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文檔簡(jiǎn)介
CCSA12DB50重慶市市場(chǎng)監(jiān)督管理局發(fā)布IDB50/T1429—2023前言 2規(guī)范性引用文件 3術(shù)語(yǔ)和定義 4服務(wù)原則 5服務(wù)管理 6服務(wù)流程 7服務(wù)內(nèi)容 8服務(wù)質(zhì)量評(píng)價(jià)與改進(jìn) 9資料存檔 附錄A(資料性)居家康復(fù)輔助器具適配服務(wù)申請(qǐng)表 附錄B(資料性)居家康復(fù)輔助器具適配評(píng)估表 7附錄C(資料性)居家康復(fù)輔助器具適配產(chǎn)品表 11附錄D(資料性)居家康復(fù)輔助器具適配服務(wù)記錄表 附錄E(資料性)居家康復(fù)輔助器具適配隨訪登記表 DB50/T1429—2023本文件按照GB/T1.1-2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分:標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的規(guī)定起請(qǐng)注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利。本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識(shí)別專利的責(zé)任。本文件由重慶醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院提出。本文件由重慶市衛(wèi)生健康委員會(huì)歸口并實(shí)施。本文件起草單位:重慶醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院、北京航空航天大學(xué)、國(guó)家康復(fù)輔助器具研究中心、重慶市質(zhì)量和標(biāo)準(zhǔn)化研究院。本文件主要起草人:白定群、楊力凝、肖明朝、陶春靜、陶靜、季潤(rùn)、李慧平、廖洪波。1DB50/T1429—2023居家康復(fù)輔助器具適配服務(wù)規(guī)范本文件規(guī)定了居家康復(fù)輔助器具適配服務(wù)的術(shù)語(yǔ)和定義、服務(wù)原則、服務(wù)管理、服務(wù)流程、服務(wù)內(nèi)容、服務(wù)質(zhì)量評(píng)價(jià)與改進(jìn)、資料存檔。本文件適用于開展居家康復(fù)輔助器具適配服務(wù)的機(jī)構(gòu)。2規(guī)范性引用文件下列文件中的內(nèi)容通過(guò)文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中,注日期的引用文件,僅該日期對(duì)應(yīng)的版本適用于本文件;不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改單)適用于本文件。GB/T16432-2016康復(fù)輔助器具分類和術(shù)語(yǔ)GB/T19001-2016質(zhì)量管理體系要求GB/T19012-2019質(zhì)量管理顧客滿意組織投訴處理指南GB/T35273-2020信息安全技術(shù)個(gè)人信息安全規(guī)范MZ/T039-2013老年人能力評(píng)估3術(shù)語(yǔ)和定義GB/T16432-2016和MZ/T039-2013中界定的以及下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本文件。3.1康復(fù)輔助器具assistiveproduct(forpersonwithdisability)輔助器具功能障礙者使用的,特殊制作的或一般可得到的用于如下目的的任何產(chǎn)品(包括器械、儀器、設(shè)備和軟件)?!