醫(yī)療器械使用風(fēng)險(xiǎn)告知及免責(zé)合同

醫(yī)療器械使用風(fēng)險(xiǎn)告知及免責(zé)合同合同編號(hào)：__________甲方（醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱）：法定代表人：地址：聯(lián)系方式：乙方（使用者姓名）：身份證號(hào)碼：地址：聯(lián)系方式：一、合同前言1.合同背景本合同旨在明確醫(yī)療器械使用過程中的風(fēng)險(xiǎn)告知及免責(zé)事項(xiàng)，保證雙方在醫(yī)療器械使用過程中的權(quán)益和責(zé)任得到合理的界定和保障。2.合同目的為了保障醫(yī)療器械的安全、有效使用，降低使用風(fēng)險(xiǎn)，保護(hù)使用者的健康和生命安全，同時(shí)明確醫(yī)療機(jī)構(gòu)和使用者在醫(yī)療器械使用過程中的責(zé)任和義務(wù)，特訂立本合同。二、定義與解釋1.相關(guān)術(shù)語定義（1）醫(yī)療器械：指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品。（2）使用者：指依據(jù)本合同約定，使用醫(yī)療器械的個(gè)人。（3）醫(yī)療機(jī)構(gòu)：指提供醫(yī)療器械使用相關(guān)服務(wù)的機(jī)構(gòu)。2.解釋規(guī)則本合同的解釋應(yīng)遵循以下規(guī)則：（1）本合同的標(biāo)題僅為方便閱讀而設(shè)，不應(yīng)影響合同條款的解釋。（2）本合同的條款應(yīng)按照其通常的含義進(jìn)行解釋，除非上下文另有明確規(guī)定。（3）如本合同中存在模糊或歧義的條款，應(yīng)按照公平、合理的原則進(jìn)行解釋。三、醫(yī)療器械信息1.醫(yī)療器械描述本合同所涉及的醫(yī)療器械為[醫(yī)療器械名稱]，其主要功能為[功能描述]。2.醫(yī)療器械規(guī)格型號(hào)該醫(yī)療器械的規(guī)格型號(hào)為[具體規(guī)格型號(hào)]。3.醫(yī)療器械適用范圍該醫(yī)療器械適用于[適用病癥或情況]。四、使用風(fēng)險(xiǎn)告知1.一般風(fēng)險(xiǎn)告知（1）醫(yī)療器械使用過程中可能存在一定的風(fēng)險(xiǎn)，包括但不限于器械故障、操作不當(dāng)、感染等。（2）使用者應(yīng)充分了解醫(yī)療器械的使用方法和注意事項(xiàng)，嚴(yán)格按照說明書進(jìn)行操作。2.特定風(fēng)險(xiǎn)告知（1）對(duì)于該醫(yī)療器械，可能存在以下特定風(fēng)險(xiǎn)：[列出特定風(fēng)險(xiǎn)，如過敏反應(yīng)、并發(fā)癥等]。（2）醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)向使用者詳細(xì)說明這些特定風(fēng)險(xiǎn)，并提供相應(yīng)的預(yù)防措施建議。3.風(fēng)險(xiǎn)防范措施（1）使用者應(yīng)在使用醫(yī)療器械前，仔細(xì)閱讀產(chǎn)品說明書，了解產(chǎn)品的功能、使用方法、注意事項(xiàng)等內(nèi)容。（2）醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)定期對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)行檢查和維護(hù)，保證其功能良好。（3）使用者在使用醫(yī)療器械過程中，如發(fā)覺異常情況，應(yīng)立即停止使用，并及時(shí)通知醫(yī)療機(jī)構(gòu)。五、使用者的責(zé)任與義務(wù)1.使用者資質(zhì)要求（1）使用者應(yīng)具備相應(yīng)的醫(yī)學(xué)知識(shí)和操作技能，或者在醫(yī)療機(jī)構(gòu)的指導(dǎo)下進(jìn)行操作。（2）如使用者不具備相關(guān)資質(zhì)，應(yīng)在醫(yī)療機(jī)構(gòu)的培訓(xùn)和指導(dǎo)下，逐步掌握醫(yī)療器械的使用方法。2.正確使用醫(yī)療器械的義務(wù)（1）使用者應(yīng)嚴(yán)格按照醫(yī)療器械的說明書和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的指導(dǎo)進(jìn)行操作，不得擅自更改操作方法。（2）使用者應(yīng)定期對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)行檢查和維護(hù)，保證其功能良好。如發(fā)覺醫(yī)療器械存在故障或損壞，應(yīng)及時(shí)通知醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行維修或更換。3.維護(hù)與保養(yǎng)義務(wù)（1）使用者應(yīng)按照醫(yī)療器械的說明書要求，對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)行日常的維護(hù)和保養(yǎng)，包括清潔、消毒、存放等。（2）使用者應(yīng)定期將醫(yī)療器械送回醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行專業(yè)的維護(hù)和保養(yǎng)，保證其功能和安全性。