臨床用血管理辦法85號(hào)令

演講人：日期：臨床用血管理辦法85號(hào)令目錄總則組織與職責(zé)臨床用血管理監(jiān)督管理法律責(zé)任附則01PART總則背景和依據(jù)為加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管理，保障醫(yī)療質(zhì)量和安全，根據(jù)《中華人民共和國獻(xiàn)血法》和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》制定本辦法。目的和目標(biāo)規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血行為，提高臨床用血的科學(xué)性、合理性和安全性，保護(hù)患者和獻(xiàn)血者的身體健康。制定背景與目的適用范圍全國各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)，包括綜合醫(yī)院、專科醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院、婦幼保健院等。適用對(duì)象醫(yī)療機(jī)構(gòu)的臨床用血管理、醫(yī)務(wù)人員、患者及其家屬等相關(guān)人員。適用范圍及對(duì)象堅(jiān)持科學(xué)、合理、安全、有效的原則，加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管理。基本原則醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立臨床用血管理制度，加強(qiáng)臨床用血質(zhì)量控制，保障患者用血安全；醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格掌握臨床用血適應(yīng)癥，合理使用血液資源，避免浪費(fèi)和濫用。基本要求基本原則與要求02PART組織與職責(zé)衛(wèi)生行政部門職責(zé)制訂臨床用血政策負(fù)責(zé)全國臨床用血的監(jiān)督管理，制定臨床用血相關(guān)法律法規(guī)和技術(shù)規(guī)范。監(jiān)督醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血情況進(jìn)行監(jiān)督和檢查，對(duì)違法違規(guī)行為進(jìn)行處罰。組織臨床用血培訓(xùn)組織醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展臨床用血相關(guān)培訓(xùn)和教育工作，提高臨床用血水平。協(xié)調(diào)血液調(diào)配負(fù)責(zé)全國性血液調(diào)配，保障臨床用血安全和需求。醫(yī)療機(jī)構(gòu)職責(zé)與分工設(shè)立臨床用血管理委員會(huì)由醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)、醫(yī)療、護(hù)理、檢驗(yàn)等部門負(fù)責(zé)人組成，負(fù)責(zé)臨床用血的日常工作。02040301臨床用血監(jiān)督與檢查對(duì)臨床用血情況進(jìn)行監(jiān)督和檢查，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和處理臨床用血中的問題。制訂臨床用血計(jì)劃根據(jù)臨床需要和血液資源情況，制訂合理的臨床用血計(jì)劃，保證臨床用血安全。血液儲(chǔ)存與運(yùn)輸負(fù)責(zé)血液的儲(chǔ)存和運(yùn)輸，確保血液質(zhì)量和安全。委員會(huì)組成臨床用血管理委員會(huì)由醫(yī)療、護(hù)理、檢驗(yàn)、輸血等相關(guān)專業(yè)人員組成。制訂臨床用血管理制度制定本單位臨床用血管理制度和操作規(guī)范，并監(jiān)督執(zhí)行。臨床用血審批與評(píng)估負(fù)責(zé)臨床用血的審批和評(píng)估工作，確保臨床用血合理、安全。臨床用血培訓(xùn)與教育組織本單位醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行臨床用血相關(guān)培訓(xùn)和教育工作，提高臨床用血水平。臨床用血管理委員會(huì)設(shè)置及職責(zé)03PART臨床用血管理根據(jù)臨床需要和庫存情況，合理安排血液采集、儲(chǔ)存和使用計(jì)劃?？茖W(xué)制訂臨床用血計(jì)劃對(duì)臨床用血進(jìn)行定期評(píng)估，提高臨床合理用血水平。建立臨床合理用血的評(píng)價(jià)制度臨床科室需提前申請(qǐng)用血，經(jīng)審核批準(zhǔn)后方可使用，緊急情況下可先使用后補(bǔ)辦手續(xù)。血液申請(qǐng)審批流程用血計(jì)劃與申請(qǐng)制度采用無償獻(xiàn)血方式，確保血源安全，嚴(yán)格遵守獻(xiàn)血者健康檢查和血液采集操作規(guī)范。采血管理建立血液庫存管理制度，對(duì)血液進(jìn)行分類、儲(chǔ)存、檢測(cè)和發(fā)放，確保血液儲(chǔ)存環(huán)境符合要求。儲(chǔ)血管理嚴(yán)格執(zhí)行輸血操作規(guī)范，確保輸血安全，包括核對(duì)患者信息、血液制品信息、輸血適應(yīng)癥等。輸血過程管理采血、儲(chǔ)血和輸血過程管理血液質(zhì)量與安全保障措施血液質(zhì)量檢測(cè)對(duì)采集的血液進(jìn)行全面檢測(cè)，確保血液質(zhì)量符合國家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求。血液安全監(jiān)控建立血液安全監(jiān)控體系，對(duì)獻(xiàn)血者、血液制品、輸血過程等進(jìn)行全程監(jiān)控，確保血液安全。血液報(bào)廢處理對(duì)不合格血液制品進(jìn)行報(bào)廢處理，防止不合格血液流入臨床使用。血液庫存管理建立血液庫存動(dòng)態(tài)預(yù)警機(jī)制，保障臨床用血需求和正常醫(yī)療秩序。