2025年江蘇省職業(yè)院校技能大賽高職組（藥品生產(chǎn)）參考試題庫資料及答案

PAGEPAGE12025年江蘇省職業(yè)院校技能大賽高職組（藥品生產(chǎn)）參考試題庫及答案一、單選題1.藥典術(shù)語“微溶”溶解度范圍是（）。A、<0.1mg/mlB、0.1～1mg/mlC、1～10mg/mlD、10～33mg/ml答案：C2.每批藥品均應(yīng)當由（）簽名批準放行。A、倉庫負責人B、財務(wù)負責人C、企業(yè)負責人D、質(zhì)量受權(quán)人答案：D3.某片劑中主藥每片含量為0.2g，測得顆粒中主藥的百分含量為50%，則每片所需的顆粒量應(yīng)為()g。A、0.1B、0.2C、0.3D、0.4答案：D4.為什么不同中藥材有不同的硬度（）。A、彈性不同B、用藥部位不同C、內(nèi)聚力不同D、密度不同答案：C5.水處理系統(tǒng)的變更（新建或改建），應(yīng)由QA部門及使用部門評估、批準，變更后應(yīng)進行再驗證。變更包括（）。A、用水點增刪B、取樣點增刪C、管材變化D、A、B、C均是答案：D6.配制100ml2%頭孢噻吩鈉溶液，需加入多少克氯化鈉使其成等滲（E=0：24）（）。A、0.42gB、0.84gC、1.63gD、0.79g答案：A7.壓片時出現(xiàn)松片現(xiàn)象，下列克服辦法中（）不恰當。A、選粘性較強的粘合劑或濕潤劑重新制粒B、顆粒含水量控制適中C、將顆粒增粗D、調(diào)整壓力答案：C8.屬于靜態(tài)干燥的是（）。A、烘箱干燥B、沸騰干燥C、噴霧干燥D、氣流干燥答案：A9.動態(tài)C級潔凈度塵粒最大允許數(shù)/m3為（）。A、≥5μm的粒子數(shù)應(yīng)≤29000粒/m3B、≥5μm的粒子數(shù)應(yīng)≤60000粒/m3C、≥0.5μm的粒子數(shù)應(yīng)≤10500000粒/m3D、≥0.5μm的粒子數(shù)應(yīng)≤3500000粒/m3答案：A10.經(jīng)?？吹降氖称钒b上標注”QS”標志，此標志代表（）。A、質(zhì)量安全B、環(huán)保衛(wèi)生C、產(chǎn)品保質(zhì)期D、都不是答案：A11.C級潔凈區(qū)的溫濕度應(yīng)控制在（）。A、溫度18～24℃;相對濕度50～70%B、溫度20～24℃;相對濕度40～60%C、溫度18～28℃;相對濕度50～70%D、溫度18～26℃;相對濕度45～65%答案：D12.目前中藥片劑生產(chǎn)上廣泛使用的包衣方法是（）。A、滾轉(zhuǎn)包衣法B、懸浮包衣法C、平壓包衣法D、液中包衣法答案：A13.壓片的工作過程為（）。A、混合→填料→壓片→出片B、混合→壓片→出片C、壓片→出片D、填料→壓片→出片答案：D14.發(fā)現(xiàn)物料運輸管有裂紋，應(yīng)()。A、用燃著的打火機查找漏氣地方B、用著的火柴查找漏氣地方C、把肥皂水涂在裂紋處,起泡處就是漏氣的D、用鼻子聞一下是否有味道答案：C15.潔凈區(qū)是指需要對環(huán)境中進行控制的房間或區(qū)域，控制的對象范圍是（）。A、人員數(shù)量B、產(chǎn)品數(shù)量C、微生物數(shù)量D、設(shè)備數(shù)量答案：C16.據(jù)統(tǒng)計，火災(zāi)中死亡的人有80%以上屬于（）。A、被火直接燒死B、煙氣窒息致死C、跳樓D、驚嚇致死答案：B17.物料的包裝上必須有標簽，注明了規(guī)定的信息，被污染了的要進行清潔，有影響物料質(zhì)量的問題，要報告給（）。A、供應(yīng)部門B、質(zhì)量管理部門C、供應(yīng)商D、量管理負責人答案：B18.HPMCP可做為片劑的何種材料()。A、腸溶衣B、糖衣C、胃溶衣D、崩解劑答案：A19.下列不屬于膠囊劑穩(wěn)定性重點考查項目的是（）。A、外觀B、主藥含量C、硬度D、崩解時限答案：C20.有關(guān)助懸劑的作用錯誤的有()。A、能增加分散介質(zhì)的粘度B、可增加分散微粒的親水性C、高分子物質(zhì)常用來作助懸劑D、表面活性劑常用來作助懸劑答案：D21.非向流潔凈室采用風量罩測試每一送風口風量時，每隔()秒讀數(shù)一次，讀數(shù)三次，結(jié)果取其平均值。A、10B、15C、25D、20答案：B22.用于無菌藥品配制的容器具的最終清洗用水應(yīng)當符合（）的質(zhì)量標準。A、注射用水B、飲用水C、自來水D、蒸餾水答案：A23.不宜與酸性藥物配伍的潤滑劑為（）。A、硬脂酸鎂B、滑石粉C、液狀石蠟D、硼砂答案：A24.對返工或重新加工或回收合并后生產(chǎn)的成品，質(zhì)量管理部門應(yīng)當考慮需要進行額外相關(guān)項目的檢驗和（）。A、目測B、檢查C、考察D、穩(wěn)定性考察答案：D25.制顆粒的目的不包括（）。A、增加物料的流動性B、增加物料的可壓性C、避免粉塵飛揚D、壓片時減少物料與?？组g的摩擦力答案：D26.既可制粒又可整粒的設(shè)備是()。A、槽形混合機B、V形混合筒C、搖擺式顆粒機D、球磨機答案：C27.不同原料、輔料及產(chǎn)品之間發(fā)生的相互污染稱為（）。A、交叉污染B、混淆C、風險D、遺漏答案：A28.以下哪一項不為粉碎操作時的注意事項（）。A、藥物不宜過度粉碎B、藥材入藥部位必須全部粉碎C、粉碎毒劇藥時應(yīng)避免中毒D、藥料必須全部混勻后粉碎答案：D29.燃燒的三個必要條件不包括()。A、可燃物B、助燃物C、點火源D、冷卻劑答案：D30.制備Vc注射液時應(yīng)通入氣體驅(qū)氧，最佳選擇的氣體為（）。A、氟里昂B、氮氣C、二氧化碳氣D、環(huán)氧乙烷氣答案：C31.用于包糖衣的片芯形狀應(yīng)為()。A、平頂形B、淺弧形C、深弧形D、扁形答案：C32.《中國藥典》規(guī)定液體制劑1mL含真菌數(shù)和酵母菌數(shù)不得超過()。A、10個B、100個C、1000個D、10000個答案：B33.振蕩篩其篩面的傾斜角通常在()。A、環(huán)10°B、9°C、8°D、8°以下答案：D34.以下屬于陰離子表面活性劑的是（）。A、十二烷基硫酸鈉B、聚山梨酯C、新潔爾滅D、卵磷脂答案：A35.確保完成生產(chǎn)工藝驗證是生產(chǎn)管理負責人和（）的共同職責。A、企業(yè)負責人B、供應(yīng)部門負責人C、質(zhì)量管理負責人D、質(zhì)量受權(quán)人答案：C36.應(yīng)采用無菌操作法制備的是()。A、凍干粉針劑B、栓劑C、氣霧劑D、糖漿劑答案：A37.各種類型的藥品庫房，相對濕度應(yīng)保持在（）。A、15%-35%B、35%-75%C、55%-85%D、65%-95%答案：B38.在進行非最終滅菌無菌藥品生產(chǎn)時，培養(yǎng)基模擬灌裝試驗的首次驗證，每班次應(yīng)當連續(xù)進行()次合格試驗。A、1B、2C、3D、4答案：C39.事故隱患成因包括人、（）、管理、環(huán)境等方面。A、操作B、作業(yè)C、物D、都不是答案：C40.生產(chǎn)部門在領(lǐng)用原輔料時材料員應(yīng)根據(jù)送料單核對原輔料的()。A、品名、規(guī)格、生產(chǎn)日期、數(shù)量、供貨單位B、品名、規(guī)格、批號、功效、供貨單位C、品名、規(guī)格、生產(chǎn)日期、用途、供貨單位D、品名、規(guī)格、批號、數(shù)量、供貨單位答案：D41.三廢化處理:鍋爐房等有嚴重污染的區(qū)域應(yīng)置于廠區(qū)的最大頻率（）。A、上風側(cè)B、下風側(cè)C、中間D、都行答案：B42.下列關(guān)于潤滑劑的敘述錯誤的是（）。A、改善壓片原料的流動性B、附著在顆粒表面發(fā)揮潤滑作用C、其用量越多顆粒流動性越好D、選用不當可影響崩解答案：C43.三廢化處理.鍋爐房等有嚴重污染的區(qū)域應(yīng)置于廠區(qū)的最大頻率（）。A、上風側(cè)B、下風側(cè)C、中間D、都行答案：B44.在（）級潔凈室(區(qū))內(nèi)不得設(shè)置地漏。A、/BB、A/B/CC、/DD、B/C答案：A45.濕法制粒工藝流程圖為（）。A、原輔料→粉碎→混合→制軟材→制粒→干燥→壓片B、原輔料→粉碎→混合→制軟材→制粒→干燥→整?！鷫浩珻、原輔料→粉碎→混合→制軟材→制粒→整?！鷫浩珼、原輔料→混合→粉碎→制軟材→制粒→整?！稍铩鷫浩鸢福築46.關(guān)于液體制劑的質(zhì)量要求不包括（）。A、均相液體制劑應(yīng)是澄明溶液B、非均相液體制劑分散相粒子應(yīng)小而均勻C、口服液體制劑應(yīng)口感好D、泄露和爆破應(yīng)符合規(guī)定答案：D47.噴霧干燥與沸騰干燥的最大區(qū)別是（）。A、噴霧干燥是流化技術(shù)B、噴霧干燥適應(yīng)于液態(tài)物料干燥C、噴霧干燥的產(chǎn)物可為顆粒狀D、噴霧干燥適于連續(xù)化批量生產(chǎn)答案：B48.流化床干燥速度下降階段的特征是（）。A、顆粒溫度升高至近進風溫度B、顆粒恒溫加熱階段C、水分流失速度逐漸加快D、水分流失速度逐漸減慢答案：D49.