上崗理論知識摸底測試(公共基礎(chǔ)部分)

上崗理論知識摸底測試（公共基礎(chǔ)部分）

本次考試總分91分，考試時間60分鐘!

您的姓名：I填空題1*

一、單項選擇題（每題1分，共50題，總分50分）

1、保健食品GMP的全稱是：（）。（）［單選題］*

A、保健食品生產(chǎn)管理規(guī)程

B、保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范（正確答案）

C、保健食品種植質(zhì)量管理規(guī)范

D、保健食品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范

2、從業(yè)人員在作業(yè)過程中，應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守本單位的安全生產(chǎn)規(guī)章制度和操作規(guī)

程，服從管理，正確佩戴和使用（）。0［單選題］*

A.安全衛(wèi)生設(shè)施

B.勞動防護(hù)用品（正確答案）

C.勞動防護(hù)工具

3、安全生產(chǎn)管理的目的是（）。（）［單選題］*

A.沒有事故，不出危險

B,未造成人身傷亡、資產(chǎn)損失

C.通過對生產(chǎn)要素過程控制，使不安全行為和狀態(tài)減少或消除，保證生產(chǎn)順利進(jìn)

行（正確答案）

D.保證在生產(chǎn)經(jīng)營活動中的人身安全，財產(chǎn)安全，促進(jìn)經(jīng)濟(jì)的發(fā)展

4、潔凈室（區(qū)）的窗房、天棚及進(jìn)入室內(nèi)的管道、風(fēng)口、燈具與墻壁或天棚的連接

部位均應(yīng)密封?？諝鉂崈舳鹊燃壊煌南噜彿块g之間的靜壓差應(yīng)大于（），潔凈室

（區(qū)）與室外大氣的靜壓差應(yīng)大于（），并應(yīng)有指示壓差的裝置。（）［單選題］*

A、lOPa、5Pa

B、lOPa.lOPa

C、5Pa、lOPa（正確答案）

D、lOPa.15Pa

5、潔凈室（區(qū)）的溫度和相對濕度應(yīng)與保健食品生產(chǎn)工藝要求相適應(yīng)?無特殊要求

時，溫度應(yīng)控制在（）攝氏度，相對濕度控制在（）。（）［單選題1*

A、18C~28c、40%~60%

B、16℃~28℃、＜45%

C、18℃~26c、W65%（正確答案）

D.16℃-26℃、45%?65%

6、不同空氣潔凈度等級的潔凈室（區(qū)）之間的人員及物料出入，應(yīng)有（）的措施。

（）［單選題］*

A、專門

B、防止交叉污染（正確答案）

C、防止污染

D、防止混淆

7、進(jìn)入潔凈室（區(qū)）的人員不得。和（），不得（）接觸藥品，應(yīng)勤洗澡。（）［單選題］

*

A、化妝、佩帶飾物、裸手（正確答案）

B、化妝、戴口罩、帶手套

C、化妝、說話、裸手

D、化戕、佩帶飾物、帶手套

8、我們廠保健食品生產(chǎn)潔凈室(區(qū))的空氣潔凈級別為：()。0［單選題］*

A、A級

B、B級

C、C級

D、D級(正確答案)

9、生產(chǎn)經(jīng)營單位必須為從業(yè)人員提供符合國家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的()。()［單選題］

*

A.衛(wèi)生用品

B.防寒用品

C.勞動防護(hù)用品(正確答案)

10、整理最主要是針對什么不浪費(fèi)？0［單選題］*

A.時間

B，空間(正確答案)

C.工具

11、《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》要求企業(yè)提供所有必需的設(shè)施條件，包括0。

⑴資厲合格并經(jīng)過培訓(xùn)的人員；(2)適宜的廠房和空間；(3)合適的設(shè)備和設(shè)施；(4)

正確的物料、容器和標(biāo)簽；(5)經(jīng)過審核的規(guī)程文本、制度文本和記錄文本；(6)合

適的儲存和運(yùn)輸條件、設(shè)備；［單選題］*

A(l)(2)(3)(6)

B(l)(2)(4)(6)

C(l)(2)(3)(4)(5)(6)確答。)

D(2)(3)(4)(5)(6)

12、生產(chǎn)管理是保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范實(shí)施的核心環(huán)節(jié)，是確保產(chǎn)品()的關(guān)鍵。

()［單選題］*

A質(zhì)量安全I(xiàn)確答案)

