二零二四年度醫(yī)療器械及藥品購銷臨床試驗及市場準入服務合同3篇

20XX專業(yè)合同封面COUNTRACTCOVER20XX專業(yè)合同封面COUNTRACTCOVER甲方：XXX乙方：XXXPERSONALRESUMERESUME二零二四年度醫(yī)療器械及藥品購銷臨床試驗及市場準入服務合同本合同目錄一覽1.合同概述1.1合同名稱1.2合同編號1.3合同簽訂日期1.4合同雙方當事人信息2.服務內(nèi)容2.1醫(yī)療器械臨床試驗服務2.1.1試驗設計2.1.2試驗實施2.1.3數(shù)據(jù)收集與分析2.1.4試驗報告編制2.2藥品臨床試驗服務2.2.1試驗設計2.2.2試驗實施2.2.3數(shù)據(jù)收集與分析2.2.4試驗報告編制3.服務期限4.服務費用4.1費用構(gòu)成4.2費用支付方式4.3違約責任5.保密條款6.不可抗力7.知識產(chǎn)權7.1知識產(chǎn)權歸屬7.2保密義務8.合同解除8.1解除條件8.2解除程序8.3解除后的處理9.違約責任9.1違約情形9.2違約責任承擔9.3違約賠償10.爭議解決10.1爭議解決方式10.2爭議解決機構(gòu)11.合同生效與終止12.其他約定事項13.合同附件14.合同簽署第一部分：合同如下：1.合同概述1.1合同名稱：本合同名稱為“二零二四年度醫(yī)療器械及藥品購銷臨床試驗及市場準入服務合同”。1.2合同編號：合同編號為20240001。1.3合同簽訂日期：本合同簽訂日期為2024年1月1日。1.4合同雙方當事人信息：1.4.1甲方（委托方）：[甲方全稱]，注冊地址：[甲方注冊地址]，法定代表人：[甲方法定代表人姓名]，聯(lián)系電話：[甲方聯(lián)系電話]。1.4.2乙方（服務方）：[乙方全稱]，注冊地址：[乙方注冊地址]，法定代表人：[乙方法定代表人姓名]，聯(lián)系電話：[乙方聯(lián)系電話]。2.服務內(nèi)容2.1醫(yī)療器械臨床試驗服務2.1.1試驗設計：乙方負責根據(jù)甲方提供的醫(yī)療器械及相關資料，制定詳細的臨床試驗方案，包括試驗目的、方法、時間、地點、樣本量、納入與排除標準等。2.1.2試驗實施：乙方負責組織實施臨床試驗，包括受試者招募、知情同意、數(shù)據(jù)收集、試驗操作、安全性監(jiān)測等。2.1.4試驗報告編制：乙方負責編制符合相關法規(guī)和標準的要求的臨床試驗報告，提交給甲方。2.2藥品臨床試驗服務2.2.1試驗設計：乙方負責根據(jù)甲方提供的藥品及相關資料，制定詳細的臨床試驗方案，包括試驗目的、方法、時間、地點、樣本量、納入與排除標準等。2.2.2試驗實施：乙方負責組織實施臨床試驗，包括受試者招募、知情同意、數(shù)據(jù)收集、試驗操作、安全性監(jiān)測等。2.2.4試驗報告編制：乙方負責編制符合相關法規(guī)和標準的要求的臨床試驗報告，提交給甲方。3.服務期限本合同服務期限自2024年1月1日起至2024年12月31日止。4.服務費用4.1費用構(gòu)成：服務費用包括但不限于臨床試驗設計費、實施費、數(shù)據(jù)分析費、報告編制費等。4.2費用支付方式：服務費用按照本合同約定分期支付，具體支付時間及金額詳見附件一。5.保密條款雙方對本合同內(nèi)容以及合同執(zhí)行過程中知悉的對方商業(yè)秘密負有保密義務，未經(jīng)對方同意，不得向任何第三方泄露。6.不可抗力如因不可抗力因素導致本合同無法履行或履行困難的，雙方應協(xié)商解決。如協(xié)商不成，任何一方均有權解除本合同，并無需承擔違約責任。7.知識產(chǎn)權7.1知識產(chǎn)權歸屬：本合同項下產(chǎn)生的所有知識產(chǎn)權歸甲方所有。7.2保密義務：乙方應妥善保管甲方提供的資料，不得泄露給任何第三方。8.合同解除8.1解除條件8.1.1任何一方違約，另一方有權解除合同。8.1.2不可抗力事件發(fā)生，經(jīng)雙方協(xié)商一致，可以解除合同。8.1.3合同約定的其他解除條件。