淀粉在片劑中的作用，除()外均是正確的。A、填充劑B、淀粉漿為粘合劑C、崩解劑D、潤滑劑答案：D50.下列有關(guān)液體制劑特點敘述錯誤的是（）。A、與相應(yīng)固體劑型比較能迅速發(fā)揮藥效B、攜帶、運輸、貯存方便C、易于分劑量，服用方便，特別適用于兒童和老年患者D、液體制劑若使用非水溶劑具有一定藥理作用，成本高答案：B51.二級反滲透制水系統(tǒng)中二段壓差增加的原因有（）。A、膠體污染B、生物污染C、阻垢劑污染D、結(jié)垢答案：D52.根據(jù)GMP要求，應(yīng)當每年至少幾次對滅菌工藝的有效性進行再驗證（）。A、二次B、五次C、四次D、一次答案：D53.我國藥典對片重差異檢查有詳細規(guī)定，下列敘述錯誤的是()。A、取20片,精密稱定片重并求得平均值B、片重小于0.3g的片劑,重量差異限度為7.5%C、不得有2片超出限度1倍D、超出差異限度的藥片不得多于2片答案：C54.下列有關(guān)粉體特性的敘述不正確的是（）。A、粉體是指固體細微粒子的集合體B、真密度為粉體的真實密度，一般由氣體置換法求得C、粉體輕質(zhì)、重質(zhì)之分只與真密度有關(guān)D、堆密度指單位容積粉體的質(zhì)量答案：C55.哪種情況不需要再驗證（）。A、設(shè)備保養(yǎng)、維護后B、關(guān)鍵工藝和質(zhì)量控制方法變更C、生產(chǎn)操作規(guī)程變更D、主要原輔料、內(nèi)包材變更答案：A56.每批藥品的每一生產(chǎn)階段完成后必須由（）清場，填寫清場記錄。A、質(zhì)量監(jiān)督員B、生產(chǎn)操作人員C、衛(wèi)生員D、班組長答案：B57.如果觸電者傷勢嚴重，呼吸停止或心臟停止跳動，應(yīng)竭力施行()和胸外心臟擠壓。A、按摩B、點穴C、人工呼吸D、呼救答案：C58.配貨、運輸屬于（）。A、流通B、儲存C、發(fā)放D、發(fā)運答案：D59.持續(xù)穩(wěn)定性考察主要針對()。A、成品B、市售包裝藥品C、待包裝藥品D、無包裝藥品答案：B60.關(guān)于粉碎的敘述不正確的是()。A、干法粉碎就是使物料處于干燥狀態(tài)下進行粉碎的操作B、濕法粉碎可以使能量消耗增加C、濕法粉碎是指藥物中加入適當水或其他液體進行研磨粉碎的方法D、由于液體對物料有一定滲透性和劈裂作用有利于粉碎答案：B61.支管（與末端裝置的連接管）進行漏風檢查時風管需保持的檢測壓力?。ǎ、1500B、1000C、800D、700答案：D62.空膠囊中容量最小的為（）。A、000號B、0號C、1號D、5號答案：D63.下列哪種粉碎機械需要預粉碎（）。A、截切式磨粉機B、萬能磨粉機C、球磨機D、流能磨答案：D64.可用作配制注射劑的溶劑是()。A、純凈水B、注射用水C、滅菌蒸餾水D、滅菌注射用水答案：B65.填充劑、崩解劑、漿可作粘合劑（）。A、糊精B、淀粉C、羧甲基淀粉鈉D、硬脂酸鎂答案：B66.淀粉漿作為濕法制粒的黏合劑，常用濃度為（）。A、50%以上B、1%-5%C、8%-15%D、20%-30%答案：C67.高速壓片機通常進行（）次加壓。A、1B、2C、3D、4答案：B68.發(fā)現(xiàn)劇毒化學品、易制爆危險化學品丟失或者被盜的，應(yīng)當立即向（）報告。A、當?shù)丨h(huán)保部門B、當?shù)貞?yīng)急部門C、當?shù)毓矙C關(guān)D、都不是答案：C69.無菌制劑生產(chǎn)操作A級潔凈區(qū)的相對濕度可控制在（）。A、45%～60%B、40%～70%C、45%～65%D、45%～75%答案：A70.真空干燥操作用于無菌制劑生產(chǎn)時真空干燥的烘盤清洗需先用（）沖洗2～3次，再用()潤洗2～3次。A、蒸餾水B、飲用水C、飲用水D、純化水注射用水注射用水純化水注射用水答案：D71.下列有關(guān)高速混合制粒技術(shù)的敘述錯誤的是（）。A、可在一個容器內(nèi)進行混合、捏合、制粒過程。B、顆粒的大小由篩網(wǎng)孔徑的大小決定C、可制出不同松緊度的顆粒D、不易控制顆粒成長過程答案：B72.按照GMP規(guī)定，在壓片操作間工作至少多長時間洗一次潔凈衣褲、帽和口罩（）。A、1周B、2天C、3天D、每天答案：D73.制濕粒時，軟材質(zhì)量的經(jīng)驗判斷標準是（）。A、含水量充足B、含水量在12%以下C、有效成分含量符合規(guī)定D、輕握成團.輕壓即散答案：D74.下列表面活性劑具有起曇現(xiàn)象的是（）。A、硫酸化物B、磺酸化物C、季銨鹽類D、聚山梨酯類答案：D75.下列包薄膜衣所用物料中，除()外均需要。A、成膜材料B、溶劑C、增塑劑D、CAP答案：D76.膠體磨在運行過程中，環(huán)境溫度控制在（）。A、＜35℃B、＜36℃C、＜37℃D、＜38℃答案：A77.采用月靴形加料器的壓片機是（）。A、單沖壓片機B、旋轉(zhuǎn)式壓片機C、高速旋轉(zhuǎn)式壓片機D、以上答案都不對答案：A78.既可用于干法又可用于濕法粉碎的粉碎機械是（）。A、萬能磨粉機B、萬能粉碎機C、錘擊式粉碎機D、球磨機答案：D79.溶液劑溶解法制備工藝過程為（）。A、附加劑、藥物的稱量→溶解→濾過→灌封→滅菌→質(zhì)量檢查→包裝B、附加劑、藥物的稱量→溶解→濾過→滅菌→質(zhì)量檢查→包裝C、附加劑、藥物的稱量→溶解→濾過→在線質(zhì)量檢查→灌封→滅菌→質(zhì)量檢查→包裝D、附加劑、藥物的稱量→溶解→滅菌→濾過→質(zhì)量檢查→包裝答案：C80.身上著火后,下列哪種滅火方法是錯誤的（）。A、就地打滾B、用厚重衣物覆蓋壓滅火苗C、迎風快跑D、用滅火毯覆蓋壓滅火苗答案：C81.濕法擠壓制粒壓片工藝流程圖為（）。A、原輔料→粉碎→混合→制軟材→制?！稍铩鷫浩珺、原輔料→粉碎→混合→制軟材→制?！稍铩！鷫浩珻、原輔料→粉碎→混合→制軟材→制?！！鷫浩珼、原輔料→混合→粉碎→制軟材→制粒→整?！稍铩鷫浩鸢福築82.氯霉素眼藥水中加入硼酸的主要作用是（）。A、增溶B、調(diào)節(jié)pH值C、防腐D、增加療效答案：B83.藥物制成以下劑型后哪種服用后起效最快（）。A、顆粒劑B、散劑C、膠囊劑D、片劑答案：B84.利用超聲波“空化”作用所產(chǎn)生的機械摩擦力進行洗瓶的是()。A、毛刷洗瓶機B、噴淋式洗瓶機組C、超聲波洗瓶機D、氣水噴射式洗瓶機組答案：C85.下列哪一項不是軟膠囊的檢查項目（）。A、水分B、衛(wèi)生學C、崩解度D、溶出度答案：A86.一步制粒法指的是（）。A、噴霧干燥制粒B、高速攪拌制粒C、轉(zhuǎn)動制粒D、流化制粒答案：D87.二氧化碳滅火劑具有一定的電絕緣性能，適宜于撲救多少伏以下的帶電電器設(shè)備（）。A、1000伏B、800伏C、600伏D、500伏答案：C88.制備腸溶膠囊劑時，用甲醛處理的目的是（）。A、增加彈性B、增加穩(wěn)定性C、增加滲透性D、改變其溶解性能答案：D89.口服固體藥品暴露工序潔凈度至少達到（）。A、級B、級C、級D、級答案：D90.最適合作潤濕劑的HLB值是()。A、HLB值在1～3B、HLB值在3～8C、HLB值在7～15D、HLB值在9～13答案：C91.在進行非最終無菌藥品生產(chǎn)時，培養(yǎng)基模擬灌裝試驗的首次驗證，每班次應(yīng)當連續(xù)進行（）次合格試驗。A、1B、2C、3D、4答案：C92.手持電動工具按觸電保護方式分為（）類。A、2B、3C、4D、5答案：B93.干粉滅火器多長時間檢查一次（）。A、半年B、一年C、三個月D、兩年答案：A94.凈化空調(diào)通風系統(tǒng)主要用于濾除大于5um塵埃顆粒的過濾器是()。A、初效過濾器B、中效過濾器C、亞高效過濾器D、高效過濾器答案：A95.包糖衣時，包粉衣層的目的是()。A、為了形成一層不透水的屏障，防止糖漿中的水分侵入片芯B、為了盡快消除片劑的棱角C、使其表面光滑平整.細膩堅實D、為了片劑的美觀和便于識別答案：B96.以下屬于擠壓制粒設(shè)備的是()。A、搖擺式制粒機B、高速攪拌制粒機C、一步制粒機D、噴霧制粒機答案：A97.潔凈室的塵粒數(shù)和微生物應(yīng)由()部門組織常規(guī)監(jiān)測。A、設(shè)備管理B、工藝管理C、質(zhì)量管理D、安全管理答案：C98.（）藥物片劑必須測溶出度。A、水溶性B、吸濕性C、風化性D、難溶性答案：D99.注射用水可采用（）。A、低溫保存B、循環(huán)C、70℃以上保溫循環(huán)D、高溫保存答案：C100.潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間的壓差應(yīng)當不低于（）帕斯卡。A、1B、5C、8D、10答案：D101.解決粉末直接壓片中存在的可壓性差的問題可以采取的措施是（）。A、壓片機增加預壓裝置B、縮短藥片受壓時間C、使壓片機車速加快D、在處方中大量使用淀粉答案：A102.每片藥物含量在（）mg以下時，必須加入填充劑方能成型。A、30B、50C、80D、100答案：D103.下列哪一種可用作制備易氧化藥物注射劑的抗氧劑（）。A、碳酸氫鈉B、氯化鈉C、焦亞硫酸鈉D、尼泊金類答案：C104.