚上我想帶幾個(gè)同事回來(lái)吃飯,你看可以么?”產(chǎn)品和服務(wù)的要求顧客溝通<接收客戶電話訂單>銷售部、電商部妻子——“當(dāng)然可以。幾個(gè)人一起,大概什么時(shí)候,想吃什么菜呢”8.2

產(chǎn)品和服務(wù)的要求(8.2.1

顧客溝通

<問(wèn)詢顧客要求>)銷售部、電商部丈夫“5個(gè)人,晚上7點(diǎn)回來(lái),準(zhǔn)備點(diǎn)酒和下酒菜”8.2.1

顧客溝通b)處理問(wèn)詢、合同或訂單,包括變更;銷售部、電商部妻子——“啤酒還是白酒或者紅酒?”8.2

產(chǎn)品和服務(wù)的要求(8.2.1顧客溝通

<問(wèn)詢顧客要求>)銷售部、電商部丈夫“就家里那瓶五糧液,另外準(zhǔn)備一件老金威,12支那種”產(chǎn)品和服務(wù)的要求顧客溝通銷售部、電商部妻子——“好的。那我準(zhǔn)備點(diǎn)魚(yú)香肉絲、燉一鍋排骨湯、一只烤鵝、炒盤(pán)肉片、買(mǎi)點(diǎn)牛肉,再弄點(diǎn)小菜就可以了吧”產(chǎn)品和服務(wù)的要求顧客溝通銷售部、電商部丈夫“好的,你安排吧,記得,牛肉要到南門(mén)李燒臘那里去買(mǎi)”8.2

產(chǎn)品和服務(wù)的要求(8.2.1

顧客溝通c<顧客信息反饋>)銷售部、電商部妻子——“好的,沒(méi)有問(wèn)題”,妻子隨即記下。(8.2.3產(chǎn)品和服務(wù)要求的評(píng)審)銷售部妻子妻子打開(kāi)冰箱一看,晚上做菜的材料,有半只雞,三只老金威,于是到市場(chǎng)上購(gòu)買(mǎi)。在一番對(duì)比、挑選后 ,8.4

外部提供過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制(8.4.1a供應(yīng)商選擇)、(8.4.2d產(chǎn)品驗(yàn)證)采購(gòu)部妻子將原材料買(mǎi)回了家,將菜打包好連同買(mǎi)回來(lái)的酒一起放在冰箱中8.5.4

防護(hù)倉(cāng)庫(kù)妻子開(kāi)始做飯。妻子看了看,覺(jué)得燉湯的時(shí)間太長(zhǎng)了,并且爐灶不夠用(家里的是單灶),于是打電話給龍鳳瓦罐煨湯叫他們?cè)?點(diǎn)鐘送一個(gè)南瓜綠豆排骨湯來(lái)

。8.4

外部提供過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制<外包>采購(gòu)部妻子——在做飯之前妻子突然想起了丈夫企業(yè)外省的同事較多,于是打電話給丈夫:“有沒(méi)有不吃辣的”8.4.1顧客溝通<訂單信息確認(rèn)和修改確認(rèn)>銷售部、電商部丈夫“還可以,他們都可以吃辣”女兒剛給丈夫打完電話,接到女兒的電話:“媽媽,我想帶兩個(gè)同學(xué)晚上回家吃飯,麻煩你幫我準(zhǔn)備一下呢,菜不用特意準(zhǔn)備了”(又來(lái)一訂單)銷售部、電商部妻子(媽媽——“剛好你爸爸晚上幾個(gè)同事也過(guò)來(lái),一起吃吧?”8.2.1顧客溝通b<詢問(wèn)訂單處理>銷售部、電商部?jī)鹤佑谑?,妻子?zhǔn)備開(kāi)始做飯,此時(shí)接到兒子的電話:“媽媽,今晚我想帶幾個(gè)同學(xué)回來(lái)吃飯,好不好?”(又來(lái)一訂單)銷售部、電商部妻子(媽媽——“不行呀,兒子,爸爸和姐姐晚上都要帶幾個(gè)朋友回來(lái),這樣吧,你晚上和同學(xué)到麥當(dāng)勞好不好”(8.2.1

顧客溝通b<取消客戶訂單>)銷售部、電商部妻子回絕完兒子后,妻子開(kāi)始做飯,先把飯放在電飯煲中,于是開(kāi)始洗菜,切菜,炒菜……(8.1

運(yùn)行的策劃與控制<過(guò)程設(shè)計(jì)和實(shí)現(xiàn)>)車間妻子發(fā)現(xiàn)宮保雞丁好久沒(méi)有做了,都忘了,于是找來(lái)《川菜365(8.5.1a