8.2解除程序8.2.1一方要求解除合同時，應提前[天數(shù)]天書面通知對方。8.2.2收到解除通知后，對方應在[天數(shù)]天內(nèi)給予書面回復。8.2.3雙方協(xié)商一致解除合同時，應簽訂書面解除協(xié)議。8.3解除后的處理8.3.1解除合同后，雙方應按照約定處理剩余服務事項。8.3.2雙方應按照合同約定結(jié)算已發(fā)生的服務費用。8.3.3雙方應相互返還已提供的資料和財產(chǎn)。9.違約責任9.1違約情形9.1.1乙方未按約定時間完成服務。9.1.2乙方泄露甲方商業(yè)秘密。9.1.3任何一方違反保密條款。9.1.4其他違反合同約定的行為。9.2違約責任承擔9.2.1違約方應承擔違約責任，包括但不限于支付違約金、賠償損失等。9.2.2違約金的具體計算方式詳見附件二。9.3違約賠償9.3.1違約方應賠償因違約給對方造成的直接經(jīng)濟損失。9.3.2違約方應賠償因違約給對方造成的間接經(jīng)濟損失。10.爭議解決10.1爭議解決方式10.1.1雙方應友好協(xié)商解決合同爭議。10.1.2協(xié)商不成的，任何一方均可向合同簽訂地人民法院提起訴訟。10.2爭議解決機構(gòu)10.2.1本合同爭議解決機構(gòu)為[具體機構(gòu)名稱]。11.合同生效與終止11.1合同生效本合同自雙方簽字（或蓋章）之日起生效。11.2合同終止合同期滿或雙方協(xié)商一致解除合同后，合同終止。12.其他約定事項12.1本合同未盡事宜，雙方可另行協(xié)商簽訂補充協(xié)議，補充協(xié)議與本合同具有同等法律效力。12.2本合同一式[份數(shù)]份，雙方各執(zhí)[份數(shù)]份。13.合同附件13.1附件一：服務費用支付明細表13.2附件二：違約金計算標準14.合同簽署本合同由甲方代表[甲方代表姓名]和乙方代表[乙方代表姓名]于[日期]簽署。第二部分：第三方介入后的修正15.第三方介入概述15.1定義：本合同所稱第三方，是指除甲乙雙方之外的，為合同履行提供專業(yè)服務或協(xié)助的其他法人、自然人或其他組織。15.2第三方介入的必要性：在合同履行過程中，若甲乙雙方認為需要第三方介入，以提供專業(yè)服務、協(xié)助或解決合同履行中的特定問題，可依照本條款約定進行。16.第三方介入的條件16.1甲乙雙方應就第三方介入事宜達成書面一致。16.2第三方應具備完成相關服務的能力和資質(zhì)。16.3第三方介入應不違反法律法規(guī)及本合同的約定。17.第三方介入的程序17.1甲乙雙方應共同選定第三方，并書面通知對方。17.2第三方應向甲乙雙方提交相關資質(zhì)證明和履約承諾。17.3甲乙雙方應與第三方簽訂書面合作協(xié)議，明確合作內(nèi)容、責任和義務。18.第三方責任18.1第三方在本合同項下提供的服務，應遵守相關法律法規(guī)和行業(yè)標準。18.2第三方對提供的服務質(zhì)量、成果及合規(guī)性承擔責任。18.3第三方違反合作協(xié)議或法律法規(guī)，導致甲乙雙方損失的，應承擔相應的法律責任。19.第三方責任限額19.1第三方的責任限額由甲乙雙方在合作協(xié)議中約定，但不得低于本合同約定的甲乙雙方責任限額。19.2第三方責任限額的計算方式及賠償程序，應在本合同及合作協(xié)議中明確。20.第三方與其他各方的責任劃分20.1第三方對甲乙雙方的責任，獨立于甲乙雙方之間的責任。20.2第三方對甲乙雙方的責任，不因甲乙雙方之間的責任免除而免除。20.3第三方對甲乙雙方的責任，應在本合同及合作協(xié)議中明確約定。21.第三方介入后的合同變更21.1第三方介入后，原合同內(nèi)容如需變更，應經(jīng)甲乙雙方和第三方共同協(xié)商一致，并簽訂書面變更協(xié)議。21.2變更協(xié)議與本合同具有同等法律效力。22.第三方介入后的費用承擔22.1第三方介入產(chǎn)生的費用，由甲乙雙方在合作協(xié)議中約定。22.2如無約定，費用由請求第三方介入的一方承擔。23.