干風管（總管與支管的連接管）進行漏風檢查時風管需保持的檢測壓力取（）Pa。A、1500B、1000C、800D、700答案：B105.流化床制粒在制粒過程中霧化壓力太大或太小易出現(xiàn)（）。A、塌床B、風溝床C、物料沖頂D、制粒過程中產(chǎn)生較多的細粉或粗顆粒答案：D106.在清潔驗證過程中擦拭取樣的面積通常設(shè)定大于（）。cm2A、8B、10C、12D、25答案：D107.生產(chǎn)批次的劃分應(yīng)當能夠確保同一批次產(chǎn)品質(zhì)量和特性的()。A、均一性B、科學性C、適用性D、有效性答案：A108.向用油酸鈉為乳化劑制備的O/W型乳劑中，加入大量氯化鈣后，乳劑可出現(xiàn)（）。A、分層B、絮凝C、轉(zhuǎn)相D、合并答案：C109.在生產(chǎn)、取樣、包裝或重新包裝、貯存或運輸?shù)炔僮鬟^程中，原輔料、中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品、成品受到具有化學或微生物特性的雜質(zhì)或異物的不利影響稱為（）。A、差錯B、混淆C、污染D、遺漏答案：C110.應(yīng)當設(shè)立專門機構(gòu)，配備專職人員，并指定藥品不良反應(yīng)監(jiān)測負責人的是（）。A、藥品上市許可持有人B、中藥材專業(yè)市場商戶C、藥品零售連鎖企業(yè)總部D、藥品批發(fā)企業(yè)答案：A111.物料平衡檢查正確的是（）。A、隨機抽取一批檢查B、每批產(chǎn)品都要檢查C、每隔一批檢查一次D、每隔兩批檢查一次答案：B112.急性呼吸道異物堵塞急救時應(yīng)采取的方法是（）。A、拍打窒息者背部B、將手指伸進口膠咽喉排除異物C、海姆立克急救法D、都不是答案：C113.反映難溶性固體藥物吸收的體外指標是（）。A、崩解時限B、溶出度C、硬度D、含量答案：B114.下列是片重差異超限的原因不包括（）。A、沖模表面粗糙B、顆粒流動性不好C、加料斗內(nèi)的顆粒時多時少D、顆粒內(nèi)的細粉太多或顆粒的大小相差懸殊答案：A115.丙烯酸樹脂IV號為藥用輔料，在片劑中的主要用途為（）。A、胃溶包衣材料B、腸胃都溶型包衣材料C、腸溶包衣材料D、包糖衣材料答案：A116.單沖壓片機調(diào)節(jié)片重的方法為（）。A、調(diào)節(jié)下沖下降的位置B、調(diào)節(jié)下沖上升的高度C、調(diào)節(jié)上沖下降的位置D、調(diào)節(jié)上沖上升的高度答案：A117.微孔濾膜的工作原理主要為()。A、濾餅作用B、篩析作用C、深層截留過濾D、濾餅過濾答案：B118.下列屬于濕法制粒壓片的方法是（）。A、結(jié)晶直接壓片B、軟材過篩制粒壓片C、粉末直接壓片D、強力擠壓法制粒壓片答案：B119.質(zhì)量控制實驗室的檢驗人員至少應(yīng)當具有相關(guān)專業(yè)（）以上學歷。A、大專B、初中C、本科D、中?；蚋咧写鸢福篋120.下列哪種片劑是以碳酸氫鈉與枸櫞酸為崩解劑（）。A、泡騰片B、控釋片C、緩釋片D、舌下片答案：A121.任何（）和個人不得生產(chǎn)、經(jīng)營、進口和使用國家明令禁止使用的可能產(chǎn)生職業(yè)病危害的設(shè)備或者材料。A、私營企業(yè)B、單位C、集體所有制企業(yè)D、混合所有制答案：B122.（）是壓片機中直接實施壓片的部分，并決定了片劑的大小、形狀。A、上、下沖B、調(diào)節(jié)器C、模圈D、飼料器答案：C123.不屬于濕法制粒的技術(shù)是()。A、擠壓制粒B、流化制粒C、噴霧制粒D、滾壓法制粒答案：D124.主要用于片劑的粘合劑是()。A、羧甲基淀粉鈉B、羧甲基纖維素鈉C、干淀粉D、低取代羥丙基纖維素答案：B125.干燥是利用（）使?jié)裎锪现械臐穹郑ㄋ蚱渌軇饣?，并利用氣流或真空帶走氣化的濕分，從而獲得干燥固體產(chǎn)品的操作。A、熱能B、空氣C、電能D、機械能答案：A126.制備O/W或W/O型乳劑的因素是（）。A、乳化劑的HLB值B、乳化劑的量C、乳化劑的HLB值和兩相的量比D、制備工藝答案：C127.爆炸可產(chǎn)生多種破壞效應(yīng)，其中最危險、破壞力最強的是（）。A、沖擊波超壓B、能見度降低C、噪聲D、都不是答案：A128.根據(jù)《中華人民共和國勞動法》規(guī)定，勞動者在（）情況下，用人單位可以解除勞動合同，但應(yīng)提前30天以書面形式通知勞動者本人。A、在試用期間被證明不符合錄用條件的B、患病或者負傷、在規(guī)定的醫(yī)療期內(nèi)的C、不能勝任工作，經(jīng)過培訓或調(diào)整工作崗位仍不能勝任工作的D、都不是答案：C129.技術(shù)標準簡寫為（）。A、TSB、SMPC、OSD、BPR答案：A130.單劑量分裝的顆粒劑進行裝量差異檢查時，取樣量為（）袋。A、5袋B、10袋C、15袋D、20袋答案：B131.能全部通過4號篩、含有能通過5號篩不超過60％的粉末稱為（）。A、中粉B、細粉C、最細粉D、粗粉答案：A132.制藥工廠可以選在（）的地方建設(shè)。A、居民區(qū)B、化工區(qū)C、遠離污染源河流上游D、環(huán)境優(yōu)美但交通不便的鄉(xiāng)村答案：C133.哪一個不是造成粘沖的原因()。A、顆粒含水量過多B、壓力不夠C、沖模表面粗糙D、潤滑劑使用不當答案：B134.以下不屬于壓片機的結(jié)構(gòu)的裝置是（）。A、沖模裝置B、加料裝置C、填充裝置D、加熱裝置答案：D135.壓片機中已清潔的料斗、加料器等應(yīng)該在（）條件下存放。A、清潔干燥B、通風C、避光D、陰涼答案：A136.下列除（）外均為片劑包衣的目的。A、掩蓋藥物的苦味、腥味B、可將有配伍禁忌的藥物分開C、外觀光潔美觀，便于識別D、可以更快發(fā)揮藥效、提高生物利用度答案：D137.水是最常用的滅火劑，主要作用是（）。A、冷卻降溫B、隔離C、窒息D、都不是答案：A138.塑料包裝存在的主要問題不包括（）。A、吸附性B、防潮性C、變形性D、化學反應(yīng)答案：B139.小容量注射劑與輸液劑主要不同是（）。A、灌封后立即滅菌B、要調(diào)節(jié)滲透壓C、可加入抑菌劑、止痛劑D、無菌答案：C140.下列哪個不是粉碎常用的外加力（）。A、銼削力B、沖擊力C、剪切力D、彎曲力答案：A141.通常生產(chǎn)車間原則上不存放過多的原輔料，確需在生產(chǎn)車間放置的主要原輔料、包裝材料，不宜超過（）。的使用量A、1天B、2天C、3天D、5天答案：C142.根據(jù)衛(wèi)生部、勞動和社會保障部《關(guān)于印發(fā)<職業(yè)病目錄>的通知》，塵肺病共有（）種。A、11B、12C、13D、14答案：C143.不屬于層流潔凈空氣的特點為（）。A、空氣流線平行B、具有均勻斷面速度C、氣流方向呈錯亂狀態(tài)D、空氣流速高，粒子不會聚結(jié)，也不會積蓄和降沉答案：C144.以下屬于解熱鎮(zhèn)痛抗炎藥具有的作用特點是（）。A、能降低正常體溫B、對嚴重創(chuàng)傷性劇痛有效C、能抗細菌性炎癥D、對控制風濕性關(guān)節(jié)炎有效答案：D145.滴眼劑的質(zhì)量要求中，哪一條與注射劑的質(zhì)量要求不同（）。A、無熱原B、澄明度符合要求C、無菌D、與淚液等滲答案：A146.在干燥過程中，某些顆粒可能發(fā)生粘連甚至結(jié)塊。因此要對干燥后顆粒進行（），以使結(jié)塊、粘連的顆粒分開。A、粉碎B、整粒C、總混D、分劑量答案：B147.發(fā)生一氧化碳中毒，正確的急救做法是（）。A、保持病人在原地B、大聲呼救C、立即打開門窗并將病人迅速移至空氣新鮮、通風良好的地方D、都不是答案：C148.在口服混懸劑加入適量的電解質(zhì)，其作用為（）。A、使粘度適當增加，起到助懸劑的作用B、使Zeta電位適當降低，起到絮凝劑的作用C、使?jié)B透壓適當增加，起到等滲調(diào)節(jié)劑的作用D、使PH值適當增加，起到PH值調(diào)節(jié)劑的作用答案：B149.生產(chǎn)好的藥片在放行前應(yīng)該按照（）狀態(tài)貯存和管理。A、合格B、待驗C、不合格D、成品答案：B150.制備顆粒時，軟材的要求為()。A、握之成團，按之即散B、握之成團，按之不散C、握之不成團D、以上說法均不對答案：A151.懸浮粒子測定時，采樣點的數(shù)目不得少于幾個（）。A、4B、3C、2D、5答案：C152.衡器、量具、儀表用于記錄和控制的設(shè)備以及儀器應(yīng)當有明顯的標識，標明其（）。A、使用時間B、校準有效期C、狀態(tài)D、適用范圍答案：B153.過濾除菌工藝選取用過濾介質(zhì)的孔徑常為（）。A、0.22μm～0.25μmB、0.8μm～0.85μmC、1.22μm～1.25μmD、3μm～3.5μm答案：A154.采用濕法制粒壓片法生產(chǎn)的片劑，其生產(chǎn)日期如何確定（）。A、以包裝的日期作為生產(chǎn)日期B、以制粒完成后總混的日期作為生產(chǎn)日期C、以制濕顆粒的日期作為生產(chǎn)日期D、以配料的日期作為生產(chǎn)日期答案：B155.