生物科技企業(yè)質(zhì)量安全和環(huán)境管理手冊(cè)范本

揚(yáng)生（南召）生物科技有限公司

質(zhì)量安全和環(huán)境

管理管控手冊(cè)

（依據(jù)《IS09001：2015質(zhì)量管理管控體系要求》、

《GB/T22000-2006idtIS022000：2005食品安全管理管控體系食品鏈中各

類(lèi)組織的要求》、《CCAA001&2014食品安全管理管控體系飲料生產(chǎn)企業(yè)

要求》和OSGI4001：2015環(huán)境管理管控體系要求及使用指南》編寫(xiě)）

回港華揚(yáng)花生

TA1WANHUAYANGLONGSHENG

受控號(hào)：

文件編號(hào)：HLK-SC-A/0

編制：行政部

審核：李恒

批準(zhǔn)：李恒

2017年02月10日發(fā)布2017年02月20日實(shí)施

版本A

管理管控手冊(cè)（質(zhì)量安全和環(huán)境）

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合適的

00修訂記錄頁(yè)碼1/1

內(nèi)容

修訂記錄

修改單號(hào)修改合適的內(nèi)容修改人審核人批準(zhǔn)人實(shí)施日期

版本A

管理管控手冊(cè)（質(zhì)量安全和環(huán)境）

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合適的內(nèi)

0.1發(fā)布令頁(yè)碼1/1

容

0.1發(fā)布令

公司各部門(mén)、全體員工：

揚(yáng)生（南召）生物科技有限公司質(zhì)量安全和環(huán)境管理管控手冊(cè)依據(jù)《IS09001：2015

質(zhì)量管理管控體系要求》、?GB/T22000-2006idtIS022000：2005食品安全管理管控體系

食品鏈中各類(lèi)組織的要求》《CCAA0016-2014食品安全管理管控體系飲料生產(chǎn)企業(yè)要

求》和《IS014001：2015環(huán)境管理管控體系要求及使用指南》，結(jié)合本公司實(shí)際情況編

制而成，闡述了公司質(zhì)量安全和環(huán)境方針，質(zhì)量安全和環(huán)境目標(biāo)及質(zhì)量安全和環(huán)境管理

管控體系的過(guò)程、過(guò)程關(guān)系及其管理管控方法。經(jīng)認(rèn)真審核，符合國(guó)際質(zhì)量安全和環(huán)境

管理管控標(biāo)準(zhǔn)的要求，適合公司的需要，現(xiàn)予頒布。

公司質(zhì)量安全和環(huán)境管理管控手冊(cè)對(duì)內(nèi)是公司質(zhì)量安全和環(huán)境管理管控體系有效運(yùn)

行，規(guī)范公司持續(xù)改進(jìn)和提供優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品的綱領(lǐng)性文件，是質(zhì)量安全和環(huán)境管理管控活動(dòng)

的基本依據(jù)；對(duì)外是證實(shí)公司有能力穩(wěn)定地提供滿足客戶和法律法規(guī)要求的產(chǎn)品和服務(wù)

的證實(shí)文件。

公司質(zhì)量安全和環(huán)境管理管控手冊(cè)（A/0版）定于2017年（）2月1（）日發(fā)布，2017

年02月20日實(shí)施。要求公司各部門(mén)、全體員工必須正確理解并嚴(yán)格貫徹執(zhí)行。

總經(jīng)理（簽名）：李恒2017年02月10B

版本A

管理管控手冊(cè)（質(zhì)量安全和環(huán)境）

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合適的內(nèi)

0.2任命書(shū)頁(yè)碼

容1/1

0.2任命書(shū)

管理管控體系負(fù)責(zé)人和食品安全小組任命書(shū)

公司各部門(mén)、全體員工：

為實(shí)現(xiàn)公司的質(zhì)量安全和環(huán)境方針和目標(biāo)，確保公司質(zhì)量安全和環(huán)境管理管控體系

的過(guò)程得到建立、實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)，特任命本公司總經(jīng)理李恒先生任管理管控體

系負(fù)責(zé)人，任命技術(shù)部部長(zhǎng)周霖宏博士為食品安全小組組長(zhǎng)（食品安全小組成員附后），

除其原職位職責(zé)外，作為管理管控體系負(fù)責(zé)人和食品安全小組組長(zhǎng)賦予其主要職責(zé)是：

a）負(fù)責(zé)按IS09001：2015、GB/T22000-2006.CCAAOO16-2014和ISO14（X）1：2015

標(biāo)準(zhǔn)的要求建立、實(shí)施、保持，改進(jìn)質(zhì)量安全和環(huán)境管理管控體系；

b）向總經(jīng)理報(bào)告質(zhì)量安全和環(huán)境管理管控體系的運(yùn)行情況和改進(jìn)的需求；

c）在整個(gè)公司內(nèi)促進(jìn)質(zhì)量安全和環(huán)境意識(shí)的形成；

d）領(lǐng)導(dǎo)食品安全小組開(kāi)展工作，并為其成員安排相關(guān)的培訓(xùn)和教育；

e）做好內(nèi)部審核的組織工作，協(xié)助總經(jīng)理做好管理管控評(píng)審；

f）就質(zhì)量安全和環(huán)境管理管控體系的有關(guān)事宜與外部聯(lián)絡(luò)。

食品安全小組成員及職責(zé):

個(gè)人簡(jiǎn)歷

姓名職務(wù)/崗位組內(nèi)職務(wù)組內(nèi)職責(zé)

（學(xué)歷/專(zhuān)業(yè)/經(jīng)驗(yàn)）

博士/生物工程領(lǐng)導(dǎo)整個(gè)食品安全管理管控體系的運(yùn)

周霖宏研發(fā)部部長(zhǎng)組長(zhǎng)

