變更管理程序

標(biāo)題變更管理程序編號HJ/QP-TD-002頁次2/4制訂部門技術(shù)部版次A/0修訂日期2020-10-20XXXXXXXXX有限公司變更管理程序制定：XXX審核：XXX核準(zhǔn)：XXX生效日期：2024年10月20日修訂記錄修訂日期版本修改描述修訂部門修訂者備注2020.10.20A/0新版發(fā)行目的：明確公司體系、文件、產(chǎn)品和服務(wù)要求的變更（包括：以提高品質(zhì)、降低成本等為目的所涉及到的制造工程、方法、材料、機(jī)械、作業(yè)員等變更）的處理方法，使其能迅速的正確的進(jìn)行處理，以滿足客戶要求。適用范圍：2.1本程序適用于所有批量產(chǎn)品的5M1E變更。包括由客戶提出的，公司內(nèi)部產(chǎn)品質(zhì)量改善、工藝改善、效率提高或成本降低等所提起的，因原物料采購資源變更的，供應(yīng)商提起的工程更改，生產(chǎn)設(shè)備變更。2.2廠房布局調(diào)整后，工藝需對生產(chǎn)設(shè)備做生產(chǎn)驗證，驗證通過后發(fā)通知給各部門方可進(jìn)行生產(chǎn)。2.3公司體系、文件的變更管理。定義：3.1工程變更是指公司內(nèi)任何工程資料已受控下發(fā)的產(chǎn)品圖紙、工藝文件、BOM等的修訂或更改。3.25M1E：Manpower(人力)、Machine(機(jī)器)、Material(材料)、Method(方法)、測量（Measurement)、環(huán)境（Environment）。3.3人員（Man):是指現(xiàn)有產(chǎn)品的轉(zhuǎn)移外包或一個車間連續(xù)3個月人員變動超過30%比例等情況變更。3.4機(jī)器（Machine)：是指新生產(chǎn)設(shè)備的變更。3.5材料（Material):是指材料、材質(zhì)、形狀的變更及材料廠家的變更。3.6方法（Method):是指生產(chǎn)、檢驗過程中所使用到的各種統(tǒng)計、控制等手段的變更。3.7測量（Measurement):是指生產(chǎn)、檢驗過程中所使用到的各種計量、測試等手段的變更。3.8環(huán)境（Environment）：車間溫濕度、潔凈度造成產(chǎn)品良率及可靠性影響變更及在生產(chǎn)過程中涉及整個廠房、生產(chǎn)機(jī)器排位等變更。3.9ECR工程變更申請。3.10PCN產(chǎn)品過程變更。職責(zé)：4.1“物料”，“輔助材料”的變更由需求部門（含品質(zhì)部）申請，品質(zhì)部認(rèn)定。4.2供應(yīng)商的變更由采購部受理，品質(zhì)部認(rèn)定。內(nèi)容：5.1質(zhì)量管理體系的變更質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)在每年管理評審召開前組織各部門負(fù)責(zé)人員或相關(guān)人員，對公司質(zhì)量管理體系進(jìn)行評估，并將評估結(jié)果納入年度管理評審內(nèi)容。當(dāng)確定質(zhì)量管理體系需變更時，應(yīng)進(jìn)行變更策劃，并考慮以下：變更的目的及其潛在后果；質(zhì)量管理體系的完整性；資源的提供；相關(guān)職責(zé)和權(quán)限的調(diào)整或授權(quán)。質(zhì)量管理體系變更中，相關(guān)文件的變更參照《文件控制程序》執(zhí)行。5.2產(chǎn)品和服務(wù)要求的變更5.2.1若產(chǎn)品和服務(wù)的要求發(fā)生變更，如客戶工程規(guī)范/質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)/出貨要求等變更，營銷部在收到變更通知后，應(yīng)組織相關(guān)人員在10個工作日內(nèi)完成要求確認(rèn)與評審，保存有關(guān)變更評審結(jié)果（包括變更帶給產(chǎn)品安全的潛在影響評價）、授權(quán)變更人員以及所采取的必要措施等相關(guān)信息。