下列濕法制粒技術(shù)中所得顆粒多為中空球狀粒子的是（）。A、擠壓制粒B、流化床制粒C、噴霧干燥制粒D、轉(zhuǎn)動制粒答案：C156.凡是對熱敏感在水溶液中不穩(wěn)定的藥物適合采用哪種制法制備注射劑（）。A、滅菌溶劑結(jié)晶法制成注射用無菌分裝產(chǎn)品B、冷凍干燥制成的注射用冷凍干燥制品C、噴霧干燥法制得的注射用無菌分裝產(chǎn)品D、無菌操作制備的溶液型注射劑答案：B157.在某一特定的生產(chǎn)階段，將以前生產(chǎn)的一批或數(shù)批符合相應(yīng)質(zhì)量要求的產(chǎn)品的一部分或全部加入到另一批次中的操作叫做（）。A、返工B、重新加工C、回收D、再加工答案：C158.生產(chǎn)非最終滅菌產(chǎn)品的人員著裝應(yīng)當符合（）級潔凈區(qū)的式樣。A、C級B、D級C、A/B級D、C/D級答案：C159.一般膠囊劑包裝儲存的環(huán)境濕度、溫度是（）。A、30℃、相對濕度＜60%B、25℃、相對濕度＜75%C、30℃、相對濕度＜75%D、25℃、相對濕度＜60%答案：D160.單沖壓片機通過調(diào)節(jié)（）進行片厚調(diào)節(jié)。A、上沖B、下沖C、中模D、上沖與下沖答案：B161.下列宜串料粉碎的藥物是()。A、山藥B、防己C、熟地D、鹿茸答案：C162.潔凈廠房周圍道路面層不宜選用（）。A、水泥路面B、花崗巖路面C、泥土路面D、砂石路面答案：C163.比重不同的藥物在制備散劑時采用何種方法最佳（）。A、將輕者加在重者之上B、多次過篩C、將重者加在輕者之上D、等量遞加答案：C164.干熱滅菌的標準滅菌時間FH不小于多少分鐘（）。A、8B、12C、6D、60答案：D165.作必要的工藝檢查，與裸手直接接觸過的中間產(chǎn)品應(yīng)（）。A、放回取出處B、交中轉(zhuǎn)站集中回收C、丟入垃圾桶D、沖入下水道答案：B166.原料藥生產(chǎn)區(qū)應(yīng)位于制劑生產(chǎn)區(qū)全年最大頻率風向（）。A、上風側(cè)B、下風側(cè)C、中間D、都行答案：B167.直接接觸藥品的生產(chǎn)人員上崗前應(yīng)當接受健康檢查、以后每年至少進行（）次健康檢查。A、1B、2C、3D、4答案：A168.下列不是混合技術(shù)的是（）。A、對流混合B、研磨混合C、攪拌混合D、過篩混合答案：A169.可作片劑的水溶性潤滑劑的是（）。A、滑石粉B、聚乙二醇C、硬脂酸鎂D、硫酸鈣答案：B170.一般生產(chǎn)公共區(qū)域清潔原則是（）。A、先物后地、先下后上B、先地后物、先上后下C、先物后地、先上后下D、先地后物、先下后上答案：C171.有關(guān)粉碎的目的敘述不正確的是（）。A、便于藥劑的制備與調(diào)配B、利于有效成分的浸出C、有利于發(fā)揮藥效D、有利于炮制答案：D172.我國規(guī)定的注射用水的制備方法是（）。A、反滲透法B、蒸餾法C、電滲析法D、離子交換法答案：B173.下列關(guān)于冷凍干燥描述正確的是（）。A、冷凍干燥所出產(chǎn)品質(zhì)地疏松，加水后迅速溶解B、冷凍干燥是在真空條件下進行，所出產(chǎn)品不利于長期儲存C、冷凍干燥應(yīng)在水的三相點以上的溫度與壓力下進行D、冷凍干燥過程是水分由固變液而后由液變汽的過程答案：A174.回收產(chǎn)品按照預定的操作規(guī)程進行，并且有記錄，回收處理后的產(chǎn)品按照回收處理中最早批次產(chǎn)品的（）。確定有效期。A、生產(chǎn)批號B、生產(chǎn)日期C、有效期D、包裝日期答案：B175.篩網(wǎng)完整性檢查應(yīng)在（）。A、使用前B、使用后C、使用過程中D、使用前和使用后，及使用過程中答案：D176.擠壓制粒技術(shù)在制粒過程中出現(xiàn)的問題及原因敘述錯誤的是()。A、顆粒過粗、過細的主要原因是篩網(wǎng)選擇不當?shù)?。B、顆粒過硬的主要原因是黏合劑黏性過強或用量過多等。C、色澤不均勻的主要原因是物料混合不均勻或干燥時有色成分的遷移等。D、顆粒流動性差的主要原因是顆粒中細粉太少或顆粒含水量過低等。答案：D177.可燃氣體蒸氣只有達到一定(),遇著火源才會發(fā)生燃燒爆炸。A、濃度B、溫度C、濕度D、都不是答案：A178.水平單向流潔凈室風速測試點取距送風面（）m的垂直于地面的截面。A、0.8B、0.1C、0.4D、0.5答案：D179.能全部通過4號篩、含有能通過5號篩不超過60％的粉末稱為()。A、中粉B、細粉C、最細粉D、粗粉答案：A180.下列（）滅火劑是撲救精密儀器火災(zāi)的最佳選擇。A、二氧化碳滅火劑B、干粉滅火劑C、泡沫滅火劑D、清水滅火器答案：A181.藥物的可壓性不好、在濕熱條件下不穩(wěn)定者（）。A、結(jié)晶壓片法B、干法制粒壓片C、粉末直接壓片D、濕法制粒壓片答案：B182.化學品安全技術(shù)說明書主要用途是（）。A、指示產(chǎn)品用途B、傳遞安全信息C、商品品名標注D、設(shè)置警示標識答案：B183.靜電最為嚴重的危險是（）。A、妨礙生產(chǎn)B、靜電電擊C、引起火災(zāi)和爆炸D、都不是答案：C184.用于細菌內(nèi)毒素檢查的方法是（）。A、薄膜過濾法B、最可能數(shù)MPN法C、平皿法D、凝膠法答案：D185.壓片用干顆粒的含水量宜控制在（）之內(nèi)。A、0.01B、0.02C、0.03D、0.04答案：C186.樹脂類非晶形藥材(乳香)受力引起彈性變形，粉碎時如何處理()。A、加入少量液體B、低溫粉碎C、加入粉性藥材D、加入脆性藥材答案：B187.微丸劑是指由藥物和輔料組成的直徑（）的圓球?qū)嶓w。A、直徑大于3.5mmB、直徑小于3.5mmC、直徑大于2.5mmD、直徑小于2.5mm答案：D188.當藥品生產(chǎn)無特殊要求時，潔凈室的溫度可控制在（）。A、18～20℃B、20～24℃C、18～26℃D、20～26℃答案：C189.為確保藥品符合其預定用途并達到規(guī)定的質(zhì)量要求所采取的所有措施的總和，是（）。A、QCB、QSC、QAD、QP答案：C190.注射劑pH值一般控制在什么范圍內(nèi)（）。A、3.5～11B、4～9C、5～10D、3～7答案：B191.可用于制備軟材的混合設(shè)備是()。A、雙螺旋錐形混合機B、三維運動混合機C、V型混合機D、槽型混合機答案：D192.采用離心式霧化器的噴霧干燥制粒機透用于（）。A、低黏性藥液B、任何黏度或稍帶固體的料液C、高黏性藥液D、帶固體顆粒的料液答案：C193.清潔手部、面部時用藥皂反復搓洗至手腕上（）厘米處。A、5B、8C、10D、15答案：A194.利用氣流作用使容器內(nèi)物料粉末保持懸浮狀態(tài)，利用噴霧系統(tǒng)將潤濕劑或液體黏合劑噴入，使粉末聚結(jié)成顆粒的制粒技術(shù)是（）。A、擠壓制粒B、高速混合制粒C、流化制粒D、噴霧干燥制粒答案：C195.關(guān)于高效混合制粒機的說法正確的是（）。A、開機時，直接將制粒刀的轉(zhuǎn)速設(shè)定到中高速B、可直接加入制好的軟材到混合缸內(nèi)C、可直接加入藥粉和黏合劑到混合缸內(nèi)D、生產(chǎn)時操作人員可以離開答案：C196.篩分時應(yīng)根據(jù)（）來選用藥篩。A、藥材粘度B、粉末細度C、藥材的粉碎D、是否含有雜質(zhì)答案：B197.下列應(yīng)單獨粉碎的藥物是()。A、大黃B、牛黃C、山萸肉D、桔梗答案：B198.物料和產(chǎn)品應(yīng)當根據(jù)其性質(zhì)有序分批貯存和周轉(zhuǎn)、發(fā)放及發(fā)運應(yīng)當符合（）的原則。A、先進先出B、近效期先出C、后進先出D、A和B答案：D199.某一藥品標簽上儲存條件為涼暗處，則該藥品應(yīng)存放在（）。A、30℃以下的地方B、2-10℃的地方C、避光且不超過20℃的地方D、25℃以下的地方答案：C200.可以壓異型片的壓片機是()。A、普通片壓片機B、異形片壓片機C、多層片壓片機D、包芯片壓片機答案：B201.工藝過程中產(chǎn)生的電的最大危害（）。A、給人以電擊B、引起過負載C、引起爆炸D、降低產(chǎn)品質(zhì)量答案：C202.單向流潔凈室風速測試時截面上測點間距不應(yīng)大于（）m，測點數(shù)不少于20個，均勻布置。A、0.8B、1C、0.4D、0.25答案：B203.實驗室精密儀器發(fā)生火災(zāi)，可以使用哪種滅火器（）。A、室內(nèi)消火栓B、干粉滅火器C、泡沫滅火器D、鹵代烷滅火器答案：D204.關(guān)于物料發(fā)放原則，下列哪個描述是錯誤的（）。A、未收到物料檢驗結(jié)果“符合規(guī)定”的檢驗書及物料發(fā)放單的物料，不得發(fā)放B、超過按規(guī)定使用期的物料,無復驗結(jié)果“符合規(guī)定”的檢驗報告書不得發(fā)放C、每件物料上應(yīng)貼有“合格證”D、以上均不是答案：D205.輸液劑塑料容器最早使用的材料是（）。A、聚氯乙烯B、聚丙烯C、聚乙烯D、聚酯答案：A206.