醫(yī)院醫(yī)療器械質(zhì)量保證協(xié)議書

醫(yī)院醫(yī)療器械質(zhì)量保證協(xié)議書合同編號：__________甲方（醫(yī)院）：甲方名稱：法定代表人：地址：聯(lián)系方式：傳真：電子郵箱：乙方（供貨方）：乙方名稱：法定代表人：地址：聯(lián)系方式：傳真：電子郵箱：一、總則1.協(xié)議目的本協(xié)議旨在明確甲、乙雙方在醫(yī)院醫(yī)療器械供應(yīng)過程中的權(quán)利和義務(wù)，保證所供應(yīng)的醫(yī)療器械符合質(zhì)量要求，保障患者的健康和安全。2.適用范圍本協(xié)議適用于乙方為甲方提供的各類醫(yī)療器械的采購、供應(yīng)、驗收、儲存、使用和維護(hù)等環(huán)節(jié)。二、醫(yī)療器械的質(zhì)量要求1.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)乙方所供應(yīng)的醫(yī)療器械應(yīng)符合國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)規(guī)范，具備相應(yīng)的質(zhì)量合格證明文件。醫(yī)療器械的功能、安全性和有效性應(yīng)符合產(chǎn)品說明書和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的要求。2.產(chǎn)品認(rèn)證與注冊乙方所供應(yīng)的醫(yī)療器械應(yīng)依法取得國家食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的醫(yī)療器械注冊證或備案憑證，并保證產(chǎn)品在有效期內(nèi)。三、供貨方的資質(zhì)與責(zé)任1.供貨方資質(zhì)證明乙方應(yīng)向甲方提供有效的企業(yè)營業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證或經(jīng)營許可證、產(chǎn)品注冊證或備案憑證等相關(guān)資質(zhì)證明文件，并保證其真實性和有效性。2.供貨方質(zhì)量責(zé)任乙方應(yīng)保證所供應(yīng)的醫(yī)療器械質(zhì)量符合國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和本協(xié)議的要求，對醫(yī)療器械的質(zhì)量負(fù)責(zé)。乙方應(yīng)建立完善的質(zhì)量管理體系，對產(chǎn)品的生產(chǎn)、檢驗、儲存、運輸?shù)拳h(huán)節(jié)進(jìn)行嚴(yán)格控制，保證產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性和可靠性。四、醫(yī)院的權(quán)利與義務(wù)1.醫(yī)院的權(quán)利（1）甲方有權(quán)對乙方所供應(yīng)的醫(yī)療器械進(jìn)行驗收，對不符合質(zhì)量要求的產(chǎn)品有權(quán)拒絕接收。（2）甲方有權(quán)對乙方的供貨質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督和檢查，如發(fā)覺質(zhì)量問題，有權(quán)要求乙方及時整改。（3）甲方有權(quán)根據(jù)臨床需要，對醫(yī)療器械的規(guī)格、型號、數(shù)量等進(jìn)行調(diào)整，但應(yīng)提前通知乙方。2.醫(yī)院的義務(wù)（1）甲方應(yīng)按照本協(xié)議的約定及時支付貨款。（2）甲方應(yīng)提供適宜的儲存條件，保證醫(yī)療器械的儲存安全。（3）甲方應(yīng)按照產(chǎn)品說明書和相關(guān)操作規(guī)程正確使用醫(yī)療器械，并對醫(yī)療器械進(jìn)行妥善的維護(hù)和保養(yǎng)。五、醫(yī)療器械的驗收1.驗收標(biāo)準(zhǔn)與程序（1）醫(yī)療器械的驗收應(yīng)按照國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和本協(xié)議的要求進(jìn)行。驗收內(nèi)容包括產(chǎn)品的外觀、包裝、標(biāo)識、規(guī)格、型號、數(shù)量、質(zhì)量合格證明文件等。（2）甲方應(yīng)在收到貨物后的[具體時間]個工作日內(nèi)進(jìn)行驗收。