二零二五版醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)材料審核委托代理合同3篇

20XX專業(yè)合同封面COUNTRACTCOVER20XX專業(yè)合同封面COUNTRACTCOVER甲方：XXX乙方：XXXPERSONALRESUMERESUME二零二五版醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)材料審核委托代理合同本合同目錄一覽1.合同雙方基本信息1.1雙方名稱及住所1.2法定代表人或負(fù)責(zé)人1.3聯(lián)系方式1.4代理事項(xiàng)2.委托代理范圍2.1注冊(cè)申報(bào)材料審核2.2相關(guān)文件及資料準(zhǔn)備2.3與監(jiān)管部門溝通協(xié)調(diào)2.4其他相關(guān)事宜3.委托代理期限3.1合同起止日期3.2期限屆滿后的處理4.委托代理費(fèi)用4.1費(fèi)用總額4.2費(fèi)用支付方式及時(shí)間4.3費(fèi)用調(diào)整及結(jié)算5.保密條款5.1保密內(nèi)容5.2保密期限5.3違約責(zé)任6.保密義務(wù)6.1雙方保密義務(wù)6.2保密信息的處理6.3違約責(zé)任7.保密協(xié)議7.1簽署保密協(xié)議7.2協(xié)議內(nèi)容7.3協(xié)議生效及終止8.爭(zhēng)議解決8.1爭(zhēng)議解決方式8.2爭(zhēng)議解決機(jī)構(gòu)8.3爭(zhēng)議解決程序9.違約責(zé)任9.1違約情形9.2違約責(zé)任承擔(dān)9.3違約賠償10.合同解除10.1合同解除條件10.2合同解除程序10.3解除后的處理11.合同生效11.1合同生效條件11.2合同生效時(shí)間12.合同變更12.1合同變更條件12.2合同變更程序12.3合同變更內(nèi)容13.合同終止13.1合同終止條件13.2合同終止程序13.3終止后的處理14.其他約定14.1不可抗力條款14.2法律法規(guī)變更條款14.3合同附件14.4合同份數(shù)及效力第一部分：合同如下：1.合同雙方基本信息1.1雙方名稱及住所1.1.1委托方名稱：_______1.1.2委托方住所：_______1.1.3委托方法定代表人或負(fù)責(zé)人：_______1.1.4委托方聯(lián)系方式：電話_______，電子郵箱_______1.2代理方名稱及住所1.2.1代理方名稱：_______1.2.2代理方住所：_______1.2.3代理方法定代表人或負(fù)責(zé)人：_______1.2.4代理方聯(lián)系方式：電話_______，電子郵箱_______2.委托代理范圍2.1注冊(cè)申報(bào)材料審核2.1.1審核醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)材料的完整性、合規(guī)性2.1.2提供注冊(cè)申報(bào)材料修改建議2.1.3協(xié)助委托方準(zhǔn)備補(bǔ)充材料2.2相關(guān)文件及資料準(zhǔn)備2.2.1準(zhǔn)備醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)所需的相關(guān)文件2.2.2收集整理醫(yī)療器械相關(guān)技術(shù)資料2.2.3準(zhǔn)備與注冊(cè)申報(bào)相關(guān)的其他資料2.3與監(jiān)管部門溝通協(xié)調(diào)2.3.1與國(guó)家藥品監(jiān)督管理局及其下屬機(jī)構(gòu)溝通協(xié)調(diào)2.3.2協(xié)助委托方解答監(jiān)管部門提出的問(wèn)題2.3.3及時(shí)反饋監(jiān)管部門審核意見(jiàn)2.4其他相關(guān)事宜2.4.1協(xié)助委托方進(jìn)行醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)的相關(guān)培訓(xùn)2.4.2提供醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)的政策法規(guī)咨詢2.4.3協(xié)助委托方處理注冊(cè)申報(bào)過(guò)程中的突發(fā)事件3.委托代理期限3.1合同起止日期3.1.1合同起始日期：_______3.1.2合同終止日期：_______3.2期限屆滿后的處理3.2.1委托方如需繼續(xù)委托代理，應(yīng)提前_______日向代理方提出書面申請(qǐng)3.2.2雙方協(xié)商一致后，可簽訂補(bǔ)充協(xié)議，延長(zhǎng)合同期限4.委托代理費(fèi)用4.1費(fèi)用總額4.1.1委托代理費(fèi)用總額為人民幣_(tái)______元整4.2費(fèi)用支付方式及時(shí)間4.2.1委托方應(yīng)于合同簽訂后_______日內(nèi)支付首期費(fèi)用人民幣_(tái)______元4.2.2剩余費(fèi)用于每個(gè)工作日結(jié)束前支付，具體支付時(shí)間雙方另行約定4.3費(fèi)用調(diào)整及結(jié)算4.3.1委托代理費(fèi)用可根據(jù)實(shí)際情況進(jìn)行調(diào)整，具體調(diào)整方案由雙方協(xié)商確定4.3.2合同終止后，雙方應(yīng)進(jìn)行費(fèi)用結(jié)算，多退少補(bǔ)5.保密條款5.1保密內(nèi)容5.1.1雙方在履行合同過(guò)程中知悉的對(duì)方商業(yè)秘密5.1.2合同內(nèi)容及相關(guān)資料5.2保密期限5.2.1保密期限自合同簽訂之日起_______年5.2.2保密期限屆滿后，雙方仍有保密義務(wù)5.3違約責(zé)任5.3.1如一方違反保密義務(wù)，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任5.3.2違約方應(yīng)賠償對(duì)方因此遭受的損失6.保密義務(wù)6.1雙方保密義務(wù)6.1.1雙方應(yīng)妥善保管對(duì)方提供的保密信息6.1.2雙方不得向任何第三方泄露保密信息6.2保密信息的處理6.2.1雙方在處理保密信息時(shí)，應(yīng)采取必要的安全措施6.2.2如因不可抗力導(dǎo)致保密信息泄露，應(yīng)及時(shí)通知對(duì)方6.3違約責(zé)任6.3.1如一方違反保密義務(wù)，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任6.3.2違約方應(yīng)賠償對(duì)方因此遭受的損失7.