麻醉藥品規(guī)范化管理課件

麻醉藥品規(guī)范化管理麻醉藥品規(guī)范化管理麻醉藥品規(guī)范化管理麻醉藥品臨床應(yīng)用管理第21條：醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)為使用麻醉藥品、第一類精神藥品的患者建立相應(yīng)的病歷。麻醉藥品注射劑型僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用或者由醫(yī)務(wù)人員出診至患者家中使用；；醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)為使用麻醉藥品非注射劑型和精神藥品的患者建立隨診或者復(fù)診制度，并將隨診或者復(fù)診情況記入病歷。衛(wèi)醫(yī)發(fā)［2005］438號(hào)國(guó)藥監(jiān)安［2002］199號(hào)第2條

癌癥患者因鎮(zhèn)痛需長(zhǎng)期使用麻醉藥品、一類精神藥品時(shí)，實(shí)行核發(fā)“麻醉藥品專用卡”制度第4條

“專用卡”由縣以上藥品監(jiān)督管理部門會(huì)同同級(jí)衛(wèi)生行政部門認(rèn)定的二級(jí)以上（含二級(jí)，以下同）醫(yī)療機(jī)構(gòu)核發(fā)，亦可由縣以上藥品監(jiān)督管理部門直接核發(fā)衛(wèi)醫(yī)發(fā)［2005］430號(hào)監(jiān)管職能調(diào)整SFDA衛(wèi)生部門麻醉藥品規(guī)范化管理麻醉藥品規(guī)范化管理近17年來(lái)法律、法規(guī)及行政規(guī)章調(diào)整（一）規(guī)范治療：1990年，首次在廣州推行癌癥三階梯治療原則；91年衛(wèi)生部《通知》處方劑量改進(jìn)：94年調(diào)整麻醉藥品處方政策，每次處方3日限量調(diào)整5日用藥劑量，并允許醫(yī)師為癌痛患者開麻醉藥處方98年處方劑量重大調(diào)整，嗎啡處方量不受劑量的限制，醫(yī)師根據(jù)病情需要決定劑量99年癌痛患者使用控緩釋制劑，每張?zhí)幏接?日延長(zhǎng)至15日劑量供應(yīng)政策改進(jìn)：95年調(diào)整供應(yīng)及管理政策，限量供應(yīng)改進(jìn)為計(jì)劃供應(yīng)2000年實(shí)行麻醉藥品“備案供應(yīng)”管理麻醉藥品規(guī)范化管理近17年來(lái)法律、法規(guī)及行政規(guī)章調(diào)整（二）2005年11月1日起施行的《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》：麻精藥品的生產(chǎn)、流通秩序進(jìn)一步規(guī)范，患者的合理用藥需求得到基本保障，初步實(shí)現(xiàn)了“管得住，用得上”的監(jiān)管目的；執(zhí)業(yè)醫(yī)師進(jìn)行培訓(xùn)、考核，授予處方資格；廢止麻醉藥品使用卡制度2007年，《處方管理辦法》對(duì)處方管理的一般規(guī)定、處方權(quán)的獲得、處方的開具、處方的調(diào)劑、監(jiān)督管理、法律責(zé)任等做了明確的規(guī)定。（第四章第12條：醫(yī)師應(yīng)當(dāng)按照衛(wèi)生部制定的麻醉藥品和精神藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則，開具麻醉藥品、第一類精神藥品處方。）麻醉藥品規(guī)范化管理國(guó)家年份可待因嗎啡羥考酮美沙酮哌替啶中國(guó)20023272253130252520036074281528218420046931415/7233212005781345846135175120068292548243771566美國(guó)2002297921298524407873566572003289361359429966100845855200421183141963145611867556820052606216134350411331253722006226581735534243147744440我國(guó)麻醉藥品使用現(xiàn)狀（單位：kg）麻醉藥品規(guī)范化管理疼痛治療逐漸得到重視和普及百萬(wàn)癌癥疼痛患者從中受益初步實(shí)現(xiàn)“管得住，用得上”的監(jiān)管目的麻醉藥品規(guī)范化管理世界嗎啡消耗量世界仍在疼痛當(dāng)中我們應(yīng)當(dāng)行動(dòng)起來(lái)有所作為規(guī)范化疼痛的處理藥物治療：簡(jiǎn)便、有效、花費(fèi)小、副作用少、依從性高（緩解80%）麻醉藥品規(guī)范化管理國(guó)外癌痛治療進(jìn)展--關(guān)于阿片類藥物阿片類止痛劑是三階梯藥物鎮(zhèn)痛的核心阿片類鎮(zhèn)痛劑的年消耗量仍是評(píng)價(jià)各國(guó)家、地區(qū)整體鎮(zhèn)痛水平的合理指標(biāo)阿片類藥物品種、劑型增多嗎啡仍是第三階梯的代表藥物，但存在國(guó)家、地域差異；發(fā)達(dá)國(guó)家羥考酮使用量逐年快速上升。麻醉藥品規(guī)范化管理癌痛治療發(fā)展模式

