歡迎來到藥事管理與法規(guī)課堂59課件

歡迎來到《藥事管理與法規(guī)》課堂第一章藥事管理與法規(guī)概述第一章藥事管理與法規(guī)概述？藥事藥事管理法規(guī)？？藥品？§1.1藥品§1.2藥事與藥事管理§1.3藥事法規(guī)§1.4藥事組織§1.3藥事法規(guī)課程要求?我國有哪些法律？?什么是法？什么是法律？?我國的法律對(duì)哪些人有效？在哪些地方有效？?違法了需要承擔(dān)什么責(zé)任？?藥事領(lǐng)域的法規(guī)有哪些？課程要求掌握

熟悉

了解

法律淵源的種類；法律效力；法律責(zé)任；法、法律的定義；法律條款的結(jié)構(gòu)組成；藥事法的概念與特征；藥事法律體系；廣義:與“法”的含義相同,泛指國家的全部規(guī)范性文件。狹義：僅指法的一種表現(xiàn)形式，在我國僅指全國人民代表大會(huì)及其常務(wù)委員會(huì)所制定的規(guī)范性文件。?什么是法和法律？誰來制定法律？制定程序是什么?（一）法的基本知識(shí)1.法法律是由國家制定或認(rèn)可，體現(xiàn)統(tǒng)治階級(jí)意志，并由國家強(qiáng)制力保證實(shí)施的具有普遍效力的行為規(guī)范的總稱。法的特征具體內(nèi)容規(guī)范性規(guī)定人們的行為模式、指導(dǎo)人們行為的性質(zhì)國家意志性由國家制定或認(rèn)可的，體現(xiàn)國家對(duì)人們行為的評(píng)價(jià)國家強(qiáng)制性以國家強(qiáng)制力為后盾，由國家強(qiáng)制力保證實(shí)施普遍性在國家權(quán)力管轄范圍內(nèi)普遍有效程序性有嚴(yán)格的程序規(guī)定2.法的特征?必須守法嗎？?什么是法和法律？誰來制定法律？制定程序是什么?查閱立法法，給出答案（二）立法權(quán)限（三）立法程序查閱立法法，作業(yè)第一條為了規(guī)范立法活動(dòng)，健全國家立法制度，建立和完善有中國特色社會(huì)主義法律體系，保障和發(fā)展社會(huì)主義民主，推進(jìn)依法治國，建設(shè)社會(huì)主義法治國家，根據(jù)憲法，制定本法。【案例1】假冒乳膏案1.該執(zhí)法人員依據(jù)什么判定它是假藥？

2.你認(rèn)為應(yīng)該如何處罰該單位呢？某市食品藥品監(jiān)督管理局在某醫(yī)療機(jī)構(gòu)檢查時(shí)發(fā)現(xiàn)，該單位使用的藥品某乳膏的包裝印字、色澤與正品不一致，即對(duì)該乳膏進(jìn)行了抽樣檢驗(yàn)，經(jīng)檢驗(yàn)，結(jié)果符合規(guī)定。同時(shí)將樣品寄至生產(chǎn)該藥品的廠家，請(qǐng)?jiān)摴举|(zhì)量部進(jìn)行確認(rèn)，但該公司質(zhì)量部確認(rèn)該乳膏為假冒產(chǎn)品。于是，食品藥品監(jiān)督管理局的執(zhí)法人員判斷該藥品是假藥，雖然銷售金額只有8000元，但仍給予處罰。第九十八條禁止生產(chǎn)（包括配制，下同）、銷售、使用假藥、劣藥。有下列情形之一的，為假藥:（一）藥品所含成份與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符；（二）以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品；（三）變質(zhì)的藥品；（四）藥品所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍。《藥品管理法》1.依據(jù)哪條判定它是假藥？（四）法律條款的結(jié)構(gòu)組成

