3個(gè)專病數(shù)據(jù)庫建設(shè)需求

3個(gè)專病數(shù)據(jù)庫建設(shè)需求系統(tǒng)名稱功能模塊技術(shù)功能參數(shù)要求多模態(tài)專病數(shù)據(jù)集病種數(shù)據(jù)模型建設(shè)專業(yè)級(jí)的符合行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的多模態(tài)專病數(shù)據(jù)庫，需涵蓋肝臟專病、心血管專病、耳鼻喉專病。在全院數(shù)據(jù)庫基礎(chǔ)之外，要求每個(gè)專病庫結(jié)構(gòu)化字段數(shù)達(dá)到500+，自然語言結(jié)構(gòu)化召回率不低于95%，準(zhǔn)確率不低于95%。專病數(shù)據(jù)納排需支持根據(jù)臨床要求設(shè)計(jì)病種的定制化納排標(biāo)準(zhǔn)，包括診斷、科室及患者ID標(biāo)準(zhǔn)等，納入符合各類專病的數(shù)據(jù)范圍。應(yīng)提供較完善的專病庫字段模板。專病文本數(shù)據(jù)結(jié)構(gòu)化需支持參考各類疾病指南、文獻(xiàn)，并結(jié)合臨床專家經(jīng)驗(yàn)設(shè)計(jì)專病結(jié)構(gòu)化數(shù)據(jù)模型，滿足臨床科研的數(shù)據(jù)應(yīng)用。多模態(tài)專病影像文件集成與治理1）根據(jù)多模態(tài)專病科研要求，需支持接入包括CT、X光、MR、超聲、核醫(yī)學(xué)等符合DICOM協(xié)議的多種影像模態(tài)數(shù)據(jù)。2）需支持批量獲取導(dǎo)入離線影像數(shù)據(jù)；支持與醫(yī)院現(xiàn)有影像集成平臺(tái)或PACS系統(tǒng)進(jìn)行鏈接跳轉(zhuǎn)；支持對接影像集成平臺(tái)或PACS系統(tǒng)獲取數(shù)據(jù)。3）需支持影像文件治理，基于采集的影像文件，通過去重、審核、文本關(guān)聯(lián)等數(shù)據(jù)處理方式進(jìn)行影像DICOM文件治理。4）需支持影像DICOM的設(shè)備信息、掃描信息、檢查信息等數(shù)據(jù)名稱標(biāo)準(zhǔn)化和值域標(biāo)準(zhǔn)化；支持對影像DICOM文件的標(biāo)準(zhǔn)TAG信息進(jìn)行提取和結(jié)構(gòu)化處理。5）需支持將影像AI結(jié)構(gòu)化處理引擎提取的高維結(jié)構(gòu)化信息與臨床文本數(shù)據(jù)進(jìn)行關(guān)聯(lián)、整合，以支持影像及文本的統(tǒng)一應(yīng)用。專病數(shù)據(jù)庫設(shè)置完善需配合相關(guān)?？聘鶕?jù)專病研究的需要對專病數(shù)據(jù)庫設(shè)置進(jìn)行完善。影像AI引擎構(gòu)建肝臟專病影像數(shù)據(jù)結(jié)構(gòu)化（包括但不限于）1）需支持應(yīng)用影像AI引擎，實(shí)現(xiàn)對肝臟CT影像的智能分析。2）需支持自動(dòng)提供肝臟總體積、左右肝體積比、各肝段體積和CT值信息及所占比情況，自動(dòng)分析去除肝內(nèi)管道及病灶后體積變化情況。3）需支持自動(dòng)檢出肝臟占位性病灶，定位病灶所在的肝葉肝段，自動(dòng)提供病灶大小、體積、各期相的平均CT值等信息，并將病灶分為三類（囊性、囊實(shí)性、實(shí)性）。自動(dòng)提供病灶形態(tài)信息（類圓形、楔形、不規(guī)則型）以及病灶征象信息（壞死、出血、鈣化、假包膜）。