2025年醫(yī)療器械質(zhì)量保證檢測協(xié)議

2025年醫(yī)療器械質(zhì)量保證檢測協(xié)議甲方：____醫(yī)療器械有限公司乙方：____質(zhì)量檢測中心一、協(xié)議背景鑒于甲方為我國一家專業(yè)從事醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)、銷售的企業(yè)，乙方為一家具備專業(yè)醫(yī)療器械檢測資質(zhì)的第三方質(zhì)量檢測機構(gòu)，為保障甲方產(chǎn)品的質(zhì)量與安全，雙方經(jīng)充分協(xié)商，特訂立本協(xié)議，共同遵循以下條款：二、協(xié)議內(nèi)容1.檢測范圍乙方負(fù)責(zé)對甲方生產(chǎn)的____系列醫(yī)療器械進行質(zhì)量保證檢測，包括但不限于產(chǎn)品性能、安全性、有效性等方面的檢測。2.檢測標(biāo)準(zhǔn)雙方約定，乙方在進行檢測時，應(yīng)依據(jù)國家相關(guān)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)規(guī)定，采用科學(xué)、公正、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)膽B(tài)度進行。3.檢測周期乙方應(yīng)于每批產(chǎn)品生產(chǎn)完成后，對甲方產(chǎn)品進行抽檢，檢測周期為____天。如遇特殊情況，雙方可協(xié)商調(diào)整檢測周期。4.檢測報告乙方應(yīng)在檢測完成后____個工作日內(nèi)，向甲方提供檢測報告。報告應(yīng)詳細(xì)記錄檢測過程、檢測數(shù)據(jù)、檢測結(jié)果及結(jié)論，并由乙方蓋章確認(rèn)。5.檢測費用甲方應(yīng)按照雙方約定的收費標(biāo)準(zhǔn)，向乙方支付檢測費用。費用支付方式為____，具體金額雙方另行協(xié)商。6.檢測不合格處理如乙方檢測發(fā)現(xiàn)甲方產(chǎn)品存在質(zhì)量問題，應(yīng)立即通知甲方，并協(xié)助甲方分析原因、采取措施進行整改。甲方應(yīng)在____個工作日內(nèi)完成整改，并重新提交檢測。7.質(zhì)量保證甲方承諾，其生產(chǎn)的產(chǎn)品符合國家相關(guān)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)規(guī)定，并對產(chǎn)品質(zhì)量承擔(dān)法律責(zé)任。乙方應(yīng)對檢測數(shù)據(jù)保密，不得泄露甲方商業(yè)秘密。8.協(xié)議期限本協(xié)議自雙方簽字蓋章之日起生效，有效期為____年，自協(xié)議生效之日起計算。如雙方同意續(xù)約，應(yīng)于協(xié)議到期前____個月簽訂新的協(xié)議。三、協(xié)議履行1.甲方應(yīng)按照乙方的要求，提供檢測所需的樣品、資料等相關(guān)材料。2.乙方應(yīng)按照約定的時間、地點進行檢測，確保檢測工作的順利進行。3.雙方應(yīng)保持密切溝通，及時解決檢測過程中出現(xiàn)的問題。4.本協(xié)議一經(jīng)簽訂，雙方應(yīng)嚴(yán)格遵守，如有違反，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。四、爭議解決如雙方在履行本協(xié)議過程中發(fā)生爭議，應(yīng)首先通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，可以向有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。五、其他約定1.本協(xié)議一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份。2.本協(xié)議未盡事宜，雙方可另行簽訂補充協(xié)議，補充協(xié)議與本協(xié)議具有同等法律效力。3.本協(xié)議簽訂后，如遇國家政策調(diào)整、法規(guī)變更等原因，雙方應(yīng)按照新的政策、法規(guī)執(zhí)行。甲方（蓋章