生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制<可獲得成文信息>)研發(fā)工藝部妻子于是炸花生米、炸蘑菇、拌芡粉,忙得不亦樂(lè)乎,自己嘗了一塊8.6產(chǎn)品和服務(wù)的放行<驗(yàn)證要求得到滿足>質(zhì)量部妻子感覺(jué)不錯(cuò),于是起鍋上桌。(產(chǎn)品交付)車間丈夫這個(gè)時(shí)候,丈夫、女兒和客人都一起回了家,大家落座開(kāi)始吃飯。丈夫吃了一塊,發(fā)現(xiàn)宮保雞丁不夠熟,眉頭一皺小聲嘟噥了一句:傳說(shuō)中的暗黑料理呀~8.5.5

交付后的活動(dòng)

e)顧客反饋銷售部、電商部丈夫然后叫妻子回鍋再煸炒8.7不合格輸出的控制<a>)--返工車間同事吃了一塊,圓場(chǎng)道:“不錯(cuò),這樣吃起來(lái)味道正好,嫂子也一起來(lái)吃吧”。8.7

不合格輸出的控制d<獲得讓步接收的授權(quán)>車間妻子——妻子連忙解釋說(shuō):“估計(jì)是時(shí)間不夠,下次一定注意稍微長(zhǎng)一些,請(qǐng)各位慢用?!?.1.3分析與評(píng)價(jià)、10

持續(xù)改進(jìn)10.2 不合格和糾正措施“嫂子好手藝,這是我吃過(guò)的最好的一頓飯了”9.1.2

顧客滿意銷售部、電商部妻子等大家吃好喝足,送走客人后,疲憊不堪的妻子一邊收拾,7.1.4

過(guò)程運(yùn)行環(huán)境c)物理因素(如溫度、熱量、濕度、照明、空氣流通、衛(wèi)生、噪聲等)車間妻子邊對(duì)丈夫講:“最近幾個(gè)月家里請(qǐng)客的頻率特別高,你看,家里的煤氣灶是不是應(yīng)該換了,來(lái)個(gè)客人就不夠用了7.1.3

基礎(chǔ)設(shè)施b<設(shè)備>工程部妻子另外,你需要多拿些錢(qián)來(lái)貼補(bǔ)家用,最好能再雇個(gè)小保姆7.1.2人員<人員申請(qǐng)>行政、人事丈夫“家里的事情你作主就好了”5.3

組織的崗位、職責(zé)和權(quán)限最高管理者(總經(jīng)理)現(xiàn)在,你應(yīng)該對(duì)ISO9001質(zhì)量管理體系大致有了一個(gè)感性的認(rèn)知了吧?事事追求質(zhì)量,時(shí)時(shí)體現(xiàn)管理,每個(gè)過(guò)程背后都有一套管理體系在支撐著,而ISO9001就是針對(duì)過(guò)程和產(chǎn)品質(zhì)量的一套管理體系。視角延伸:視角延伸:現(xiàn)在,你應(yīng)該對(duì)ISO9001質(zhì)量管理體系大致有了一個(gè)感性的認(rèn)知了吧?事事追求質(zhì)量,時(shí)時(shí)體現(xiàn)管理,每個(gè)過(guò)程背后都有一套管理體系在支撐著,而ISO9001就是針對(duì)過(guò)程和產(chǎn)品質(zhì)量的一套管理體系。什么叫ISOISO

是一個(gè)組織的英語(yǔ)簡(jiǎn)稱。其全稱是International

Organizationfor

Standardization

,

翻譯成中文就是“國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織”。ISO是目前世界上最大的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織。它成立于1947年2月23日,它的前身是1928年成立的“國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化協(xié)會(huì)國(guó)際聯(lián)合會(huì)”(簡(jiǎn)稱ISA)。ISO現(xiàn)有117個(gè)成員(包括117個(gè)國(guó)家和地區(qū))。其最高權(quán)力機(jī)構(gòu)是每年一次的“全體大會(huì)”,其日常辦事機(jī)構(gòu)是中央秘書(shū)處,設(shè)在瑞士的日內(nèi)瓦。中央秘書(shū)處現(xiàn)有170名職員,由秘書(shū)長(zhǎng)領(lǐng)導(dǎo)。ISO

宣稱的宗旨是"在世界上促進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)化及其相關(guān)活動(dòng)的發(fā)展,以便于商品和服務(wù)的國(guó)際交換,在智力、科學(xué)、技術(shù)和經(jīng)濟(jì)領(lǐng)域開(kāi)展合作。"IEC即“國(guó)際電工委員會(huì)”,1906年在英國(guó)倫敦成立,是世界上最早的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織。IEC主要負(fù)責(zé)電工、電子領(lǐng)域的標(biāo)準(zhǔn)化活動(dòng)。而ISO負(fù)責(zé)除電工、電子領(lǐng)域之外的所有其他領(lǐng)域的標(biāo)準(zhǔn)化活動(dòng)。1、認(rèn)識(shí)ISO及其發(fā)展歷程【ISO組織