保密協(xié)議7.1簽署保密協(xié)議7.1.1雙方應(yīng)簽署保密協(xié)議，明確保密內(nèi)容、期限及違約責(zé)任7.2協(xié)議內(nèi)容7.2.1協(xié)議應(yīng)包括保密信息范圍、保密期限、違約責(zé)任等內(nèi)容7.2.2協(xié)議內(nèi)容應(yīng)符合相關(guān)法律法規(guī)7.3協(xié)議生效及終止7.3.1協(xié)議自雙方簽字蓋章之日起生效7.3.2協(xié)議有效期限與合同期限一致，合同終止后，協(xié)議自動(dòng)終止8.爭(zhēng)議解決8.1爭(zhēng)議解決方式8.1.1雙方應(yīng)本著友好協(xié)商的原則解決合同履行過(guò)程中產(chǎn)生的爭(zhēng)議8.1.2如協(xié)商不成，任何一方均可向合同簽訂地人民法院提起訴訟8.2爭(zhēng)議解決機(jī)構(gòu)8.2.1如雙方同意，可選擇仲裁機(jī)構(gòu)解決爭(zhēng)議8.2.2仲裁機(jī)構(gòu)的選擇及仲裁規(guī)則由雙方另行約定8.3爭(zhēng)議解決程序8.3.1雙方應(yīng)在爭(zhēng)議發(fā)生后_______日內(nèi)將爭(zhēng)議事項(xiàng)提交給爭(zhēng)議解決機(jī)構(gòu)8.3.2爭(zhēng)議解決機(jī)構(gòu)應(yīng)在收到爭(zhēng)議事項(xiàng)后_______日內(nèi)組織調(diào)解或仲裁9.違約責(zé)任9.1違約情形9.1.1未按時(shí)支付委托代理費(fèi)用的9.1.2未按約定履行委托代理職責(zé)的9.1.3違反保密義務(wù)的9.2違約責(zé)任承擔(dān)9.2.1違約方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任，包括但不限于支付違約金、賠償損失等9.2.2違約金數(shù)額由雙方協(xié)商確定，但最高不超過(guò)委托代理費(fèi)用總額的_______%9.3違約賠償9.3.1違約方應(yīng)賠償對(duì)方因此遭受的直接損失和可得利益損失10.合同解除10.1合同解除條件10.1.1雙方協(xié)商一致，決定解除合同10.1.2發(fā)生不可抗力事件，導(dǎo)致合同無(wú)法繼續(xù)履行10.2合同解除程序10.2.1提出解除合同的一方應(yīng)提前_______日以書面形式通知對(duì)方10.2.2雙方應(yīng)就合同解除后的善后事宜進(jìn)行協(xié)商，達(dá)成一致10.3解除后的處理10.3.1合同解除后，雙方應(yīng)結(jié)清各自應(yīng)承擔(dān)的費(fèi)用10.3.2雙方應(yīng)將各自持有的對(duì)方文件及資料退還給對(duì)方11.合同生效11.1合同生效條件11.1.1雙方簽字蓋章11.1.2合同簽訂地法律允許的生效條件11.2合同生效時(shí)間11.2.1合同自雙方簽字蓋章之日起生效12.合同變更12.1合同變更條件12.1.1雙方協(xié)商一致12.2合同變更程序12.2.1雙方應(yīng)以書面形式對(duì)合同變更達(dá)成一致12.3合同變更內(nèi)容12.3.1變更后的合同內(nèi)容應(yīng)包括變更事項(xiàng)、變更時(shí)間、變更后的條款等13.合同終止13.1合同終止條件13.1.1合同期限屆滿13.1.2雙方協(xié)商一致解除合同13.2合同終止程序13.2.1提出終止合同的一方應(yīng)提前_______日以書面形式通知對(duì)方13.2.2雙方應(yīng)就合同終止后的善后事宜進(jìn)行協(xié)商，達(dá)成一致13.3終止后的處理13.3.1合同終止后，雙方應(yīng)結(jié)清各自應(yīng)承擔(dān)的費(fèi)用13.3.2雙方應(yīng)將各自持有的對(duì)方文件及資料退還給對(duì)方14.其他約定14.1不可抗力條款14.1.1不可抗力是指因自然災(zāi)害、政府行為、社會(huì)異常事件等導(dǎo)致合同無(wú)法履行的客觀情況14.1.2發(fā)生不可抗力事件時(shí)，雙方應(yīng)相互通知，并盡力減少損失14.2法律法規(guī)變更條款14.2.1如法律法規(guī)發(fā)生變更，影響合同履行，雙方應(yīng)協(xié)商調(diào)整合同內(nèi)容14.3合同附件14.3.1本合同附件作為合同不可分割的組成部分，與本合同具有同等法律效力14.4合同份數(shù)及效力14.4.1本合同一式_______份，雙方各執(zhí)_______份14.4.2本合同自雙方簽字蓋章之日起生效，具有法律約束力第二部分：第三方介入后的修正15.第三方介入15.1第三方定義15.1.1第三方是指在合同履行過(guò)程中，由甲乙雙方共同認(rèn)可并介入合同執(zhí)行的獨(dú)立第三方機(jī)構(gòu)或個(gè)人。15.1.2第三方不包括甲乙雙方的員工、關(guān)聯(lián)方或合同簽訂地法律禁止介入合同執(zhí)行的人員。15.2第三方介入條件15.2.1第三方介入需經(jīng)甲乙雙方書面同意，并簽訂相應(yīng)的合作協(xié)議。15.2.2第三方介入應(yīng)符合合同目的，不損害甲乙雙方的合法權(quán)益。15.3第三方介入方式15.3.1第三方可提供咨詢、評(píng)估、監(jiān)督等服務(wù)。15.4第三方責(zé)任限額15.4.1第三方在履行合同過(guò)程中產(chǎn)生的責(zé)任，由第三方自行承擔(dān)。15.4.2第三方責(zé)任限額由甲乙雙方在合作協(xié)議中約定，但最高不超過(guò)委托代理費(fèi)用總額的_______%。15.5第三方權(quán)利15.5.1第三方有權(quán)根據(jù)合作協(xié)議的要求，獲取甲乙雙方提供的必要信息。15.5.2第三方有權(quán)對(duì)甲乙雙方的行為進(jìn)行監(jiān)督，并提出改進(jìn)建議。15.6第三方義務(wù)15.6.1第三方應(yīng)遵守合同約定，忠實(shí)履行職責(zé)。15.6.2第三方應(yīng)保守甲乙雙方的商業(yè)秘密。15.6.3第三方應(yīng)及時(shí)向甲乙雙方報(bào)告工作進(jìn)展及發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題。16.第三方與其他各方的劃分說(shuō)明16.1第三方與甲方的劃分16.1.1第三方在合同履行過(guò)程中，對(duì)甲方提供的服務(wù)或信息負(fù)有保密義務(wù)。16.1.2第三方應(yīng)按照甲方要求，協(xié)助甲方完成醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)工作。16.2第三方與乙方的劃分16.2.1第三方在合同履行過(guò)程中，對(duì)乙方提供的服務(wù)或信息負(fù)有保密義務(wù)。