專(zhuān)業(yè)年經(jīng)驗(yàn)行

專(zhuān)科/應(yīng)用化學(xué)具體實(shí)施食品安全管理管控體系運(yùn)行

張國(guó)才品控部長(zhǎng)組員

專(zhuān)業(yè)/23年經(jīng)驗(yàn)中原材料、制程、成品檢測(cè)等

專(zhuān)科，.生物醫(yī)藥具體實(shí)施食品安全管理管控體系在技

李中洋技術(shù)部部長(zhǎng)組員

專(zhuān)業(yè)/20年經(jīng)驗(yàn)術(shù)方面的控制

本科/經(jīng)濟(jì)管理管控食品安全管理管控體系文件及記錄的

陳君行政部部長(zhǎng)組員

專(zhuān)業(yè)/20年經(jīng)驗(yàn)監(jiān)督、衛(wèi)生稽核

專(zhuān)科/人力資源管理具體實(shí)施食品安全管理管控體系在原

石偉偉供應(yīng)總監(jiān)組員

管控專(zhuān)業(yè)年經(jīng)驗(yàn)材料采購(gòu)方面的控制

專(zhuān)科/經(jīng)濟(jì)管理管控具體實(shí)施食品安全管理管控體系在產(chǎn)

張輝銷(xiāo)售總監(jiān)組員

專(zhuān)業(yè)/22年經(jīng)驗(yàn)品銷(xiāo)售方面的控制

高中/無(wú)/22年

郭心學(xué)生產(chǎn)總監(jiān)組員食品生產(chǎn)過(guò)程的危害分析及衛(wèi)生控制

經(jīng)驗(yàn)

本科，生物工程負(fù)責(zé)原材料和成品檢測(cè)分析及生產(chǎn)過(guò)

呂浩化驗(yàn)員組員

專(zhuān)業(yè)2年經(jīng)驗(yàn)程中衛(wèi)生控制情況監(jiān)測(cè)

專(zhuān)科/模具設(shè)計(jì)與制負(fù)責(zé)原材料和成品檢測(cè)分析及生產(chǎn)過(guò)

陳陞化驗(yàn)員組員

造專(zhuān)業(yè)/2年經(jīng)驗(yàn)程中犯生控制情況監(jiān)測(cè)

水電機(jī)修部高中/無(wú),20年

潘中發(fā)組員負(fù)責(zé)設(shè)備管理管控與衛(wèi)生控制

長(zhǎng)經(jīng)驗(yàn)

特此任命，并于2017年02月20日生效。

總經(jīng)理（簽名）：李恒

2017年02月10日

版本A

管理管控手冊(cè)（質(zhì)量安全和環(huán)境）

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0.3質(zhì)量安全和環(huán)境方針和質(zhì)量安全和環(huán)境目標(biāo)頁(yè)碼1/2

容

0.3質(zhì)量安全和環(huán)境方針和質(zhì)量安全和環(huán)境目標(biāo)

一、質(zhì)量安全和環(huán)境方針頒布令

公司各部門(mén)、全體員工：

公司各部門(mén)、全體員工應(yīng)按以下質(zhì)量安全和環(huán)境方針要求開(kāi)展質(zhì)量安全和環(huán)境管理

管控體系方面的工作：

以質(zhì)量安全為企業(yè)根本，以風(fēng)險(xiǎn)管控為基礎(chǔ)手段；

以環(huán)境保護(hù)促長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展，以顧客滿意為追求目標(biāo)。

本方針與公司總體經(jīng)營(yíng)宗旨相適應(yīng)、協(xié)調(diào)，它是公司經(jīng)營(yíng)方針的重要組成部分。體

現(xiàn)了公司對(duì)質(zhì)量安全和環(huán)境的核心追求，體現(xiàn)了公司滿足要求和持續(xù)改進(jìn)的承諾，同時(shí)

為制定質(zhì)量安全和環(huán)境目標(biāo)提供了框架。全體員工應(yīng)深入理解質(zhì)量安全和環(huán)境方針的內(nèi)

涵并落實(shí)到工作實(shí)踐中去，為提高公司質(zhì)量安全和環(huán)境水平而努力。

二、質(zhì)量安全和環(huán)境目標(biāo)頒布令

部門(mén)質(zhì)量安全和環(huán)境目標(biāo)目標(biāo)值考核方法考核頻率

客戶滿意度>80%調(diào)查滿意總項(xiàng)數(shù)X100%/調(diào)查總項(xiàng)數(shù)1次/年

客戶投訴（質(zhì)量安全和環(huán)境客戶投訴（質(zhì)量安全和環(huán)境方面）

公司<1起/月1次/月

方血）次數(shù)

環(huán)境污染事故0統(tǒng)計(jì)環(huán)境污染事故次數(shù)1次/年

實(shí)際受控文件數(shù)量X100%/應(yīng)受控文

文件受控率=100%1次/月

行政件數(shù)量

部環(huán)境污染事故0統(tǒng)計(jì)環(huán)境污染事故次數(shù)1次/年

員工培訓(xùn)合格率>95%培訓(xùn)合格人次數(shù)x100%/培訓(xùn)人次數(shù)1次/月

用戶信息反饋及時(shí)處理次數(shù)X100%/

用戶信息反饋處理及時(shí)率=100%1次/月

用戶信息反饋次數(shù)

采購(gòu)產(chǎn)品合格批次X100%/采購(gòu)產(chǎn)品

采購(gòu)產(chǎn)品合格率>95%1次/月

供銷(xiāo)總批次

部采購(gòu)產(chǎn)品按期交貨批次x100%/采購(gòu)

采購(gòu)產(chǎn)品按期交貨率>95%1次/月

產(chǎn)品總批次

實(shí)際分類(lèi)處理次數(shù)X100%/應(yīng)分類(lèi)處

垃圾分類(lèi)處理率=100%1次/月

理次數(shù)

錯(cuò)漏檢事故率0錯(cuò)檢、漏檢次數(shù)1次/月

監(jiān)測(cè)設(shè)備周期校驗(yàn)數(shù)量x100%/監(jiān)測(cè)

技術(shù)監(jiān)測(cè)設(shè)備周期校驗(yàn)率=100%1次/年

設(shè)備應(yīng)校驗(yàn)數(shù)量

部

實(shí)際分類(lèi)處理次數(shù)X100%/應(yīng)分類(lèi)處

垃圾分類(lèi)處理率=100%1次/月

理次數(shù)

