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文檔簡介

武漢明德生物科技股份有限公司2024年半年度報告全文1武漢明德生物科技股份有限公司2024年半年度報告2第一節(jié)重要提示、目錄和釋義派時股權(quán)登記日總股本扣除公司回購專用證券賬戶中已回購股份后的總股本),3 2 8 4備查文件目錄一、載有法定代表人簽名的2024年半年度報告文本。二、載有公司法定代表人、主管會計工作負(fù)責(zé)人、會計機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人簽名并蓋章的財務(wù)報告文本。三、報告期內(nèi)在中國證監(jiān)會指定網(wǎng)站巨潮資訊網(wǎng)()上公開披露過的所有公司文件的文本及公告原稿。四、其他相關(guān)資料。五、以上備查文件的備置地點:公司證券部。5釋義指指指指指指指指指指指指指指指指指指指指指指指指指指指指在體外診斷過程中,單獨(dú)或者與儀器配合使用,對指在采樣現(xiàn)場即刻進(jìn)行分析,省去標(biāo)本在實驗室檢指化學(xué)發(fā)光免疫分析儀是結(jié)合化學(xué)發(fā)光技術(shù)與高特體液中各種微量活性物質(zhì)進(jìn)行精確定量分析的儀器指體外診斷主要分支之一,對與疾病相關(guān)的蛋白質(zhì)6指pO2等溶解在血液中的氣體,來了解人體呼吸指體外診斷主要分支之一,通過抗原與抗體相結(jié)合指體外診斷主要分支之一,通過各種生物化學(xué)反應(yīng)內(nèi)酶類、糖類、脂類、蛋白和非蛋白氮類、無機(jī)指體外診斷的一個分支,通過測定血液中凝血酶原血活酶時間(APTT)、纖維蛋白原含量、D-二聚評估血液的凝血功能。這些指標(biāo)的異常表現(xiàn)可以提疾病,如血友病、凝血因子缺乏等,也可以用于評指致敏淋巴細(xì)胞在體內(nèi)外結(jié)合,發(fā)生免疫效應(yīng)(特屬于體外診斷試劑核心原材料之一指的漿細(xì)胞所產(chǎn)生的、可與相應(yīng)抗原發(fā)生特異指膠體金是由氯金酸在還原劑如白磷、抗壞血酸、枸用下,可聚合成一定大小的金顆粒,并由于靜電作指胸痛中心、卒中中心、創(chuàng)傷中心、危重孕產(chǎn)婦救治指指NMPA指國家藥品監(jiān)督管理局(NationalMedic指),指),指),指),指冠心病監(jiān)護(hù)病房(CoronaryheartdiseaseNICU指新生兒重癥監(jiān)護(hù)中心(NeonatalIntensive指NGS指NextGenerationSequenci二代測序技術(shù),以高輸出量和高解析度為主要特指metagenomicsNextGeneration特定環(huán)境中的整個微生物總和作為研究的對象,離培養(yǎng),直接提取整個環(huán)境微生物總核酸進(jìn)行測),7指targetNextGeneratio確定目標(biāo)靶標(biāo)的序列設(shè)計特異性探針或特異性引物指分子生物學(xué)和生物化學(xué)實驗中用于指示特定武漢明德生物科技股份有限公司2024年半年度報告全文8第二節(jié)公司簡介和主要財務(wù)指標(biāo)WuhanEasyDiagnosisBiomedici1、公司聯(lián)系方式公司注冊地址、公司辦公地址及其郵政編碼、公司網(wǎng)址、電子信箱等在報告期無變化,具體可參見2023年年報。2、信息披露及備置地點公司披露半年度報告的證券交易所網(wǎng)站和媒體名稱及網(wǎng)址,公司半年度報告?zhèn)渲玫卦趫蟾嫫跓o變化,具體可參見2023年年報。3、其他有關(guān)資料其他有關(guān)資料在報告期是否變更情況公司是否需追溯調(diào)整或重述以前年度會計數(shù)據(jù)武漢明德生物科技股份有限公司2024年半年度報告全文91、同時按照國際會計準(zhǔn)則與按照中國會計準(zhǔn)則披露的財務(wù)報告中凈利潤和凈資產(chǎn)差異情況公司報告期不存在按照國際會計準(zhǔn)則與按照中國會計準(zhǔn)則披露的財務(wù)報告中凈利潤和凈資產(chǎn)差異情2、同時按照境外會計準(zhǔn)則與按照中國會計準(zhǔn)則披露的財務(wù)報告中凈利潤和凈資產(chǎn)差異情況公司報告期不存在按照境外會計準(zhǔn)則與按照中國會計準(zhǔn)則披露的財務(wù)報告中凈利潤和凈資產(chǎn)差異情單位:元武漢明德生物科技股份有限公司2024年半年度報告全文其他符合非經(jīng)常性損益定義的損益項目的具體情況:公司不存在其他符合非經(jīng)常性損益定義的損益項目的具體情況。將《公開發(fā)行證券的公司信息披露解釋性公告第1號——非經(jīng)常性損益》中列舉的非經(jīng)常性損益項目界定為經(jīng)常性損益項目的情況說明公司不存在將《公開發(fā)行證券的公司信息披露解釋性公告第1號——非經(jīng)常性損益》中列舉的非經(jīng)常性損益項目界定為經(jīng)常性損益的項目的情形。第三節(jié)管理層討論與分析(一)公司主營業(yè)務(wù)和產(chǎn)品介紹公司主要從事體外診斷試劑和診斷儀器的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售和服務(wù),致力于成為一家為醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供創(chuàng)新、領(lǐng)先醫(yī)療服務(wù)產(chǎn)品的龍頭企業(yè)。公司融合創(chuàng)新,深耕客戶需求,聚焦急危重癥領(lǐng)域,延伸出體外診斷檢測、第三方醫(yī)學(xué)檢驗、認(rèn)證咨詢服務(wù)和醫(yī)療信息化平臺建設(shè)等一系列綜合解決方案,支持醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供更加即時、精準(zhǔn)、智慧的醫(yī)療服務(wù),從而幫助患者享受到更加便捷、優(yōu)質(zhì)的醫(yī)療健康服務(wù)。歷經(jīng)多年發(fā)展,公司已發(fā)展成為中國領(lǐng)先的體外診斷綜合解決方案供應(yīng)商。未來,公司將繼續(xù)以“讓每個人享受健康的美好”為使命,堅持“以客戶為中心,以奮斗者為本,擁抱變化、持續(xù)學(xué)習(xí)和成長”的核心價值觀,持續(xù)打造以人的醫(yī)療健康服務(wù)需求為中心的服務(wù)閉環(huán)。公司主要產(chǎn)品和服務(wù)覆蓋三大領(lǐng)域:體外診斷試劑和儀器、急危重癥信息化解決方案、第三方醫(yī)學(xué)檢驗服務(wù)。近年來,公司積極探索發(fā)展機(jī)會,拓展健康食品等新的業(yè)務(wù)領(lǐng)域。1、體外診斷在體外診斷試劑和儀器領(lǐng)域,公司建立了三大產(chǎn)品線:免疫診斷產(chǎn)品線、分子診斷產(chǎn)品線、血?dú)庠\斷產(chǎn)品線。(1)免疫診斷產(chǎn)品線公司免疫診斷產(chǎn)品線主要包括免疫層析技術(shù)平臺、免疫熒光技術(shù)平臺和化學(xué)發(fā)光技術(shù)平臺。豐富的產(chǎn)品線既能滿足基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)、床旁快速檢測、個人自測的需要,也能夠滿足二級以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)檢測需求。2012年,公司推出高通量、智能化免疫層析POCT技術(shù)平臺QMT8000,可同時檢測5個相同或不同的項目,15分鐘即可出結(jié)果,是國內(nèi)首家高通量POCT平臺和首家全血檢測平臺,引領(lǐng)了中國高通量POCT的發(fā)展。QMT8000可檢測人血清/血漿/全血/尿液樣本,檢測項目涵蓋炎癥、心腦血管疾病、腎臟疾病、糖尿病、優(yōu)生優(yōu)育和健康體檢等六大領(lǐng)域。2018年10月,公司推出單人份全血化學(xué)發(fā)光免疫分析平臺CF10,檢測項目涵蓋炎癥、心血管疾病和腦損傷等領(lǐng)域,主要定位于大型等級醫(yī)院急危重癥相關(guān)臨床科室,如急診科、心內(nèi)科、ICU、CCU等。CF10平臺開發(fā)了針對急危重癥特色檢測項目S100-β蛋白,用于評估腦損傷的早期診斷、腦損傷程度和預(yù)后。公司S100-β蛋白檢測試劑盒系全國首家單人份全血化學(xué)發(fā)光獲證產(chǎn)品。2021年5月,公司小型全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析平臺CP800獲批,主要定位于二級及以下等級醫(yī)院檢驗科。2021年8月,公司獲批了全自動熒光免疫分析儀AFT3000和干式熒光免疫分析儀QFT9000Pro。2022年9月,公司獲批了全自動熒光免疫分析儀AFT6000,檢測項目涵蓋炎癥、心血管疾病、妊娠、腦損傷和胃功能等領(lǐng)域。其中AFT6000平臺支持全血自動搖勻拔蓋,有6個試劑位,首例報告時間為9min,在同類產(chǎn)品中競爭力居于前列。公司免疫診斷檢測試劑代表產(chǎn)品如下:用于細(xì)菌、病毒等引起的感染性疾病如膿毒2、全程C-反應(yīng)蛋白檢測試劑盒(超敏CRP+常規(guī)主要用于體外快速、定性檢測人體前鼻拭子樣本中的SARS-COV-2病毒,輔助診斷人1、新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(膠體金法自測版)2、新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(膠體金法專業(yè)版)用于心力衰竭、心肌梗死、腦損傷以及血管2、肌酸激酶同工酶(CK-MB)檢測試劑盒、肌紅5、N端-B型鈉尿肽前體(NT-proBNP)檢測試劑盒10、心臟型脂肪酸結(jié)合蛋白(H-FABP)檢測試劑盒11、可溶性生長刺激表達(dá)基因2(ST2)檢測試劑盒2、抗甲狀腺過氧化物酶抗體(TPOAb)檢測試劑盒用于各種原發(fā)性和繼發(fā)性腎臟疾病的輔助診女性卵巢功能、內(nèi)分泌功能評估、內(nèi)分泌失武漢明德生物科技股份有限公司2024年半年度報告全文用于監(jiān)測糖尿病患者血糖控制水平、糖尿病2、胰島素生長因子結(jié)合蛋白-1(IGFBP-1)檢測試用于胃部疾病、貧血、過敏源等臨床常見1、胃蛋白酶原I、II(PGI、PGII)聯(lián)合檢測試劑盒(2)分子診斷產(chǎn)品線公司分子診斷產(chǎn)品線主要包括病原體核酸檢測產(chǎn)品和藥物代謝基因檢測產(chǎn)品。