中國醫(yī)藥物流標(biāo)準(zhǔn)目錄手冊

中國醫(yī)藥物流標(biāo)準(zhǔn)目錄手冊（2024

版）III目 錄一、醫(yī)藥物流基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)

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1三、醫(yī)藥物流技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)

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3三、醫(yī)藥物流服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)

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10四、醫(yī)藥物流管理標(biāo)準(zhǔn)

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21五、醫(yī)藥物流信息標(biāo)準(zhǔn)

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271一、醫(yī)藥物流基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)序號標(biāo)準(zhǔn)號標(biāo)準(zhǔn)名稱發(fā)布日期實施日期規(guī)定范圍1.GB/T

42061-2022醫(yī)療器械

質(zhì)量管理體系

用于法規(guī)的要求2022-10-122023-11-01本文件規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求，涉及醫(yī)療器械生命周期的一個或多個階段的組織能依此要求進行醫(yī)療器械的設(shè)計和開發(fā)、生產(chǎn)、貯存和流通、安裝、服務(wù)和最終停用及處置，以及相關(guān)活動的設(shè)計和開發(fā)或提供。本文件的要求也能用于向這種組織提供產(chǎn)品的供方或其他外部方。該供方或外部方能自愿選擇符合本文件的要求或按合同要求符合本文件的要求。2.GB/T

29791.1-2013體外診斷醫(yī)療器械

制造商提供的信息（標(biāo)示）

第

1

部分：術(shù)語、定義和通用要求2013-10-102014-02-01本部分對體外診斷醫(yī)療器械制造商所提供的信息定義概念、建立一般原則并規(guī)定基本要求。3.GB/T

29791.2-2013體外診斷醫(yī)療器械

制造商提供的信息（標(biāo)示）

第

2

部分：專業(yè)用體外診斷試劑2013-10-102014-02-01本部分規(guī)定了專業(yè)用體外診斷（IVD）試劑制造商提供信息的要求。本部分也適用于預(yù)期與專業(yè)用體外診斷醫(yī)療器械一起使用的校準(zhǔn)物、控制物質(zhì)制造商提供的信息。本部分也適用于

IVD

附件。本部分適用于外包裝和內(nèi)包裝標(biāo)簽以及使用說明。本部分不適用于：a）體外診斷儀器或設(shè)備；b）自測用體外診斷試劑。4.GB/T

29791.3-2013體外診斷醫(yī)療器械

制造商提供的信息（標(biāo)示）

第

3

部分：專業(yè)用體外診斷儀器2013-10-102014-02-01本部分規(guī)定了專業(yè)用體外診斷（IVD）儀器制造商提供信息的要求。本部分也適用于預(yù)期與專業(yè)用體外診斷醫(yī)療儀器一起使用的裝置和設(shè)備。本部分也適用于

IVD

附件。5.GB/T

29791.4-2013體外診斷醫(yī)療器械

制造商提供的信息（標(biāo)示）

第

4

部分：自測用體外診斷試劑2013-10-102014-03-01本部分規(guī)定了自測用體外診斷（IVD）試劑制造商提供信息的要求。本部分也適用于預(yù)期與自測用體外診斷醫(yī)療器械一起使用的校準(zhǔn)物、控制物質(zhì)制造商提供的信息。本部分也適用于

IVD

附件。本部分適用于外包裝和內(nèi)包裝標(biāo)簽以及使用說明。2一、醫(yī)藥物流基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)（續(xù)）序號標(biāo)準(zhǔn)號標(biāo)準(zhǔn)名稱發(fā)布日期實施日期規(guī)定范圍6.GB/T

29791.5-2013體外診斷醫(yī)療器械

制造商提供的信息（標(biāo)示）

第

5

部分：自測用體外診斷儀器2013-10-102014-02-01本部分規(guī)定了自測用體外診斷（IVD）儀器制造商提供信息的要求。本部分也適用于預(yù)期與自測用體外診斷醫(yī)療儀器一起使用的裝置和設(shè)備。本部分也適用于

IVD

附件。7.SB/T

11038-2013中藥材流通追溯體系專用術(shù)語規(guī)范2013-12-042014-06-01本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了中藥材流通追溯體系中的專用術(shù)語。本標(biāo)準(zhǔn)適用于中華人民共和國境內(nèi)的中藥材流通追溯體系的建設(shè)、運維、信息交換及處理以及相關(guān)規(guī)范的制定工作。8.WS/T

118-1999全國衛(wèi)生行業(yè)醫(yī)療器械儀器設(shè)備（商品、物資）分類與代碼1999-01-211999-07-01本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了衛(wèi)生行業(yè)醫(yī)療器械、儀器設(shè)備（商品、物資）的分類與代碼。本標(biāo)準(zhǔn)適用于衛(wèi)生行業(yè)各醫(yī)療、教學(xué)、科學(xué)研究和生物制品等單位對物資管理、計劃、統(tǒng)計及會計業(yè)務(wù)等使用。9.YY/T

1681-2019醫(yī)療器械唯一標(biāo)識系統(tǒng)基礎(chǔ)術(shù)語2019-07-242020-08-01本標(biāo)準(zhǔn)界定了醫(yī)療器械唯一標(biāo)識系統(tǒng)的基礎(chǔ)術(shù)語和定義。10.CFDAB/T

0102.2-2014食品藥品監(jiān)管信息化基礎(chǔ)術(shù)語第

2

部分：藥品2014-02-142014-02-14本部分規(guī)定了食品藥品監(jiān)管信息化所需的藥品相關(guān)基礎(chǔ)術(shù)語。本部分適用于食品藥品監(jiān)管信息化在設(shè)計、開發(fā)、建設(shè)實施和管理維護等階段的工作。11.CFDAB/T

0102.3-2014食品藥品監(jiān)管信息化基礎(chǔ)術(shù)語第

3

部分：醫(yī)療器械2014-02-142014-02-14本部分規(guī)定了食品藥品監(jiān)管信息化所需的醫(yī)療器械相關(guān)基礎(chǔ)術(shù)語。本部分適用于食品藥品監(jiān)管信息化在設(shè)計、開發(fā)、建設(shè)實施和管理維護等各階段的工作。12.DB12/T

597-2015醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)醫(yī)療廢物處理規(guī)范（天津）2015-09-182015-11-01本標(biāo)準(zhǔn)界定了醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)醫(yī)療廢物處理工作中的術(shù)語和定義，規(guī)定了職責(zé)、設(shè)施與設(shè)備和操作要求。本標(biāo)準(zhǔn)適用于各級各類醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)。3二、醫(yī)藥物流技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)序號分類標(biāo)準(zhǔn)號標(biāo)準(zhǔn)名稱發(fā)布日期實施日期規(guī)定范圍本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了醫(yī)藥物流配送包裝箱、托盤、單據(jù)及節(jié)點的代碼結(jié)構(gòu)、1.GB/T