04PART監(jiān)督管理定期組織自查、抽查和專項(xiàng)督查各級(jí)衛(wèi)生行政部門應(yīng)建立臨床用血監(jiān)督檢查制度，定期對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行自查、抽查和專項(xiàng)督查，確保臨床用血的安全、科學(xué)、合理。監(jiān)督檢查制度及實(shí)施方式監(jiān)督檢查的內(nèi)容針對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血的各個(gè)環(huán)節(jié)，包括血液采集、儲(chǔ)存、運(yùn)輸、使用等，進(jìn)行全面檢查，重點(diǎn)檢查血液來源、質(zhì)量、安全及使用情況。監(jiān)督檢查結(jié)果的處理對(duì)于發(fā)現(xiàn)的問題，及時(shí)提出整改意見，督促醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行整改，并對(duì)整改情況進(jìn)行跟蹤復(fù)查，確保問題得到徹底解決。社會(huì)監(jiān)督的方式鼓勵(lì)社會(huì)公眾對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的臨床用血情況進(jìn)行監(jiān)督，發(fā)現(xiàn)有違法違規(guī)行為的，可以向衛(wèi)生行政部門進(jìn)行舉報(bào)。信息公開的內(nèi)容醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)按照規(guī)定，向社會(huì)公開臨床用血的相關(guān)信息，包括血液來源、血液質(zhì)量、血液價(jià)格、臨床用血情況等，接受社會(huì)監(jiān)督。信息公開的方式通過醫(yī)療機(jī)構(gòu)的官方網(wǎng)站、公告欄、媒體等渠道進(jìn)行信息公開，確保信息的及時(shí)、準(zhǔn)確、全面。信息公開和社會(huì)監(jiān)督途徑違法違規(guī)行為舉報(bào)處理機(jī)制衛(wèi)生行政部門應(yīng)設(shè)立舉報(bào)電話、電子郵箱等舉報(bào)渠道，方便社會(huì)公眾對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血中的違法違規(guī)行為進(jìn)行舉報(bào)。舉報(bào)受理對(duì)于收到的舉報(bào)信息，衛(wèi)生行政部門應(yīng)及時(shí)進(jìn)行調(diào)查核實(shí)，對(duì)于屬實(shí)的違法違規(guī)行為，依法進(jìn)行處理。舉報(bào)調(diào)查衛(wèi)生行政部門應(yīng)保護(hù)舉報(bào)人的合法權(quán)益，對(duì)舉報(bào)人的信息嚴(yán)格保密，防止舉報(bào)人受到打擊報(bào)復(fù)。舉報(bào)保密05PART法律責(zé)任醫(yī)療機(jī)構(gòu)違規(guī)責(zé)任對(duì)違反臨床用血管理有關(guān)規(guī)定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，將依法予以處罰，并追究醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人的責(zé)任。醫(yī)務(wù)人員違規(guī)責(zé)任對(duì)違反臨床用血管理有關(guān)規(guī)定的醫(yī)務(wù)人員，依法給予行政處分；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。違反規(guī)定的法律責(zé)任承擔(dān)行政處罰種類和幅度規(guī)定警告對(duì)于初次違規(guī)或違規(guī)行為情節(jié)較輕的醫(yī)療機(jī)構(gòu)或醫(yī)務(wù)人員，可以給予警告處罰。罰款對(duì)于違規(guī)情節(jié)較重的醫(yī)療機(jī)構(gòu)或醫(yī)務(wù)人員，可以處以罰款處罰，罰款數(shù)額根據(jù)違規(guī)情節(jié)和造成的后果確定。吊銷執(zhí)業(yè)證書對(duì)于嚴(yán)重違反臨床用血管理規(guī)定的醫(yī)務(wù)人員，可以吊銷其執(zhí)業(yè)證書。吊銷《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》對(duì)于嚴(yán)重違反臨床用血管理規(guī)定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，可以吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。非法采供血責(zé)任發(fā)生血液安全事故或造成嚴(yán)重后果的，依法追究相關(guān)責(zé)任人的刑事責(zé)任。血液安全事故責(zé)任妨害傳染病防治責(zé)任明知自己患有傳染病或者其他嚴(yán)重疾病而非法采供血，造成傳染病傳播、流行或者其他嚴(yán)重后果的，依法追究相關(guān)責(zé)任人的刑事責(zé)任。未經(jīng)許可非法采供血或使用非法采供的血液的，依法追究刑事責(zé)任。刑事責(zé)任追究情形說明06PART附則指在臨床醫(yī)療工作中，為了救治患者而使用的血液和血液制品。臨床用血指按照國務(wù)院1994年2月發(fā)布的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的機(jī)構(gòu)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)指各種人血漿蛋白制品。血液制品相關(guān)術(shù)語解釋及說明施行日期該《辦法》自2012年8月1日起施行。廢止文件1999年1月5日衛(wèi)生部公布的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管理辦法（試行）》予以廢止。施行日期及廢止文件規(guī)定