領(lǐng)導(dǎo)小組】視角延伸:視角延伸:視角延伸:什么叫ISO

9000ISO通過(guò)它的2856個(gè)技術(shù)機(jī)構(gòu)開(kāi)展技術(shù)活動(dòng)。其中技術(shù)委員會(huì)(簡(jiǎn)稱TC)共185個(gè),分技術(shù)委員會(huì)(簡(jiǎn)稱SC)共611

個(gè),工作組(WG)2022個(gè),特別工作組38個(gè)。ISO的2856個(gè)技術(shù)機(jī)構(gòu)技術(shù)活動(dòng)的成果(產(chǎn)品)是“國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)”。ISO現(xiàn)已制定出國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)超1萬(wàn)多個(gè),主要涉及各行各業(yè)各種產(chǎn)品(包括服務(wù)產(chǎn)品、知識(shí)產(chǎn)品等)的技術(shù)規(guī)范。ISO制定出來(lái)的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)除了有規(guī)范的名稱之外,還有編號(hào),編號(hào)的格式是:ISO+標(biāo)準(zhǔn)號(hào)+[杠+分標(biāo)準(zhǔn)號(hào)]+冒號(hào)+發(fā)布年號(hào)(方括號(hào)中的內(nèi)容可有可無(wú)),例如:ISO9001:2015、ISO14001:2015等,分別是某一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)的編號(hào)。**注意:“ISO9000”不是指一個(gè)標(biāo)準(zhǔn),而是一族標(biāo)準(zhǔn)的統(tǒng)稱。根據(jù)ISO9000-1:1994的定義:“ISO9000族”是由ISO/TC176制定的所有國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。**什么叫TC176呢?TC176即ISO中第176個(gè)技術(shù)委員會(huì),它成立于1980年,全稱是“品質(zhì)保證技術(shù)委員會(huì)”,1987年又更名為“品質(zhì)管理和品質(zhì)保證技術(shù)委員會(huì)”。TC176專門(mén)負(fù)責(zé)制定品質(zhì)管理和品質(zhì)保證技術(shù)的標(biāo)準(zhǔn)。TC176最早制定的一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)是ISO8402:1986,名為《品質(zhì)-術(shù)語(yǔ)》,于1986年6月15日正式發(fā)布。1987年3月,ISO又正式發(fā)布了ISO9000:1987、ISO9001:1987、ISO9002:1987、ISO9003:1987、ISO9004:1987共5個(gè)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn),與ISO8402:1986一起統(tǒng)稱為”ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)”。此后,TC176又于1990年發(fā)布了一個(gè)標(biāo)準(zhǔn),1991年發(fā)布了三個(gè)標(biāo)準(zhǔn),1992年發(fā)布了一個(gè)標(biāo)準(zhǔn),1993年發(fā)布了五個(gè)標(biāo)準(zhǔn);1994年沒(méi)有另外發(fā)布標(biāo)準(zhǔn),但是對(duì)前述“ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)”統(tǒng)一作了修改,分別改為ISO8402:1994、ISO9000-1:1994、ISO9001:1994、ISO9002:1994、ISO9003:1994、ISO9004-1:1994,并把TC176制定的標(biāo)準(zhǔn)定義為“ISO9000族”。1995年,TC176又發(fā)布了一個(gè)標(biāo)準(zhǔn),編號(hào)是ISO10013:1995。ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)發(fā)展ISO9000質(zhì)量體系認(rèn)證是由國(guó)家或政府認(rèn)可的組織以ISO9000系列質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)為依據(jù)進(jìn)行的第三方認(rèn)證活動(dòng),以絕對(duì)的權(quán)力和威信保證公開(kāi)、公正、公平及相互間的充分信任。其系列標(biāo)準(zhǔn)發(fā)展歷程如下:1980年,“質(zhì)量”一詞被定義為企業(yè)動(dòng)作及績(jī)效中所展現(xiàn)的組織能力。導(dǎo)致一些行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)與國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生,而由于跨國(guó)貿(mào)易的逐漸形成,跨行業(yè)、跨國(guó)度的新標(biāo)準(zhǔn)也呼之欲出。1987年,國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)成立TC176技術(shù)委員會(huì),聯(lián)系53個(gè)國(guó)家,致力于ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)展。頒布ISO9000系列質(zhì)量保證體系標(biāo)準(zhǔn)。1992年,中國(guó)等同采用ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn),形成GB/T19000系列標(biāo)準(zhǔn)。歐共體提出歐共體內(nèi)部各國(guó)企業(yè)按照ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)完善質(zhì)量體系,美國(guó)把此作為“進(jìn)入全球質(zhì)量運(yùn)動(dòng)會(huì)的規(guī)則”。1994年國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織ISO修改發(fā)布ISO9000-1994系列標(biāo)準(zhǔn)。世界各大企業(yè)如:德國(guó)西門(mén)子公司、日本松下公司、美國(guó)杜邦公司等紛紛通過(guò)了認(rèn)證,并要求他們的分供方通過(guò)ISO9000認(rèn)證。1996年,我國(guó)政府部門(mén)如:電子部、石油部、建設(shè)部等逐步將通過(guò)ISO9000認(rèn)證作為政府采購(gòu)的條件之一,從而推動(dòng)了我國(guó)ISO9000認(rèn)證事業(yè)迅速發(fā)展。2000年國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織ISO修改發(fā)布ISO9000系列-2000系列標(biāo)準(zhǔn),更適應(yīng)新時(shí)期各行業(yè)質(zhì)量管理的需求。2008年8月,國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織推出了ISO9001:2008版本。