如發(fā)覺問題，應(yīng)及時通知乙方，乙方應(yīng)在[具體時間]個工作日內(nèi)予以解決。（3）驗收合格后，甲方應(yīng)出具驗收報告，作為付款的依據(jù)之一。2.驗收不合格的處理（1）如驗收發(fā)覺醫(yī)療器械不符合質(zhì)量要求，甲方有權(quán)拒絕接收，并要求乙方在[具體時間]個工作日內(nèi)更換或退貨。（2）因乙方產(chǎn)品質(zhì)量問題導(dǎo)致驗收不合格，乙方應(yīng)承擔(dān)由此產(chǎn)生的一切費用，包括但不限于運輸費、檢驗費、換貨費等。（3）如乙方未能在規(guī)定時間內(nèi)更換或退貨，甲方有權(quán)解除本協(xié)議，并要求乙方承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任。六、醫(yī)療器械的儲存與保管1.儲存條件甲方應(yīng)提供符合醫(yī)療器械儲存要求的庫房，庫房應(yīng)具備通風(fēng)、防潮、防蟲、防鼠等設(shè)施，溫度、濕度應(yīng)符合產(chǎn)品說明書的要求。2.保管責(zé)任（1）甲方應(yīng)指定專人負(fù)責(zé)醫(yī)療器械的保管工作，建立健全的保管制度，對醫(yī)療器械的出入庫進(jìn)行嚴(yán)格管理。（2）乙方應(yīng)向甲方提供醫(yī)療器械的儲存要求和注意事項，甲方應(yīng)按照要求進(jìn)行儲存。如因甲方儲存不當(dāng)導(dǎo)致醫(yī)療器械質(zhì)量問題，甲方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任。七、醫(yī)療器械的使用與維護(hù)1.使用培訓(xùn)乙方應(yīng)免費為甲方提供醫(yī)療器械的使用培訓(xùn)，保證甲方操作人員能夠正確、熟練地使用醫(yī)療器械。培訓(xùn)內(nèi)容包括產(chǎn)品的功能、操作方法、注意事項、維護(hù)保養(yǎng)等。2.維護(hù)與保養(yǎng)（1）甲方應(yīng)按照產(chǎn)品說明書和相關(guān)操作規(guī)程對醫(yī)療器械進(jìn)行維護(hù)和保養(yǎng)，定期對醫(yī)療器械進(jìn)行檢查、清潔、消毒等，保證醫(yī)療器械的正常使用。（2）乙方應(yīng)提供醫(yī)療器械的維護(hù)保養(yǎng)手冊和相關(guān)技術(shù)支持，如甲方在維護(hù)保養(yǎng)過程中遇到問題，乙方應(yīng)及時予以解決。八、質(zhì)量問題的處理1.質(zhì)量投訴與反饋（1）甲方在使用醫(yī)療器械過程中如發(fā)覺質(zhì)量問題，應(yīng)及時向乙方提出投訴，并提供相關(guān)證據(jù)。乙方應(yīng)在[具體時間]個工作日內(nèi)予以答復(fù)，并提出解決方案。（2）乙方應(yīng)建立質(zhì)量投訴處理機制，對甲方的投訴進(jìn)行認(rèn)真調(diào)查和處理，并將處理結(jié)果及時反饋給甲方。2.質(zhì)量的處理（1）如發(fā)生醫(yī)療器械質(zhì)量，甲、乙雙方應(yīng)立即采取措施，避免的擴(kuò)大，并及時報告當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門。（2）乙方應(yīng)積極配合甲方和有關(guān)部門對質(zhì)量的調(diào)查和處理，承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任。如因乙方產(chǎn)品質(zhì)量問題導(dǎo)致質(zhì)量，乙方應(yīng)承擔(dān)由此產(chǎn)生的一切法律責(zé)任和經(jīng)濟(jì)賠償責(zé)任。九、知識產(chǎn)權(quán)與保密1.知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)（1）乙方所供應(yīng)的醫(yī)療器械應(yīng)不存在侵犯第三方知識產(chǎn)權(quán)的情況，如因知識產(chǎn)權(quán)問題給甲方造成損失，乙方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。（2）甲方在使用醫(yī)療器械過程中所產(chǎn)生的相關(guān)知識產(chǎn)權(quán)歸甲方所有，乙方不得擅自使用或轉(zhuǎn)讓。2.