16.2.2第三方應(yīng)按照乙方要求，協(xié)助乙方完成醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)工作。16.3第三方與監(jiān)管部門的劃分16.3.1第三方應(yīng)遵守國(guó)家藥品監(jiān)督管理局及其下屬機(jī)構(gòu)的規(guī)定，協(xié)助甲乙雙方進(jìn)行醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)。16.3.2第三方不得利用職務(wù)之便謀取不正當(dāng)利益。16.4第三方與其他第三方的劃分16.4.1第三方在介入合同執(zhí)行過(guò)程中，不得與其他第三方進(jìn)行不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)。16.4.2第三方與其他第三方之間發(fā)生爭(zhēng)議，應(yīng)自行協(xié)商解決。17.第三方介入后的合同調(diào)整17.1合同雙方應(yīng)根據(jù)第三方介入的具體情況，對(duì)合同內(nèi)容進(jìn)行調(diào)整。17.2合同調(diào)整需經(jīng)甲乙雙方和第三方書面同意。17.3合同調(diào)整后的條款與本合同具有同等法律效力。18.第三方介入的終止18.1第三方介入結(jié)束后，甲乙雙方應(yīng)根據(jù)實(shí)際情況，決定是否繼續(xù)委托第三方提供相關(guān)服務(wù)。18.2第三方介入終止后，甲乙雙方應(yīng)結(jié)清與第三方之間的費(fèi)用。18.3第三方介入終止后，第三方應(yīng)將甲乙雙方的文件及資料退還給甲乙雙方。第三部分：其他補(bǔ)充性說(shuō)明和解釋說(shuō)明一：附件列表：1.附件一：醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)材料要求：包含所有注冊(cè)申報(bào)所需材料，符合國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的規(guī)定格式和要求。說(shuō)明：本附件為醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)的核心材料，需確保完整性、準(zhǔn)確性和合規(guī)性。2.附件二：雙方簽訂的保密協(xié)議要求：明確保密內(nèi)容、期限、違約責(zé)任等，雙方簽字蓋章。說(shuō)明：本附件用于保障雙方在合同履行過(guò)程中的商業(yè)秘密安全。3.附件三：委托代理費(fèi)用明細(xì)要求：列明費(fèi)用總額、支付方式、時(shí)間及調(diào)整情況。說(shuō)明：本附件用于明確委托代理費(fèi)用的具體內(nèi)容和支付方式。4.附件四：第三方合作協(xié)議要求：明確第三方介入的條件、方式、責(zé)任限額、權(quán)利義務(wù)等。說(shuō)明：本附件用于規(guī)范第三方介入合同執(zhí)行過(guò)程中的各項(xiàng)事宜。5.附件五：爭(zhēng)議解決協(xié)議要求：明確爭(zhēng)議解決方式、機(jī)構(gòu)、程序等。說(shuō)明：本附件用于指導(dǎo)雙方在發(fā)生爭(zhēng)議時(shí)的解決途徑。6.附件六：合同變更協(xié)議要求：明確合同變更的條件、程序、內(nèi)容等。說(shuō)明：本附件用于規(guī)范合同變更過(guò)程中的各項(xiàng)事宜。7.附件七：合同終止協(xié)議要求：明確合同終止的條件、程序、善后處理等。說(shuō)明：本附件用于規(guī)范合同終止過(guò)程中的各項(xiàng)事宜。8.附件八：第三方責(zé)任限額證明要求：提供第三方責(zé)任限額的證明文件，如保險(xiǎn)單等。說(shuō)明：本附件用于證明第三方責(zé)任限額的有效性。說(shuō)明二：違約行為及責(zé)任認(rèn)定：1.違約行為：未按時(shí)支付委托代理費(fèi)用責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)：違約方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任，包括但不限于支付違約金、賠償損失等。示例：若乙方未按約定支付費(fèi)用，應(yīng)向甲方支付違約金人民幣_(tái)______元。2.違約行為：未按約定履行委托代理職責(zé)責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)：違約方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任，包括但不限于支付違約金、賠償損失等。示例：若甲方未按約定提供所需材料，導(dǎo)致第三方工作延誤，乙方有權(quán)要求甲方支付相應(yīng)的違約金人民幣_(tái)______元。3.違約行為：違反保密義務(wù)責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)：違約方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任，包括但不限于支付違約金、賠償損失等。示例：若第三方泄露甲乙雙方的商業(yè)秘密，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任，包括賠償損失人民幣_(tái)______元。4.違約行為：第三方介入過(guò)程中違反合同約定責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)：第三方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任，包括但不限于支付違約金、賠償損失等。示例：若第三方在介入過(guò)程中違反保密義務(wù)，應(yīng)向甲乙雙方支付違約金人民幣_(tái)______元。5.違約行為：發(fā)生不可抗力事件責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)：雙方均不承擔(dān)違約責(zé)任，可根據(jù)實(shí)際情況調(diào)整合同內(nèi)容。示例：如發(fā)生自然災(zāi)害等不可抗力事件，雙方可協(xié)商調(diào)整合同期限。全文完。