分子診斷產(chǎn)品線覆蓋從核酸提取、核酸擴(kuò)增等分子檢測全流程儀器和試劑類產(chǎn)品。2020年2月,公司新冠核酸檢測試劑研發(fā)成功,系國內(nèi)首家采用預(yù)混設(shè)計將酶液加入到反應(yīng)液中進(jìn)行核酸檢測的產(chǎn)品。2021年11月,公司熒光定量快速PCR儀QPT1000獲批,可以搭載公司新冠核酸檢測試劑,高效穩(wěn)定的溫控系統(tǒng)將擴(kuò)增時間縮短20分鐘以上,能夠滿足海關(guān)、發(fā)熱門診等場景應(yīng)用。2023年12月,公司研制的新型冠狀病毒2019-nCoV、甲型流感病毒及乙型流感病毒核酸檢測試劑盒(熒光PCR法)獲批上市,該產(chǎn)品可提升臨床對于新型冠狀病毒2019-nCoV、甲型流感病毒及乙型流感病毒感染的診斷能力,能夠滿足醫(yī)療機(jī)構(gòu)急診科、兒科、發(fā)熱門診、檢驗科等不同應(yīng)用場景下相關(guān)呼吸道感染輔助診斷的需求。該產(chǎn)品采用凍干工藝,將常規(guī)的液體試劑凍干成微球形態(tài),使產(chǎn)品具備常溫儲運(yùn)的特性,可減少運(yùn)輸成本;其次,產(chǎn)品采用預(yù)分裝單管單人份形式,可減少用戶手動操作步驟,最快35min即可完成擴(kuò)增,進(jìn)一步提高檢測效率。公司分子診斷代表產(chǎn)品如下:武漢明德生物科技股份有限公司2024年半年度報告全文用于藥物代謝基因多態(tài)性檢測,評估藥物代1、人CYP2C19基因多態(tài)性檢測試劑盒(PCR-熒2、人MTHFR基因多態(tài)性檢測試劑盒(PCR-熒光3、人ALDH2基因多態(tài)性檢測試劑盒(PCR-熒光用于病原核酸定量或分型鑒別檢測,輔助診2、新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒(熒3、新型冠狀病毒2019-nCoV通用型及變異株鑒別4、新型冠狀病毒2019-nCoV、甲型流感病毒及乙(3)血?dú)庠\斷產(chǎn)品線2019年6月,公司獲批國產(chǎn)卡包一體式濕式血?dú)夥治鰞xPT1000,真正實現(xiàn)高精尖領(lǐng)域進(jìn)口替代。PT1000血?dú)夥治鱿到y(tǒng),主要用于體外檢測人體血液中pH、pCO2、pO2、Hct、Na+、K+、Ca2+、Cl-、Lac、Glu,Hct,并結(jié)合計算參數(shù),用于診斷病人的酸堿失衡、電解質(zhì)紊亂、缺氧及呼吸衰竭等病狀。PT1000主要應(yīng)用于不同等級醫(yī)院的急診室、麻醉科、ICU、NICU、CCU、心內(nèi)科、手術(shù)室、呼吸科等臨床科室以及透析病房、救護(hù)車、野外醫(yī)院等應(yīng)用場景。2、急危重癥信息化解決方案公司急危重癥信息化解決方案主要包括信息化軟件產(chǎn)品、配套硬件和認(rèn)證咨詢服務(wù)。信息化軟件產(chǎn)品主要包括提供胸痛中心、卒中中心、創(chuàng)傷中心、上消化道出血中心、ICU及區(qū)域急救協(xié)同平臺等信息系統(tǒng);配套硬件主要提供搭配信息系統(tǒng)使用的PDA、電子手環(huán)、移動心電圖機(jī)、體外診斷儀器等;認(rèn)證咨詢服務(wù)主要包括為不同等級醫(yī)院在各急救中心(胸痛中心、卒中中心、創(chuàng)傷中心)建設(shè)中涉及的救治流程、資源配置、會議組織、數(shù)據(jù)管理、標(biāo)識標(biāo)牌、網(wǎng)絡(luò)醫(yī)院建設(shè)等方面提供咨詢服務(wù),協(xié)助醫(yī)院規(guī)劃建設(shè)的時間進(jìn)度和資源安排,并對建設(shè)過程中遇到的問題提供建議和解決方案。憑借多年深耕急危重癥領(lǐng)域的積累,公司推出“軟件開發(fā)+硬件銷售+認(rèn)證咨詢”的急危重癥信息化解決方案,通過優(yōu)化院前、院中及院后救治流程,實現(xiàn)患者急救全流程閉環(huán)管理,并通過信息化流程破解多科室之間協(xié)作效率低下難題,打通救治綠道;通過定位手環(huán)、無線藍(lán)牙、子母鐘等電子化設(shè)備實現(xiàn)數(shù)據(jù)填報智能化,解放醫(yī)務(wù)人員,提高救治效率進(jìn)而提高數(shù)據(jù)填報效率。急危重癥區(qū)域協(xié)同平臺可以突破時空限制,形成區(qū)域?qū)崟r聯(lián)動,利用救護(hù)車車端的床旁體外診斷設(shè)備和明德智能大數(shù)據(jù)后臺分析,提示最近的有救治能力的醫(yī)院,確?;颊呖梢约皶r得到救治,縮短救治時間,以達(dá)到提升急診救治效率并降低死亡率的目的。急危重癥信息化解決方案代表產(chǎn)品如下:武漢明德生物科技股份有限公司2024年半年度報告全文胸痛/卒中/創(chuàng)傷/新生兒/孕產(chǎn)婦(基礎(chǔ)版/標(biāo)準(zhǔn)版/基3、第三方醫(yī)學(xué)檢驗公司下轄武漢明志和廣東明志兩大醫(yī)學(xué)檢驗所,為醫(yī)療機(jī)構(gòu)等客戶提供第三方醫(yī)學(xué)檢驗服務(wù)。公司第三方醫(yī)學(xué)檢驗服務(wù)致力于臨床分子診斷和血清免疫學(xué)檢測服務(wù)。公司憑借規(guī)范的質(zhì)量管理體系、先進(jìn)的檢驗技術(shù)平臺、強(qiáng)大的技術(shù)服務(wù)團(tuán)隊為超過100家醫(yī)療客戶提供醫(yī)學(xué)檢測服務(wù)。明志檢驗專注于優(yōu)勢??祁I(lǐng)域,打造一站式服務(wù)平臺,目前公司在腫瘤疾病、感染性疾病、遺傳性疾病、用藥指導(dǎo)等運(yùn)用多種技術(shù)平臺及檢測方法為臨床提供咨詢、檢測和結(jié)果分析等一條龍服務(wù)。4、健康食品領(lǐng)域基于公司檢驗領(lǐng)域積累的各項成果,公司積極拓展健康食品等新的業(yè)務(wù)領(lǐng)域。公司布局了營養(yǎng)保健食品線,涵蓋免疫健康管理、腸道健康管理、生殖健康管理、睡眠健康管理四大板塊,踐行以“科研態(tài)度做產(chǎn)品”,立志打造極致科學(xué)營養(yǎng)產(chǎn)品力?,F(xiàn)有西洋參淫羊藿?;撬崮z囊、輔酶Q10軟膠囊、接骨木莓飲品、y-氨基丁酸酸棗仁雙肽飲品、蔓越莓益生菌固體飲料等系列產(chǎn)品,目前已對接線上線下渠道開展銷售。在食品毒素檢測領(lǐng)域,公司基于已研發(fā)并生產(chǎn)的霉菌毒素快速定量檢測產(chǎn)品,研發(fā)動物食品健康領(lǐng)域相關(guān)產(chǎn)品。結(jié)合公司營養(yǎng)保健食品的生物技術(shù)研發(fā)進(jìn)展,正在推進(jìn)脫毒技術(shù)在飼料原料生產(chǎn)中的產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用,與霉菌毒定量檢測產(chǎn)品協(xié)同,向客戶提供安全的飼料原料和即時精準(zhǔn)的霉菌毒素檢測一體化解武漢明德生物科技股份有限公司2024年半年度報告全文決方案。經(jīng)脫毒處理的飼料原料已小量試產(chǎn)并經(jīng)過客戶評測驗證,將進(jìn)入批量生產(chǎn)供應(yīng)階段。霉菌毒素主要是指霉菌在其所污染的食品中產(chǎn)生的有毒代謝產(chǎn)物,在農(nóng)作物收獲時和儲存時都可形成。我國飼料原料和飼料中霉菌毒素檢出率和超標(biāo)率較高,并且往往多種霉菌毒素同時存在,尤其是副產(chǎn)品原料如于燥酒糟和玉米粕易產(chǎn)生霉菌毒素。霉菌毒素可通過飼料進(jìn)入動物體內(nèi),引起動物的急性或慢性毒性,并損害機(jī)體的免疫機(jī)能和器官功能。由于農(nóng)作物及其副產(chǎn)品是普通飼料的主要來源,因此降低原料和飼料的霉菌毒素到安全范圍,才能確保動物健康,也具有重大的產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟(jì)價值。(二)公司所處行業(yè)地位公司主要從事體外診斷試劑和診斷儀器的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售和服務(wù),聚焦急危重癥領(lǐng)域,延伸出體外診斷檢測、第三方醫(yī)學(xué)檢驗、認(rèn)證咨詢服務(wù)和醫(yī)療信息化平臺建設(shè)等一系列綜合解決方案,支持醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供更加即時、精準(zhǔn)、智慧的醫(yī)療服務(wù),從而幫助患者享受到更加便捷、優(yōu)質(zhì)的醫(yī)療健康服務(wù)。歷經(jīng)多年發(fā)展,公司已發(fā)展成為中國領(lǐng)先的體外診斷綜合解決方案供應(yīng)商。近年來,國家持續(xù)加強(qiáng)對國產(chǎn)醫(yī)療器械的扶持,并由國家衛(wèi)健委規(guī)劃發(fā)展與信息化司委托中國醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會負(fù)責(zé)設(shè)備遴選工作。2021年7月,公司自主研發(fā)生產(chǎn)的PT1000血?dú)夥治鰞x入選優(yōu)秀國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)品目錄。PT1000血?dú)夥治鰞x為公司自主研發(fā)并于2019年6月獲批,產(chǎn)品以優(yōu)秀性能打入進(jìn)口品牌腹地,真正實現(xiàn)高精尖領(lǐng)域進(jìn)口替代。2017年以來,國家衛(wèi)健委連續(xù)發(fā)文支持五大中心建設(shè),公司自2017年開始布局急危重癥信息化產(chǎn)品,是市場上最早看到這一趨勢并明確將戰(zhàn)略重心轉(zhuǎn)移至急危重癥領(lǐng)域的綜合解決方案供應(yīng)商。