《制藥行業(yè)特征探析綜述》2700字

1.1制藥行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀與行業(yè)特征（1）制藥行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀隨著我國(guó)醫(yī)療事業(yè)改革的推進(jìn)，我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展速度突飛猛進(jìn)，伴隨著老齡化現(xiàn)象的不斷加重，國(guó)民對(duì)健康管理逐漸重視起來(lái)，對(duì)藥物的需求不斷增大，開拓了我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)的市場(chǎng)，促進(jìn)了我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)的進(jìn)步。在這樣的背景下，我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)的營(yíng)業(yè)增長(zhǎng)率一直高與我國(guó)國(guó)民生產(chǎn)總值的增長(zhǎng)率，成為了拉動(dòng)我國(guó)經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)的主力軍。截止到2019年12月31日，中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)的主營(yíng)業(yè)務(wù)收入為28062.90億元，比上年同期增長(zhǎng)約9.7%；2019年中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)實(shí)現(xiàn)的利潤(rùn)總額為3114.99億元，比上年同期增長(zhǎng)約14.63%。由于醫(yī)藥行業(yè)受到國(guó)家政策宏觀環(huán)境、人口變動(dòng)、老齡化等外界因素的影響，在“十三五”期間醫(yī)藥行業(yè)的主營(yíng)業(yè)務(wù)收入和利潤(rùn)的增長(zhǎng)都呈現(xiàn)出緩慢下降的趨勢(shì)，但是仍處于增長(zhǎng)的狀態(tài)。具體情況如圖3-1所示。圖3-12014-2019年制藥行業(yè)經(jīng)營(yíng)狀況圖注：數(shù)據(jù)來(lái)源于中經(jīng)網(wǎng)（2）制藥行業(yè)的行業(yè)特征在“十三五”規(guī)劃中，我國(guó)不斷的出臺(tái)政策和給予資金的支持，為醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展保駕護(hù)航，并將醫(yī)藥行業(yè)確定為未來(lái)5年重點(diǎn)發(fā)展的行業(yè)，充分說(shuō)明國(guó)家對(duì)醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展非常重視，因此相比較于其他行業(yè)來(lái)說(shuō)，醫(yī)藥行業(yè)具有廣闊的發(fā)展前景，但是在享受紅利政策的同時(shí)，也會(huì)面臨諸多的挑戰(zhàn)，引發(fā)不同的財(cái)務(wù)風(fēng)險(xiǎn)問(wèn)題，具體的行業(yè)特征如下：①嚴(yán)格的政策我國(guó)不斷的出臺(tái)政策和給予資金的支持為醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展提供保障，但同時(shí)醫(yī)藥行業(yè)公司也面臨著非常廣闊的前景，醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展與國(guó)民的健康息息相關(guān)，國(guó)家也非常重視醫(yī)藥行業(yè)的管控，因此，國(guó)家也在不斷的出臺(tái)相關(guān)政策加大對(duì)醫(yī)藥行業(yè)企業(yè)的管控，具體如表3-1所示。表3-12000年以來(lái)中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)主要法律法規(guī)類別頒布／修訂時(shí)間文件名稱基本法規(guī)2007年7月《藥品注冊(cè)管理辦法》2013年5月《國(guó)家基本藥物目錄》2019年8月《中華人民共和國(guó)藥品管理法》2015年12月《中華人民共和國(guó)藥典》2016年2月《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》藥品生產(chǎn)2002年4月《中藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GAP）2004年9月《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