注射劑的附加劑一增加主要溶解度的附加劑課件_第1頁
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文檔簡介

注射劑的附加劑在注射劑中除主藥外的一切物質(zhì)統(tǒng)稱為附加劑。附加劑選擇的原則：所用的濃度必須對機(jī)體無毒；與主要五配伍禁忌；不影響主要的療效和含量測定。一、增加主要溶解度的附加劑

增溶劑

助溶劑

吐溫-80、膽汁、甘油二、幫助主藥混懸或乳化的附加劑無抗原性，無毒性，無熱源，無刺激性，不溶血，耐熱，在滅菌溫度條件下不失效，有高度的分散性和穩(wěn)定性，粒子應(yīng)小于1um要求乳化劑卵磷脂、豆磷脂、聚山梨酯-80混懸劑羧甲基纖維素鈉、甘露醇三、抑制微生物增殖的附加劑凡采用低溫滅菌、濾過除菌或無菌操作法制備的注射液，以及多劑量裝的注射液，應(yīng)加入抑菌劑。加抑菌劑的注射液仍應(yīng)采用適宜方法滅菌。供靜脈或椎管用注射液不得加入抑菌劑。抑菌劑名稱使用濃度適用情況苯酚0.5%適用于偏酸性藥液堿性溶液中或與甘油、油類、醇類共用時，抑菌效能降低。甲酚0.3%適用于油溶液氯甲酚0.05－0.2%適用于偏酸性藥液三氯叔丁醇0.5%適用于偏酸性藥液，并有止痛作用硝酸苯汞0.001－0.002%適用于狄奧寧、氯霉素、醋酸氫化考的松苯甲醇1%－3%適用于偏堿性藥液，并有局部止痛作用尼泊金類0.1%

PH3－6穩(wěn)定，8以上時易水解影響抑菌效能的因素：溶液PH值、粘度等。四、防止主藥氧化的附加劑作用：延緩和防止注射液中藥物的氧化變質(zhì)?？刹扇∫韵驴寡醮胧嚎寡鮿┒栊詺怏w金屬螯合劑用于除去水中溶解的氧和安瓿空間的氧。常用氮氣和二氧化碳?xì)狻?/p>

注意：二氧化碳?xì)怏w可改變藥液的PH值，且易使安瓿熔封時爆裂。常用的抗氧劑：焦亞硫酸鈉、亞硫酸氫鈉、亞硫酸鈉、硫代硫酸鈉、抗壞血酸。常用EDTA的鹽及枸櫞酸、酒石酸、二羥乙基甘氨酸等。五、減輕疼痛的附加劑常用苯甲醇、三氯叔丁醇、鹽酸普魯卡因、利多卡因。六、調(diào)節(jié)PH值的附加劑

目的：保證藥物穩(wěn)定，減少對機(jī)體刺激性。

要求：4~9之間。

常用調(diào)節(jié)劑：鹽酸、硫酸、枸櫞酸、碳酸氫鈉、氫氧化鈉、磷酸鹽緩沖對。七、調(diào)節(jié)滲透壓的附加劑等滲調(diào)節(jié)的原因：人體能耐受的滲透壓，一般相當(dāng)于0.45%-2.7%NaCl溶液。等滲溶液：與血漿滲透壓相等的溶液等張溶液：與紅細(xì)胞膜張力相等的溶液調(diào)節(jié)劑:氯化鈉、葡萄糖、磷酸鹽、

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