2020年12月召開的全國第十屆胸痛大會上,明德生物斬獲“信息化建設(shè)杰出貢獻(xiàn)”獎項。明德生物合作的十堰市太和醫(yī)院、南寧市武鳴區(qū)中醫(yī)醫(yī)院及黃岡市英山縣人民醫(yī)院三家醫(yī)院也分別取得了“智慧胸痛中心建設(shè)優(yōu)秀獎”獲得行業(yè)肯定。2022年公司信息化產(chǎn)品不斷打磨,推出了多中心解決方案、區(qū)域急危重癥一體化平臺、急危重癥解決方案、多中心站點解決方案等產(chǎn)品。憑借優(yōu)秀的產(chǎn)品和服務(wù),公司榮獲2021年中國心血管健康大會“醫(yī)院智慧醫(yī)療建設(shè)特別推動獎”,同時采用了明德生物解決方案的6家醫(yī)院分別獲獎:南京明基醫(yī)院榮獲智慧胸痛中心建設(shè)最佳解決方案金獎;湖北省荊門市第一人民醫(yī)院榮獲智慧胸痛中心建設(shè)優(yōu)秀成果獎;內(nèi)蒙古民族大學(xué)附屬醫(yī)院榮獲智慧胸痛中心建設(shè)優(yōu)秀成果獎;哈爾濱醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院榮獲智慧胸痛中心最佳人氣獎;合陽縣醫(yī)院榮獲智慧胸痛中心最佳人氣獎。2022年12月,在中國心血管健康大會上,采用公司信息化解決方案的湖北省英山縣人民醫(yī)院榮獲智慧胸痛中心建設(shè)最佳解決方案金獎,成為全國唯一一家榮獲智慧胸痛中心建設(shè)最佳解決方案金獎的縣級醫(yī)院。武漢明德生物科技股份有限公司2024年半年度報告全文公司一直高度重視技術(shù)積累和產(chǎn)品研發(fā)創(chuàng)新。截至2024年6月30日,公司已取得產(chǎn)品注冊證書達(dá)到403項,其中三類醫(yī)療器械注冊證書12項、二類醫(yī)療器械證書267項、一類醫(yī)療器械備案證124項。另外,公司取得歐盟CE認(rèn)證71項;取得專利數(shù)量為116項,其中發(fā)明專利達(dá)28項;取得軟件著作權(quán)100項。(三)公司醫(yī)療器械注冊證情況截至2024年6月30日,公司已獲得注冊證的醫(yī)療器械詳細(xì)情況如下:NMPA:123456789/促卵泡生成素(FSH)檢測試劑盒(磁微促甲狀腺激素(TSH)檢測試劑盒(磁微三碘甲狀腺原氨酸(T3)檢測試劑盒(磁微抗甲狀腺球蛋白抗體(TgAb)檢測試劑盒抗甲狀腺過氧化物酶抗體(TPOAb)檢測試劑游離三碘甲狀腺原氨酸(FT3)檢測試劑盒(磁游離甲狀腺素(FT4)檢測試劑盒(磁微?;♀}蛋白I(cTnI)檢測試劑盒(免疫層析法)D-二聚體(D-Dimer)檢測試劑盒β-人絨毛膜促性腺激素(β-HCG)檢D-二聚體(D-Dimer)檢測試劑盒S100-β蛋白(S100-β)檢測試劑///肌酸激酶同工酶(CK-MB)檢測試劑盒(熒全程C-反應(yīng)蛋白(hs-CRP+常規(guī)CRP)檢測試劑盒(熒光免疫層析D-二聚體(D-Dimer)檢測試劑盒(磁微?;瘜W(xué)發(fā)//胰島素樣生長因子結(jié)合蛋白-1(IGFBP-1)檢測N-末端腦鈉肽前體(NT-proBNP肌紅蛋白(MYO)檢測試劑盒(磁微?;∷峒っ竿っ福–K-MB)檢測試劑盒(磁微?;〖t蛋白(MYO)檢測試劑盒(磁微?;艏♀}蛋白I(hs-cTnI)檢測試劑盒(磁微?;瘜W(xué)發(fā)光免疫分析法)肌酸激酶同工酶(CK-MB)檢測試劑盒(磁微?;♀}蛋白I(cTnI)檢測試劑盒(膠體金法)//////糖化血紅蛋白(HbA1c)檢測試劑盒(C反應(yīng)蛋白(CRP)檢測試劑盒(磁微?;〖t蛋白(MYO)檢測試劑盒(磁微?;瘜W(xué)發(fā)肌酸激酶同工酶(CK-MB)檢測試劑盒(磁微粒化B-型利鈉肽(腦利鈉肽,BNP)檢測試劑盒(磁微?;瘜W(xué)孕酮(PROG)檢測試劑盒檢測試劑盒(D-二聚體(D-Dimer)檢測試劑盒(磁微?;瘜W(xué)發(fā)S100-β蛋白(S100-β)檢測試劑β-人絨毛膜促性腺激素(β-HCG)檢肌酸激酶同工酶(CK-MB)檢測試劑盒(熒抗繆勒氏管激素(AMH)檢測試劑盒(磁微可溶性生長刺激表達(dá)基因2蛋白(ST2)檢測試劑盒(磁微?;瘜W(xué)發(fā)可溶性生長刺激表達(dá)基因2蛋白(ST2)檢測試劑盒(磁微?;瘜W(xué)發(fā)可溶性生長刺激表達(dá)基因2蛋白(ST2)校準(zhǔn)品D-二聚體(D-Dimer)檢測試劑盒(熒可溶性生長刺激表達(dá)基因2蛋白(ST2)檢測試劑盒(熒光免疫層析全程C-反應(yīng)蛋白(hs-CRP+常規(guī)CRP)檢測試劑盒(熒光免疫層析肌鈣蛋白I(cTnI)、肌酸激酶同工酶(CK-三碘甲狀腺原氨酸(T3)檢測試劑盒(磁微β-人絨毛膜促性腺激素(β-HCG)檢促甲狀腺激素(TSH)檢測試劑盒(磁微促卵泡生成素(FSH)檢測試劑盒(磁微抗甲狀腺球蛋白抗體(TgAb)檢測試劑盒抗甲狀腺過氧化物酶抗體(TPOAb)檢測試劑游離三碘甲狀腺原氨酸(FT3)檢測試劑盒(磁超敏肌鈣蛋白I(hs-cTnI)檢測試劑N-末端腦鈉肽前體(NT-proBNP肌紅蛋白(MYO)檢測試劑盒(磁微?;∷峒っ竿っ福–K-MB)檢測試劑盒(磁微?;疍-二聚體(D-Dimer)檢測試劑盒(磁微?;瘜W(xué)發(fā)S100-β蛋白(S100-β)檢測試劑游離甲狀腺素(FT4)檢測試劑盒(磁微?;?新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢活化部分凝血活酶時間測定試劑盒(鞣花酸凝固法)癌胚抗原(CEA)檢測試劑盒(磁微?;瘜W(xué)鱗狀細(xì)胞癌相關(guān)抗原(SCC)檢測試劑盒(神經(jīng)元特異性烯醇化酶(NSE)檢測試劑盒/////D-二聚體(D-Dimer)檢測試劑盒(磁微?;瘜W(xué)發(fā)光免疫分析法)可溶性生長刺激表達(dá)基因2蛋白(ST2)校準(zhǔn)品全程C-反應(yīng)蛋白(hs-CRP+常規(guī)CRP)檢測試劑盒(熒光免疫層析D-二聚體(D-Dimer)檢測試劑盒(熒β-人絨毛膜促性腺激素(β-HCG)檢肌酸激酶同工酶(CK-MB)檢測試劑盒(熒肝素結(jié)合蛋白(HBP)檢測試劑盒(磁微?;嗡亟Y(jié)合蛋白(HBP)檢測試劑盒(磁微?;?人絨毛膜促性腺激素(β-HCG)檢游離前列腺特異性抗原(fPSA)檢測試劑盒//癌胚抗原(CEA)檢測試劑盒(磁微?;瘜W(xué)鱗狀細(xì)胞癌相關(guān)抗原(SCC)檢測試劑盒(神經(jīng)元特異性烯醇化酶(NSE)檢測試劑盒/////////////雄激素受體(AndrogenReceptor//////////////////細(xì)胞周期蛋白D1抗體試劑(免疫組織化學(xué))//細(xì)胞角蛋白7抗體試劑(免疫組織化學(xué))//細(xì)胞角蛋白20抗體試劑(免疫組織化學(xué))///////////////////////////////////////EGFR(表皮生長因子受體)抗體試劑(//////////武漢明德生物科技股份有限公司2024年半年度報告全文/////////////////AE1/AE3混合分子量角蛋白抗體試劑(免疫組///截至2024年6月30日,公司已獲得注冊證的醫(yī)療器械詳細(xì)情況如下:CE:1COVID-19(SARS-CoV-2)NucleicAcid2COVID-19(SARS-CoV-2)NucleicAcid34andFin-796)JointIdentificationTestKit(FluorescentPCRMe5COVID-19(SARS-CoV-2)IgM/IgGAntibody67新型冠狀病毒(SARS-CoV-2)中和抗體檢測試SARS-CoV-2NeutralizingAntibodyTestKit(Immunofluorescen8SARS-CoV-2NeutralizingAntibodyTes9SARS-CoV-2NeutralizingAntibodySARS-CoV-2NeutralizingAntiSARS-CoV-2TotalAntibCOVID-19AntigenRapidTestKit(SalivCOVID-19(SARS-CoV-2)Antigen新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(膠體金法自測)COVID-19(SARS-CoV-2)AntigenTestKit-sFull-AutomaticNucleicacidExtractionandPurificationInstruBloodGasTestingCartridge(ElectrodeMethoFluorescenceImmunoassayAnaProcalcitonin(PCT)TestKit(ImmunofluorescenceMetnterleukin6(IL-6)TestKit(ImmunofluorescenceMethod)Myoglobin(MYO)TestKitImmunofluorescenceMeth全程C-反應(yīng)蛋白(hs-CRP+常規(guī)CRP)檢測試劑盒FullC-Reactiveprotein(hs-CRP+conventionalCRP)TestKitImmunofluorescenceMethoN-terminalpro-brainNatriureticPeptide(NT-proBNP)TestKit(ImmunofluorescenceMethod)CardiactroponinI(hs-cTnI)TestKit(ImmunofluorescenceMeCreatineKinaseIsoenzyme(CK-MB)TestKit(ImmunofluorescenceMeMyeloperoxidase(MPO)Detectionkit(ImmunofluorescenceMethChemiluminescenceImmunoassayAProcalcitonin(PCT)TesB-typenatriureticpeptide(BNP)TestKit(MN-末端腦鈉肽前體(NT-proBNP)檢測試劑盒N-terminalpro-brainNatriureticPeptide(NT-proBNP)TestKit(MCLIA)High-SensitivityTroponinI(cTnI)TestKit(MCHigh-SensitivityTroponinT(cTnT)TeMyoglobin(MYO)TestKit(CreatineKinaseIsoenzyme(CK-MB)TestKitChemiluminescenceImmunoassayASARS-CoV-2L452R,P681R,T478KandK417NGeneMutationTestKit(SARS-CoV-2L452R,P681RandE484QGeneMutationTestKit(FluorescencePSARS-CoV-2E484K,E484QandL452RGeneMutationTestKit(FluorescenceFull-AutomaticNucleicacidExtractionandPurificationInstrument(NAE-FleNucleicAcid(DNA/RNA)ExtractionKiDisposablevirussamplingtube一次性病毒COVID-19andInfluenzaA+BAntigenComboTestKitSARS-CoV-2andInfluenzaA+BAntigenComboTestKitSARS-CoV-2NeutralizingAntibodyQuantitativeTestKit(ImmunofluorescenBloodGas,Electrolyte,MetaboliteD-DimerTestKit(ImmunofluorescenceMethoLipoprotein-RelatedPhospholipaseA2(Lp-PLA2)TestKit(ImmunofluorescenceMethAnti-MullerianHormone(AMH)TestKit(ImmunofluorescenceMethod)TotalTriiodothyronine(T3)TestKit(ImmunofluoMethod)三碘甲狀腺原氨酸(T3)檢TotalThyroxine(T4)TestKit(ImmunofluorescenceMethod)甲狀腺素(TThyroidStimulatingHormone(TSH)TestKit(ImmunofluorescenceFreeTriiodothyronine(fT3)TestKit(ImmunofluorescenceMethod)游離三碘甲狀腺FreeThyroxine(fT4)TestKit(ImmunofluorescenceMethod)游離甲狀腺NeisseriaGonorrhoeaeDNARealTimeDiagnosticKit淋UreaplasmaUrealyticumDNARealTimeDiagnosticKitHumanAdenovirusDNARealTimeDiagnosticHumanAdenovirusDNARealTimeDiagnosticKit(Freeze-dried)腺病毒核酸檢測試光PCR法凍干)NT-proBNPRapidTestKit(GICA)N-末端腦鈉肽前體(NT-proBNP)檢測試劑盒(膠體金武漢明德生物科技股份有限公司2024年半年度報告全文Procalcitonin(PCT)TestKBloodGasAnalyzerFluorescenceImmunityAnalyzChemiluminescenceImmunoassayAnalyzerCChemiluminescenceImmunoassayAnalyzerCCOVID-19(SARS-CoV-2)AntigenConImmuneQuantitativeAnalyzerQMT8BloodGasTestingCartr公司的核心競爭力主要體現(xiàn)在以下四個方面:(一)技術(shù)和研發(fā)優(yōu)勢經(jīng)過堅持不懈地擴(kuò)大研發(fā)投入、優(yōu)化研發(fā)流程、提升研發(fā)質(zhì)量和效率,公司在IVD領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)了多項技術(shù)創(chuàng)新和突破,掌握了多重抗體標(biāo)記技術(shù)、化學(xué)發(fā)光免疫技術(shù)、電化學(xué)技術(shù)、微流控技術(shù)、復(fù)雜運(yùn)動機(jī)械的時序控制技術(shù)、磁分離及清洗技術(shù)、高精度信號采集及數(shù)據(jù)處理技術(shù)、精確溫控技術(shù)、高性能低功耗的心電前端采集技術(shù)、自動心電診斷技術(shù)、凍干技術(shù)、多重?zé)晒釶CR技術(shù)等,并依托上述技術(shù)平臺建立了產(chǎn)品矩陣豐富的免疫產(chǎn)品線、分子產(chǎn)品線、血?dú)猱a(chǎn)品線、凝血產(chǎn)品線等。除了既往成熟的產(chǎn)品以外,近年來不斷增加的新產(chǎn)品使公司進(jìn)一步提升了差異化競爭能力,如公司推出國產(chǎn)卡包一體式濕式血?dú)夥治鰞xPT1000,以優(yōu)秀性能打入進(jìn)口品牌腹地,真正實現(xiàn)高精尖領(lǐng)域進(jìn)口替代;全血化學(xué)發(fā)光技術(shù)能夠?qū)崿F(xiàn)化學(xué)發(fā)光技術(shù)和POCT應(yīng)用場景的完美結(jié)合,既有POCT應(yīng)用操作簡便、檢測快速的特點,又有化學(xué)發(fā)光檢測靈敏度高和特異性強(qiáng)的優(yōu)勢。公司最初深耕POCT領(lǐng)域,主打免疫層析技術(shù)路線,并逐漸形成自身在心腦血管疾病診斷、感染性疾病診斷POCT領(lǐng)域的領(lǐng)先優(yōu)勢。隨著人民生活水平的不斷提高,互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)的發(fā)展應(yīng)用和延伸,現(xiàn)階段人民群眾對于醫(yī)療健康提出了更高的要求。單一產(chǎn)品模式已不能完全滿足群眾對于醫(yī)療服務(wù)和健康管理的需求。為順應(yīng)社會發(fā)展的需要,公司在不斷鞏固自身在POCT領(lǐng)域優(yōu)勢地位的同時,逐步將產(chǎn)品線延伸至分子診斷、化學(xué)發(fā)光、血?dú)庠\斷等領(lǐng)域,并已經(jīng)具備豐富全面的體外診斷產(chǎn)品管線。其次,公司在急危重癥信息化解決方案和第三方醫(yī)學(xué)檢驗服務(wù)方面不斷取得突破與發(fā)展,公司開發(fā)的胸痛中心、卒中中心、創(chuàng)傷中心管理軟件等急危重癥信息化系統(tǒng)應(yīng)用案例不斷豐富,產(chǎn)品不斷迭代,并已在多地建立示范武漢明德生物科技股份有限公司2024年半年度報告全文中心,標(biāo)桿案例獲專家充分認(rèn)同;子公司武漢明志、廣東明志醫(yī)學(xué)檢驗服務(wù)能力大幅提升,可提供檢驗項目更為全面精準(zhǔn),檢驗水平亦獲多地醫(yī)療機(jī)構(gòu)肯定,逐漸發(fā)展成為各區(qū)域檢驗服務(wù)的有力競爭者。憑借在體外診斷全產(chǎn)業(yè)鏈的產(chǎn)品布局、先進(jìn)的急危重癥信息化軟硬件一體化服務(wù)能力、高效的第三方醫(yī)學(xué)檢驗水平,公司已轉(zhuǎn)化為體外診斷產(chǎn)品綜合解決方案服務(wù)商,為客戶持續(xù)提供即時、精準(zhǔn)的產(chǎn)品綜合解決方案。公司積極引進(jìn)專業(yè)技術(shù)研發(fā)人才進(jìn)行產(chǎn)品自主研發(fā),逐漸形成了以歸國博士為主體的精英研發(fā)團(tuán)隊,建立了科學(xué)高效的研發(fā)項目管理模式,可將研發(fā)成果快速轉(zhuǎn)化為實際生產(chǎn)力。2022年12月,國家發(fā)展改革委發(fā)布了2022年(第29批)擬認(rèn)定國家企業(yè)技術(shù)中心名單,公司被認(rèn)定為國家企業(yè)技術(shù)中心。據(jù)悉,這是武漢東湖新技術(shù)開發(fā)區(qū)生物企業(yè)中第三家國家企業(yè)技術(shù)中心。(二)產(chǎn)品結(jié)構(gòu)優(yōu)勢經(jīng)過多年發(fā)展,公司從早期高通量POCT領(lǐng)導(dǎo)者發(fā)展為國內(nèi)領(lǐng)先的IVD綜合解決方案企業(yè),公司產(chǎn)品線涵蓋了院前醫(yī)療機(jī)構(gòu)實驗室、急救中心等醫(yī)療信息化建設(shè)、院中體外診斷產(chǎn)品供應(yīng)、院后第三方獨(dú)立醫(yī)學(xué)檢驗服務(wù)全產(chǎn)業(yè)鏈,目前公司體外診斷產(chǎn)品矩陣日趨完善,產(chǎn)品管線儲備日益豐富,急危重癥信息化建設(shè)、第三方醫(yī)學(xué)檢驗快速發(fā)展,逐漸構(gòu)筑起堅實產(chǎn)品結(jié)構(gòu)優(yōu)勢。在體外診斷產(chǎn)品領(lǐng)域,公司依托免疫膠體金、免疫熒光、化學(xué)發(fā)光、電化學(xué)、分子診斷等全面的體外診斷產(chǎn)品平臺,形成了應(yīng)用于心腦血管、感染性疾病、腎臟疾病、糖尿病、傳染病、優(yōu)生優(yōu)育、健康體檢、甲狀腺、激素、血?dú)?、凝血、藥物代謝、病原體檢測等豐富產(chǎn)品線,公司校準(zhǔn)、品控、自動化能力亦較為突出,是國內(nèi)為數(shù)不多技術(shù)平臺布局最多、產(chǎn)品線最為豐富的企業(yè)。在急危重癥信息化解決方案領(lǐng)域,公司在胸痛中心、卒中中心、創(chuàng)傷中心、急診分診和ICU系統(tǒng)、重點疾病診斷輔助系統(tǒng)、醫(yī)共體信息化系統(tǒng)以及移動醫(yī)療均有布局,產(chǎn)品在快速迭代且已不斷應(yīng)用于醫(yī)療機(jī)構(gòu)客戶,具備了急危重癥信息化軟硬件一體化解決方案能力。憑借優(yōu)秀的產(chǎn)品和服務(wù),2022年12月,在中國心血管健康大會上,采用公司信息化解決方案的湖北省英山縣人民醫(yī)院榮獲智慧胸痛中心建設(shè)最佳解決方案金獎,成為全國唯一一家榮獲智慧胸痛中心建設(shè)最佳解決方案金獎的縣級醫(yī)院。領(lǐng)先的急危重癥信息化建設(shè)能力使得公司更了解醫(yī)療機(jī)構(gòu)的訴求,為導(dǎo)流公司診斷試劑和設(shè)備銷售起到了先發(fā)優(yōu)勢,增強(qiáng)了醫(yī)療機(jī)構(gòu)對產(chǎn)品的粘性。