標(biāo)準(zhǔn)解讀

《GB/T 45106-2024 動(dòng)物鉤端螺旋體病診斷技術(shù)》是一項(xiàng)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),主要針對(duì)動(dòng)物鉤端螺旋體病的診斷方法進(jìn)行了詳細(xì)規(guī)定。該標(biāo)準(zhǔn)適用于獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室、科研機(jī)構(gòu)以及相關(guān)檢測(cè)單位對(duì)動(dòng)物(如家畜和野生動(dòng)物)進(jìn)行鉤端螺旋體病的確診工作。

根據(jù)內(nèi)容,標(biāo)準(zhǔn)涵蓋了從樣本采集到最終結(jié)果分析的全過(guò)程,包括但不限于血清學(xué)檢測(cè)、分子生物學(xué)檢測(cè)等方法的應(yīng)用。對(duì)于血清學(xué)檢測(cè)部分,介紹了如何通過(guò)微量凝集試驗(yàn)(MAT)來(lái)判斷是否感染了鉤端螺旋體,并且指出了不同滴度所代表的意義;而對(duì)于分子生物學(xué)手段,則側(cè)重于PCR技術(shù)的應(yīng)用,用于直接檢測(cè)病原DNA的存在與否,提高了診斷速度與準(zhǔn)確性。

此外,還涉及到了實(shí)驗(yàn)室生物安全管理要求,強(qiáng)調(diào)在處理可能含有致病性微生物樣品時(shí)需要采取適當(dāng)防護(hù)措施以保證人員安全。同時(shí),為了確保實(shí)驗(yàn)結(jié)果的有效性和可靠性,標(biāo)準(zhǔn)中也提到了質(zhì)量控制體系建立的重要性,比如使用陽(yáng)性對(duì)照、陰性對(duì)照以及定期參加外部能力驗(yàn)證活動(dòng)等。


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....

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  • 即將實(shí)施
  • 暫未開(kāi)始實(shí)施
  • 2024-12-31 頒布
  • 2025-07-01 實(shí)施
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GB/T 45106-2024動(dòng)物鉤端螺旋體病診斷技術(shù)_第1頁(yè)
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文檔簡(jiǎn)介

ICS11220

CCSB.41

中華人民共和國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)

GB/T45106—2024

動(dòng)物鉤端螺旋體病診斷技術(shù)

Diagnostictechniqueofleptospirosisinanimals

2024-12-31發(fā)布2025-07-01實(shí)施

國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局發(fā)布

國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)

GB/T45106—2024

目次

前言

…………………………Ⅲ

引言

…………………………Ⅳ

范圍

1………………………1

規(guī)范性引用文件

2…………………………1

術(shù)語(yǔ)和定義

3………………1

縮略語(yǔ)

4……………………1

臨床診斷

5…………………1

流行病學(xué)

5.1……………1

臨床癥狀

5.2……………2

實(shí)驗(yàn)室常規(guī)檢查

5.3……………………2

剖檢變化

5.4……………2

結(jié)果判定

5.5……………2

生物安全要求

6……………2

樣品采集與保存

7…………………………3

樣品采集

7.1……………3

樣品保存

7.2……………3

分離培養(yǎng)鑒定

8……………3

器材

8.1…………………3

試劑

8.2…………………3

樣品處理與培養(yǎng)

8.3……………………3

結(jié)果判定

8.4……………3

9PCR………………………4

器材

9.1…………………4

試劑

9.2…………………4

提取

9.3DNA…………………………4

引物

9.4…………………4

擴(kuò)增體系

9.5……………4

擴(kuò)增程序

9.6……………4

擴(kuò)增產(chǎn)物電泳檢測(cè)

9.7…………………5

實(shí)驗(yàn)成立條件

9.8………………………5

結(jié)果判定

9.9……………5

10MAT……………………5

器材

10.1…………………5

GB/T45106—2024

試劑

10.2…………………5

定性試驗(yàn)

10.3……………5

定量試驗(yàn)

10.4……………6

結(jié)果判定

10.5MAT……………………7

綜合判定

11…………………7

鑒別診斷

12…………………7

附錄規(guī)范性試劑溶液的配制方法

A()…………………8

培養(yǎng)基

A.1EMJH………………………8

貯存液

A.250×TAE……………………8

瓊脂糖凝膠

A.31%……………………9

緩沖液

A.4PBS…………………………9

附錄資料性引物使用說(shuō)明

B()…………10

附錄資料性各血清群標(biāo)準(zhǔn)抗原及陽(yáng)性血清的制備

C()………………11

各血清群標(biāo)準(zhǔn)抗原的制備

C.1…………11

各血清群標(biāo)準(zhǔn)陽(yáng)性血清的制備

C.2……………………11

附錄資料性結(jié)果判定示意圖

D()MAT………………13

附錄資料性鉤體病的鑒別診斷

E()……………………16

犬細(xì)小病毒病

E.1………………………16

犬瘟熱

E.2………………16

牛羊豬布魯氏桿菌病

E.3………………16

參考文獻(xiàn)