兄趨⑴c性;——對(duì)身體功能(結(jié)構(gòu))和活動(dòng)起保護(hù)、支撐、訓(xùn)練、測(cè)量或替代作用;——防止損傷、活動(dòng)受限或參與限制。[來(lái)源:GB/T16432-2016,2.3]3.2康復(fù)輔助器具適配fittingofassistiveproducts根據(jù)服務(wù)對(duì)象的身體功能、身體結(jié)構(gòu)、活動(dòng)參與能力、使用環(huán)境等因素,運(yùn)用輔助技術(shù)相關(guān)知識(shí)、理論和技能,為其配置適宜的康復(fù)輔助器具的過(guò)程。3.3適配評(píng)估pre-fittingevaluation對(duì)服務(wù)對(duì)象的功能狀況、潛在能力、環(huán)境因素進(jìn)行分析、考量和判斷的全過(guò)程,是制定康復(fù)輔助器具適配方案和設(shè)定應(yīng)用效果的依據(jù)。2DB50/T1429—20233.4日常生活活動(dòng)activityofdailyliving個(gè)體為獨(dú)立生活而每天必須反復(fù)進(jìn)行的、最基本的、具有共同性的身體動(dòng)作群。即進(jìn)食、洗澡、修飾、穿衣、大小便控制、如廁、床椅轉(zhuǎn)移、平地行走、上下樓梯等活動(dòng)。[來(lái)源:MZ/T039-2013,2.2]4服務(wù)原則4.1安全性康復(fù)輔助器具適配服務(wù)過(guò)程中應(yīng)對(duì)服務(wù)對(duì)象采取必要的保護(hù)措施,避免造成傷害。4.2有效性康復(fù)輔助器具適配效果應(yīng)能達(dá)到服務(wù)對(duì)象活動(dòng)或社會(huì)參與的需求與目標(biāo)。4.3專業(yè)性醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)康復(fù)輔助器具適配和居家康復(fù)輔助器具適配雙向聯(lián)系,進(jìn)行技術(shù)指導(dǎo)與合作。4.4適用性充分考慮服務(wù)對(duì)象對(duì)康復(fù)輔助器具經(jīng)濟(jì)性、舒適性等方面的要求,利用康復(fù)輔助器具的功能,發(fā)揮服務(wù)對(duì)象的潛在能力,幫助其最大限度地利用代償功能,提高日常生活活動(dòng)能力。5服務(wù)管理5.1機(jī)構(gòu)要求5.1.1具有獨(dú)立法人資格,并取得國(guó)家規(guī)定開展相應(yīng)康復(fù)服務(wù)項(xiàng)目的相關(guān)資質(zhì)。5.1.2應(yīng)具有開展康復(fù)輔助器具適配服務(wù)必備的場(chǎng)所、設(shè)施及設(shè)備,其中設(shè)施及設(shè)備包括但不限于:a)身體功能評(píng)估和測(cè)試儀器、康復(fù)輔助器具調(diào)試設(shè)備和工具;b)各類用于體驗(yàn)的康復(fù)輔助器具和訓(xùn)練設(shè)施;c)加工、維修、維護(hù)的設(shè)備和工具等。5.1.3應(yīng)在服務(wù)場(chǎng)所明顯位置公示服務(wù)指南、有償服務(wù)項(xiàng)目及收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn),公開無(wú)償服務(wù)、低償服務(wù)的各類補(bǔ)貼項(xiàng)目及補(bǔ)助條件。5.2人員要求5.2.1涉及國(guó)家實(shí)行職(執(zhí))業(yè)資格準(zhǔn)入制度的專業(yè)人員,應(yīng)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定,取得國(guó)家職(執(zhí))業(yè)資格證書。5.2.2專業(yè)人員應(yīng)具備與服務(wù)內(nèi)容相適應(yīng)的專業(yè)知識(shí),并經(jīng)過(guò)相關(guān)技術(shù)專業(yè)理論與操作技能培訓(xùn),取得相應(yīng)培訓(xùn)證書。