(三)服務(wù)優(yōu)勢“產(chǎn)品+服務(wù)+平臺”一體化是公司的核心競爭力之一,其中深耕客戶需求的一體化服務(wù)是競爭力重要組成部分。公司設(shè)立了專業(yè)的銷售部和市場部隊伍,對業(yè)務(wù)人員進(jìn)行嚴(yán)格的培訓(xùn)與考核,強(qiáng)調(diào)服務(wù)的專業(yè)性與及時性,在線上及線下高效、多維度地對經(jīng)銷商、醫(yī)院等客戶提供產(chǎn)品培訓(xùn)、疑難問題解答和武漢明德生物科技股份有限公司2024年半年度報告全文售后回訪等鏈條式服務(wù)。對于終端客戶,公司一向注重服務(wù)的專業(yè)性和客戶滿意度,旨在以增值服務(wù)增加用戶粘度和品牌認(rèn)可度,打造公司在體外診斷檢測領(lǐng)域的優(yōu)良口碑。針對體外診斷試劑和儀器的產(chǎn)品特性以及使用特點,公司專門制定并嚴(yán)格執(zhí)行《用戶反饋和售后服務(wù)控制程序》等一系列制度文件,建立了一套行之有效的技術(shù)服務(wù)模式。營銷中心市場部負(fù)責(zé)市場調(diào)研和分析、產(chǎn)品策劃和推廣;營銷中心銷售部負(fù)責(zé)拓展新客戶以及做好經(jīng)銷商、配送商、終端醫(yī)療機(jī)構(gòu)的溝通協(xié)調(diào)和售前售后服務(wù);營銷中心技術(shù)支持部負(fù)責(zé)提供新產(chǎn)品培訓(xùn)、故障排除等售后技術(shù)服務(wù)。完善的售后服務(wù)體系使公司在產(chǎn)品維護(hù)、服務(wù)質(zhì)量等方面得到了客戶的認(rèn)可。(四)質(zhì)量管理優(yōu)勢公司推行以客戶為中心的全生命周期質(zhì)量管理,確保產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量。首先,強(qiáng)化質(zhì)量體系基礎(chǔ),推行標(biāo)準(zhǔn)化工作。公司編制了符合ISO13485和NMPA醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)要求的質(zhì)量管理體系制度并加以實施,貫徹了五大工具(APQP、FMEA、MSA、SPC、PPAP)的理念和方法,做到操作標(biāo)準(zhǔn)化、研發(fā)平臺標(biāo)準(zhǔn)化、工藝標(biāo)準(zhǔn)化、檢驗標(biāo)準(zhǔn)化和體系標(biāo)準(zhǔn)化,做到質(zhì)量、標(biāo)準(zhǔn)、合規(guī)工作的規(guī)范、統(tǒng)一、科學(xué)。其次,公司堅持以客戶為中心的全面質(zhì)量管理。從客戶端收集需求和痛點,最后回到客戶中去,即打通從端(客戶)到端(客戶)全鏈條通路,通過四個主要質(zhì)量過程(研發(fā)質(zhì)量、客戶質(zhì)量、生產(chǎn)質(zhì)量、物料質(zhì)量過程以及四大保障體系(法規(guī)體系、持續(xù)改進(jìn)、關(guān)鍵指標(biāo)、糾正預(yù)防)等對全流程產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行管理和監(jiān)控,實現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量合規(guī)性、可靠性、有效性的統(tǒng)一;實施精益生產(chǎn)、合理化改善活動和六西格瑪改善專項等,既有自上而下的質(zhì)量策劃和質(zhì)量改進(jìn),又有逆向驅(qū)動帶動質(zhì)量體系系統(tǒng)改善;綜合SPC、六西格瑪、CAPA等質(zhì)量工具應(yīng)用,正向激勵員工創(chuàng)新改進(jìn)潛能,不斷創(chuàng)新與改進(jìn),共同達(dá)成完美質(zhì)量。再次,推行“4331”工程。質(zhì)量管理活動中,公司推行“4331”工程,“4331”代表四全,指全面質(zhì)量管理、全員質(zhì)量管理、全過程質(zhì)量管理、全生命周期管理;三會,指現(xiàn)場檢討會、研產(chǎn)銷質(zhì)量溝通會、質(zhì)量改進(jìn)周/月/年例會;三個一切,指一切以法律法規(guī)為準(zhǔn)則,一切以數(shù)據(jù)說話,一切為預(yù)防為主;一個中心,指以客戶為中心。公司向來把產(chǎn)品質(zhì)量放在首位,質(zhì)量管控貫穿于設(shè)計開發(fā)、原料采購、產(chǎn)品生產(chǎn)、銷售和服務(wù)的全過程。公司針對各個環(huán)節(jié)制定了以《質(zhì)量手冊》為核心,以《設(shè)計和開發(fā)控制程序》《生產(chǎn)過程控制程序》《檢驗和試驗控制程序》《標(biāo)識和可追溯性控制程序》等程序文件為支撐的質(zhì)量管控體系,對產(chǎn)品全流程進(jìn)行嚴(yán)格的程序化、流程化、精細(xì)化管理,保證了公司產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定、安全可靠。目前,公司已取得湖北省藥品監(jiān)督管理局出具的《體外診斷試劑生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系考核報告》,并通過了德國萊武漢明德生物科技股份有限公司2024年半年度報告全文茵TüV醫(yī)療器械行業(yè)ISO質(zhì)量管理體系認(rèn)證。2023年2月,公司被授予2022年度“光谷質(zhì)量獎·卓越獎”,此次榮獲“光谷質(zhì)量獎·卓越獎”是東湖高新區(qū)對公司高質(zhì)量發(fā)展的充分認(rèn)可及鼓勵。2024年2月,公司被武漢市人民政府授予“第八屆武漢市市長質(zhì)量獎”。今后,公司將不斷提升綜合發(fā)展能力,積極踐行社會責(zé)任,樹立醫(yī)療企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展標(biāo)桿作用!概述參見“一、報告期內(nèi)公司從事的主要業(yè)務(wù)”相關(guān)內(nèi)容。主要財務(wù)數(shù)據(jù)同比變動情況公司報告期利潤構(gòu)成或利潤來源發(fā)生重大變動營業(yè)收入構(gòu)成武漢明德生物科技股份有限公司2024年半年度報告全文占公司營業(yè)收入或營業(yè)利潤10%以上的行業(yè)、產(chǎn)品或地區(qū)情況公司主營業(yè)務(wù)數(shù)據(jù)統(tǒng)計口徑在報告期發(fā)生調(diào)整的情況下,公司最近1期按報告期末口徑調(diào)整后的主營業(yè)務(wù)數(shù)據(jù)否否否否否1、資產(chǎn)構(gòu)成重大變動情況主要系經(jīng)營活動現(xiàn)金流出大于流入以及分配現(xiàn)金股利所致建設(shè)生產(chǎn)、研降,導(dǎo)致預(yù)收少產(chǎn)結(jié)構(gòu)性存款到長期理財即將短期理財贖回產(chǎn)產(chǎn)2、主要境外資產(chǎn)情況3、以公允價值計量的資產(chǎn)和負(fù)債動值其他變動的內(nèi)容無報告期內(nèi)公司主要資產(chǎn)計量屬性是否發(fā)生重大變化4、截至報告期末的資產(chǎn)權(quán)利受限情況1、總體情況2、報告期內(nèi)獲取的重大的股權(quán)投資情況3、報告期內(nèi)正在進(jìn)行的重大的非股權(quán)投資情況4、金融資產(chǎn)投資(1)證券投資情況公司報告期不存在證券投資。(2)衍生品投資情況公司報告期不存在衍生品投資。5、募集資金使用情況(1)募集資金總體使用情況份式額額向000款--0--公司首發(fā)上市募投項目的規(guī)劃時間較早,隨著公司的快速發(fā)展,加上國內(nèi)外經(jīng)濟(jì)環(huán)境發(fā)生了較大變化,公司發(fā)現(xiàn)募投變更時市場條件與當(dāng)初設(shè)想實現(xiàn)募投項目預(yù)期收益的市場條件存在一定差異,為保證募集資金的使用合理和收益最大化,在綜合考慮市場環(huán)境變化、公司實際經(jīng)營需要、募集資金投資項目整體規(guī)劃、以及項目投資風(fēng)險和回報的情況下,公司于2019年8-9月以及2021年11月、2023年12施用地、投資規(guī)模、投資結(jié)構(gòu)及項目投資進(jìn)度等內(nèi)容進(jìn)行了調(diào)整。2021-2022年,公司大量人員投入生產(chǎn)經(jīng)營,募投項目的開展有所推遲。目前,武漢明德生物科技產(chǎn)業(yè)園的1號樓、2號樓、3號樓已經(jīng)進(jìn)入裝修收尾階段,前次募集資金(2)募集資金承諾項目情況向目金額(2)末投資=期益化是0否日是00是是日0否是0000是否日0否目否日0否否00否-----0----無-----0----計效益”1、因受傳染病爆發(fā)、市場需求和行業(yè)發(fā)展等多方因素影響,首次公開發(fā)行股票募投項目實施進(jìn)度有所延緩。公司基于謹(jǐn)慎性原則,結(jié)合當(dāng)前募投項目的實際進(jìn)展情況,在不改變募投項目實施主體、實施地點的前提下,對首次公開發(fā)行股票募投項目實施進(jìn)度進(jìn)行調(diào)整,以充分發(fā)揮募投項目資金效益,確保公司募投項目具備持續(xù)穩(wěn)定的運(yùn)行與競爭能力。體外診斷試劑擴(kuò)建項目分項目1已達(dá)到預(yù)定可使用狀態(tài);體外診斷試劑擴(kuò)建項目分項目2和研發(fā)中心建設(shè)項目調(diào)整后項目達(dá)到預(yù)定可使用公司基于謹(jǐn)慎性原則,結(jié)合當(dāng)前募投項目的實際進(jìn)展情況,在不改變募投項目下,擬對非公開發(fā)行股票募投項目實施進(jìn)度進(jìn)行調(diào)整,以充分發(fā)揮募投項目資具備持續(xù)穩(wěn)定的運(yùn)行與競爭能力。