?法律條款的組成是什么？組成法的基本單位對(duì)某一個(gè)具體問題的完整規(guī)定條“條”的組成部分；是獨(dú)立內(nèi)容或是補(bǔ)充；表現(xiàn)為條中的自然段款是以列舉的形式對(duì)前段文字的說明一般都有“下列”二字；“項(xiàng)”前冠以數(shù)字項(xiàng)隸屬于項(xiàng)，是最小的單位；是對(duì)項(xiàng)的列舉式說明；前面冠以阿拉伯?dāng)?shù)字目

《立法法》第五十四條法律根據(jù)內(nèi)容需要，可以分編、章、節(jié)、條、款、項(xiàng)、目。?法律條款的組成是什么？二、法律淵源

?我國都有哪些種類的法?1.法的淵源的定義即法的來源，是指國家機(jī)關(guān)、公民和社會(huì)組織為尋求行為的根據(jù)而獲得具體法律的來源，有時(shí)簡稱“法源”。根據(jù)是否表現(xiàn)為國家制定的法律文件中的明確條文形式，法的淵源可以分為正式的法的淵源與非正式的法的淵源白紙黑字白紙黑字?我國都有哪些種類的法?分類概念包括正式的法的淵源可以從體現(xiàn)于國家制定的規(guī)范性法律文件中的明確條文形式中得到的淵源，主要為制定法，及不同國家機(jī)關(guān)根據(jù)具體職權(quán)和程序制定的各種規(guī)范性文件憲法、法律、行政法規(guī)、行政規(guī)章、地方性法規(guī)、自治條例和單行條例，主要是各種制定法非正式的法的淵源具有法律意義的準(zhǔn)則和觀念，這些準(zhǔn)則和觀念尚未在正式法律中得到權(quán)威性的明文體現(xiàn)判例、政策、習(xí)慣等判例：法院先前的某一判決具有法律效力，成為以后審判同類案件的依據(jù)下列不屬于法的非正式淵源的是（）

A.行政法規(guī)B.判例C.政策D.習(xí)慣政府部門?你了解國家機(jī)關(guān)嗎?全國人大省人大國務(wù)院國家部門省級(jí)政府行政機(jī)關(guān)權(quán)利機(jī)關(guān)二、法律淵源

憲法?我國都有哪些種類的法?地位和效力最高最高權(quán)力機(jī)關(guān)制定和修改一切法規(guī)都不得與其相抵觸1982年制定，并歷經(jīng)1988年、1993年、1999年、2004年、2018年五次修正。最新憲法為八二憲法的2018年修正版人大常委會(huì)監(jiān)督實(shí)施、負(fù)責(zé)解釋層次制定權(quán)限發(fā)布形式憲法全國人民代表大會(huì)《中華人民共和國憲法》（2018年3月11日第十三屆全國人大一次會(huì)議第三次全體會(huì)議經(jīng)投票表決通過）法律全國人民代表大會(huì)《中華人民共和國藥品管理法》（主席令第31號(hào)）（主席簽署）行政法規(guī)國務(wù)院《中藥品種保護(hù)條例》（國務(wù)院令第106號(hào)）（總理簽署）部門規(guī)章國務(wù)院各部、委《藥品召回管理辦法》（局令第29號(hào)）地方性法規(guī)省、市人民代表大會(huì)（人大備案）《吉林省藥品監(jiān)督管理?xiàng)l例》（第十屆人民代表大會(huì)第三十五次會(huì)議通過）地方性規(guī)章地方政府各部門《吉林省藥品和醫(yī)療器械行政處罰委托辦法》（省政府第5次常務(wù)會(huì)議討論通過）自治條例和單行條例自治地方人民代表大會(huì)《長陽土家族自治縣人口與計(jì)劃生育條例》（長陽土家族自治縣人大常委會(huì)）法條例辦法、規(guī)定人性?國家機(jī)關(guān)與法的淵源能對(duì)上嗎?全國人大法律省人大地方性法規(guī)國務(wù)院行政法規(guī)國家部門部門規(guī)章省級(jí)政府地方性規(guī)章部、局、委配伍選擇題

A.法律

B.地方性法規(guī)

C.行政法規(guī)