以人為本，重視癌痛對(duì)生活質(zhì)量的影響；多學(xué)科協(xié)作，規(guī)范癌痛治療；重視并加強(qiáng)患者的心理治療和心理護(hù)理；

建立全面、系統(tǒng)的疼痛治療目標(biāo)；

逐步建立部分癌痛患者家庭治療模式；

逐步建立完整的網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)和晚期癌痛患者疼痛救助的社會(huì)服務(wù)機(jī)制。

管得好用得上麻醉藥品規(guī)范化管理癌痛的阿片藥物治療對(duì)所有類型疼痛均有效；器官毒性小、副作用可控；

品種繁多，劑型多樣；

多種給藥途徑。麻醉藥品規(guī)范化管理阿片類藥物的分類天然阿片半合成阿片人工合成阿片嗎啡可待因蒂巴因羥考酮?dú)淇赏獨(dú)鋯岱攘u嗎啡丁丙諾啡哌替啶美沙酮芬太尼噴他佐辛麻醉藥品規(guī)范化管理鎮(zhèn)痛治療的新理念平衡鎮(zhèn)痛與多模式鎮(zhèn)痛的倡導(dǎo)疼痛生理學(xué)研究的飛速進(jìn)展單一的藥物和方法不可能達(dá)到充分鎮(zhèn)痛并使不良反應(yīng)減少聯(lián)合鎮(zhèn)痛方案（平衡鎮(zhèn)痛）、多模式互補(bǔ)方法治療疼痛、通過(guò)不同鎮(zhèn)痛作用機(jī)制的藥物相加和協(xié)同以達(dá)到充分鎮(zhèn)痛，同時(shí)因藥物劑量的減低而使不良反應(yīng)減少不同時(shí)使用兩種阿片類藥物，也不同時(shí)使用兩種非甾類消炎藥摘自衛(wèi)生部醫(yī)政司編寫的《麻醉藥品臨床使用與規(guī)范化管理培訓(xùn)教材》麻醉藥品規(guī)范化管理疼痛治療的新視角疼痛治療是痛癥治療的重要組成部分治療疼痛的目的是最大程度的止痛，最小的副作用和提高生活質(zhì)量規(guī)范的疼痛治療對(duì)于軀體感覺功能并沒有影響有研究表明，全面進(jìn)行疼痛治療將有助于延長(zhǎng)患者的生存在慢性疼痛和慢性癌痛應(yīng)盡可能選用控緩釋藥物，速釋藥物僅用于藥物滴定和治療爆發(fā)痛在急性疼痛應(yīng)選擇作用時(shí)間短、可控性強(qiáng)的藥物麻醉藥品規(guī)范化管理基本概念藥物治療的原則給藥劑量：按WHO三階梯治療方案的原則使用鎮(zhèn)痛藥；給藥途徑：首選無(wú)創(chuàng)給藥。能口服的盡量口服。給藥時(shí)間：根據(jù)藥物的藥代動(dòng)力學(xué)特點(diǎn)選擇給藥間隔，定時(shí)給藥。有規(guī)律地按規(guī)定間隔給予，而不是等患者要求時(shí)才給予。給藥劑量：在保證鎮(zhèn)痛效果的前提下，增量比例25%-50%（100%）；減量25%-50%/天。麻醉藥品規(guī)范化管理阿片治療的原則在非癌痛治療中使用日益廣泛在慢性疼痛治療中更主張使用控緩釋藥物和長(zhǎng)時(shí)間作用的藥物在疼痛治療中無(wú)封頂效應(yīng)對(duì)呼吸抑制的耐受是短期和完全的，惡心嘔吐、頭暈也易發(fā)生耐受除便秘外無(wú)長(zhǎng)時(shí)間全身臟器或癥狀性副作用無(wú)論種族、性別、年齡，阿片藥的效應(yīng)類似麻醉藥品規(guī)范化管理這是不規(guī)范用藥：沒有任何一個(gè)權(quán)威指南這樣推薦，也沒有循證支持，一旦出現(xiàn)問題，易引起醫(yī)療糾紛這樣做沒有必要：可以通過(guò)增加單一阿片藥物的劑量來(lái)實(shí)現(xiàn)疼痛的控制合用長(zhǎng)效阿片類藥物是有害的作用機(jī)制相似，藥理作用疊加，不良反應(yīng)發(fā)生的種類有可能會(huì)增加，機(jī)率會(huì)增大，容易過(guò)量，劑量不容易掌控。