第三方介入后的保密義務23.1第三方對本合同內(nèi)容以及合同履行過程中知悉的甲乙雙方商業(yè)秘密負有保密義務。23.2第三方違反保密義務，導致甲乙雙方損失的，應承擔相應的法律責任。24.第三方介入后的爭議解決24.1第三方介入后，如發(fā)生爭議，應由甲乙雙方與第三方協(xié)商解決。24.2協(xié)商不成的，任何一方均可向合同簽訂地人民法院提起訴訟。25.第三方介入后的合同終止25.1第三方介入后，合同終止的情形及程序，應在本合同及合作協(xié)議中明確約定。26.第三方介入后的其他事項26.1本條款未盡事宜，甲乙雙方可根據(jù)實際情況另行協(xié)商解決。26.2本條款的修改或補充，應經(jīng)甲乙雙方和第三方共同書面同意。第三部分：其他補充性說明和解釋說明一：附件列表：1.附件一：服務費用支付明細表詳細要求：列出合同期間的所有服務費用，包括但不限于臨床試驗設計費、實施費、數(shù)據(jù)分析費、報告編制費等，以及每項費用的具體金額、支付時間、支付方式等。附件說明：本附件作為合同附件，用于明確服務費用的構(gòu)成和支付方式，確保甲乙雙方對費用有清晰的了解。2.附件二：違約金計算標準詳細要求：明確違約金的計算方式，包括違約金的基數(shù)、計算比例、支付時間等。附件說明：本附件作為合同附件，用于規(guī)范違約金的計算和支付，保障雙方的權益。3.附件三：第三方合作協(xié)議詳細要求：詳細列出第三方介入的具體內(nèi)容、合作期限、費用、責任和義務等。附件說明：本附件作為合同附件，用于明確第三方介入的具體條款，確保第三方在合同履行中的權利和義務。4.附件四：保密協(xié)議詳細要求：明確保密信息的范圍、保密期限、保密措施、違約責任等。附件說明：本附件作為合同附件，用于保護甲乙雙方的商業(yè)秘密，防止信息泄露。5.附件五：合同變更協(xié)議詳細要求：詳細列出合同變更的內(nèi)容、原因、生效日期等。附件說明：本附件作為合同附件，用于規(guī)范合同變更的程序，確保變更的合法性和有效性。6.附件六：爭議解決協(xié)議詳細要求：明確爭議解決的方式、機構(gòu)、程序等。附件說明：本附件作為合同附件，用于規(guī)范爭議解決的方式，確保爭議得到及時、公正的解決。說明二：違約行為及責任認定：1.違約行為：乙方未按約定時間完成服務責任認定標準：乙方未能在約定的時間內(nèi)完成服務，導致甲方遭受損失的，乙方應承擔違約責任。示例說明：若乙方未能在合同約定的三個月內(nèi)完成臨床試驗報告，甲方有權要求乙方支付違約金，并賠償因延遲導致的經(jīng)濟損失。2.違約行為：乙方泄露甲方商業(yè)秘密責任認定標準：乙方泄露甲方商業(yè)秘密，給甲方造成損失的，乙方應承擔違約責任。示例說明：若乙方在合同履行過程中泄露了甲方的商業(yè)秘密，甲方有權要求乙方賠償因其泄露行為造成的經(jīng)濟損失。3.違約行為：任何一方違反保密條款責任認定標準：任何一方違反保密條款，導致對方損失的，違約方應承擔違約責任。示例說明：若甲方違反保密條款，向第三方泄露了乙方的商業(yè)秘密，乙方有權要求甲方賠償因其泄露行為造成的經(jīng)濟損失。4.違約行為：第三方未履行合作協(xié)議責任認定標準：第三方未履行合作協(xié)議，導致甲乙雙方損失的，第三方應承擔違約責任。示例說明：若第三方在合作過程中未能按照協(xié)議約定提供服務，甲乙雙方有權要求第三方賠償因其違約行為造成的經(jīng)濟損失。全文完。二零二四年度醫(yī)療器械及藥品購銷臨床試驗及市場準入服務合同1本合同目錄一覽1.合同雙方基本信息1.1合同雙方名稱1.2合同雙方法定代表人1.3合同雙方聯(lián)系方式2.合同標的2.1醫(yī)療器械及藥品購銷2.2臨床試驗及市場準入服務3.合同期限3.1合同起始日期3.2合同終止日期4.合同金額4.1醫(yī)療器械及藥品購銷金額4.2臨床試驗及市場準入服務費用5.付款方式及期限5.1付款方式5.2付款期限6.醫(yī)療器械及藥品購銷6.1產(chǎn)品種類及規(guī)格6.2產(chǎn)品質(zhì)量要求6.3產(chǎn)品交付方式及時間7.