CNAS-TRC-002-2009 管理體系兩階段審核的合理性安排和實施

發(fā)布日期：2008年04月09日修訂日期：2009年07月14日合理性安排和實施認(rèn)證及其認(rèn)可作為一種國際通行的技術(shù)性方法力等方面控制措施的評價作用，及其在貿(mào)易、消費、健康的廣泛運用，已使之成為了服務(wù)于國家經(jīng)濟發(fā)展、貿(mào)易政行政管理的重要依托。我國政府、行業(yè)和社會對合格評定和逐步認(rèn)同，提升了認(rèn)證認(rèn)可工作的技術(shù)權(quán)威性和社會價作提出了更高的發(fā)展要求，提高認(rèn)證認(rèn)可工作質(zhì)量、增強研究，并將其作為實現(xiàn)認(rèn)證認(rèn)可工作可持續(xù)發(fā)展的一項重要措施。本著發(fā)勢、共同開發(fā)和資訊共享的原則，圍繞規(guī)范認(rèn)證工作質(zhì)量，提高認(rèn)證有效《管理體系兩階段審核的合理性安排和實施 4 4 4 4 5 5 5 8 9 9認(rèn)證審核質(zhì)量的重要措施。針對每個認(rèn)證項目，認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)題具體分析的原則，處理好規(guī)范要求、認(rèn)證風(fēng)險、受審核方和一致地應(yīng)用該準(zhǔn)則，本技術(shù)報告擬針對管理體系兩個階兩階段審核的內(nèi)容、要求及實施現(xiàn)場審核的可行性等內(nèi)容4.術(shù)語和定義5.管理體系認(rèn)證審核的兩個階段認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)為管理體系兩個階段認(rèn)證審核的實施進行通常情況下，就大多數(shù)組織的管理體系而言，建議至少組織的現(xiàn)場進行。對于任何不在組織的現(xiàn)場進行第一階段有合理性的安排，以確保其以等效的方式滿足第一階段審5.1.1.2為實現(xiàn)上述目標(biāo)，在第一階段審核中審查，是審核受審核方理解和實施標(biāo)準(zhǔn)要求的通常在第一階段現(xiàn)場審核前，應(yīng)評審受審核方的管理體其它與管理體系運行有關(guān)的重要文件或需提前獲取的任何信在文件審查的基礎(chǔ)上，通過對受審核方運作場所和現(xiàn)方面的特點，特別是管理體系過程的總體策劃和實施情評價和管理情況，并與受審核方共同確認(rèn)對關(guān)鍵過程、需確響、危險源和食品生產(chǎn)（加工）過程的關(guān)鍵控制點、關(guān)鍵限h)受審核方對適用法律法規(guī)的識別及在管理體系中的運用情況，以及合規(guī)性對受審核方的管理體系績效要求有重大影響的過程或場a）質(zhì)量管理體系宜重點關(guān)注設(shè)計、關(guān)鍵生產(chǎn)/服務(wù)、檢驗、采購過程及生產(chǎn)/b）環(huán)境管理體系宜重點關(guān)注如動力裝置場所、危險化學(xué)品倉庫、污染物治理c）職業(yè)健康安全管理體系宜重點關(guān)注如：高處作業(yè)、鉛冶煉、高粉塵作業(yè)、機械加工、壓力容器操作、有毒化學(xué)品車間、危險化學(xué)品倉d）食品安全管理體系宜重點關(guān)注食品生產(chǎn)的基礎(chǔ)設(shè)施、生產(chǎn)布局，以及環(huán)境a)審查內(nèi)審和管理評審是否覆蓋了管理體系范圍內(nèi)的活動及管理體系標(biāo)準(zhǔn)的基于上述審核結(jié)果，評價受審核方管理體系的實施程度段審核做好準(zhǔn)備，認(rèn)證機構(gòu)能否進行第二階段審核。對能保證第二階段審核進行的問題，包括文件和在第二階5.1.1.3對于第一階段審核中發(fā)現(xiàn)的問題，認(rèn)驗證確認(rèn)，驗證確認(rèn)的方式可根據(jù)問題的性質(zhì)確定。切忌在況下，匆匆進行第二階段審核。尤其是當(dāng)存在不符合法規(guī)要5.1.2.2第二階段審核應(yīng)依據(jù)認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的要求核方的管理體系進行全面的符合性、適宜性和有效性評價。收集到的有關(guān)基礎(chǔ)設(shè)施、工作環(huán)境、過程識別等信息，以及及其風(fēng)險、食品安全危害等評價信息，已得到審核組與受審認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)基于認(rèn)證周期內(nèi)獲證組織管理體系的績策劃并實施管理體系的再認(rèn)證審核，包括因管理體系、獲6.管理體系兩個階段審核的安排6.1通常，針對每一個申請組織的初次管理體系認(rèn)證●組織的運作場所及現(xiàn)場復(fù)雜多樣，如具有多個臨資源、重要影響因素及其控制方式等已有了足夠了解的整第一階段審核的實施方式。然而，無論任何時候，都審核組織進行了至少一個完整周期的審核，對其組因素及其控制方式等情況已有了基本了解，可考慮受審核方管理體系、組織機構(gòu)或管理體系的運作環(huán)書，認(rèn)證機構(gòu)通過對其文件、資料的審查和轉(zhuǎn)體系運行成熟，并可依據(jù)收集的信息足以完成第二認(rèn)證機構(gòu)已對受審核方的管理體系建立了足夠的信心，且動范圍、組織結(jié)構(gòu)及過程，通過對相關(guān)管理體系的差異性料的審查可以確定審核范圍和第二階段審核的關(guān)注點，可如：環(huán)境、職業(yè)健康安全管理體系的環(huán)境因素或風(fēng)險為三的審查或其他方式收集到的信息，足以作出能否進行第二較強的專業(yè)能力，認(rèn)證活動的風(fēng)險較低，專業(yè)審核人員通過對受審核方提交文件、資料的審查或其他方式收集到的信息足以作出能否進行第二6.3.1.1應(yīng)根據(jù)認(rèn)證項目的能力需求配置適當(dāng)?shù)木哂?.3.1.2第一、二階段審核宜盡可能安排同一審核組第一階段審核的審核組長或?qū)I(yè)審核員不能參與第二階段第二階段現(xiàn)場審核前，審核組長應(yīng)向新增加的審核員認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)針對每個認(rèn)證項目的性質(zhì)和風(fēng)險等級，在審核組織有效員工的數(shù)量、環(huán)境復(fù)雜因素及其職業(yè)健康安核時間，并以此作為計算審核時間的基點，然后針對擬受響有效審核時間的重要因素，對上述基準(zhǔn)審核時間進行調(diào)行業(yè)類別、HACCP項目數(shù)、需審核的場所數(shù)量及組織的有在任何情況下，增加第一階段審核的審核員時間，不對于多數(shù)需在受審核組織的現(xiàn)場實施第一階段管理體系機構(gòu)應(yīng)針對受審核組織的特點、規(guī)模和復(fù)雜程度，合理的策第二階段