2025年三類醫(yī)療器械生產(chǎn)使用協(xié)議

2025年三類醫(yī)療器械生產(chǎn)使用協(xié)議甲方（生產(chǎn)方）：____有限公司乙方（使用方）：____醫(yī)院根據(jù)《中華人民共和國合同法》及相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，甲乙雙方在平等、自愿、公平、誠信的原則基礎(chǔ)上，就三類醫(yī)療器械的生產(chǎn)與使用達成如下協(xié)議：一、協(xié)議主體甲方為具有合法生產(chǎn)三類醫(yī)療器械資質(zhì)的企業(yè)，乙方為合法使用的醫(yī)療機構(gòu)。二、產(chǎn)品名稱及規(guī)格甲方生產(chǎn)的三類醫(yī)療器械產(chǎn)品名稱為：____，產(chǎn)品規(guī)格為：____。三、質(zhì)量標準1.甲方應(yīng)確保生產(chǎn)的三類醫(yī)療器械符合國家相關(guān)法律法規(guī)、行業(yè)標準及____年____月____日發(fā)布的《三類醫(yī)療器械質(zhì)量標準》。2.甲方應(yīng)提供產(chǎn)品注冊證書、生產(chǎn)許可證、檢驗報告等相關(guān)文件，以證明產(chǎn)品質(zhì)量符合規(guī)定。四、生產(chǎn)與交付1.甲方應(yīng)在協(xié)議簽訂后____個工作日內(nèi)開始生產(chǎn)，并在____個工作日內(nèi)完成生產(chǎn)任務(wù)。2.甲方應(yīng)按照乙方的要求，提供符合規(guī)定數(shù)量的三類醫(yī)療器械，并確保產(chǎn)品包裝完好、標識清晰。3.甲方在交付產(chǎn)品時，應(yīng)提供產(chǎn)品合格證明、使用說明書、維修保養(yǎng)手冊等相關(guān)資料。五、使用與維護1.乙方應(yīng)按照產(chǎn)品說明書的要求，正確使用和維護三類醫(yī)療器械。2.乙方在使用過程中如發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品存在質(zhì)量問題，應(yīng)及時通知甲方，甲方應(yīng)在____個工作日內(nèi)進行維修或更換。3.乙方應(yīng)定期對三類醫(yī)療器械進行維護，確保設(shè)備正常運行。六、售后服務(wù)1.甲方應(yīng)提供____年免費保修服務(wù)，保修期內(nèi)產(chǎn)品出現(xiàn)質(zhì)量問題，甲方應(yīng)免費維修或更換。2.保修期滿后，甲方應(yīng)提供有償維修服務(wù)，收費標準雙方協(xié)商確定。3.甲方應(yīng)設(shè)立售后服務(wù)熱線，及時解答乙方在使用過程中遇到的問題。七、價格與支付1.三類醫(yī)療器械的價格為人民幣____元/臺，雙方協(xié)商確定。2.乙方應(yīng)在收到發(fā)票后____個工作日內(nèi)支付貨款。八、保密與知識產(chǎn)權(quán)1.雙方應(yīng)對在協(xié)議執(zhí)行過程中獲知的商業(yè)秘密、技術(shù)秘密等保密信息予以保密，未經(jīng)對方同意不得向第三方泄露。2.甲方擁有三類醫(yī)療器械的知識產(chǎn)權(quán)，包括但不限于專利權(quán)、商標權(quán)、著作權(quán)等。九、違約責任1.任何一方違反協(xié)議的約定，應(yīng)承擔相應(yīng)的違約責任。2.由于一方違約導(dǎo)致協(xié)議無法履行，另一方有權(quán)解除協(xié)議，并要求違約方承擔相應(yīng)的損失賠償。十、爭議解決1.雙方在履行協(xié)議過程中發(fā)生的爭議，應(yīng)首先通過友好協(xié)商解決。2.如協(xié)商無果，任何一方均有權(quán)向合同簽訂地的人民法院提起訴訟。十一、協(xié)議期限本協(xié)議自雙方簽字蓋章之日起生效，有效期為____年，自協(xié)議生效之日起計算。十二、其他約定1.本協(xié)議一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份。2.本協(xié)議未盡事宜，雙方可另行簽訂補充協(xié)議，補充協(xié)議與本協(xié)議具有同等法律效力。甲方（生產(chǎn)方）：____有限公司乙方