B有效

C均一

D暢銷

13、批生產(chǎn)記錄應(yīng)及時填寫、字跡()、內(nèi)容()、數(shù)據(jù)()，并由操作人及復(fù)核人()。

記錄應(yīng)保持整潔，不得撕毀和任意涂改；更改時?應(yīng)在更改處()，并使原數(shù)據(jù)仍可

辯認(rèn)°0［單選題］*

A、清晰、真實(shí)、完整、簽名、簽名?正確答案)

B、工整、完整、清楚、蓋章、蓋章

C、清晰、完整、真實(shí)、簽名、簽名

D、工整、真實(shí)、完整、蓋章、蓋章

14、設(shè)備安裝、維修、保養(yǎng)的操作不得影響產(chǎn)品的()()的設(shè)備如有可能應(yīng)搬出生產(chǎn)

區(qū)，未撤出生產(chǎn)區(qū)的應(yīng)有明顯的()。0［單選題］*

A、質(zhì)量、不合格、標(biāo)志三確答案)

B、含量、不合格、說明

C、含量、合格、標(biāo)志

D、質(zhì)量、合格、說明

15.潔凈室(區(qū))應(yīng)()消毒，使用的消毒劑不得對設(shè)備、物料和成品產(chǎn)生(人消毒劑的

品種應(yīng)定期更換，防止產(chǎn)生耐藥菌株。()［單選題］*

A、定期、污染(正確答案)

B、定期、混淆

C、經(jīng)常、污染

D、經(jīng)常、混淆

16、廠房、設(shè)備布局與工藝流程三者應(yīng)銜接合理，建筑結(jié)構(gòu)完善，并能滿足()和()

的要求。0I單選題］*

A生產(chǎn)工藝質(zhì)量、衛(wèi)生(正確答案)

B設(shè)備工藝質(zhì)量、衛(wèi)生

C生產(chǎn)條件溫度、濕度

D生產(chǎn)設(shè)備生產(chǎn)條件

17、開會時認(rèn)真聽講，走后凳子放回原處?帶走垃圾，體現(xiàn)了個人的文明禮貌?屬

于6s管理的(D)［單選題］*

A.清掃

B清潔

C.素養(yǎng)正確答案)

18、保健食品生產(chǎn)人員應(yīng)有健康檔案，GMP中規(guī)定從業(yè)人員必須進(jìn)行健康檢查，取

得()后方可上崗,以后每()須進(jìn)行一次健康檢查.()［單選題］*

A、健康證、半年

B、合格證、半年

C、健康證、一年(正確答案)

D、合格證、一年

19、生產(chǎn)區(qū)不得存放非生產(chǎn)物品和()，生產(chǎn)中的廢棄物應(yīng)及時處理。()［單選題］

*

A、個人雜物(正確答案)

B、設(shè)備

C、半成品

D、潔凈外衣

20、生產(chǎn)和工作的地方有許多物品，留著沒用，扔了又覺得可惜，這不符合6s中

的哪一項?（）［單選題］*

A.整理正確答案）

B.整頓

C.清潔

21、設(shè)備清潔后，確保公用系統(tǒng)空調(diào)持續(xù)開啟（）分鐘，溫濕度正常，保證設(shè)備表面

干燥后再關(guān)閉空調(diào)（）［單選題］*

A.30

B.40正確答案）

C.60

D.120

22、空調(diào)未停止，已清潔后的設(shè)備，靜態(tài)貯存時間為（）小時。靜態(tài)時間超出則需重

新清場。0I單選題］*

A.12

B.24

C.48

D、72（正確答案）

23、空調(diào)關(guān)閉超過（）h時進(jìn)行大清場清潔。（）［單選題］*

A.4

B.6

C.12

D.24（正確答案）

24、生產(chǎn)結(jié)束應(yīng)及時清場，規(guī)定待清場時間為（）小時。（）［單選題］*

A,4(2

B.6

C.I2

D.24

25、本工序大清場有效期為（）天。（）［單選題］*

A.3（正確答案）

B.5

C.7

D.15

26、使用（）毛巾將用回風(fēng)口擦干凈。（）［單選題］求

A.藍(lán)色（正確答案）

B.黃色

C,白色

27、叉車、小推車和卡板使用（）毛巾蘸飲用水清潔。（）［單選題］”