二零二五版醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)材料審核委托代理合同1合同目錄一、合同概述1.1合同名稱1.2合同編號(hào)1.3合同簽訂日期1.4合同雙方基本信息1.5合同目的1.6合同期限二、醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)材料2.1申報(bào)材料范圍2.2申報(bào)材料內(nèi)容要求2.3申報(bào)材料提交時(shí)間2.4申報(bào)材料修改與補(bǔ)充三、委托代理服務(wù)內(nèi)容3.1審核服務(wù)3.2申報(bào)材料編制3.3申報(bào)材料提交3.4其他相關(guān)服務(wù)四、雙方權(quán)利與義務(wù)4.1委托方權(quán)利與義務(wù)4.2代理方權(quán)利與義務(wù)五、費(fèi)用及支付方式5.1服務(wù)費(fèi)用5.2支付方式5.3付款時(shí)間5.4付款憑證六、保密條款6.1保密內(nèi)容6.2保密期限6.3違約責(zé)任七、違約責(zé)任7.1委托方違約責(zé)任7.2代理方違約責(zé)任八、爭(zhēng)議解決8.1爭(zhēng)議解決方式8.2爭(zhēng)議解決機(jī)構(gòu)8.3爭(zhēng)議解決期限九、合同解除9.1合同解除條件9.2合同解除程序9.3合同解除后果十、合同終止10.1合同終止條件10.2合同終止程序10.3合同終止后果十一、合同附件11.1附件一：醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)材料清單11.2附件二：費(fèi)用明細(xì)表11.3附件三：保密協(xié)議十二、其他12.1合同生效條件12.2合同生效日期12.3合同未盡事宜的協(xié)商解決十三、合同份數(shù)13.1合同份數(shù)13.2合同份數(shù)用途十四、合同簽署14.1雙方簽署14.2簽署日期合同編號(hào)_________一、合同概述1.1合同名稱：二零二五版醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)材料審核委托代理合同1.2合同編號(hào)：_______1.3合同簽訂日期：_______1.4合同雙方基本信息：委托方：名稱：地址：聯(lián)系人：聯(lián)系電話：代理方：名稱：地址：聯(lián)系人：聯(lián)系電話：1.5合同目的：委托方委托代理方對(duì)醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)材料進(jìn)行審核，并代理相關(guān)申報(bào)事宜。1.6合同期限：自_______年_______月_______日起至_______年_______月_______日止。二、醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)材料2.1申報(bào)材料范圍：包括但不限于醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)所需的所有文件、資料和證明材料。2.2申報(bào)材料內(nèi)容要求：符合國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)、政策及醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)要求。2.3申報(bào)材料提交時(shí)間：按照國(guó)家藥品監(jiān)督管理局規(guī)定的時(shí)間節(jié)點(diǎn)提交。2.4申報(bào)材料修改與補(bǔ)充：根據(jù)審核結(jié)果，在規(guī)定時(shí)間內(nèi)對(duì)申報(bào)材料進(jìn)行修改和補(bǔ)充。三、委托代理服務(wù)內(nèi)容3.1審核服務(wù)：對(duì)委托方提供的申報(bào)材料進(jìn)行全面審核，確保符合國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)和政策要求。3.2申報(bào)材料編制：協(xié)助委托方編制醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)材料，包括但不限于技術(shù)要求、檢驗(yàn)報(bào)告、注冊(cè)證明等。3.3申報(bào)材料提交：在規(guī)定時(shí)間內(nèi)，代理委托方向國(guó)家藥品監(jiān)督管理局提交申報(bào)材料。3.4其他相關(guān)服務(wù)：根據(jù)委托方需求，提供其他相關(guān)服務(wù)，如咨詢、培訓(xùn)等。四、雙方權(quán)利與義務(wù)4.1委托方權(quán)利與義務(wù)：權(quán)利：有權(quán)要求代理方按照合同約定提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)，對(duì)代理方的工作進(jìn)行監(jiān)督。義務(wù)：按時(shí)支付代理費(fèi)用，提供真實(shí)、完整的申報(bào)材料，配合代理方的工作。4.2代理方權(quán)利與義務(wù)：權(quán)利：有權(quán)要求委托方提供真實(shí)、完整的申報(bào)材料，對(duì)委托方的工作進(jìn)行監(jiān)督。義務(wù)：按照合同約定提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)，確保申報(bào)材料的準(zhǔn)確性和完整性，遵守國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)。五、費(fèi)用及支付方式5.1服務(wù)費(fèi)用：_______元人民幣，分_______期支付。5.2支付方式：銀行轉(zhuǎn)賬或現(xiàn)金支付。5.3付款時(shí)間：每個(gè)服務(wù)階段完成后_______個(gè)工作日內(nèi)支付。5.4付款憑證：付款后，委托方需向代理方提供付款憑證。六、保密條款6.1保密內(nèi)容：雙方在履行合同過(guò)程中所知悉的對(duì)方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密等。6.2保密期限：自合同簽訂之日起_______年內(nèi)。6.3違約責(zé)任：違反保密條款的，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。七、違約責(zé)任7.1委托方違約責(zé)任：7.1.1未按時(shí)支付代理費(fèi)用的，應(yīng)向代理方支付_______%的違約金。7.1.2提供虛假申報(bào)材料的，承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。7.2代理方違約責(zé)任：7.2.1未按時(shí)完成審核或申報(bào)材料的，應(yīng)向委托方支付_______%的違約金。