D.部門規(guī)章1.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范》（國家藥品監(jiān)督管理局令第27號(hào)）屬于（）2.《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》（國務(wù)院令第343號(hào)）屬于（）3.《中華人民共和國藥品管理法》（主席令第31號(hào)）屬于（）答案：【案例2】湄公河慘案2011年10月5日上午，"華平號(hào)"和"玉興8號(hào)"兩艘商船在湄公河金三角水域遭遇襲擊的事件。此事件造成"華平號(hào)"上的6名中國船員和"玉興8號(hào)"上的7名中國船員全部遇難，其中1人失蹤。2011年10月28日下午，泰國表示，嫌犯是隸屬于泰國第三軍區(qū)"帕莽"軍營的9名士兵。2012年4月25日，"10·5"案件聯(lián)合專案組在老撾波橋省抓獲案件主犯糯康。思考：我國的刑罰有權(quán)利處罰泰國的軍人嗎？【案例3】香港銷售假藥案2020年3月，余某在香港某藥店買了“京都念慈菴川貝枇杷膏”，回來使用效果不好，經(jīng)藥監(jiān)局鑒定為假藥。思考：深圳藥監(jiān)局可以對(duì)香港的藥店進(jìn)行處罰嗎？王某在2010年酒駕，但當(dāng)時(shí)未進(jìn)行處理，在2014年王某到當(dāng)?shù)亟痪?duì)接受處罰。

對(duì)王某按老交規(guī)罰款500還是按照新交規(guī)2000呢？【案例4】酒駕處罰案?法對(duì)哪些人有效？在哪些地方有效？在什么時(shí)間有效？0102020203時(shí)間效力空間效力對(duì)人的效力法律效力：是指法律的適用范圍是，即法律在什么領(lǐng)域、什么時(shí)期對(duì)誰有效的問題?法對(duì)哪些人有效？在哪些地方有效？在什么時(shí)間有效？（一）空間效力一國法律適用于該國主權(quán)范圍所及的全部領(lǐng)域，包括領(lǐng)土、領(lǐng)水和領(lǐng)空（使館、在外船舶及飛機(jī)）是指法生效的地域范圍，即在什么空間范圍內(nèi)可以發(fā)揮其效力?！吨腥A人民共和國藥品管理法》的空間效力：（境內(nèi)）“吉林省藥品監(jiān)督管理?xiàng)l例”的空間效力---【案例3】香港銷售假藥案（二）時(shí)間效力?法對(duì)哪些人有效？在哪些地方有效？在什么時(shí)間有效？是指法何時(shí)生效、何時(shí)終止效力，以及法律對(duì)其生效前的事件和行為有無溯及力。何時(shí)生效公布起生效自行規(guī)定生效時(shí)間符合一定條件生效何時(shí)失效新法生效舊法失效新法規(guī)定舊法失效日期社會(huì)關(guān)系改變，自行失效國家機(jī)關(guān)宣布修改或廢止溯及力法律不溯及既往民事權(quán)利有溯及力（二）時(shí)間效力?法對(duì)哪些人有效？在哪些地方有效？在什么時(shí)間有效？是指法何時(shí)生效、何時(shí)終止效力，以及法律對(duì)其生效前的事件和行為有無溯及力。何時(shí)生效公布起生效自行規(guī)定生效時(shí)間符合一定條件生效何時(shí)失效新法生效舊法失效新法規(guī)定舊法失效日期社會(huì)關(guān)系改變，自行失效國家機(jī)關(guān)宣布修改或廢止溯及力法律不溯及既往民事權(quán)利有溯及力（二）時(shí)間效力?法對(duì)哪些人有效？在哪些地方有效？在什么時(shí)間有效？是指法何時(shí)生效、何時(shí)終止效力，以及法律對(duì)其生效前的事件和行為有無溯及力。何時(shí)生效公布起生效自行規(guī)定生效時(shí)間符合一定條件生效何時(shí)失效新法生效舊法失效新法規(guī)定舊法失效日期社會(huì)關(guān)系改變，自行失效國家機(jī)關(guān)宣布修改或廢止溯及力法律不溯及既往民事權(quán)利有溯及力溯及力也稱法律溯及既往的效力是指法律對(duì)其生效以前的事件和行為是否適用王某在2010年酒駕，但當(dāng)時(shí)未進(jìn)行處理，在2014年王某到當(dāng)?shù)亟痪?duì)接受處罰。2010年酒駕，處暫扣1-3月以下機(jī)動(dòng)車駕駛證

