計(jì)量檢定測(cè)試所商品量實(shí)驗(yàn)室管理體系手冊(cè)

計(jì)量檢定測(cè)試所商品量實(shí)驗(yàn)室管理體系手冊(cè)1.1總要求……………………1.2管理職責(zé)…………………1.3體系文件…………………1.4文件控制…………………1.5記錄控制…………………1.6管理評(píng)審…………………文件編號(hào)：ZCJL01-017-2007文件編號(hào)：ZCJL01-017-2007文件版本：第E版第0次修改本節(jié)頁(yè)數(shù)：第1頁(yè)共2頁(yè)管理體系總要求5管理體系1.1總要求1.1.1目的對(duì)管理體系的建立、實(shí)施和保持所需要的過程提出總體性要求。1.1.2范圍適用于我所管理體系的建立和對(duì)管理體系的控制。1.1.3職責(zé)1.1.3.1所長(zhǎng)負(fù)責(zé)管理體系所需過程的確立。1.1.3.2質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織建立、實(shí)施和保持管理體系，促進(jìn)所有過程的持續(xù)改進(jìn)，并負(fù)責(zé)向所長(zhǎng)報(bào)告管理體系的運(yùn)行情況。1.1.3.3業(yè)務(wù)辦公室在質(zhì)量負(fù)責(zé)人的領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)管理體系內(nèi)部協(xié)調(diào)與外部聯(lián)系，確保管理體系的正常運(yùn)行。1.1.4措施和方法1.1.4.1我所按照J(rèn)JF1069-2007《法定計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)考核規(guī)范》的要求并結(jié)合我所實(shí)際情況建立管理體系。1.1.4.2我所對(duì)管理體系中所有的要求均形成文件，并保持與制定的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)準(zhǔn)確一致。1.1.4.3我所進(jìn)行的所有計(jì)量檢定、校準(zhǔn)和檢測(cè)活動(dòng)均嚴(yán)格按照管理體系文件中的要求執(zhí)行，以確保管理體系的實(shí)施。1.1.4.4加強(qiáng)內(nèi)部管理，不斷對(duì)員工進(jìn)行業(yè)務(wù)培訓(xùn)，提高員工參與質(zhì)量管理的意識(shí)，以保證管理體系的有效運(yùn)行。1.1.4.5采取P-D-C-A循環(huán)，來(lái)保持管理體系，促進(jìn)所有過程的持續(xù)改進(jìn)：A-改進(jìn)P-策劃*下一次如何*做什么？A-改進(jìn)P-策劃*下一次如何*做什么？改進(jìn)？*怎么做？C-檢查D-實(shí)施*事情是否按*做已經(jīng)策計(jì)劃進(jìn)行劃好的事。圖1：P-D-C-A循環(huán)圖文件編號(hào)：ZCJL01-017-2007文件編號(hào)：ZCJL01-017-2007文件版本：第E版第0次修改本節(jié)頁(yè)數(shù)：第2頁(yè)共2頁(yè)管理體系總要求P-策劃根據(jù)顧客、法律法規(guī)的要求和我所的質(zhì)量方針，制定相應(yīng)的實(shí)施程序，為提供準(zhǔn)確可靠的結(jié)果建立必要的目標(biāo)和過程。D-實(shí)施根據(jù)制定的程序，實(shí)施計(jì)量檢定、校準(zhǔn)和檢測(cè)的過程。C-檢查根據(jù)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，對(duì)檢定、校準(zhǔn)和檢測(cè)過程以及檢定、校準(zhǔn)和檢測(cè)的結(jié)果進(jìn)行監(jiān)督，并分析和報(bào)告結(jié)果。A-改進(jìn)根據(jù)分析和報(bào)告的結(jié)果情況，不斷地采取積極有效的糾正措施和預(yù)防措施，使過程業(yè)績(jī)得到持續(xù)改進(jìn)。1.1.5相關(guān)支持性文件1.1.1.1《文件控制程序》。1.1.1.2《人員培訓(xùn)管理程序》。1.1.1.3《現(xiàn)場(chǎng)檢定、校準(zhǔn)和檢測(cè)管理程序》。1.1.1.4《強(qiáng)制檢定管理程序》。1.1.1.5《校準(zhǔn)管理程序》。1.1.1.6《定量包裝商品計(jì)量監(jiān)督檢驗(yàn)管理程序》。1.1.1.7《檢定、校準(zhǔn)和檢測(cè)質(zhì)量控制程序》。1.1.1.8《糾正措施管理程序》。