配制注射液時可采用什么方法除熱原（）。A、高溫法B、酸堿法C、活性炭吸附法D、微孔濾膜過濾法答案：C207.包裝開始前要進行檢查，工作場所、包裝生產(chǎn)線、印刷機及其他設(shè)備已處于清潔或待用狀態(tài)，并且有記錄，清潔達到（）。A、無上批遺留的產(chǎn)品B、無上批文件C、與本批產(chǎn)品包裝無關(guān)的物料D、前述要求答案：D208.關(guān)于在中藥材入庫外包裝驗收時下列描述哪個是錯誤的？()。A、中藥材必須有包裝，不能使用竹籮、草席包及有毒材料制成的包裝袋B、每件包裝上必須有明顯標記，標明品名、功效、規(guī)格、來源、產(chǎn)地及采收（加工）日期C、驗收員應(yīng)對整批次的藥材進行真?zhèn)?、?yōu)劣的檢查D、不經(jīng)過前處理，直接用于生產(chǎn)的中藥或飲片需用雙層包裝，內(nèi)外包裝應(yīng)密封、無破損、無泄漏答案：B209.通常建議將冷凍干燥的藥液濃度確定在多少范圍內(nèi)（質(zhì)量分數(shù)）（）。A、4％～25%B、40％～50%C、1％以下D、60％～70%答案：A210.下列適合用于液體干燥的設(shè)備有（）。A、沸騰干燥機B、噴霧干燥機C、流化床干燥機D、氣流干燥機答案：B211.采用氣調(diào)養(yǎng)護時為防止害蟲的產(chǎn)生，應(yīng)將二氧化碳的濃度控制在()。A、20%以上B、15%以下C、10%以下D、8%以下答案：A212.公眾發(fā)現(xiàn)、撿拾的無主危險化學品，由（）接收。A、應(yīng)急管理部門B、消防救援機構(gòu)C、公安機關(guān)D、都不是答案：C213.在空氣不流通的狹小地方使用二氧化碳滅火器可能造成的危險是（）。A、中毒B、缺氧C、爆炸D、火災(zāi)答案：B214.硬膠囊劑規(guī)格中最小的是()。A、1號B、3號C、5號D、0號答案：C215.企業(yè)應(yīng)當建立變更控制系統(tǒng)，對所有影響產(chǎn)品質(zhì)量的變更進行評估和管理。需要經(jīng)（）批準的變更應(yīng)當在得到批準后方可實施。A、生產(chǎn)管理部門B、質(zhì)量管理部門C、行政管理部門D、藥品監(jiān)督管理部門答案：D216.對于易溶于水而且在水溶液中穩(wěn)定的藥物，可制成哪種類型注射劑（）。A、注射用無菌粉末B、溶液型注射劑C、混懸型注射劑D、乳劑型注射劑答案：B217.控制火災(zāi)的點火源，下列措施可行的是（）。A、不能抽煙B、不能穿帶釘子的皮鞋C、安裝防火防爆的開關(guān)D、以上都行答案：D218.在注射劑生產(chǎn)中常作為除菌濾過的濾器的濾過介質(zhì)孔徑為()。A、1.8μmB、3.0μmC、1.8μmD、0.22μm答案：D219.既可用于濕物料的混合，又可用來制軟材的設(shè)備是（）。A、槽形混合機B、V形混合筒C、搖擺式顆粒機D、球磨機答案：A220.注射液產(chǎn)生刺激的原因不包括（）。A、有效成分本身有刺激B、pH不適C、滲透壓不宜D、藥物溶解度過小答案：D221.證明廠房、設(shè)施、設(shè)備能正確運行并可達到預期結(jié)果的一系列活動叫做（）。A、驗證B、確認C、評估D、校準答案：B222.甘露醇常作為咀嚼片的（）。A、稀釋劑B、崩解劑C、潤滑劑D、粘合劑答案：A223.在水或規(guī)定的釋放介質(zhì)中緩慢地恒速或接近于恒速釋放藥物的顆粒劑是指（）。A、緩釋顆粒B、控釋顆粒C、泡騰性顆粒D、腸溶顆粒答案：B224.注射劑穩(wěn)定性重點考察項目()。A、性狀、含量、有關(guān)物質(zhì)、崩解時限或溶出度或釋放度B、性狀、含量、pH值、可見異物、有關(guān)物質(zhì)C、性狀、含量、融變時限、有關(guān)物質(zhì)D、性狀、含量、檢查有無分層、有關(guān)物質(zhì)答案：B225.適合用于液體干燥的設(shè)備有()。A、流化制粒機B、噴霧制粒機C、烘箱D、高速攪拌制粒機答案：B226.產(chǎn)品從最初的研發(fā)、上市直至退市的所有階段稱為產(chǎn)品的（）。A、有效期B、生命周期C、潛伏期D、半衰期答案：B227.下列關(guān)于二氧化碳滅火器使用說法錯誤的是（）。A、使用時，如果沒有戴防護手套。不要用手直接握噴筒或金屬管，以防凍傷。B、在室外使用時應(yīng)選擇下風向。C、在狹小空間內(nèi)滅火時，滅火后應(yīng)迅速撤離。D、撲救室內(nèi)火災(zāi)時，應(yīng)先打開門窗通風，然后人再進入，以防窒息。答案：B228.超微粉碎可大大提高丸劑、散劑等含原料藥材制劑的生物利用度，用此方法可將原料藥材粉碎至（）。A、200目B、120目C、100目D、80目答案：A229.以下哪種材料為胃溶型薄膜衣的材料（）。A、醋酸纖維素B、乙基纖維素C、EudragitED、鄰苯二甲酸羥丙基甲基纖維素（HPMCP）答案：C230.下列關(guān)于泡騰顆粒劑的制法，正確的是：（）。A、枸櫞酸、碳酸氫鈉混勻后濕法制粒B、枸櫞酸、碳酸氫鈉分別制?；旌虾蟾稍顲、枸櫞酸、碳酸氫鈉分別制粒，干燥后混勻D、枸櫞酸、碳酸氫鈉分別制成空白濕顆粒再與藥粉混勻后干燥答案：C231.下列片劑崩解超時限的原因敘述中，錯誤的是（）。A、崩解劑用量過少B、顆粒粗細相差懸殊C、黏合劑的黏性太強D、疏水性潤滑劑用量太多答案：B232.哪一個不是造成裂片和頂裂的原因（）。A、硬度不夠B、顆粒中細粉太多C、顆粒過干D、彈性復原率大答案：A233.設(shè)備主要固定管道應(yīng)當注明內(nèi)容物的（）。A、規(guī)格B、溫度C、濃度D、名稱和流向答案：D234.持續(xù)穩(wěn)定性考察的目的是在()內(nèi)監(jiān)控已上市藥品的質(zhì)量，以發(fā)現(xiàn)藥品與生產(chǎn)相關(guān)的穩(wěn)定性問題。A、短期B、長期C、有效期D、較短期答案：C235.配制200ml0：5%鹽酸普魯卡因溶液，需加入多少克氯化鈉使其成等滲（E=0：18）（）。A、0.78gB、1.46gC、4.8gD、1.62g答案：D236.關(guān)于咀嚼片的敘述，錯誤的是()。A、適用于吞咽困難的患者B、適用于小兒給藥C、一般不需要加入崩解劑D、屬于口腔用片劑答案：D237.可作片劑崩解劑的是（）。A、交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮B、預膠化淀粉C、甘露醇D、聚乙二醇答案：A238.應(yīng)當按照操作規(guī)程對純化水、注射用水管道進行（）并有相關(guān)記錄。A、清洗B、消毒C、滅菌D、清洗消毒答案：D239.醫(yī)藥分銷渠道渠道成員不包括()。A、醫(yī)藥批發(fā)企業(yè)（公司）B、醫(yī)藥代理商C、診所D、患者答案：D240.普通片劑的崩解時限要求為()。A、15minB、30minC、45minD、60min答案：A241.干燥后的無菌服要逐套裝入滅菌袋內(nèi)滅菌，滅菌后的無菌服在()日內(nèi)使用。A、2B、3C、4D、5答案：A242.確保完成生產(chǎn)工藝驗證是生產(chǎn)管理負責人和（）的共同職責。A、企業(yè)負責人B、供應(yīng)部門負責人C、質(zhì)量管理負責人D、質(zhì)量受權(quán)人答案：C243.生產(chǎn)藥品所需的原輔料必須符合（）。A、食用要求B、藥用要求C、國際要求D、地方要求答案：B多選題1.在高速混合制粒過程中,影響粒徑大小與致密性的因素有（）。A、黏合劑的種類、用量B、物料的粒度C、攪拌槳與剪切槳(切割刀)轉(zhuǎn)速D、混合槽(夾層鍋)裝載量E、攪拌槳的形狀與角度.切割刀位置答案：ABCDE2.片劑制備時產(chǎn)生松片的原因()。A、物料的彈性復原率大B、壓力不夠C、物料受壓的時間不夠D、粘合劑使用不當E、潤滑劑用量不夠答案：ABCD3.包隔離層可供選用的包衣材料有（）。A、10%的甲基纖維素乙醇溶液B、15%~20%的蟲膠乙醇溶液C、10%的鄰苯二甲酸醋酸纖維素(CAP)乙醇溶液D、10%~15%的明膠漿E、30%~35%的阿拉伯膠漿答案：BCDE4.造成片劑崩解不良的因（）。A、片劑硬度過大B、干顆粒中含水量過多C、疏水性潤滑劑過量D、粘合劑過量E、壓片力過大答案：ACDE5.特殊管理的物料和產(chǎn)品是()。A、麻醉藥品和精神藥品B、醫(yī)療用毒性藥品C、放射性藥品D、藥品類易制毒化學品E、易燃易爆等危險品答案：ABCDE6.制藥企業(yè)要對藥品的生產(chǎn)環(huán)境的控制主要體現(xiàn)在以下哪幾個方面（）。A、廠房設(shè)備B、空氣C、人員D、物料E、記錄答案：ABCD7.制粒的最主要目的是改善原輔料的（）。A、流動性B、可壓性C、吸水性D、膨脹性E、崩解性答案：AB8.傳播污染的媒介主要有（）。A、空氣B、水C、表面D、人體E、廠房答案：ABCDE9.對旋轉(zhuǎn)壓片機工作原理敘述正確的有（）。