5.2.3專業(yè)人員遵紀(jì)守法,恪守職業(yè)道德,熟悉居家康復(fù)輔助器具適配服務(wù)程序和規(guī)范要求。6服務(wù)流程3應(yīng)包括接待、轉(zhuǎn)介/服務(wù)受理、評(píng)估、制定適配方案、康復(fù)輔助器具配置、適應(yīng)性訓(xùn)練及調(diào)整、交付使用等方面,見圖1。圖1康復(fù)輔助器具適配服務(wù)流程7服務(wù)內(nèi)容服務(wù)機(jī)構(gòu)應(yīng)主動(dòng)了解服務(wù)對(duì)象基本需求,記錄服務(wù)對(duì)象的基本情況,并向服務(wù)對(duì)象介紹機(jī)構(gòu)所能提供的服務(wù)內(nèi)容。服務(wù)機(jī)構(gòu)確因服務(wù)能力和設(shè)施環(huán)境的限制,無(wú)法受理服務(wù)時(shí),征得服務(wù)對(duì)象同意,可將其介紹至其他有資質(zhì)和能力提供相應(yīng)服務(wù)的機(jī)構(gòu)。7.3服務(wù)受理服務(wù)受理后,應(yīng)參考附錄A填寫個(gè)人基本信息及康復(fù)輔助器具適配需求信息等,專業(yè)人員應(yīng)為服務(wù)對(duì)象建立個(gè)人信息檔案,并做到一人一檔。7.4.1評(píng)估內(nèi)容4DB50/T1429—2023對(duì)服務(wù)對(duì)象的評(píng)估應(yīng)包括與使用康復(fù)輔助器具相關(guān)的身體功能評(píng)估、活動(dòng)功能評(píng)估、居家環(huán)境評(píng)估、適配需求評(píng)估。包括但不限于:a)身體功能評(píng)估:人體尺寸、視力、聽力、溝通交流能力、認(rèn)知功能、運(yùn)動(dòng)功能等;b)活動(dòng)功能評(píng)估:體位轉(zhuǎn)移能力、衛(wèi)生自理能力、行走能力等;c)居家環(huán)境評(píng)估:居住樓層、居室結(jié)構(gòu)、居室面積、無(wú)障礙設(shè)計(jì)等;d)適配需求評(píng)估:已有康復(fù)輔助器具名稱、康復(fù)輔助器具需求類型、是否接受過(guò)適配服務(wù)等。7.4.2評(píng)估方式上門評(píng)估和機(jī)構(gòu)評(píng)估。7.4.3評(píng)估時(shí)限宜在申請(qǐng)人服務(wù)受理后10個(gè)工作日內(nèi)完成。7.5制定適配方案7.5.1服務(wù)機(jī)構(gòu)應(yīng)以7.3和7.4收集的資料為依據(jù),在判斷功能狀況、使用需求的基礎(chǔ)上,結(jié)合服務(wù)對(duì)象及家屬/監(jiān)護(hù)人愿望,進(jìn)行綜合分析后并參考附錄B的居家康復(fù)輔助器具適配評(píng)估表及附錄C的居家康復(fù)輔助器具適配產(chǎn)品表給出康復(fù)輔助器具適配建議。7.5.2依據(jù)適配建議,經(jīng)服務(wù)對(duì)象對(duì)康復(fù)輔助器具實(shí)際體驗(yàn)或經(jīng)模擬試驗(yàn)后,在綜合考慮服務(wù)對(duì)象安全因素、功能需求、康復(fù)需求的基礎(chǔ)之上制定康復(fù)輔助器具適配方案,并填寫居家康復(fù)輔助器具適配服務(wù)記錄表(見附錄D)。7.5.3對(duì)需要進(jìn)行個(gè)性化改制和特殊定制的康復(fù)輔助器具,應(yīng)提出相應(yīng)的改制或定制說(shuō)明。7.6康復(fù)輔助器具配置7.6.1宜配置標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)的康復(fù)輔助器具,若標(biāo)準(zhǔn)化康復(fù)輔助器具不能滿足要求時(shí),可選擇功能相似的康復(fù)輔助器具進(jìn)行改造。以上均無(wú)法滿足需求時(shí),應(yīng)進(jìn)行個(gè)性化設(shè)計(jì)及定制。