1.1.1.9《預(yù)防措施管理程序》。文件編號(hào)：ZCJL01-018-2007文件編號(hào)：ZCJL01-018-2007文件版本：第E版第0次修改本節(jié)頁(yè)數(shù)：第1頁(yè)共1頁(yè)管理職責(zé)1.2管理職責(zé)1.2.1目的體現(xiàn)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人的領(lǐng)導(dǎo)、參與和承諾，以及在管理體系的建立、改進(jìn)和實(shí)施中所起到的重要作用。1.2.2范圍適用于機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人對(duì)管理體系的建立、實(shí)施、改進(jìn)和完善所做的承諾和所實(shí)施的活動(dòng)。1.2.3職責(zé)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)對(duì)我所在檢定、校準(zhǔn)和檢測(cè)活動(dòng)中能夠滿足JJF1069-2007《法定計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)考核規(guī)范》的要求作出承諾，并通過開展相應(yīng)的活動(dòng)來(lái)證實(shí)其承諾。1.2.4措施和方法1.2.4.1我所的機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人包括所長(zhǎng)和副所長(zhǎng)，其中所長(zhǎng)為最高管理者。1.2.4.2機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人要樹立牢固的質(zhì)量意識(shí)和法制意識(shí)，應(yīng)充分意識(shí)到讓顧客滿意和遵守法律法規(guī)是對(duì)我所最基本的要求，采取教育、培訓(xùn)、會(huì)議等方式，不斷的加強(qiáng)全體員工對(duì)質(zhì)量的認(rèn)識(shí)，使全體員工：能夠樹立質(zhì)量意識(shí)和法制觀念。能夠認(rèn)識(shí)到滿足顧客要求和法律法規(guī)的要求對(duì)我所的重要性。積極、主動(dòng)地遵守法律法規(guī)，參與各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)。1.2.4.3研究、制定我所質(zhì)量方針，并由最高管理者發(fā)布。制定時(shí)應(yīng)考慮到如下因素：預(yù)期的顧客滿意度。法律、法規(guī)和其他相關(guān)方面的要求。質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)的機(jī)會(huì)和需求以及所需要的資源。1.2.4.4研究、確定我所的質(zhì)量目標(biāo)。質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)該：體現(xiàn)出我所的特點(diǎn)和我所能夠提供的檢定、校準(zhǔn)和檢測(cè)服務(wù)的特色。體現(xiàn)出不斷改進(jìn)、提高質(zhì)量、顧客滿意的原則。能夠分解到與質(zhì)量管理相關(guān)的職能部門和人員中，并能將其轉(zhuǎn)化為各自的工作任務(wù)。1.2.4.5機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人應(yīng)定期進(jìn)行管理評(píng)審，管理評(píng)審由最高管理者主持。1.2.4.6機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人特別是最高管理者，應(yīng)確保管理體系的建立、實(shí)施、改進(jìn)以及完善所需資源的獲得。1.2.4.7當(dāng)外部條件或環(huán)境發(fā)生變化時(shí)，機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人應(yīng)采取措施，確保并維持管理體系的完整性，從而確保檢定校準(zhǔn)和檢測(cè)工作的質(zhì)量滿足顧客和法律法規(guī)的要求。1.2.5相關(guān)支持性文件1.2.1.1《人員培訓(xùn)管理程序》。1.2.1.2《管理評(píng)審程序》。文件編號(hào)：ZCJL01-019-2007文件編號(hào)：ZCJL01-019-2007文件版本：第E版第0次修改本節(jié)頁(yè)數(shù)：第1頁(yè)共2頁(yè)體系文件1.3體系文件1.3.1目的對(duì)整個(gè)管理體系文件的構(gòu)成加以描述并提出總體要求。