7.2.2未按規(guī)定履行保密義務(wù)的，承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。八、爭(zhēng)議解決8.1爭(zhēng)議解決方式：雙方應(yīng)友好協(xié)商解決爭(zhēng)議，協(xié)商不成的，任何一方均有權(quán)向合同簽訂地人民法院提起訴訟。8.2爭(zhēng)議解決機(jī)構(gòu)：無(wú)8.3爭(zhēng)議解決期限：自爭(zhēng)議發(fā)生之日起_______個(gè)工作日內(nèi)。九、合同解除9.1合同解除條件：9.1.1雙方協(xié)商一致；9.1.2因不可抗力導(dǎo)致合同無(wú)法履行；9.1.3一方嚴(yán)重違約，另一方有權(quán)解除合同。9.2合同解除程序：任何一方解除合同，應(yīng)提前_______個(gè)工作日書面通知對(duì)方。9.3合同解除后果：合同解除后，雙方應(yīng)按照約定結(jié)算已發(fā)生的服務(wù)費(fèi)用，并返還剩余款項(xiàng)。十、合同終止10.1合同終止條件：10.1.1合同期限屆滿；10.1.2雙方協(xié)商一致；10.1.3合同解除；10.1.4其他法定或約定終止情形。10.2合同終止程序：合同終止后，雙方應(yīng)按照約定結(jié)算已發(fā)生的服務(wù)費(fèi)用，并返還剩余款項(xiàng)。10.3合同終止后果：合同終止后，雙方的權(quán)利義務(wù)終止，但雙方仍應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。十一、合同附件11.1附件一：醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)材料清單11.2附件二：費(fèi)用明細(xì)表11.3附件三：保密協(xié)議十二、其他12.1合同生效條件：本合同經(jīng)雙方簽字蓋章后生效。12.2合同生效日期：_______年_______月_______日。12.3合同未盡事宜的協(xié)商解決：本合同未盡事宜，由雙方另行協(xié)商解決。十三、合同份數(shù)13.1合同份數(shù)：一式_______份，雙方各執(zhí)_______份。13.2合同份數(shù)用途：本合同一式_______份，具有同等法律效力。十四、合同簽署14.1雙方簽署：本合同一式_______份，委托方和代理方各執(zhí)_______份，自雙方簽字蓋章之日起生效。委托方（蓋章）：代表（簽字）：日期：_______年_______月_______日代理方（蓋章）：代表（簽字）：日期：_______年_______月_______日委托方（蓋章）：代表（簽字）：日期：_______年_______月_______日代理方（蓋章）：代表（簽字）：日期：_______年_______月_______日多方為主導(dǎo)時(shí)的，附件條款及說(shuō)明一、當(dāng)甲方為主導(dǎo)時(shí)，增加的多項(xiàng)條款及說(shuō)明：1.1甲方主導(dǎo)權(quán)條款說(shuō)明：本合同約定，在醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)過(guò)程中，甲方擁有最終決策權(quán)。具體包括但不限于申報(bào)材料的修改、提交以及后續(xù)的溝通協(xié)調(diào)等。1.2甲方指定代表?xiàng)l款說(shuō)明：甲方應(yīng)指定一名代表負(fù)責(zé)與乙方進(jìn)行溝通和協(xié)調(diào)，該代表應(yīng)具備必要的授權(quán)，代表甲方履行合同義務(wù)。1.3甲方提供資料保密條款說(shuō)明：甲方承諾對(duì)乙方在合同履行過(guò)程中獲取的任何商業(yè)秘密和技術(shù)信息進(jìn)行保密，未經(jīng)乙方同意，不得向任何第三方泄露。1.4甲方提供資料完整性與準(zhǔn)確性條款說(shuō)明：甲方保證提供的醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)材料真實(shí)、完整、準(zhǔn)確，如有遺漏或錯(cuò)誤，甲方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。1.5甲方支付費(fèi)用優(yōu)先條款說(shuō)明：在合同履行過(guò)程中，如遇乙方墊付費(fèi)用，甲方應(yīng)優(yōu)先支付，以確保乙方服務(wù)的正常進(jìn)行。1.6甲方責(zé)任承擔(dān)條款說(shuō)明：若因甲方提供的資料不完整、不準(zhǔn)確或存在誤導(dǎo)，導(dǎo)致乙方工作受阻或遭受損失，甲方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。二、當(dāng)乙方為主導(dǎo)時(shí)，增加的多項(xiàng)條款及說(shuō)明：2.1乙方主導(dǎo)權(quán)條款說(shuō)明：本合同約定，在醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)過(guò)程中，乙方擁有最終決策權(quán)。具體包括但不限于申報(bào)材料的修改、提交以及后續(xù)的溝通協(xié)調(diào)等。2.2乙方指定代表?xiàng)l款說(shuō)明：乙方應(yīng)指定一名代表負(fù)責(zé)與甲方進(jìn)行溝通和協(xié)調(diào)，該代表應(yīng)具備必要的授權(quán)，代表乙方履行合同義務(wù)。2.3乙方提供資料保密條款說(shuō)明：乙方承諾對(duì)甲方在合同履行過(guò)程中獲取的任何商業(yè)秘密和技術(shù)信息進(jìn)行保密，未經(jīng)甲方同意，不得向任何第三方泄露。2.4乙方提供資料完整性與準(zhǔn)確性條款說(shuō)明：乙方保證提供的醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)材料真實(shí)、完整、準(zhǔn)確，如有遺漏或錯(cuò)誤，乙方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。2.5乙方服務(wù)費(fèi)用調(diào)整條款說(shuō)明：如因醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)政策、法規(guī)的變化，導(dǎo)致乙方服務(wù)成本增加，乙方有權(quán)調(diào)整服務(wù)費(fèi)用，并提前通知甲方。