調(diào)整后體外診斷產(chǎn)品建設(shè)項目、醫(yī)療健康信臨時股東大會,審議通過了《關(guān)于調(diào)整募投項目內(nèi)部結(jié)構(gòu)及變更部分募投項目資金用途的議案》,公司首發(fā)上市募投項目的規(guī)劃時間較早,隨著公司的快速發(fā)展,加上國內(nèi)外經(jīng)濟(jì)環(huán)境發(fā)生了較大變化,公司發(fā)現(xiàn)當(dāng)時的市場條件與首發(fā)上市時設(shè)想實現(xiàn)募投項目預(yù)期收益的市場條件存在一定差異,營銷網(wǎng)絡(luò)建設(shè)項目已股東大會,審議通過了《關(guān)于首次公開發(fā)行股票部分募投項目終止并將節(jié)余募集資金議案》,因受市場需求和行業(yè)發(fā)展等多方因素影響,移動醫(yī)療產(chǎn)品建設(shè)項目建設(shè)已不于當(dāng)時市場環(huán)境的考慮,并綜合考慮公司當(dāng)時經(jīng)營發(fā)展的實際情況以及未來發(fā)展戰(zhàn)略況隨著公司發(fā)展,首發(fā)募投項目規(guī)劃地點已無法滿足公司對擴(kuò)充新事會第二十六次會議、2019年第一次臨時股東大會,審議通過了《在指定媒體和巨潮資訊網(wǎng)上的《關(guān)于調(diào)整募投項目內(nèi)部結(jié)構(gòu)及變更部分募投項目資金用況況公司尚未使用的募集資金按規(guī)定存放于募集資金專戶,同時使用部分閑置無1、出售重大資產(chǎn)情況公司報告期未出售重大資產(chǎn)。2、出售重大股權(quán)情況主要子公司及對公司凈利潤影響達(dá)10%以上的參股公司情況型驗明----報告期內(nèi)取得和處置子公司的情況主要控股參股公司情況說明無1、行業(yè)政策變化風(fēng)險體外診斷行業(yè)景氣度與政策環(huán)境具有較高的相關(guān)性,易受到醫(yī)療衛(wèi)生政策的影響。公司產(chǎn)品遠(yuǎn)銷全球多個國家和地區(qū),公司銷售易受到境內(nèi)、歐洲、東南亞等各地醫(yī)療行業(yè)政策的影響。隨著全球傳染病控制政策的變化,新冠檢測相關(guān)產(chǎn)品需求大幅下降,從而導(dǎo)致公司面臨新冠檢測相關(guān)產(chǎn)品業(yè)績無法維持的風(fēng)險,公司經(jīng)營業(yè)績回歸常態(tài)。公司將繼續(xù)加大研發(fā)投入,積極拓展不同產(chǎn)品線,通過加大產(chǎn)業(yè)基金投資力度,將明德生物打造成體外診斷平臺型企業(yè),以抵御單一產(chǎn)品行業(yè)政策變化的風(fēng)險。2、集中帶量采購導(dǎo)致體外診斷產(chǎn)品降價的風(fēng)險在醫(yī)??刭M(fèi)、降低老百姓醫(yī)藥費(fèi)用負(fù)擔(dān)的大背景下,近幾年國家醫(yī)保局組織各省市、地區(qū)及聯(lián)盟對醫(yī)療領(lǐng)域各品類進(jìn)行集中帶量采購。2021年以來,國家逐步開展對體外診斷項目的集采。集采后,公司將面臨體外診斷產(chǎn)品入院價格下降、市場格局變化的風(fēng)險。2021年8月,安徽省開展公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床檢驗試劑集采談判議價,涉及多種化學(xué)發(fā)光試劑,正式拉武漢明德生物科技股份有限公司2024年半年度報告全文開了體外診斷試劑集采的序幕;2022年8月,江西省藥品醫(yī)用耗材集中采購聯(lián)席會議辦公室發(fā)布《關(guān)于開展肝功能生化檢測試劑信息申報工作的通知》,由江西省牽頭的23省聯(lián)盟對肝功能生化檢測試劑的集采系國內(nèi)首個大規(guī)模體外診斷集采項目;2023年1月13日,安徽省醫(yī)保局又在全國率先完成凝血類、心梗類臨床檢驗試劑集中帶量采購,中標(biāo)價平均綜合降幅40.16%,中標(biāo)價最大綜合降幅為49.59%。2023年11月,以安徽省為代表的25省醫(yī)保局組成采購聯(lián)盟,對分子診斷類的人乳頭瘤病毒(HPV-DNA)分型檢測和化學(xué)發(fā)光法為主的人絨毛膜促性腺激素(HCG)、性激素六項、傳染病八項、糖代謝兩項等五大體外診斷試劑進(jìn)行集中帶量采購,試劑價格平均降幅為53.9%,標(biāo)志著集采已經(jīng)在全國范圍內(nèi)體外診斷各細(xì)分領(lǐng)域推開。集采是大勢所趨,是降低老百姓用藥負(fù)擔(dān)、優(yōu)化醫(yī)保支出、利國利民的重大舉措。但同時國家醫(yī)保局在對全國人大五次會議第4955號建議的答復(fù)中也明確指出集中帶量采購主要集中在臨床用量較大、使用成熟、采購金額較高、市場較充分的醫(yī)用耗材,明確在集采之外留出一定市場為創(chuàng)新產(chǎn)品開拓市場提供空間,以合理價格為人民群眾提供更多的創(chuàng)新產(chǎn)品。公司將積極擁抱政策變化和創(chuàng)新,積極參與各省市招標(biāo)及集中采購,持續(xù)加大對創(chuàng)新產(chǎn)品的投入,并從學(xué)科建設(shè)、人才培養(yǎng)、學(xué)術(shù)科研、運(yùn)營管理等多個維度提升產(chǎn)品競爭力和給醫(yī)院提供更高附加值的服務(wù),公司通過設(shè)立產(chǎn)業(yè)基金明熙創(chuàng)投加大投資力度,通過內(nèi)生和外延并舉的方式持續(xù)推動創(chuàng)新產(chǎn)品的注冊和獲批。3、市場競爭加劇風(fēng)險國內(nèi)體外診斷行業(yè)規(guī)模超過千億元,細(xì)分生化、免疫、分子、POCT、微生物、質(zhì)譜等眾多檢測領(lǐng)域,以化學(xué)發(fā)光為代表的免疫診斷憑借靈敏度高、特異性強(qiáng)、檢測項目覆蓋范圍廣占據(jù)約五百億元市場份額,成為體外診斷行業(yè)規(guī)模最大增速較快的細(xì)分行業(yè),其他細(xì)分行業(yè)則要么發(fā)展較為成熟、價格競爭激烈導(dǎo)致市場份額占比持續(xù)下降,如生化診斷;要么因技術(shù)壁壘高、成本高、滲透率低等原因?qū)е履壳芭R床檢測項目較少、市場規(guī)模較小,如腫瘤早篩、NGS、質(zhì)譜檢測等,但上述細(xì)分行業(yè)增速迅猛。同時,體外診斷行業(yè)因臨床檢驗需求帶來試劑耗材消耗可帶來穩(wěn)定現(xiàn)金流且利潤率水平較高,吸引了成百上千家企業(yè)進(jìn)入,每一個細(xì)分行業(yè)都有幾十上百家參與者,導(dǎo)致市場競爭進(jìn)一步加劇。在細(xì)分市場規(guī)模較大的化學(xué)發(fā)光領(lǐng)域,以羅氏、雅培、西門子、貝克曼為代表的進(jìn)口廠商憑借產(chǎn)品和渠道的先發(fā)優(yōu)勢仍占據(jù)約70%的市場份額,留給國內(nèi)企業(yè)的生存空間相對較小。國內(nèi)廠商也各具特色,很多廠家憑借單一產(chǎn)品優(yōu)勢或當(dāng)?shù)貐^(qū)域市場渠道優(yōu)勢尚能立足,但卻遲遲無法實現(xiàn)多品類、全國性乃至海外業(yè)務(wù)布局,行業(yè)集中度較低。目前體外診斷行業(yè)集采不斷深入,生化、化學(xué)發(fā)光、凝血、心梗類等檢測試劑均已集采降價,未來武漢明德生物科技股份有限公司2024年半年度報告全文技術(shù)壁壘低、國產(chǎn)化率較高的細(xì)分行業(yè)或面臨更大的降價競爭風(fēng)險。另外,體外診斷不同方法學(xué)和技術(shù)路徑的創(chuàng)新大部分旨在提升檢測效果,檢測結(jié)果準(zhǔn)確性的提升相對于創(chuàng)新藥物治療效果的提升其臨床獲益顯得非直觀,因此體外診斷更多處于一種輔助診斷的角色,導(dǎo)致創(chuàng)新體外診斷產(chǎn)品的爆發(fā)性稍弱。體外診斷創(chuàng)新層出不窮,但新的方法學(xué)或技術(shù)路徑和老的方法學(xué)或技術(shù)路徑之間不僅要在檢測效果方面競爭,同時要在檢測成本、渠道開拓、學(xué)術(shù)推廣等方面進(jìn)行競爭,甚至新產(chǎn)品之間也要面臨上述競爭,導(dǎo)致市場競爭的進(jìn)一步加劇。如果將來公司不能在技術(shù)儲備、產(chǎn)品布局、產(chǎn)品質(zhì)量、銷售與服務(wù)網(wǎng)絡(luò)、海外市場布局等方面持續(xù)提升,激烈的市場競爭環(huán)境可能會對公司生產(chǎn)經(jīng)營和盈利能力造成不利的影響。公司將繼續(xù)以“創(chuàng)新即時診斷,引領(lǐng)智慧醫(yī)療”為使命,堅持“以客戶為中心,以奮斗者為本,擁抱變化、持續(xù)學(xué)習(xí)和成長”的核心價值觀,積極在前沿技術(shù)布局、創(chuàng)新產(chǎn)品研發(fā)和報批、產(chǎn)業(yè)鏈延伸、高精尖人才隊伍搭建等方面取得突破,繼續(xù)強(qiáng)化和提升產(chǎn)品力和自身的競爭優(yōu)勢,持續(xù)打造以人的醫(yī)療健康服務(wù)需求為中心的服務(wù)閉環(huán),以在激烈的競爭中立于不敗之地。4、產(chǎn)品研發(fā)的風(fēng)險醫(yī)療器械行業(yè)屬于技術(shù)密集型行業(yè),對技術(shù)創(chuàng)新和產(chǎn)品研發(fā)能力要求較高、研發(fā)周期較長。因此在新產(chǎn)品研發(fā)的過程中,可能面臨因研發(fā)技術(shù)路線出現(xiàn)偏差、研發(fā)投入成本過高、研發(fā)進(jìn)程緩慢而導(dǎo)致研發(fā)失敗的風(fēng)險。為持續(xù)保持公司在行業(yè)內(nèi)的核心競爭力,公司需要精確評估與掌握市場需求及技術(shù)發(fā)展趨勢,不斷研發(fā)新技術(shù)及新產(chǎn)品。若公司未來不能很好應(yīng)對新產(chǎn)品研發(fā)中存在的風(fēng)險,則將對公司新產(chǎn)品的研發(fā)進(jìn)程造成不利影響,甚至導(dǎo)致新產(chǎn)品研發(fā)的失敗。針對上述風(fēng)險,自成立以來,公司高度重視研發(fā)體系建設(shè),一直保持對研發(fā)創(chuàng)新的高投入,堅持自主創(chuàng)新掌握核心技術(shù)。未來公司將不斷夯實基礎(chǔ),加強(qiáng)主營業(yè)務(wù)領(lǐng)域研發(fā)創(chuàng)新能力的管理,提升綜合研發(fā)創(chuàng)新實力,保持技術(shù)上的領(lǐng)先優(yōu)勢。