1.3.2范圍適用于我所管理體系文件的策劃與編制。1.3.3職責(zé)1.3.3.1所長(zhǎng)負(fù)責(zé)質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量手冊(cè)、程序文件的批準(zhǔn)與發(fā)布。1.3.3.2質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)管理體系文件的策劃，并組織編寫管理體系文件。1.3.3.3業(yè)務(wù)辦公室負(fù)責(zé)管理體系文件編制的具體實(shí)施。1.3.4措施與方法1.3.4.1總體要求a．將管理體系所涉及的政策、制度、計(jì)劃、程序和作業(yè)指導(dǎo)書制定成相應(yīng)的文件，建立并保持與制定的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)準(zhǔn)確一致的文件化的管理體系。體系文件的結(jié)構(gòu)如下圖所示：質(zhì)量手冊(cè)第一層文件程序文件第二層文件規(guī)程、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、校準(zhǔn)方法第三層文件等作業(yè)指導(dǎo)書，記錄表式圖2：管理體系文件結(jié)構(gòu)圖b．建立的文件化管理體系應(yīng)與我所規(guī)模、人員素質(zhì)以及所開展的檢定、機(jī)制和檢測(cè)活動(dòng)的復(fù)雜性相適應(yīng)，以達(dá)到確保檢定、校準(zhǔn)和檢測(cè)結(jié)果質(zhì)量所需要的程度。c．所有管理體系文件均發(fā)放到相關(guān)人員，采取宣貫、培訓(xùn)等多種方式，使全所員工能夠?qū)ξ募囊蟪浞掷斫獠?jiān)決執(zhí)行。1.3.4.2質(zhì)量方針a．質(zhì)量方針由所長(zhǎng)正式發(fā)布，是我所總的質(zhì)量宗旨和方向，并為制定總體目標(biāo)提供框架。b．質(zhì)量目標(biāo)是管理體系所追求的總體目標(biāo)，應(yīng)具有綜合性和戰(zhàn)略性，需包括質(zhì)量、管理和技術(shù)等幾方面的內(nèi)容，并含有中長(zhǎng)期的發(fā)展目標(biāo)。c．總體目標(biāo)應(yīng)該是量化的、可分解的和可評(píng)價(jià)的。應(yīng)將總體目標(biāo)分解為年度目標(biāo)和相關(guān)職能、層次的具體目標(biāo)。d．總體目標(biāo)完成情況應(yīng)作為管理評(píng)審的輸入加以評(píng)審。*計(jì)量檢定測(cè)試所商品量實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào)：ZCJL01-019-2007文件編號(hào)：ZCJL01-019-2007文件版本：第E版第0次修改本節(jié)頁(yè)數(shù)：第2頁(yè)共2頁(yè)1.3.4.3質(zhì)量手冊(cè)a．我所依據(jù)中華人民共和國(guó)國(guó)家計(jì)量技術(shù)規(guī)范JJF1069-2007《法定計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)考核規(guī)范》編制質(zhì)量手冊(cè)。b．質(zhì)量手冊(cè)包括標(biāo)題和范圍、目錄、評(píng)審、批準(zhǔn)和修訂、質(zhì)量方針和總體目標(biāo)、公正性聲明、組織結(jié)構(gòu)、職責(zé)和權(quán)限、引用文件、管理體系的描述、附錄等內(nèi)容。c．質(zhì)量手冊(cè)的內(nèi)容要覆蓋管理體系的范圍，包括或注明含技術(shù)程序在內(nèi)的支持性程序，對(duì)管理體系貫徹及其相互作用的描述，以及我所的有關(guān)信息的描述。d．質(zhì)量手冊(cè)中應(yīng)界定各類人員的職責(zé)、權(quán)力和相互關(guān)系，尤其要明確界定技術(shù)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人的作用和責(zé)任。1.3.4.4程序文件a．管理體系程序文件是質(zhì)量手冊(cè)的支持性文件，是質(zhì)量手冊(cè)中原則性要求的進(jìn)一步展開和落實(shí)。b．