4）需支持對肝囊腫、肝膿腫、局灶性結(jié)節(jié)樣增生、肝血管瘤、肝細(xì)胞癌、膽管細(xì)胞癌、肝轉(zhuǎn)移瘤等疾病的輔助鑒別，提供惡性風(fēng)險(xiǎn)值前2的病灶鑒別結(jié)果與對應(yīng)置信度。自動(dòng)生成各期相病灶密度分布圖，并提供影像組學(xué)特征信息，包括：CT最大值、最小值、平均值、CT值方差、CT值峰度、CT值偏度、最大層位置及面積、表面積、3D長徑、緊湊度、球形度、熵、能量等。5）需支持自動(dòng)分析脂肪肝含量，提供肝脾衰減比，自動(dòng)進(jìn)行肝硬化風(fēng)險(xiǎn)評估，提供尾狀葉-右葉比值、肝體積、肝平均密度、脾臟大小、門脈直徑參數(shù)。心臟專病影像數(shù)據(jù)結(jié)構(gòu)化（包括但不限于）1）需支持應(yīng)用影像AI引擎，實(shí)現(xiàn)對心臟CTA影像的智能分析。2）需支持自動(dòng)分析冠脈優(yōu)勢型（左優(yōu)勢型、右優(yōu)勢型或均衡型），自動(dòng)檢出可疑斑塊，進(jìn)行可疑斑塊分類（鈣化、非鈣化、混合）以及狹窄類型分類（局限性、節(jié)段性、彌漫性），自動(dòng)給出管腔狹窄程度分級(jí)信息，包括未見狹窄、輕微狹窄、輕度狹窄、中度狹窄、重度狹窄、完全閉塞，并提供每個(gè)分段最狹窄處的狹窄率信息。3）需支持對心臟血管周圍組織的定量分析，包括血管周圍脂肪衰減指數(shù)（FAI）、血管壁外設(shè)置半徑區(qū)域內(nèi)脂肪體素總體積（FV）、體積血管周圍表征指數(shù)（VPCI）、血管壁內(nèi)所有纖維斑塊體素總體積的占比（FPI）、血管周圍水衰減指數(shù)平均值（PVWI）、血管壁內(nèi)所有鈣化體素總體積的占比（CI）。耳鼻喉專病影像數(shù)據(jù)結(jié)構(gòu)化（包括但不限于）1）需支持應(yīng)用影像AI引擎，實(shí)現(xiàn)對耳部、咽喉部及鼻腔鼻竇的CT影像的智能分析。2）耳部影像需支持自動(dòng)提供包括外耳道、聽小骨、迷路、耳蝸、面神經(jīng)等結(jié)構(gòu)的高分辨率、層厚1-2mm的薄層掃描和CT值信息，同時(shí)支持包括多層重組（MPR）、曲面重組（CPR）、最大密度投影（MIP）、容積再現(xiàn)（VR）等CT圖像后處理技術(shù)，需支持自動(dòng)鑒別慢性中耳炎、中耳膽脂瘤及耳部良惡性腫瘤；3）喉部CT需提供影像組學(xué)特征信息，包括：CT最大值、最小值、平均值、CT值方差、CT值峰度、CT值偏度、最大層位置及面積等，同時(shí)提供喉腔結(jié)構(gòu)的多平面重組、三維重建及仿真內(nèi)鏡技術(shù)，基于上述技術(shù)支持對喉部惡性腫瘤的病變部位、范圍、向周圍侵犯情況及頸部淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移情況進(jìn)行自動(dòng)分析判斷；4）鼻腔鼻竇CT需提供冠狀位圖像及軸位圖像，同時(shí)提供骨算法及軟組織算法兩種圖像重建方式，提供對鼻腔鼻竇的復(fù)雜的解剖結(jié)構(gòu)及周邊重要組織結(jié)構(gòu)如翼腭窩、顳下窩、顱底、眼眶等的高分辨率影像學(xué)信息，需支持自動(dòng)檢出鼻腔鼻竇良惡性病灶，自動(dòng)提供病灶大小、體積、各期相的平均CT值等信息。多模態(tài)數(shù)據(jù)檢索影像DICOM信息搜索1）需支持影像DICOM的設(shè)備信息、掃描信息、檢查信息、影像AI特征結(jié)構(gòu)化數(shù)據(jù)等數(shù)據(jù)名稱標(biāo)準(zhǔn)化和值域標(biāo)準(zhǔn)化。2）需支持影像DICOM信息、影像AI特征結(jié)構(gòu)化數(shù)據(jù)與臨床結(jié)構(gòu)化數(shù)據(jù)、原文數(shù)據(jù)進(jìn)行邏輯組合篩選。