一旦過(guò)量，出現(xiàn)不良反應(yīng)，醫(yī)生難以處理兩個(gè)長(zhǎng)效阿片類藥物能夠聯(lián)合使用嗎？麻醉藥品規(guī)范化管理度冷丁用于慢性癌痛會(huì)產(chǎn)生較嚴(yán)重不良反應(yīng)麻醉藥品規(guī)范化管理1991-2000年我國(guó)哌替啶消耗量占麻醉藥品的比例%時(shí)間84.472.961.030.441.734.524.519.125.628.2平均：31.0%麻醉藥品規(guī)范化管理2011各省杜冷丁銷售份額63.28%26.61%5.35%麻醉藥品規(guī)范化管理我院哌替啶購(gòu)入量年份2008年2009年2010年2011年2012年2013年注射劑（支）220016001600195020003200片劑（片）4400220010004400520010220麻醉藥品規(guī)范化管理我院羥考酮購(gòu)入量年份2008年2009年2010年2011年2012年2013年羥考酮（片）00000300麻醉藥品規(guī)范化管理我院?jiǎn)岱荣?gòu)入量年份2008年2009年2010年2011年2012年2013年注射劑（支）600110090012501600800片劑（片）300012001700380020004460麻醉藥品規(guī)范化管理麻醉藥品規(guī)范化管理由分管院長(zhǎng)負(fù)責(zé)，醫(yī)療、管理、藥學(xué)、護(hù)理、保衛(wèi)等部門組成，指定專職人員負(fù)責(zé)麻醉藥品、第一類精神藥品日常管理工作將精、麻藥品管理列入年度目標(biāo)負(fù)責(zé)制考核麻醉藥品規(guī)范化管理麻醉藥品管理機(jī)構(gòu)的任務(wù)負(fù)責(zé)審批院內(nèi)各部門麻醉藥品管理、使用措施和制度。建立麻、第一類精神藥品使用專項(xiàng)檢查制度，并定期組織檢查，做好檢查記錄，及時(shí)糾正存在的問題和隱患。組織討論醫(yī)院管理使用中存在的問題。抓好各類醫(yī)務(wù)人員培訓(xùn)和考核工作麻醉藥品規(guī)范化管理麻醉藥品、精神藥品管理相關(guān)制度麻醉藥品、精神藥品管理委員會(huì)工作制度麻醉藥品、一類精神藥品使用專項(xiàng)檢查制度麻醉藥品、一類精神藥品使用管理各崗位責(zé)任制度麻醉藥品、一類精神藥品使用培訓(xùn)和考核制度麻醉藥品、一類精神藥品回收管理制度麻醉藥品、一類精神藥品處方管理制度麻醉藥品、一類精神藥品安全管理制度麻醉藥品規(guī)范化管理麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格授予流程及管理

麻醉藥品規(guī)范化管理麻、精藥品專用帳冊(cè)及登記本目錄入庫(kù)驗(yàn)收登記（帳冊(cè)）出庫(kù)復(fù)核登記（帳冊(cè)）安瓿、廢貼的回收、銷毀記錄（藥房+藥庫(kù)）藥品回收銷毀記錄（藥庫(kù)）處方逐日登記（各藥房）藥品逐日清點(diǎn)登記（各藥房）各病區(qū)基數(shù)登記及檢查記錄（手術(shù)室）藥品回收登記（門診藥房）