……………………17

GB/T45106—2024

前言

本文件按照標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第部分標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則的規(guī)定

GB/T1.1—2020《1:》

起草

。

請(qǐng)注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專(zhuān)利本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識(shí)別專(zhuān)利的責(zé)任

。。

本文件由中華人民共和國(guó)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部提出

。

本文件由全國(guó)動(dòng)物衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)歸口

(SAC/TC181)。

本文件起草單位吉林大學(xué)吉林省動(dòng)物疫病預(yù)防控制中心公安部南昌警犬基地長(zhǎng)春西諾生物科

:、、、

技有限公司上海基靈生物科技有限公司北京中科基因技術(shù)股份有限公司青島立見(jiàn)生物科技有限公

、、、

司杜爾伯特蒙古族自治縣畜牧技術(shù)服務(wù)中心深圳澳東檢驗(yàn)檢測(cè)科技有限公司

、、。

本文件主要起草人曹永國(guó)張文龍謝旭峰于欽磊徐黎劉占斌劉偉李杰張淼潔林雨孫學(xué)強(qiáng)

:、、、、、、、、、、、

黃顯曄張利

、。

GB/T45106—2024

引言

鉤端螺旋體病簡(jiǎn)稱(chēng)鉤體病是由致病性鉤端螺旋體Leptospira簡(jiǎn)稱(chēng)鉤體引起的

(Leptospirosis,)(,)

一種廣泛傳播的自然疫源性人畜共患傳染病豬馬牛羊犬貓等動(dòng)物以及人被鉤體感染后表現(xiàn)

。、、、、、,,

出黃疸流產(chǎn)肝腎衰竭甚至死亡等癥狀嚴(yán)重危害了畜牧業(yè)的發(fā)展和公共衛(wèi)生安全我國(guó)規(guī)定鉤體病

、、,,,

為三類(lèi)動(dòng)物傳染病動(dòng)物鉤體病一年四季都有發(fā)生以夏秋季為流行高峰

。,、。

鉤體病的前期癥狀不明顯很容易跟其他疾病相混淆對(duì)鉤體病的確診需要實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)鉤體病

,,。

的實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)包括病原檢測(cè)和抗體檢測(cè)常見(jiàn)的病原檢測(cè)方法有分離培養(yǎng)和聚合酶鏈?zhǔn)椒磻?yīng)常

,(PCR),

見(jiàn)的檢測(cè)鉤體抗體的方法有酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)和顯微凝集試驗(yàn)由于方法需

(ELISA)(MAT)。ELISA

要準(zhǔn)備待檢動(dòng)物的酶標(biāo)二抗而本文件涉及的動(dòng)物種類(lèi)眾多因此本文件中病原檢測(cè)采用了分離培養(yǎng)和

,,

方法抗體檢測(cè)采用了方法取消了方法

PCR,MAT,ELISA。

本文件參考了世界動(dòng)物衛(wèi)生組織陸生動(dòng)物診斷試驗(yàn)與疫苗手冊(cè)給出的部分章節(jié)并在

(WOAH)《》,

三類(lèi)動(dòng)物疫病防治規(guī)范的指導(dǎo)下結(jié)合我國(guó)相關(guān)技術(shù)研究新成果制定在技術(shù)上與國(guó)際先進(jìn)技術(shù)保持

《》,,

一致

。

GB/T45106—2024

動(dòng)物鉤端螺旋體病診斷技術(shù)

1范圍

本文件規(guī)定了動(dòng)物鉤體病的綜合判定技術(shù)要求描述了臨床診斷分離培養(yǎng)鑒定聚合酶鏈?zhǔn)椒磻?yīng)

,、、

和顯微凝集實(shí)驗(yàn)的操作方法

本文件適用于動(dòng)物鉤體病的臨床診斷實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)流行病學(xué)調(diào)查以及檢驗(yàn)檢疫

、、。

2規(guī)范性引用文件

下列文件中的內(nèi)容通過(guò)文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款其中注日期的引用文

。,

件僅該日期對(duì)應(yīng)的版本適用于本文件不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于

,;,(

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