A、通過調(diào)節(jié)下沖頭在模圈中最低點來調(diào)節(jié)片重B、通過調(diào)節(jié)下沖頭在模圈中最高點來調(diào)節(jié)出片C、通過調(diào)節(jié)下壓輪位置可調(diào)節(jié)片劑的硬度D、雙流程旋轉(zhuǎn)壓片機每副沖模工作一周壓兩片E、旋轉(zhuǎn)壓片機轉(zhuǎn)臺固定不動,沖頭沿軌道移動答案：ABCD10.流化沸騰制粒的設(shè)備與流化干燥的設(shè)備相似，主要結(jié)構(gòu)由（）。等組成A、流化室B、氣體分布裝置C、噴嘴D、氣固分離裝置E、空氣進口與出口、顆粒排出答案：ABCDE11.當硬膠囊充填機充填的膠囊規(guī)格發(fā)生變化時需更換的部件有()。A、計量盤B、充填桿C、上.下模塊D、鎖合桿E、料斗答案：ABCD12.軟膠囊內(nèi)填充的藥物有關(guān)敘述正確的有（）。A、充填的最好是油類或混懸液B、制成的混懸液必須具有與液體相同的流動性C、所含固體藥粉應(yīng)過4號篩D、混懸液中常用的聚乙二醇為助懸劑E、所有的液體藥物可填充答案：ABD13.企業(yè)應(yīng)當建立實施糾正和預防措施的操作規(guī)程，內(nèi)容至少包括()。A、對投訴.召回.偏差.自檢或外部檢查結(jié)果.工藝性能和質(zhì)量監(jiān)測趨勢以及其他來源的質(zhì)量數(shù)據(jù)進行分析，確定已有和潛在的質(zhì)量問題B、確定所需采取的糾正和預防措施，防止問題的再次發(fā)生C、確保相關(guān)信息已傳遞到質(zhì)量管理負責人和預防問題再次發(fā)生的直接負責人D、確保相關(guān)信息及其糾正和預防措施已通過高層管理人員的評審E、評估糾正和預防措施的合理性.有效性和充分性答案：ABDE14.關(guān)于輸液敘述正確的是（）。A、輸液是指由靜脈滴注輸入體內(nèi)的大劑量注射液B、輸液濾過采用加壓三級（G3濾球—砂棒—微孔濾膜）過濾裝置C、滲透壓可為等滲或偏高滲D、輸液中不得添加任何抑菌劑E、輸液pH在310范圍答案：ACD15.可減少或避免肝臟首過效應(yīng)的給藥途徑或劑型是（）。A、舌下片給藥B、口服膠囊C、栓劑D、靜脈注射E、透皮吸收給藥答案：ACDE16.腐蝕性物品著火時，正確的做法是（）。A、用霧狀水、干砂、泡沫、干粉等撲救B、硫酸、硝酸等酸類腐蝕品應(yīng)該用加壓密集水流撲教C、撲救毒害物品和腐蝕性物品火災(zāi)時，還應(yīng)注意節(jié)約水量和水的流向D、有毒或有腐蝕性的滅火污水四處溢流會污染環(huán)境，甚至污染水源,要注意盡可能使滅火后的污染流入污水管道E、第一時間要撥打報警電話答案：ABDE17.為防止藥物氧化，在注射劑生產(chǎn)中可（）。A、通氮氣B、通二氧化碳C、加抗氧劑D、加金屬絡(luò)合劑E、通潔凈空氣答案：ABCD18.熱風循環(huán)烘箱的熱量是通過強制通風循環(huán)的方式，進行熱交換干燥的箱式干燥設(shè)備。熱風循環(huán)烘箱的基本結(jié)構(gòu)主要由（）構(gòu)成。A、箱體B、熱源C、烘車D、烘盤E、循環(huán)系統(tǒng)及電器部件答案：ABCDE19.為防止污染和交叉污染,液體制劑的下列哪些工序必須在規(guī)定的時間內(nèi)完成（）。A、滅菌B、外包C、灌封D、配制E、過濾答案：ACDE20.壓片操作時為防止污染和交叉污染，盡可能采取的措施正確的是（）。A、采用階段性生產(chǎn)方式B、應(yīng)當有壓差控制，并保持相對負壓C、操作人員應(yīng)當穿戴潔凈服D、生產(chǎn)和清潔過程中應(yīng)當避免使用易碎.易脫屑.易發(fā)霉器具E、采用經(jīng)過驗證或已知有效的清潔和去污染操作規(guī)程進行壓片機清潔。答案：ABCDE21.安全生產(chǎn)法的立法目的是()。A、加強安全生產(chǎn)監(jiān)督管理B、防止和減少生產(chǎn)和安全事故C、保障人民群眾生命和財產(chǎn)安全D、促進經(jīng)濟發(fā)展E、保障社會穩(wěn)定答案：ABCD22.滅菌技術(shù)，不升高被滅菌產(chǎn)品溫度的滅菌工藝有（）。A、輻射滅菌法B、微波滅菌法C、過濾除菌D、煮沸滅菌E、干熱空氣滅菌答案：AC23.極性溶劑是（）。A、水B、聚乙二醇C、丙二醇D、甘油E、DMSO答案：ADE24.下述（）活動應(yīng)當有相應(yīng)的操作規(guī)程。A、確認和驗證B、環(huán)境監(jiān)測C、蟲害控制D、變更控制E、投訴答案：ABCDE25.安瓿的洗滌方法一般有（）。A、甩水洗滌法B、干洗C、加壓洗滌法D、壓水洗滌法E、加壓噴射氣水洗滌法答案：AE26.為了保證微孔濾膜的質(zhì)量，制好的膜應(yīng)進行必要的質(zhì)量檢驗，通常主要測定（）。A、膜厚B、孔徑大小C、脆碎性D、孔徑分布E、流速答案：BDE27.特別重大事故判斷的依據(jù)包括()。A、30人以上死亡B、100人以上重傷C、1億元以上直接經(jīng)濟損失D、2億元以上直接經(jīng)濟損失E、3人以下死亡答案：ABC28.應(yīng)當定期檢查防止污染和交叉污染的措施并評估其（）。A、適宜性B、有效性C、通用性D、適用性E、客觀性答案：BD29.關(guān)于熱原敘述正確的是（）。A、熱原是一種微生物的代謝產(chǎn)物B、熱原致熱活性中心是磷脂C、滅菌過程中不能完全破壞熱原D、一般濾器不能截留熱原E、蒸餾法制備注射用水除熱原是依據(jù)熱原的水溶性答案：ACD30.清潔驗證的關(guān)注點是（）。A、清潔方法和程序B、清潔劑和清潔效果C、清潔對象和地點D、殘留物檢測儀器和方法E、清潔時間和地點答案：ABD31.在藥品注射劑生產(chǎn)中，對氮氣描述正確的是（）。A、儲罐的充氮保護，使水中的氧及二氧化碳始終處在低的水平上B、注射劑加工過程防氧化C、成品的充氮保護D、進入生產(chǎn)車間內(nèi)的氮氣管道應(yīng)使用不銹鋼管E、與產(chǎn)品接觸的氮氣，不得含有潤滑油的油霧答案：ABCDE32.下列哪些表面活性劑在常壓下有濁點（）。A、硬脂酸鈉B、司盤80C、吐溫80D、賣澤E、泊洛沙姆188答案：CD33.制軟材時,要注意控制好()。A、粘合劑的用量B、揉混的強度C、揉混的時間D、黏合劑的溫度E、出料的速度答案：ABCD34.半極性溶劑是（）。A、水B、丙二醇C、甘油D、乙醇E、聚乙二醇答案：BDE35.生產(chǎn)（）時需要獨立的空氣凈化系統(tǒng)。A、β內(nèi)酰胺結(jié)構(gòu)類藥品B、性激素類避孕藥品C、細胞毒性類藥品D、高活性化學藥品E、某些激素類藥品答案：ABCDE36.生產(chǎn)以下哪些藥品可不必使用獨立的廠房與設(shè)施（）。A、磺胺類藥品B、青霉素類高致敏性藥品C、外用藥品D、注射藥品E、口服液類藥品答案：ACDE37.液體制劑按分散系統(tǒng)分類屬于非均相液體制劑的是（）。A、低分子溶液劑B、乳劑C、溶膠劑D、高分子溶液劑E、混懸劑答案：BCE38.限制火災(zāi)爆炸的蔓延范圍的方式（）。A、使用阻火器B、防火門C、防爆門斗D、拉大防火間距E、使用滅火器答案：ABD39.批生產(chǎn)記錄的內(nèi)容應(yīng)當包括()。A、產(chǎn)品名稱、規(guī)格、批號B、生產(chǎn)以及中間工序開始.結(jié)束的日期和時間C、每一生產(chǎn)工序的負責人簽名D、不同生產(chǎn)工序所得產(chǎn)量及必要時的物料平衡計算E、每一原輔料的批號以及實際稱量的數(shù)量答案：ABCDE40.對高效包衣機敘述正確的是()。A、高效包衣機包衣原理是滾轉(zhuǎn)包衣B、高效包衣機可實現(xiàn)包衣腔室為負壓,減少廢氣污染C、高效包衣機可實現(xiàn)有氣噴霧包衣和無氣噴霧包衣D、高效包衣機的包衣鍋有孔與無孔之分E、高效包衣機可用于糖衣片.薄膜衣片的包衣答案：ABCDE41.《中國藥典》2020版對藥品的貯存溫度分為（）等幾種情況。A、陰涼處B、涼暗處C、冷處D、常溫E、高溫答案：ABCD42.下列可用于濕法制粒的黏合劑或潤濕劑的是（）。A、純化水B、乙醇C、淀粉漿D、硫酸鈣E、羥丙基甲基纖維素答案：ABCE43.高速混合制粒機的黏合劑加入方式有（）。A、待物料混合均勻后,打開鍋蓋,一次性倒入。B、待物料混合均勻后,用帶有閥門,可控制流量的漏斗成細流狀流入。C、開機前,同其他原輔料一起加入。D、待物料混合均勻后,用噴霧系統(tǒng)噴入。E、先與其他原輔料用槽型混合機混合均勻,再轉(zhuǎn)移到高速混合制粒機內(nèi)。答案：BD44.顆?？勺鳛槟男﹦┬偷闹虚g產(chǎn)品（）。A、片劑B、膠囊劑C、注射劑D、粉針劑E、散劑答案：AB45.以下物品中,必須掛狀態(tài)標志牌的是（）。A、一般生產(chǎn)區(qū)的衛(wèi)生工具B、包裝操作間C、暫時不用的設(shè)備D、空的周轉(zhuǎn)容器E、正在運行的設(shè)備答案：BCDE46.應(yīng)急救援的基本原則（）。A、統(tǒng)一指揮B、分級負責C、區(qū)域為主D、單位為主E、單位自救和社會救援相結(jié)合答案：ABCD47.有下列情形的場所不宜選用離子感煙探測器（）。A、產(chǎn)生醇類.醚類.酮類等有機物B、氣流速度大于5m/sC、大量粉塵.