項(xiàng)目十五中藥制劑講解

項(xiàng)目十五中藥制劑任務(wù)一

概述任務(wù)二

中藥提取工藝任務(wù)三

常用中藥制劑目錄項(xiàng)目十五

中藥制劑學(xué)習(xí)目標(biāo)掌握

中藥制劑湯劑、合劑（口服液）、煎膏劑、酊劑、酒劑、浸膏劑和流浸膏劑的含義及特點(diǎn)。

熟悉

中藥提取、分離、純化的方法；常用浸出制劑的制備方法、質(zhì)量要求。了解

浸出制劑種類；常用浸出溶劑和浸出輔助劑；相關(guān)設(shè)備工作原理。項(xiàng)目八

浸出制劑概述任務(wù)一項(xiàng)目十五

中藥制劑任務(wù)一概述一、中藥、中藥制劑和天然藥物制劑的概念中藥是指在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下用于預(yù)防、治療疾病及保健的動(dòng)物藥、植物藥及礦物藥。天然藥物是指經(jīng)現(xiàn)代醫(yī)藥體系證明具有一定藥理活性的動(dòng)物藥、植物藥和礦物藥。將飲片加工成具有一定規(guī)格，可直接用于臨床的藥品稱為中藥制劑。將有藥理活性的天然產(chǎn)物加工成具有一定規(guī)格，可直接用于臨床的藥品稱為天然藥物制劑。將飲片根據(jù)法定處方批量加工生產(chǎn)成有商品名和商標(biāo)，表明主治、用法、用量和規(guī)格的藥品稱中成藥。二、中藥制劑的特點(diǎn)1.中藥制劑的優(yōu)點(diǎn)藥性持久、性和力緩，尤其適用于慢性疾病治療療效多為復(fù)方成分綜合作用的結(jié)果中藥在治療疑難雜癥、骨科等方面有獨(dú)特優(yōu)勢中藥制劑原料多為天然物質(zhì)，毒副作用小，患者較易接受任務(wù)一概述二、中藥制劑的特點(diǎn)2.中藥制劑的缺點(diǎn)藥效物質(zhì)不完全明確，影響了對工藝合理性的判斷及生產(chǎn)規(guī)范化的監(jiān)控產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)較低，目前已有的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)未能全面反應(yīng)產(chǎn)品的內(nèi)在質(zhì)量，無法對產(chǎn)品質(zhì)量做出客觀、全面的評價(jià)，最后導(dǎo)致臨床療效的不穩(wěn)定；部分制劑由于技術(shù)及劑型滯后影響療效的發(fā)揮材料因產(chǎn)地、采收幾節(jié)、儲(chǔ)存條件差異，質(zhì)量較難統(tǒng)一和穩(wěn)定，影響制劑投料、質(zhì)量控制及臨床療效。任務(wù)一概述三、藥材的組成成分1.有效成分

是指藥材中具有一定藥理活性的物質(zhì)，包括有效成分或有效部位。有效成分是指起治療作用的化學(xué)成分，一般指單一化合物，能用分子式和結(jié)構(gòu)式表示，并具有一定的理化性質(zhì)。有效部位是指起治療作用的一類或幾類有效成分的混合物，其含量達(dá)到總提取物的50%以上。2.輔助成分

是指本身沒有藥效，但對有效成分發(fā)揮治療作用起輔助作用，或能增強(qiáng)或緩和有效成分作用，或有利于有效成分的浸出，或能增加制劑穩(wěn)定性的物質(zhì)。3.無效成分

本身沒有藥效，如蛋白質(zhì)、脂肪、淀粉等4.組成物質(zhì)

是構(gòu)成藥材細(xì)胞的或其他不溶性物質(zhì)，如纖維素、石細(xì)胞。任務(wù)一概述四、浸出制劑的類型任務(wù)一概述（1）水浸出藥劑：

是指在一定加熱條件下，藥材用水浸出而制成的一類制劑（湯劑、中藥合劑）（2）醇浸出藥劑：是指在一定條件下，藥材用適當(dāng)濃度的乙醇或酒浸提制成的制劑（酊劑、酒劑、流浸膏劑）（3）含糖浸出藥劑：是指在水性浸出藥劑的的基礎(chǔ)上，經(jīng)濃縮等處理后，加入適量蔗糖（蜂蜜）或其他輔料制成（煎膏劑、顆粒劑、糖漿劑）（4）精制浸出藥劑：它是指用適當(dāng)溶劑浸出后，浸出液經(jīng)過適當(dāng)精制處理而成的制劑（口服液、中藥注射劑、片劑等）五、浸出溶劑與浸出輔助劑任務(wù)一概述1.浸出溶劑——是指用于浸出藥材中可溶性成分的液體。2.浸出溶劑的要求（1）應(yīng)能最大限度地溶解和浸出有效成分，而盡量避免浸出無效成分或有害物質(zhì)，（2）其本身無藥理作用，（3）不與藥材中有效成分發(fā)生不應(yīng)有的化學(xué)反應(yīng)，而影響含量測定，（4）經(jīng)濟(jì)、易得、使用安全、方便。五、浸出溶劑與浸出輔助劑任務(wù)一概述3.常用浸出溶劑（1）水

最常用，但選擇性差，霉變（2）乙醇

不同濃度乙醇可選擇浸出不同有效成分，90％以上：揮發(fā)油、樹脂、內(nèi)酯等，50％～70%：生物堿、甙類，用50％以下：蒽醌類化