圖文搜索結(jié)果展現(xiàn)1）搜索結(jié)果列表頁需支持展示影像視圖，展示信息包括患者的疾病信息、關(guān)鍵疾病信息以及對應(yīng)的歷次影像檢查信息，其中影像檢查信息支持展示影像縮略圖、檢查號(hào)等。2）用戶通過點(diǎn)擊搜索結(jié)果列表頁指定的影像檢查信息，可直接跳轉(zhuǎn)定位至該患者全景內(nèi)的該次影像檢查記錄。條件搜索1）需支持選用結(jié)構(gòu)化條件以及原文條件。支持從預(yù)設(shè)的結(jié)構(gòu)化選項(xiàng)中選擇條件進(jìn)行精準(zhǔn)檢索或者模糊檢索；支持對病歷原文使用關(guān)鍵詞進(jìn)行搜索，用于模糊匹配特定信息。2）需支持用戶將常用的檢索字段設(shè)置為“常用字段”。這些字段會(huì)再檢索字段選擇窗口進(jìn)行置頂，便于用戶快速訪問，從而提升使用效率和操作便捷性。3）需支持以條件樹形式進(jìn)行多級(jí)組合條件可視化篩選，組合條件之間支持“and\or”多層邏輯關(guān)系的嵌套組合。4）需支持篩選條件在“納入、排除”選項(xiàng)之間靈活切換。5）需支持根據(jù)搜索記過實(shí)時(shí)計(jì)算命中的患者數(shù)，用戶可即刻感知搜索效果，根據(jù)需要及時(shí)調(diào)整篩選條件。事件-時(shí)間檢索1）需支持與條件篩選結(jié)合，進(jìn)行“事件-時(shí)間”式篩選。2）需支持設(shè)置包括末次、每次、第一次至第十次，精確定義前、后時(shí)間范圍。3）需支持靈活配置時(shí)間范圍內(nèi)多個(gè)限定條件及其之間的關(guān)系。4）需支持定義事件在時(shí)間范圍內(nèi)發(fā)生的次數(shù)。患者號(hào)精確搜索需支持使用患者號(hào)、就診號(hào)、住院號(hào)、門診號(hào)、病案號(hào)進(jìn)行批量精確搜索。靈感發(fā)現(xiàn)主題管理1）需支持新增、修改、復(fù)制、刪除靈感發(fā)現(xiàn)主題。2）需支持以指標(biāo)搜索和勾選方式，便捷設(shè)靈感發(fā)現(xiàn)的數(shù)據(jù)模塊，并可自定義設(shè)置指標(biāo)的值域。3）需支持根據(jù)選擇的數(shù)據(jù)指標(biāo)生成?；鶊D，以可視化的方式查看各指標(biāo)的數(shù)據(jù)關(guān)聯(lián)情況。搜索管理1）需支持桑基圖數(shù)據(jù)指標(biāo)一鍵自動(dòng)轉(zhuǎn)化為條件樹搜索內(nèi)容，便捷篩選符合條件的患者數(shù)據(jù)。2）需支持桑基圖數(shù)據(jù)指標(biāo)分級(jí)轉(zhuǎn)化條件樹搜索內(nèi)容?；仡櫺匀巳宏?duì)列科研項(xiàng)目研究隊(duì)列管理1）需支持以條件篩選和患者ID的搜索方式篩選符合入組的患者，并將搜索出的患者作為隊(duì)列保存進(jìn)項(xiàng)目。2）需支持查看和調(diào)整隊(duì)列對應(yīng)的篩選條件，根據(jù)修改的后篩選結(jié)果更新研究數(shù)據(jù)，并提供增了更新和覆蓋更新兩種模式。研究變量設(shè)置與管理1）需支持創(chuàng)建和管理多個(gè)變量組。用戶可以從預(yù)設(shè)的結(jié)構(gòu)化選項(xiàng)中選擇變量作為變量組下的研究變量，并允許自定義變量組名稱。2）需支持設(shè)置研究變量的降維規(guī)則，如首次、第二次至第十次、末次、最近一次等。根據(jù)這些規(guī)則和設(shè)定的基線時(shí)間，系統(tǒng)將自動(dòng)從數(shù)據(jù)庫中抽取并填充數(shù)據(jù)，并展示其填充率。