重大修訂2015版什么叫認(rèn)證“認(rèn)證”一詞的英文原意是一種出具證明文件的行動(dòng)。根據(jù)ISO/IEC指南2:1986中對(duì)“認(rèn)證”的定義是:“由可以充分信任的第三方證實(shí)某一經(jīng)鑒定的產(chǎn)品或服務(wù)符合特定標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范性文件的活動(dòng)?!迸e例來(lái)說(shuō),對(duì)第一方(供方或賣方)生產(chǎn)的產(chǎn)品甲,第二方(需方或買(mǎi)方)無(wú)法判定其品質(zhì)是否合格,而由第三方來(lái)判定。第三方既要對(duì)第一方負(fù)責(zé),又要對(duì)第二方負(fù)責(zé),類似于“裁判”的角色,不偏不倚,出具的證明要能獲得雙方的信任,這樣的活動(dòng)就叫做“認(rèn)證”。這就是說(shuō),第三方的認(rèn)證活動(dòng)必須公開(kāi)、公正、公平,才能有效。這就要求第三方必須有絕對(duì)的權(quán)力和威信,必須獨(dú)立于第一方和第二方之外,必須與第一方和第二方?jīng)]有經(jīng)濟(jì)上的利害關(guān)系,或者有同等的利害關(guān)系,或者有維護(hù)雙方權(quán)益的義務(wù)和責(zé)任,才能獲得雙方的充分信任。那么,這個(gè)第三方的角色應(yīng)該由誰(shuí)來(lái)?yè)?dān)當(dāng)呢?顯然,非國(guó)家或政府莫屬。由國(guó)家或政府的機(jī)關(guān)直接擔(dān)任這個(gè)角色,或者由國(guó)家或政府認(rèn)可的組織去擔(dān)任這個(gè)角色,這樣的機(jī)關(guān)或組織就叫做“認(rèn)證機(jī)構(gòu)”。1、認(rèn)證審核概述認(rèn)證審核,按照國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)和國(guó)際電工委員會(huì)(IEC)的定義,是指由國(guó)家認(rèn)可的認(rèn)證機(jī)構(gòu)證明一個(gè)組織的產(chǎn)品、服務(wù)、管理體系符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范(TS)或其強(qiáng)制性要求的合格評(píng)定活動(dòng)。(CNCA

簡(jiǎn)稱“認(rèn)監(jiān)委”)——由國(guó)務(wù)院組建并授權(quán),履行行政管理職能,統(tǒng)一管理、監(jiān)督和綜合協(xié)調(diào)全國(guó)的認(rèn)證認(rèn)可工作。

??(CNAS

簡(jiǎn)稱“認(rèn)可委”)由國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)(簡(jiǎn)稱“認(rèn)監(jiān)委”)批準(zhǔn)建立,并授權(quán)的國(guó)家認(rèn)可機(jī)構(gòu);統(tǒng)一負(fù)責(zé)對(duì)認(rèn)證機(jī)構(gòu)、實(shí)驗(yàn)室和檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)等相關(guān)機(jī)構(gòu)的認(rèn)可工作。(CCAA

簡(jiǎn)稱“認(rèn)可協(xié)會(huì)”

)由我國(guó)認(rèn)證認(rèn)可行業(yè)的相關(guān)單位會(huì)員和個(gè)人會(huì)員組成的非營(yíng)利性、全國(guó)性組織;依法接受業(yè)務(wù)主管單位國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局的業(yè)務(wù)指導(dǎo)和監(jiān)督管理。由國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)授權(quán),統(tǒng)一實(shí)施認(rèn)證人員國(guó)家注冊(cè)制度、認(rèn)證培訓(xùn)機(jī)構(gòu)培訓(xùn)課程確認(rèn)制度、認(rèn)證人員統(tǒng)一考試制度。認(rèn)證:由認(rèn)證機(jī)構(gòu)證明產(chǎn)品、服務(wù)、管理體系符合相關(guān)技術(shù)規(guī)范的強(qiáng)制性要求或者標(biāo)準(zhǔn)的合格評(píng)定活動(dòng)。審核:為獲得審核證據(jù)并對(duì)其進(jìn)行客觀的評(píng)價(jià),以確定滿足審核準(zhǔn)則的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨(dú)立的并形成文件的過(guò)程。當(dāng)前,世界各國(guó)的認(rèn)證機(jī)構(gòu)主要開(kāi)展兩方面(類型)的認(rèn)證業(yè)務(wù)1.產(chǎn)品品質(zhì)認(rèn)證2.