水霧滯留D、可能產(chǎn)生腐蝕性氣體E、相對濕度小于95%答案：ABCD48.屬于粉體的有（）。A、散劑B、稀釋劑C、黏合劑D、崩解劑E、潤滑劑答案：ABDE49.在注射劑生產(chǎn)中調(diào)節(jié)pH值的基本原則有（）。A、兼顧藥物的溶解度B、藥物的穩(wěn)定性C、人體的生理耐受性D、局部刺激性E、制劑的穩(wěn)定性答案：ABCDE50.根據(jù)2020版藥典四部“制劑通則”的規(guī)定，以下哪些方面是對片劑的質(zhì)量要求（）。A、硬度適中B、符合重量差異的要求，含量準確C、符合融變時限的要求D、符合崩解度或溶出度的要求E、小劑量的藥物或作用比較劇烈的藥物，應(yīng)符合含量均勻度的要求答案：ABDE51.消除.預防靜電的方式包括()。A、增加空氣濕度B、穿纖維工作服C、靜電接地D、使用靜電消除球E、穿防靜電工作服答案：ACDE52.批包裝記錄的內(nèi)容包括（）。A、產(chǎn)品名稱、規(guī)格、包裝形式、批號、生產(chǎn)日期和有效期B、包裝操作日期和時間C、包裝操作負責人簽名D、每一包裝材料的名稱.批號和實際使用的數(shù)量E、中間控制結(jié)果的記錄以及操作人員的簽名答案：ABCD53.生產(chǎn)操作前,還應(yīng)當核對物料或中間產(chǎn)品的（）。A、名稱B、代碼C、批號D、標識E、批記錄答案：ABCD54.口服固體制劑車間常見傳料方式有（）。A、垂直傳料B、氣動傳料C、真空傳料D、容器傳料E、聯(lián)動傳料答案：ABCDE55.關(guān)于清場合格證表述正確的是()。A、清場合格證的副本應(yīng)匯入下一批產(chǎn)品的批記錄中。B、清場合格證的正本應(yīng)匯入本批產(chǎn)品的批記錄中。C、清場合格證的副本應(yīng)匯入本批產(chǎn)品的批記錄中。D、清場合格證的正本應(yīng)匯入下一批產(chǎn)品的批記錄中。E、接班生產(chǎn)前應(yīng)檢查清場合格證，確認無誤后方可接班生產(chǎn)。答案：ABE56.在批準產(chǎn)品放行前,應(yīng)當對每批藥品進行質(zhì)量評價,保證藥品及其生產(chǎn)應(yīng)當符合注冊和本規(guī)范要求,并確認（）。A、主要生產(chǎn)工藝和檢驗方法經(jīng)過驗證B、已完成所有必需的檢查.檢驗,并綜合考慮實際生產(chǎn)條件和生產(chǎn)記錄C、所有必需的生產(chǎn)和質(zhì)量控制均已完成并經(jīng)相關(guān)主管人員簽名D、變更已按照相關(guān)規(guī)程處理完畢,需要經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準的變更已得到批準E、對變更或偏差已完成所有必要的取樣.檢查.檢驗和審核答案：ABCDE57.玻璃器皿除熱原可采用（）。A、高溫法B、凝膠濾過法C、吸附法D、酸堿法E、離子交換法答案：AD58.擠壓制粒時,篩網(wǎng)選擇不當會造成（）。A、顆粒過濕B、顆粒過細C、顆粒過粗D、顆粒過硬E、粒度分布范圍過大答案：BCE59.下列片劑應(yīng)進行含量均勻度檢查（）。A、主藥含量小于10mgB、主藥含量小于5mgC、主藥含量小于2mgD、主藥含量小于每片片重的5%E、主藥含量小于每片片重的10%答案：AD60.注射液的灌封中可能產(chǎn)生焦頭問題原因是（）。A、灌藥時給藥太急，蘸起藥液在安剖壁上B、針頭往安剖里注藥后，立即縮水回藥C、針頭安裝不正D、安剖粗細不勻E、壓藥與針頭打藥的行程配合不好答案：ABCE61.包胃溶衣可供選用的包衣材料有（）。A、CAPB、HPMCC、PVAPD、EudragitEE、PVP答案：BDE62.試劑或異物濺入眼內(nèi)，處理措施有（）。A、玻璃：在盆中水洗，切勿用手揉動B、酸：大量水洗，用35%NaHCO3溶液洗C、堿：大量水洗，以1%硼酸溶液洗D、溴：大量水洗，再用1%NaHCO3溶液洗答案：ABCD63.常用的顆粒劑的輔料有（）。A、枸櫞酸B、碳酸氫鈉C、蔗糖D、糊精E、滑石粉答案：ABCD64.注射用水要求保存條件為()。A、80℃以上保溫貯存B、65℃以上保溫循環(huán)C、70℃保溫D、4℃以下冷藏E、90℃以上保溫答案：ABD65.制粒間清場工作做法正確的有哪些（）。A、清洗高速混合制粒機時,進水量不能高過制粒刀B、用水沖洗高速混合制粒機表面C、清除物料D、對工作場地進行清潔E、用純化水沖洗墻壁2～3次答案：ACD66.下列哪組分中全部為片劑中常用的崩解劑（）。A、淀粉、LHPC、HPCB、HPMC、PVP、LHPCC、PVPP、HPC、MSNaD、CCNa、PVPP、CMSNaE、淀粉、LHPC、MSNa答案：DE67.水除熱原可采用（）。A、高溫法B、蒸餾法C、吸附法D、反滲透法E、凝膠濾過法答案：BDE68.軟膠囊的囊心物可以是（）。A、油溶液B、水溶液C、水混懸液D、油混懸液E、O/W型乳劑答案：AD69.第二類危險源包括（）。A、人的失誤B、物的故障C、設(shè)備故障D、環(huán)境因素E、管理因素答案：ABDE70.流化技術(shù)在顆粒劑制備中可用于（）。A、制粒B、干燥C、包衣D、混合E、粉碎答案：ABCD71.GMP的核心就是（）。A、防混淆B、防污染C、防交叉污染D、嚴格遵守GMP法規(guī)E、防止質(zhì)量事故答案：ABC72.下列關(guān)于休止角的敘述正確的是（）。A、粒徑大的粉體其休止角θ也大B、粒子表面粗糙的粉體θ小C、休止角θ<30°粉體流動性好D、粉體吸濕后θ↓E、細粉率高的粉體θ↑答案：CE73.注射劑，凍干粉針制劑含水量超標的原因有（）。A、裝入容器的藥液過多，藥液層過厚B、干燥過程中供熱不足，使其蒸發(fā)量減少C、真空度不夠，水蒸氣不能順利排出D、凍干時間較短E、冷凝室溫度偏高，不能有效地將水蒸氣捕集下來答案：ABCDE74.以下屬于爆炸品的是（）。A、乙醇B、TNTC、硝酸甘油D、苦味酸E、硝酸銨答案：BCDE75.物料與產(chǎn)品的SOP中下列哪些內(nèi)容是必須有的（）。A、接收B、貯存C、發(fā)放D、使用E、發(fā)運答案：ABCDE76.主要用于片劑的崩解劑是()。A、CMCNaB、CCNaC、HPMCD、LHPCE、CMSNa答案：BDE77.物料應(yīng)當根據(jù)其性質(zhì)有序分批貯存和周轉(zhuǎn),發(fā)放及發(fā)運應(yīng)當符合的原則（）。A、合格先出B、先進先出C、急用先出D、近效期先出E、方便先出答案：BD78.化學性皮膚燒傷的現(xiàn)場處理方法是（）。A、立即移離現(xiàn)場，迅速脫去被化學物沾污的衣褲、鞋襪等B、無論酸.堿或其他化學物燒傷，立即用大量流動自來水或清水沖洗創(chuàng)面15~30minC、創(chuàng)面上涂上油膏或紅藥水，并用紗布包好，防止感染D、黃磷燒傷時應(yīng)用大量水沖洗，浸泡或用多層濕布覆蓋包裹E、燒傷病人應(yīng)及時送醫(yī)院答案：ABDE79.不適宜熱敏性物料的制粒技術(shù)是()A、過篩制粒B、噴霧干燥制粒C、重壓法制粒D、滾壓法制粒E、高速攪拌制粒答案：AE80.包腸溶衣可供選用的包衣材料有（）。A、CAPB、HPMCPC、PVAPD、EudragitLE、PVP答案：ABCD81.腸溶衣材料是（）。A、羥丙基甲基纖維素（HPMC）B、鄰苯二甲酸醋酸纖維素（CAP）C、EudragitED、EudrugitLE、udrugitS答案：BDE82.下列屬于原料的是（）。A、原料藥B、中藥材C、中藥飲片D、外購中藥提取物E、包裝原材料答案：ABCD83.無菌生產(chǎn)中的污染源來自于()。A、HVAC系統(tǒng)B、工藝過程及其操作C、設(shè)備或器具帶入D、原料帶入E、鄰近的低受控區(qū)域答案：ABCDE84.單室沸騰干燥機的生產(chǎn)工藝參數(shù)包括（）。A、熱空氣溫度B、熱空氣風速C、霧化壓力D、干燥時間E、投料量答案：ABDE85.下面可用于濕熱滅菌的設(shè)備是（）。A、烘箱B、熱壓滅菌器C、手提式高壓滅菌器D、水浴式滅菌器E、快冷式滅菌器答案：BCDE86.輸液劑灌裝機按灌裝方式分有（）。A、常壓灌裝B、負壓灌裝C、正壓灌裝D、恒壓灌裝E、量杯容積式灌裝答案：ABCD87.糖漿劑的制備方法有（）。A、化學反應(yīng)法B、熱溶法C、凝聚法D、冷溶法E、混合法答案：BDE88.口服固體制劑車間控制區(qū)工作平臺適宜的材料有（）。A、玻璃鋼B、環(huán)氧樹脂C、鋁材D、鋼材(有涂層)E、不銹鋼答案：ABCDE89.制水系統(tǒng)中采用紫外線殺菌，其效率與什么因素有關(guān)（）。A、水層厚度B、水流流速C、水中有機物含量D、無機離子含量E、氯離子含量答案：AB90.關(guān)于粉碎的正確表述是（）。A、滾壓粉碎機常用于半固體分散系的粉碎B、膠體磨常用于混懸劑與乳劑等分散系的粉碎C、氣流式粉碎機適用于熱敏性物料.低熔點物料.無菌粉末的粉碎D、沖擊式粉碎機適用于脆性.韌性物料粉碎,具有萬能粉碎機之稱E、球磨機可粉碎劇毒,貴重藥品答案：ABCDE91.可作乳化劑的輔料有（）。