產(chǎn)品一次交驗(yàn)合格批次X100%/成品

產(chǎn)品一次交驗(yàn)合格率>96%1次/月

一次交驗(yàn)批次

生產(chǎn)相關(guān)計(jì)劃按期完成批次x100%/

生產(chǎn)相關(guān)計(jì)劃按期完成率>95%1次/月

生產(chǎn)相關(guān)計(jì)劃批次

生產(chǎn)車(chē)間衛(wèi)生檢查合格項(xiàng)數(shù)X100%/車(chē)間

車(chē)間衛(wèi)生檢查合格率>95%1次/月

部衛(wèi)生檢查項(xiàng)數(shù)

帳、物、卡相符數(shù)量X100%/庫(kù)存總

帳、物、卡相符率>95%1次/月

數(shù)量

火災(zāi)事故0統(tǒng)計(jì)火災(zāi)事故次數(shù)1次/年

垃圾分類(lèi)處理率=100%實(shí)際分類(lèi)處理次數(shù)x100%/應(yīng)分類(lèi)處1次/月

理次數(shù)

設(shè)備定期保養(yǎng)完成臺(tái)數(shù)X100%/設(shè)備

設(shè)備定期保養(yǎng)完成率=100%1次/月

應(yīng)定期保養(yǎng)臺(tái)數(shù)

以上質(zhì)量安全和環(huán)境目標(biāo)由各部門(mén)按照考核頻率自行考核，并于每月月初提交行政

部，提交總經(jīng)理審批后通報(bào)各部門(mén)。

總經(jīng)理（簽名）：李恒2017年02月10日

版本A

管理管控手冊(cè)(質(zhì)量安全和環(huán)境)

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合適的內(nèi)

0.4目次頁(yè)碼1/3

容

0引言

()0修訂記錄

0.1發(fā)布令

0.2任命書(shū)

0.3質(zhì)量安全和環(huán)境方針和質(zhì)量安全和環(huán)境目標(biāo)的聲明

0.4目次

I范圍

2引用標(biāo)準(zhǔn)和術(shù)語(yǔ)

2.1引用標(biāo)準(zhǔn)

2.2通用術(shù)語(yǔ)和定義

2.3專(zhuān)用術(shù)語(yǔ)

3介紹頁(yè)

3.1公司概況

3.2總則管理管控

4組織環(huán)境

4.1理解組織及其環(huán)境

4.2理解相關(guān)方的需求和期望

4.3確定質(zhì)量安全和環(huán)境管理管控體系的范圍

4.4質(zhì)量安全和環(huán)境管理管控體系及其過(guò)程

5領(lǐng)導(dǎo)作用

5.1領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾

5.1.1總貝IJ

5.1.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)

5.2方針

5.2.1制定質(zhì)量安全和環(huán)境方針

5.2.2溝通質(zhì)量安仝和環(huán)境方針

5.3組織的角色、職責(zé)和權(quán)限

6策劃

6.1應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)的機(jī)遇和措施

6.2質(zhì)量安全和環(huán)境目標(biāo)及其實(shí)現(xiàn)的策劃

6.3變更的策劃

7支持

7.1資源

7.1.1總貝IJ

7.1.2人員

7.1.3基礎(chǔ)設(shè)施

7.1.4過(guò)程運(yùn)行環(huán)境

7.1.5監(jiān)視和測(cè)量資源

7.1.6組織的知識(shí)

7.2能力

7.3意識(shí)

7.4溝通

版本A

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合適的

0.4目次頁(yè)碼2/3

內(nèi)容

7.5形成文件的信息

8運(yùn)行

8.1安全產(chǎn)品和運(yùn)行的策劃、實(shí)現(xiàn)和控制

8.2產(chǎn)品和服務(wù)的要求

8.2.1顧客溝通

8.2.2與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)要求的確定

8.2.3與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)要求的評(píng)審

8.2.4與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)要求的更改

8.3產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)

8.3.1總則

8.3.2設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)策

8.3.3設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入

8.3.4設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)控制

8.3.5設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出

8.3.6設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)更改

8.4外部提供產(chǎn)品服務(wù)和過(guò)程控制

8.4.1總則

8.4.2控制類(lèi)型和度程度

8.4.3外部供方的信息

8.5生產(chǎn)和服務(wù)提供和環(huán)境管理管控體系運(yùn)行控制

8.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制

8.5.2標(biāo)識(shí)和可追溯性

8.5.3顧客和外部供方的財(cái)產(chǎn)

8.5.4防護(hù)

8.5.5交付后的活動(dòng)

8.5.6更改控制

8.6產(chǎn)品和服務(wù)的放行

8.7不合格輸出和潛在不安全產(chǎn)品的控制

9績(jī)效評(píng)價(jià)

9.1監(jiān)視、測(cè)量、分析和評(píng)價(jià)

9.1.1總則

9.1.2顧客滿意

9.1.3合規(guī)性評(píng)價(jià)

9.1.4分析評(píng)價(jià)

9.2內(nèi)部審核

9.3管理管控評(píng)審

9.3.1總則

9.3.2管理管控評(píng)審輸入

9.3.2管理管控評(píng)審輸出

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合適的內(nèi)

0.4目次頁(yè)碼3/3

容

10改進(jìn)

10.1總則

10.2不合格與糾正措施

10.3持續(xù)改進(jìn)

10.4食品安全管理管控信息的更新

11附錄：

附錄1：組織架構(gòu)圖與部門(mén)職責(zé)

附錄2：管理管控體系職能分配表（質(zhì)量、安全和環(huán)境）

附錄3：工藝流程圖

附錄4：程序文件清單

編號(hào)：

時(shí)向：2021年X月X日書(shū)山有路勤為徑，學(xué)海無(wú)涯苦作舟頁(yè)碼：第1。頁(yè)共63頁(yè)