2.6乙方責(zé)任承擔(dān)條款說(shuō)明：若因乙方提供的資料不完整、不準(zhǔn)確或存在誤導(dǎo)，導(dǎo)致甲方工作受阻或遭受損失，乙方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。三、當(dāng)有第三方中介時(shí)，增加的多項(xiàng)條款及說(shuō)明：3.1第三方中介參與條款說(shuō)明：本合同約定，在醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)過(guò)程中，引入第三方中介機(jī)構(gòu)提供專業(yè)服務(wù)。第三方中介機(jī)構(gòu)應(yīng)具備相關(guān)資質(zhì)，并遵守國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)。3.2第三方中介費(fèi)用承擔(dān)條款說(shuō)明：第三方中介機(jī)構(gòu)的服務(wù)費(fèi)用由甲方承擔(dān)，具體費(fèi)用由雙方另行協(xié)商確定。3.3第三方中介保密條款說(shuō)明：第三方中介機(jī)構(gòu)承諾對(duì)在合同履行過(guò)程中獲取的任何商業(yè)秘密和技術(shù)信息進(jìn)行保密，未經(jīng)合同雙方同意，不得向任何第三方泄露。3.4第三方中介責(zé)任承擔(dān)條款說(shuō)明：若因第三方中介機(jī)構(gòu)提供的資料不完整、不準(zhǔn)確或存在誤導(dǎo)，導(dǎo)致合同雙方工作受阻或遭受損失，第三方中介機(jī)構(gòu)應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。3.5第三方中介工作協(xié)調(diào)條款說(shuō)明：合同雙方應(yīng)積極配合第三方中介機(jī)構(gòu)的工作，確保醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)過(guò)程順利進(jìn)行。第三方中介機(jī)構(gòu)應(yīng)及時(shí)向合同雙方通報(bào)工作進(jìn)展情況。3.6第三方中介退出條款說(shuō)明：如因第三方中介機(jī)構(gòu)原因?qū)е缕錈o(wú)法繼續(xù)履行合同義務(wù)，合同雙方有權(quán)解除與第三方中介的委托關(guān)系，并要求其承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。附件及其他補(bǔ)充說(shuō)明一、附件列表：1.附件一：醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)材料清單2.附件二：費(fèi)用明細(xì)表3.附件三：保密協(xié)議4.附件四：第三方中介機(jī)構(gòu)資質(zhì)證明（如有）5.附件五：甲方指定代表授權(quán)書（如有）6.附件六：乙方指定代表授權(quán)書（如有）二、違約行為及認(rèn)定：1.違約行為：甲方未按時(shí)支付代理費(fèi)用。甲方提供虛假申報(bào)材料。乙方未按時(shí)完成審核或申報(bào)材料。乙方未按規(guī)定履行保密義務(wù)。第三方中介機(jī)構(gòu)未按照約定提供專業(yè)服務(wù)。2.違約行為的認(rèn)定：甲方未按時(shí)支付代理費(fèi)用，經(jīng)乙方催告后仍未支付，視為違約。甲方提供的申報(bào)材料經(jīng)審核發(fā)現(xiàn)虛假信息，視為違約。乙方未在約定時(shí)間內(nèi)完成審核或申報(bào)材料，視為違約。乙方泄露甲方商業(yè)秘密，經(jīng)查實(shí)，視為違約。第三方中介機(jī)構(gòu)未按照約定提供服務(wù)，經(jīng)雙方確認(rèn)，視為違約。三、法律名詞及解釋：1.商業(yè)秘密：指不為公眾所知悉、能為權(quán)利人帶來(lái)經(jīng)濟(jì)利益、具有實(shí)用性并經(jīng)權(quán)利人采取保密措施的技術(shù)信息和經(jīng)營(yíng)信息。2.保密協(xié)議：是指當(dāng)事人之間就保密事項(xiàng)所達(dá)成的協(xié)議，約定在一定期限內(nèi)對(duì)特定信息保密。3.不可抗力：是指不能預(yù)見(jiàn)、不能避免并不能克服的客觀情況，如自然災(zāi)害、社會(huì)事件等。4.訴訟時(shí)效：是指權(quán)利人在法定期間內(nèi)不行使權(quán)利，其權(quán)利即消滅的法律規(guī)定。5.法定代表人：是指依照法律或者法人章程的規(guī)定代表法人行使職權(quán)的負(fù)責(zé)人。四、執(zhí)行中遇到的問(wèn)題及解決辦法：1.問(wèn)題：甲方提供的申報(bào)材料不完整或存在錯(cuò)誤。解決辦法：乙方應(yīng)及時(shí)通知甲方，要求其補(bǔ)充或修正材料。2.問(wèn)題：乙方未按時(shí)完成審核或申報(bào)材料。解決辦法：雙方協(xié)商確定合理的延期，并要求乙方在延期內(nèi)完成工作。3.問(wèn)題：第三方中介機(jī)構(gòu)服務(wù)不達(dá)標(biāo)。解決辦法：雙方共同評(píng)估中介機(jī)構(gòu)的服務(wù)質(zhì)量，必要時(shí)更換中介機(jī)構(gòu)。五、所有應(yīng)用場(chǎng)景：1.醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)材料審核。2.醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)材料的編制。3.醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)材料的提交。4.醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)過(guò)程中的咨詢和培訓(xùn)。5.引入第三方中介機(jī)構(gòu)提供專業(yè)服務(wù)。全文完。二零二五版醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)材料審核委托代理合同2合同編號(hào)_________一、合同主體1.甲方（委托方）：名稱：（請(qǐng)?zhí)顚懠追矫Q）地址：（請(qǐng)?zhí)顚懠追降刂罚┞?lián)系人：（請(qǐng)?zhí)顚懠追铰?lián)系人姓名）聯(lián)系電話：（請(qǐng)?zhí)顚懠追铰?lián)系電話）2.乙方（受托方）：名稱：（請(qǐng)?zhí)顚懸曳矫Q）地址：（請(qǐng)?zhí)顚懸曳降刂罚┞?lián)系人：（請(qǐng)?zhí)顚懸曳铰?lián)系人姓名）聯(lián)系電話：（請(qǐng)?zhí)顚懸曳铰?lián)系電話）3.