，并處200-500元以下罰款2013新交規(guī)，一次記12分，暫扣駕駛證6個(gè)月

，并處以1000-2000元罰款。

對(duì)王某按老交規(guī)罰款500還是按照新交規(guī)2000呢？【案例4】酒駕處罰案不溯及既往原則（二）時(shí)間效力?法對(duì)哪些人有效？在哪些地方有效？在什么時(shí)間有效？是指法何時(shí)生效、何時(shí)終止效力，以及法律對(duì)其生效前的事件和行為有無溯及力。何時(shí)生效公布起生效自行規(guī)定生效時(shí)間符合一定條件生效何時(shí)失效新法生效舊法失效新法規(guī)定舊法失效日期社會(huì)關(guān)系改變，自行失效國家機(jī)關(guān)宣布修改或廢止溯及力法律不溯及既往民事權(quán)利有溯及力時(shí)間效力有三個(gè)原則：3.不溯及既往原則1.法律條文到達(dá)時(shí)間的原則2.后法廢止前法原則（三）對(duì)人的效力?法對(duì)哪些人有效？在哪些地方有效？在什么時(shí)間有效？屬地主義保護(hù)主義以維護(hù)本國利益為依據(jù)；任何侵害國家利益的人，都要受該國法律的追究屬人主義又稱國民主義法律對(duì)具有本國國籍的公民適用又稱領(lǐng)土主義法律適用于該國管轄地區(qū)的所有人湄公河慘案海外逃犯追逃判刑我國法律以屬地主義為主，屬人主義和保護(hù)主義為輔（四）法律效力的層次?不同法的效力一樣嗎？憲法法律行政法規(guī)部門規(guī)章地方性法規(guī)地方性規(guī)章自治條例和單行條例上位法下位法1.法律效力層次（四）法律效力的層次?法律出現(xiàn)沖突怎么辦？2.法律沖突及解決沖突情況解決辦法不同位階的法的淵源之間的沖突原則上位法優(yōu)于下位法同一位階的法的淵源之間的沖突原則（誰制定誰裁決）1.新法優(yōu)于舊法，特別法優(yōu)于一般法2.行政法規(guī)由國務(wù)院裁決3.法律由全國人大常委員會(huì)裁決（四）法律效力的層次?法律出現(xiàn)沖突怎么辦？2.法律沖突及解決沖突情況解決辦法位階出現(xiàn)交叉時(shí)的法的淵源之間的沖突原則1.同一機(jī)關(guān)制定的制定機(jī)關(guān)裁決，新的一般與舊的特別規(guī)定不一致時(shí)，由制定機(jī)關(guān)裁決2.部門規(guī)章之間、部門規(guī)章與地方政府規(guī)章不一致時(shí)：由國務(wù)院裁決（四）法律效力的層次?法律出現(xiàn)沖突怎么辦？2.法律沖突及解決沖突情況解決辦法位階出現(xiàn)交叉時(shí)的法的淵源之間的沖突原則3.根據(jù)授權(quán)制定的法規(guī)與法律不一致時(shí)：由全國人大常委會(huì)裁決4.地方性法規(guī)與部門規(guī)章不一致時(shí)：由國務(wù)院提出意見，認(rèn)為適用地方性法規(guī)的，直接適用；認(rèn)為應(yīng)當(dāng)適用部門規(guī)章的，應(yīng)當(dāng)提請(qǐng)全國人大常委會(huì)裁決1．關(guān)于法律效力層級(jí)和法律沖突解決的說法，正確的是（）A.下位法的效力高于上位法B.同一位階的法之間，一般規(guī)定優(yōu)于特別規(guī)定C.同一機(jī)關(guān)制定的新的一般規(guī)定與舊的特別規(guī)定不一致時(shí)，由制定機(jī)關(guān)裁決D.行政法規(guī)之間對(duì)于同一事項(xiàng)的新的一般規(guī)定與舊的特別規(guī)定不一致，不能確定如何適用時(shí)，由全國人大常委會(huì)裁決C2．法是由國家制定或認(rèn)可，體現(xiàn)統(tǒng)治階級(jí)的意志。不屬于法的特征的是（

