藥品流通監(jiān)督管理辦法試卷及答案

《藥品流通監(jiān)督管理辦法》培訓(xùn)試卷答案一、 填空題：（每空2分，共40分）1藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)對(duì)其藥品購(gòu)銷(xiāo)行為負(fù)責(zé)，對(duì)其 銷(xiāo)售人員 或設(shè)立的辦事機(jī)構(gòu)以本企業(yè)名義從事的藥品購(gòu)銷(xiāo)行為承擔(dān) 法律責(zé)任 。2、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得在經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門(mén)核準(zhǔn)的地址以外的場(chǎng)所 儲(chǔ)存或者現(xiàn)貨銷(xiāo)售藥品。3、藥品生產(chǎn)企業(yè)只能銷(xiāo)售本企業(yè)生產(chǎn)的藥品，不得銷(xiāo)售本企業(yè)受委托生產(chǎn)的或者他人生產(chǎn)的藥品4、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)采購(gòu)藥品時(shí)，應(yīng)按規(guī)定索取、查驗(yàn)、留存供貨企業(yè)有關(guān)證件 、資料，并按規(guī)定索取、留存銷(xiāo)售憑證。5、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)按照本條前款規(guī)定留存的資料和銷(xiāo)售憑證， 應(yīng)當(dāng)保存至超過(guò)藥品有效期_J 年，但不得少于3年。6、 藥品說(shuō)明書(shū)要求低溫、冷藏儲(chǔ)存的藥品，藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定，使用低溫、冷藏設(shè)施設(shè)備運(yùn)輸和儲(chǔ)存。7、 藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得以搭售、買(mǎi)藥品贈(zèng)藥品、買(mǎi)商品贈(zèng)藥品等方式向公眾贈(zèng)送處方藥或者甲類(lèi)非處方藥。8藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得為他人以本企業(yè)的名義經(jīng)營(yíng)藥品提供 場(chǎng)所，或者資質(zhì)證明文件，或者票據(jù)等便利條件。9、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照 《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》 許可的經(jīng)營(yíng)范圍經(jīng)營(yíng)藥品。10、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得采用郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公眾銷(xiāo)售 處方藥。二、 單選題：（每題只有1個(gè)正確答案，每題2分，共20分）《藥品流通監(jiān)督管理辦法》的制定依據(jù)是（ A）?！端幤饭芾矸ā?B.GSP C.《產(chǎn)品質(zhì)量法》 D.《反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》《藥品流通監(jiān)督管理辦法》的實(shí)施日期是（ B）。2007年3月1日 B.2007年5月1日C.2007年10月1日 D.2007年7月1日藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷(xiāo)售藥品的銷(xiāo)售憑證應(yīng)保存至超過(guò)有效期 1年，但不得少于（C）。A.1年B.2年A.1年B.2年C.3年D.4.5年醫(yī)療機(jī)構(gòu)自配制劑 B.生物制品 C.生化制劑 D.抗生素藥品零售企業(yè)在執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員不在崗時(shí)銷(xiāo)售處方藥或者甲類(lèi)非處方藥的，責(zé)令限期改正,給予警告;逾期不改正的,處以（ A）的罰款。A.一千元以下的罰款 B.3千元以下的罰款C.一千元以上的罰款 D.3千元以上的罰款藥品零售企業(yè)銷(xiāo)售藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)開(kāi)具標(biāo)明藥品名稱(chēng)、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價(jià)格、批號(hào)等內(nèi)容的銷(xiāo)售憑證。沒(méi)有按照規(guī)定執(zhí)行的處以（ B）。A.1千元以下罰款 B.500元以下罰款 C.800元以下罰款 D.200元以下罰款藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)知道或者應(yīng)當(dāng)知道他人從事無(wú)證生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)藥品行為而為其提供藥品的，給予警告，責(zé)令改正，并處以（A）。A.—萬(wàn)元以下的罰款 B.3萬(wàn)元以下的罰款C.一萬(wàn)元以上的罰款 D.3萬(wàn)元以上的罰款藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)改變經(jīng)營(yíng)方式,不按照《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》許可的范圍經(jīng)營(yíng)藥品,超范圍經(jīng)營(yíng)的，沒(méi)收違法銷(xiāo)售的藥品和違法所得,并處違法銷(xiāo)售的藥品貨值金額（ C）的罰款。A.三倍以上五倍以下的罰款 B.一倍以上五倍以下的罰款C.二倍以上五倍以下的罰款 D.五倍以上的罰款藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)和銷(xiāo)售醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑的按照〈藥品管理法〉責(zé)令改正，沒(méi)收違法購(gòu)進(jìn)的藥品，并處違法購(gòu)進(jìn)藥品貨值金額（C）。A.三倍以上五倍以下的罰款 B.一倍以上五倍以下的罰款C.二倍以上五倍以下的罰款 D.五倍以上的罰款藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家食品藥品督管理局藥品分類(lèi)管理規(guī)定的要求， 憑處方銷(xiāo)售處方藥。