CNAS-CL27-2007 醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力認(rèn)可準(zhǔn)則在臨床血液學(xué)檢驗(yàn)領(lǐng)域的應(yīng)用說(shuō)明

醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力認(rèn)可準(zhǔn)則在臨床血液學(xué)檢驗(yàn)領(lǐng)域的應(yīng)用說(shuō)明中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力認(rèn)可準(zhǔn)則在臨床血液學(xué)檢驗(yàn)領(lǐng)域的應(yīng)用說(shuō)明本文件應(yīng)與CNAS—CL02：2006《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力認(rèn)可準(zhǔn)則》同時(shí)使b)醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室相關(guān)專業(yè)高級(jí)技術(shù)職稱；或-培訓(xùn)和經(jīng)歷的說(shuō)明;-國(guó)家要求取得的證書(shū)或執(zhí)照;-當(dāng)前崗位職責(zé)的描述;-健康情況（實(shí)驗(yàn)室人員是否經(jīng)過(guò)了視覺(jué)顏色區(qū)別的測(cè)試-可供使用的最新參考資料，如血液細(xì)胞形態(tài)學(xué)圖譜及各種專業(yè)書(shū)籍校準(zhǔn)品、質(zhì)控品、消耗品應(yīng)配套使用；使用非配套分析系統(tǒng)的實(shí)驗(yàn)室應(yīng)按照1）所有類型的標(biāo)本都應(yīng)有采集說(shuō)明。有些由臨床人員負(fù)責(zé)采集的標(biāo)本不要3）血液凝固試驗(yàn)標(biāo)本的采集要求使用枸櫞酸鈉抗凝劑；血液與抗凝劑的體的合乎要求的試管中加蓋保存于2-8℃。當(dāng)天不能檢測(cè)的樣本應(yīng)在-20℃條件下4）實(shí)驗(yàn)室應(yīng)根據(jù)實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目制定合格標(biāo)本的條件，明確列出不合格標(biāo)本的類5）如果要求檢查瘧原蟲(chóng)，靜脈血標(biāo)本應(yīng)在采集后一小驗(yàn)證方法：①確認(rèn)實(shí)驗(yàn)室使用的分析系統(tǒng)與制造商提供參考區(qū)間的分析系統(tǒng)相2）血液學(xué)檢查部門應(yīng)制定如下標(biāo)準(zhǔn)/程序并形成文件（不僅限于如下標(biāo)準(zhǔn)/3）血液計(jì)數(shù)結(jié)果超出儀器線性范圍時(shí)應(yīng)規(guī)定識(shí)別和解決方法（如對(duì)血樣進(jìn)行適當(dāng)稀釋和重復(fù)檢驗(yàn)對(duì)于檢測(cè)樣本存在一些影響因素（如有核紅細(xì)胞、紅?質(zhì)控品的選擇：推薦使用配套質(zhì)控品，使用非配套質(zhì)控品時(shí)應(yīng)與配套質(zhì)控品進(jìn)?質(zhì)控項(xiàng)目：申報(bào)認(rèn)可的所有檢測(cè)項(xiàng)目均應(yīng)開(kāi)展室內(nèi)質(zhì)量控制。?質(zhì)控頻度：應(yīng)通過(guò)檢測(cè)質(zhì)控物，檢查血常規(guī)檢驗(yàn)的精密性，應(yīng)根據(jù)實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)Levey-Jennings質(zhì)控圖或類似的質(zhì)量控制該項(xiàng)目的檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行比對(duì)和確認(rèn)的方法，例如與其他實(shí)驗(yàn)室交換樣本和/或用3）檢驗(yàn)同一項(xiàng)目的不同方法、不同分析系統(tǒng)、不同儀器都應(yīng)定期（至少62）實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對(duì)危及生命的異常檢驗(yàn)結(jié)果建立危急值報(bào)告標(biāo)準(zhǔn)，應(yīng)與臨床科3）當(dāng)由