36078-2018醫(yī)藥物流配送條碼應(yīng)用規(guī)范2018-03-152018-10-01條碼表示與技術(shù)要求，以及條碼標(biāo)簽格式、放置位置等內(nèi)容。本標(biāo)準(zhǔn)適用于醫(yī)藥產(chǎn)品供應(yīng)鏈中配送包裝箱、托盤、單據(jù)及節(jié)點的代碼編制、條碼標(biāo)簽設(shè)計和數(shù)據(jù)自動采集。本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了藥品物流設(shè)施與設(shè)備的術(shù)語和定義、技術(shù)要求、檢驗2.SB/T

11036-2013藥品物流設(shè)施與設(shè)備技術(shù)要求2013-12-042014-06-01規(guī)則等。本標(biāo)準(zhǔn)適用于藥品批發(fā)企業(yè)和藥品零售連鎖企業(yè)的現(xiàn)代醫(yī)藥物流中心。3.綜合物流技術(shù)WS/T

789-2021血液產(chǎn)品標(biāo)簽與標(biāo)識代碼標(biāo)準(zhǔn)2021-10-272022-04-01本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了一般血站提供的全血及成分血的血液產(chǎn)品標(biāo)簽的編碼設(shè)計要求。本標(biāo)準(zhǔn)適用于一般血站提供的全血及成分血的血液產(chǎn)品標(biāo)簽。本文件規(guī)定了射頻識別（RFID）標(biāo)簽（以下簡稱標(biāo)簽）應(yīng)用于血液成品的通用技術(shù)要求及試驗方法。4.T/ZSA

101-2021射頻識別（RFID）標(biāo)簽應(yīng)用于血液成品的技術(shù)規(guī)范2021-12-282021-12-29本文件適用于采供血機構(gòu)、血站、臨床用血機構(gòu)為保障血液質(zhì)量和血液安全對采血、供血、運血、儲血、和用血進行信息化管理過程中對RFID

標(biāo)簽技術(shù)的應(yīng)用。本文件不適用于RFID

標(biāo)簽產(chǎn)品的研制、生產(chǎn)。本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了預(yù)防接種單位使用疫苗冷鏈設(shè)備自動監(jiān)測系統(tǒng)時的術(shù)預(yù)防接種單位疫苗冷鏈設(shè)備語與定義、基本原則、基礎(chǔ)構(gòu)架、技術(shù)指標(biāo)、安裝要求和管理與維5.DB12/T

550-2014自動監(jiān)測系統(tǒng)技術(shù)規(guī)范（天2014-12-252015-01-01護。津）本標(biāo)準(zhǔn)適用于我市各級各類醫(yī)療機構(gòu)中承擔(dān)預(yù)防接種工作任務(wù)的接種單位。4二、醫(yī)藥物流技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)（續(xù)）序號分類標(biāo)準(zhǔn)號標(biāo)準(zhǔn)名稱發(fā)布日期實施日期規(guī)定范圍6.綜合物流技術(shù)DB50/T

683-2016醫(yī)藥供應(yīng)鏈藥品分類及編碼規(guī)范（重慶）2016-12-262017-04-01本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了醫(yī)藥供應(yīng)鏈中藥品分類體系、藥品分類及編碼原則、藥品分類規(guī)范和藥品編碼規(guī)范。本標(biāo)準(zhǔn)適用于醫(yī)藥供應(yīng)鏈各單位信息系統(tǒng)中的藥品分類及編碼。7.運輸配送技術(shù)GB

14232.1-2020人體血液及血液成分袋式塑料容器

第

1

部分：傳統(tǒng)型血袋2020-07-232022-02-01本部分規(guī)定了密閉、無菌塑料血袋的要求（包括性能要求）。除非另有規(guī)定，本部分規(guī)定的所有試驗。適用于將供使用的塑料血袋。本部分適用于帶有采血管、輸血插口、采血針和轉(zhuǎn)移管（可選），用于血液及血液成分的采集、貯存、處理、轉(zhuǎn)移、分離和輸注的血袋。本部分還適用于多連塑料血袋，如雙連、三連、四連或多連血袋。根據(jù)使用要求，血袋可裝入抗凝劑和/或保養(yǎng)液。本部分不適用于與濾器連為一體的塑料血袋。8.GB/T

21278-2007血液冷藏箱2007-12-062008-09-01本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了內(nèi)部溫度范圍為

2℃～6℃，環(huán)境溫度為

16℃～32℃，最高相對濕度為

75％，帶制冷裝置的，用于存放輸血用血液的血液冷藏箱（以下簡稱冷藏箱）的要求、試驗方法及標(biāo)志、標(biāo)簽和包裝要求。本標(biāo)準(zhǔn)適用于存放輸血用血液的血液冷藏箱。9.GB

29753-2023道路運輸

易腐食品與生物制品冷藏車安全要求及試驗方法2023-09-082024-01-01本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了冷藏車的術(shù)語和定義、分類、要求及試驗方法。本標(biāo)準(zhǔn)適用于采用已定型汽車整車或二類、三類底盤上改裝的裝備機械制冷機組的道路運輸易腐食品與生物制品的冷藏車和冷藏半掛車。10.GB/T

39476-2020藥品穩(wěn)定性試驗箱能效測試方法2020-11-192021-06-01本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了藥品穩(wěn)定性試驗箱（以下簡稱試驗箱）能效測試的術(shù)語和定義、測試條件、測試方法本標(biāo)準(zhǔn)適用于額定容積不超過

1000L

的試驗箱的能效測試5二、醫(yī)藥物流技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)（續(xù)）序號分類標(biāo)準(zhǔn)號標(biāo)準(zhǔn)名稱發(fā)布日期實施日期規(guī)定范圍11.JJF

1676-2017無源醫(yī)用冷箱溫度參數(shù)校準(zhǔn)規(guī)范2017-11-202018-02-20本規(guī)范適用于保溫溫區(qū)在（-20～20）

℃范圍內(nèi)、有溫度顯示且溫度計感溫探頭外露的無源醫(yī)用冷藏箱溫度參數(shù)的校準(zhǔn)，其他保溫溫區(qū)的無源醫(yī)用冷藏箱溫度參數(shù)的校準(zhǔn)也可參照本規(guī)范。本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了獸醫(yī)運輸冷藏箱（包）的技術(shù)要求、試驗方法、檢驗12.NY/T

1623-2008獸醫(yī)運輸冷藏箱（包）2008-05-162008-07-01規(guī)則、標(biāo)志、包裝、運輸和貯存。本標(biāo)準(zhǔn)適用于不同類型的獸醫(yī)運輸冷藏箱（包）。本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了冰襯疫苗保存箱的術(shù)語和定義、分類命名、要求、試13.運輸配送技術(shù)QB/T

5201-2017冰襯疫苗保存箱2017-11-072018-04-01驗方法、檢驗規(guī)則、標(biāo)志、包裝、運輸和貯存。本標(biāo)準(zhǔn)適用于由交流電源供電的封閉式電機驅(qū)動的壓縮式冰襯疫苗保存箱。14.WB/T

1062-2016藥品陰涼箱的技術(shù)要求和試驗方法2016-10-242017-01-01本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了藥品陰涼箱（以下簡稱陰涼箱）的術(shù)語和定義、技術(shù)要求和試驗方法。本標(biāo)準(zhǔn)適用于箱內(nèi)溫度范圍為