與產(chǎn)品安全有關(guān)的產(chǎn)品或過程變更在實施前必須獲得客戶或授權(quán)機(jī)構(gòu)、人員的批準(zhǔn)。相關(guān)內(nèi)容請參閱《顧客需求控制程序》。5.2.2當(dāng)工程規(guī)范/質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等變更導(dǎo)致產(chǎn)品設(shè)計或制造過程變更時參照5.3條工程變更執(zhí)行。5.2.3通過溝通、培訓(xùn)等確保相關(guān)人員了解已變更的要求。5.3工程變更5.3.1產(chǎn)品的工程變更產(chǎn)品的工程變更必須嚴(yán)格按照流程實施，包括變更的原因、申請、實施、批準(zhǔn)等，原則上應(yīng)采取PPAP全部或部分的流程。故應(yīng)與客戶先溝通，而后采取相應(yīng)的行動措施，提供客戶指定的相應(yīng)數(shù)據(jù)、記錄等文件供客戶批準(zhǔn)。以下情形必須向客戶提出變更申請和實施批準(zhǔn)流程：（1）產(chǎn)品或零件規(guī)格變更時；（2）需要變更新供應(yīng)商時；（3）材料需要變更時；（4）改造或更換模具、加工工具設(shè)備時；（5）加工工藝、方法變更時；（6）包裝與運輸方法發(fā)生變更時；（7）檢驗用具、檢驗方法改變時；（8）品質(zhì)改善中出現(xiàn)上述1-7項的變更時；（9）客戶要求變更時。5.3.1.1不論是客戶主動提出、還是內(nèi)部需要發(fā)生變更，技術(shù)部應(yīng)立即組織評審，對變更的方案、變更的風(fēng)險與影響、變更的費用、變更過渡期管理、變更的批準(zhǔn)進(jìn)行討論后將結(jié)論與變更方案等相關(guān)細(xì)節(jié)資料報營銷部，由營銷部與客戶進(jìn)行溝通以獲得客戶的變更批準(zhǔn)。如客戶有不同意見，營銷部應(yīng)召集內(nèi)部人員討論客戶意見，修改變更方案等直至達(dá)到批準(zhǔn)。對內(nèi)部提出的各類變更申請，若客戶認(rèn)定不能變更時，不能實施工程變更。5.3.1.2得到客戶批準(zhǔn)后，技術(shù)部組織相關(guān)部門人員實施批準(zhǔn)的變更方案，并在方案完成后組織小批量試產(chǎn)，準(zhǔn)備批準(zhǔn)樣件。5.3.1.3技術(shù)部除準(zhǔn)備批準(zhǔn)樣件外，還應(yīng)按客戶的具體批準(zhǔn)要求，提供各類數(shù)據(jù)、資料等，報客戶樣件批準(zhǔn)。樣件批準(zhǔn)的最徹底方式是再次PPAP，具體以客戶的提出的批準(zhǔn)方式為準(zhǔn)。5.3.2生產(chǎn)部門技術(shù)人員提請新的設(shè)備或工藝變更，必須要滿足現(xiàn)有生產(chǎn)條件，保證產(chǎn)品質(zhì)量。5.3.3申請部門填報產(chǎn)品變更通知單，由技術(shù)部門對填寫的工藝更改內(nèi)容進(jìn)行認(rèn)證分析，認(rèn)定具有可行性后，交由總經(jīng)理報批。5.3.4總經(jīng)理批準(zhǔn)實施，批量實施前要進(jìn)行首件檢驗，各工序要詳細(xì)填報作業(yè)內(nèi)容，數(shù)據(jù)，實驗室最終要對更改工藝的制品進(jìn)行性能檢測，以驗證其有效性。5.3.5更改后工藝驗證合格后，由技術(shù)部按照《工程更改通知單》對工藝文件進(jìn)行更改換版下達(dá)指示。5.3.6對于原料更換材料進(jìn)行加工，也按照此流程作業(yè)。5.3.7客戶提出要改變原有產(chǎn)品性能的，營銷部要在接到通知后及時將信息傳遞給技術(shù)部門。5.3.8技術(shù)部根據(jù)客戶提出的要求，重新設(shè)定運行工藝參數(shù)，并將更改后的信息及時回饋給營銷部，營銷部與客戶溝通確認(rèn)后，組織生產(chǎn)試料給予客戶提供。5.3.9客戶對試料進(jìn)行分析測試，確定試料合格后再根據(jù)調(diào)整后的工藝進(jìn)行對客戶正式供貨。5.3.10對客戶提出要更換材料的，也按客戶工藝更改流程進(jìn)行作業(yè)。5.3.11符