關(guān)于xx集團研發(fā)創(chuàng)新推動發(fā)展的調(diào)研報告

關(guān)于xx集團研發(fā)創(chuàng)新推動發(fā)展的調(diào)研報告作為xx市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的龍頭企業(yè)，xx集團強化研發(fā)創(chuàng)新引領(lǐng)，著力實施理念、人才、平臺、產(chǎn)品、市場、行業(yè)六項突破，不斷探索中國藥企高質(zhì)量發(fā)展道路，成為集創(chuàng)新藥物研發(fā)、生產(chǎn)和銷售為一體的國家級創(chuàng)新型企業(yè)。xxxx年，xx集團實現(xiàn)銷售收入xxx億元，增長x.x%；利稅xxx億元，增長xx.xx%。理念引領(lǐng)突破，持續(xù)創(chuàng)新轉(zhuǎn)型xx提出并踐行“自古華山一條路，就是創(chuàng)新”的理念，走出了一條原料藥企業(yè)轉(zhuǎn)型創(chuàng)新藥企業(yè)的發(fā)展之路，成藥銷售占xx%以上，其中創(chuàng)新藥占成藥的xx%以上，成為自主創(chuàng)新的典范。紅火期冷靜思考。xx成立之初，以維生素C和抗生素為主要產(chǎn)品，是國內(nèi)最大的原料藥生產(chǎn)基地。xx科學分析、充分論證，提出“必須進行創(chuàng)新，研發(fā)新藥”，開始了向研發(fā)轉(zhuǎn)型的戰(zhàn)略實踐。轉(zhuǎn)型期敢于投入。面對原料藥熱銷、仿制藥為主的現(xiàn)狀，xx開始投向并不被看好的創(chuàng)新藥領(lǐng)域，積極推進企業(yè)轉(zhuǎn)型，并專門設立了研發(fā)創(chuàng)新藥的設計部。逆境期保持定力。市場競爭是殘酷的。恩必普作為xx第一款創(chuàng)新藥，上市后連續(xù)虧損x年，xx仍繼續(xù)投資研發(fā)。對研發(fā)創(chuàng)新的堅持，給xx帶來了回報，xxxx年恩必普銷售額突破xx億元，成為xx重要利潤來源之一。強化人才培育，匯聚創(chuàng)新勢能xx深知人才對企業(yè)發(fā)展的重要性，提出“行業(yè)的競爭就是創(chuàng)新的競爭，創(chuàng)新的競爭就是人才的競爭”。創(chuàng)新用人標準。全力為優(yōu)秀人才搭建平臺、創(chuàng)造機會，使人才能夠充分施展才華、展現(xiàn)價值。改革薪酬待遇。完善工資激勵、業(yè)務提升、職業(yè)發(fā)展等體系，要素資源向研發(fā)人才傾斜，在科研經(jīng)費、福利、住房等各方面給予大力支持，吸引醫(yī)療、醫(yī)藥等領(lǐng)域xxx余名博士人才和高端人才加入，人才“蓄水池”作用持續(xù)彰顯。重視人才培訓。秉持“依靠人才、成就人才、人才興企”理念，注重人才全鏈條培養(yǎng)，成立職工教育培訓中心，建成全國醫(yī)藥職業(yè)教育產(chǎn)教融合聯(lián)盟實訓基地。通過崗前培訓、崗位實訓、以工代訓、職工技能培訓、新型學徒制培訓等多種形式，提升員工職業(yè)技能水平，為企業(yè)發(fā)展培養(yǎng)專門人才。多元平臺支撐，構(gòu)建研發(fā)體系xx始終堅持走自主創(chuàng)新道路，不斷提高研發(fā)水平，拓展研發(fā)領(lǐng)域。建設八大創(chuàng)新研發(fā)平臺。始終緊跟國際前沿技術(shù)，搭建研發(fā)平臺，提升研發(fā)能級，建立了納米制劑、小分子等八大創(chuàng)新研發(fā)平臺。目前，在研創(chuàng)新藥項目xxx余個，其中大分子xx余個、小分子xx余個、新型制劑xx余個。推進重點實驗室建設。在政策、資金、場地設備等方面給予大力支持，經(jīng)過長期投入，建成了“新型藥物制劑與輔料全國重點實驗室”和“手性藥物開發(fā)國家地方聯(lián)合工程實驗室”，成為我國制藥企業(yè)中少數(shù)同時擁有這兩個國家級實驗室的公司之一。加強產(chǎn)學研合作。與國內(nèi)外xxx多個高校、科研院所、企業(yè)建立產(chǎn)學研合作關(guān)系。其中，與二十大學簽署“創(chuàng)新藥物戰(zhàn)略合作開發(fā)”協(xié)議，在抗腫瘤、抗病毒、類風濕性關(guān)節(jié)炎等領(lǐng)域開展x個創(chuàng)新藥研究；與二十大學聯(lián)合成立新藥發(fā)現(xiàn)實驗室，在重點目標疾病領(lǐng)域內(nèi)發(fā)現(xiàn)、合成、優(yōu)化并研究新型化合物；與xx藥物所合作開發(fā)x個一類新藥項目；與xx合作開發(fā)x個一類新藥項目。