GB/T 27432-2025實驗室遠程評審技術規(guī)范

ICS0312020

CCSA.00.

中華人民共和國國家標準

GB/T27432—2025

實驗室遠程評審技術規(guī)范

Technicalspecificationsforremoteassessmentoflaboratory

2025-02-28發(fā)布2025-02-28實施

國家市場監(jiān)督管理總局發(fā)布

國家標準化管理委員會

GB/T27432—2025

目次

前言

…………………………Ⅲ

引言

…………………………Ⅳ

范圍

1………………………1

規(guī)范性引用文件

2…………………………1

術語和定義

3………………1

評審原則

4…………………2

便利等效

4.1……………2

信息安全

4.2……………2

信息保密

4.3……………2

風險可控

4.4……………2

持續(xù)改進

4.5……………2

場景選擇

5…………………2

適用場景

5.1……………2

不適宜遠程評審場景

5.2………………2

實施條件和要求

6…………………………3

管理機構(gòu)

6.1……………3

硬件和軟件要求

6.2……………………3

信息安全性和保密性要求

6.3…………4

評審過程

7…………………4

啟動

7.1…………………4

受理

7.2…………………4

組建評審組

7.3…………………………4

評審準備

7.4……………4

評審策劃

7.5……………5

評審調(diào)試

7.6……………5

評審實施

7.7……………5

評審報告資料保存與監(jiān)督檢查

8、…………6

評審報告

8.1……………6

資料保存

8.2……………6

監(jiān)督檢查

8.3……………6

評審終止及后續(xù)處理

9……………………7

遠程評審的終止

9.1……………………7

遠程評審的后續(xù)處理

9.2………………7

參考文獻

………………………8

Ⅰ

GB/T27432—2025

前言

本文件按照標準化工作導則第部分標準化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則的規(guī)定

GB/T1.1—2020《1:》

起草

。

請注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利本文件的發(fā)布機構(gòu)不承擔識別專利的責任

。。

本文件由全國認證認可標準化技術委員會提出并歸口

(SAC/TC261)。

本文件起草單位中國合格評定國家認可中心西安市質(zhì)量與標準化研究院遼寧省華測品標檢測

:、、

認證有限公司中國海關科學技術研究中心華電電力科學研究院有限公司威凱認證檢測有限公司

、、、、

中國檢驗認證集團測試技術有限公司上海電器設備檢測所有限公司中鐵檢驗認證中心有限公司

、、、

中國科學院武漢病毒研究所寧波市計量測試研究院寧波新材料檢驗檢測中心北京市朝陽區(qū)疾病預

、()、

防控制中心釋普信息科技上海有限公司

、()。

本文件主要起草人史光華陳迪楊耀武張耀武陳學輝張捷覃濤凌宏浩劉文文王愛國

:、、、、、、、、、、

李紹連宋瑞吳佳嚴建軍張曉曦李康

、、、、、。

Ⅲ

GB/T27432—2025

引言

實驗室評審一般采取現(xiàn)場評審模式即在規(guī)定的時間內(nèi)集中評審專家在實驗室及其開展實驗室活

,,

動的現(xiàn)場進行的技術評價隨著國家互聯(lián)網(wǎng)行動的持續(xù)推進及信息和通信技術的突破性發(fā)展依

。“+”,

托信息和通信技術實現(xiàn)實驗室遠程評審迎來了新的發(fā)展契機大量實踐證明獨立進行的或與現(xiàn)場評

。,

審相結(jié)合的遠程評審是適宜的有效的

、。

然而利用信息通信技術開展的實驗室遠程評審與傳統(tǒng)的現(xiàn)場評審模式存在諸多差異因此規(guī)范

,,,

實驗室遠程評審的實施是非常必要的

。

Ⅳ

GB/T27432—2025

實驗室遠程評審技術規(guī)范

1范圍

本文件規(guī)定了實驗室遠程評審的評審原則場景選擇實施條件和要求評審過程評審報告資料

、、、、、

保存與監(jiān)督檢查評審終止及后續(xù)處理的要求

、。

本文件適用于管理機構(gòu)組織實施的實驗室遠程評審活動包括對實驗室實施的現(xiàn)場評審與遠程評

、,

審相結(jié)合的評審活動其他類型的遠程評審審核評估及核查等活動參考使用

。、、。

2規(guī)范性引用文件

下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款其中注日期的引用文

。,

件僅該日期對應的版本適用于本文件不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于

,;,()

本文件

。

合格評定詞匯和通用原則

GB/T27000

互聯(lián)網(wǎng)安全防護檢測要求

YD/T1737

3術語和定義

界定的以及下列術語和定義適用于本文件

GB/T27000。

31

.

遠程評審remoteassessment

使用信息和通信技術對實驗室的物理或虛擬場所進行的評審全部或部分在實驗室實際場所以外

,

任何地點獲得客觀證據(jù)形成評審發(fā)現(xiàn)以確定滿足評審要求所進行的系統(tǒng)的獨立的并形成文件的

、,、

過程

。

注1虛擬場所是指實驗室組織完成工作或提供服務所用到的允許處于不同物理地點的人員執(zhí)行過程的在線

:,

環(huán)境

。

注2其采用的技術手段包括但不限于

::

利用遠程通信設施包括音頻視頻和數(shù)據(jù)共享

a),、;

通過遠程接入方式對文件和記錄審核