臨床試驗及市場準入服務7.1臨床試驗方案7.2市場準入申請材料及流程7.3服務期限及成果要求8.保密條款8.1保密內(nèi)容8.2保密期限8.3違約責任9.違約責任9.1違約情形9.2違約責任承擔方式9.3違約賠償10.爭議解決10.1爭議解決方式10.2爭議解決機構(gòu)10.3爭議解決程序11.合同解除11.1合同解除條件11.2合同解除程序12.合同生效及終止12.1合同生效條件12.2合同終止條件13.合同附件13.1附件一：醫(yī)療器械及藥品清單13.2附件二：臨床試驗方案13.3附件三：市場準入申請材料14.其他約定事項第一部分：合同如下：1.合同雙方基本信息1.1合同雙方名稱甲方：醫(yī)療器械有限公司乙方：藥品生產(chǎn)企業(yè)1.2合同雙方法定代表人甲方法定代表人：乙方法定代表人：1.3合同雙方聯(lián)系方式甲方聯(lián)系人：聯(lián)系電話：138xxxx5678乙方聯(lián)系人：趙六聯(lián)系電話：139xxxx56782.合同標的2.1醫(yī)療器械及藥品購銷（1）醫(yī)療器械：心臟起搏器，型號：ABC1200，數(shù)量：100臺；（2）藥品：抗生素，規(guī)格：0.5g，數(shù)量：1000盒。2.2臨床試驗及市場準入服務（1）臨床試驗：對心臟起搏器進行臨床評估；（2）市場準入服務：協(xié)助甲方完成心臟起搏器在中國市場的準入申請。3.合同期限3.1合同起始日期：2024年1月1日3.2合同終止日期：2024年12月31日4.合同金額4.1醫(yī)療器械及藥品購銷金額：人民幣100萬元整4.2臨床試驗及市場準入服務費用：人民幣50萬元整5.付款方式及期限5.1付款方式：分期付款5.2付款期限：合同簽訂后30日內(nèi)支付醫(yī)療器械及藥品購銷金額的30%，臨床試驗及市場準入服務費用50%；臨床試驗完成并取得市場準入后支付剩余款項。6.醫(yī)療器械及藥品購銷6.1產(chǎn)品種類及規(guī)格（1）心臟起搏器：型號ABC1200，符合國家相關醫(yī)療器械標準；（2）抗生素：規(guī)格0.5g，符合國家相關藥品標準。6.2產(chǎn)品質(zhì)量要求（1）心臟起搏器：確保產(chǎn)品性能穩(wěn)定，無故障率低于2%；（2）抗生素：保證藥品質(zhì)量，符合國家相關藥品檢驗標準。6.3產(chǎn)品交付方式及時間（1）心臟起搏器：在合同簽訂后60日內(nèi)交付；（2）抗生素：在合同簽訂后90日內(nèi)交付。7.臨床試驗及市場準入服務7.1臨床試驗方案（1）試驗目的：評估心臟起搏器的臨床性能和安全性；（2）試驗方法：隨機對照試驗，納入患者數(shù)量不少于100人；（3）試驗結(jié)果：試驗完成后，乙方需提交臨床試驗報告。7.2市場準入申請材料及流程（1）乙方負責收集并整理心臟起搏器在中國市場的準入申請材料；（2）乙方協(xié)助甲方完成市場準入申請流程，包括提交申請、答復監(jiān)管部門意見等；（3）乙方確保市場準入申請材料真實、完整、合規(guī)。7.3服務期限及成果要求（1）服務期限：自合同簽訂之日起至臨床試驗完成及市場準入申請取得批準；（2）成果要求：確保臨床試驗順利進行并取得滿意結(jié)果，市場準入申請順利通過。8.保密條款8.1保密內(nèi)容合同雙方在履行本合同時所知悉的對方商業(yè)秘密、技術秘密、客戶信息等，均屬本合同的保密范圍。8.2保密期限保密期限自合同簽訂之日起至合同終止后五年止。8.3違約責任任何一方違反保密義務，泄露對方保密信息的，應承擔相應的法律責任，并向?qū)Ψ街Ц哆`約金人民幣十萬元。9.違約責任9.1違約情形（1）任何一方未按約定時間交付產(chǎn)品或提供服務；（2）任何一方未按約定支付款項；（3）任何一方違反保密條款；（4）任何一方違反合同約定的其他義務。9.2違約責任承擔方式（1）違約方應立即采取補救措施，恢復合同履行；（2）違約方應支付違約金，違約金金額按合同約定計算；（3）因違約造成的損失超過違約金的部分，違約方應予以賠償。