六、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的責(zé)任與義務(wù)1.提供培訓(xùn)與指導(dǎo)的義務(wù)（1）醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)向使用者提供醫(yī)療器械的使用培訓(xùn)和指導(dǎo)，保證使用者能夠正確、安全地使用醫(yī)療器械。（2）培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)包括醫(yī)療器械的使用方法、注意事項(xiàng)、維護(hù)保養(yǎng)等方面的知識(shí)。2.定期檢查與維護(hù)的義務(wù)（1）醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)定期對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)行檢查和維護(hù)，保證其功能良好，符合使用要求。（2）檢查和維護(hù)的內(nèi)容應(yīng)包括醫(yī)療器械的外觀、功能、安全性等方面的檢查，以及必要的清潔、消毒、校準(zhǔn)等維護(hù)工作。3.應(yīng)急處理的義務(wù)（1）醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)制定應(yīng)急預(yù)案，對(duì)醫(yī)療器械使用過程中可能出現(xiàn)的緊急情況進(jìn)行預(yù)演和準(zhǔn)備。（2）在醫(yī)療器械使用過程中，如出現(xiàn)緊急情況，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)立即采取相應(yīng)的應(yīng)急措施，保障使用者的生命安全和健康。七、免責(zé)條款1.一般免責(zé)情形（1）如因不可抗力等不可預(yù)見、不可避免的原因?qū)е箩t(yī)療器械無法正常使用或造成使用者損害的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不承擔(dān)責(zé)任。（2）如因使用者未按照醫(yī)療器械的說明書和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的指導(dǎo)進(jìn)行操作，導(dǎo)致醫(yī)療器械損壞或使用者損害的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不承擔(dān)責(zé)任。2.特定免責(zé)情形（1）對(duì)于因使用者自身身體狀況或疾病原因?qū)е碌尼t(yī)療器械使用效果不佳或出現(xiàn)不良反應(yīng)的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不承擔(dān)責(zé)任。（2）如因醫(yī)療器械本身存在的固有缺陷導(dǎo)致的損害，醫(yī)療機(jī)構(gòu)在承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任后，有權(quán)向醫(yī)療器械生產(chǎn)廠家進(jìn)行追償。八、風(fēng)險(xiǎn)承擔(dān)1.使用者承擔(dān)的風(fēng)險(xiǎn)（1）使用者應(yīng)自行承擔(dān)因使用醫(yī)療器械而產(chǎn)生的一切風(fēng)險(xiǎn)，包括但不限于醫(yī)療器械故障、操作不當(dāng)、感染等。（2）如因使用者的原因?qū)е箩t(yī)療器械損壞或丟失的，使用者應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)承擔(dān)的風(fēng)險(xiǎn)（1）醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)承擔(dān)因醫(yī)療器械質(zhì)量問題、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的過錯(cuò)等原因?qū)е碌氖褂谜邠p害的賠償責(zé)任。（2）如因醫(yī)療機(jī)構(gòu)的原因?qū)е箩t(yī)療器械無法正常使用，給使用者造成損失的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。3.不可抗力情況下的風(fēng)險(xiǎn)承擔(dān)（1）如因不可抗力等不可預(yù)見、不可避免的原因?qū)е卤竞贤瑹o法履行或部分無法履行的，雙方應(yīng)根據(jù)不可抗力的影響程度，部分或全部免除責(zé)任。（2）不可抗力事件發(fā)生后，雙方應(yīng)及時(shí)通知對(duì)方，并采取措施盡量減少損失的擴(kuò)大。如因一方未及時(shí)通知或未采取措施導(dǎo)致?lián)p失擴(kuò)大的，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任。九、保險(xiǎn)與賠償1.使用者的保險(xiǎn)責(zé)任（1）使用者應(yīng)自行購(gòu)買相關(guān)的保險(xiǎn)，以保障在醫(yī)療器械使用過程中的風(fēng)險(xiǎn)。