國家藥品標準物質(zhì)目錄2016

國家藥品標準物質(zhì)目錄(2016)1.目錄概述《國家藥品標準物質(zhì)目錄(2016)》由中國食品藥品檢定研究院編制并發(fā)布，主要收錄了用于藥品標準檢驗的標準物質(zhì)信息。這些標準物質(zhì)廣泛應(yīng)用于藥品的鑒別、檢查、含量測定等方面，是藥品質(zhì)量控制和研發(fā)不可或缺的工具。目錄內(nèi)容包括：中藥、化學藥品、生物制品、藥品包裝材料及藥用輔料等與藥品相關(guān)的標準物質(zhì)；醫(yī)療器械、化妝品和食品成分等領(lǐng)域的相關(guān)標準物質(zhì)。2.標準物質(zhì)的種類與用途1.鑒別用標準物質(zhì)：用于藥品的鑒別試驗，確保藥品成分的真實性。2.檢查用標準物質(zhì)：用于藥品的雜質(zhì)檢查，保證藥品的安全性。3.含量測定用標準物質(zhì)：用于藥品的含量測定，確保藥品的有效性。4.賦值用標準物質(zhì)：為藥品提供含量或效價等特性量值，用于藥品的定量分析。3.標準物質(zhì)的關(guān)鍵信息編號：唯一性標識，用于查詢和訂購。中文名稱與英文名稱：對應(yīng)中國藥典或其他國家藥品標準中的名稱。當前批號：最新批次信息，確保使用最新版本。標示量值：標準物質(zhì)的含量或效價，用于定量分析。規(guī)格：裝量或包裝形式。用途：適用的檢驗項目或方法范圍。貯藏條件：用戶需遵循的儲存要求。CAS號：化學成分的唯一標識。價格：供應(yīng)價格信息。電子說明書：提供詳細的操作指南，支持在線。4.目錄的更新與獲取方式《國家藥品標準物質(zhì)目錄》每季度更新一次，用戶可在中國食品藥品檢定研究院官網(wǎng)的“檢務(wù)公開”欄目最新版本。目錄還提供了在線查詢功能，用戶可以通過編號或名稱快速查找所需標準物質(zhì)。5.實際應(yīng)用場景藥品研發(fā)：用于建立和驗證分析方法，確保藥品研發(fā)的科學性和可靠性。藥品質(zhì)量控制：用于藥品的鑒別、檢查和含量測定，確保藥品質(zhì)量符合標準。藥品注冊檢驗：為藥品注冊提供必要的標準物質(zhì)支持。6.溫馨提示使用前請仔細閱讀電子說明書，確保了解標準物質(zhì)的適用性、安全性及儲存條件。如需訂購，請通過中國食品藥品檢定研究院的官方網(wǎng)站或聯(lián)系相關(guān)機構(gòu)進行咨詢。7.背景介紹與編制依據(jù)8.目錄的結(jié)構(gòu)與內(nèi)容目錄以清晰的結(jié)構(gòu)呈現(xiàn)，方便用戶快速查閱所需信息。主要內(nèi)容包括：編號：與品種對應(yīng)的唯一性標識，便于檢索。中文名稱與英文名稱：對應(yīng)《中國藥典》或其他國家藥品標準中的名稱。當前批號：顯示標準物質(zhì)的最新批次信息。規(guī)格與標示量值：明確裝量情況和標準物質(zhì)含量或效價等特性量值。用途：詳細說明標準物質(zhì)適用的檢驗項目或方法范圍。CAS號：列出主成分的化學文摘服務(wù)登記號，便于用戶了解其化學性質(zhì)。價格：提供標準物質(zhì)的供應(yīng)價格，方便用戶預(yù)算和采購。電子說明書：自2010年起，大部分品種提供電子版說明書，用戶可在線或打印。9.目錄的使用與注意事項及時更新：目錄每季度更新一次，建議定期最新版本以獲取最新信息。準確性優(yōu)先：目錄中的信息以在線目錄和說明書為準，如與PDF版不一致，請以在線版本為準。安全存儲：嚴格按照標準物質(zhì)的儲存條件存放，避免因存儲不當導(dǎo)致性能變化。適用性確認：在使用前，請仔細閱讀說明書，確認標準物質(zhì)的適用性是否符合具體檢驗需求。10.聯(lián)系與咨詢咨詢電話