8

℃~20

℃、相對濕度范圍為

35%～75%的電機驅(qū)動壓縮式全封閉型制冷系統(tǒng)的立式藥品陰涼箱。本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了藥品冷鏈保溫箱的技術(shù)要求、試驗方法、檢驗規(guī)則和15.WB/T

1097-2018藥品冷鏈保溫箱通用規(guī)范2018-07-162018-08-01標(biāo)志。本標(biāo)準(zhǔn)適用于冷藏藥品運輸、暫存和流通加工中所使用的冷鏈保溫箱。16.WB/T

1104-2020道路運輸醫(yī)藥產(chǎn)品冷藏車功能配置要求2020-05-112020-06-01本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了醫(yī)藥產(chǎn)品冷藏車的分類、功能配置要求。本標(biāo)準(zhǔn)適用于道路運輸醫(yī)藥產(chǎn)品冷藏車的功能配置。6二、醫(yī)藥物流技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)（續(xù)）序號分類標(biāo)準(zhǔn)號標(biāo)準(zhǔn)名稱發(fā)布日期實施日期規(guī)定范圍17.運輸配送技術(shù)YY

0569-2011Ⅱ級生物安全柜2011-12-312013-06-01本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了Ⅱ級生物安全柜的術(shù)語和定義、分類、材料、結(jié)構(gòu)和性能的要求、試驗方法、檢驗規(guī)則、標(biāo)志、標(biāo)簽、說明書、包裝、運輸和貯存的要求。本標(biāo)準(zhǔn)適用于Ⅱ級生物安全柜（以下簡稱安全柜）。18.T/CITS

0009-2022疫苗冷鏈

便攜式無源疫苗冷藏箱技術(shù)要求及檢測方法2022-05-132022-05-13本文件適用于儲存要求為2

℃～8

℃疫苗的便攜式無源疫苗冷藏箱（以下簡稱“疫苗箱”）。

用于儲存生物制劑、藥品或疫苗（含獸用疫苗）等類似醫(yī)藥產(chǎn)品的疫苗箱可參考執(zhí)行。19.DB11/T

1032-2013醫(yī)療廢物一次性包裝箱（北京）2013-12-202014-01-01本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了醫(yī)療廢物一次性包裝箱的技術(shù)要求、試驗方法及檢驗規(guī)則。本標(biāo)準(zhǔn)適用于傳染性突發(fā)公共衛(wèi)生事件產(chǎn)生的醫(yī)療廢物運輸和焚燒處置。20.DB32/T

4330-2022疫苗冷藏運輸車廂體設(shè)計規(guī)范（江蘇）2022-08-232022-09-23本文件規(guī)定了疫苗冷藏運輸車廂體設(shè)計的基本設(shè)置、廂體、備用電源、報警系統(tǒng)、制冷系統(tǒng)與輔助設(shè)備、溫度監(jiān)測要求。本文件適用于疫苗冷藏運輸車廂體生產(chǎn)設(shè)計、采購選型、運行管理。21.倉儲技術(shù)GB/T

35486-2017物流倉儲配送中心螺旋箱式輸送機技術(shù)規(guī)范2017-12-292018-07-01本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了螺旋箱式輸送機的技術(shù)要求、試驗方法、檢驗規(guī)則，標(biāo)志﹑包裝、運輸和貯存。本標(biāo)準(zhǔn)適用于在物流倉儲配送中心等室內(nèi)使用的對箱式物品在垂直方向上進行連續(xù)自動輸送處理的螺旋箱式輸送機（以下簡稱“輸送機”）。輸送其他型式物品的螺旋輸送機可參照使用。22.GB/T

36076-2018自動作業(yè)倉儲配送包裝箱信息標(biāo)識通用規(guī)范2018-03-152018-10-01本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了自動作業(yè)倉儲配送包裝箱信息標(biāo)識，標(biāo)注要求。本標(biāo)準(zhǔn)適用于倉儲、配送自動化作業(yè)過程中包裝箱信息的自動采集及數(shù)據(jù)交換。7二、醫(yī)藥物流技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)（續(xù)）序號分類標(biāo)準(zhǔn)號標(biāo)準(zhǔn)名稱發(fā)布日期實施日期規(guī)定范圍本文件規(guī)定了低溫醫(yī)用冷庫的基本要求，環(huán)境及衛(wèi)生要求、安全要求、組件要求，組裝要求和試驗方法等。23.GB/T

40939-2021低溫醫(yī)用冷庫通用技術(shù)要求2021-11-262022-06-01本文件適用于低溫貯存醫(yī)用樣品、生物制劑、生物樣本等，公稱容積不大于

300

m3

的、機械式制冷的非步入式室內(nèi)裝配式冷庫（以下簡稱低溫醫(yī)用冷庫），貯存其他特種貨物的低溫冷庫參照執(zhí)行。本文件不適用于庫內(nèi)具備自動化存取裝置的低溫醫(yī)用冷庫。本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了中藥材倉庫的基本要求、專業(yè)類型、建筑類型、通風(fēng)24.SB/T

11095-2014中藥材倉庫技術(shù)規(guī)范2014-07-302015-03-01換氣和采光要求、配套設(shè)施與技術(shù)條件。本標(biāo)準(zhǔn)適用于中藥材經(jīng)營企業(yè)、中藥飲片企業(yè)與從事中藥材倉儲經(jīng)營的物流企業(yè)新建、改建、擴建的中藥材倉庫。25.倉儲技術(shù)SN/T

3901-2014生物安全柜使用和管理規(guī)范2014-04-092014-11-01本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了生物安全柜選擇、安裝、使用、維護、管理和應(yīng)急處置的要求。本標(biāo)準(zhǔn)適用于實驗室生物安全柜的使用和管理。26.DB22/T

1959-2013藥品庫房溫濕度管理要求（吉林）2013-12-182013-12-31本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了藥品儲存、藥房溫濕度設(shè)施與設(shè)備的管理要求。本標(biāo)準(zhǔn)適用于醫(yī)療機構(gòu)藥品庫房溫濕度的管理。本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了疫苗冷庫設(shè)計的內(nèi)容與要求，包括術(shù)語和定義、基本27.DB32/T

3790-2020疫苗冷庫設(shè)計規(guī)范（江蘇）2020-04-082020-05-15要求、環(huán)境、隔熱、制冷、備用電源和溫度檢測。本標(biāo)準(zhǔn)適用于各級疾控機構(gòu)新建、改建、擴建疫苗冷庫的設(shè)計。本文件規(guī)定了中藥智能制造的倉儲應(yīng)用系統(tǒng)通用技術(shù)要求，包括總28.DB32/T4080.3-2021中藥智能制造技術(shù)規(guī)程

第

3部分：倉儲應(yīng)用系統(tǒng)（江蘇）2021-09-032021-10-03體要求、業(yè)務(wù)流程、物流功能要求，并給出了倉儲應(yīng)用各環(huán)節(jié)的運行要求。本文件適用于中藥智能制造的倉儲應(yīng)用系統(tǒng)建設(shè)、應(yīng)用、運維、管理和中藥倉儲物流的交換、處理與互聯(lián)。8二、醫(yī)藥物流技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)（續(xù)）序號分類標(biāo)準(zhǔn)號標(biāo)準(zhǔn)名稱發(fā)布日期實施日期規(guī)定范圍29.包裝技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)GB/T