其他相關(guān)方：（如有其他相關(guān)方，請(qǐng)?jiān)诖颂幪顚懀┒?、合同前?.1背景和目的鑒于甲方從事醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)、銷售或使用業(yè)務(wù)，為提高醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)材料的質(zhì)量，甲方擬委托乙方作為其醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)材料審核的代理機(jī)構(gòu)。本合同旨在明確雙方的權(quán)利、義務(wù)和責(zé)任，確保醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)材料的審核工作順利進(jìn)行。2.2合同依據(jù)本合同依據(jù)《中華人民共和國(guó)合同法》、《中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等相關(guān)法律法規(guī)制定。三、定義與解釋3.1專業(yè)術(shù)語(yǔ)（1）醫(yī)療器械：指用于預(yù)防、診斷、治療、護(hù)理人體疾病，以及改善人體生理功能的產(chǎn)品。（2）注冊(cè)申報(bào)材料：指按照國(guó)家醫(yī)療器械監(jiān)督管理部門的規(guī)定，申請(qǐng)醫(yī)療器械注冊(cè)所需提交的各類文件、資料。3.2關(guān)鍵詞解釋（1）審核：指乙方對(duì)甲方提交的醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)材料進(jìn)行審查、評(píng)估和提出建議的過(guò)程。（2）代理：指乙方受甲方委托，以甲方名義進(jìn)行醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)材料審核的行為。四、權(quán)利與義務(wù)4.1甲方的權(quán)利和義務(wù)（1）甲方有權(quán)要求乙方按照約定的時(shí)間和標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)材料進(jìn)行審核。（2）甲方應(yīng)向乙方提供真實(shí)、準(zhǔn)確、完整的醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)材料。（3）甲方應(yīng)按照約定支付乙方審核費(fèi)用。4.2乙方的權(quán)利和義務(wù)（1）乙方應(yīng)按照約定的時(shí)間和標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)甲方提交的醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)材料進(jìn)行審核。（2）乙方應(yīng)保守甲方商業(yè)秘密，不得泄露甲方提交的醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)材料。（3）乙方應(yīng)按照約定收取審核費(fèi)用。五、履行條款5.1合同履行時(shí)間本合同自雙方簽字（或蓋章）之日起生效，合同期限為_(kāi)___年。5.2合同履行地點(diǎn)醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)材料審核的履行地點(diǎn)為：____。5.3合同履行方式乙方應(yīng)按照甲方提交的醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)材料，在約定的時(shí)間內(nèi)完成審核工作，并將審核意見(jiàn)反饋給甲方。六、合同的生效和終止6.1生效條件本合同自雙方簽字（或蓋章）之日起生效。6.2終止條件（1）本合同期滿自動(dòng)終止。（2）雙方協(xié)商一致，可以解除本合同。6.3終止程序（1）任何一方要求終止本合同時(shí)，應(yīng)提前____天書面通知對(duì)方。6.4終止后果（1）本合同終止后，雙方應(yīng)按照約定結(jié)算審核費(fèi)用。（2）本合同終止后，雙方不再承擔(dān)本合同約定的權(quán)利和義務(wù)。七、費(fèi)用與支付7.1費(fèi)用構(gòu)成（1）基礎(chǔ)審核費(fèi)用：____元，用于乙方對(duì)甲方提交的醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)材料進(jìn)行初步審核。（2）詳細(xì)審核費(fèi)用：____元，用于乙方對(duì)醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)材料進(jìn)行詳細(xì)審查、評(píng)估。（3）補(bǔ)充材料費(fèi)用：____元，如甲方在審核過(guò)程中需要補(bǔ)充材料，乙方將按實(shí)際發(fā)生的費(fèi)用收取。（4）差旅費(fèi)用：____元，如乙方需赴甲方所在地進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核，產(chǎn)生的差旅費(fèi)用由甲方承擔(dān)。7.2支付方式（1）基礎(chǔ)審核費(fèi)用于合同簽訂后____個(gè)工作日內(nèi)支付。（2）詳細(xì)審核費(fèi)用于乙方完成詳細(xì)審核工作并提交審核報(bào)告后____個(gè)工作日內(nèi)支付。（3）補(bǔ)充材料費(fèi)用于實(shí)際發(fā)生時(shí)支付。（4）差旅費(fèi)用于乙方提交差旅費(fèi)用明細(xì)后____個(gè)工作日內(nèi)支付。7.3支付時(shí)間（1）甲方應(yīng)在合同約定的支付時(shí)間內(nèi)將審核費(fèi)用支付至乙方指定的賬戶。（2）逾期支付，每逾期一日，甲方應(yīng)向乙方支付____%的滯納金。7.4支付條款（1）甲方支付的審核費(fèi)用應(yīng)真實(shí)、合法，不得以任何形式逃避支付。（2）乙方應(yīng)在收到甲方支付的審核費(fèi)用后，出具相應(yīng)的收據(jù)。八、違約責(zé)任8.1甲方違約（1）如甲方未按約定支付審核費(fèi)用，乙方有權(quán)暫?；蚪K止審核工作。（2）如甲方提供的醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)材料存在虛假、誤導(dǎo)性陳述，甲方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。