RQ-QP-023糾正與預(yù)防措施控制程序

QP糾正與預(yù)防措施控制程序文件編號RQ-QP-023版次A/0頁次1/41．目的1.1采取措施，以消除不合格，防止再發(fā)生；1.2確定措施，消除潛在不合格的原因，防止其發(fā)生。2．適用范圍：全公司3．定義：（無）4．管制流程流程權(quán)責單位相關(guān)說明使用表單OKOK問題異常發(fā)生提出問題異常改善現(xiàn)狀掌握調(diào)查異常原因分析對策擬定對策實施效果確認效果維持管理審查資料歸檔NG相關(guān)單位品管部/相關(guān)單位品管部責任單位責任單位品管部品管部各相關(guān)單位品管部質(zhì)量信息管理規(guī)定質(zhì)量信息管理規(guī)定質(zhì)量信息管理規(guī)定記錄控制程序質(zhì)量專題報告市場抱怨反饋(MQI)報告廠內(nèi)異常通知書質(zhì)量專題報告市場抱怨反饋(MQI)報告廠內(nèi)異常通知書質(zhì)量專題報告市場抱怨反饋(MQI)報告廠內(nèi)異常通知書外購?fù)鈪f(xié)件質(zhì)量整改追蹤表廠異統(tǒng)計管制表市怨統(tǒng)計管制表NO.修改申請單號修改內(nèi)容修改人修改日期修訂單位12345QP糾正與預(yù)防措施控制程序文件編號RQ-QP-023版次A/0頁次2/45．執(zhí)行方法：5.1糾正措施及預(yù)防措施5.1.1糾正措施（事后管理）：各相關(guān)部門從進料、生產(chǎn)、檢驗、出貨、客戶報怨與退貨過程中確實發(fā)現(xiàn)問題的異常處理，消除不合格的原因，防止不合格的再發(fā)生，必要時啟動缺陷產(chǎn)品召回程序。5.1.2預(yù)防措施（事前管理）：5.1.2.1凡設(shè)計、制程上可能造成產(chǎn)品不合格的潛在原因均須加以分析，并主動采取對策防患于未然（如：防呆措施）；5.1.2.2在新產(chǎn)品開發(fā)、試制階段，由品管部、技術(shù)部及研發(fā)部人員依過去累積的經(jīng)驗及客戶提出的問題點，參考各項品質(zhì)記錄，對將可能發(fā)生的不良問題的要因加以分析、記錄，并加以對策預(yù)防；5.1.2.3在制程中對各項作業(yè)進行管制檢查，以達預(yù)防效果；5.1.2.4在制程中發(fā)現(xiàn)不良問題，需立即依本辦法進行糾正改善，以追根究底查明原因以利改善；5.1.2.5評審所采取的預(yù)防措施并保留記錄。5.2提出問題異常處理通知5.2.1進料檢驗異常通知：由進料檢驗員開立<外購?fù)鈪f(xié)件檢驗結(jié)論報告單>或<質(zhì)量專題報告>通知供方提出改進對策。5.2.2制程/成品檢驗異常通知：5.2.2.1制程檢驗員若發(fā)現(xiàn)品質(zhì)異常時直接反映給責任單位主管，并請其確認；責任單位主管須迅速分析原因并采行改進對策，由品管部制程檢驗負責追蹤確認；5.2.2.2各車間在制程中發(fā)現(xiàn)原物料或委外加工件不合格時，則與生產(chǎn)部交換合格品，由材料檢驗確認責任歸屬，如屬供方責任則依5.2.1之條款處理。5.2.3客戶抱怨及退貨通知：按《客訴控制程序》執(zhí)行。5.3現(xiàn)狀掌握調(diào)查5.3.1責任單位接獲<質(zhì)量專題報告>、〈市場抱怨反饋（MQI）報告〉、〈廠內(nèi)異常通知書〉時，須迅速調(diào)查現(xiàn)狀。5.3.2各項異常問題，各相關(guān)部門須列出重要及優(yōu)先處理的事務(wù)，以減少損失及贏回客戶安全感及信賴感。