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合適的

1范圍頁(yè)碼1/1

內(nèi)容

1.1覆蓋的產(chǎn)品

本手冊(cè)覆蓋的產(chǎn)品：益生菌、植物酵素的研發(fā)、生產(chǎn)與銷(xiāo)售。

1.2覆蓋的區(qū)域

本手冊(cè)覆蓋的質(zhì)量安全和環(huán)境管理管控體系活動(dòng)的區(qū)域和場(chǎng)所包括行政

部、生產(chǎn)部、供銷(xiāo)部、技術(shù)部等部門(mén)。

1.3覆蓋的體系要求

本手冊(cè)包含了《IS09001：2015質(zhì)量管理管控體系要求》、《GB/T22000-2005

idlIS022000：2005食品安全管理管控體系食品鏈中各類(lèi)組織的要求》和《IS01400I：

2015環(huán)境管理管控體系要求及使用指南》標(biāo)準(zhǔn)的所有條約條款，不存在不適用和刪減情

況。

第10頁(yè)共63頁(yè)

編號(hào)：

時(shí)向：2021年X月X日書(shū)山有路勤為徑，學(xué)海無(wú)涯苦作舟頁(yè)碼：第11頁(yè)共63頁(yè)

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合適的內(nèi)

2引用標(biāo)準(zhǔn)和術(shù)語(yǔ)頁(yè)碼1/1

容

2.1引用標(biāo)準(zhǔn)

US09000：2015質(zhì)量管理管控體系基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)》

US09001：2015質(zhì)量管理管控體系要求》。

《GB/T22000-2006idtIS022000：2005食品安全管理管控體系食品鏈中各類(lèi)組織的

要求》

《CCAA0016-2014食品安全管理管控體系飲料生產(chǎn)企業(yè)要求》

US014001：2015環(huán)境管理管控體系要求及使用指南》

2.2通用術(shù)語(yǔ)和定義

本手冊(cè)采用IS09000：2015、GB/T22000-2006idtIS022000：2005、

CCAA00I6-20I4和ISO14001：2015的術(shù)語(yǔ)和定義。

2.3專(zhuān)用術(shù)語(yǔ)

本手冊(cè)中的組織是指揚(yáng)生（南召）生物科技有限公司。

第11頁(yè)共63頁(yè)

編號(hào)：

時(shí)間：2021年X月X日書(shū)山有路勤為徑，學(xué)海無(wú)涯苦作舟頁(yè)碼：第12頁(yè)共63頁(yè)

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合適的內(nèi)

3介紹頁(yè)頁(yè)碼1/2

容

3.1公司概況

揚(yáng)生（南召）生物科技有限公司成立于2005年12月15日，注冊(cè)資本壹佰

萬(wàn)美元整。

企業(yè)自組建以來(lái)，牢固樹(shù)立正確的經(jīng)營(yíng)理念，堅(jiān)持“以質(zhì)量安全為企業(yè)根

本，以風(fēng)險(xiǎn)管控為基礎(chǔ)手段；以環(huán)境保護(hù)促長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展，以顧客滿意為追求目

標(biāo)''的質(zhì)量安全和環(huán)境方針，加大產(chǎn)品內(nèi)在質(zhì)量安全和環(huán)境管理管控和科技投

入，產(chǎn)品質(zhì)量不斷提高，各項(xiàng)指標(biāo)全部達(dá)到國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。可靠的質(zhì)量，良好的

信譽(yù)為企業(yè)的發(fā)展打下了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。質(zhì)量是企業(yè)的生命，我們將始終秉承

“質(zhì)量第一顧客至上”的經(jīng)營(yíng)宗旨，將“求實(shí)、創(chuàng)新、拼搏、進(jìn)取''的企業(yè)理念

演化成企業(yè)發(fā)展的強(qiáng)大動(dòng)力，努力做大做強(qiáng)。

地址：臺(tái)灣華揚(yáng)龍生科技產(chǎn)業(yè)園

經(jīng)理：李恒

聯(lián)系電話/p>

第12頁(yè)共63頁(yè)

編號(hào)：

時(shí)向：2021年X月X日書(shū)山有路勤為徑，學(xué)海無(wú)涯苦作舟頁(yè)碼：第13頁(yè)共63頁(yè)

版本A

管理管控手冊(cè)（質(zhì)量安全和環(huán)境）

修改次數(shù)0

合適的內(nèi)

3介紹頁(yè)頁(yè)碼2/2

容

3.2管理管控手冊(cè)（質(zhì)量安全和環(huán)境）的管理管控

3.2.1本管理管控手冊(cè)（質(zhì)量安全和環(huán)境）的編制、出版、發(fā)放、修改及換版等工作由公司

行政部統(tǒng)一歸口管理管控。

322本管理管控手冊(cè)（質(zhì)量安全和環(huán)境）由管理管控體系負(fù)責(zé)人審核、總經(jīng)理批準(zhǔn)發(fā)布實(shí)

施。

本手冊(cè)版本為A,依次為C、D、E、F……o

本手冊(cè)修改狀態(tài)為0,依次為1、2、3……。

323本手冊(cè)為受控版本，蓋有“受控”章，作為受控標(biāo)識(shí)。

324本手冊(cè)發(fā)放管理管控：

a）公司領(lǐng)導(dǎo)、各部門(mén)負(fù)責(zé)人等有關(guān)人員持有紅色“受控”章的管理管控手冊(cè)（質(zhì)量安全

和環(huán)境），并進(jìn)行編號(hào)、登記，實(shí)施更改控制。

b）向第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)呈報(bào)蓋紅色“受控”章的受控文本，亦實(shí)施更改控制。