9.3違約賠償違約賠償金額由雙方協(xié)商確定，如協(xié)商不成，由仲裁機構(gòu)裁決。10.爭議解決10.1爭議解決方式雙方發(fā)生爭議，應友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，提交合同約定的仲裁機構(gòu)仲裁。10.2爭議解決機構(gòu)本合同爭議提交至中國國際經(jīng)濟貿(mào)易仲裁委員會北京分會仲裁。10.3爭議解決程序仲裁程序按中國國際經(jīng)濟貿(mào)易仲裁委員會的仲裁規(guī)則進行。11.合同解除11.1合同解除條件（1）一方嚴重違約；（2）發(fā)生不可抗力事件，經(jīng)一方證明無法履行合同；（3）雙方協(xié)商一致解除合同。11.2合同解除程序合同解除前，違約方應采取補救措施，盡量減少損失。合同解除后，雙方應盡快處理合同終止后的善后事宜。12.合同生效及終止12.1合同生效條件本合同自雙方簽字蓋章之日起生效。12.2合同終止條件（1）合同期限屆滿；（2）合同雙方協(xié)商一致解除合同；（3）合同約定的其他終止條件。13.合同附件13.1附件一：醫(yī)療器械及藥品清單13.2附件二：臨床試驗方案13.3附件三：市場準入申請材料14.其他約定事項14.1本合同未盡事宜，由雙方另行協(xié)商解決。14.2本合同一式兩份，雙方各執(zhí)一份，具有同等法律效力。14.3本合同自雙方簽字蓋章之日起生效。第二部分：第三方介入后的修正15.第三方介入15.1第三方概念在本合同中，第三方是指除合同雙方外的任何自然人、法人或其他組織，包括但不限于中介方、技術服務提供方、審計機構(gòu)、律師事務所等。15.2第三方介入目的第三方介入的目的是為了提高合同履行的效率、保證合同條款的執(zhí)行、提供專業(yè)服務或解決合同履行中的爭議。15.3第三方介入方式（1）提供中介服務，協(xié)助合同雙方達成交易；（2）提供技術服務，如臨床試驗、市場準入申請等；（3）提供審計服務，確保合同雙方履行合同義務；（4）提供法律咨詢，協(xié)助解決合同履行中的法律問題。16.第三方責任限額16.1第三方責任界定第三方在履行本合同時，應遵守合同約定，對因其過錯導致合同無法履行或造成損失，應承擔相應的法律責任。16.2第三方責任限額（1）第三方因自身過錯導致合同無法履行或造成損失的，其責任限額為本合同總金額的10%；（2）第三方故意或重大過失導致合同無法履行或造成損失的，其責任限額不受上述限制；（3）第三方責任限額的計算，以實際損失為準，但不得超過合同總金額的10%。17.第三方權利義務17.1第三方權利（1）第三方有權根據(jù)合同約定，收取合理的費用；（2）第三方有權要求合同雙方提供必要的信息和協(xié)助；（3）第三方有權在合同履行過程中，對合同雙方進行監(jiān)督和檢查。17.2第三方義務（1）第三方應按照合同約定，履行其職責；（2）第三方應保證其提供的服務符合國家相關法律法規(guī)和行業(yè)標準；（3）第三方應保守合同雙方的商業(yè)秘密。18.第三方與其他各方的劃分說明18.1第三方與合同雙方的關系第三方與合同雙方是獨立的合同關系，第三方對合同雙方不承擔連帶責任。18.2第三方與合同雙方的權利義務劃分（1）第三方對合同雙方的權利義務，僅限于合同約定的范圍；（2）合同雙方的權利義務，不受第三方介入的影響；（3）合同雙方對第三方的權利義務，由合同雙方另行約定。19.第三方變更與退出19.1第三方變更合同雙方同意，在合同履行過程中，如需更換第三方，應書面通知對方，并經(jīng)對方同意后方可更換。19.2第三方退出（1）第三方因故無法繼續(xù)履行合同，應提前三十日書面通知合同雙方；（2）第三方退出后，合同雙方應另行選擇合適的第三方繼續(xù)履行合同；（3）第三方退出不影響合同雙方的權利義務。20.本合同與第三方合同的關系本合同與第三方合同是獨立的合同關系，本合同的履行情況不影響第三方合同的履行。21.本合同與本合同附件的關系本合同與本合同附件是統(tǒng)一的整體，本合同附件與本合同具有同等法律效力。22.本合同的解釋本合同及其附件的解釋權歸合同雙方共同享有。