A、豆磷脂B、西黃耆膠C、聚乙二醇D、HPMCE、蔗糖脂肪酸酯答案：AB92.需要復驗的情形有（）。A、返工或重新加工或回收合并后生產(chǎn)的成品B、原輔料貯存了一定時間不能保證其質(zhì)量C、貯存期內(nèi),如發(fā)現(xiàn)對質(zhì)量有不良影響的特殊情況D、包裝材料貯存了一定時間不能保證其質(zhì)量E、待驗區(qū)的成品答案：BCD93.片劑制備過程中制粒目的是()。A、加速片劑崩解B、利于片劑干燥C、減少重量差異D、增加顆粒流動性E、減少細粉吸附與飛揚答案：CDE94.危險化學品庫門應(yīng)采用（）。A、內(nèi)開式B、外開式C、鐵門或木質(zhì)外包鐵皮D、木質(zhì)門E、石門答案：BC95.職業(yè)健康檢查分為（）健康檢查形式。A、上崗前B、在崗中C、離崗時D、不定期E、個人要求答案：ABC96.潔凈車間組織氣流的基本原則包括（）。A、最大限度地減少渦流B、射入氣流經(jīng)最短流程盡快復蓋工作區(qū)C、氣流方向能與塵埃的重力沉降方向一致D、回流氣流有效地將室內(nèi)灰塵排出室外E、能形成渦流答案：ABCD97.下列哪些沖數(shù)的旋轉(zhuǎn)式壓片機可能為雙流程（）。A、16沖B、19沖C、33沖D、51沖E、55沖答案：CDE98.下列關(guān)于片劑成型影響因素正確的敘述是（）。A、減小彈性復原率有利于制成合格的片劑B、在其它條件相同時,藥物的熔點低,片劑的硬度小C、一般而言,粘合劑的用量愈大,片劑愈易成型,因此在片劑制備時,可無限加大粘合劑用量和濃度D、顆粒中含有適量的水分或結(jié)晶水,有利于片劑的成型E、壓力愈大,壓成的片劑硬度也愈大;加壓時間的延長有利于片劑成型答案：ADE99.下列屬于藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理基本要求的是（）。A、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理以提高產(chǎn)量為目的B、操作人員經(jīng)過培訓，能夠按照操作規(guī)程正確操作C、降低藥品發(fā)運過程中的質(zhì)量風險D、生產(chǎn)全過程應(yīng)當有記錄，偏差均經(jīng)過調(diào)查并記錄E、建立藥品召回系統(tǒng)，確保能夠召回任何一批已發(fā)運銷售的產(chǎn)品答案：BCDE100.檢驗記錄應(yīng)當包括（）。A、產(chǎn)品或物料的名稱、劑型、規(guī)格、批號或供貨批號B、依據(jù)的質(zhì)量標準和檢驗操作規(guī)程C、檢驗所用的儀器或設(shè)備的型號和編號D、檢驗所用的試液和培養(yǎng)基的配制批號、對照品或標準品的來源和批號E、檢驗所用動物的相關(guān)信息答案：ABCDE101.中間產(chǎn)品和待包裝產(chǎn)品應(yīng)當有明確的標識,并至少標明下述內(nèi)容（）。A、產(chǎn)品名稱B、產(chǎn)品批號C、數(shù)量或重量D、企業(yè)內(nèi)部的產(chǎn)品代碼E、產(chǎn)品質(zhì)量狀態(tài)答案：ABCDE102.不能帶入潔凈區(qū)的物品包括()。A、食品B、香煙C、自己服用的藥品D、手紙E、錢包答案：ABCDE103.片劑包衣的目的是（）。A、掩蓋藥物的不良氣味B、增加藥物的穩(wěn)定性C、控制藥物釋放速度D、避免藥物的首過效應(yīng)E、提高藥物的生物利用度答案：ABC104.顆粒劑可分為（）。A、可溶性顆粒B、混懸顆粒C、泡騰顆粒D、腸溶顆粒E、緩釋顆粒和控釋顆粒答案：ABCDE105.注射劑生產(chǎn)環(huán)境劃分區(qū)域，一般劃分為（）。A、一般生產(chǎn)區(qū)B、控制區(qū)C、質(zhì)檢區(qū)D、潔凈區(qū)E、無菌區(qū)答案：ABDE106.流化制粒過程中產(chǎn)生較多的細粉或粗顆粒,主要原因是（）。A、物料過細或過粗B、進風溫度變高或過低C、霧化壓力太大或太小D、黏合劑的黏度太小或太大E、噴霧流量太小或太大答案：ABCDE107.流化床制粒過程中濕顆粒干燥時間過長,產(chǎn)生的原因是（）。A、物料粒徑過細B、進風量過小C、捕塵袋通透性變差D、制粒過程中出現(xiàn)大的結(jié)塊E、進風溫度過低答案：BCDE108.一般物料在干燥過程中可以除去的水分只能是（）。A、結(jié)晶水B、平衡水分C、自由水分D、結(jié)合水分E、非結(jié)合水分答案：CD109.工作結(jié)束更衣時不應(yīng)先做的事是（）。A、脫潔凈帽B、脫上衣C、脫褲子D、脫鞋子E、脫襪子答案：ABCE110.以下哪些為需進行文件修訂的條件（）。A、法定標準或其他依據(jù)的文件更新版本導致標準有所改變B、新設(shè)備.新工藝.新工房的實施C、物料供應(yīng)商變更，認為有必要修訂標準文件D、產(chǎn)品用戶意見或回顧性驗證的結(jié)果說明應(yīng)修訂文件E、技術(shù)標準文件根據(jù)經(jīng)濟和技術(shù)水平的發(fā)展需要答案：ABCDE111.2020版藥典收載的制藥用水，根據(jù)使用的范圍不同分為()。A、飲用水B、純化水C、注射用水D、滅菌注射用水E、蒸餾水答案：ABCD112.關(guān)于芳香水劑的錯誤表述是()。A、芳香水劑系指芳香揮發(fā)性藥物的飽和或近飽和水溶液B、芳香水劑系指芳香揮發(fā)性藥物的稀水溶液C、芳香水劑系指芳香揮發(fā)性藥物的稀乙醇的溶液D、芳香水劑不宜大量配制和久貯E、芳香水劑應(yīng)澄明答案：BC113.必須采用專用和獨立的廠房.生產(chǎn)設(shè)施和設(shè)備的藥品有（）。A、高致敏性藥品B、青霉素類藥品C、卡介苗D、生物制品E、片劑答案：ABCD114.潔凈室環(huán)境監(jiān)測的含意是指潔凈廠房在使用期間,定期對潔凈廠房()進行監(jiān)測并記錄,提示上述內(nèi)容是否符合該潔凈級別的要求()。A、人員B、靜壓差C、衛(wèi)生D、潔凈服E、設(shè)備答案：ABC115.下列哪些輸液是血漿代用液()。A、碳水化合物的輸液B、靜脈注射脂肪乳劑C、復方氨基酸輸液D、右旋糖酐注射液E、羥乙基淀粉注射液答案：DE116.壓片操作開始前應(yīng)當進行檢查，請選出正確的檢查項目（）。A、確認壓片設(shè)備狀態(tài)B、確認上批清場情況C、確保設(shè)備和工作場所沒有上批遺留的產(chǎn)品、文件D、確認溫濕度、壓差等符合要求E、確保設(shè)備和工作場所沒有與本批產(chǎn)品生產(chǎn)無關(guān)的物料答案：ABCDE117.“生產(chǎn)定置管理”是指通過調(diào)整現(xiàn)場物品擺放位置來處理好以下哪些關(guān)系（）。A、人與人之間的關(guān)系B、人與物之間的關(guān)系C、人與場所之間的關(guān)系D、部門與部門之間的關(guān)系E、物與場所之間的關(guān)系答案：BCE118.流化床制粒時造成物料黏結(jié)在底部的可能原因有（）。A、黏合劑噴霧速度太慢B、噴槍故障C、黏合劑霧化不好D、流化床負壓不夠E、進風溫度過高,使低熔點的物料熔融而黏結(jié)答案：BCDE119.普通鍋包衣法的機器設(shè)備主要構(gòu)造包括（）。A、蓮蓬形或荸薺形的包衣鍋B、飼粉器C、動力部分D、推片調(diào)節(jié)器E、加熱鼓風及吸粉裝置答案：ACE120.關(guān)于淀粉漿的正確表述是()。A、淀粉漿是片劑中最常用的粘合劑B、常用20%～25%的濃度C、淀粉漿的制法中沖漿方法是利用了淀粉能夠糊化的性質(zhì)D、沖漿是將淀粉混懸于全部量的水中,在夾層容器中加熱并不斷攪拌,直至糊化E、凡在使用淀粉漿能夠制粒并滿足壓片要求的情況下,大多數(shù)選用淀粉漿這種粘合劑答案：ACE121.關(guān)于旋轉(zhuǎn)式壓片機的特點()。A、均為雙流程，因此生產(chǎn)效率高B、每套壓力盤均為上下兩個C、壓力分布均勻D、由下沖下降的最低位置來決定片重E、通過調(diào)節(jié)上.下沖之間的距離來控制壓力，距離近壓力大答案：CDE122.對顆粒劑的溶化性檢查正確的是（）。A、可溶顆粒劑應(yīng)全部溶化或有輕微渾濁,但不得有異物。B、可溶顆粒劑應(yīng)全部溶化,不得有混濁和異物。C、泡騰顆粒劑應(yīng)迅速產(chǎn)生氣體而成泡騰狀,并在5分鐘內(nèi)完全分散或溶解在水中。D、混懸顆粒劑應(yīng)在5分鐘內(nèi)完全分散或溶解在水中。E、泡騰顆粒劑溶化性檢查的水溫為15~25℃。答案：ACE123.在粉體中加入硬脂酸鎂的目的是（）。A、降低粒子間的摩擦力B、降低粒子間的靜電力C、延緩崩解D、促進濕潤E、增加流動性答案：ABE124.吐溫類表面活性劑具有（）。A、增溶作用B、助溶作用C、潤濕作用D、乳化作用E、分散作用答案：ACDE判斷題1.應(yīng)當檢查產(chǎn)品從一個區(qū)域輸送至另一個區(qū)域的管道和其他設(shè)備連接，確保連接正確無誤。A、正確B、錯誤答案：A2.間歇生產(chǎn)的原料藥，可由一定數(shù)量的