）A.規(guī)范性B.程序性C.特殊性D.國家意志性C3．藥品管理法律體系按照法律效力等級(jí)由高到低依次包括（

）A.規(guī)范性文件、部門規(guī)章、行政法規(guī)、法律B.部門規(guī)章、行政法規(guī)、規(guī)范性文件、法律C.法律、部門規(guī)章、行政法規(guī)、規(guī)范性文件D.法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章、規(guī)范性文件D4．法律效力是指法律的適用范圍，即法律規(guī)范在空間上、時(shí)間上和對(duì)人的效力問題，下列不屬于時(shí)間效力原則的是（

）A.法律條文到達(dá)時(shí)間原則B.后法廢止前法原則C.前法優(yōu)于后法原則D.不溯及既往原則CA.時(shí)間效力

B.空間效力C.屬地主義D.保護(hù)主義5．法律在什么地方發(fā)生效力屬于（

）6．法律從何時(shí)生效、何時(shí)終止效力屬于（

）BAA.法律B.地方性法規(guī)C.行政法規(guī)D.部門規(guī)章12．《中華人民共和國疫苗管理法》屬于（

）13．《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》屬于（

）14．《藥品進(jìn)口管理辦法》屬于（

）ACD【案例5】藥店擅自超范圍經(jīng)營案某市食品藥品監(jiān)督管理局執(zhí)法人員在檢查是發(fā)現(xiàn)，某中藥店藥柜里有3瓶強(qiáng)的松片，藥品儲(chǔ)存?zhèn)}庫中還存放著20瓶。強(qiáng)的松是激素類藥物，藥店出售該藥是超出經(jīng)營范圍的。據(jù)此該食品藥品監(jiān)督管理局部分制法人員認(rèn)為：該店超出經(jīng)營范圍，違反了《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第17條規(guī)定：“未經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門審核同意，藥品經(jīng)營企業(yè)不得改變經(jīng)營方式。藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照《藥品經(jīng)營許可證》許可的經(jīng)營范圍經(jīng)營藥品”。依據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第32條規(guī)定處罰。另有部分執(zhí)法人員認(rèn)為：該店超出經(jīng)營范圍的行為，違反了《藥品管理法實(shí)施條例》第16條規(guī)定，應(yīng)依據(jù)《藥品管理法實(shí)施條例》第74條給與處罰。思考：怎樣處罰？【案例分析】藥店擅自超范圍經(jīng)營案【案情分析】本案中的中藥店藥經(jīng)營西藥——激素類藥物，超出了藥店經(jīng)營許可證中標(biāo)明的“經(jīng)營范圍”。該店超出經(jīng)營范圍的行為，也可視為擅自變更許可事項(xiàng)的行為，違反了以下法律法規(guī)：【案例分析】藥店擅自超范圍經(jīng)營案違反的法規(guī)處罰《流監(jiān)》17條“應(yīng)按《藥品經(jīng)營許可證》許可的經(jīng)營范圍經(jīng)營藥品”的規(guī)定；《流通》第32條：沒收違法銷售的藥品和違法所得，并處違法銷售的藥品貨值金額2倍以上5倍以下的罰款：《條例》第16條“未經(jīng)批準(zhǔn)，不得變更許可事項(xiàng)”的規(guī)定；《條例》74條：變更藥品生產(chǎn)經(