》2009年9月《關(guān)于加強(qiáng)基本藥物質(zhì)量監(jiān)督管理的規(guī)定》2011年1月《藥品生產(chǎn)質(zhì)量規(guī)范》（GMP）2011年8月《藥品生產(chǎn)質(zhì)量規(guī)范認(rèn)證管理辦法》2011年10月《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)基本藥物生產(chǎn)監(jiān)督工作的意見(jiàn)》藥品經(jīng)營(yíng)2003年4月《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法》2004年2月《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》2007年1月《藥品流通監(jiān)督管理辦法》2016年6月《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP）藥品價(jià)格2007年1月《醫(yī)藥價(jià)格工作守則（試行）》2015年5月《醫(yī)藥價(jià)格工作守則（試行）》藥品研發(fā)2003年8月《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GCP）2003年8月《藥品非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》（GLP）國(guó)家通過(guò)出臺(tái)各種政策以加強(qiáng)對(duì)醫(yī)藥行業(yè)企業(yè)的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)管控，由于國(guó)民對(duì)藥品的需求量較大，因此國(guó)家更要加大對(duì)藥品生產(chǎn)的管控，但同時(shí)這些政策也會(huì)影響到醫(yī)藥企業(yè)的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)。如果企業(yè)出現(xiàn)了違背國(guó)家政策的情況，那么國(guó)家會(huì)勒令企業(yè)停止經(jīng)營(yíng)，并進(jìn)行停業(yè)整頓，導(dǎo)致企業(yè)停止生產(chǎn)，收入和利潤(rùn)會(huì)受到影響，這些都會(huì)體現(xiàn)到公司的財(cái)務(wù)報(bào)表中，進(jìn)一步影響企業(yè)的收入狀況。②高投入研發(fā)投入對(duì)醫(yī)藥企業(yè)的發(fā)展是非常重要的，其決定了企業(yè)是否能夠在所處行業(yè)內(nèi)占領(lǐng)一定的市場(chǎng)份額，且醫(yī)藥行業(yè)的高投入性主要表現(xiàn)在藥品研發(fā)中。公司研發(fā)新藥品是需要重重考驗(yàn)的，比如藥品的篩選、藥品的臨床試驗(yàn)、藥品上市審批等等，每個(gè)步驟都需要公司給予足夠的資金支持。另一方面，藥品的生產(chǎn)都需要極為嚴(yán)格的環(huán)境支持，比如無(wú)菌環(huán)境等等，這也需要足夠的資金支撐。與醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展相對(duì)較為成熟的歐美國(guó)家相比，我國(guó)的醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展速度較慢，研發(fā)投入率（研發(fā)費(fèi)用占營(yíng)業(yè)收入的比例，代表公司為了增強(qiáng)研發(fā)能力而進(jìn)行的投入，研發(fā)投入率越高，表明公司在研發(fā)上的投入越大,說(shuō)明對(duì)研發(fā)越重視，相應(yīng)的，其獲利能力往往更高）這一指標(biāo)也不優(yōu)秀，通過(guò)查找國(guó)家統(tǒng)計(jì)局的相關(guān)數(shù)據(jù)可以發(fā)現(xiàn)，2019年我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)的總研發(fā)投入為488.5億元，占同期營(yíng)業(yè)收入的比例為1.73%，但是同期歐美發(fā)達(dá)國(guó)家的醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)投入占營(yíng)業(yè)收入的比例平均值在15%-20%范圍內(nèi)，因此與歐美發(fā)達(dá)國(guó)家相比，我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)企業(yè)對(duì)研發(fā)投入的重視程度完全不夠。從表3-2和表3-3中的數(shù)據(jù)可以發(fā)現(xiàn)，我國(guó)制藥企業(yè)前5強(qiáng)與世界制藥企業(yè)前5強(qiáng)相比，研發(fā)資金投入和研發(fā)投入率都處于較低的水平。