3）需支持用戶自定義添加指標(biāo)，可設(shè)置指標(biāo)的默認(rèn)規(guī)則，比如默認(rèn)值、備選值等。4）需支持研究指標(biāo)可視化點(diǎn)選拖拽排序，保存后指標(biāo)排序規(guī)則即可更新在數(shù)據(jù)列表中。數(shù)據(jù)修改與導(dǎo)入1）需支持在數(shù)據(jù)列表的可視化界面上進(jìn)行編輯，用戶可以修改或補(bǔ)錄患者數(shù)據(jù)，確保數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和完整性。2）需支持按照系統(tǒng)模板批量導(dǎo)入線下數(shù)據(jù)至數(shù)據(jù)列表，兼容文件格式為Excel。系統(tǒng)將自動(dòng)進(jìn)行文件校驗(yàn)，確保數(shù)據(jù)格式的準(zhǔn)確性。按統(tǒng)計(jì)模式導(dǎo)出需支持將用戶設(shè)置的研究變量抽取出的數(shù)據(jù)以一個(gè)患者一行的格式進(jìn)行導(dǎo)出。導(dǎo)出的數(shù)據(jù)與線上患者列表數(shù)據(jù)保持一致，確保所見即所得。此外，導(dǎo)出格式兼容SPSS等統(tǒng)計(jì)分析軟件的要求，滿足數(shù)據(jù)分析和處理的需求。按表單模式導(dǎo)出需支持按患者、就診、檢查等數(shù)據(jù)維度進(jìn)行表單導(dǎo)出。用戶可以選擇人口學(xué)信息、入院記錄、檢驗(yàn)報(bào)告等進(jìn)行全模塊導(dǎo)出或者選擇模塊下的具體字段進(jìn)行導(dǎo)出，可實(shí)現(xiàn)導(dǎo)出效果的在線預(yù)覽，導(dǎo)出結(jié)果以excel文件按照模塊區(qū)分形式進(jìn)行下載到本地。數(shù)據(jù)導(dǎo)出管理1）需支持?jǐn)?shù)據(jù)導(dǎo)出申請與審批,根據(jù)用戶的數(shù)據(jù)權(quán)限，普通科研用戶導(dǎo)出數(shù)據(jù)時(shí)需經(jīng)過線上審批，保證數(shù)據(jù)使用安全性，導(dǎo)出數(shù)據(jù)可進(jìn)行多次下載。2）需支持對患者編號(hào)、門診號(hào)、住院號(hào)、檢查號(hào)等編號(hào)進(jìn)行脫敏導(dǎo)出。前瞻性科研項(xiàng)目項(xiàng)目設(shè)置1）需支持對前瞻性項(xiàng)目的項(xiàng)目名稱、收集患者數(shù)量以及研究時(shí)長等進(jìn)行靈活設(shè)置。2）需支持上傳項(xiàng)目相關(guān)附件以便維護(hù)管理。3）對于多中心模式，需支持根據(jù)項(xiàng)目研究流程靈活切換數(shù)據(jù)審核機(jī)制，支持簡單審核或多角色審核；

①在簡單審核模式下，項(xiàng)目角色包括錄入員以及審核員，在錄入員完成錄入提交后由審核員審核確認(rèn)；

②在多角色審核模式下，項(xiàng)目角色包括數(shù)據(jù)錄入員、數(shù)據(jù)審核員、數(shù)據(jù)管理員以及研究員，由數(shù)據(jù)錄入員錄入數(shù)據(jù)，數(shù)據(jù)審核員與數(shù)據(jù)管理員雙重審核后，再由研究員確認(rèn)進(jìn)行電子簽字。成員管理1）需支持添加多個(gè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)現(xiàn)機(jī)構(gòu)分類管理。