8.2乙方違約（1）如乙方未按約定完成審核工作，應(yīng)退還甲方已支付的審核費(fèi)用。（2）如乙方泄露甲方商業(yè)秘密，乙方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。8.3賠償金額和方式（1）如任何一方違約，另一方有權(quán)要求違約方支付違約金，違約金金額為已支付審核費(fèi)用的____%。（2）如違約行為給對(duì)方造成損失的，違約方應(yīng)承擔(dān)賠償責(zé)任。九、保密條款9.1保密內(nèi)容本合同涉及的保密內(nèi)容包括但不限于：（1）甲方提交的醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)材料及其相關(guān)內(nèi)容。（2）乙方在審核過(guò)程中了解到的甲方商業(yè)秘密。9.2保密期限本合同涉及的保密期限自合同簽訂之日起____年。9.3保密履行方式（1）雙方均應(yīng)采取必要措施，防止保密信息的泄露。（2）任何一方在保密期限內(nèi)，未經(jīng)對(duì)方同意，不得將保密信息用于除本合同約定的目的之外的其他目的。十、不可抗力10.1不可抗力定義不可抗力是指不能預(yù)見(jiàn)、不能避免并不能克服的客觀情況，如自然災(zāi)害、政府行為、社會(huì)異常事件等。10.2不可抗力事件（1）自然災(zāi)害：如地震、洪水、臺(tái)風(fēng)等。（2）政府行為：如政策調(diào)整、法律法規(guī)變更等。（3）社會(huì)異常事件：如罷工、暴亂等。10.3不可抗力發(fā)生時(shí)的責(zé)任和義務(wù)（1）一旦發(fā)生不可抗力事件，雙方應(yīng)及時(shí)通知對(duì)方。（2）不可抗力事件發(fā)生后，雙方應(yīng)協(xié)商解決合同履行中的問(wèn)題。（3）如不可抗力事件導(dǎo)致合同無(wú)法履行，雙方可協(xié)商解除合同。10.4不可抗力實(shí)例（1）地震導(dǎo)致乙方辦公地點(diǎn)受損，無(wú)法正常開(kāi)展工作。（2）政策調(diào)整導(dǎo)致醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)材料審核流程發(fā)生變化。十一、爭(zhēng)議解決11.1協(xié)商解決雙方應(yīng)友好協(xié)商解決合同履行過(guò)程中產(chǎn)生的爭(zhēng)議。11.2調(diào)解、仲裁或訴訟如協(xié)商無(wú)法解決爭(zhēng)議，任何一方可向合同簽訂地人民法院提起訴訟，或提交仲裁機(jī)構(gòu)仲裁。十二、合同的轉(zhuǎn)讓12.1轉(zhuǎn)讓規(guī)定未經(jīng)對(duì)方同意，任何一方不得轉(zhuǎn)讓本合同項(xiàng)下的權(quán)利和義務(wù)。12.2不得轉(zhuǎn)讓的情形（1）本合同項(xiàng)下的權(quán)利和義務(wù)不得轉(zhuǎn)讓給與本合同無(wú)關(guān)的第三方。（2）本合同項(xiàng)下的權(quán)利和義務(wù)不得轉(zhuǎn)讓給與甲方存在競(jìng)爭(zhēng)關(guān)系的公司或個(gè)人。十三、權(quán)利的保留13.1權(quán)力保留（1）甲方保留對(duì)醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)材料內(nèi)容進(jìn)行最終審核和決定的權(quán)力。（2）乙方保留對(duì)甲方提交的醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)材料進(jìn)行獨(dú)立審核和提出專業(yè)意見(jiàn)的權(quán)力。13.2特殊權(quán)力保留（1）在合同履行過(guò)程中，如遇特殊情況，雙方可協(xié)商決定特殊的權(quán)力分配。（2）任何一方在未經(jīng)對(duì)方同意的情況下，不得擅自放棄或轉(zhuǎn)讓其在本合同項(xiàng)下的權(quán)利。十四、合同的修改和補(bǔ)充14.1修改和補(bǔ)充程序任何對(duì)本合同的修改和補(bǔ)充，必須以書面形式進(jìn)行，并由雙方簽字（或蓋章）確認(rèn)。14.2修改和補(bǔ)充效力經(jīng)雙方簽字（或蓋章）確認(rèn)的修改和補(bǔ)充，自簽字（或蓋章）之日起生效，成為本合同的組成部分。十五、協(xié)助與配合15.1相互協(xié)作事項(xiàng)（1）雙方應(yīng)就醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)材料的審核工作，相互提供必要的協(xié)助和配合。（2）雙方應(yīng)就審核過(guò)程中出現(xiàn)的問(wèn)題，及時(shí)溝通和解決。15.2協(xié)作與配合方式（1）雙方應(yīng)通過(guò)電話、郵件、傳真等方式進(jìn)行溝通。（2）雙方應(yīng)定期召開(kāi)會(huì)議，討論和解決合同履行中的問(wèn)題。十六、其他條款16.1法律適用本合同適用中華人民共和國(guó)法律法規(guī)。16.2合同的完整性和獨(dú)立性本合同構(gòu)成雙方之間就醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)材料審核委托代理事項(xiàng)的完整協(xié)議，取代了以前的所有口頭或書面協(xié)議。16.3增減條款任何對(duì)本合同的增減條款，必須經(jīng)雙方書面同意，并作為本合同的補(bǔ)充部分。十七、簽字、日期、蓋章甲方（委托方）：（簽字或蓋章）____年____月____日乙方（受托方）：（簽字或蓋章）____年____月____日本合同一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份，具有同等法律效力。附件及其他說(shuō)明解釋一、附件列表：1.甲方提供的醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)材料清單2.乙方出具的醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)材料審核報(bào)告3.雙方協(xié)商一致的修改和補(bǔ)充協(xié)議4.雙方簽訂的保密協(xié)議5.甲方和乙方的營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件6.甲方和乙方的法人代表身份證明7.其他雙方認(rèn)為需要作為合同附件的材料二、違約行為及認(rèn)定：1.違約行為：a.甲方未按約定支付審核費(fèi)用。b.乙方未按約定完成審核工作。c.任何一方泄露對(duì)方商業(yè)秘密。d.未經(jīng)對(duì)方