A.藍(lán)色（正確答案）

B.黃色

C白色

28、藍(lán)色框使用（）毛巾清潔、擦拭和噴灑75%酒精進(jìn)行內(nèi)表面消毒。（）|單選題|

*

A.藍(lán)色

B.黃色王確答案）

C.白色

29、生產(chǎn)車間人員應(yīng)經(jīng)常洗澡、理發(fā)、刮胡須、修剪指甲，指甲內(nèi)不得有污垢，長

度不超過、換洗衣服，保持個人衛(wèi)生。（）［單選題］*

A.lmm

B.2mm正確答案）

C.3mm

D.5mm

30、大清場：（）、或連續(xù)生產(chǎn)同一品種、規(guī)格的產(chǎn)品達(dá)三天時的清場。0

［單選題］*

A.更換品種正確答案）

B.更換批次

C更換操作人員

D.停機(jī)1小時后復(fù)產(chǎn)

31、工序清潔按照（）的原則，按照先用生活飲用水，再用純化水清洗的原0

I單選題］*

A.上至下、內(nèi)到外（正確答案）

B.內(nèi)到外、前到后

C前到后、左到右

D.左到右、上至下

32、批生產(chǎn)記錄的保存年限是（）［單選題］*

A、1年

B、2年

C、3年確答案）

D、5年

33、小清場的定義：指不更換品種，只更換（）或當(dāng)班生產(chǎn)結(jié)束交接給下一班時的

清場。［單選題］*

A.批次、規(guī)格（正確答案）

B標(biāo)簽

C.領(lǐng)料單

D.指令

34、在潔凈區(qū)工作，必須每天清洗一次潔凈服和口罩，更換品種時，必須換洗工

作服裝，未更換品種時工作鞋每周至少洗次（）［單選題］*

A.1,1

B.1,2（正確答案）

C.2,1

D.2,2

35、批號是指用于識別一個特定批的具有唯一性的（）的組合。［單選題］*

A、漢字

B、拼音

C、數(shù)字和（或）字母（正確答案）

D、數(shù)字

36、下列關(guān)于潔凈區(qū)工器具使用的說法正確的是：（）［單選題］來

A,潔凈區(qū)運(yùn)輸車可以與潔凈區(qū)運(yùn)輸車互用

B.所用的工具均選用無脫落物、易清潔、易消毒、不生銹、不長霉的材質(zhì)（正確答

案）

C,經(jīng)常使用的工具可存放于生產(chǎn)操作間內(nèi)

D.工具可從人流通道進(jìn)出

37、生產(chǎn)結(jié)束后小時內(nèi)必須進(jìn)行大清場，若需要超過小時的必須先進(jìn)行小清場,

小時內(nèi)需進(jìn)行大清場。（）［單選題］*

A、4.8.24

B、4.4.8

C、4424（正確答案）

D、8.8.24

38、MES系統(tǒng)，下列哪個描述錯的是：（）［單選題］*

A在崗位上準(zhǔn)備開始生產(chǎn)時，才選擇批號開始本批，不能提前選擇

B操作工MES系統(tǒng)賬號可以撤銷標(biāo)簽（正確答案）

C操作工在接收物料時，除了掃描物料卡之外，還可以掃描與之關(guān)聯(lián)的容器

D如標(biāo)簽或物料卡打錯?操作工應(yīng)在系統(tǒng)上選擇所需標(biāo)簽及物料卡重新打印

39、GMP記錄及時填寫、字跡、內(nèi)容、數(shù)據(jù)，并由操作人及復(fù)核人簽名。（）

［單選題］*

A、清晰、真實(shí)、完整正確答案）

B、工整、完整、清楚

C、清晰、真實(shí)、真實(shí)