2）需支持設(shè)置成員所屬中心機(jī)構(gòu)，并根據(jù)數(shù)據(jù)審核模式設(shè)置包含系統(tǒng)管理員、數(shù)據(jù)審核員、數(shù)據(jù)錄入員、數(shù)據(jù)管理員、研究員等角色。3）對于多中心項(xiàng)目，需支持根據(jù)患者數(shù)據(jù)所屬中心進(jìn)行數(shù)據(jù)權(quán)限區(qū)分，例如A醫(yī)院的成員僅可瀏覽屬于A醫(yī)院的數(shù)據(jù)。CRF表單配置1）需支持自定義創(chuàng)建CRF表單，可靈活配置表單目錄以及表單名稱。并支持引用已有表單模板、復(fù)制已有表單結(jié)構(gòu)，實(shí)現(xiàn)表單的快速創(chuàng)建。2）需支持CRF表單模版管理，支持用戶自定義表單保存為模板。3）需支持多種題目類型，包括單選題、多選題、填空題、日期題、文件題、矩陣題、自增題等。其中選擇類型題目可自定義設(shè)置選項(xiàng)、取值、必填項(xiàng)、默認(rèn)值、展示樣式等內(nèi)容，文本類型題目可支持小數(shù)、整數(shù)、短文本、長文本、單位、必填、默認(rèn)值等內(nèi)容限制；文件題支持圖片、音頻、視頻、word、excel、ppt、txt、pdf、zip、dicom等文件格式。4）需支持臨床數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)字典，可應(yīng)用字典所支持的數(shù)據(jù)字段快速完成表單配置，字典包括患者基本信息、病案首頁、入院記錄、病理記錄、手術(shù)記錄、病程記錄、出院記錄等模塊。5）需支持設(shè)置題目之間的關(guān)聯(lián)關(guān)系，例如可實(shí)現(xiàn)當(dāng)性別取女的時(shí)候出現(xiàn)有無月經(jīng)史的字段。6）需支持以可視化拖拽的方式創(chuàng)建表單題目，支持題目間位置拖動(dòng)調(diào)整、題目控件復(fù)制、題目刪除等交互操作。7）需支持表單預(yù)覽，通過預(yù)覽功能可隨時(shí)查看表單配置效果。項(xiàng)目訪視配置需支持訪視內(nèi)容自定義配置，包括訪視名稱、訪視類型、訪視表單等，其中訪式類型支持自由訪視和一般訪視，可根據(jù)訪視需求靈活選擇。隨訪日程配置對于隨訪項(xiàng)目，訪視類型支持隨訪訪視。需支持等距隨訪與自定義隨訪兩種訪視計(jì)劃，從而靈活設(shè)定隨訪頻次。項(xiàng)目概覽需支持項(xiàng)目進(jìn)度看板，以數(shù)據(jù)可視化的方式查看入組患者情況、數(shù)據(jù)錄入情況等?；颊呒{排需支持將搜索出的患者入組到項(xiàng)目中，支持查看和調(diào)整隊(duì)列對應(yīng)的篩選條件。用戶可根據(jù)患者數(shù)據(jù)情況進(jìn)一步審核患者是否入組。患者列表對于已經(jīng)入組的患者需支持查看對應(yīng)患者數(shù)據(jù)列表。支持新增、刪除入組患者數(shù)據(jù)。數(shù)據(jù)錄入需支持進(jìn)行數(shù)據(jù)錄入，支持增加、刪除訪視，可自定義訪視名稱、選擇訪視菜單、添加訪視內(nèi)容。對于錄入的數(shù)據(jù)支持保存與提交。數(shù)據(jù)預(yù)填充需支持部分人口學(xué)信息模塊的研究指標(biāo)實(shí)現(xiàn)自動(dòng)預(yù)填寫，包括患者姓名、性別、出生日期、民族、職業(yè)等內(nèi)容，從而提升數(shù)據(jù)錄入效率。數(shù)據(jù)留痕需支持?jǐn)?shù)據(jù)留痕，包括字段修改留痕、字段質(zhì)疑痕跡、字段狀態(tài)留痕，實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)錄入全程追蹤。