jīng)營許可事項(xiàng)，應(yīng)當(dāng)辦理變更登記手續(xù)而未辦理的，由原發(fā)證部門警告，責(zé)令限期補(bǔ)辦變更登記手續(xù)；《GSP》第58條“藥品零售企業(yè)應(yīng)遵照批準(zhǔn)的經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍從事經(jīng)營活動(dòng)”的規(guī)定《藥品管理法》126條：藥品經(jīng)營企業(yè)、等未遵守藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范等的，責(zé)令限期改正，給予警告【處罰決定】超范圍經(jīng)營行為《流通》第32條和《條例》74條、《藥品管理法》126條均給出了處罰措施，且不相同。當(dāng)一種行為有兩種以上處罰方式，即法律出現(xiàn)了沖突時(shí)，根據(jù)一事不再罰的原則，必須確定一種處罰決定。此時(shí)，應(yīng)根據(jù)“上位法優(yōu)于下位法”的原則進(jìn)行處罰方式選擇?！读鞅O(jiān)》屬于部門規(guī)章，《條例》屬于行政法規(guī)，《藥品管理法》是法律，法律效力大于行政法規(guī)和部門規(guī)章，因此，本案應(yīng)按《藥品管理法》第126條給予行政處罰。具體處罰措施為：給予警告，責(zé)令限期改正，限期補(bǔ)辦。【案例分析】藥店擅自超范圍經(jīng)營案某市食品藥品監(jiān)督管理局在執(zhí)法檢查中國發(fā)現(xiàn)一藥店銷售假藥，依據(jù)《藥品管理法》處理，但該藥店負(fù)責(zé)人說，藥品也是產(chǎn)品，為什么不依據(jù)《產(chǎn)品質(zhì)量法》來處理呢？【案例6】藥店銷售假藥案該藥店負(fù)責(zé)人說法是否有道理？應(yīng)該按照《藥品管理法》還是《產(chǎn)品質(zhì)量法》來處理該藥店？《產(chǎn)品質(zhì)量法》第五條禁止偽造或者冒用認(rèn)證標(biāo)志等質(zhì)量標(biāo)志；禁止偽造產(chǎn)品的產(chǎn)地，偽造或者冒用他人的廠名、廠址；禁止在生產(chǎn)、銷售的產(chǎn)品中摻雜、摻假，以假充真，以次充好。第五十條在產(chǎn)品中摻雜、摻假，以假充真，以次充好，或者以不合格產(chǎn)品冒充合格產(chǎn)品的，責(zé)令停止生產(chǎn)、銷售，沒收違法生產(chǎn)、銷售的產(chǎn)品，并處違法生產(chǎn)、銷售產(chǎn)品貨值金額百分之五十以上三倍以下的罰款；有違法所得的，并處沒收違法所得；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷營業(yè)執(zhí)照；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任?！端幤饭芾矸ā返诰攀藯l禁止生產(chǎn)、銷售、使用假藥、劣藥。有下列情形之一的，為假藥:第一百一十六條生產(chǎn)、銷售假藥的，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓，吊銷藥品批準(zhǔn)證明文件，并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額十五倍以上三十倍以下的罰款；貨值金額不足十萬元的，按十萬元計(jì)算；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證，十年內(nèi)不受理其相應(yīng)申請(qǐng)；1.應(yīng)該按照哪個(gè)法來處理該藥店？