5.4異常原因分析及對策5.4.1責任單位主管接獲〈質(zhì)量專題報告〉、〈市場抱怨反饋（MQI）報告〉、〈廠內(nèi)異常通知書〉后，分析其發(fā)生的原因；5.4.2問題異常原因責任明確者，即在〈質(zhì)量專題報告〉、〈廠內(nèi)異常通知書〉、〈市場抱怨對策報告表〉提出糾正措施方案，依相關(guān)的作業(yè)標準、制程、設(shè)備、管制計劃、作業(yè)者技能、檢驗設(shè)備、檢查者技能及檢查頻率作糾正；QP糾正與預(yù)防措施控制程序文件編號RQ-QP-023版次A/0頁次3/45.4.3問題異常原因或責任不明確者（屬相關(guān)單位者），則由品管部主持召開會議討論，提出糾正預(yù)防方案；5.4.4對于問題的大小嚴重程度，以及可能產(chǎn)生的風險（如：質(zhì)量成本等）可于糾正及預(yù)防對策過程中，使用適當程度的錯誤防止方法。5.5對策實施依提出糾正措施方案，經(jīng)相關(guān)責任單位主管核準后，則執(zhí)行相關(guān)的糾正措施，若不可行時，依5.4條款規(guī)定再執(zhí)行。5.6效果確認5.6.1品管部發(fā)出〈質(zhì)量專題報告〉、〈廠內(nèi)異常通知書〉、〈市場抱怨反饋(MQI)報告〉時，需記錄于〈外購?fù)鈪f(xié)件質(zhì)量整改表〉、〈廠異統(tǒng)計管制表〉、〈市場抱怨統(tǒng)計管制表〉列案追蹤管制。5.6.2品管部負責追蹤該項糾正預(yù)防措施是否于預(yù)定期限內(nèi)完成。5.6.3異常發(fā)出者須于糾正預(yù)防措施實施完成后，進行效果確認，如有效果時，則于〈外購?fù)鈪f(xié)件質(zhì)量整改追蹤表〉、〈廠內(nèi)異常通知書〉上記錄結(jié)果、〈市場抱怨統(tǒng)計管制表〉上銷案；如無效時，則駁回原發(fā)生責任單位重新解析原因及提出新的糾正預(yù)防措施方案。5.7糾正動作的影響當糾正及預(yù)防措施確認有效后，應(yīng)水平展開至其它類似的制程與產(chǎn)品上，以消除不符合的原因。5.8針對本公司發(fā)現(xiàn)的不合格的所有車輛，每當發(fā)生不合格，無論其是否交付給客戶，均需實施糾正和預(yù)防措施，對未經(jīng)交付客戶的車輛，實行糾正與預(yù)防措施后，則必需水平展開至其它產(chǎn)品，對已交付的車輛，無論客戶是否有報怨，都由技術(shù)研發(fā)部設(shè)計變更后，由營銷中心客戶服務(wù)部負責更換或改善所有售出產(chǎn)品。5.9效果維持與標準化因糾正預(yù)防措施而改變的相關(guān)程序，由責任單位依《文件控制程序》的規(guī)定，提出〈文件申請表〉，修改相關(guān)的質(zhì)量文件。5.10管理審查糾正及預(yù)防相關(guān)信息，必須提供作為管理審查之用。5.11資料歸檔糾正及預(yù)防措施的資料依《記錄控制程序》執(zhí)行。6．相關(guān)附件：6.1記錄表單QP糾正與預(yù)防措施控制程序文件編號RQ-QP-023版次A/0頁次4/4名稱編號使用/保存單位保存期文件申請表QR-QC-001各部門/品管部1年質(zhì)量專題報告QR-QC-036品管部2年廠內(nèi)異常通知書QR-QC-038相關(guān)部門/品管部2年糾正預(yù)防措施報告QR-QC-065相關(guān)部門/品管部長期外購?fù)鈪f(xié)件質(zhì)量整改追蹤表QR-QC-030相關(guān)部門/品管部2年市場