2025年度臨床試驗用藥物供應(yīng)與質(zhì)量控制協(xié)議

甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUME甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUMEPERSONAL

2025年度臨床試驗用藥物供應(yīng)與質(zhì)量控制協(xié)議本合同共三部分組成，僅供學(xué)習(xí)使用，第一部分如下：甲方（藥物供應(yīng)方）：名稱：________________________地址：________________________法定代表人：____________________聯(lián)系方式：____________________乙方（藥物使用方）：名稱：________________________地址：________________________法定代表人：____________________聯(lián)系方式：____________________鑒于甲方具備臨床試驗用藥物的合法生產(chǎn)、供應(yīng)資質(zhì)，乙方具備開展臨床試驗的合法主體資格，雙方本著平等互利、誠實信用的原則，就2025年度臨床試驗用藥物的供應(yīng)與質(zhì)量控制達(dá)成如下協(xié)議：一、藥物供應(yīng)1.甲方應(yīng)按照乙方需求，在2025年度內(nèi)向乙方提供臨床試驗用藥物，具體品種、規(guī)格、數(shù)量詳見附件一。2.甲方保證所供應(yīng)的藥物符合國家藥品監(jiān)督管理局的注冊批準(zhǔn)要求，具有合法的生產(chǎn)批號和檢驗報告。3.甲方應(yīng)在合同簽訂后30日內(nèi)，將第一批藥物送達(dá)乙方指定地點，后續(xù)藥物供應(yīng)應(yīng)保持穩(wěn)定。4.甲方應(yīng)按照乙方要求，提供藥物的相關(guān)資料，包括但不限于生產(chǎn)批號、檢驗報告、說明書等。二、質(zhì)量控制1.甲方應(yīng)確保所供應(yīng)的藥物質(zhì)量符合國家藥品監(jiān)督管理局的相關(guān)規(guī)定。2.乙方在收到藥物后，有權(quán)對藥物進(jìn)行檢驗，檢驗費(fèi)用由乙方承擔(dān)。3.如檢驗結(jié)果不符合規(guī)定，甲方應(yīng)在接到通知后3日內(nèi)，按照乙方要求更換合格藥物或退還貨款。4.甲方應(yīng)配合乙方進(jìn)行藥品不良反應(yīng)監(jiān)測，及時報告相關(guān)情況。三、價格及支付方式1.本合同藥物供應(yīng)價格以附件一為準(zhǔn)，價格構(gòu)成包括但不限于原材料成本、生產(chǎn)成本、運(yùn)輸費(fèi)用等。2.乙方應(yīng)在收到藥物后30日內(nèi)，按照合同約定支付貨款。3.支付方式：________________________四、違約責(zé)任1.甲方未按時供應(yīng)藥物，每延遲一日，應(yīng)向乙方支付相當(dāng)于合同總價款_____%的違約金。2.乙方未按時支付貨款，每延遲一日，應(yīng)向甲方支付相當(dāng)于合同總價款_____%的違約金。3.因一方違約導(dǎo)致合同解除，違約方應(yīng)承擔(dān)由此給對方造成的損失。五、爭議解決1.雙方在履行合同過程中發(fā)生爭議，應(yīng)友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，任何一方均可向合同簽訂地人民法院提起訴訟。六、其他1.本合同一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份，自雙方簽字蓋章之日起生效。2.本合同未盡事宜，雙方可另行協(xié)商簽訂補(bǔ)充協(xié)議，補(bǔ)充協(xié)議與本合同具有同等法律效力。甲方（蓋章）：____________________乙方（蓋章）：____________________簽訂日期：____________________附件一：2025年度臨床試驗用藥物供應(yīng)清單序號藥物名稱規(guī)格數(shù)量1______________________2______________________3____________________________________________第二部分：第三方介入后的修正一、第三方定義1.藥物代理方：負(fù)責(zé)代為甲方或乙方進(jìn)行藥物采購、配送、儲存等業(yè)務(wù)。2.質(zhì)量檢測機(jī)構(gòu)：負(fù)責(zé)對藥物進(jìn)行質(zhì)量檢測，提供檢測報告。3.法律顧問：提供法律咨詢、合同審核等法律服務(wù)。