產品標識和可追溯性控制程序

標題產品標識和可追溯性控制程序編號HJ/QP-PMC-001頁次2/3制訂部門PMC部版次A/0修訂日期2020-10-20`XXXXXXXXX有限公司產品標識和可追溯性控制程序制定：XXX審核：XXX核準：XXX生效日期：2024年10月20日修訂記錄修訂日期版本修改描述修訂部門修訂者備注2020.10.20A/0新版發(fā)行1目的對原材料、半成品、成品進行適當?shù)臉俗R以便于識別產品并保證正確地使用，必要時可以追溯。以使產品或物料在各個流通階段（包括客戶收到產品的開始點和停止點）能正確地予以區(qū)分識別，并在發(fā)生質量和/或安全相關不符合的情況時能夠順利追溯到各階段的相關記錄。2范圍適用于原材料、半成品、成品的產品標識和檢驗狀態(tài)標識。3職責3．1生產部、PMC部負責所轄區(qū)域產品標識的識別和可追溯性要求的實施和維護3．2品質部負責組織檢驗狀態(tài)標識的實施，對標識和可追溯性進行監(jiān)督管理。4工作程序4．1標識的類型和形式4．1．1標識通常分為產品標識和檢驗狀態(tài)標識兩大類。產品標識如生產單號、產品名稱、材質標識、生產者印章、出廠編號、供應廠家等；檢驗狀態(tài)標識如待驗、合格、不合格等。4．1．2標識的實施可根據(jù)現(xiàn)場的實際情況而定?？刹扇∮浱柟P、印章、標簽、標牌、記錄、單據(jù)、顏色、容器、包裝、區(qū)域等形式。4．2原材料的標識4．2．1采購原材料時，一般要求原材料外包裝上有供應商提供的標識，包括物料名稱、數(shù)量、規(guī)格、型號及生產廠家等。外包裝上沒有標識的或標識不清的，采購員要采取措施明確產品應有的標識并提供給PMC部。4．2．2原材料進廠后，倉管員根據(jù)《訂購單》，廠家送貨單核對物料的標識。對于標識不清的物料，經(jīng)倉管員核對采購員提供的資料無誤后，由倉儲部標識，注明名稱、編號、規(guī)格、數(shù)量、進貨日期等內容。標識無法弄明確的，聯(lián)系采購員處理。4．2．3經(jīng)品質部檢驗合格的物料，檢驗員出據(jù)檢驗合格的報告，方可辦理入倉手續(xù)，由倉管員填寫《入庫單》注明物料名稱、規(guī)格、數(shù)量、進貨日期等內容。4．2．4檢驗不合格的物料保持原有產品標識，放置于有明顯不合格標識的區(qū)域，按《不合格品控制程序》處理。4．2．5對于緊急放行的物料由品質部與PMC部標識“讓步接受”，車間注意區(qū)分，便于及時追溯。4．3半成品的標識4．3．1生產過程中，有必要標明標識的半成品，可采用適宜的標識，標明產品名稱、型號、規(guī)格等內容。4．3．2各個工序的檢驗狀態(tài)，可通過適宜的標識及標識形式反應。4．3．3對于生產過程所使用的物料，如未能保持其原有產品標識，車間可在盛裝的容器上直接標明其名稱、型號、規(guī)格等內容，有必要時作標記移植。4．3．4對于待檢品，需放置在待檢區(qū)，或有明顯的待檢標識；對于合格品，需放置于合格區(qū)，或有明顯的合格標識；對于不合格品，需放置于不合格區(qū)，或有明顯的不合格標識。4．4成品的標識4．4．1對于制造完工的成品，其產品標識同4．3．4；對于因各種原因退回的產品，如果包裝箱上已有產品標識，可不需重做產品標識，但檢驗狀態(tài)需重新確定并作好標識。4．4．2檢驗合格的成品由質檢員掛上有印章的合格證，由倉庫管理員將其放置于合格品區(qū)。4．4．3檢驗不合格的成品，由質檢員掛上不合格的標簽，由倉庫管理員將其放置不合格品區(qū)。4.4.4讓步接收的產品/物料裝運時，應在發(fā)貨時按客戶要求做適當?shù)臉俗R。4．5標識的管理4．5．1生產部與PMC部負責組織產品標識的實施；品質部負責組織檢驗狀態(tài)標識的實施。4．5．2各部門負責所屬區(qū)域內各類標識的維護，如發(fā)現(xiàn)標識損壞，遺失等情況，需報原標識部門進行處理。4．5．3品質部負責對各個使用場所的各種標識的有效性進行監(jiān)控。4．6產品的追溯當顧客投訴或產品出現(xiàn)重大質量問題時，由品質部經(jīng)理依據(jù)產品標識的各種記錄，組織相關部門進行追溯。4.7產品的內部、客戶及法規(guī)可追溯性要求需進行識別與分析，并根據(jù)風險等級或對員工、客戶的嚴重程度制定可追溯性計劃。這些計劃應能夠識別、隔離不合格品或可疑產品，并確保能夠滿足內部、客戶及法規(guī)的響應時間要求。標識和可追溯性要求應傳遞至外部提供的