5、募集資金投資項目風(fēng)險公司募集資金投資項目做了充分的行業(yè)分析和市場調(diào)研,可行性分析是基于當(dāng)時的市場環(huán)境、技術(shù)發(fā)展趨勢及公司的實際情況做出的,經(jīng)過了慎重、充分的可行性研究論證,但項目建設(shè)實施及后期生產(chǎn)經(jīng)營過程中仍可能會由于市場環(huán)境變化、產(chǎn)業(yè)政策變動、產(chǎn)品技術(shù)變革、市場開拓及銷售渠道管理出現(xiàn)疏漏及其他意外因素導(dǎo)致項目無法按計劃完成或無法達(dá)到預(yù)期收益,因此募集資金投資項目的實施存在一定的風(fēng)險。公司是否披露了“質(zhì)量回報雙提升”行動方案公告。武漢明德生物科技股份有限公司2024年半年度報告全文第四節(jié)公司治理1、本報告期股東大會情況會45.89%名稱:巨潮資訊會2、表決權(quán)恢復(fù)的優(yōu)先股股東請求召開臨時股東大會0現(xiàn)金分紅金額(元含稅)武漢明德生物科技股份有限公司2024年半年度報告全文現(xiàn)金分紅總額(含其他方式元)公司發(fā)展階段屬成長期且有重大資金支出安排的,進(jìn)行利潤分配時,現(xiàn)金分紅在本次20%),本或公司回購股份數(shù)發(fā)生變化,則以未來實施本次分配方案時股權(quán)登記日的公司總股本扣除當(dāng)時公注:分配預(yù)案的股本基數(shù)(股)和現(xiàn)金分紅金額(元含稅)以扣除截至目前公司回購專戶中持有的股份數(shù)量測算,實際現(xiàn)金分紅金額將根據(jù)利潤分配方案實施時股權(quán)登記日的總股本減去公司回購專戶中公司報告期無股權(quán)激勵計劃、員工持股計劃或其他員工激勵措施及其實施情況。第五節(jié)環(huán)境和社會責(zé)任上市公司及其子公司是否屬于環(huán)境保護(hù)部門公布的重點排污單位報告期內(nèi)因環(huán)境問題受到行政處罰的情況無參照重點排污單位披露的其他環(huán)境信息不適用在報告期內(nèi)為減少其碳排放所采取的措施及效果未披露其他環(huán)境信息的原因經(jīng)公司核查,公司及子公司不屬于環(huán)境保護(hù)部門公布的重點排污單位。報告期內(nèi)未出現(xiàn)因違法違規(guī)而受到處罰的情況。公司所屬醫(yī)藥制造業(yè),主營業(yè)務(wù)不產(chǎn)生《重點排污單位名錄管理規(guī)定》所規(guī)定的污染物。公司及子公司在未來的生產(chǎn)經(jīng)營活動中,仍將認(rèn)真執(zhí)行《中華人民共和國環(huán)境保護(hù)法》《中華人民共和國水污染防治法》《中華人民共和國大氣污染防治法》《中華人民共和國固體廢物污染防治法》等環(huán)保方面的法律法規(guī)。(一)維護(hù)股東和債權(quán)人合法權(quán)益公司嚴(yán)格按照相關(guān)法律法規(guī)、部門規(guī)章、規(guī)范性文件和公司章程的規(guī)定,依法召開股東大會。公司股東大會全部采用現(xiàn)場會議與網(wǎng)絡(luò)投票相結(jié)合形式召開,為中小股東平等參與公司治理提供便利,切實保障股東對公司重大事項的知情權(quán)、參與權(quán)和表決權(quán)。公司不斷完善法人治理結(jié)構(gòu)和內(nèi)控體系,嚴(yán)格履行信息披露義務(wù),確保所披露信息真實、準(zhǔn)確、完整、及時、公平;通過投資者服務(wù)熱線、傳真、電子郵箱和互動易平臺、網(wǎng)上業(yè)績說明會、投資者現(xiàn)場調(diào)研等多種方式與投資者保持溝通交流,依法保障股東的知情權(quán)和參與權(quán),維護(hù)廣大投資者的合法利益。報告期內(nèi),公司共組織開展投資者交流活動1場。(二)勞動者權(quán)益保護(hù)公司認(rèn)真貫徹執(zhí)行《勞動法》等法律法規(guī),建立了較為完善的人力資源管理制度和用工管理規(guī)章制武漢明德生物科技股份有限公司2024年半年度報告全文度,確保用工規(guī)范。公司依照“合法、公平、平等自愿、協(xié)商一致、誠實信用”原則,與職工簽訂勞動合同,并嚴(yán)格執(zhí)行勞動保障標(biāo)準(zhǔn),不斷完善薪酬和福利體系,維護(hù)勞動者合法權(quán)益,依法為勞動者繳納“五險一金”,定期組織員工進(jìn)行健康體檢,提供伙食、交通、住宿和通訊等補(bǔ)助及節(jié)日和生日禮物等員工福利。公司注重企業(yè)文化建設(shè),開展豐富多彩的節(jié)日活動、體育活動、技能比武等活動。未來,公司將繼續(xù)努力為員工提供更好的工作環(huán)境及更多的人文關(guān)懷,保障勞資關(guān)系和諧有序。(三)踐行社會責(zé)任報告期內(nèi),公司暫未開展脫貧攻堅、鄉(xiāng)村振興等工作。武漢明德生物科技股份有限公司2024年半年度報告全文第六節(jié)重要事項公司報告期不存在由公司實際控制人、股東、關(guān)聯(lián)方、收購人以及公司等承諾相關(guān)方在報告期內(nèi)履行完畢及截止報告期末未履行完畢的承諾事項。公司報告期不存在控股股東及其他關(guān)聯(lián)方對上市公司的非經(jīng)營性占用資金。公司報告期無違規(guī)對外擔(dān)保情況。公司半年度報告未經(jīng)審計。公司報告期未發(fā)生破產(chǎn)重整相關(guān)事項。重大訴訟仲裁事項本報告期公司無重大訴訟、仲裁事項。其他訴訟事項訴訟(仲裁)基本情況涉案金額(萬是否形成預(yù)計負(fù)債訴訟(仲裁)進(jìn)展訴訟(仲裁)審理結(jié)果及影響訴訟(仲裁)判決執(zhí)行情況公司起訴其他公司或個人的糾紛41,748.57否審理或已判決階段、撤訴、調(diào)解結(jié)涉訴案件審理結(jié)果不會對公司造成重大影響已判決的已執(zhí)行部分,部分未執(zhí)其他公司或個人起訴公司的糾紛17,318.84是(預(yù)計負(fù)債303.35萬審理或已判決階段、撤訴、調(diào)解結(jié)涉訴案件審理結(jié)果不會對公司造成重大影響已判決的部分已執(zhí)行完公司報告期不存在處罰及整改情況?!踹m用√不適用1、與日常經(jīng)營相關(guān)的關(guān)聯(lián)交易公司報告期未發(fā)生與日常經(jīng)營相關(guān)的關(guān)聯(lián)交易。2、資產(chǎn)或股權(quán)收購、出售發(fā)生的關(guān)聯(lián)交易公司報告期未發(fā)生資產(chǎn)或股權(quán)收購、出售的關(guān)聯(lián)交易。3、共同對外投資的關(guān)聯(lián)交易□適用√不適用公司報告期未發(fā)生共同對外投資的關(guān)聯(lián)交易武漢明德生物科技股份有限公司2024年半年度報告全文4、關(guān)聯(lián)債權(quán)債務(wù)往來公司報告期不存在關(guān)聯(lián)債權(quán)債務(wù)往來。5、與存在關(guān)聯(lián)關(guān)系的財務(wù)公司的往來情況公司與存在關(guān)聯(lián)關(guān)系的財務(wù)公司與關(guān)聯(lián)方之間不存在存款、貸款、授信或其他金融業(yè)務(wù)。6、公司控股的財務(wù)公司與關(guān)聯(lián)方的往來情況公司控股的財務(wù)公司與關(guān)聯(lián)方之間不存在存款、貸款、授信或其他金融業(yè)務(wù)。7、其他重大關(guān)聯(lián)交易公司報告期無其他重大關(guān)聯(lián)交易。1、托管、承包、租賃事項情況(1)托管情況公司報告期不存在托管情況。(2)承包情況公司報告期不存在承包情況。(3)租賃情況序號1武漢光谷生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園發(fā)九龍生物產(chǎn)業(yè)基地生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)武漢明德生物科技股份有限公司2024年半年度報告全文2武漢光谷生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園發(fā)九龍生物產(chǎn)業(yè)基地生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園加速器二期廠房A82-2棟2層3武漢光谷生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園發(fā)九龍生物產(chǎn)業(yè)基地生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園加速器二期廠房A82-2棟3層4武漢穎泰和裕武漢光谷國際生物醫(yī)藥企業(yè)加速器3.1期25號樓第25幢/單元35武漢旅航科技武漢光谷國際生物醫(yī)藥企業(yè)加速6湖北佳膳餐飲武漢光谷國際生物醫(yī)藥企業(yè)加速層7武漢布頓生物武漢光谷國際生物醫(yī)藥企業(yè)加速層8武漢茗居快易武漢光谷國際生物醫(yī)藥企業(yè)加速9武漢市源泰宇德實業(yè)有限公司武漢市東湖新技術(shù)開發(fā)區(qū)佛祖嶺武漢市源泰宇德實業(yè)有限公司武漢市東湖新技術(shù)開發(fā)區(qū)佛祖嶺武漢市源泰宇德實業(yè)有限公司武漢市東湖新技術(shù)開發(fā)區(qū)佛祖嶺武漢市源泰宇德實業(yè)有限公司武漢市東湖新技術(shù)開發(fā)區(qū)佛祖嶺武漢精測電子集團(tuán)股份有限武漢市東湖新技術(shù)開發(fā)區(qū)佛祖嶺湖北智森生物鄂州市葛店經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)高新三路武漢光谷生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園發(fā)武漢光谷生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園青年公武漢光谷生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園發(fā)武漢光谷生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園青年公公司報告期不存在為公司帶來的損益達(dá)到公司報告期利潤總額10%以上的租賃項目。