c）需要時(shí)向上級(jí)機(jī)關(guān)、顧客和其它部門(mén)提供蓋藍(lán)色“受控”章的受控文本，需經(jīng)管理管

控體系負(fù)責(zé)人和食品安全小組批準(zhǔn)，并進(jìn)行編號(hào)、登記，不實(shí)施更改控制。

d）管理管控手冊(cè)（質(zhì)量安全和環(huán)境）持有人員有妥善保管管理管控手冊(cè)（質(zhì)量安全

和環(huán)境）的責(zé)任，不得復(fù)印、外借、外送；發(fā)生損流和丟失時(shí)應(yīng)向供銷(xiāo)部報(bào)告，

員工調(diào)離本公司時(shí)應(yīng)交回本手冊(cè)。

325管理管控手冊(cè)（質(zhì)量安全和環(huán)境）的更改管理管控

在執(zhí)行過(guò)程中，員工有權(quán)對(duì)管理管控手冊(cè)（質(zhì)量安全和環(huán)境）提出更改建議并反饋到

行政部，由行政部統(tǒng)一研究處理；對(duì)管理管控手冊(cè)（質(zhì)量安全和環(huán)境）實(shí)質(zhì)性合適的內(nèi)容

的修改，由總經(jīng)理批準(zhǔn)，在正式更改前應(yīng)按原條約條款執(zhí)行，任何人不得自行其事；

局部更改時(shí)，由行政部部將更改頁(yè)和更改通知單發(fā)給每一位受控管理管控手冊(cè)（質(zhì)量

安全和環(huán)境）持有人；管理管控手冊(cè)（質(zhì)量安全和環(huán)境）持有人得到通知及更改頁(yè)后將更

改頁(yè)納入自己的管理管控手冊(cè)（質(zhì)量安全和環(huán)境）中，并填寫(xiě)《管理管控手冊(cè)（質(zhì)量安全

和環(huán)境）更改記錄》將原頁(yè)碼交行政部，行政部留存一份，加蓋“作廢”、"保留''標(biāo)記后

存檔，其余全部銷(xiāo)毀；

換版更改時(shí)必須在發(fā)放新版管理管控手冊(cè)（質(zhì)量安全和環(huán)境）的同時(shí)及時(shí)收回原受控

版管理管控手冊(cè)（質(zhì)量安全和壇境），除保留存檔并加蓋“作廢”和“保留”標(biāo)識(shí)的管理管控手

冊(cè)（質(zhì)量安全和環(huán)境）外，其余全部銷(xiāo)毀。

326管理管控手冊(cè)（質(zhì)量安全和環(huán)境）評(píng)審每年進(jìn)行?次，管理管控手冊(cè)（質(zhì)量安全和環(huán)

境）換版要按實(shí)際情況和需求決定。

3.2.7本手冊(cè)的解釋權(quán)屬公司行政部。

第13頁(yè)共63頁(yè)

編號(hào)：

熊：2021年X月X日書(shū)山有路勤為徑，學(xué)海無(wú)涯苦作舟頁(yè)碼：第14頁(yè)共63頁(yè)

版本A

管理管控手冊(cè)（質(zhì)量安全和環(huán)境）

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合適的

4.組織環(huán)境頁(yè)碼1/1

內(nèi)容

4組織環(huán)境

4.1理解公司及其環(huán)境

總經(jīng)理負(fù)責(zé)組織采用走訪、行業(yè)市場(chǎng)分析等方法分析和確定與公司質(zhì)量安全和環(huán)境目

標(biāo)和戰(zhàn)略方向相關(guān)并影響其實(shí)現(xiàn)質(zhì)量安全和環(huán)境管理管控體系預(yù)期結(jié)果的各種外部因素

（如經(jīng)濟(jì)環(huán)境、政治環(huán)境、技術(shù)環(huán)境、自然環(huán)境等）和內(nèi)部因素（如使命、資源、文化等），

并對(duì)這些內(nèi)部和外部因素的相關(guān)信息進(jìn)行監(jiān)視和評(píng)審，每年進(jìn)行一次監(jiān)視，采用管理管控

評(píng)審的方法進(jìn)行評(píng)審。一旦發(fā)生重大變化應(yīng)重新進(jìn)行分析和確定。在分析和確定內(nèi)外部因

素時(shí)應(yīng)考慮：

a）正面和負(fù)面要素或條件。

b）外部環(huán)境，法律法規(guī)要求、市場(chǎng)占有率、市場(chǎng)穩(wěn)定性、技術(shù)和經(jīng)濟(jì)因素等。

4.2理解相關(guān)方的需求和期望

由于相關(guān)方對(duì)公司持續(xù)提供符合顧客要求和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品能力和環(huán)境管

理管控產(chǎn)生影響或潛在影響，因此，總經(jīng)理應(yīng)組織通過(guò)網(wǎng)絡(luò)、交流、調(diào)查、顧客需求/期望

/滿意度的監(jiān)視等方法，確定與質(zhì)量安全和環(huán)境管理管控體系有關(guān)的顧客及相關(guān)方要求的相

關(guān)信息，并定期予以監(jiān)視和評(píng)目。

a）與質(zhì)量安全和環(huán)境管理管控體系有關(guān)的相關(guān)方，包括顧客、最終用戶、外部供

應(yīng)商、法律法規(guī)及監(jiān)管部門(mén)、釵行等；

b）相關(guān)方的要求，包括：顧客對(duì)產(chǎn)品的符合性、價(jià)格、風(fēng)險(xiǎn)控制的要求；與顧客

的合同合約、協(xié)議要求；與其他有關(guān)方簽訂的合同合約的義務(wù)；行業(yè)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)；對(duì)環(huán)境

管理管控要求等。

4.3確定質(zhì)量安全和環(huán)境管理管控體系的范圍

公司在策劃質(zhì)量安全和環(huán)境管理管控體系時(shí)，考慮到公司目前內(nèi)外環(huán)境和影響因素,

根據(jù)相關(guān)方的要求，與公司產(chǎn)品和服務(wù)，在管理管控手冊(cè)（質(zhì)量安全和環(huán)境）中明確了質(zhì)

量安全和環(huán)境管理管控體系的邊界和適用性，見(jiàn)1.3、1.4。

4.4質(zhì)量安全和環(huán)境管理管控體系及其過(guò)程

4.1.1本公司按照標(biāo)準(zhǔn)的要求，建立、實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量安全和環(huán)境管理管控體

