任務(wù)四藥品廣告概述講解

任務(wù)四藥品廣告概述主講人：徐慧平

作者單位：洛陽職業(yè)技術(shù)學(xué)院目錄一廣告管理的基本知識二藥品廣告的概念和作用三相關(guān)法律法規(guī)依據(jù)四任務(wù)實施一、廣告管理的基本知識（一）、廣告的定義

廣告：是指商品經(jīng)營者或者服務(wù)提供者承擔(dān)費(fèi)用，通過一定媒介和形式直接或者間接地介紹自己所推銷的商品或者所提供的服務(wù)的商業(yè)廣告。

一、廣告管理的基本知識

（二）、廣告主、廣告經(jīng)營者及廣告發(fā)布者的含義（1）廣告主指為推銷商品或者提供服務(wù)，自行或者委托他人設(shè)計、制作、發(fā)布廣告的法人、其他經(jīng)濟(jì)組織或者個人。（2）廣告經(jīng)營者指受委托提供廣告設(shè)計、制作、代理服務(wù)的法人、其他經(jīng)濟(jì)組織或者個人。（3）廣告發(fā)布者指為廣告主或者廣告主委托的廣告經(jīng)營者發(fā)布廣告的法人或其他經(jīng)濟(jì)組織。二、藥品廣告的概念和作用

藥品廣告：是指凡利用各種媒介或者其他形式發(fā)布的廣告含有藥品名稱、藥品適應(yīng)證（功能主治）或者與藥品有關(guān)的其他內(nèi)容的，應(yīng)當(dāng)按照CFDA發(fā)布的《藥品廣告審查辦法》進(jìn)行審查。（一）、藥品廣告的概念（二）、藥品廣告的作用二、藥品廣告的概念和作用1.提供用藥信息藥品的廣告宣傳是患者了解藥品信息的重要手段。通過藥品廣告，對增強(qiáng)人們的自我保健意識，擴(kuò)大藥品銷售量及開發(fā)新產(chǎn)品具有重要意義。2.開拓藥品市場廣告能廣泛接近顧客，鼓勵消費(fèi)者的購買欲望，在新產(chǎn)品的推廣及開拓市場方面能起到開路先鋒的作用，是進(jìn)行市場滲透的有力武器。3.樹立商品形象藥品生產(chǎn)企業(yè)在廣告宣傳時以其注冊商標(biāo)或企業(yè)名稱為代表進(jìn)行宣傳，通過樹立其商標(biāo)和企業(yè)的形象來加深醫(yī)生與患者對其產(chǎn)品的印象。三、相關(guān)法律法規(guī)依據(jù)1《中華人民共和國廣告法》2015年9月1日起施行2《中華人民共和國藥品管理法》2015年4月修訂3《藥品廣告審查辦法》、《藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)》，于2007年5月1日起施行。（一）明確目標(biāo)四、任務(wù)實施取得藥品廣告批準(zhǔn)文號，獲得廣告發(fā)布許可。（二）辦理資料

1.藥品廣告的審批機(jī)關(guān)

藥品廣告的審查機(jī)關(guān)是省級食品藥品監(jiān)督管理部門，負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)藥品廣告的審查工作?？h級以上工商行政管理部門是藥品廣告的監(jiān)督管理機(jī)關(guān)。

2.藥品廣告的申請人

藥品廣告批準(zhǔn)文號的申請人必須是具有合法資格的藥品生產(chǎn)企業(yè)或者藥品經(jīng)營企業(yè)。藥品經(jīng)營企業(yè)作為申請人的，必須征得藥品生產(chǎn)企業(yè)的同意。申請人可以委托代辦人代辦藥品廣告批準(zhǔn)文號的申辦事宜。

3.提交的資料

申請人應(yīng)填寫《藥品廣告審查表》，以及提交如表4-4中所示的相關(guān)資料，并加蓋證件持有單位公章。提出修改意見，退回修改省級食品藥品監(jiān)督管理局核發(fā)藥品廣告批準(zhǔn)文號申請人廣告樣稿（樣片、樣帶）有關(guān)證明文件形式審查文

件

齊

備受理內(nèi)容審查審查通過審查未通過藥品廣告審批程序類別提交材料藥品廣告批準(zhǔn)文號申請藥品廣告審查表藥品廣告樣稿（與發(fā)布內(nèi)容的一致）申請人的《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件申請人的《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》復(fù)印件申請人如是藥品經(jīng)營企業(yè)，應(yīng)提交藥品生產(chǎn)企業(yè)同意其作為申請人的證明文件原件代為申請的，提交申請人的委托書原件和代辦人的營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件等主體資格證明藥品批準(zhǔn)證明文件（或《進(jìn)口藥品注冊證》《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》）的復(fù)印件批準(zhǔn)的說明書復(fù)印件、實際使用的說明書及標(biāo)簽非處方藥的，提交非處方藥品審核登記證書或相關(guān)證明文件的復(fù)印件申請進(jìn)口藥品廣告批準(zhǔn)文號的，提交進(jìn)口藥品代理或相關(guān)證明文件的復(fù)印件廣告中如涉及商品名、注冊商標(biāo)、專利等內(nèi)容的，提交相關(guān)有效證明文件復(fù)印件及其他確認(rèn)廣告內(nèi)容真實性的證明文件異地發(fā)布藥品廣告《藥品廣告審查表》復(fù)印件批準(zhǔn)的藥品說明書