D、工整、真實(shí)、完整

40、以下生產(chǎn)人員行為，哪個是違反GMP的？（）［單選題］*

A,定期淋浴

B.穿戴頭套和鞋套

C.佩戴首飾（正確答案）

D.戴防護(hù)眼罩

41、下列設(shè)備狀態(tài)標(biāo)志底色，哪個是錯誤的？（）［單選題］*

A,設(shè)備停用；黑色（正確答案）

B.設(shè)備性能狀況完好:綠色

C,設(shè)備維修中：紅色

D.設(shè)備待維修：黃色

42、以下對需要進(jìn)行GMP培訓(xùn)的人員描述，最準(zhǔn)確的是？（）［單選題］本

A.在崗人員

B.新進(jìn)人員

C.轉(zhuǎn)崗人員

D.與生產(chǎn)質(zhì)量活動有關(guān)的所有人員（正確答案）

43、清場后，若發(fā)現(xiàn)現(xiàn)場遺留上一批的產(chǎn)品屬于（）偏差。［單選題］*

A.零風(fēng)險

B.低風(fēng)險

C.中風(fēng)險

D.高風(fēng)險1正確答案）

44、某批產(chǎn)品，因質(zhì)量問題須返工。該產(chǎn)品批號為：20160301.生產(chǎn)日期：

2016.03.01,返工日期為2016.0401,請問：該批產(chǎn)品返工后的批號以及生產(chǎn)日期

0［單選題］*

A.生產(chǎn)批號：20160301；生產(chǎn)日期：2016.0301（正確答案）

B.生產(chǎn)批號:20160301；生產(chǎn)日期:2016.04.01

C.生產(chǎn)批號：20160401；生產(chǎn)日期：2016.04.01

D.生產(chǎn)批號:20160401;生產(chǎn)日期:2016.03.01

45、車間臭氧消毒多久一次？（）［單選題］*

A、每周

B、半個月

C、每個月(正確答案)

D、三個月

46、下列關(guān)于電子天平的使用敘述錯誤的是()A［單選題］李

A,稱量時可不使用稱量紙/稱量盤直接稱量(正確答案)

B.每次稱量后，需清潔天平

C.稱量前需檢查計量檢定是否在有效期內(nèi)，檢查電子天平是否在水平狀態(tài)

D,稱量易揮發(fā)和具有腐蝕性的物品時，要盛放在密閉的容器內(nèi)，避免腐蝕和損壞電

子天平

47、不合格品必須有(),不合格品銷毀應(yīng)有()o()［單選題］*

A、《報廢產(chǎn)品銷毀記錄》、《不合格品臺賬》

B《不合格品臺賬》、《報廢產(chǎn)品銷毀記錄》(正確答案)

C、《不合格品臺賬》、《產(chǎn)品銷毀記錄》

D、《待處理不合格品臺賬》、《報廢產(chǎn)品銷毀記錄》

48、批生產(chǎn)記錄的各項參數(shù)是依據(jù)什么修改？()［單選題］*

As工藝規(guī)程(正確答案)

B、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

C、指令

DMES系統(tǒng)

49、理論上配制7125ml75%酒精需加入()純化水至95%酒精中。［單選題］*

A.500ml

B.1000ml

Cl500ml(正確答案)

D.2000ml

50、下列選項哪項不符合記錄填寫的要求（）［單選題］*

A.記錄必須由操作人員填寫，不得代寫

B.填寫必須及時，執(zhí)行到哪步，填寫到哪步

C.記錄應(yīng)準(zhǔn)確，按實(shí)際執(zhí)行情況和數(shù)據(jù)填寫，數(shù)據(jù)不得超出工藝要求確答案）

D.記錄內(nèi)容真實(shí)，嚴(yán)禁編造數(shù)據(jù)、隨意記錄

二、判斷題（每題1分，共23分）

1、每班按時填寫《設(shè)備運(yùn)行記錄〉，記錄書寫規(guī)范，涂改需簽名并備注日期。［判

斷題］*

對E確答案）

錯

2、生產(chǎn)停止，空調(diào)停止超過24小時需重新進(jìn)行清場°［判斷題］*

對（正確答案）

錯

3、空調(diào)未停止，已清潔后的設(shè)備，靜態(tài)貯存時間為48小時；靜態(tài)貯存未超過48

小時，下次生產(chǎn)時僅對設(shè)備表面用75%酒精擦拭、消毒即可。［判斷題］*

對

錯E確答案）

4、重要偏差：該類偏差可能或已經(jīng)對產(chǎn)品及物料的質(zhì)量、安全性或者有效性產(chǎn)生

較大影響，或可能導(dǎo)致產(chǎn)品的報廢。［判斷題］*

對（正確答案）

錯

5、配制消毒劑時必須二人復(fù)核操作。［判斷題］*

對I正確答案）

錯

6、環(huán)境異味或生產(chǎn)現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)蟲害，可將發(fā)現(xiàn)位置局部處理后繼續(xù)生產(chǎn)。［判斷題］