品質(zhì)(質(zhì)量)管理體系認(rèn)證1.產(chǎn)品品質(zhì)認(rèn)證現(xiàn)代的第三方產(chǎn)品品質(zhì)認(rèn)證制度早在1903年發(fā)源于英國(guó),是由“英國(guó)工程標(biāo)準(zhǔn)委員會(huì)”(BSI的前身)首創(chuàng)的。在認(rèn)證制度產(chǎn)生之前,供方(第一方)為了推銷其產(chǎn)品,通常采用“產(chǎn)品合格聲明”的方式,來(lái)博取顧客(第二方)的信任。這種方式,在當(dāng)時(shí)產(chǎn)品簡(jiǎn)單,不需要專門(mén)的檢測(cè)手段就可以直觀判別優(yōu)劣的情況下是可行的。但是,隨著科學(xué)技術(shù)的發(fā)展,產(chǎn)品品種日益增多,產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)和性能日趨復(fù)雜,僅憑買(mǎi)方的知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)很難判斷產(chǎn)品是否符合要求;加之供方的“產(chǎn)品合格聲明”屬于“王婆賣瓜,自賣自夸”的一套,真真假假,魚(yú)龍混雜,并不總是可信,這種方式的信譽(yù)和作用就逐漸下降。在這種情況下,前述產(chǎn)品品質(zhì)認(rèn)證制度也就應(yīng)運(yùn)而生。1971年,ISO成立了“認(rèn)證委員會(huì)”(CERTICO),1985年,易名為“合格評(píng)定委員會(huì)”(CASCO),促進(jìn)了各國(guó)產(chǎn)品品質(zhì)認(rèn)證制度的發(fā)展。

現(xiàn)在,全世界各國(guó)的產(chǎn)品品質(zhì)認(rèn)證一般都依據(jù)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行認(rèn)證。國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)中的60%是由ISO制定的,20%是由IEC制定的,20%是由其他國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織制定的。也有很多是依據(jù)各國(guó)自己的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和國(guó)外先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行認(rèn)證的。產(chǎn)品品質(zhì)認(rèn)證包括合格認(rèn)證和安全認(rèn)證兩種。依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)中的性能要求進(jìn)行認(rèn)證叫做合格認(rèn)證;依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)中的安全要求進(jìn)行認(rèn)證叫做安全認(rèn)證。前者是自愿的,后者是強(qiáng)制性的。產(chǎn)品品質(zhì)認(rèn)證工作,從20世紀(jì)30年代后發(fā)展很快。到了50年代,所有工業(yè)發(fā)達(dá)國(guó)家基本得到普及。第三世界的國(guó)家多數(shù)在70年代逐步推行。我國(guó)是從1981年4月才成立了第一個(gè)認(rèn)證機(jī)構(gòu)—“中國(guó)電子器件質(zhì)量認(rèn)證委員會(huì)”,雖然起步晚,但起點(diǎn)高,發(fā)展快。2.