系，包括所需過(guò)程及其相互作月。通過(guò)實(shí)施以下活動(dòng)，確定質(zhì)帚安全和環(huán)境管理管控體系

所需的領(lǐng)導(dǎo)、策劃、支持、運(yùn)行、績(jī)效評(píng)價(jià)和改進(jìn)等過(guò)程及其在整個(gè)組織內(nèi)的應(yīng)用：

a）確定這些過(guò)程所需的輸入和期望的輸出；

b）確定這些過(guò)程的順序和相互作用；

c）確定和應(yīng)用所需的準(zhǔn)則和方法（包括監(jiān)視、測(cè)量和相關(guān)績(jī)效指標(biāo)），以確保這些

過(guò)程的運(yùn)行和有效控制：

d）確定并確保獲得這些過(guò)程所需的人員、基礎(chǔ)設(shè)施、運(yùn)行環(huán)境、知識(shí)和監(jiān)測(cè)等資源；

e）規(guī)定與這些過(guò)程相關(guān)的責(zé)任和權(quán)限，并進(jìn)行溝通；

0應(yīng)對(duì)按照6.1的要求所確定的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇；

g）評(píng)價(jià)這些過(guò)程績(jī)效和有效性，識(shí)別更新的需求，實(shí)施所需的變更，以確保實(shí)現(xiàn)這

些過(guò)程的預(yù)期結(jié)果；

h）改進(jìn)過(guò)程和質(zhì)量安全和環(huán)境管理管控體系。

第14頁(yè)共63頁(yè)

編號(hào)：

時(shí)向：2021年X月X日書(shū)山有路勤為徑，學(xué)海無(wú)涯苦作舟頁(yè)碼：第15頁(yè)共63頁(yè)

4.4.2根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)要求，結(jié)合公司實(shí)際需要，公司：

a）公司根據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量安全和環(huán)境實(shí)現(xiàn)過(guò)程控制要求，制定相應(yīng)的管理管控手冊(cè)、程序

文件、制度規(guī)范、前提合適的方案、操作性前提合適的方案、HACCP相關(guān)計(jì)劃、環(huán)境應(yīng)

急預(yù)案、工藝文件、操作

而鼠作業(yè)指導(dǎo)書(shū)等體系文件，支持質(zhì)量安全和環(huán)境管理管控體系各過(guò)程運(yùn)行；

第15頁(yè)共63頁(yè)

編號(hào)：

時(shí)同：2021年x月x日書(shū)山有路勤為徑，學(xué)海無(wú)涯苦作舟頁(yè)碼：第16頁(yè)共63頁(yè)

版本A

管理管控手冊(cè)（質(zhì)量安全和環(huán)境）

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合適的

5.領(lǐng)導(dǎo)作用頁(yè)碼1/2

內(nèi)容

b）保留確認(rèn)過(guò)程按策劃進(jìn)行的證據(jù)文件。

5領(lǐng)導(dǎo)作用

5.1領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾

5.1.1總則

5.LL1總經(jīng)理認(rèn)識(shí)到公司質(zhì)量安全和環(huán)境管理管控體系的重要性，通過(guò)實(shí)施以下活動(dòng)體現(xiàn)

其領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾，：

a）在職責(zé)方面，對(duì)質(zhì)量安全和環(huán)境管理管控體系的有效性承擔(dān)總責(zé)；

b）制定質(zhì)量安全和環(huán)境管理管控體系的質(zhì)量安全和環(huán)境方針和質(zhì)量安全和環(huán)境目標(biāo),

并與組織環(huán)境和戰(zhàn)略方向相一致；

c）將公司質(zhì)量安全和環(huán)境管理管控體系要求融入公司的業(yè)務(wù)過(guò)程；

d）促進(jìn)管理管控者在體系策劃、運(yùn)行中使用過(guò)程方法和基于風(fēng)險(xiǎn)的思維：

c）識(shí)別公司質(zhì)量安全和環(huán)境管理管控體系所需的資源及其更新需要并配備這些資源;

f）在公司內(nèi)進(jìn)行溝通，確保全員理解有效的質(zhì)量管理管控和符合質(zhì)量安全和環(huán)境管

理管控體系要求的重要性，積極主動(dòng)參與和配合，通過(guò)考核、培訓(xùn)、分享知識(shí)、

獎(jiǎng)勵(lì)制度，促使、指導(dǎo)和支持員工努力提高其素質(zhì)，提高質(zhì)量安全和環(huán)境管理管

控體系的有效性和管理管控績(jī)效；

g）實(shí)施各項(xiàng)'業(yè)務(wù)過(guò)程，實(shí)現(xiàn)公司目標(biāo)和質(zhì)量安全和環(huán)境管理管控體系的預(yù)期結(jié)果；

h）推動(dòng)改進(jìn)；

i）明確公司內(nèi)部職責(zé)分工，支持其他管理管控者履行其相關(guān)領(lǐng)域的職責(zé)。

5.1.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)

在總經(jīng)理領(lǐng)導(dǎo)下公司開(kāi)展以下活動(dòng)，證實(shí)以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾：

a）確定、理解并持續(xù)滿足顧客要求以及適用的法律法規(guī)要求；

b）確定和應(yīng)對(duì)能夠影響產(chǎn)品、服務(wù)符合性以及增強(qiáng)顧客滿意能力的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇：

c）始終致力于增強(qiáng)顧客滿意。

5.2方針

5.2.1制定質(zhì)量安全和環(huán)境方針

總經(jīng)理制定、實(shí)施和保持質(zhì)量安全和環(huán)境方針（見(jiàn)管理管控手冊(cè)（質(zhì)量安全和環(huán)境）

0.3）,質(zhì)量安全和環(huán)境方針：

a）適應(yīng)公司的宗旨和環(huán)境并支持公司戰(zhàn)略發(fā)展方向；

b）為制定質(zhì)量安全和環(huán)境目標(biāo)提供框架；

c）包括了滿足適用要求、環(huán)境保護(hù)和履行其合規(guī)義務(wù)的承諾，其中包含污染預(yù)防及

其他與組織所處環(huán)境有關(guān)的特定承諾：

d）包括了持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量安全和環(huán)境管理管控體系的承諾。

5.2.2溝通質(zhì)量安全和環(huán)境方針

公司在管理管控手冊(cè)（質(zhì)量安全和環(huán)境）中對(duì)方針進(jìn)行公開(kāi)聲明，在公司內(nèi)部會(huì)議進(jìn)