麻醉藥品規(guī)范化管理藥品采購(gòu)--計(jì)劃制管理方式

麻醉藥品在計(jì)劃內(nèi)采購(gòu)。麻醉藥品的年度計(jì)劃由市級(jí)衛(wèi)生行政部門統(tǒng)一批準(zhǔn)，增補(bǔ)計(jì)劃隨到隨批。麻醉藥品規(guī)范化管理麻醉藥品、第一類精神藥品采購(gòu)藥品采購(gòu)員按照有關(guān)規(guī)定，向所屬衛(wèi)生行政部門申辦麻醉藥品、第一類精神藥品印鑒卡藥品采購(gòu)員負(fù)責(zé)印鑒卡的保管、更換藥品采購(gòu)員憑印鑒卡在定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)購(gòu)買麻醉藥品和第一類精神藥品根據(jù)臨床需要，合理制定基數(shù)，定期采購(gòu)，保持合理庫(kù)存麻醉藥品規(guī)范化管理入庫(kù)驗(yàn)收計(jì)劃采購(gòu)、合理庫(kù)存、銀行轉(zhuǎn)賬付款（麻醉藥品、精神藥品不得現(xiàn)金交易）、雙人送貨；雙人開箱；雙人即驗(yàn)即收；清點(diǎn)驗(yàn)收到最小包裝，雙人簽字；專庫(kù)（柜）雙人加鎖，專人保管入庫(kù)登記------專冊(cè)驗(yàn)收中發(fā)現(xiàn)缺少、缺損，應(yīng)當(dāng)雙人清點(diǎn)登記，報(bào)醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)并加蓋公章后向供貨單位查詢、處理麻醉藥品規(guī)范化管理入庫(kù)登記------專冊(cè)

入庫(kù)驗(yàn)收應(yīng)當(dāng)采用專簿記錄，內(nèi)容包括：日期、憑證號(hào)、品名、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)單位、供貨單位、驗(yàn)收和保管人員簽字（13項(xiàng)）麻醉藥品規(guī)范化管理出庫(kù)管理對(duì)進(jìn)出專庫(kù)（柜）的麻醉藥品、第一類精神藥品建立專用帳冊(cè)，進(jìn)出逐筆記錄，內(nèi)容包括：日期、憑證號(hào)、領(lǐng)用部門、品名、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)單位、發(fā)藥人、復(fù)核人和領(lǐng)用人簽字，做到帳、物、批號(hào)相符（14項(xiàng)）過(guò)期失效藥品由衛(wèi)生行政部門監(jiān)銷，做好銷毀登記麻醉藥品規(guī)范化管理調(diào)配和使用要求門診、急診、住院可設(shè)周轉(zhuǎn)庫(kù)（柜），存量適當(dāng)，應(yīng)當(dāng)每天結(jié)算（日清日結(jié)）固定發(fā)藥窗口，專人負(fù)責(zé)調(diào)配，調(diào)配基數(shù)不得超本單位規(guī)定量調(diào)配憑據(jù)：有麻藥處方權(quán)的執(zhí)業(yè)醫(yī)生開具的合格專用處方（不能用電子處方）建立相應(yīng)的病歷、建立隨診或者復(fù)診制度麻醉藥品規(guī)范化管理專用處方麻醉藥品和第一類精神藥品處方的印刷用紙為淡紅色，處方右上角分別標(biāo)注“麻”、“精一”

第二類精神藥品處方的印刷用紙為白色，處方右上角標(biāo)注“精二”

麻醉藥品處方至少保存3年，精神藥品處方至少保存2年麻醉藥品規(guī)范化管理普通門診患者處方量麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑每張?zhí)幏綖橐淮斡昧?；控緩釋制劑處方不得超過(guò)7日常用量；其他劑型每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)3日常用量；哌醋甲酯用于治療兒童多動(dòng)癥時(shí)，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)15日常用量。第二類精神藥品一般每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)7日常用量；對(duì)于慢性病或某些特殊情況的患者，處方用量可適當(dāng)延長(zhǎng)，但醫(yī)師應(yīng)當(dāng)注明理由。－《處方管理辦法》第23條麻醉藥品規(guī)范化管理麻醉藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則對(duì)癌癥患者使用麻醉藥品，在用藥劑量和次數(shù)上應(yīng)放寬。但使用管理應(yīng)嚴(yán)格。由于嗎啡的耐受性特點(diǎn)，因此，晚期癌癥長(zhǎng)期使用阿片類鎮(zhèn)痛藥(如嗎啡)，無(wú)極量限制，即應(yīng)根據(jù)個(gè)體對(duì)嗎啡等阿片類鎮(zhèn)痛藥的耐受程度決定用藥劑量，但應(yīng)嚴(yán)密注意監(jiān)控不良反應(yīng)。麻醉藥品規(guī)范化管理癌痛和中、重度慢性疼痛患者門診處方量麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)3日常用量（指導(dǎo)原則：僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用，或者由醫(yī)療機(jī)構(gòu)派醫(yī)務(wù)人員出診至患者家中使用）控緩釋制劑每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)15日常用量；其他劑型每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)7日常用量。－《處方管理辦法》第24條麻醉藥品規(guī)范化管理住院患者處方量為住院患者開具的麻醉藥品和第一類精神藥品處方應(yīng)當(dāng)逐日開具，每張?zhí)幏綖?日常用量。