品質(zhì)(質(zhì)量)管理體系認(rèn)證這種認(rèn)證是由西方的品質(zhì)保證活動(dòng)發(fā)展起來(lái)的。1959年,美國(guó)國(guó)防部向國(guó)防部供應(yīng)局下屬的軍工企業(yè)提出了品質(zhì)保證要求,要求承包商(供應(yīng)商)“應(yīng)制定和保持與其經(jīng)營(yíng)管理、規(guī)程相一致的有效的和經(jīng)濟(jì)的品質(zhì)保證體系”,“應(yīng)在實(shí)現(xiàn)合同要求的所有領(lǐng)域和過(guò)程(例如:設(shè)計(jì)、研制、制造、加工、裝配、檢驗(yàn)、試驗(yàn)、維護(hù)、裝箱、儲(chǔ)存和安裝)中充分保證品質(zhì)”,并對(duì)品質(zhì)保證體系規(guī)定了兩種統(tǒng)一的模式:軍標(biāo)MIL-Q-9858A《品質(zhì)大綱要求》和軍標(biāo)MIL-I-45208《檢驗(yàn)系統(tǒng)要求》。承包商要根據(jù)這兩個(gè)模式編制“品質(zhì)保證手冊(cè)”,并有效實(shí)施。政府要對(duì)照文件逐步檢查、評(píng)定實(shí)施情況。這實(shí)際上就是現(xiàn)代的第二方品質(zhì)體系審核的雛形。這種辦法促使承包商進(jìn)行全面的品質(zhì)管理,取得了極大的成功。后來(lái),美國(guó)軍工企業(yè)的這個(gè)經(jīng)驗(yàn)很快被其他工業(yè)發(fā)達(dá)國(guó)家軍工部門(mén)所采用,并逐步推廣到民用工業(yè),在西方各國(guó)蓬勃發(fā)展起來(lái)。隨著上述品質(zhì)保證活動(dòng)的迅速發(fā)展,各國(guó)的認(rèn)證機(jī)構(gòu)在進(jìn)行產(chǎn)品品質(zhì)認(rèn)證的時(shí)候,逐漸增加了對(duì)企業(yè)的品質(zhì)保證體系進(jìn)行審核的內(nèi)容,進(jìn)一步推動(dòng)了品質(zhì)保證活動(dòng)的發(fā)展。到了70年代后期,英國(guó)一家認(rèn)證機(jī)構(gòu)BSI(英國(guó)標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會(huì))首先開(kāi)展了單獨(dú)的品質(zhì)保證體系的認(rèn)證業(yè)務(wù),使品質(zhì)保證活動(dòng)由第二方審核發(fā)展到第三方認(rèn)證,受到了各方面的歡迎,更加推動(dòng)了品質(zhì)保證活動(dòng)的迅速發(fā)展。通過(guò)三年的實(shí)踐,BSI認(rèn)為,這種品質(zhì)保證體系的認(rèn)證適應(yīng)面廣,靈活性大,有向國(guó)際社會(huì)推廣的價(jià)值。于是,在1979年向ISO提交了一項(xiàng)建議。ISO根據(jù)BSI的建議,當(dāng)年即決定在ISO的認(rèn)證委員會(huì)的“品質(zhì)保證工作組”的基礎(chǔ)上成立“品質(zhì)保證委員會(huì)”。1980年,ISO正式批準(zhǔn)成立了“品質(zhì)保證技術(shù)委員會(huì)”(即TC176)著手這一工作,從而促成了前述“ISO9000族”標(biāo)準(zhǔn)的誕生,健全了單獨(dú)的品質(zhì)體系認(rèn)證的制度,一方面擴(kuò)大了原有品質(zhì)認(rèn)證機(jī)構(gòu)的業(yè)務(wù)范圍,另一方面又導(dǎo)致了一大批新的專門(mén)的品質(zhì)體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)的誕生。自從1987年ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)問(wèn)世以來(lái),為了加強(qiáng)品質(zhì)管理,適應(yīng)品質(zhì)競(jìng)爭(zhēng)的需要,企業(yè)家們紛紛采用ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)在企業(yè)內(nèi)部建立品質(zhì)管理體系,申請(qǐng)品質(zhì)體系認(rèn)證,很快形成了一個(gè)世界性的潮流。目前,全世界已有近100個(gè)國(guó)家和地區(qū)正在積極推行ISO9000國(guó)際標(biāo)準(zhǔn),約有40個(gè)品質(zhì)體系認(rèn)可機(jī)構(gòu),認(rèn)可了約300家品質(zhì)體系認(rèn)證機(jī)構(gòu),20多萬(wàn)家企業(yè)拿到了ISO9000品質(zhì)體系認(rèn)證證書(shū),第一個(gè)國(guó)際多邊承認(rèn)協(xié)議和區(qū)域多邊承認(rèn)協(xié)議也于1998年1月22日和1998年1月24日先后在中國(guó)廣州誕生。一套國(guó)際標(biāo)準(zhǔn),在這短短的時(shí)間內(nèi)被這么多國(guó)家采用,影響如此廣泛,這是在國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化史上從未有過(guò)的現(xiàn)象,已經(jīng)被公認(rèn)為“ISO9000現(xiàn)象”。質(zhì)量理念演變:從符合要求到顧客滿意最終超越顧客期待卓越適用滿意符合統(tǒng)計(jì)質(zhì)量控制檢驗(yàn)質(zhì)量控制全面質(zhì)量控制質(zhì)量管理的發(fā)展演化(從結(jié)果控制到過(guò)程控制)1994年版版本的ISO9000質(zhì)量體系將質(zhì)量管理過(guò)程分解為對(duì)以下20個(gè)質(zhì)量要素的全面管理與控制,后來(lái)的2000年版本和2008版本對(duì)20個(gè)要素進(jìn)行有機(jī)整合,從要素管理發(fā)展為全面質(zhì)量管理(TQM)。管理職責(zé)質(zhì)量體系培訓(xùn)管理職責(zé)文件和資料控制服務(wù)內(nèi)部質(zhì)量審核質(zhì)量記錄控制檢驗(yàn)和試驗(yàn)設(shè)計(jì)控制采購(gòu)客戶提供產(chǎn)品的控制產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性檢測(cè)設(shè)備控制生產(chǎn)過(guò)程的控制

搬運(yùn)儲(chǔ)存包裝防護(hù)和交付糾正和預(yù)防措施統(tǒng)計(jì)技術(shù)不合格品控制檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)ISO9000是一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)體系(族群)