應(yīng)該按照《藥品管理法》來處罰?！吨腥A人民共和國立法法》為解決法律沖突提供了更加明確的解決方案，具有很強(qiáng)的可操作性。《立法法》明確了法律沖突的適用規(guī)則：首先，上位法優(yōu)于下位法；其次，新法優(yōu)于舊法；再次，特別法優(yōu)于一般法。《藥品管理法》和《產(chǎn)品質(zhì)量法》都是法律，效力等級(jí)相同；《藥品管理法》和《產(chǎn)品質(zhì)量法》都涉及對(duì)假藥的處罰，但前者是專門針對(duì)藥品的，屬特別法；而后者不是專門針對(duì)藥品的，屬一般法，當(dāng)兩者規(guī)定不一致時(shí)，遵循特別法優(yōu)于一般法的原則，所以藥店銷售假藥，應(yīng)該依據(jù)《藥品管理法》處理，而不是依據(jù)《產(chǎn)品質(zhì)量法》來處理?！景咐治觥克幍赇N售假藥案（四）法律效力的層次?不同法的效力一樣嗎？憲法法律行政法規(guī)部門規(guī)章地方性法規(guī)地方性規(guī)章自治條例和單行條例上位法下位法法律沖突適用原則上位法優(yōu)于下位法特別法優(yōu)于一般法新法優(yōu)于舊法【案例7】交通肇事刑事附帶民事賠償案例交通肇事刑事附帶民事賠償案例案情介紹：2004年５月４日２３：５０左右，出租車司機(jī)陳某駕駛白色捷達(dá)出租車沿濟(jì)南市天橋西副道由南向北行駛，當(dāng)車行駛至官扎營中街路口時(shí)，遇到劉某騎自行車由東向西橫穿天橋西副道，陳所駕出租車右前部與劉某自行車左側(cè)中前部發(fā)生碰撞，將劉某撞倒在地，造成劉某重傷，后經(jīng)搶救無效于２００４年５月１１日死亡。經(jīng)法醫(yī)鑒定，劉某系因嚴(yán)重顱腦受損后導(dǎo)致呼吸、循環(huán)功能衰竭死亡。陳某肇事后駕車逃逸，５日凌晨５點(diǎn)左右，迫于種種壓力陳某到天橋交警大隊(duì)投案自首?！景咐?】交通肇事刑事附帶民事賠償案例８日天橋交警大隊(duì)出具交通責(zé)任認(rèn)定書，認(rèn)定陳的行為有違法過錯(cuò)，由其承擔(dān)全部責(zé)任。天橋區(qū)人民檢察院于８月１８日向天橋人民法院提起公訴，指控陳某犯交通肇事罪。同時(shí)，劉某的家屬也提起民事訴訟要求陳某及陳某所屬的大正出租車有限責(zé)任公司賠償醫(yī)療費(fèi)、誤工費(fèi)等經(jīng)濟(jì)損失。

天橋法院以被告人陳某犯交通肇事罪判處有期徒刑三年零六個(gè)月，陳某一次性賠償劉某家屬經(jīng)濟(jì)損失190591.87元。被判處刑罰之后還要進(jìn)行經(jīng)濟(jì)賠償？都有哪些法律責(zé)任？主刑：分管制、拘役、有期徒刑無期徒刑、死刑是指行為人違反法律規(guī)定，對(duì)所造成的危害予以賠償、補(bǔ)償或接受懲罰的特殊義務(wù)。民事責(zé)任行政責(zé)任刑事責(zé)任行政處罰：警告、沒收、罰款、停業(yè)、吊銷許可證或撤銷藥品批準(zhǔn)證明附加刑：分罰金、剝奪政治權(quán)力、沒收財(cái)產(chǎn)、驅(qū)逐出境行政處分：警告、記過、記大過、降級(jí)、撤職、留用察看、開除公職。違反民事義務(wù)或侵犯他人的民事權(quán)利應(yīng)承擔(dān)的法律責(zé)任包括包括違約責(zé)任和侵權(quán)責(zé)任。?什么是法律責(zé)任？法律責(zé)任由哪些？【案例8】聶樹斌國家行政賠償案例1994年8月5日，河北省石家莊市西郊孔寨村附近發(fā)生一起強(qiáng)奸殺人案，聶樹斌成為犯罪嫌疑人被抓，后經(jīng)石家莊和河北省兩級(jí)法院審判，被判死刑。次年被執(zhí)行死刑。2005年嫌疑人王書金承認(rèn)自己為（聶樹斌案）真兇。2016年12月2日，最高法再審宣布聶樹斌無罪。

