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《藥物制劑技術(shù)與設(shè)備》栓劑的基質(zhì)和附加劑陳晶要求:1.性質(zhì)穩(wěn)定,不與藥物反應(yīng)2.具有潤(rùn)濕、乳化能力,吸水好3.常溫下有適宜的硬度,在體溫下容易軟化、熔化或溶解4.油脂性基質(zhì)要求酸值在0.2以下,皂化值約200~245,碘值低于75.無(wú)刺激性栓劑的基質(zhì)1.可可豆脂:可可豆脂是梧桐科植物可可樹種仁中得到的一種固體脂肪。為白色或淡黃色、脆性蠟狀固體。有α、β、β`、γ四種晶型,其中以β型最穩(wěn)定,熔點(diǎn)為30-35℃,加熱至25℃即開始軟化,在體溫下能迅速熔化;通常應(yīng)緩緩升溫加熱待熔化至2/3時(shí),停止加熱,讓余熱使其全部熔化栓劑的基質(zhì)——油脂性基質(zhì)2.半合成或全合成脂肪酸甘油酯:化學(xué)性質(zhì)穩(wěn)定,成形性能良好,具有保濕性和適宜的熔點(diǎn),不易酸敗,目前為取代天然油脂的較理想的栓劑基質(zhì)。半合成椰油酯、半合成山蒼子油酯、半合成棕櫚油酯、硬脂酸丙二醇酯等栓劑的基質(zhì)——油脂性基質(zhì)甘油明膠:系將明膠、甘油、水按一定的比例在水浴上加熱融和,蒸去大部分水,放冷后經(jīng)凝固而制得。多用于做陰道栓的基質(zhì)。聚乙二醇(PEG):幾種不同分子量的PEG混合使用聚氧乙烯(40)單硬脂酸酯類:S-40,常與PEG混合使用泊洛沙姆:常用的型號(hào)是泊洛沙姆188,有緩釋和延效的作用栓劑的基質(zhì)——水溶性基質(zhì)1.表面活性劑:增加藥物的親水性,從而增加藥物的穿透性2.抗氧劑:保護(hù)主藥,如BHA、BHT、沒(méi)食子酸酯類等。3.防腐劑:尼泊金酯類4.硬化劑:防止栓劑在貯存或使用時(shí)過(guò)軟。如白蠟、鯨蠟醇、硬脂酸等5.著色劑栓
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