ISO9000質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)包括了3個(gè)體系標(biāo)準(zhǔn)和8條指導(dǎo)方針。

3個(gè)體系標(biāo)準(zhǔn)分別是ISO9001、9002和9003;

8個(gè)指導(dǎo)方針是ISO9000-1至4和ISO9004-1至4。其中首要標(biāo)準(zhǔn)是ISO9001,它為設(shè)計(jì)、制造(生產(chǎn))產(chǎn)品及提供服務(wù)的組織,明確指出了一套完整質(zhì)量體系中的20條要素;ISO9002為只制造產(chǎn)品但不設(shè)計(jì)產(chǎn)品及提供服務(wù)的組織明確指出了19條要素。ISO9003為只進(jìn)行檢驗(yàn)的組織明確指出了16條要素。

ISO9000標(biāo)準(zhǔn)每5至7年修訂一次。第一批標(biāo)準(zhǔn)已于1987年公布,第一次修訂則公布于1994年。第二次修訂為2000年版本。第三次修訂為2008版本。2015版已于2015年8月開(kāi)始實(shí)施。Rev.1.0銷售發(fā)運(yùn)包裝儲(chǔ)運(yùn)檢驗(yàn)試驗(yàn)生產(chǎn)制造△包裝儲(chǔ)運(yùn)銷售發(fā)運(yùn)安裝運(yùn)行產(chǎn)品設(shè)計(jì)采工藝準(zhǔn)備生產(chǎn)制造檢驗(yàn)試驗(yàn)包裝儲(chǔ)運(yùn)銷售發(fā)運(yùn)安裝運(yùn)行技術(shù)服務(wù)購(gòu)采

購(gòu)工藝準(zhǔn)備生產(chǎn)制造檢驗(yàn)試驗(yàn)ISO9003ISO9002ISO9001開(kāi)發(fā)設(shè)計(jì)、生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的質(zhì)保模式生產(chǎn)和安裝的質(zhì)保模式最終檢驗(yàn)和試驗(yàn)的質(zhì)保模式ISO9001是當(dāng)前唯一的(證書(shū))認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)

ISO9000認(rèn)證需要一個(gè)同ISO9001、9002或9003相一致的正在運(yùn)行的質(zhì)量體系,由注冊(cè)團(tuán)體所作的成功且獨(dú)立的評(píng)估。為了維持認(rèn)證,注冊(cè)團(tuán)體需要每6或12個(gè)月進(jìn)行監(jiān)督評(píng)估,每到3年還要進(jìn)行一次全面再評(píng)估。

ISO9000系列2000版以后的版本,將9002和9003融合到ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)中。

ISO9002和ISO9003已經(jīng)退出歷史舞臺(tái),ISO9004是業(yè)績(jī)改進(jìn)指南,不用于認(rèn)證,只用于組織內(nèi)部綜合績(jī)效改進(jìn)指南。

