《衛(wèi)生微生物學檢驗》課件-15.化妝品中衛(wèi)生微生物檢測

衛(wèi)生微生物學檢驗化妝品中衛(wèi)生微生物學檢驗主講人學習目標3能敘述化妝品衛(wèi)生學檢驗的目的、內(nèi)容、基本方法能復述化妝品微生物檢驗樣品采集流程及處理方法能歸納總結化妝品細菌總數(shù)檢驗方法、化妝品霉菌和酵母菌、耐熱大腸菌群檢驗、銅綠假單胞菌檢驗、金黃色葡萄球菌檢驗流程；能解讀化妝品衛(wèi)生微生物檢驗國家及相關的衛(wèi)生標準，能根據(jù)相應標準及目的設計檢驗方案化妝品4化妝品是指以涂沫、噴灑或其他類似方法，散布于人體表面(皮膚、毛發(fā)、指甲、口唇等)，以達到清潔、消除不良氣味、護膚、美容和修飾目的的化學工業(yè)品?；瘖y品的商業(yè)價值5近年來，隨著中國經(jīng)濟的快速增長，我國化妝品消費迅速崛起。數(shù)據(jù)顯示，2021年1-12月全國化妝品零售額為4026億元，與去年同期相比增長14%。化妝品的微生物污染6化妝品在生產(chǎn)、貯藏和使用過程中均可能受到微生物的污染。由于微生物的作用可引起化妝品的變質、變色和產(chǎn)生異味，降低或失去了其商品價值。更重要的是如有病原微生物或條件致病微生物的污染還可對人體健康產(chǎn)生危害，如化膿性細菌污染可引起皮膚和眼部的感染?；瘖y品生境特征0

1.化妝品微生物的來源、種類及其衛(wèi)生學意義0

2.化妝品微生物的檢測與衛(wèi)生標準0

3.化妝品微生物污染及其預防0

4.CONT

ENTS化妝品生境特征/01一、化妝品生境特征水：大多數(shù)化妝品如膏霜、奶液和香波等都含有一定比例的水分，有利于微生物的生長。營養(yǎng)成分：天然的動物臟器，各種酶類，花粉，蜂王漿，天然或合成的膠質、蛋白質、氨基酸、淀粉、維生素等，這些成分為微生物的生長和繁殖提供了必須的碳源、氮源、礦物質和維生素。一、化妝品生境特征pH值：化妝品的pH在4～7之間，最適宜微生物生長。多數(shù)細菌適宜生長在中性及微堿性(pH6～8)環(huán)境，酵母菌和霉菌可在中性及酸性環(huán)境(pH4～6)條件下生長。溫度：化妝品的生產(chǎn)、貯藏和使用的溫度大多在20～30℃之間，正是多數(shù)環(huán)境微生物的適宜生長溫度。一、化妝品生境特征防腐劑的使用為了抑制微生物在化妝品中的生長繁殖和避免消費者在使用過程中的產(chǎn)品污染，往往在化妝品中加入了不同種類、一定劑量的防腐劑。但由于防腐劑可以產(chǎn)生過敏癥等皮膚刺激癥狀，甚至多次使用經(jīng)皮膚吸收有引起全身中毒的可能，所以對防腐劑的品種、用量上要做出種種限制，不可能用量太大。/02化妝品微生物的來源、種類