26199-2010醫(yī)用包裝原紙2011-01-142011-06-15本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了醫(yī)用包裝原紙的分類、要求、試驗方法、檢驗規(guī)則和標(biāo)志、包裝、運輸、貯存。本標(biāo)準(zhǔn)適用于常規(guī)醫(yī)用材料、器械包裝用的原紙。30.GB/T

35594-2023醫(yī)藥包裝用紙和紙板2023-12-282024-07-01本文件規(guī)定了醫(yī)藥包裝用紙和紙板的分類、原材料要求、技術(shù)要求、檢驗規(guī)則和標(biāo)志、包裝、運輸、貯存，描述了相應(yīng)的試驗方法。本文件適用于最終滅菌醫(yī)用包裝紙及藥品包裝用紙板的生產(chǎn)、檢驗和銷售。31.HJ

421-2008醫(yī)療廢物專用包裝袋、容器和警示標(biāo)志標(biāo)準(zhǔn)2008-02-272008-04-01本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了醫(yī)療廢物專用包裝袋、利器盒和周轉(zhuǎn)箱（桶）的技術(shù)要求以及相應(yīng)的試驗方法和檢驗規(guī)則，并規(guī)定了醫(yī)療廢物警示標(biāo)志。本標(biāo)準(zhǔn)適用于醫(yī)療廢物專用包裝袋、容器的生產(chǎn)廠家、運輸單位和醫(yī)療廢物處置單位。32.SB/T

11182-2017中藥材包裝技術(shù)規(guī)范2017-01-132017-10-01本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了中藥材

的包裝基本要求、包裝容器及規(guī)格、包裝容器選擇、包裝標(biāo)識、封口技術(shù)要求。本標(biāo)準(zhǔn)適用于中藥材流通環(huán)節(jié)的包裝。33.物流設(shè)施設(shè)備驗證GB/T

34399-2017醫(yī)藥產(chǎn)品冷鏈物流溫控設(shè)施設(shè)備驗證

性能確認(rèn)技術(shù)規(guī)范2017-10-142018-05-01本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了醫(yī)藥產(chǎn)品冷鏈物流涉及的溫控倉庫、溫控車輛、冷藏箱、保溫箱及溫度監(jiān)測系統(tǒng)性能確認(rèn)的內(nèi)容、要求和操作要點。本標(biāo)準(zhǔn)適用于醫(yī)藥產(chǎn)品儲存運輸過程中涉及的溫控倉庫、溫控車輛、冷藏箱、保溫箱及溫度監(jiān)測系統(tǒng)的性能確認(rèn)等活動。34.T/BLTJBX

36-2021藥品經(jīng)營企業(yè)藥品冷鏈儲運設(shè)施設(shè)備性能驗證規(guī)范2021-12-202021-12-20本文件規(guī)定了藥品經(jīng)營企業(yè)藥品冷鏈儲運設(shè)施設(shè)備性能驗證的術(shù)語和定義、總體要求、驗證管理、技術(shù)要求、驗證結(jié)果應(yīng)用等內(nèi)容。9二、醫(yī)藥物流技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)（續(xù)）序號分類標(biāo)準(zhǔn)號標(biāo)準(zhǔn)名稱發(fā)布日期實施日期規(guī)定范圍本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了醫(yī)藥冷藏車的車輛技術(shù)要求，溫度傳感器技術(shù)和布置35.T/CFLP

0013-2018醫(yī)藥冷藏車溫控驗證

性能確認(rèn)技術(shù)規(guī)范2018-04-112018-05-01要求，溫控性能確認(rèn)測試內(nèi)容及要求、合格判定標(biāo)準(zhǔn)、確認(rèn)程序、數(shù)據(jù)分析、偏差處理、確認(rèn)周期和確認(rèn)結(jié)果評定內(nèi)容。物流本標(biāo)準(zhǔn)適用于醫(yī)藥冷藏車的溫控性能確認(rèn)活動。設(shè)施藥品經(jīng)營企業(yè)藥品冷鏈儲運本文件規(guī)定了藥品經(jīng)營企業(yè)藥品冷鏈儲運設(shè)施設(shè)備性能驗證的術(shù)語36.設(shè)備DB14/T

2283-2021設(shè)施設(shè)備性能驗證規(guī)范（山2021-05-282021-07-28和定義、總體要求、驗證管理、技術(shù)要求、驗證結(jié)果應(yīng)用等內(nèi)容。驗證西）本文件適用于對藥品經(jīng)營企業(yè)藥品冷鏈儲運設(shè)施設(shè)備的性能驗證。食品、藥品儲運環(huán)境溫濕度本標(biāo)準(zhǔn)適用于食品藥品儲運的冷庫、保溫車、冷藏車等冷鏈設(shè)備的37.DB45/T

1400-2016監(jiān)控性能驗證技術(shù)規(guī)范（廣2016-11-252016-12-25環(huán)境溫度。濕度監(jiān)控性能的驗證。其他對溫度、濕度監(jiān)控性能有要西）求的環(huán)境和空間也可參照本規(guī)范進行檢驗。10三、醫(yī)藥物流服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)序號分類標(biāo)準(zhǔn)號標(biāo)準(zhǔn)名稱發(fā)布日期實施日期規(guī)定范圍本文件規(guī)定了藥品冷鏈物流過程中的總體要求，人員與培訓(xùn)、設(shè)施1.GB/T

28842-2021藥品冷鏈物流運作規(guī)范2021-11-262022-06-01設(shè)備與驗證管理、溫度監(jiān)測與控制、物流作業(yè)、應(yīng)急管理以及內(nèi)審與改進等方面的要求。本文件適用于藥品冷鏈物流服務(wù)與管理本文件規(guī)定了藥品物流服務(wù)的基本要求，以及人員與培訓(xùn)、設(shè)施設(shè)2.GB/T

30335-2023藥品物流服務(wù)規(guī)范2023-09-072023-09-07備、信息系統(tǒng)、倉儲、運輸與配送裝卸與搬運、交接、增值服務(wù)、信息管理、風(fēng)險管理、投訴處理、服務(wù)評價與改進的要求。本文件適用于藥品物流服務(wù)與管理活動。3.綜合物流服務(wù)GB/T

38576-2020人類血液樣本采集與處理2020-03-312020-03-31本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了對人類血液樣本采集前準(zhǔn)備，采集過程和處理過程的基本要求。本標(biāo)準(zhǔn)適用于與人類疾病相關(guān)的生物樣本庫及臨床與基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)研究的血液樣本的采集與處理。本標(biāo)準(zhǔn)不適用于臨床診斷和臨床治療用途的血液樣本的采集與處理。本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了人類尿液樣本采集與處理的總則、采集前準(zhǔn)備、樣本4.GB/T