所以目前用于認(rèn)證的只有ISO9001。2、企業(yè)推行ISO質(zhì)量管理體系的意義ISO9001標(biāo)準(zhǔn)是世界上許多經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)國(guó)家質(zhì)量管理實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的科學(xué)總結(jié),具有通用性和指導(dǎo)性。實(shí)施ISO9001標(biāo)準(zhǔn),可以促進(jìn)組織質(zhì)量管理體系的改進(jìn)和完善,對(duì)促進(jìn)國(guó)際經(jīng)濟(jì)貿(mào)易活動(dòng)、消除貿(mào)易技術(shù)壁壘、提高組織的管理水平都能起到良好的作用。概括起來(lái),主要有以下幾方面的作用和意義:一、實(shí)施ISO9001標(biāo)準(zhǔn)有利于提高產(chǎn)品質(zhì)量,保護(hù)消費(fèi)者利益,提高產(chǎn)品可信程度二、提高企業(yè)管理能力三、有效于企業(yè)的持續(xù)改進(jìn)和持續(xù)滿足顧客的需求和期望四、有利于增進(jìn)國(guó)際貿(mào)易,消除技術(shù)壁壘在國(guó)際經(jīng)濟(jì)技術(shù)合作中,ISO9001標(biāo)準(zhǔn)被作為相互認(rèn)可的技術(shù)基礎(chǔ),ISO9001的質(zhì)量管理體系認(rèn)證制度也在國(guó)際范圍中得到互認(rèn),并納入合格評(píng)定的程序之中。世界貿(mào)易組織/技術(shù)壁壘協(xié)定(WTO/TBT)是WTO達(dá)成的一系列協(xié)定之一,它涉及技術(shù)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和合格評(píng)定程序。貫徹ISO9001標(biāo)準(zhǔn)為國(guó)際經(jīng)濟(jì)技術(shù)合作提供了國(guó)際通用的共同語(yǔ)言和準(zhǔn)則;取得質(zhì)量管理體系認(rèn)證,已成為參與國(guó)內(nèi)和國(guó)際貿(mào)易,增強(qiáng)競(jìng)爭(zhēng)力的有力武器。因此,貫徹ISO9001標(biāo)準(zhǔn)對(duì)消除技術(shù)壁壘,排除貿(mào)易障礙起到了十分積極的作用。3、企業(yè)推行ISO9000的一般流程及申請(qǐng)認(rèn)證流程。企業(yè)推行ISO9000的一般流程簡(jiǎn)單地說(shuō),推行ISO9000有如下幾個(gè)必不可少的過(guò)程:知識(shí)準(zhǔn)備、標(biāo)準(zhǔn)宣貫-建立流程(制度)-執(zhí)行-監(jiān)督、改進(jìn)。(P-D-C-A)具體可以根據(jù)本公司的具體情況,對(duì)上述五個(gè)過(guò)程進(jìn)行規(guī)劃,按照一定的推行步驟,引導(dǎo)企業(yè)逐步邁入ISO9000的世界。以下是企業(yè)推行ISO9000的常見(jiàn)的策劃階段:企業(yè)原有質(zhì)量體系識(shí)別、診斷;任命管理者代表、組建ISO9000推行組織;制訂目標(biāo)及激勵(lì)措施;各級(jí)人員接受必要的管理意識(shí)和質(zhì)量意識(shí)訓(xùn)練;ISO9001標(biāo)準(zhǔn)知識(shí)培訓(xùn);質(zhì)量體系文件編寫(xiě)(立法);質(zhì)量體系文件大面積宣傳、培訓(xùn)、發(fā)布、試運(yùn)行;內(nèi)審員接受培訓(xùn)(最好是經(jīng)有資質(zhì)的第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)輔導(dǎo),并考核合格);若干次內(nèi)部質(zhì)量體系審核;在內(nèi)審基礎(chǔ)上的管理者評(píng)審;質(zhì)量管理體系完善和改進(jìn);申請(qǐng)認(rèn)證。企業(yè)在推行ISO9000之前,應(yīng)結(jié)合本企業(yè)實(shí)際情況,對(duì)上述各推行步驟進(jìn)行周密的策劃,并給出時(shí)間上和活動(dòng)內(nèi)容上的具體安排,以確保得到更有效的實(shí)施效果。企業(yè)經(jīng)過(guò)若干次內(nèi)審并逐步糾正后,若認(rèn)為所建立的質(zhì)量管理體系已符合所選標(biāo)準(zhǔn)的要求(具體體現(xiàn)為內(nèi)審所發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)較少時(shí)),便可申請(qǐng)外部認(rèn)證。ISO9000認(rèn)證申請(qǐng)條件:《中華人民共和國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證管理?xiàng)l例》第三章專門(mén)講了條件和程序,歸納起來(lái),企業(yè)申請(qǐng)產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證必須具備四個(gè)基本條件:1.中國(guó)企業(yè)持有工商行政管理部門(mén)頒發(fā)的"企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照";外國(guó)企業(yè)持有有關(guān)部門(mén)機(jī)構(gòu)的登記注冊(cè)證明。2.產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定,能正常批量生產(chǎn)。質(zhì)量穩(wěn)定指的是產(chǎn)品在一年以上連續(xù)抽查合格。小批量生產(chǎn)的產(chǎn)品,不能代表產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定情況,必須正式成批生產(chǎn)產(chǎn)品的企業(yè),才能有資格申請(qǐng)認(rèn)證。3.產(chǎn)品符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及其補(bǔ)充技術(shù)要求,或符合國(guó)務(wù)院標(biāo)準(zhǔn)化行政主管部門(mén)確認(rèn)的標(biāo)準(zhǔn)。這里所說(shuō)的標(biāo)準(zhǔn)是指具有國(guó)際水平的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。產(chǎn)品是否符合標(biāo)準(zhǔn)需由國(guó)家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局確認(rèn)和批準(zhǔn)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行抽樣予以證明。4.生產(chǎn)企業(yè)建立的質(zhì)量體系符合GB/T19000-ISO9000族中質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)的要求。建立適用的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系(一般選定ISO9001來(lái)建立質(zhì)量體系),并使其有效運(yùn)行。具備以上四個(gè)條件,企業(yè)即可向國(guó)家認(rèn)證機(jī)構(gòu)申請(qǐng)認(rèn)證。一般說(shuō),已批量生產(chǎn)的企業(yè)多基本具備了前三個(gè)條件,后一個(gè)條件是要努力創(chuàng)造。目前應(yīng)該積極開(kāi)展宣傳貫徹GB/T19000-ISO9000族標(biāo)準(zhǔn),結(jié)合企業(yè)實(shí)際,建立質(zhì)量體系認(rèn)證必須具備以下條件:中國(guó)企業(yè)持有工商行政管理部門(mén)頒發(fā)的"

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