（2）如使用者未購(gòu)買相關(guān)保險(xiǎn)，導(dǎo)致在醫(yī)療器械使用過程中發(fā)生損害無法得到賠償?shù)?，后果由使用者自行承?dān)。2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)的賠償責(zé)任（1）如因醫(yī)療機(jī)構(gòu)的過錯(cuò)導(dǎo)致使用者損害的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。賠償范圍包括使用者的醫(yī)療費(fèi)、誤工費(fèi)、護(hù)理費(fèi)、殘疾賠償金、精神損害撫慰金等。（2）醫(yī)療機(jī)構(gòu)的賠償責(zé)任應(yīng)以其過錯(cuò)程度為依據(jù)，按照法律規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行計(jì)算和賠償。3.賠償范圍與限制（1）雙方同意，醫(yī)療機(jī)構(gòu)的賠償責(zé)任應(yīng)以本合同約定的范圍和金額為限，超出部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)不承擔(dān)責(zé)任。（2）如因使用者的原因?qū)е聯(lián)p害的擴(kuò)大或加重的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)擴(kuò)大或加重的部分不承擔(dān)賠償責(zé)任。十、合同變更與解除1.合同變更的條件與程序（1）本合同的變更應(yīng)經(jīng)雙方協(xié)商一致，并簽訂書面協(xié)議。（2）如因法律法規(guī)的變更或其他不可抗力因素導(dǎo)致本合同需要變更的，雙方應(yīng)按照法律法規(guī)的規(guī)定或不可抗力的影響程度進(jìn)行變更。2.合同解除的情形與程序（1）如因一方違反本合同約定，導(dǎo)致本合同無法履行或部分無法履行的，另一方有權(quán)解除本合同。（2）如因不可抗力等不可預(yù)見、不可避免的原因?qū)е卤竞贤瑹o法履行或部分無法履行的，雙方可以協(xié)商解除本合同。（3）本合同解除后，雙方應(yīng)按照法律法規(guī)的規(guī)定和本合同的約定進(jìn)行清算和處理。十一、爭(zhēng)議解決1.協(xié)商解決（1）雙方在履行本合同過程中如發(fā)生爭(zhēng)議，應(yīng)首先通過友好協(xié)商解決。（2）協(xié)商應(yīng)在一方提出書面協(xié)商請(qǐng)求后的[協(xié)商期限]內(nèi)進(jìn)行，如雙方在協(xié)商期限內(nèi)未能達(dá)成一致意見，則任何一方均可向有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟或向仲裁機(jī)構(gòu)申請(qǐng)仲裁。2.仲裁或訴訟選擇（1）如雙方協(xié)商不成，雙方同意將爭(zhēng)議提交[仲裁機(jī)構(gòu)名稱]仲裁，仲裁裁決是終局的，對(duì)雙方均有約束力。（2）或者，雙方也可以選擇向有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟，由人民法院依法判決。3.管轄法院或仲裁機(jī)構(gòu)（1）如雙方選擇仲裁，仲裁機(jī)構(gòu)為[仲裁機(jī)構(gòu)名稱]，仲裁地點(diǎn)為[仲裁地點(diǎn)]。（2）如雙方選擇訴訟，管轄法院為[有管轄權(quán)的人民法院名稱]，訴訟地點(diǎn)為[訴訟地點(diǎn)]。十二、通知與送達(dá)1.通知的方式與要求（1）本合同項(xiàng)下的任何通知、要求或其他通訊應(yīng)以書面形式作出，并應(yīng)通過以下方式送達(dá)對(duì)方：親自送達(dá)、掛號(hào)郵寄、特快專遞、傳真或郵件。（2）通知的送達(dá)日期以以下方式確定：如通過親自送達(dá)，通知在送達(dá)對(duì)方時(shí)視為送達(dá)；如通過掛號(hào)郵寄或特快專遞，通知在投郵后第[送達(dá)期限]日視為送達(dá)；如通過傳真或郵件，通知在發(fā)送成功后視為送達(dá)，但發(fā)送方應(yīng)保留發(fā)送成功的證明文件。2.送達(dá)的認(rèn)定（1）如對(duì)方拒絕簽收通知或其他通訊，送達(dá)人可以將通知留置在對(duì)方的住所或營(yíng)業(yè)場(chǎng)所，并視為通知已經(jīng)送達(dá)。（2）如因?qū)Ψ教峁┑乃瓦_(dá)地址不準(zhǔn)確或送達(dá)地址變更后未及時(shí)通知對(duì)方，導(dǎo)致通知無法送達(dá)的，通知在投郵后第[送達(dá)期限]日視為送達(dá)，由此產(chǎn)生的法律后果由對(duì)方承擔(dān)。十三、其他條款1.法律適用本合同的簽訂、履行、變更和解除均適用[法律法規(guī)名稱]。2.合同效力（1）本合同自雙方簽字（或蓋章）之日起生效，有效期為[合同有效期]。（2）本合同一式兩份，雙方各執(zhí)一份，具有同等法律效力。3.合同份數(shù)本合同一式兩份，甲方執(zhí)一份，乙方執(zhí)一份。十四、合同附件1.醫(yī)療器械相關(guān)文件（1）醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證（2）醫(yī)療器械產(chǎn)品說明書