及其衛(wèi)生學意義一、化妝品微生物污染的來源

化妝品中微生物的污染，按其來源分為一次污染和二次污染

一次污染是指化妝品在生產(chǎn)過程中導致的污染二次污染是指化妝品在使用過程中造成的污染。一、化妝品微生物污染的來源化妝品的一次污染：在生產(chǎn)過程中，從原料到產(chǎn)品的污染稱為一次污染，包括原料污染和生產(chǎn)過程污染。原料：化妝品的原料被微生物污染是一次污染的主要原因，它們在生產(chǎn)前(如加熱、混合前)可能已受到微生物的污染。根據(jù)污染可能性的大小可將原料分為三類：最易被微生物污染的原料較易被微生物污染的原料微生物污染較少的原料一、化妝品微生物污染的來源最易被微生物污染的原料：天然動植物成分及其提取物屬于此類。動物成分如明膠、骨膠原、多肽水解物、胎盤提取液，蜂王漿等；植物成分如蘆薈、紅花、甘草、人參提取液等。這些成分本身帶有不同種類的微生物，同時因其營養(yǎng)豐富，外界污染的微生物極易生長繁殖。一、化妝品微生物污染的來源較易被微生物污染的原料：增稠劑、成膜劑（天然膠質、高分子膠乳）、粉體（滑石粉和高嶺土等）、色素（有機無機染料、顏料）、離子交換水和表面活性劑等一、化妝品微生物污染的來源較易被微生物污染的原料：其中特別應注意的是水，化妝品生產(chǎn)中主要采用離子交換水，但離子交換水由于除去活性氯，所以污染的微生物容易生長。近年來由于特殊用途化妝品的發(fā)展，維生素類作為化妝品的添加劑其用量越來越大，品種也越來越多，為微生物的生長提供了物質條件。一、化妝品微生物污染的來源微生物污染較少的原料：油脂、高級脂肪酸、醇、香料、酸和堿等是污染機會較少的原料，因為這些原料本身有抑菌和殺菌作用一、化妝品微生物污染的來源化妝品的一次污染：生產(chǎn)過程：生產(chǎn)設備攪拌鍋和灌裝機廠房空氣生產(chǎn)人員包裝材料包裝材料：玻璃容器、塑料容器、瓷制品及紙制品與化妝品直接接觸的刷子、海綿和內(nèi)塞等材料廠房環(huán)境一、化妝品微生物污染的來源化妝品的二次污染：化妝品的二次污染是指產(chǎn)品在使用過程中被微生物污染，主要是消費者使用不當造成的。但包裝設計的不科學，防腐劑使用不當也給化妝品的二次污染造成了機會。二、化妝品微生物污染的種類污染化妝品的微生物種類很多，主要有細菌、霉菌和酵母菌化妝品中常見的細菌主要以G-為主，如埃希菌屬、假單胞菌屬、變形桿菌屬、克雷伯菌屬和腸桿菌屬、枸櫞酸桿菌屬等，也有葡萄球菌屬、鏈球菌屬、沙雷菌和芽胞桿菌屬。常見的霉菌有青霉屬、曲霉屬、毛霉屬、絲核霉屬、茁霉屬和根霉屬。常見的酵母菌有紅酵母屬、圓酵母屬、隱球酵母屬和假綠酵母屬。二、化妝品微生物的衛(wèi)生學意義微生物引起化妝品變質化妝品污染最多的是腐敗菌，在適宜的條件下，細菌在化妝品中大量繁殖，致使受污染的化妝品發(fā)生一系列物理性狀和化學成分改變，如變色、變稀、產(chǎn)生氣泡、有異味或出現(xiàn)霉斑等，最終導致化妝品變質，失去商品價值。二、化妝品微生物的衛(wèi)生學意義對人體健康的危害致病性和條件致病性微生物，對人體健康造成較大危害化妝品受污染后可產(chǎn)生腐敗酸解產(chǎn)物，后者能直接刺激皮膚發(fā)生炎癥。葡萄球菌和溶血性鏈球菌等可引起毛囊炎、癤、癰、膿腫乃至敗血癥，銅綠假單胞菌感染如不及時治療則可發(fā)生全身擴散，嚴重感染可危及生命。二、化妝品微生物的衛(wèi)生學意義1946年新西蘭報道由于爽身粉中滑石粉污染破傷風梭菌而引起新生兒破傷風。1966年英國Noble報道，由于使用加有六氯酚的藥用雪花膏被假單胞菌污染，致使某醫(yī)療單位有11人受感染。1967年Morse等報道，在美國某醫(yī)院因護士使用的擦手霜污染了肺炎克雷菌，在給病人輸液時引起13人感染，致使6人患敗血癥，其中1名60多歲的老人因敗血癥死亡。20世紀70年代后期，由于睫毛膏被假單胞菌污染，出現(xiàn)數(shù)起導致失明的事件。/03化妝品微生物的檢驗

