自擬中藥“腎消通絡(luò)方”治療Ⅲ、Ⅳ期糖尿病腎病的臨床研究

自擬中藥“腎消通絡(luò)方”治療Ⅲ、Ⅳ期糖尿病腎病的臨床研究糖尿病腎?。―iabeticKidneyDisease,DKD）是糖尿病的嚴(yán)重并發(fā)癥之一，其病理特征包括腎小球硬化、腎小管間質(zhì)纖維化及腎功能逐漸惡化，最終可能發(fā)展為終末期腎?。‥ndStageRenalDisease,ESRD）。目前，西醫(yī)治療以控制血糖、血壓及調(diào)節(jié)血脂為主，但這些方法對Ⅲ、Ⅳ期糖尿病腎病的療效有限，且長期使用可能帶來副作用。因此，探索中醫(yī)藥在糖尿病腎病治療中的作用具有重要意義。一、研究背景與目的二、研究方法1.研究設(shè)計本研究為前瞻性、隨機、雙盲、安慰劑對照的臨床試驗。2.研究對象納入標(biāo)準(zhǔn)：符合Ⅲ、Ⅳ期糖尿病腎病診斷的患者，年齡在3070歲之間，自愿參與并簽署知情同意書。排除標(biāo)準(zhǔn)：合并嚴(yán)重心、肝、肺功能不全，妊娠或哺乳期婦女等。3.分組與干預(yù)將患者隨機分為治療組與對照組，每組各34例。治療組每日服用“腎消通絡(luò)方”煎劑，對照組服用安慰劑，療程為12周。4.觀察指標(biāo)臨床癥狀改善情況（如腰膝酸軟、乏力、浮腫等）；腎功能指標(biāo)（如血肌酐、尿素氮、尿白蛋白排泄率等）；安全性指標(biāo)（如肝功能、血常規(guī)等）。5.統(tǒng)計學(xué)方法使用SPSS25.0軟件進行數(shù)據(jù)分析，計量資料采用t檢驗，計數(shù)資料采用χ2檢驗，P<0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。三、研究結(jié)果1.臨床癥狀改善治療組患者的腰膝酸軟、乏力等癥狀明顯改善，總有效率為85.3%，顯著高于對照組的58.8%（P<0.05）。2.腎功能指標(biāo)變化治療組患者的血肌酐、尿素氮水平顯著降低，尿白蛋白排泄率顯著減少，表明“腎消通絡(luò)方”對腎功能具有保護作用（P<0.01）。3.安全性評估治療組未出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，僅個別患者出現(xiàn)輕微胃腸道不適，未影響治療。四、討論“腎消通絡(luò)方”以補腎活血、化瘀通絡(luò)為治療原則，方中主要成分包括黃芪、丹參、川芎等。黃芪補氣固表，丹參活血化瘀，川芎行氣止痛，諸藥合用，共同發(fā)揮改善微循環(huán)、保護腎功能的作用。現(xiàn)代藥理學(xué)研究表明，黃芪中的黃芪多糖可調(diào)節(jié)免疫功能，丹參酮具有抗氧化作用，川芎嗪可改善腎臟血流，這些機制可能與“腎消通絡(luò)方”的療效密切相關(guān)。本研究結(jié)果表明，“腎消通絡(luò)方”能夠有效改善Ⅲ、Ⅳ期糖尿病腎病患者的臨床癥狀，延緩腎功能惡化，且安全性較高。然而，本研究樣本量較小，觀察時間較短，未來需要更大規(guī)模、更長時間的臨床試驗進一步驗證其療效。五、結(jié)論1.朱文輝,陳瑤,張永剛,等.核受體調(diào)控糖尿病腎病脂質(zhì)積累及中藥復(fù)方干預(yù)的研究進展[J].中國臨床藥理學(xué)與治療學(xué),2024,29(6):680689.2.趙靚,張效威,謝治深,等.基于網(wǎng)絡(luò)藥理學(xué)探討益腎通絡(luò)方治療糖尿病腎臟疾病的藥效作用機制及關(guān)鍵調(diào)控通路的驗證[J].北京中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報,2022,45(8):824834.3.張永剛,劉鵬.中醫(yī)藥防治慢性腎臟病的基礎(chǔ)及臨床研究進展[J].中國臨床藥理學(xué)與治療學(xué),2023,28(5):51