保密義務(wù)（1）甲、乙雙方應(yīng)對在合作過程中所涉及的對方商業(yè)秘密和技術(shù)秘密予以保密，未經(jīng)對方書面同意，不得向任何第三方披露。（2）本協(xié)議終止后，雙方仍應(yīng)承擔(dān)保密義務(wù)，保密期限為[具體時間]年。十、價格與付款1.價格條款（1）乙方所供應(yīng)的醫(yī)療器械價格應(yīng)按照本協(xié)議附件中的價格清單執(zhí)行，價格清單作為本協(xié)議的組成部分。（2）如市場價格發(fā)生變化，乙方應(yīng)提前[具體時間]個工作日通知甲方，經(jīng)雙方協(xié)商一致后調(diào)整價格。2.付款方式與時間（1）甲方應(yīng)在收到貨物并驗收合格后的[具體時間]個工作日內(nèi)支付貨款。（2）付款方式為[具體付款方式，如銀行轉(zhuǎn)賬、支票等]。十一、違約責(zé)任1.供貨方違約責(zé)任（1）如乙方未按照本協(xié)議的約定按時、按量、按質(zhì)供應(yīng)醫(yī)療器械，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，向甲方支付違約金，并賠償甲方因此所遭受的損失。（2）如乙方所供應(yīng)的醫(yī)療器械存在質(zhì)量問題，應(yīng)按照本協(xié)議的約定及時更換或退貨，并承擔(dān)由此給甲方造成的一切損失，包括但不限于患者的醫(yī)療費、賠償金、甲方的聲譽損失等。（3）如乙方違反本協(xié)議的約定，擅自變更產(chǎn)品價格、規(guī)格、型號等，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，向甲方支付違約金，并按照甲方的要求進(jìn)行整改。2.醫(yī)院違約責(zé)任（1）如甲方未按照本協(xié)議的約定及時支付貨款，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，向乙方支付違約金，并按照銀行同期貸款利率支付逾期利息。（2）如甲方違反本協(xié)議的約定，擅自使用未經(jīng)檢驗或驗收不合格的醫(yī)療器械，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任和經(jīng)濟(jì)賠償責(zé)任。（3）如甲方違反本協(xié)議的約定，泄露乙方的商業(yè)秘密或技術(shù)秘密，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，向乙方支付違約金，并賠償乙方因此所遭受的損失。十二、協(xié)議的變更與解除1.變更條件與程序（1）本協(xié)議的變更應(yīng)經(jīng)雙方協(xié)商一致，并簽訂書面協(xié)議。（2）如因法律法規(guī)的變更或其他不可抗力因素導(dǎo)致本協(xié)議無法履行或部分無法履行，雙方應(yīng)協(xié)商解決。2.解除條件與程序（1）如乙方未按照本協(xié)議的約定履行義務(wù)，經(jīng)甲方書面通知后在合理期限內(nèi)仍未履行，甲方有權(quán)解除本協(xié)議。（2）如甲方未按照本協(xié)議的約定支付貨款，經(jīng)乙方書面通知后在合理期限內(nèi)仍未支付，乙方有權(quán)解除本協(xié)議。（3）本協(xié)議解除后，雙方應(yīng)按照本協(xié)議的約定進(jìn)行清算和結(jié)算。十三、爭議解決1.協(xié)商解決本協(xié)議在履行過程中如發(fā)生爭議，雙方應(yīng)首先通過友好協(xié)商解決。協(xié)商不成的，任何一方均可向有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。2.仲裁或訴訟（1）如雙方在本協(xié)議中約定了仲裁條款，則應(yīng)按照仲裁條款的約定向仲裁機構(gòu)申請仲裁。（2）如雙方未在本協(xié)議中約定仲裁條款，則任何一方均可向有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。十四、其他條款1.協(xié)議的生效與期限（1）本協(xié)議自雙方簽字（蓋章）之日起生效，有效期為[具體時間]年。（2）本協(xié)議期滿后，如雙方無異議，則本協(xié)議自動延續(xù)[具體時間]年。2.協(xié)議的份數(shù)本協(xié)議一式兩份，甲、乙雙方各執(zhí)一份，具有同等法律效力。3.未盡事宜的處理本協(xié)議未盡事宜，雙方可另行協(xié)商并簽訂補充協(xié)議，補充協(xié)議與本協(xié)議具有同等