表3-22019年世界前5強(qiáng)制藥企業(yè)研發(fā)資金投入情況統(tǒng)計(jì)表企業(yè)營(yíng)業(yè)收入（百萬(wàn)歐元）研發(fā)資金投入（百萬(wàn)歐元）研發(fā)投入率輝瑞45302.827962.5617.58%羅氏44554.639803.4122.00%諾華43481.328154.0118.75%強(qiáng)生38815.828446.2115.70%默沙東37353.147908.2421.76%注：數(shù)據(jù)來(lái)源于國(guó)泰安數(shù)據(jù)庫(kù)表3-32019年中國(guó)制藥企業(yè)前5強(qiáng)研發(fā)資金投入情況統(tǒng)計(jì)表企業(yè)營(yíng)業(yè)收入（百萬(wàn)歐元）研發(fā)資金投入（百萬(wàn)歐元）研發(fā)投入率揚(yáng)子江藥業(yè)1732.46152.328.79%廣州醫(yī)藥集團(tuán)1652.51121.317.34%中國(guó)醫(yī)藥集團(tuán)1135.37103.429.11%華潤(rùn)醫(yī)藥控股1231.4292.147.48%修正藥業(yè)集團(tuán)1054.2381.427.72%注：數(shù)據(jù)來(lái)源于國(guó)泰安數(shù)據(jù)庫(kù)從表3-2以及表3-3中的數(shù)據(jù)可以發(fā)現(xiàn)，我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)的研發(fā)力度明顯不足，公司管理層對(duì)待研發(fā)投入不夠重視，對(duì)于醫(yī)藥企業(yè)來(lái)說(shuō)，研發(fā)是立足之本，企業(yè)的創(chuàng)新后力不足，給企業(yè)帶來(lái)的收入也極低。醫(yī)藥企業(yè)為了能夠提升自身的競(jìng)爭(zhēng)力，必須要加大對(duì)研發(fā)的投入力度。③高風(fēng)險(xiǎn)由于醫(yī)藥行業(yè)是需要對(duì)新藥品進(jìn)行研發(fā)的，但是對(duì)新藥品的研發(fā)需要?dú)v經(jīng)多個(gè)步驟，如藥品的研發(fā)、生產(chǎn)、臨床試驗(yàn)以及審批等等，這些環(huán)節(jié)都面臨著很多的不確定性，醫(yī)藥企業(yè)的高風(fēng)險(xiǎn)性就體現(xiàn)在此方面，在某一環(huán)節(jié)出現(xiàn)問(wèn)題都會(huì)導(dǎo)致最終藥品無(wú)法上市，同時(shí)實(shí)現(xiàn)的收益就存在不確定性。由于我國(guó)醫(yī)藥技術(shù)處于不斷發(fā)展的狀態(tài)，目前我國(guó)醫(yī)藥企業(yè)的新藥品存在技術(shù)含量低的問(wèn)題，因此其技術(shù)優(yōu)勢(shì)也只能維持?jǐn)?shù)年。因此，如果研發(fā)的新藥品突破了技術(shù)壁壘形成壟斷就會(huì)獲得較大的收益，但是這種壟斷是有期限的，一旦專利到期，再?gòu)男滤幤帆@取收益的可能性就會(huì)降低，市面上的仿制藥越來(lái)越多，帶給新藥品的沖擊也就越大，醫(yī)藥企業(yè)無(wú)疑會(huì)出現(xiàn)專利斷崖，收益也會(huì)出現(xiàn)縮水。④高收益醫(yī)藥行業(yè)需要研發(fā)新藥品，在研發(fā)過(guò)程中需要用到大量的資金，因此新藥品的問(wèn)世對(duì)企業(yè)來(lái)說(shuō)收益是巨大的，因此醫(yī)藥企業(yè)具有一定的高收益性。據(jù)國(guó)家統(tǒng)計(jì)局統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)發(fā)現(xiàn)，在醫(yī)藥行業(yè)內(nèi)排名前十的制藥企業(yè)資產(chǎn)報(bào)酬率約在21%左右，一旦研發(fā)的新藥品出現(xiàn)在市面上，就會(huì)壟斷整個(gè)醫(yī)藥行業(yè)，因此在這一時(shí)間段內(nèi)企業(yè)將會(huì)獲得較高額的壟斷收益。⑤醫(yī)藥企業(yè)的數(shù)量眾多且資產(chǎn)規(guī)模小疾病種類是數(shù)不勝數(shù)的，而且人類所處的環(huán)境也在不斷的變化，任何一個(gè)變化都可以導(dǎo)致疾病出現(xiàn)變異，因此有些疾病不能夠完全被治愈，這就導(dǎo)致市面上的藥品各種各樣，因此經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)較為單一的醫(yī)藥企業(yè)并不能夠滿足民眾的多種需求。因此，市場(chǎng)上就出現(xiàn)了經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)繁多的企業(yè)，整個(gè)醫(yī)藥市場(chǎng)非常散亂。根據(jù)國(guó)家統(tǒng)計(jì)局?jǐn)?shù)