及衛(wèi)生標準一、化妝品的微生物檢驗1.樣品的采集及注意事項所采集的樣品應具有代表性，一般視每批化妝品數(shù)量大小，隨機抽取相應數(shù)量的包裝單位。檢驗時，應分別從兩個包裝單位以上的樣品中共取10g或10ml。包裝量小的樣品，取樣量可酌減。供檢樣品，應嚴格保持原有的包裝狀態(tài)。容器不應有破裂，在檢驗前不得啟開，以防再污染。接到樣品后，應立即登記，編寫檢驗序號，并按檢驗要求盡快檢驗。如不能及時檢驗，樣品應放在室溫陰涼干燥處，不要冷藏或冷凍。一、化妝品的微生物檢驗1.樣品的采集及注意事項若只有一個樣品而同時需做多種分析，如細菌、毒理、化學等，則宜先取出部分樣品作微生物檢驗，再將剩余樣品作其他分析。在檢驗過程中，從開封到全部檢驗操作結束，均須防止微生物的再污染和擴散，所用器皿及材料均應事先滅菌，全部操作應在無菌室內(nèi)進行。或在相應條件下按無菌檢驗規(guī)定進行。如檢出糞大腸菌群或其他致病菌，自報告發(fā)出起該菌種及被檢樣品應保存一個月備查。一、化妝品的微生物檢驗2.檢測的內(nèi)容化妝品微生物學檢驗包括菌落總數(shù)、霉菌和酵母菌總數(shù)及特定菌的檢驗。菌落總數(shù)的測定是對樣品進行衛(wèi)生學總評價的綜合依據(jù)。除培養(yǎng)基有特殊要求外，檢驗方法、菌落計數(shù)及報告方式與水、食品、藥品相同；霉菌和酵母菌總數(shù)測定檢驗方法與菌落總數(shù)相同，所用培養(yǎng)基為虎紅（孟加拉紅）培養(yǎng)基，培養(yǎng)溫度28℃，培養(yǎng)時間3天；特定菌：化妝品中不得檢出的特定細菌。糞大腸菌群、銅綠假單胞菌和金黃色葡萄球菌一、化妝品的微生物檢驗3.特定菌的衛(wèi)生學意義-糞大腸菌群一群需氧及兼性厭氧的革蘭氏陰性無芽胞桿菌，在44．5℃培養(yǎng)24～48h能發(fā)酵乳糖產(chǎn)酸產(chǎn)氣。來源：糞大腸菌群細菌直接來源于人和溫血動物的糞便，意義：檢出糞大腸菌群表明該化妝品已被糞便污染，有可能存在其他腸道致病菌或寄生蟲等病原體。用途：糞大腸菌群被認為是重要的衛(wèi)生指標菌，目前已被國內(nèi)外廣泛應用于水、食品、藥品和化妝品的衛(wèi)生檢測。一、化妝品的微生物檢驗3.特定菌的衛(wèi)生學意義-銅綠假單胞菌該菌廣泛存在于空氣、水和土壤中，對外環(huán)境的抵抗力比其他細菌強，銅綠假單胞菌適宜在潮濕的環(huán)境中生長，水分含量比較多的化妝品易受其污染。該菌對人有致病力，為條件致病菌，能引起人的眼、耳、鼻、咽喉和皮膚等處的化膿性感染，嚴重時可引起敗血癥，特別是用于眼周圍的化妝品。世界各國均規(guī)定化妝品中不得檢出銅綠假單胞菌。一、化妝品的微生物檢驗3.特定菌的衛(wèi)生學意義-金黃色葡萄球菌廣泛存在于自然環(huán)境中，抵抗力較強，人的皮膚、鼻腔和口腔均可發(fā)現(xiàn)金黃色葡萄球菌是葡萄球菌中對人致病力最強的一種能引起人體局部化膿性病灶，嚴重時可導致敗血癥。一、化妝品的微生物檢驗4.化妝品檢驗的幾個特點樣品的前處理親水性樣品（水包油型）：直接用滅菌生理鹽水稀釋；疏水性樣品（油包水型）：如油膏或口紅類，需首先在樣品中加入液體石蠟混勻，再加吐溫80使之均質化，最后加滅菌生理鹽水稀釋中和防腐劑的抑菌作用培養(yǎng)基的高營養(yǎng)成分：卵磷脂、吐溫80營養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基二、化妝品的衛(wèi)生標準

我國衛(wèi)生部2003年1月1日起實施的《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》中對化妝品的微生物學質量規(guī)定如下：眼部化妝品及口唇等黏膜用化妝品以及嬰兒和兒童用化妝品菌落總數(shù)<500cfu/mL(g)其他化妝品菌落總數(shù)<1000cfu/mL(g)化妝品中霉菌和酵母菌總