38735-2020人類尿液樣本采集與處理2020-04-282020-11-01信息記錄、尿液采集、尿液處理。本標(biāo)準(zhǔn)適用于涉及臨床研究、基礎(chǔ)研究以及生物樣本庫建設(shè)相關(guān)領(lǐng)域的人類尿液樣本采集與處理。5.GB/T

42186-2022醫(yī)學(xué)檢驗生物樣本冷鏈物流運作規(guī)范2022-12-302022-12-30本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了醫(yī)學(xué)檢驗生物樣本冷鏈物流運作過程中的組織要求、人員與培訓(xùn)、設(shè)備管理、物流作業(yè)、風(fēng)險控制、評審與改進。本標(biāo)準(zhǔn)適用于醫(yī)學(xué)檢驗生物樣本冷鏈物流企業(yè)的服務(wù)與管理。11三、醫(yī)藥物流服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)（續(xù)）序號分類標(biāo)準(zhǔn)號標(biāo)準(zhǔn)名稱發(fā)布日期實施日期規(guī)定范圍本文件規(guī)定了體外診斷試劑溫控物流服務(wù)的基本要求、人員與培訓(xùn)、6.WB/T

1115-2021體外診斷試劑溫控物流服務(wù)規(guī)范2021-05-312021-07-01設(shè)施設(shè)備、物流作業(yè)、溫度監(jiān)測和控制、追溯與應(yīng)用和應(yīng)急處理。本文件適用于按照醫(yī)療器械管理的體外診斷試劑溫控物流服務(wù)。本文件不適用于按照藥品管理的體外診斷試劑溫控物流服務(wù)。本文件規(guī)定了疫苗在儲存與運輸過程中的服務(wù)提供者、服務(wù)保障、7.WB/T

1144-2024疫苗儲存與運輸服務(wù)規(guī)范2024-12-012024-12-01服務(wù)要求、管理要求、評價與改進的內(nèi)容。本文件適用于疫苗儲存與運輸?shù)姆?wù)與管理。本文件規(guī)定了醫(yī)院院內(nèi)物流服務(wù)的基本要求、物流服務(wù)內(nèi)容、評價8.綜合物流服務(wù)WB/T

1142-2024醫(yī)院院內(nèi)物流服務(wù)規(guī)范2024-12-012024-12-01與改進。本文件適用于藥品、醫(yī)療器械（不含設(shè)備）的醫(yī)院院內(nèi)物流服務(wù)活動。其他醫(yī)療機構(gòu)可參照執(zhí)行。本文件規(guī)定了互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院處方藥品物流服務(wù)的機構(gòu)要求、人員要求、設(shè)施設(shè)備、信息化系統(tǒng)服務(wù)流程和要求、風(fēng)險控制、投訴處理、服9.T/AIMC

009-2024互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院處方藥品物流服務(wù)規(guī)范2024-10-212024-10-21務(wù)評價與改進。本文件適用于通過互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院為服務(wù)主體方式進行藥品物流配送的服務(wù)與管理。本文件不適用于中藥飲片、冷藏及冷凍藥品物流配送的服務(wù)與管理10.T/DAWS

007-2024醫(yī)院院內(nèi)醫(yī)療器械精細化物流服務(wù)規(guī)范2024-01-242024-01-24本文件規(guī)定了醫(yī)院院內(nèi)醫(yī)療器械的精細化物流服務(wù)的基本要求、安全要求、精細化物資管理、服務(wù)要求及服務(wù)評價與改進。本文件適用于醫(yī)院院內(nèi)醫(yī)療器械的物流服務(wù)的精細化管理；11.T/ZJCCXH001-2022疫苗儲存運輸冷鏈管理操作指南2022-08-302022-09-05提供了疫苗存儲與運輸冷鏈管理基本要求、管理要求、使用維護、狀況評估等方面的指南，適用于疫苗的儲存、運輸冷鏈管理。12三、醫(yī)藥物流服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)（續(xù)）序號分類標(biāo)準(zhǔn)號標(biāo)準(zhǔn)名稱發(fā)布日期實施日期規(guī)定范圍12.T/ZJCCXH002-2022疫苗冷鏈溫控管理技術(shù)指南2022-08-302022-09-05提供了疫苗儲存與運輸冷鏈設(shè)施設(shè)備冷鏈溫度監(jiān)測、冷鏈溫度異常情況的處置等方面的指南，適用于疫苗的儲存運輸冷鏈管理。本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了連鎖藥店藥品物流服務(wù)質(zhì)量的術(shù)語和定義、基本要求、13.DB13/T

2160-2014連鎖藥店藥品物流服務(wù)規(guī)范（河北）2015-02-112015-03-15倉儲作業(yè)、運輸與配送、裝卸與搬運、貨物交接、信息服務(wù)、風(fēng)險控制及投訴處理等。本標(biāo)準(zhǔn)適用于河北連鎖藥店藥品物流服務(wù)。14.綜合物流服務(wù)DB14/T

1956-2019藥品委托儲存配送服務(wù)機構(gòu)基本要求（山西）2019-12-202020-03-20本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了藥品委托儲存配送服務(wù)機構(gòu)的總體要求、組織機構(gòu)與人員、設(shè)施設(shè)備、信息管理系統(tǒng)及質(zhì)量管理體系文件要求。本標(biāo)準(zhǔn)適用于提供藥品委托儲存配送的藥品物流服務(wù)相關(guān)機構(gòu)。15.DB14/T

2056-2020藥品物流裝卸搬運服務(wù)規(guī)范（山西）2020-06-102020-09-10本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了藥品委托儲存配送服務(wù)機構(gòu)的總體要求、組織機構(gòu)與人員、設(shè)施設(shè)備、信息管理系統(tǒng)及質(zhì)量管理體系文件要求。本標(biāo)準(zhǔn)適用于提供藥品委托儲存配送的藥品物流服務(wù)相關(guān)機構(gòu)。16.DB11/T

900-2012獸用生物制品冷鏈技術(shù)規(guī)范（北京）2012-09-272013-01-01本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了獸用生物制品運輸、儲存過程中冷鏈的要求。本標(biāo)準(zhǔn)適用于獸用生物制品的調(diào)撥、經(jīng)營、運輸、儲存和使用等環(huán)節(jié)。本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了藥品冷鏈運輸和儲存管理的術(shù)語和定義、基本要求、17.DB13/T

1736-2013藥品冷鏈運輸和貯藏管理規(guī)范

（河北?。?013-06-212013-07-01冷藏藥品的收貨、驗收、冷藏藥品的貯藏、養(yǎng)護、冷藏藥品的發(fā)貨、冷藏藥品的運輸、冷藏藥品的溫度控制和監(jiān)測、冷藏藥品貯藏、運輸?shù)脑O(shè)施設(shè)備和人員要求。本標(biāo)準(zhǔn)適用于藥品冷鏈運輸和貯藏管理工作。13三、醫(yī)藥物流服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)（續(xù)）序號分類標(biāo)準(zhǔn)號標(biāo)準(zhǔn)名稱發(fā)布日期實施日期規(guī)定范圍18.DB14/T