－《處方管理辦法》第25條電子醫(yī)囑與手寫處方必須一致，同時(shí)保存。處方中醫(yī)師簽名與簽字留樣一致處方中藥師簽名與簽字留樣一致（藥師調(diào)配資格）麻醉藥品規(guī)范化管理需特別加強(qiáng)管制的麻醉藥品處方量鹽酸二氫埃托啡處方為一次常用量，僅限于二級(jí)以上醫(yī)院內(nèi)使用。鹽酸哌替啶處方為一次常用量，僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用。

－《處方管理辦法》第26條麻醉藥品規(guī)范化管理安全管理要求藥品庫(kù)必須配備保險(xiǎn)柜，門、窗有防盜設(shè)施安裝報(bào)警裝置，周轉(zhuǎn)庫(kù)（柜）配備保險(xiǎn)柜，病區(qū)、手術(shù)室配備必要的防盜設(shè)施專人負(fù)責(zé)，明確責(zé)任，交接班應(yīng)當(dāng)有記錄處方統(tǒng)一編號(hào)，建立處方保管、領(lǐng)取、使用、銷毀管理制收回空安瓿，核對(duì)批號(hào)和數(shù)量、記錄（批號(hào)跟蹤：從采購(gòu)入庫(kù)至處方發(fā)出整個(gè)供應(yīng)鏈都有批號(hào)記載）患者將剩藥品無(wú)償交回醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照規(guī)定銷毀處理發(fā)現(xiàn)丟失或者被盜、被搶及發(fā)現(xiàn)騙取或者冒領(lǐng)藥品及時(shí)報(bào)告當(dāng)?shù)毓?、衛(wèi)生、藥監(jiān)部門麻醉藥品規(guī)范化管理防治院內(nèi)套購(gòu)-患者懷疑吸毒與公安聯(lián)系（要有警惕性）防止套購(gòu)—固定科室、醫(yī)生開藥，固定窗口、固定人員發(fā)藥注意藥品使用異常情況及時(shí)采取措施注意藥品空安瓶回收對(duì)批號(hào)強(qiáng)化印鑒卡管理，購(gòu)買麻精藥品院內(nèi)審批，加強(qiáng)藥劑科內(nèi)部藥品管理定期檢查手術(shù)室麻醉記錄與處方符合程度麻醉藥品規(guī)范化管理麻藥銷毀對(duì)回收、過(guò)期、損壞麻醉藥品、第一類精神藥品進(jìn)行銷毀時(shí)，向所在地衛(wèi)生行政部門提出申請(qǐng)，在衛(wèi)生行政部門監(jiān)督下進(jìn)行銷毀，并對(duì)銷毀情況進(jìn)行登記。衛(wèi)生行政部門接到醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷毀申請(qǐng)后，應(yīng)當(dāng)于5日內(nèi)到場(chǎng)監(jiān)督醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷毀行為。麻醉藥品規(guī)范化管理我院麻醉藥品目錄（一）序號(hào)藥品名劑型含量生產(chǎn)廠家簡(jiǎn)稱1鹽酸羥考酮控釋片緩釋片10mg萌蒂2鹽酸羥考酮控釋片緩釋片40mg萌蒂（除外）3硫酸嗎啡控釋片緩釋片10mg萌蒂4硫酸嗎啡控釋片緩釋片30mg萌蒂（除外）5鹽酸嗎啡片片劑5mg青海藥廠6舒芬太尼注射液注射液50ug湖北宜昌7鹽酸哌替啶注射液注射液0.1g沈陽(yáng)一藥8鹽酸哌替啶片片劑0.05g沈陽(yáng)一藥9磷酸可待因片片劑30mg青海藥廠10枸櫞酸芬太尼注射液注射液0.1mg湖北宜藥11瑞芬太尼注射液注射液1mg宜昌人福藥業(yè)麻醉藥品規(guī)范化管理本院麻醉藥品目錄（二）序號(hào)藥品名劑型含量生產(chǎn)廠家簡(jiǎn)稱12芬太尼透皮貼劑帖劑4.2mg西安楊森（除外）13鹽酸嗎啡注射液注射液10mg沈陽(yáng)第一14氯胺酮注射液注射液100