7.6.2服務(wù)機(jī)構(gòu)不具備提供服務(wù)對(duì)象所需求的康復(fù)輔助器具或進(jìn)行技術(shù)改造、個(gè)性化設(shè)計(jì)制造的服務(wù)能力時(shí),可建議到具備相應(yīng)能力的服務(wù)機(jī)構(gòu)或制造商配置。7.7適應(yīng)性訓(xùn)練及調(diào)整7.7.1康復(fù)輔助器具配置后,由專業(yè)人員為服務(wù)對(duì)象提供使用指導(dǎo)以及適應(yīng)性訓(xùn)練,以確保服務(wù)對(duì)象安全、正確地使用康復(fù)輔助器具。7.7.2評(píng)估服務(wù)對(duì)象康復(fù)輔助器具適用情況,若不適用,應(yīng)對(duì)康復(fù)輔助器具進(jìn)行調(diào)整。7.7.3調(diào)整后仍無(wú)法滿足適配需求時(shí),應(yīng)根據(jù)情況重新配置。7.8交付使用7.8.1服務(wù)機(jī)構(gòu)應(yīng)在康復(fù)輔助器具安全性和適用性檢查合格,并且服務(wù)對(duì)象學(xué)會(huì)正確使用及掌握維護(hù)保養(yǎng)相關(guān)知識(shí)后,進(jìn)行產(chǎn)品交付。7.8.2服務(wù)機(jī)構(gòu)應(yīng)告知服務(wù)對(duì)象的服務(wù)權(quán)益并提供售后服務(wù)卡。7.9長(zhǎng)期隨訪7.9.1康復(fù)輔助器具交付使用后,應(yīng)進(jìn)行隨訪。隨訪可通過(guò)電話、電子郵件、入戶訪問(wèn)等多種形式,了解康復(fù)輔助器具的使用效果并填寫隨訪登記表(參照附錄E)。7.9.2對(duì)隨訪中發(fā)現(xiàn)的康復(fù)輔助器具使用問(wèn)題,應(yīng)及時(shí)進(jìn)行必要的調(diào)整、維護(hù)、維修或更換。5DB50/T1429—20237.9.3對(duì)隨訪過(guò)程中由于使用者身體功能的改變導(dǎo)致康復(fù)輔助器具不適用時(shí),應(yīng)視隨訪情況重新進(jìn)行康復(fù)輔助器具適配服務(wù)。8服務(wù)質(zhì)量評(píng)價(jià)與改進(jìn)8.1質(zhì)量評(píng)價(jià)8.1.1服務(wù)質(zhì)量評(píng)價(jià)主體包括:a)服務(wù)機(jī)構(gòu)自我評(píng)價(jià);b)服務(wù)對(duì)象或家屬/監(jiān)護(hù)人評(píng)價(jià);c)第三方評(píng)價(jià)。8.1.2服務(wù)質(zhì)量評(píng)價(jià)指標(biāo)宜包括但不限于:a)服務(wù)對(duì)象申請(qǐng)率;b)服務(wù)對(duì)象轉(zhuǎn)介率;c)服務(wù)對(duì)象適配率;d)服務(wù)對(duì)象檔案建立率;e)服務(wù)對(duì)象或家屬/監(jiān)護(hù)人滿意率;f)服務(wù)時(shí)間準(zhǔn)確率;g)有效投訴反饋率。8.1.3服務(wù)質(zhì)量評(píng)價(jià)方式:a)采用問(wèn)卷調(diào)查法進(jìn)行服務(wù)機(jī)構(gòu)自我評(píng)價(jià)和服務(wù)對(duì)象或家屬/監(jiān)護(hù)人評(píng)價(jià);b)采用服務(wù)記錄審查的方式進(jìn)行第三方評(píng)價(jià)。8.2投訴處理8.2.1服務(wù)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立服務(wù)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)提供服務(wù)質(zhì)量投訴的渠道,主要包括網(wǎng)絡(luò)、電話、信函等形式。8.2.2接到投訴時(shí),服務(wù)機(jī)構(gòu)應(yīng)做好如下記錄:a)投訴的姓名、地址和聯(lián)系方式;b)投訴的主要內(nèi)容、情況;c)改進(jìn)意見和建議。