目前，xx研發(fā)費用年增長率均在xx%以上，xxxx年研發(fā)費用投入超過xx億元，占成藥業(yè)務收入的xx%以上。打造核心產(chǎn)品，提升企業(yè)價值xx根據(jù)疾病病譜變化，著眼中國人的生命基因傳承和身體素質(zhì)特點，進行創(chuàng)新藥研發(fā)。面向人民生命健康，重點聚焦抗腫瘤、抗感染、免疫和呼吸、精神神經(jīng)、心腦血管、消化和代謝等六大治療領(lǐng)域進行新藥研發(fā)。面向前沿引領(lǐng)技術(shù)，搭建具有自主知識產(chǎn)權(quán)的納米藥物研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化平臺，xx個納米藥物產(chǎn)品質(zhì)量達到國際標準，擁有xx條納米制劑生產(chǎn)線，成為國際上最大的納米制劑研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化基地，開發(fā)納米藥物xx余項。其中，xx是全球首個上市的米托蒽醌納米藥物，打破了我國在納米藥物研發(fā)領(lǐng)域多年沒有創(chuàng)新藥物上市的局面。面向國家重大需求，積極響應健康中國行動，布局抗腫瘤領(lǐng)域。為做好疫情防控保障，研發(fā)mRNA疫苗，填補了我國新冠病毒mRNA疫苗自主研發(fā)、生產(chǎn)的空白。布局海外市場，加快對接國際國際化是醫(yī)藥企業(yè)發(fā)展的必由之路。xx積極推進研發(fā)國際化，不斷拓展海外市場，提升企業(yè)話語權(quán)和影響力。研發(fā)標準國際化。建立分布于中國和美國的五大創(chuàng)新研發(fā)中心、xxxx余人的高端研發(fā)隊伍。其中，x個海外研發(fā)中心開展新型制劑、創(chuàng)新抗體藥物技術(shù)研究，完成xx余個新藥產(chǎn)業(yè)化和制劑國際化項目，xxxx年海外申請專利xx件，獲得專利授權(quán)xx件。認證體系國際化。建成先進的質(zhì)量管理體系，產(chǎn)品研發(fā)生產(chǎn)全面對接國際標準，取得xx張CEP證書（歐洲藥典適用性證書）和xx個DMF登記號（原料藥文件登記號）。另外，xx個創(chuàng)新藥在全球開展臨床試驗。技術(shù)轉(zhuǎn)化國際化。進一步拓展BD（海外業(yè)務）能力，打造國際化的BD團隊，推進高端仿制藥和創(chuàng)新藥海外技術(shù)授權(quán)業(yè)務。目前，已有x個產(chǎn)品實現(xiàn)海外授權(quán)，技術(shù)交易總額超過xx億美元，自主研發(fā)的兩個ADC（抗體偶聯(lián)藥物）藥物項目分別以xx.xx億美元和x.xx億美元的價格授權(quán)給美國兩家公司，成為xx產(chǎn)品出海的又一里程碑。瞄準行業(yè)最優(yōu)，邁向產(chǎn)業(yè)高地當前，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)已步入快速發(fā)展期，但也面臨集中度較低、生物藥研發(fā)門檻高、藥物成本不斷上升等壓力。xx積極對標行業(yè)領(lǐng)軍企業(yè)，向國際知名創(chuàng)新藥企業(yè)看齊。注重研發(fā)生產(chǎn)融合。順應現(xiàn)代制藥工業(yè)發(fā)展方向，在加強研發(fā)創(chuàng)新基礎上，推動生產(chǎn)設備和生產(chǎn)過程的革新、研發(fā)方向與產(chǎn)業(yè)趨勢的融合，前瞻性布局重大新藥成果轉(zhuǎn)化路徑，打造具有國際先進水平的重點項目。xxxx年，投資xx億元打造年生產(chǎn)xxx億片的新型口服制劑現(xiàn)代化生產(chǎn)車間，成為xx數(shù)字化制造的第一個生產(chǎn)項目。注重生產(chǎn)智造融合。對標國際先進品控，不斷推動生產(chǎn)環(huán)節(jié)向高端化、智能化、綠色化轉(zhuǎn)型發(fā)展。xxxx年，開工建設xx集團智能制造燈塔工廠項目，引入連續(xù)制造生產(chǎn)工藝，實現(xiàn)傳統(tǒng)批次生產(chǎn)向高產(chǎn)能、低成本轉(zhuǎn)變，引進無人化工廠理念，提升企業(yè)自動化、信息化、智能化水平。注重營銷網(wǎng)絡融合。組建覆蓋全球的營銷網(wǎng)絡，在美國、德國、