DB50T 1429-2023 居家康復輔助器具適配服務(wù)規(guī)范

CCSA12DB50重慶市市場監(jiān)督管理局發(fā)布IDB50/T1429—2023前言 2規(guī)范性引用文件 3術(shù)語和定義 4服務(wù)原則 5服務(wù)管理 6服務(wù)流程 7服務(wù)內(nèi)容 8服務(wù)質(zhì)量評價與改進 9資料存檔 附錄A（資料性）居家康復輔助器具適配服務(wù)申請表 附錄B（資料性）居家康復輔助器具適配評估表 7附錄C（資料性）居家康復輔助器具適配產(chǎn)品表 11附錄D（資料性）居家康復輔助器具適配服務(wù)記錄表 附錄E（資料性）居家康復輔助器具適配隨訪登記表 DB50/T1429—2023本文件按照GB/T1.1-2020《標準化工作導則第1部分：標準化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的規(guī)定起請注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利。本文件的發(fā)布機構(gòu)不承擔識別專利的責任。本文件由重慶醫(yī)科大學附屬第一醫(yī)院提出。本文件由重慶市衛(wèi)生健康委員會歸口并實施。本文件起草單位：重慶醫(yī)科大學附屬第一醫(yī)院、北京航空航天大學、國家康復輔助器具研究中心、重慶市質(zhì)量和標準化研究院。本文件主要起草人：白定群、楊力凝、肖明朝、陶春靜、陶靜、季潤、李慧平、廖洪波。1DB50/T1429—2023居家康復輔助器具適配服務(wù)規(guī)范本文件規(guī)定了居家康復輔助器具適配服務(wù)的術(shù)語和定義、服務(wù)原則、服務(wù)管理、服務(wù)流程、服務(wù)內(nèi)容、服務(wù)質(zhì)量評價與改進、資料存檔。本文件適用于開展居家康復輔助器具適配服務(wù)的機構(gòu)。2規(guī)范性引用文件下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中，注日期的引用文件，僅該日期對應的版本適用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。GB/T16432-2016康復輔助器具分類和術(shù)語GB/T19001-2016質(zhì)量管理體系要求GB/T19012-2019質(zhì)量管理顧客滿意組織投訴處理指南GB/T35273-2020信息安全技術(shù)個人信息安全規(guī)范MZ/T039-2013老年人能力評估3術(shù)語和定義GB/T16432-2016和MZ/T039-2013中界定的以及下列術(shù)語和定義適用于本文件。3.1康復輔助器具assistiveproduct(forpersonwithdisability)輔助器具功能障礙者使用的，特殊制作的或一般可得到的用于如下目的的任何產(chǎn)品(包括器械、儀器、設(shè)備和軟件)?！兄趨⑴c性；——對身體功能（結(jié)構(gòu)）和活動起保護、支撐、訓練、測量或替代作用；——防止損傷、活動受限或參與限制。[來源：GB/T16432-2016，2.3]3.2康復輔助器具適配fittingofassistiveproducts根據(jù)服務(wù)對象的身體功能、身體結(jié)構(gòu)、活動參與能力、使用環(huán)境等因素，運用輔助技術(shù)相關(guān)知識、理論和技能，為其配置適宜的康復輔助器具的過程。