程序文件的范圍應(yīng)覆蓋JJF1069-2007《法定計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)考核規(guī)范》規(guī)定的要求，凡是JJF1069-2007《法定計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)考核規(guī)范》中明確要求應(yīng)形成文件化程序的，都應(yīng)制定相應(yīng)的程序文件。c．程序文件的詳略程度應(yīng)根據(jù)程序所描述過程的復(fù)雜程度、過程所涉及的人員技能和培訓(xùn)等因素決定。1.3.5相關(guān)支持性文件1.3.1.1《文件控制程序》。1.3.1.2《人員培訓(xùn)管理程序》。文件編號(hào)：ZCJL01-020-2007文件編號(hào)：ZCJL01-020-2007文件版本：第E版第0次修改本節(jié)頁(yè)數(shù)：第1頁(yè)共1頁(yè)文件控制1.4文件控制1.4.1目的對(duì)與管理體系有關(guān)的文件進(jìn)行控制，確保各個(gè)相關(guān)場(chǎng)所得到和使用最新版本的管理體系文件，并注意管理體系文件的保密和安全要求。1.4.2范圍適用于我所管理體系文件的編制、審批、發(fā)放、修改和管理等各個(gè)環(huán)節(jié)，包括外來(lái)文件的控制。1.4.3職責(zé)1.4.3.1所長(zhǎng)負(fù)責(zé)質(zhì)量手冊(cè)和程序文件的批準(zhǔn)。1.4.3.2技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織技術(shù)性文件及質(zhì)量記錄的編制和批準(zhǔn)。1.4.3.3質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織質(zhì)量手冊(cè)、程序文件的編制與審核以及管理性質(zhì)量記錄式樣的批準(zhǔn)。1.4.3.4業(yè)務(wù)工作室技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)本部門技術(shù)性文件的審核。1.4.3.5業(yè)務(wù)辦公室負(fù)責(zé)管理體系文件的控制。1.4.4措施和方法1.4.4.1文件的控制：編制《文件控制程序》，以對(duì)文件質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、表格、質(zhì)量計(jì)劃、規(guī)范、外來(lái)文件、記錄等文件進(jìn)行控制與管理。1.4.4.2文件的編制：質(zhì)量手冊(cè)應(yīng)符合相關(guān)法律、法規(guī)的要求。其他文件的編寫應(yīng)與質(zhì)量手冊(cè)相協(xié)調(diào)，不得與質(zhì)量手冊(cè)的要求相違背。文字表達(dá)應(yīng)簡(jiǎn)明、準(zhǔn)確、易懂，所有的符號(hào)、代號(hào)應(yīng)符合有關(guān)規(guī)范，編制格式應(yīng)統(tǒng)一。1.4.4.3文件的標(biāo)識(shí)：以文件編號(hào)作為唯一性標(biāo)識(shí)，確保文件保持清晰，易于識(shí)別和檢索。1.4.4.4文件的批準(zhǔn)：文件發(fā)布前應(yīng)得到有關(guān)負(fù)責(zé)人的批準(zhǔn)，以確保文件是適宜的。1.4.4.5文件的發(fā)放：文件按規(guī)定的發(fā)放范圍及時(shí)發(fā)放。1.4.4.6文件的評(píng)審：定期對(duì)文件進(jìn)行評(píng)審，必要時(shí)應(yīng)對(duì)文件予以修訂，并再次批準(zhǔn)。1.4.4.7文件的修訂：文件的修訂均應(yīng)得到批準(zhǔn)，文件的修訂狀態(tài)應(yīng)得到識(shí)別。1.4.4.8文件的保管：文件均應(yīng)妥善保管，確保在需要使用文件的場(chǎng)合可獲得相關(guān)文件的有效版本。1.4.4.9外來(lái)的文件：外來(lái)文件應(yīng)得到識(shí)別并控制其發(fā)放。1.4.4.10作廢的文件：作廢文件要及時(shí)撤出，留用的應(yīng)予以標(biāo)識(shí)。1.4.4.11記錄：作為一種特殊的文件，其控制遵循《記錄管理程序》。1.4.4.12原始記錄和數(shù)據(jù)：計(jì)量檢定、校準(zhǔn)和檢測(cè)的原始記錄和數(shù)據(jù)應(yīng)依據(jù)《原始記錄和數(shù)據(jù)處理管理程序》的要求進(jìn)行控制。1.4.5相關(guān)支持性文件1.4.1.1《文件控制程序》。1.4.1.2《記錄管理程序》。1.4.1.3《原始記錄和數(shù)據(jù)處理管理程序》。