2803-2023藥品委托儲存配送管理規(guī)范（山西）2023-09-182023-12-18本文件規(guī)定了藥品委托儲存配送管理的術(shù)語和定義、基本要求及委托管理、儲存管理、配送管理、計算機系統(tǒng)管理等要求。本文件適用于對藥品經(jīng)營企業(yè)開展藥品委托儲存配送業(yè)務(wù)的管理。本文件規(guī)定了藥品批發(fā)企業(yè)中藥飲片儲運過程中的總體要求、質(zhì)量19.DB14/T

2833-2023藥品批發(fā)企業(yè)中藥飲片儲運管理規(guī)范（山西）2023-10-102024-01-10管理、質(zhì)量風(fēng)險控制和持續(xù)改進。本文件適用于藥品批發(fā)企業(yè)在開展的中藥飲片儲運業(yè)務(wù)中所涉及的中藥飲片質(zhì)量管理及過程監(jiān)督本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了遼寧省獸用疫苗的貯藏、運輸、收貨與驗收、溫度監(jiān)20.綜合DB21/T

1764-2009獸用疫苗冷鏈建設(shè)技術(shù)與管理規(guī)范（遼寧）2009-11-262009-12-26控與監(jiān)測、使用、人員配備等方面的技術(shù)與管理要求。本標(biāo)準(zhǔn)適用于遼寧省境內(nèi)獸用疫苗供應(yīng)單位、經(jīng)營單位、物流單位、物流使用單位。21.服務(wù)DB22/T

2783-2017獸用疫苗的儲存和運輸管理規(guī)范（吉林）2017-12-112018-04-01本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了獸用疫苗儲存和運輸?shù)脑O(shè)施設(shè)備、儲存、運輸及記錄保存。本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了疫苗冷鏈物流運作中的基本要求,冷鏈設(shè)備要求、人員22.DB31/T

1206-2020疫苗冷鏈物流運作規(guī)范（上海）2020-01-102020-03-01和管理要求以及運作要求。本標(biāo)準(zhǔn)適用于上海市行政區(qū)域內(nèi)疫苗上市許可持有人、苗儲運企業(yè)、疾病預(yù)防控制機構(gòu)和接種單位的疫苗冷鏈過程管理。本文件規(guī)定了涉疫醫(yī)療廢物收運處置的總體要求及收集、運輸、卸23.DB35/T

2190-2024涉疫醫(yī)療廢物收運處置導(dǎo)則（福建?。?024-07-032024-10-03料與貯存、處置、應(yīng)急處置、人員防護要求。本文件適用于疫情期間涉疫醫(yī)療廢物的收集、運輸、貯存及處置活動。14三、醫(yī)藥物流服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)（續(xù)）序號分類標(biāo)準(zhǔn)號標(biāo)準(zhǔn)名稱發(fā)布日期實施日期規(guī)定范圍24.綜合物流服務(wù)DB4105/T226-2024獸用醫(yī)療廢棄物處置技術(shù)規(guī)范（安陽市）2024-01-262024-04-01本文件規(guī)定了獸用醫(yī)療廢棄物處置的基本要求、分類、收集、交接、轉(zhuǎn)運和處置等。本文件適用規(guī)模以上畜禽養(yǎng)殖場獸用醫(yī)療廢棄物的處置。25.DB42/T

2075-2023獸用疫苗冷鏈體系建設(shè)及儲運管理技術(shù)規(guī)范（湖北）2023-07-272023-09-27本文件規(guī)定了湖北省獸用疫苗冷鏈設(shè)施設(shè)備、冷鏈管理及儲存運輸管理的要求。本文件適用于湖北省行政區(qū)域內(nèi)動物疫病預(yù)防控制機構(gòu)及獸用疫苗生產(chǎn)、經(jīng)營、配送、儲存、供應(yīng)和使用單位的冷鏈建設(shè)、冷鏈管理及獸用疫苗儲存運輸管理。26.DB4403/T395-2023醫(yī)療廢物安全收運處置技術(shù)規(guī)范

（深圳市）2023-12-082024-01-01本文件規(guī)定了醫(yī)療廢物的暫時貯存、交接、收集運輸、處置、重大傳染病疫情期間涉疫醫(yī)療廢物處置和污染物排放控制要求。本文件適用于深圳市醫(yī)療廢物暫時貯存、交接、收集運輸和處置全過程的污染控制，并可用于指導(dǎo)醫(yī)療廢物焚燒處置企業(yè)建廠選址、工程建設(shè)以及建成后的污染控制管理工作。27.運輸服務(wù)WS/T

400-2023血液運輸標(biāo)準(zhǔn)2023-09-072024-09-01本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了供臨床輸注的血液運輸要求。本標(biāo)準(zhǔn)適用于血站和醫(yī)療機構(gòu)之間、血站之間、醫(yī)療機構(gòu)之間的血液運輸本標(biāo)準(zhǔn)不適用于造血干細胞等特殊血液成分的運輸。28.YZ/T

0195-2024醫(yī)藥冷鏈快遞服務(wù)2024-11-152025-02-01本文件規(guī)定了醫(yī)藥冷鏈快遞服務(wù)的總體要求、服務(wù)條件和服務(wù)環(huán)節(jié)。本文件適用于在中華人民共和國境內(nèi)提供的醫(yī)藥冷鏈快遞服務(wù)活動。本文件不適用于血液、疫苗等冷鏈快遞活動。15三、醫(yī)藥物流服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)（續(xù)）序號分類標(biāo)準(zhǔn)號標(biāo)準(zhǔn)名稱發(fā)布日期實施日期規(guī)定范圍本文件規(guī)定了大中型醫(yī)療設(shè)備運輸與就位服務(wù)的服務(wù)提供方、服務(wù)29.T/CFLP

0049-2022大中型醫(yī)療設(shè)備運輸與就位服務(wù)規(guī)范2022-12-292023-01-05人員、服務(wù)準(zhǔn)備、運輸服務(wù)、就位服務(wù)、單證管理、異常情況處理以及服務(wù)評價與改進的要求。本文件適用于大中型醫(yī)療設(shè)備的運輸與就位服務(wù)活動本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了藥品運輸中的溫度要求、運輸?shù)脑O(shè)施設(shè)備、安全管理、30.DB22/T

1960-2013藥品運輸管理要求（吉林）2013-12-182013-12-31麻醉藥品和精神藥品運輸、設(shè)施設(shè)備的驗證及應(yīng)急預(yù)案等技術(shù)方面的管理要求。本標(biāo)準(zhǔn)適用于冷藏藥品物流運輸。本文件規(guī)定了醫(yī)院臨床運送工作規(guī)范的術(shù)語和定義、總體要求、標(biāo)31.DB14/T

3065-2024醫(yī)療臨床運送工作規(guī)范（山西?。?024-08-072024-11-08本運送、藥物運送、文本運送、血液制品運送、評價與改進等相關(guān)工作要求。本文件適用于醫(yī)院臨床運送工作。運輸本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了疫苗冷鏈運輸過程中的操作內(nèi)容和要求，包括基本要32.服務(wù)DB32/T