第三部分：其他補充性說明和解釋說明一：附件列表：1.附件一：醫(yī)療器械及藥品清單詳細要求：列明所有醫(yī)療器械及藥品的名稱、型號、規(guī)格、數(shù)量、單價和總價。確保清單與合同中的采購內(nèi)容一致。2.附件二：臨床試驗方案詳細要求：包含臨床試驗的目的、方法、受試者選擇、數(shù)據(jù)收集和分析等詳細信息。方案應符合國家相關臨床試驗規(guī)范和倫理要求。3.附件三：市場準入申請材料詳細要求：包括所有與市場準入申請相關的文件，如產(chǎn)品注冊申請表、技術標準證明、臨床試驗報告等。確保所有材料真實、完整、合規(guī)。4.附件四：合同履行進度表詳細要求：列明合同履行的各個階段、時間節(jié)點和預期成果。確保進度表與合同條款一致。5.附件五：付款憑證詳細要求：包括所有付款的銀行轉(zhuǎn)賬記錄、支票等憑證。確保付款憑證與合同約定的付款方式一致。6.附件六：保密協(xié)議詳細要求：列明保密內(nèi)容、保密期限和違約責任。確保保密協(xié)議與合同中的保密條款一致。說明二：違約行為及責任認定：1.違約行為：（1）未按約定時間交付產(chǎn)品或提供服務；（2）未按約定支付款項；（3）泄露合同雙方的商業(yè)秘密；（4）提供的產(chǎn)品或服務不符合合同約定；（5）未履行保密義務；（6）違反合同約定的其他義務。2.責任認定標準：（1）違約方應承擔違約責任，包括但不限于支付違約金、賠償損失、采取補救措施等；（2）違約金金額由雙方協(xié)商確定，如協(xié)商不成，由仲裁機構(gòu)裁決；（3）賠償損失應以實際損失為準，但不得超過合同總金額的10%。3.示例說明：（1）若乙方未按約定時間交付藥品，導致甲方無法按時開展臨床試驗，乙方應支付違約金，違約金金額為合同總金額的5%；（2）若第三方泄露了甲乙雙方的商業(yè)秘密，導致甲方遭受損失，第三方應賠償甲方損失，賠償金額為實際損失的100%；（3）若甲方未按約定支付款項，乙方有權暫停履行合同，并要求甲方支付逾期付款利息。全文完。二零二四年度醫(yī)療器械及藥品購銷臨床試驗及市場準入服務合同2本合同目錄一覽1.合同雙方基本信息1.1雙方名稱及全稱1.2雙方法定代表人或授權代表1.3雙方注冊地址及聯(lián)系方式2.合同標的2.1醫(yī)療器械及藥品種類及規(guī)格2.2臨床試驗項目及內(nèi)容2.3市場準入服務范圍及要求3.合同金額及支付方式3.1合同總價3.2分期支付方式及金額3.3支付時間節(jié)點4.供貨時間及地點4.1供貨時間安排4.2供貨地點4.3交貨方式及運輸責任5.質(zhì)量保證及驗收標準5.1產(chǎn)品質(zhì)量標準5.2驗收程序及標準5.3質(zhì)量異議及處理流程6.售后服務及技術支持6.1售后服務內(nèi)容6.2技術支持范圍6.3服務響應時間及方式7.市場準入服務流程7.1市場準入服務具體流程7.2需提供的相關文件及資料7.3服務進度及時間安排8.合同期限及終止條件8.1合同期限8.2終止條件及程序8.3終止后的處理事宜9.違約責任9.1違約情形及定義9.2違約責任承擔9.3違約賠償標準及計算方法10.爭議解決10.1爭議解決方式10.2爭議解決機構(gòu)及管轄10.3爭議解決費用承擔11.合同生效及修改11.1合同生效條件11.2合同修改程序及生效條件12.其他約定事項12.1合同附件及補充協(xié)議12.2合同解釋權12.3合同適用法律13.合同解除條件及程序13.1合同解除情形13.2合同解除程序13.3合同解除后的處理事宜14.合同附件及補充文件14.1合同附件清單14.2補充文件清單第一部分：合同如下：1.合同雙方基本信息1.1雙方名稱及全稱1.1.1甲方名稱：X醫(yī)療器械有限公司1.1.2乙方名稱：X藥品研發(fā)有限公司1.2雙方法定代表人或授權代表1.2.1甲方法定代表人：1.2.2乙方法定代表人：1.3雙方注冊地址及聯(lián)系方式1.3.1甲方注冊地址：省市區(qū)路號1.3.3乙方注冊地址：省市區(qū)路號2.