文件編號(hào)：ZCJL01-021-2007文件編號(hào)：ZCJL01-021-2007文件版本：第E版第0次修改本節(jié)頁(yè)數(shù)：第1頁(yè)共1頁(yè)記錄控制1.5記錄控制1.1.1目的證明滿足質(zhì)量要求的程度或?yàn)楣芾眢w系運(yùn)行的有效性提供客觀證據(jù)，達(dá)到復(fù)現(xiàn)檢定、校準(zhǔn)和檢測(cè)過程。1.1.2范圍適用于我所質(zhì)量和技術(shù)記錄的識(shí)別、收集、索引、存取、存檔、存放、維護(hù)和清理等環(huán)節(jié)的控制。1.1.3職責(zé)1.1.3.1質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)內(nèi)部審核、管理評(píng)審記錄的保存，批準(zhǔn)質(zhì)量記錄的格式。1.1.3.2技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)技術(shù)記錄格式的批準(zhǔn)。1.1.3.3業(yè)務(wù)辦公室負(fù)責(zé)質(zhì)量記錄的控制，技術(shù)記錄格式的備案，證書副本和計(jì)量監(jiān)督檢測(cè)報(bào)告副本的存檔，以及人員技術(shù)檔案的管理。1.1.3.4各業(yè)務(wù)工作室負(fù)責(zé)對(duì)本部門的記錄進(jìn)行管理。1.1.4措施和方法1.1.4.1管理體系和技術(shù)運(yùn)作中形成的各類記錄均應(yīng)及時(shí)收集，為可追溯性提供文件并提供驗(yàn)證預(yù)防措施和糾正措施的證據(jù)。1.1.4.2記錄可分為質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄：a．質(zhì)量記錄：包括內(nèi)部審核和管理評(píng)審記錄，糾正、預(yù)防和改進(jìn)措施的記錄，人員培訓(xùn)和考核記錄，顧客投訴處理記錄等，管理體系文件控制記錄，服務(wù)和供應(yīng)品的采購(gòu)記錄，合同評(píng)審記錄。b．技術(shù)記錄：包括檢定、校準(zhǔn)和檢測(cè)原始記錄，實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)或能力驗(yàn)證記錄，記錄標(biāo)準(zhǔn)穩(wěn)定性考核記錄，期間核查記錄，證書、報(bào)告及其副本。1.1.4.3制定《記錄管理程序》對(duì)記錄的識(shí)別、收集、檢索、存取、儲(chǔ)存、維護(hù)和處理進(jìn)行控制。1.1.4.4記錄必需真實(shí)可信、字跡清楚，有明確的保存期，并保存在具有合適的環(huán)境設(shè)施中。1.1.4.5記錄應(yīng)予以安全保護(hù)和保密。1.1.4.6采用電子形式保存和處理的記錄按照《數(shù)據(jù)和軟件控制程序》進(jìn)行控制，保證數(shù)據(jù)的安全可靠。1.1.4.7技術(shù)記錄除需滿足上述要求外還應(yīng)滿足本手冊(cè)7.10條款的要求，并按照《原始記錄和數(shù)據(jù)處理管理程序》進(jìn)行控制。1.1.5相關(guān)支持性文件1.1.1.1《記錄管理程序》。1.1.1.2《文件控制程序》。1.1.1.3《數(shù)據(jù)和軟件控制程序》。1.1.1.4《原始記錄和數(shù)據(jù)處理管理程序》。文件編號(hào)：ZCJL01-022-2007文件編號(hào)：ZCJL01-022-2007文件版本：第E版第0次修改本節(jié)頁(yè)數(shù)：第1頁(yè)共1頁(yè)管理評(píng)審1.6管理評(píng)審1.6.1目的根據(jù)預(yù)定的日程，就質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，定期對(duì)管理體系和檢定、校準(zhǔn)和檢查活動(dòng)進(jìn)行評(píng)價(jià)，以確保管理體系現(xiàn)狀對(duì)環(huán)境持續(xù)的適應(yīng)性、充分性和有效性。1.6.2范圍適用于管理體系的管理評(píng)審。1.6.3職責(zé)1.6.3.1所長(zhǎng)負(fù)責(zé)主持管理評(píng)審活動(dòng)。1.6.3.2質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)編制管理評(píng)審計(jì)劃，報(bào)告管理體系運(yùn)行狀況，編制評(píng)審報(bào)告，并組織評(píng)審結(jié)論的實(shí)施。1.6.3.3業(yè)務(wù)辦