*

對

錯（正確答案）

7、如果在生產(chǎn)過程中發(fā)生設(shè)備自動停機(jī)，操作人員應(yīng)檢查操作屏上是否有故障提

示，如有則按照提示進(jìn)行檢查，并排除故障，然后重新啟動運(yùn)行。如果沒有故障指

示，則可直接啟動輸送線運(yùn)行。［判斷題1*

對

錯（正確答案）

8、保持臺階清潔，上下不銹鋼平臺臺階時要小心謹(jǐn)慎，必須手扶著護(hù)欄，小心滑

倒或踩空傷人。［判斷題廣

對（正確答案）

錯

9、清潔可運(yùn)動設(shè)備部件時，提前告訴設(shè)備附近人員后即可開啟設(shè)備。［判斷題］*

對

錯（正確答案）

10、在生產(chǎn)/清潔過程中，可用壓縮空氣氣槍對身上的潔凈服表面吹掃除塵。［判斷

題］*

對

錯

11、將未用完的內(nèi)包裝材料退回倉庫。來料不良需退回廠家的物料直接放置于緩沖

間即可。［判斷題］*

對

錯（正確答案）

12、潔凈區(qū)的容器、工具、潔具可在一般區(qū)使用，使用后及時清潔并消毒，消毒劑

使用75%的酒精。［判斷題產(chǎn)

對

錯（王確答案）

13、生產(chǎn)區(qū)可存放非生產(chǎn)物品和個人雜物，但必須定置。［判斷題產(chǎn)

對

錯（正確答案）

14、傳染病患者、體表有傷口者、皮膚病患者及藥物過敏者不得從事直接接觸藥品

的生產(chǎn)°［判斷題］*

對（正確答案）

錯

15、原輔料進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)，必須經(jīng)過物料通道進(jìn)入；但在擁堵時也可以經(jīng)過人行通道

進(jìn)入［判斷題］*

對

錯（正確答案）

16、有PE袋包裝的原輔料可放在物料框或物料車上，但物料框緊張的情況下也可

直接放地上。［判斷題1*

對

錯

17、車間生產(chǎn)過程產(chǎn)生的不合格品經(jīng)班長確認(rèn)后加貼不合格證，置于中間站，由中

間站管理員填寫不合格品令帳，待處理，車間負(fù)管理責(zé)任。［判斷題］*

對

錯E確答案）

18、任何人均可以是偏差發(fā)現(xiàn)人。［判斷題］*

對（正確答案）

錯

19、潔凈室內(nèi)的清掃工具不宜采用真空清掃設(shè)備，以便提高清掃效率和防止粉塵飛

揚(yáng)o［判斷題］*

對

錯（正確答案）

20、生產(chǎn)和質(zhì)量管理的部門負(fù)責(zé)人可以互相兼任。［判斷題］本

對

錯正確答案）

21、人員、物料可以從一個通道進(jìn)入潔凈區(qū)。［判斷題］*

對

錯（正確答案）

22、應(yīng)當(dāng)盡可能避免出現(xiàn)任何偏離工藝規(guī)程或操作規(guī)程的偏差，一旦出現(xiàn)偏差，應(yīng)

當(dāng)按照偏差處理的操作規(guī)程執(zhí)行。［判斷題］*

對（正確答案）

錯

23、電子稱發(fā)現(xiàn)出現(xiàn)異常才需要校正。［判斷題］*

對

錯（正確答案）

三、填空題（每空1分，共18分）

1、生產(chǎn)前需確認(rèn)操作間濕度應(yīng)符合要求：房間濕度為W（）%o［填空題］*

___________________________________?答案：65）

2、潔凈房間與走廊保持相對（）壓。［填空題］*

___________________________________（答案：負(fù)）

3、潔凈室（區(qū)）與室外大氣的靜壓差應(yīng)N（）Pa.［填空題］東

__________________________________答案：10）

4、對操作間狀態(tài)進(jìn)行填寫?注明操作狀態(tài)，并打印生產(chǎn)許可證讓QA或（）進(jìn)行

復(fù)核。［填空題］*

__________________________________答案：IPQC）

5、在該批次生產(chǎn)結(jié)束后，下一批次開始生產(chǎn)前或生產(chǎn)結(jié)束后（）小時內(nèi)完成批生

產(chǎn)記錄的填寫并上交給QA、班長審核。I填空題

___________________________________（答案：1I-）

6、本工序常用消毒劑有：75%酒精，5%來蘇爾或（）％新潔爾滅。［填空題］*

__________________________________答案：0.2）

7、與物料直接接觸的設(shè)備內(nèi)表面清潔、消毒使用（）色毛巾。［填空題］*

___________________________________（答案：白）

8、管道外表面、電箱、MES屏幕、MES打印機(jī)、工具柜、回風(fēng)口、卡板清潔、

吸塵器、生產(chǎn)狀態(tài)標(biāo)識牌、物料狀態(tài)標(biāo)識牌等的清潔使用（）色毛巾。［填空題］*

_______________________