4.技術(shù)支持方：提供藥物生產(chǎn)、儲存、運(yùn)輸?shù)确矫娴募夹g(shù)支持。5.監(jiān)測機(jī)構(gòu)：負(fù)責(zé)對臨床試驗過程中藥物的使用情況進(jìn)行監(jiān)測。二、第三方介入的必要性1.甲方或乙方在履行本合同過程中，如遇自身無法獨(dú)立完成的部分，可引入第三方進(jìn)行協(xié)助。2.第三方的介入旨在提高合同履行的效率、保障藥物質(zhì)量、降低成本等。三、第三方責(zé)任限額1.第三方在履行本合同過程中，因自身原因?qū)е滤幬镔|(zhì)量不合格、供應(yīng)不及時等違約行為，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。2.第三方的責(zé)任限額應(yīng)根據(jù)其提供的服務(wù)內(nèi)容、服務(wù)質(zhì)量等因素確定，具體如下：（1）藥物代理方：如因代理方原因?qū)е滤幬锕?yīng)不及時，每延遲一日，應(yīng)向乙方支付相當(dāng)于合同總價款_____%的違約金。（2）質(zhì)量檢測機(jī)構(gòu)：如檢測報告存在虛假、誤導(dǎo)等情形，檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。（3）法律顧問：如因法律顧問提供的法律意見導(dǎo)致合同無效或部分無效，法律顧問應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。（4）技術(shù)支持方：如因技術(shù)支持方提供的技術(shù)支持導(dǎo)致藥物質(zhì)量不合格，技術(shù)支持方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。（5）監(jiān)測機(jī)構(gòu)：如監(jiān)測機(jī)構(gòu)未履行監(jiān)測義務(wù)，導(dǎo)致臨床試驗數(shù)據(jù)失真，監(jiān)測機(jī)構(gòu)應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。四、第三方與甲乙方的責(zé)任劃分1.第三方在履行本合同過程中，應(yīng)嚴(yán)格按照合同約定和法律法規(guī)的要求，履行其職責(zé)。2.甲方和乙方對第三方提供的服務(wù)或協(xié)助享有監(jiān)督權(quán)，有權(quán)要求第三方提供相關(guān)證明材料。3.如第三方在履行本合同過程中出現(xiàn)違約行為，甲方和乙方有權(quán)要求第三方承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。4.甲方和乙方應(yīng)確保第三方在履行本合同過程中，不得侵犯他人的合法權(quán)益。五、第三方介入的流程1.甲方或乙方在需要第三方介入時，應(yīng)提前向?qū)Ψ礁嬷⒄f明第三方介入的原因、目的和預(yù)期效果。2.雙方協(xié)商確定第三方介入的方案，包括第三方類型、服務(wù)內(nèi)容、費(fèi)用等。3.甲方或乙方與第三方簽訂書面協(xié)議，明確各方的權(quán)利、義務(wù)和責(zé)任。4.第三方按照協(xié)議約定履行職責(zé)，甲方和乙方對第三方的履約情況進(jìn)行監(jiān)督。六、第三方變更1.如第三方在履行本合同過程中出現(xiàn)違約行為，甲方和乙方有權(quán)要求更換第三方。2.更換第三方應(yīng)提前通知對方，并協(xié)商確定新的第三方。3.新的第三方應(yīng)按照原合同約定履行職責(zé)，甲方和乙方對新的第三方進(jìn)行監(jiān)督。七、保密條款1.甲方、乙方和第三方對本合同內(nèi)容以及合同履行過程中知悉的商業(yè)秘密負(fù)有保密義務(wù)。2.任何一方違反保密義務(wù)，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。八、合同解除1.如第三方在履行本合同過程中出現(xiàn)重大違約行為，甲方和乙方有權(quán)解除合同。2.合同解除后，各方應(yīng)按照合同約定處理相關(guān)事宜。九、爭議解決1.雙方在履行合同過程中發(fā)生爭議，應(yīng)友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，任何一方均可向合同簽訂地人民法院提起訴訟。2.第三方在履行本合同過程中發(fā)生爭議，應(yīng)參照本合同約定的爭議解決方式處理。3.第三方與其他各方在履行合同過程中發(fā)生爭議，應(yīng)參照本合同約定的爭議解決方式處理。十、其他1.