3.3適配評估pre-fittingevaluation對服務(wù)對象的功能狀況、潛在能力、環(huán)境因素進行分析、考量和判斷的全過程，是制定康復輔助器具適配方案和設(shè)定應用效果的依據(jù)。2DB50/T1429—20233.4日常生活活動activityofdailyliving個體為獨立生活而每天必須反復進行的、最基本的、具有共同性的身體動作群。即進食、洗澡、修飾、穿衣、大小便控制、如廁、床椅轉(zhuǎn)移、平地行走、上下樓梯等活動。[來源：MZ/T039-2013，2.2]4服務(wù)原則4.1安全性康復輔助器具適配服務(wù)過程中應對服務(wù)對象采取必要的保護措施，避免造成傷害。4.2有效性康復輔助器具適配效果應能達到服務(wù)對象活動或社會參與的需求與目標。4.3專業(yè)性醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)康復輔助器具適配和居家康復輔助器具適配雙向聯(lián)系，進行技術(shù)指導與合作。4.4適用性充分考慮服務(wù)對象對康復輔助器具經(jīng)濟性、舒適性等方面的要求，利用康復輔助器具的功能，發(fā)揮服務(wù)對象的潛在能力，幫助其最大限度地利用代償功能，提高日常生活活動能力。5服務(wù)管理5.1機構(gòu)要求5.1.1具有獨立法人資格，并取得國家規(guī)定開展相應康復服務(wù)項目的相關(guān)資質(zhì)。5.1.2應具有開展康復輔助器具適配服務(wù)必備的場所、設(shè)施及設(shè)備，其中設(shè)施及設(shè)備包括但不限于：a)身體功能評估和測試儀器、康復輔助器具調(diào)試設(shè)備和工具；b)各類用于體驗的康復輔助器具和訓練設(shè)施；c)加工、維修、維護的設(shè)備和工具等。5.1.3應在服務(wù)場所明顯位置公示服務(wù)指南、有償服務(wù)項目及收費標準，公開無償服務(wù)、低償服務(wù)的各類補貼項目及補助條件。5.2人員要求5.2.1涉及國家實行職(執(zhí))業(yè)資格準入制度的專業(yè)人員，應按照國家有關(guān)規(guī)定，取得國家職(執(zhí))業(yè)資格證書。5.2.2專業(yè)人員應具備與服務(wù)內(nèi)容相適應的專業(yè)知識，并經(jīng)過相關(guān)技術(shù)專業(yè)理論與操作技能培訓，取得相應培訓證書。5.2.3專業(yè)人員遵紀守法，恪守職業(yè)道德，熟悉居家康復輔助器具適配服務(wù)程序和規(guī)范要求。6服務(wù)流程3應包括接待、轉(zhuǎn)介/服務(wù)受理、評估、制定適配方案、康復輔助器具配置、適應性訓練及調(diào)整、交付使用等方面，見圖1。圖1康復輔助器具適配服務(wù)流程7服務(wù)內(nèi)容服務(wù)機構(gòu)應主動了解服務(wù)對象基本需求，記錄服務(wù)對象的基本情況，并向服務(wù)對象介紹機構(gòu)所能提供的服務(wù)內(nèi)容。服務(wù)機構(gòu)確因服務(wù)能力和設(shè)施環(huán)境的限制，無法受理服務(wù)時，征得服務(wù)對象同意，可將其介紹至其他有資質(zhì)和能力提供相應服務(wù)的機構(gòu)。7.3服務(wù)受理服務(wù)受理后，應參考附錄A填寫個人基本信息及康復輔助器具適配需求信息等，專業(yè)人員應為服務(wù)對象建立個人信息檔案，并做到一人一檔。7.4.1評估內(nèi)容4DB50/T1429—2023對服務(wù)對象的評估應包括與使用康復輔助器具相關(guān)的身體功能評估、活動功能評估、居家環(huán)境評估、適配需求評估。