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文檔簡介

血液管理相關(guān)法律法規(guī)培訓(xùn)2021年11月內(nèi)容一、我國現(xiàn)行血液法律體系的主要內(nèi)容二、相關(guān)法律法規(guī)局部條款解讀我國政府在血液平安管理上

的一些具體舉措制定和完善平安輸血法律法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)采供血機構(gòu)管理加強臨床平安用血監(jiān)督實現(xiàn)臨床用血100%來自于自愿無償獻血對獻血者進行嚴(yán)格的健康檢查對所有血液進行檢測減少不必要的輸血一、我國現(xiàn)行血液法律體系的主要內(nèi)容目前,我國血液管理的法律體系是由相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章、標(biāo)準(zhǔn)性文件和標(biāo)準(zhǔn)的總和。法律〔4個〕

行政法規(guī)〔8個〕二、相關(guān)法律法規(guī)局部條款解讀1、?衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于標(biāo)準(zhǔn)全國采供血機構(gòu)從業(yè)人員崗位培訓(xùn)與考核工作的通知? 國家對采供血機構(gòu)從業(yè)人員實行崗位培訓(xùn)考核制度。單采血漿站體檢人員、采漿人員、管理人員五類上崗證;檢驗人員、質(zhì)量控制人員六類上崗證。

年以上十年以下有期徒刑,并處分金;造成特別嚴(yán)重后果的,處十年以上有期徒刑或者無期徒刑,并處分金或者沒收財產(chǎn)。經(jīng)國家主管部門批準(zhǔn)采集、供給血液或者制作、供給血液制品的部門,不依照規(guī)定進行檢測或者違背其他操作規(guī)定,造成危害他人身體健康后果的,對單位判處分金,并對其直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員,處五年以下有期徒刑或者拘役。第三百三十五條醫(yī)務(wù)人員由于嚴(yán)重不負(fù)責(zé)任,造成就診人死亡或者嚴(yán)重?fù)p害就診人身體健康的,處三年以下有期徒刑或拘役。第二章第九條在一個采漿區(qū)域內(nèi),只能設(shè)置一個單采血漿站。嚴(yán)禁單采血漿站采集非劃定區(qū)域內(nèi)的供血漿者和其他人員的血漿。