2、重大擔(dān)保度型0000度型擔(dān)保日-0------日-0------司日-0------00度型擔(dān)保無000000000003、委托理財額000000單項金額重大或安全性較低、流動性較差的高風(fēng)險委托理財具體情況委托理財出現(xiàn)預(yù)期無法收回本金或存在其他可能導(dǎo)致減值的情形4、其他重大合同公司報告期不存在其他重大合同。(一)參與投資私募股權(quán)基金的進(jìn)展情況2023年10月,公司作為有限合伙人出資1,000萬元人民幣參與投資武漢東科聚才創(chuàng)業(yè)投資合伙企業(yè)(有限合伙以下簡稱“基金”)。2024年1月,公司收到基金出具的《基金備案通過告知函》,基金已根據(jù)《中華人民共和國證券投資基金法》和《私募投資基金監(jiān)督管理暫行辦法》等法律法規(guī)的要求,在中國證券投資基金業(yè)協(xié)會完成備案手續(xù),并取得《私募投資基金備案證明》。具體內(nèi)容詳武漢明德生物科技股份有限公司2024年半年度報告全文見公司于2024年1月31日刊登在指定媒體和巨潮資訊網(wǎng)上的《關(guān)于參與投資私募股權(quán)基金的進(jìn)展公(二)計提資產(chǎn)減值情況2024年4月,公司根據(jù)《深圳證券交易所上市公司自律監(jiān)管指引第1號——主板上市公司規(guī)范運(yùn)作》、《企業(yè)會計準(zhǔn)則》及公司會計政策的相關(guān)規(guī)定,公司對截至2023年12月31日存在減值跡象的資產(chǎn)進(jìn)行了減值測試,本著謹(jǐn)慎原則,對可能發(fā)生減值損失的資產(chǎn)計提了減值準(zhǔn)備,2023年度計提各類資產(chǎn)減值準(zhǔn)備合計7,519.89萬元,具體內(nèi)容詳見公司于2024年4月20日刊登在指定媒體和巨潮資訊網(wǎng)上的《關(guān)于2023年度計提資產(chǎn)減值準(zhǔn)備的公告》。(三)權(quán)益分派實施情況2024年4月25日,公司召開了第四屆董事會第十三次會議和第四屆監(jiān)事會第十一次會議,審議通過了《關(guān)于2023年度利潤分配方案的議案》,同意公司以股權(quán)登記日總股本減去公司回購專戶中持有的股份數(shù)量為基數(shù),向全體股東每10股派發(fā)現(xiàn)金紅利1.20元(含稅),不送紅股,不以資本公金積轉(zhuǎn)增股本。本次權(quán)益分派方案于2024年5月17日經(jīng)公司2023年年度股東大會審議通過并于2024年5月28日實施完成。武漢明德生物科技股份有限公司2024年半年度報告全文第七節(jié)股份變動及股東情況1、股份變動情況本次變動增減(+,-)股股股股他股份變動的原因股份變動的批準(zhǔn)情況股份變動的過戶情況股份回購的實施進(jìn)展情況公司于2024年3月1日、2024年3月18日召開第四屆董事會第十二次會議、2024年第一次臨時股東大會,審議通過了《關(guān)于回購公司股份方案的議案》,同意公司使用自有資金回購公司股份,用于員工持股計劃或股權(quán)激勵、維護(hù)公司價值及股東權(quán)益,用于維護(hù)公司價值及股東權(quán)益部分后續(xù)將按有關(guān)規(guī)定予以全部出售。2024年3月27日,公司首次通過回購專用賬戶以集中競價交易方式回購公司股份。截至2024年6月30日,公司通過回購專用證券賬戶以集中競價方式回購公司股份8,349,718股,占公司總股本的3.59%;回購股份最高成交價為20.98元/股,最低成交價為18.17元/股,總成交金額為人民幣162,914,607.58元。采用集中競價方式減持回購股份的實施進(jìn)展情況股份變動對最近一年和最近一期基本每股收益和稀釋每股收益、歸屬于公司普通股股東的每股凈資產(chǎn)等財務(wù)指標(biāo)的影響公司認(rèn)為必要或證券監(jiān)管機(jī)構(gòu)要求披露的其他內(nèi)容武漢明德生物科技股份有限公司2024年半年度報告全文2、限售股份變動情況數(shù)(如有參見注8)0例量量0000000000有限公司-0000000-易方達(dá)中0000陳莉莉系陳鑫濤的姑姑,王穎系王銳的姐姐,明陳莉莉系陳鑫濤的姑姑,王穎系王銳的姐姐,持股5%以上股東、前10名股東及前10名無限售流通股股東參與轉(zhuǎn)融通業(yè)務(wù)出借股份情況前10名股東及前10名無限售流通股股東因轉(zhuǎn)融通出借/歸還原因?qū)е螺^上期發(fā)生變化公司前10名普通股股東、前10名無限售條件普通股股東在報告期內(nèi)是否進(jìn)行約定購回交易公司前10名普通股股東、前10名無限售條件普通股股東在報告期內(nèi)未進(jìn)行約定購回交易。公司董事、監(jiān)事和高級管理人員在報告期持股情況沒有發(fā)生變動,具體可參見2023年年報。控股股東報告期內(nèi)變更實際控制人報告期內(nèi)變更武漢明德生物科技股份有限公司2024年半年度報告全文第八節(jié)優(yōu)先股相關(guān)情況報告期公司不存在優(yōu)先股。第九節(jié)債券相關(guān)情況武漢明德生物科技股份有限公司2024年半年度報告全文第十節(jié)財務(wù)報告半年度報告是否經(jīng)過審計公司半年度財務(wù)報告未經(jīng)審計。財務(wù)附注中報表的單位為:元1、合并資產(chǎn)負(fù)債表法定代表人:陳莉莉主管會計工作負(fù)責(zé)人:王銳會計機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人:黎朝輝2、母公司資產(chǎn)負(fù)債表3、合并利潤表凈敞口套期收益(損失以“—”1.持續(xù)經(jīng)營凈利潤(凈虧損以“—”2.終止經(jīng)營凈利潤(凈虧損以“—”額額本期發(fā)生同一控制下企業(yè)合并的,被合并方在合并前實現(xiàn)的凈利潤為:0法定代表人:陳莉莉主管會計工作負(fù)責(zé)人:王銳會計機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人:黎朝輝4、母公司利潤表凈敞口套期收益(損失以“—”“—”號填列)“—”號填列)額5、合并現(xiàn)金流量表6、母公司現(xiàn)金流量表武漢明德生物科技股份有限公司2024年半年度報告全文7、合并所有者權(quán)益變動表項目2024年半年度歸屬于母公司所有者權(quán)益少數(shù)股東權(quán)益所有者權(quán)益合計股本其他權(quán)益工具資本公積減:庫存股其他綜合收益專項儲備盈余公積般風(fēng)險準(zhǔn)備未分配利潤其他小計優(yōu)先股永續(xù)債其他一、上年期末余額232,520,957.00820,178,006.63615,047,764.704,358,142,933.676,025,889,662.00266,211,801.376,292,101,463.37加:會計政策變更0.00前期差錯更正0.00其他0.00二、本年期初余額232,520,957.000.000.000.00820,178,006.630.000.000.00615,047,764.700.004,358,142,933.670.006,025,889,662.00266,211,801.376,292,101,463.37三、本期增減變動金額(減少以“—”號填列)0.000.000.000.00-2,286,618.18162,874,596.000.000.000.000.0037,867,402.420.00-127,293,811.76-36,154,420.73-163,448,232.49(一)綜合收益總額65,162,572.8665,162,572.86-10,391,038.9254,771,533.94(二)所有者投入和減少資本0.000.000.000.00-2,286,618.18162,874,596.000.000.000.000.000.000.00-165,161,214.18-12,563,381.81-177,724,595.991.所有者投入的普通162,874,596.00-162,874,596.00-162,874,596.00武漢明德生物科技股份有限公司2024年半年度報告全文股2.其他權(quán)益工具持有者投入資本0.003.股份支付計入所有者權(quán)益的金額0.004.其他-2,286,618.18-2,286,618.18-12,563,381.81-14,849,999.99(三)利潤分配0.000.000.000.000.000.000.000.000.000.00-27,295,170.440.00-27,295,170.44-13,200,000.00-40,495,170.441.提取盈余公積0.002.提取一般風(fēng)險準(zhǔn)備0.003.對所有者(或股東)的分配-27,295,170.44-27,295,170.44-13,200,000.00-40,495,170.444.其他0.00(四)所有者權(quán)益內(nèi)部結(jié)轉(zhuǎn)0.000.000.000.000.000.000.000.000.000.000.000.000.000.000.001.資本公積轉(zhuǎn)增資本(或股本)0.002.盈余公積轉(zhuǎn)增資本(或股本)0.003.盈余公積彌補(bǔ)虧損0.004.設(shè)定受益計劃變動額結(jié)轉(zhuǎn)留存收益0.005.其他綜合收益結(jié)轉(zhuǎn)留存收益0.006.其他0.00(五)專項儲備0.001.本期提取0.002.本期使用0.00(六)其他0.00四、本期期末余額232,520,957.000.000.000.00817,891,388.45162,874,596.000.000.00615,047,764.700.004,396,010,336.090.005,898,595,850.24230,057,380.646,128,653,230.88項目2023年半年度歸屬于母公

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