本合同未盡事宜，雙方可另行協(xié)商簽訂補(bǔ)充協(xié)議，補(bǔ)充協(xié)議與本合同具有同等法律效力。2.本合同一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份，自雙方簽字蓋章之日起生效。甲方（蓋章）：____________________乙方（蓋章）：____________________簽訂日期：____________________附件一：2025年度臨床試驗用藥物供應(yīng)清單序號藥物名稱規(guī)格數(shù)量1______________________2______________________3____________________________________________第三部分：其他補(bǔ)充性說明和解釋說明一：附件列表：1.附件一：2025年度臨床試驗用藥物供應(yīng)清單詳細(xì)要求：清單應(yīng)包含藥物名稱、規(guī)格、數(shù)量、單價、總價等信息，并附有藥物的生產(chǎn)批號、有效期、生產(chǎn)廠家等詳細(xì)信息。說明：本清單為合同附件，作為藥物供應(yīng)的具體明細(xì)，需在合同簽訂前由雙方共同確認(rèn)無誤。2.附件二：藥物質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗報告詳細(xì)要求：包含藥物的國家藥品標(biāo)準(zhǔn)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、檢驗報告等文件，以證明藥物符合相關(guān)質(zhì)量要求。說明：本附件為合同附件，用于證明藥物質(zhì)量符合國家及企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。3.附件三：第三方服務(wù)協(xié)議詳細(xì)要求：包含第三方提供服務(wù)的具體內(nèi)容、服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)、費(fèi)用、違約責(zé)任等信息。說明：本附件為合同附件，用于明確第三方在合同中的角色、責(zé)任和權(quán)利。4.附件四：保密協(xié)議詳細(xì)要求：包含保密內(nèi)容、保密期限、保密責(zé)任等內(nèi)容。說明：本附件為合同附件，用于保護(hù)雙方在合同履行過程中知悉的商業(yè)秘密。5.附件五：爭議解決協(xié)議詳細(xì)要求：包含爭議解決方式、仲裁機(jī)構(gòu)、仲裁規(guī)則等內(nèi)容。說明：本附件為合同附件，用于明確雙方在發(fā)生爭議時的解決途徑。6.附件六：補(bǔ)充協(xié)議詳細(xì)要求：包含合同履行過程中產(chǎn)生的補(bǔ)充條款、變更事項等。說明：本附件為合同附件，用于記錄合同履行過程中的變更和補(bǔ)充。說明二：違約行為及責(zé)任認(rèn)定：1.違約行為：甲方未按時供應(yīng)藥物責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)：每延遲一日，甲方應(yīng)向乙方支付相當(dāng)于合同總價款_____%的違約金。示例：若合同約定甲方應(yīng)在2025年1月1日前供應(yīng)藥物，但實際供應(yīng)時間為2025年1月5日，則甲方需支付乙方相當(dāng)于合同總價款5%的違約金。2.違約行為：乙方未按時支付貨款責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)：每延遲一日，乙方應(yīng)向甲方支付相當(dāng)于合同總價款_____%的違約金。示例：若合同約定乙方應(yīng)在收到藥物后30日內(nèi)支付貨款，但實際支付時間為2025年2月1日，則乙方需支付甲方相當(dāng)于合同總價款5%的違約金。3.違約行為：第三方提供的服務(wù)不符合合同約定責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)：第三方應(yīng)根據(jù)合同約定承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任。示例：若第三方在藥物儲存過程中導(dǎo)致藥物損壞，第三方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。4.違約行為：一方泄露商業(yè)秘密責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)：泄露方應(yīng)根據(jù)合同約定承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。示例：若甲方泄露