同年12月14日，聶樹斌的父母向河北省高級(jí)人民法院申請(qǐng)國家賠償。2017年3月30日，聶母親張煥枝收到河北高院寄送的國家賠償決定書，各項(xiàng)賠償共計(jì)268.13991萬元，其中人身自由賠償金52579.1元，死亡賠償金、喪葬費(fèi)126.482萬元，精神撫慰金130萬元，張煥枝的撫養(yǎng)費(fèi)6.4萬元。主刑：分管制、拘役、有期徒刑無期徒刑、死刑是指因違反了法定義務(wù)或契約義務(wù)，或不當(dāng)行使法律權(quán)利、權(quán)力，所產(chǎn)生的由行為人承擔(dān)的不利后果。民事責(zé)任行政責(zé)任刑事責(zé)任行政處罰：警告、沒收、罰款、停業(yè)、吊銷許可證或撤銷藥品批準(zhǔn)證明附加刑：分罰金、剝奪政治權(quán)力、沒收財(cái)產(chǎn)、驅(qū)逐出境行政處分：警告、記過、記大過、降級(jí)、撤職、留用察看、開除公職。違反民事義務(wù)或侵犯他人的民事權(quán)利應(yīng)承擔(dān)的法律責(zé)任包括合同違約；人身、財(cái)產(chǎn)損害賠償；國家行政賠償?什么是法律責(zé)任？法律責(zé)任由哪些？?什么是藥事法規(guī)？（一）藥事法的定義是國家關(guān)于藥品管理工作的法律、法規(guī)、規(guī)章等規(guī)范性文件的總稱是從事藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、檢驗(yàn)、進(jìn)出口和監(jiān)督管理的單位、個(gè)人都必須嚴(yán)格遵守和認(rèn)真執(zhí)行的行為規(guī)范是國家藥品監(jiān)督管理部門實(shí)施藥品監(jiān)督管理的依據(jù)。（二）藥事法的立法宗旨加強(qiáng)藥品及整個(gè)藥事活動(dòng)的管理，促進(jìn)藥學(xué)事業(yè)健康發(fā)展；保證藥品質(zhì)量，保障人體用藥安全；維護(hù)公眾身體健康和用藥的合法權(quán)益；?為什么設(shè)立藥事法規(guī)？（三）藥事管理法律體系主要內(nèi)容?藥事法規(guī)有哪些？藥事法是由一系列調(diào)整藥事活動(dòng)的行為規(guī)則組成的，他們不是雜亂無章的，而是有著內(nèi)在的結(jié)構(gòu)和統(tǒng)一性，因此稱之為藥事管理法律體系作業(yè)：1.查詢我國現(xiàn)行藥事法，按效力等級(jí)進(jìn)行分類整理，將結(jié)果匯總成為表格形式?！幨鹿芾矸审w系的縱向結(jié)構(gòu)2.查詢我國現(xiàn)行藥事法，按藥事領(lǐng)域進(jìn)行分類整理，將結(jié)果匯總成為表格形式。——藥事管理法律體系的橫向結(jié)構(gòu)《中華人民共和國中醫(yī)藥法》《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》《放射性藥品管理辦法》《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》《野生藥材資源保護(hù)管理?xiàng)l例》《藥品注冊管理辦法》（局令第28號(hào))《中華人民共和國藥品管理法》《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》（局令第24號(hào))《藥品廣告審查辦法》（局令第27號(hào)）?法律法規(guī)《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》（局令第9號(hào))《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（試行）》（局令第32號(hào))《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》（局令第34號(hào))《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》（局令第3號(hào))《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（衛(wèi)生部令第79號(hào))《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》（局令第14號(hào))《藥品召回管理辦法》（局令第29號(hào))《生物制品批簽發(fā)管理辦法》（局令第11號(hào))《藥品流通監(jiān)督管理辦法》（局令第26號(hào))?法律法規(guī)《處方藥與非處方藥分類管理辦法》（局令第10號(hào))《藥品進(jìn)口管理辦法》（局令第4號(hào)）《中藥品種保護(hù)條例》《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法》（衛(wèi)生部令第81號(hào))《處方管理辦法》（衛(wèi)生部令第53號(hào))《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范》（局令第27號(hào))?法律法規(guī)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊管理辦法（試行）》（局令第20號(hào)，)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制監(jiān)督管理辦法》（局令第18號(hào))《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法》（國食藥監(jiān)安［2011]442號(hào))《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》（衛(wèi)醫(yī)政發(fā)［2011]11號(hào))