3789-2020疫苗冷鏈運輸操作規(guī)范（江蘇）2020-04-082020-05-15求、設(shè)施設(shè)備、人員配備、儲運與管理等。本標(biāo)準(zhǔn)適用于疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疾病預(yù)防控制機構(gòu)、疫苗配送單位、接種單位在疫苗流通過程中的疫苗冷鏈運輸管理(含在運輸過程中產(chǎn)生的區(qū)域儲存行為)。本文件規(guī)定了人間傳染的高致病性病原微生物菌（毒）種和生物樣高致病性病原微生物菌（毒）本陸路運輸管理過程中審批、運輸、應(yīng)急處置等總體要求和基本原33.DB52/T

1770-2023種和生物樣本運輸管理規(guī)范2023-12-042024-01-01則。（貴州?。┍疚募m用于從事人間傳染的高致病性病原微生物菌（毒）種和生物樣本的陸路運輸。16三、醫(yī)藥物流服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)（續(xù)）序號分類標(biāo)準(zhǔn)號標(biāo)準(zhǔn)名稱發(fā)布日期實施日期規(guī)定范圍34.運輸服務(wù)DB65/T

4709-2023高致病性病原微生物樣本運輸、包裝及接收技術(shù)規(guī)范（新疆維吾爾自治區(qū)）2024-02-232024-04-10本文件規(guī)定了高致病性病原微生物樣本運輸?shù)幕疽?、包裝和運輸、接收要求、記錄管理。本文件適用于高致病性病原微生物樣本的運輸。本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了中藥材倉儲管理的基本要求并對中藥材倉庫及庫區(qū)條件、入庫管理、堆碼管理、在庫管理、養(yǎng)護管理、出庫管理、信息35.SB/T

11094-2014中藥材倉儲管理規(guī)范2014-07-302015-03-01系統(tǒng)等方面提出了要求。本標(biāo)準(zhǔn)適用于中藥材經(jīng)營企業(yè)、中藥飲片企業(yè)與從事中藥材倉儲經(jīng)營的物流企業(yè)的中藥材倉儲管理。本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了中藥材氣調(diào)（劑）養(yǎng)護技術(shù)的應(yīng)用方式、要求、操作36.SB/T

11150-2015中藥材氣調(diào)養(yǎng)護技術(shù)規(guī)范2015-11-092016-09-01規(guī)程、殘渣處理和異常情況處理。本標(biāo)準(zhǔn)適用于常溫環(huán)境下中藥材倉儲與運輸期間的養(yǎng)護活動。不適倉儲服務(wù)用于氣調(diào)庫、低溫庫環(huán)境。37.SB/T

11183-2017中藥材產(chǎn)地加工技術(shù)規(guī)范2017-01-132017-10-01本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了中藥材產(chǎn)地的加工基地基本要求、加工技術(shù)基本要求、接貨與信息收集及主要產(chǎn)地加工方法與要求。本標(biāo)準(zhǔn)適用于中藥材的產(chǎn)地加工。本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了對出口中藥材種植、養(yǎng)殖、加工和儲存的檢疫監(jiān)督管38.SN/T

4167-2015出口中藥材檢疫監(jiān)督管理規(guī)范2015-02-092015-09-01理的技術(shù)規(guī)范；規(guī)定了出口中藥材的產(chǎn)品召回、處置和應(yīng)急措施要求。本標(biāo)準(zhǔn)適用于對出口中藥材生產(chǎn)加工及出口過程的檢疫監(jiān)督管理。本文件規(guī)定了智能倉儲管理的基本要求，以及人員管理、設(shè)施設(shè)備39.WB/T

1138-2023智能倉儲管理規(guī)范2023-07-072023-08-01管理、信息管理、作業(yè)管理、安全管理、評價與改進的內(nèi)容。本文件適用于智能倉儲作業(yè)與服務(wù)管理17三、醫(yī)藥物流服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)（續(xù)）序號分類標(biāo)準(zhǔn)號標(biāo)準(zhǔn)名稱發(fā)布日期實施日期規(guī)定范圍40.WS/T

399-2023血液儲存標(biāo)準(zhǔn)2023-09-072024-09-01本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了血液儲存設(shè)施、儲存條件和保存期等要求。本標(biāo)準(zhǔn)適用于一般血站和醫(yī)療機構(gòu)的血液儲存。本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了儲藏過程中防止中藥材及飲片霉變的基本要求、管理方針、入庫作業(yè)、在庫管理、出庫作業(yè)、堆碼作業(yè)的基本要求和堆41.T/CATCM

004-2017中藥材及飲片防霉變儲藏規(guī)范通則2017-12-062018-03-01碼形式、水分控制、溫度控制、霉變控制的養(yǎng)護技術(shù)規(guī)范，以及對中藥材及飲片防霉變的倉儲管理員的要求。本標(biāo)準(zhǔn)適用于中藥材及飲片的經(jīng)營、流通、使用過程中的防霉變養(yǎng)護管理。本范圍適用于具有具備良好的內(nèi)、外、婦、兒、預(yù)防保健、健康教42.倉儲服務(wù)T/SDHCST004-2018小康型鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院藥品儲存與配置標(biāo)準(zhǔn)2018-05-212018-05-21育等全科醫(yī)療服務(wù)的小康型鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院的藥品儲存與配置。內(nèi)容包括小康型鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院基本條件、藥品配置標(biāo)準(zhǔn)、藥品儲存及管理、環(huán)境衛(wèi)生、人員配置及檔案管理。43.T/SDHCST002-2018全科型鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院藥品儲存與配置標(biāo)準(zhǔn)2018-04-252018-04-25本標(biāo)準(zhǔn)適用于具有一定內(nèi)、外、婦、兒、預(yù)防保健、健康教育等全科醫(yī)療服務(wù)基礎(chǔ)的鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院的藥品儲存與配置本文件規(guī)定了藥品多倉協(xié)同運營過程中主體方、協(xié)同方、貨主方的相關(guān)職責(zé)，明確了運營過程中人員配置、設(shè)施設(shè)備、智能化供應(yīng)鏈44.T/SHPPA

013-2022藥品多倉協(xié)同運營管理規(guī)范2022-08-022022-09-01管理平臺、審核及質(zhì)量管理等方面的要求。本文件適用于藥品流通企業(yè)跨省和省內(nèi)多倉協(xié)同中所涉及的管理和運營等活動。45.T/GSQA

016-2020藥品儲存和養(yǎng)護操作規(guī)范2020-12-162020-12-16本文件規(guī)定了藥品分類儲存、搬運與堆碼以及儲存管理要求。18三、醫(yī)藥物流服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)（續(xù)）序號分類標(biāo)準(zhǔn)號標(biāo)準(zhǔn)名稱發(fā)布日期實施日期規(guī)定范圍本文件規(guī)定了獸藥貯存的場所、人員、制度、入庫、貯存、出庫及日常管理的要求。46.DB11/T

790-2024獸藥貯存管理規(guī)范（北京市）2024-06-282024-10-01本文件適用于北京地區(qū)獸藥使用單位的獸藥（除獸用麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品和放射性藥品等具有潛在危害的特殊藥品）貯存管理。本文件規(guī)定了臨床生物樣本庫運行質(zhì)量技術(shù)的基本要求、保藏過程47.DB11/T