第十一條?供血漿證?由省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)設(shè)計印制。?供血漿證?不得涂改、偽造、轉(zhuǎn)讓。〔六〕未使用有產(chǎn)品批準(zhǔn)文號并經(jīng)國家藥品生物制品鑒定機構(gòu)逐批檢定合格的體外診斷試劑以及合格的一次性采血漿器材的;〔七〕未按照國家規(guī)定的衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和要求包裝、儲存、運輸原料血漿的〔八〕對國家規(guī)定檢測工程檢測結(jié)果呈陽性的血漿不去除、不及時上報的;〔九〕對污染的注射器、采血漿器材及不合格血漿等不經(jīng)消毒處理,擅自傾倒,污染環(huán)境,造成社會危害的;〔十〕重復(fù)使用一次性采血漿器材的;〔十一〕向與其簽訂質(zhì)量責(zé)任書的血液制品生產(chǎn)單位以外的其他單位供給原料血漿的。第三十六條單采血漿站其采集的血漿檢測結(jié)果呈陽性,仍向血液制品生產(chǎn)單位供給的,由省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門撤消?單采血漿許可證?,由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部6、?醫(yī)療廢物管理條例? 第二章第十二條醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)和醫(yī)療廢物集中處置單位,應(yīng)當(dāng)對醫(yī)療廢物進行登記,登記內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括醫(yī)療廢物的來源、種類、重量或者數(shù)量、交接時間、處置方法、最終去向以及經(jīng)辦人簽名等工程。登記資料至少保存3年。第三章第十六條醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應(yīng)當(dāng)及時收集本單位產(chǎn)生的醫(yī)療廢物,并按照類別分置于防滲漏、防銳器穿透的專用包裝物或者密閉的容器內(nèi)。醫(yī)療廢物專用包裝物、容器,應(yīng)當(dāng)有明顯的警示標(biāo)識和警示說明。 第三章第十七條醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立醫(yī)療廢物的暫時貯存設(shè)施、設(shè)備,不得露天存放醫(yī)療廢物;醫(yī)療廢物暫時貯存的時間不得超過2天。 醫(yī)療廢物的暫時貯存設(shè)施、設(shè)備,應(yīng)當(dāng)遠離醫(yī)療區(qū)、食品加工區(qū)和人員活動區(qū)以及生活垃圾存放場所,并設(shè)置明顯的警示標(biāo)示和防滲漏、防鼠、防蚊蠅、防盜以及預(yù)防兒童接觸等平安措施醫(yī)療廢物的暫時貯存設(shè)施、設(shè)備應(yīng)當(dāng)定期消毒和清潔。第三章第二十條醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)產(chǎn)生的污水、傳染病病人或者疑似傳染病病人的排泄物,應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定嚴(yán)格消毒;到達國家規(guī)定的排放標(biāo)準(zhǔn)后,方可排入污水處理系統(tǒng)。第六章第四十五條醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)、醫(yī)療廢物集中處理單位違反本條例規(guī)定,有以下情形之一的,由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門或者環(huán)境保護行政主管部門按照各自的職責(zé)責(zé)令限期改正,給予警告;逾期不改正的,處2000元以上5000元以下的罰款:〔四〕未對醫(yī)療廢物進行登記或者未保存登記資料的;〔五〕未對使用后的醫(yī)療廢物運送工具或者運送車輛未在指定地點及時進行消毒和清潔的;〔六〕未及時收集、運送醫(yī)療廢物的;〔七〕未定期對醫(yī)療廢物處置設(shè)施的環(huán)境污染防治和衛(wèi)生學(xué)效果進行檢測、評價,或未將檢測、評價效果存檔、報告的。7、?供漿者須知? 為保障供血漿者的身體健康和原料血漿質(zhì)量,預(yù)防經(jīng)血液途徑傳播的疾病,在供血漿時必須遵守以下規(guī)定: 一、凡年齡在18-55周歲,身體健康的本地固定居民均可申請參加原料血漿供給活動。申請供血漿時,請攜帶本人有效二代身份證,在居住地區(qū)單采血漿站辦理供血漿登記,經(jīng)體檢化驗合格后發(fā)給可供血漿證。 二、供血漿者只能在戶口居住地區(qū)〔縣〕的單采血漿站供血漿,不能跨區(qū)域供血漿或者流動供血漿三、供血漿時應(yīng)做到每個供血漿者只有一個供血漿證。每次供血漿須持身份證、供血漿證,辦理供血漿手續(xù),體檢化驗合格前方可供血漿。四、供血漿者只接受機械采集血漿,拒絕手工操作采集血漿。供血漿時兩次供血漿間隔不得少于14天,每次供血漿量不得超過600克〔含抗凝劑〕。初次供血漿者需要經(jīng)乙型肝炎疫苗全程免疫。

五、每次供血漿前應(yīng)接受體格檢查和血液檢查工程〔一〕合格檢查工程: 年齡:18-55周歲。 體重:男≥50千克,女≥45千克。血壓:12—18.7/8—12kPa(90—140/60—90mmHg),脈壓差:≥4kpa〔30mmHg〕。體溫正常。 〔二〕血液檢查工程: 血型:ABO血型。血比重:男≥1.052,女≥1.050。血清蛋白含量≥60克/升。丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶〔ALT〕≤25單位。乙型肝炎病毒外表抗原〔HBsAg〕陰性。丙型肝炎病毒抗體〔HCV〕陰性。艾滋病病毒抗體〔HIV〕陰性。梅毒實驗陰性。 8、?單采血漿站管理方法? 第三章第三十四條單采血漿站關(guān)鍵崗位工作人員應(yīng)當(dāng)符合崗位職業(yè)要求,并接受血液平安和業(yè)務(wù)崗位培訓(xùn)與考核,領(lǐng)取崗位培訓(xùn)合格證書前方可上崗。單采血漿站工作人員每人每年應(yīng)當(dāng)接受不少于75學(xué)時的崗位繼續(xù)教育。崗位培訓(xùn)與考

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