行宣講、溝通，全體員工能夠準(zhǔn)確理解其含義并在工作中貫徹落實(shí)質(zhì)量安全和環(huán)境方針。

在與相關(guān)方溝通時(shí)，可向相關(guān)方說(shuō)明公司質(zhì)量安全和環(huán)境方針。

5.3組織的崗位、職責(zé)和權(quán)限

第16頁(yè)共63頁(yè)

編號(hào)：

時(shí)向：2021年X月X日書(shū)山有路勤為徑，學(xué)海無(wú)涯苦作舟頁(yè)碼：第17頁(yè)共63頁(yè)

5.3.1公司根據(jù)職能建立組織結(jié)構(gòu)，確保整個(gè)組織內(nèi)相關(guān)崗位的職責(zé)、權(quán)限得到分派（詳見(jiàn)

《崗位說(shuō)明書(shū)》、溝通和理解（見(jiàn)附錄組織架構(gòu)圖和質(zhì)量安全和環(huán)境職責(zé)分配表）。

總經(jīng)理任命管理管控體系負(fù)責(zé)人和食品安全小組，分派其職責(zé)和權(quán)限包括：

a）確保質(zhì)量安全和環(huán)境管理管控體系符合本標(biāo)準(zhǔn)的要求；

版本A

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5.領(lǐng)導(dǎo)作用頁(yè)碼2/2

內(nèi)容

b）確保各過(guò)程獲得其預(yù)期輸出；

c）報(bào)告質(zhì)量安全和環(huán)境管理管控體系的績(jī)效及其改進(jìn)機(jī)會(huì)，特別向總經(jīng)理報(bào)告；

d）確保在整個(gè)組織推動(dòng)以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)；

c）確保在策劃和實(shí)施質(zhì)量安全和環(huán)境管理管控體系變更時(shí)保持其完整性。

食品安全小組成員應(yīng)來(lái)自于各相關(guān)職能部門(mén)，必要時(shí)，可包括外聘的專(zhuān)家。小組成員

應(yīng)具備多學(xué)科的專(zhuān)業(yè)知識(shí)和建立與實(shí)施食品安全管理管控體系的經(jīng)驗(yàn)。這些知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)包

括，但不需限于組織的食品安全管理管控體系范圍內(nèi)的產(chǎn)品、過(guò)程、設(shè)備的食品安全危害，

并應(yīng)保持證實(shí)食品安全小組具備所要求的知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)的記錄。

第17頁(yè)共63頁(yè)

編號(hào)：

時(shí)向：2021年X月X日書(shū)山有路勤為徑，學(xué)海無(wú)涯苦作舟頁(yè)碼：第18頁(yè)共63頁(yè)

版本A

管理管控手冊(cè)（質(zhì)量安全和環(huán)境）

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6.策劃頁(yè)碼1/1

內(nèi)容

6策劃

6.1應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施

6.1.1總貝IJ

6.L1.1在策劃公司質(zhì)量安全和環(huán)境管理管控體系時(shí)，應(yīng)考慮已識(shí)別和確定的內(nèi)外部、識(shí)別

和確定的相關(guān)方的要求，確定需要應(yīng)對(duì)的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇。

6.1.1.2對(duì)確定的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇進(jìn)行分析和評(píng)價(jià)，根據(jù)分析和評(píng)價(jià)結(jié)果，制定對(duì)銷(xiāo)售的符合性

的潛在影響相適應(yīng)的控制風(fēng)險(xiǎn)和利用機(jī)遇的措施，將這些措施整合在質(zhì)量安全和環(huán)境管理

管控體系過(guò)程，并實(shí)施這些措施。

6.1.1.3總經(jīng)理應(yīng)適時(shí)組織評(píng)價(jià)控制風(fēng)險(xiǎn)和利用機(jī)遇的措施的有效性。

6.1.2環(huán)境因素

行政部組織對(duì)公司范圍內(nèi)辦公、生活、生產(chǎn)和服務(wù)過(guò)程中涉及的活動(dòng)、產(chǎn)品和服務(wù)中

的環(huán)境因素進(jìn)行識(shí)別、評(píng)價(jià)，以使在公司內(nèi)部管理管控及生產(chǎn)和服務(wù)過(guò)程中對(duì)環(huán)境具有或

可能具有重大影響的環(huán)境因素得到有效控制：

（1）管理管控體系負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)審批重要環(huán)境因素。

（2）行政部負(fù)責(zé)組織環(huán)境因素的識(shí)別、登記、評(píng)價(jià)工作，以確定重要環(huán)境因素。

（3）識(shí)別環(huán)境因素應(yīng)考慮過(guò)去、現(xiàn)在、將來(lái)三種時(shí)態(tài)及正常、異常、緊急三種狀態(tài)。

（4）識(shí)別環(huán)境因素要考慮下列方面：

a向大氣排放的污染物；

b向水體排放的污染物；

c固體廢棄污染物；

d噪聲對(duì)周?chē)h(huán)境的影響；

e對(duì)周?chē)鐓^(qū)及居民生活的影響；

f水、電、煤及原材料等資源的消耗：

g土地污染；

（5）評(píng)價(jià)環(huán)境因素時(shí)應(yīng)考慮對(duì)環(huán)境影響的規(guī)模、范圍、發(fā)生頻次、社會(huì)關(guān)注程度、

法律法規(guī)的符合性及資源消耗等。

（6）對(duì)評(píng)價(jià)出的重要環(huán)境因素，由行政部負(fù)責(zé)編制《重要環(huán)境因素清單》，上報(bào)管

理管控體系負(fù)責(zé)人審批。

（7）當(dāng)生產(chǎn)和服務(wù)過(guò)程中的活動(dòng)、產(chǎn)品或服務(wù)發(fā)生較大變化以及法律及其他要求更

新時(shí)，應(yīng)及時(shí)對(duì)環(huán)境因素進(jìn)行補(bǔ)充，評(píng)價(jià)并確定重要環(huán)境因素。技術(shù)部組織每年定期識(shí)別