合同標的2.1醫(yī)療器械及藥品種類及規(guī)格2.1.1醫(yī)療器械：型號為A的手術器械，規(guī)格為cm2.1.2藥品：名稱為B的藥品，規(guī)格為mg/片2.2臨床試驗項目及內(nèi)容2.2.1臨床試驗項目：藥品B的臨床試驗2.2.2臨床試驗內(nèi)容：包括I期、II期、III期臨床試驗2.3市場準入服務范圍及要求2.3.1市場準入服務：藥品B的市場準入申請2.3.2服務要求：按照國家相關規(guī)定和標準完成市場準入申請3.合同金額及支付方式3.1合同總價：人民幣壹佰萬元整（￥100,000.00）3.2分期支付方式及金額3.2.1首期支付：合同簽訂后5個工作日內(nèi)支付人民幣伍拾萬元整（￥50,000.00）3.2.2第二期支付：臨床試驗開始后支付人民幣叁拾萬元整（￥30,000.00）3.2.3第三期支付：臨床試驗結(jié)束后支付人民幣壹拾萬元整（￥10,000.00）3.3支付時間節(jié)點3.3.1首期支付時間：合同簽訂后5個工作日內(nèi)3.3.2第二期支付時間：臨床試驗開始后3.3.3第三期支付時間：臨床試驗結(jié)束后4.供貨時間及地點4.1供貨時間安排4.1.1醫(yī)療器械：合同簽訂后30個工作日內(nèi)完成供貨4.1.2藥品：臨床試驗開始前完成供貨4.2供貨地點4.2.1醫(yī)療器械：甲方指定倉庫4.2.2藥品：乙方指定醫(yī)院或臨床試驗機構(gòu)4.3交貨方式及運輸責任4.3.1醫(yī)療器械：甲方負責運輸至指定倉庫4.3.2藥品：乙方負責運輸至指定醫(yī)院或臨床試驗機構(gòu)5.質(zhì)量保證及驗收標準5.1產(chǎn)品質(zhì)量標準5.1.1醫(yī)療器械：符合國家醫(yī)療器械相關質(zhì)量標準5.1.2藥品：符合國家藥品相關質(zhì)量標準5.2驗收程序及標準5.2.1醫(yī)療器械：驗收程序為甲方指定驗收人員現(xiàn)場驗收5.2.2藥品：驗收程序為乙方指定驗收人員現(xiàn)場驗收5.3質(zhì)量異議及處理流程5.3.1發(fā)現(xiàn)質(zhì)量異議時，雙方應在24小時內(nèi)溝通確認5.3.2雙方協(xié)商解決，協(xié)商不成可提交仲裁或訴訟6.售后服務及技術支持6.1售后服務內(nèi)容6.1.1醫(yī)療器械：提供產(chǎn)品使用說明書、操作培訓、維護保養(yǎng)等服務6.1.2藥品：提供藥品使用說明、不良反應監(jiān)測、咨詢服務等服務6.2技術支持范圍6.2.1醫(yī)療器械：提供產(chǎn)品技術支持、故障排除等服務6.2.2藥品：提供臨床試驗技術支持、數(shù)據(jù)分析等服務6.3服務響應時間及方式6.3.1服務響應時間：24小時內(nèi)響應6.3.2服務方式：電話、郵件、現(xiàn)場支持等方式7.市場準入服務流程7.1市場準入服務具體流程7.1.1乙方根據(jù)國家相關規(guī)定準備市場準入申請材料7.1.2甲方協(xié)助乙方完成市場準入申請材料的審核7.1.3乙方將申請材料提交至相關部門7.1.4甲方協(xié)助乙方跟蹤市場準入申請進度7.2需提供的相關文件及資料7.2.1藥品注冊證書7.2.2藥品生產(chǎn)許可證7.2.3藥品質(zhì)量標準7.2.4臨床試驗報告7.2.5其他相關證明材料7.3服務進度及時間安排7.3.1市場準入申請材料準備：20個工作日7.3.2市場準入申請審核：15個工作日7.3.3市場準入申請?zhí)峤唬?5個工作日7.3.4市場準入申請進度跟蹤：長期8.合同期限及終止條件8.1合同期限8.1.1本合同自雙方簽字蓋章之日起生效，有效期為一年。8.1.2合同期滿后，如雙方無異議，可續(xù)簽合同。8.2終止條件及程序8.2.1雙方協(xié)商一致，可以終止合同。8.2.2一方違約，另一方有權終止合同。8.2.3發(fā)生不可抗力事件，導致合同無法履行，雙方協(xié)商一致可以終止合同。8.2.4終止合同應當以書面形式通知對方，并說明理由。9.違約責任9.1違約情形及定義9.1.1甲方未按約定時間供貨，視為違約。