包括但不限于：a)身體功能評估：人體尺寸、視力、聽力、溝通交流能力、認知功能、運動功能等；b)活動功能評估：體位轉(zhuǎn)移能力、衛(wèi)生自理能力、行走能力等；c)居家環(huán)境評估：居住樓層、居室結(jié)構(gòu)、居室面積、無障礙設(shè)計等；d)適配需求評估：已有康復輔助器具名稱、康復輔助器具需求類型、是否接受過適配服務(wù)等。7.4.2評估方式上門評估和機構(gòu)評估。7.4.3評估時限宜在申請人服務(wù)受理后10個工作日內(nèi)完成。7.5制定適配方案7.5.1服務(wù)機構(gòu)應以7.3和7.4收集的資料為依據(jù)，在判斷功能狀況、使用需求的基礎(chǔ)上，結(jié)合服務(wù)對象及家屬/監(jiān)護人愿望，進行綜合分析后并參考附錄B的居家康復輔助器具適配評估表及附錄C的居家康復輔助器具適配產(chǎn)品表給出康復輔助器具適配建議。7.5.2依據(jù)適配建議，經(jīng)服務(wù)對象對康復輔助器具實際體驗或經(jīng)模擬試驗后，在綜合考慮服務(wù)對象安全因素、功能需求、康復需求的基礎(chǔ)之上制定康復輔助器具適配方案，并填寫居家康復輔助器具適配服務(wù)記錄表（見附錄D）。7.5.3對需要進行個性化改制和特殊定制的康復輔助器具，應提出相應的改制或定制說明。7.6康復輔助器具配置7.6.1宜配置標準化生產(chǎn)的康復輔助器具，若標準化康復輔助器具不能滿足要求時，可選擇功能相似的康復輔助器具進行改造。以上均無法滿足需求時，應進行個性化設(shè)計及定制。7.6.2服務(wù)機構(gòu)不具備提供服務(wù)對象所需求的康復輔助器具或進行技術(shù)改造、個性化設(shè)計制造的服務(wù)能力時，可建議到具備相應能力的服務(wù)機構(gòu)或制造商配置。7.7適應性訓練及調(diào)整7.7.1康復輔助器具配置后，由專業(yè)人員為服務(wù)對象提供使用指導以及適應性訓練，以確保服務(wù)對象安全、正確地使用康復輔助器具。7.7.2評估服務(wù)對象康復輔助器具適用情況，若不適用，應對康復輔助器具進行調(diào)整。7.7.3調(diào)整后仍無法滿足適配需求時，應根據(jù)情況重新配置。7.8交付使用7.8.1服務(wù)機構(gòu)應在康復輔助器具安全性和適用性檢查合格，并且服務(wù)對象學會正確使用及掌握維護保養(yǎng)相關(guān)知識后，進行產(chǎn)品交付。7.8.2服務(wù)機構(gòu)應告知服務(wù)對象的服務(wù)權(quán)益并提供售后服務(wù)卡。7.9長期隨訪7.9.1康復輔助器具交付使用后，應進行隨訪。隨訪可通過電話、電子郵件、入戶訪問等多種形式，了解康復輔助器具的使用效果并填寫隨訪登記表（參照附錄E）。7.9.2對隨訪中發(fā)現(xiàn)的康復輔助器具使用問題，應及時進行必要的調(diào)整、維護、維修或更換。5DB50/T1429—20237.9.3對隨訪過程中由于使用者身體功能的改變導致康復輔助器具不適用時，應視隨訪情況重新進行康復輔助器具適配服務(wù)。8服務(wù)質(zhì)量評價與改進8.1質(zhì)量評價8.1.1服務(wù)質(zhì)量評價主體包括：a)服務(wù)機構(gòu)自我評價；b)服務(wù)對象或家屬/監(jiān)護人評價；c)第三方評價。8.1.2服務(wù)質(zhì)量評價指標宜包括但不限于：a)服務(wù)對象申請率；b)服務(wù)對象轉(zhuǎn)介率；c)服務(wù)對象適配率；d)服務(wù)對象檔案建立率；e)服務(wù)對象或家屬/監(jiān)護人滿意率；f)服務(wù)時間準確率；g)有效投訴反饋率。