2313-2024臨床生物樣本庫運行質(zhì)量技術(shù)要求（北京市）2024-09-232025-01-01要求和質(zhì)量控制要求本文件適用于臨床生物樣本庫的運行活動。本文件不適用于含有高致病性或疑似高致病性病原微生物的樣本庫運行活動。48.倉儲服務(wù)DB1404/T

11-2021檢驗檢測機構(gòu)藥品試劑存儲要求（長治）2021-11-102021-12-10本文件規(guī)定了檢驗檢測機構(gòu)藥品試劑的要求及監(jiān)督檢查。本文件適用于檢驗檢測機構(gòu)藥品、試劑存儲管理。本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了醫(yī)藥倉儲操作基本要求、操作要求、設(shè)施要求及設(shè)備49.DB42/T

1510-2019醫(yī)藥倉儲操作規(guī)范（湖北）2019-04-082019-07-08要求。本標(biāo)準(zhǔn)適用于藥品經(jīng)營(非零售)和藥品第三方物流企業(yè)醫(yī)藥倉儲操作。本文件規(guī)定了中藥標(biāo)本的術(shù)語和定義、中藥標(biāo)本種類、存放環(huán)境、人員要求、入庫、日常管理、使用與出庫、銷毀、毒性標(biāo)本管理等50.DB4413/T

48-2024中藥標(biāo)本管理規(guī)范（惠州市）2024-05-292024-08-29內(nèi)容。本文件適用于中藥標(biāo)本館（室）、科普館、檔案館等場所的標(biāo)本管理。19三、醫(yī)藥物流服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)（續(xù)）序號分類標(biāo)準(zhǔn)號標(biāo)準(zhǔn)名稱發(fā)布日期實施日期規(guī)定范圍本文件規(guī)定了網(wǎng)絡(luò)零售藥品配送基本要求，人員與培訓(xùn)、設(shè)備要求、51.WB/T

1146-2024網(wǎng)絡(luò)零售藥品配送服務(wù)規(guī)范2024-12-012024-12-01服務(wù)要求、信息管理、檔案管理、應(yīng)急處置、服務(wù)評價與改進等要求本文件適用于網(wǎng)絡(luò)零售藥品配送服務(wù)活動。52.T/BLTJBX

35-2021藥品零售“網(wǎng)訂店送”服務(wù)規(guī)范2021-12-202021-12-30本文件規(guī)定了藥品零售配送服務(wù)的基本要求、服務(wù)流程、服務(wù)評價等要求。本文件規(guī)定了互聯(lián)網(wǎng)零售藥品配送所涉及的人員、設(shè)施設(shè)備、文件、計算機等資源的配置與管理，并重點提出了訂單接收、藥品揀選、53.配送服務(wù)T/GDFDTAEC01-2022互聯(lián)網(wǎng)零售藥品配送規(guī)范2022-07-012022-10-01藥品復(fù)核、藥品包裝、包裝封簽、藥品發(fā)貨、藥品配送、藥品簽收、回單管理、售后服務(wù)、應(yīng)急處理等末端配送管理要求。本文件適用于中華人民共和國境內(nèi)藥品網(wǎng)絡(luò)零售企業(yè)向個人消費者銷售藥品，通過本企業(yè)或委托配送企業(yè)將藥品配送到個人消費者的末端配送管理。其他藥品零售配送的規(guī)范操作可參考本文件。54.T/SDHCST003-2018全科型鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院藥品采購與配送標(biāo)準(zhǔn)2018-04-252018-04-25本標(biāo)準(zhǔn)適用于具有一定內(nèi)、外、婦、兒、預(yù)防保健、健康教育等全科醫(yī)療服務(wù)基礎(chǔ)的鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院的藥品采購與配送。本標(biāo)準(zhǔn)適用于小康型鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院藥品采購與配送環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理。55.T/SDHCST005-2018小康型鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院藥品采購與配送標(biāo)準(zhǔn)2018-05-212018-05-21小康型鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院應(yīng)當(dāng)對所使用藥品的質(zhì)量負(fù)責(zé)，依據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)建立包括組織機構(gòu)、職責(zé)制度、過程管理和設(shè)施設(shè)備等方面的質(zhì)量管理體系，并保證有效運行。內(nèi)容包括：機構(gòu)與人員、藥品采購技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、藥品配送管理、藥品驗收管理。20三、醫(yī)藥物流服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)（續(xù)）序號分類標(biāo)準(zhǔn)號標(biāo)準(zhǔn)名稱發(fā)布日期實施日期規(guī)定范圍本規(guī)范規(guī)定了深圳市中藥代煎代配場地設(shè)施、設(shè)備、人員的基本要求，代煎調(diào)配煎制的質(zhì)量管理要求，中藥代煎代配企業(yè)的資質(zhì)認(rèn)定56.T/SZTCM01-2024中藥代煎代配質(zhì)量管理規(guī)范2024-10-282024-11-01要求。本規(guī)范適用于深圳市內(nèi)承接醫(yī)療機構(gòu)委托中藥代煎代配的實施管理。本文件規(guī)定了廈門市藥品網(wǎng)絡(luò)銷售配送管理相關(guān)的術(shù)語和定義、總57.T/XMYXH0001-2024廈門市藥品網(wǎng)絡(luò)銷售配送管理指引2024-11-152024-11-15體要求、機構(gòu)要求、人員要求、服務(wù)流程和服務(wù)要求。本文件適用于廈門市藥品網(wǎng)絡(luò)零售企業(yè)“網(wǎng)訂店送”和互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療機構(gòu)藥房售藥的規(guī)范化管理。58.配送服務(wù)DB14/T

3133-2024藥品質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)體系（山西）2024-09-282024-12-28本文件規(guī)定了藥品質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)體系的術(shù)語和定義、構(gòu)建原則、體系結(jié)構(gòu)、標(biāo)準(zhǔn)明細表、標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)計表、擬研制標(biāo)準(zhǔn)明細表。本文件適用于藥品質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)。59.DB3203/T1026-2023藥品配送服務(wù)規(guī)范（徐州）2023-06-302023-08-01本文件規(guī)定了藥品配送服務(wù)的基本要求、風(fēng)險控制以及出庫、裝車、運輸、交接作業(yè)要求，描述了對應(yīng)的證實方法。本文件適用于藥品批發(fā)企業(yè)配送服務(wù)的實施與管理。60.DB3305/T172-2020藥品零售“網(wǎng)訂店送”服務(wù)與管理規(guī)范（湖州）2020-11-182020-11-18本文件規(guī)定了藥品零售配送服務(wù)的基本要求、服務(wù)流程、服務(wù)評價等要求。本文件適用于藥品零售企業(yè)“網(wǎng)訂店送”藥品銷售服務(wù)。61.DB4101/T

66-2023藥品網(wǎng)絡(luò)銷售同城配送服務(wù)規(guī)范（鄭州）2023-08-082023-11-08本文件規(guī)定了藥品網(wǎng)絡(luò)銷售同城配送的術(shù)語和定義、一般要求、服務(wù)流程、服務(wù)內(nèi)容、評價