9.1.2乙方未按約定完成臨床試驗，視為違約。9.1.3雙方未按約定支付款項，視為違約。9.1.4一方提供虛假信息或文件，視為違約。9.2違約責任承擔9.2.1違約方應承擔相應的違約責任，包括但不限于支付違約金。9.2.2違約金按合同金額的10%計算，最高不超過合同總額。9.3違約賠償標準及計算方法9.3.1違約賠償標準根據(jù)實際損失計算，包括但不限于直接經(jīng)濟損失和預期利益損失。9.3.2賠償計算方法：實際損失=直接經(jīng)濟損失+預期利益損失10.爭議解決10.1爭議解決方式10.1.1雙方應友好協(xié)商解決合同爭議。10.1.2協(xié)商不成的，任何一方均可向合同簽訂地人民法院提起訴訟。10.2爭議解決機構(gòu)及管轄10.2.1爭議解決機構(gòu)：合同簽訂地人民法院。10.2.2管轄法院：合同簽訂地人民法院。10.3爭議解決費用承擔10.3.1爭議解決費用由敗訴方承擔，除非法律另有規(guī)定。11.合同生效及修改11.1合同生效條件11.1.1雙方簽字蓋章。11.1.2合同經(jīng)雙方法定代表人或授權代表簽字蓋章。11.2合同修改程序及生效條件11.2.1合同修改需經(jīng)雙方協(xié)商一致。11.2.2修改后的合同需以書面形式通知對方，并經(jīng)雙方簽字蓋章后生效。12.其他約定事項12.1合同附件及補充協(xié)議12.1.1本合同附件包括但不限于：醫(yī)療器械及藥品清單、臨床試驗方案、市場準入服務協(xié)議等。12.1.2補充協(xié)議與本合同具有同等法律效力。12.2合同解釋權12.2.1本合同解釋權歸甲方所有。12.3合同適用法律12.3.1本合同適用中華人民共和國法律。13.合同解除條件及程序13.1合同解除條件13.1.1雙方協(xié)商一致解除合同。13.1.2一方違約，另一方有權解除合同。13.1.3發(fā)生不可抗力事件，導致合同無法履行，雙方協(xié)商一致可以解除合同。13.2合同解除程序13.2.1雙方應以書面形式通知對方解除合同。13.2.2解除合同后，雙方應立即停止履行合同義務。14.合同附件及補充文件14.1合同附件清單14.1.1醫(yī)療器械及藥品清單14.1.2臨床試驗方案14.1.3市場準入服務協(xié)議14.1.4雙方簽字蓋章頁14.2補充文件清單14.2.1甲方營業(yè)執(zhí)照副本14.2.2乙方營業(yè)執(zhí)照副本14.2.3雙方法定代表人或授權代表身份證復印件第二部分：第三方介入后的修正15.第三方介入的定義與范圍15.1定義15.1.1本合同中“第三方”是指除甲乙雙方以外的任何自然人、法人或其他組織，包括但不限于中介方、技術服務提供商、咨詢機構(gòu)等。15.2范圍15.2.1.1提供中介服務，協(xié)助甲乙雙方達成交易；15.2.1.2提供技術支持，協(xié)助甲乙雙方完成臨床試驗或市場準入服務；15.2.1.3提供咨詢服務，為甲乙雙方提供專業(yè)意見；15.2.1.4其他經(jīng)甲乙雙方同意的第三方服務。16.第三方介入的同意與選擇16.1同意16.1.1甲乙雙方同意，在必要時可引入第三方提供相關服務。16.1.2引入第三方前，甲乙雙方應書面同意，并明確第三方的角色、職責和權限。16.2選擇16.2.1第三方的選擇由甲乙雙方共同決定。16.2.2甲乙雙方應確保第三方具備履行合同所需的專業(yè)能力和資質(zhì)。17.第三方的責任與權利17.1責任17.1.1第三方應按照合同約定和甲乙雙方的要求，履行其職責。17.1.2第三方對其提供的服務承擔相應的法律責任。17.1.3第三方在履行職責過程中，如因自身原因造成甲乙雙方損失的，應承擔賠償責任。17.2權利17.2.1第三方有權根據(jù)合同約定收取服務費用。17.2.2第三方有權獲得甲乙雙方提供的必要信息和資料。17.2.3第三方有權在合同約定范圍內(nèi)，對甲乙雙方提出合理建議。18.第三方的責任限額18.1明確責任限額18.1.1第三方的責任限額由甲乙雙方在合同中約定，并在第三方服務協(xié)議中明確。