8.1.3服務(wù)質(zhì)量評價方式：a)采用問卷調(diào)查法進行服務(wù)機構(gòu)自我評價和服務(wù)對象或家屬/監(jiān)護人評價；b)采用服務(wù)記錄審查的方式進行第三方評價。8.2投訴處理8.2.1服務(wù)機構(gòu)應建立服務(wù)機構(gòu)應當提供服務(wù)質(zhì)量投訴的渠道，主要包括網(wǎng)絡(luò)、電話、信函等形式。8.2.2接到投訴時，服務(wù)機構(gòu)應做好如下記錄：a)投訴的姓名、地址和聯(lián)系方式；b)投訴的主要內(nèi)容、情況；c)改進意見和建議。8.2.3服務(wù)機構(gòu)應及時對投訴進行回訪，并依據(jù)GB/T19012-2019的要求處理投訴事件。8.2.4在處理投訴時，不可向無關(guān)人員透露投訴相關(guān)細節(jié)。投訴來往信件及其他相關(guān)文件應及時存入檔案，注意隱私保護。8.3持續(xù)改進服務(wù)機構(gòu)可參照GB/T19001-2016要求，建立質(zhì)量管理體系，持續(xù)改進服務(wù)機構(gòu)管理體系，不斷提高服務(wù)質(zhì)量，完善服務(wù)工作。9資料存檔服務(wù)對象的相關(guān)資料應予存檔，存檔資料包括但不限于適配服務(wù)申請表、適配評估表和適配服務(wù)記錄表。存檔文件應標識準確，資料完整，便于查閱。并確保資料信息安全，符合GB/T35273-2020中第5章～第8章的要求。6DB50/T1429—2023表A.1居家康復輔助器具適配服務(wù)申請表本人情況未婚已婚喪偶離異與子女同住與親友同住與配偶同住獨居其他完全自理輕度依賴中度依賴完全依賴康復輔助器具配置康復輔助器具更換康復輔助器具改制7DB50/T1429—2023表B.1居家康復輔助器具適配評估表能看清書報上的標準字體視力有限，看不清報紙大標題，但能辨認物體辨認物體有困難，但眼睛能跟隨物體移動，只能看到光、顏色和形狀沒有視力，眼睛不能跟隨物體移動可正常交談，能聽到電視、電話、門鈴的聲音正常交流有些困難,需大聲說話才能聽到講話者大聲說話或說話很慢，才能部分聽見完全聽不見無困難，能與他人正常溝通和交流能夠表達自己的需要及理解別人的話，但需要增加時間或給予幫助表達需要或理解有困難，需頻繁重復或簡化口頭表達不能表達需要或理解他人的話8DB50/T1429—2023表B.1居家康復輔助器具適配評估表（續(xù)）能力完好輕度受損能力完好輕度受損中度受損中度受損重度受損重度受損（1）進食：自理需部分幫助依賴（2）洗澡：自理依賴（3）修飾：自理依賴（4）穿衣：自理需部分幫助依賴（5）大便控制：能控制偶有失禁失禁（6）小便控制：能控制偶有失禁失禁（7）如廁：自理需部分幫助依賴（8）床椅轉(zhuǎn)移：自理需部分幫助需極大幫助依賴（9）平地行走：獨立步行超過45米需部分幫助需極大幫助依賴（10）上下樓梯：自理需部分幫助依賴0級—無可見或可感覺到的肌肉收縮3級—能抗重力作全關(guān)節(jié)活動范圍的運動，但不能抗阻力0級—無肌張力的增加級—肌張力輕度增加9DB50/T1429—2023表B.1居家康復輔助器具適配評估表（續(xù)）Ⅱ級—肌張力較明顯增加Ⅲ級—肌張力嚴重增高，進行PROM檢查有困難Ⅳ級—僵直：受累部分被動屈伸時呈現(xiàn)僵直狀態(tài)，不能活動輕觸覺：正常不正常痛覺：正常不正常3級—他動動態(tài)平衡活動不受限活動受限1.居住狀況（可多選）：與子女同住與親友同住與配偶同住獨居其他個人生活自理和防護輔助器具個人移動類輔助器具家務(wù)輔助器具休閑娛樂輔助器具