隨訪日歷對于隨訪項(xiàng)目需支持根據(jù)患者入組時(shí)間自動(dòng)生成隨訪日程，并以日歷形式提供每日的隨訪工作安排，方便隨訪人員快速開展隨訪數(shù)據(jù)錄入工作。數(shù)據(jù)導(dǎo)出需支持?jǐn)?shù)據(jù)導(dǎo)出，可按照數(shù)據(jù)表單模塊自定義選擇需要導(dǎo)出的數(shù)據(jù)范圍，需支持以excel格式導(dǎo)出CRF表單數(shù)據(jù)。多模態(tài)數(shù)據(jù)科研數(shù)據(jù)標(biāo)注1）能夠進(jìn)行圖像數(shù)據(jù)線上和線下標(biāo)注，方便科研人員靈活處理標(biāo)注數(shù)據(jù)。2）需支持圖像數(shù)據(jù)自動(dòng)標(biāo)注、自動(dòng)選框標(biāo)注、點(diǎn)狀標(biāo)注、插值標(biāo)注功能、擴(kuò)展標(biāo)注功能，滿足各類標(biāo)注應(yīng)用場景。3）AI輔助標(biāo)注，需支持應(yīng)用AI算法實(shí)現(xiàn)對圖像病灶的自動(dòng)標(biāo)注，提高標(biāo)注效率。4）需具備通用醫(yī)療大模型的能力，支持采用通用醫(yī)療分割模型進(jìn)行交互式分割，支持點(diǎn)選、框選等模式，支持病灶分割、器官分割。5）需具備支持病理數(shù)據(jù)標(biāo)注的能力，包括細(xì)胞病理、組織病理、免疫組化中的上皮細(xì)胞、淋巴細(xì)胞、精母細(xì)胞、癌細(xì)胞分割等。6）需支持影像特征自動(dòng)提取，需支持超過2600種影像特征的批量計(jì)算及導(dǎo)出。機(jī)器學(xué)習(xí)1）需支持以可視化的操作方法進(jìn)行各類參數(shù)配置，包括配置因變量、配置組學(xué)特征濾波變換、配置組學(xué)特征類型、配置模型驗(yàn)證方法、特征清洗等能力。2）需支持LogisticRegression、SVM、LinearSVC、DecisionTree、RandomForest、AdaBoost、GradientBoosting、XGBoost、BernoulliNB、GaussianNB、KNearestNeighbors、LinearDiscriminantAnalysis、SGD、MultilayerPerceptron等14種及以上機(jī)器學(xué)習(xí)模型。3）需支持模型調(diào)參、全局超參搜索等能力。4）需支持自動(dòng)生成ROC曲線、PR曲線、決策曲線、校準(zhǔn)曲線、諾模圖等，方便實(shí)驗(yàn)結(jié)果可視化分析。5）需支持算法模型的外部驗(yàn)證，生成相關(guān)模型效果評價(jià)結(jié)果。深度學(xué)習(xí)1）需具備深度學(xué)習(xí)算法模型的能力，滿足深度學(xué)習(xí)數(shù)據(jù)分析，支持整圖分類、病灶分類、病灶檢測、病灶分割四種深度學(xué)習(xí)場景。2、需支持多種數(shù)據(jù)增強(qiáng)方式，包括鏡像（Mirroring）、彈性變換（ElasticDeformations）、旋轉(zhuǎn)（Rotations）、縮放（Scaling）、重采樣（Resampling）、亮度（Brightness）、對比度（Contrast）、伽馬變換（Gamma）、高斯噪聲（GaussianNoise）、隨機(jī)裁剪（RandomCrop）、中央裁剪（CenterCrop）等12種及以上數(shù)據(jù)增強(qiáng)方式。3、需支持算法分類模型，包括Resnet、AlexNet、DenseNet、SqueezeNet、ResNext、Xceptio