環(huán)境因素、評(píng)價(jià)出重要環(huán)境因素，并及時(shí)更新。

具體執(zhí)行《環(huán)境因素識(shí)別與評(píng)價(jià)控制程序》。

6.1.3合規(guī)義務(wù)

組織應(yīng)：

a）確定并獲取與其環(huán)境因素有關(guān)的合規(guī)義務(wù)；

b）確定如何將這些合規(guī)義務(wù)應(yīng)用于組織；

c）在建立、實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量安全和環(huán)境管理管控體系時(shí)必須考慮這些合

規(guī)義務(wù)。組織應(yīng)保持其合規(guī)義務(wù)的文件化信息。

第18頁(yè)共63頁(yè)

編號(hào)：

時(shí)向：2021年X月X日書(shū)山有路勤為徑，學(xué)海無(wú)涯苦作舟頁(yè)碼：第19頁(yè)共63頁(yè)

6.1.4措施的策劃

組織應(yīng)策劃：

a）采取措施管理管控其：

1）重要環(huán)境因素；

2）合規(guī)義務(wù)；

3）6.1.1所識(shí)別的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇。

b）如何：

1）在其質(zhì)量安全和環(huán)境管理管控體系過(guò)程中或其他業(yè)務(wù)過(guò)程中融入并實(shí)施這

些措施；

2）評(píng)價(jià)這些措施的有效性。

當(dāng)策劃這些措施時(shí)，組織應(yīng)考慮其可選技術(shù)合適的方案、財(cái)務(wù)、運(yùn)行和經(jīng)營(yíng)要求。

6.2質(zhì)量安全和環(huán)境目標(biāo)及其實(shí)現(xiàn)的策劃

6.2.1公司策劃并制定了質(zhì)量安全和環(huán)境目標(biāo)，并在相關(guān)職能、層次和過(guò)程進(jìn)行分解。質(zhì)

量安全和環(huán)境目標(biāo)策劃，變更和實(shí)施中應(yīng)與質(zhì)量安全和環(huán)境方針保持?致；可測(cè)量；考慮

到適用的要求；與提供合格產(chǎn)品和服務(wù)以及增強(qiáng)顧客滿意相關(guān)，予以監(jiān)視；予以溝通；適

時(shí)更新。

公司保留有關(guān)質(zhì)量安全和環(huán)境目標(biāo)的實(shí)施和考核結(jié)果的記錄。

6.2.2策劃如何實(shí)現(xiàn)質(zhì)量安全和環(huán)境目標(biāo)時(shí)，公司應(yīng)確定：采取的措施，需要的資源；由

誰(shuí)負(fù)責(zé)；何時(shí)完成；如何評(píng)價(jià)結(jié)果。

6.3變更的策劃

當(dāng)公司確定需要對(duì)質(zhì)量安全和環(huán)境管理管控體系進(jìn)行變更時(shí)，應(yīng)對(duì)變更活動(dòng)進(jìn)行策劃

并根據(jù)4.4要求系統(tǒng)地實(shí)施。應(yīng)考慮到：

a）變更目的及其潛在后果；

b）質(zhì)量安全和環(huán)境管理管控體系的完整性；

c）資源的可獲得性；

d）責(zé)任和權(quán)限的分配或再分配。

第19頁(yè)共63頁(yè)

編號(hào)：

時(shí)同：2021年X月X日書(shū)山有路勤為徑，學(xué)海無(wú)涯苦作舟頁(yè)碼：第20頁(yè)共63頁(yè)

版本A

管理管控手冊(cè)（質(zhì)量安全和環(huán)境）

修改次數(shù)0

合適的

7.支持頁(yè)碼1/5

內(nèi)容

7支持

7.1資源

7.1.1總則

公司應(yīng)確定并提供為建立、實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量安全和環(huán)境管理管控體系所需

的資源。應(yīng)考慮：

a）現(xiàn)有內(nèi)部資源的能力和約束；

b）需要從外部供方獲得的資源。

7.1.2人員

公司確定并配備所需要的人員，以有效實(shí)施質(zhì)量安全和環(huán)境管理管控體系，包括過(guò)程

運(yùn)行和控制。當(dāng)需要外部專(zhuān)家?guī)椭?、?shí)施或運(yùn)行質(zhì)量安全和環(huán)境管理管控體系時(shí)，這

些專(zhuān)家的職責(zé)和權(quán)限應(yīng)以協(xié)議的方式予以記錄。

7.1.3基礎(chǔ)設(shè)施

為確保產(chǎn)品和服務(wù)合格，公司確定、配置和維護(hù)過(guò)程運(yùn)行所需的基礎(chǔ)設(shè)施。對(duì)基礎(chǔ)設(shè)

施的控制詳見(jiàn)《設(shè)備設(shè)施控制程序》，包括：

a）建筑物和相關(guān)設(shè)施；

b）產(chǎn)品生產(chǎn)、檢測(cè)和環(huán)境檢測(cè)設(shè)備，包括硬件和軟件；

c）運(yùn)輸車(chē)輛；

d）信息和通迅技術(shù)。

7.1.4過(guò)程運(yùn)行環(huán)境

為了確保產(chǎn)品能夠滿足要求，從食品安全要求、生產(chǎn)流程、技術(shù)和人的生理、心理等

方面考慮，公司提供并由各責(zé)任部門(mén)管理管控適當(dāng)?shù)墓ぷ鳝h(huán)境：

a）符合國(guó)家法律法規(guī)要求；

b）舒適，有利于員工的健康；

c）工作現(xiàn)場(chǎng)整齊：各崗位現(xiàn)場(chǎng)定期清理、整理、保持通道暢通，物料排列整齊，產(chǎn)

品分類(lèi)、分狀態(tài)、分規(guī)格存放和標(biāo)識(shí)；

d）工作現(xiàn)場(chǎng)清潔：工作場(chǎng)所周?chē)?jīng)常清掃，保持清潔干凈；

e）工作現(xiàn)場(chǎng)有序：各場(chǎng)所人流、物流順暢，光線適度，空氣流通，操作者保持精心、

細(xì)心、全心全意精神狀態(tài)；

0安全消防設(shè)施齊