違反規(guī)定的責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不改正或者情節(jié)嚴(yán)重的，處以（A）。A.一千元以下的罰款 B.二千元以下的罰款C.一千元以上的罰款 D.二千元以上的罰款三、多選題：（每題只有1個(gè)正確答案，多選或少選均不得分，每題2分，共20分）藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)其購(gòu)銷(xiāo)人員進(jìn)行藥品相關(guān)的法律、法規(guī)和專(zhuān)業(yè)知識(shí)培訓(xùn)，建立培訓(xùn)檔案，培訓(xùn)檔案中應(yīng)當(dāng)記錄（ABCD）。A.培訓(xùn)時(shí)間 B.培訓(xùn)地點(diǎn) C.培訓(xùn)內(nèi)容 D.接受培訓(xùn)的人員藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)銷(xiāo)售藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)提供的資料是（ ABCD）。加蓋本企業(yè)原印章的《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》和營(yíng)業(yè)執(zhí)照的復(fù)印件；加蓋本企業(yè)原印章的所銷(xiāo)售藥品的批準(zhǔn)證明文件復(fù)印件；銷(xiāo)售進(jìn)口藥品的，按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定提供相關(guān)證明文件；加蓋本企業(yè)原印章的授權(quán)書(shū)復(fù)印件。授權(quán)書(shū)原件應(yīng)當(dāng)載明授權(quán)銷(xiāo)售的（ ABCD）。品種、地域.期限注明銷(xiāo)售人員的身份證號(hào)碼并加蓋本企業(yè)原印章和企業(yè)法定代表人印章（或者簽名）藥品零售企業(yè)銷(xiāo)售藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)開(kāi)具標(biāo)明（ABCD）等內(nèi)容的銷(xiāo)售憑證。A.藥品名稱(chēng) B.生產(chǎn)廠商 C.數(shù)量、價(jià)格 D.批號(hào)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得以（ ABCD）等方式現(xiàn)貨銷(xiāo)售藥品。A.展示會(huì)博覽會(huì) B.交易會(huì) C.訂貨會(huì) D.產(chǎn)品宣傳會(huì)經(jīng)營(yíng)處方藥和甲類(lèi)非處方藥的藥品零售企業(yè)，執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員不在崗時(shí)，應(yīng)當(dāng)掛牌告知，并停止（AB ）。A.銷(xiāo)售處方藥 B.甲類(lèi)非處方藥。 C.非處方藥 D.保健食品藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得以搭售、買(mǎi)藥品贈(zèng)藥品、買(mǎi)商品贈(zèng)藥品等方式向公眾贈(zèng)送（AB）。A.處方藥 B.甲類(lèi)非處方藥 C.非處方藥 D.小禮品藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得采用（ AB）等方式直接向公眾銷(xiāo)售處方藥。A.郵售 B.互聯(lián)網(wǎng)交易 C.支票結(jié)帳 D.刷卡銷(xiāo)售依照《藥品管理法》第七十三條規(guī)定，沒(méi)收違法銷(xiāo)售的藥品和違法所得，并處違法銷(xiāo)售的藥品貨值金額二倍以上五倍以下罰款的情況是（ABCD）。藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)違反本辦法第八條規(guī)定，在經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門(mén)核準(zhǔn)的地址以外的場(chǎng)所現(xiàn)貨銷(xiāo)售藥品的；藥品生產(chǎn)企業(yè)銷(xiāo)售本企業(yè)受委托生產(chǎn)的或者他人生產(chǎn)的藥品。藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)以展示會(huì)、博覽會(huì)、交易會(huì)、訂貨會(huì)、產(chǎn)品宣傳會(huì)等方式現(xiàn)貨銷(xiāo)售藥品的。未經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門(mén)審核同意，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)改變經(jīng)營(yíng)方式的。藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)以搭售、買(mǎi)藥品贈(zèng)藥品、買(mǎi)商品贈(zèng)藥品等方式向公眾贈(zèng)送處方藥或者甲類(lèi)非處方藥的，（ABCD），但是最高不超過(guò)三萬(wàn)元。A.限期改正 B.給予警告C.逾期不改正或者情節(jié)嚴(yán)重的 D.處以贈(zèng)送藥品貨值金額二倍以下的罰款四、問(wèn)答題：（每題10分，共20分）1、 什么是藥品現(xiàn)貨銷(xiāo)售？藥品現(xiàn)貨銷(xiāo)售，是指藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)或其委派的銷(xiāo)售人員，在藥品監(jiān)督管理部門(mén)核準(zhǔn)的地址以外的其他場(chǎng)所，攜帶藥品現(xiàn)貨向不特定對(duì)象現(xiàn)場(chǎng)銷(xiāo)售藥品的行為。2、 藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)銷(xiāo)售藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)提供哪些資料？答：1）加蓋本企業(yè)原印章的《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》和營(yíng)業(yè)執(zhí)照的復(fù)印件2） 加蓋本企業(yè)原印章的所銷(xiāo)售藥品的批準(zhǔn)證明文件復(fù)印件3） 銷(xiāo)售進(jìn)口藥品的，按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定提供相關(guān)證明文件藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