8.2.3服務(wù)機(jī)構(gòu)應(yīng)及時(shí)對(duì)投訴進(jìn)行回訪,并依據(jù)GB/T19012-2019的要求處理投訴事件。8.2.4在處理投訴時(shí),不可向無(wú)關(guān)人員透露投訴相關(guān)細(xì)節(jié)。投訴來(lái)往信件及其他相關(guān)文件應(yīng)及時(shí)存入檔案,注意隱私保護(hù)。8.3持續(xù)改進(jìn)服務(wù)機(jī)構(gòu)可參照GB/T19001-2016要求,建立質(zhì)量管理體系,持續(xù)改進(jìn)服務(wù)機(jī)構(gòu)管理體系,不斷提高服務(wù)質(zhì)量,完善服務(wù)工作。9資料存檔服務(wù)對(duì)象的相關(guān)資料應(yīng)予存檔,存檔資料包括但不限于適配服務(wù)申請(qǐng)表、適配評(píng)估表和適配服務(wù)記錄表。存檔文件應(yīng)標(biāo)識(shí)準(zhǔn)確,資料完整,便于查閱。并確保資料信息安全,符合GB/T35273-2020中第5章~第8章的要求。6DB50/T1429—2023表A.1居家康復(fù)輔助器具適配服務(wù)申請(qǐng)表本人情況未婚已婚喪偶離異與子女同住與親友同住與配偶同住獨(dú)居其他完全自理輕度依賴中度依賴完全依賴康復(fù)輔助器具配置康復(fù)輔助器具更換康復(fù)輔助器具改制7DB50/T1429—2023表B.1居家康復(fù)輔助器具適配評(píng)估表能看清書報(bào)上的標(biāo)準(zhǔn)字體視力有限,看不清報(bào)紙大標(biāo)題,但能辨認(rèn)物體辨認(rèn)物體有困難,但眼睛能跟隨物體移動(dòng),只能看到光、顏色和形狀沒(méi)有視力,眼睛不能跟隨物體移動(dòng)可正常交談,能聽到電視、電話、門鈴的聲音正常交流有些困難,需大聲說(shuō)話才能聽到講話者大聲說(shuō)話或說(shuō)話很慢,才能部分聽見完全聽不見無(wú)困難,能與他人正常溝通和交流能夠表達(dá)自己的需要及理解別人的話,但需要增加時(shí)間或給予幫助表達(dá)需要或理解有困難,需頻繁重復(fù)或簡(jiǎn)化口頭表達(dá)不能表達(dá)需要或理解他人的話8DB50/T1429—2023表B.1居家康復(fù)輔助器具適配評(píng)估表(續(xù))能力完好輕度受損能力完好輕度受損中度受損中度受損重度受損重度受損(1)進(jìn)食:自理需部分幫助依賴(2)洗澡:自理依賴(3)修飾:自理依賴(4)穿衣:自理需部分幫助依賴(5)大便控制:能控制偶有失禁失禁(6)小便控制:能控制偶有失禁失禁(7)如廁:自理需部分幫助依賴(8)床椅轉(zhuǎn)移:自理需部分幫助需極大幫助依賴(9)平地行走:獨(dú)立步行超過(guò)45米需部分幫助需極大幫助依賴(10)上下樓梯:自理需部分幫助依賴0級(jí)—無(wú)可見或可感覺(jué)到的肌肉收縮3級(jí)—能抗重力作全關(guān)節(jié)活動(dòng)范圍的運(yùn)動(dòng),但不能抗阻力0級(jí)—無(wú)肌張力的增加級(jí)—肌張力輕度增加9DB50/T1429—2023表B.1居家康復(fù)輔助器具適配評(píng)估表(續(xù))Ⅱ級(jí)—肌張力較明顯增加Ⅲ級(jí)—肌張力嚴(yán)重增高,進(jìn)行PROM檢查有困難Ⅳ級(jí)—僵直:受累部分被動(dòng)屈伸時(shí)呈現(xiàn)僵直狀態(tài),不能活動(dòng)輕觸覺(jué):正常不正常痛覺(jué):正常不正常3級(jí)—他動(dòng)動(dòng)態(tài)平衡活動(dòng)不受限活動(dòng)受限1.居住狀況(可多選):與子女同住與親友同住與配偶同住獨(dú)居其他個(gè)人生活自理和防護(hù)輔助器具個(gè)人移動(dòng)類輔助器具家務(wù)輔助器具休閑娛樂(lè)輔助器具
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