2022年醫(yī)用高值耗材投資分析報告

2022年醫(yī)用高值耗材投資分析報告InvestmentAnalysis經(jīng)典黑白灰行業(yè)分析匯報人：某某某目錄CONTENTS醫(yī)用高值耗材行業(yè)綜述01020304醫(yī)用高值耗材行業(yè)痛點及建議醫(yī)用高值耗材行業(yè)現(xiàn)狀分析醫(yī)用高值耗材行業(yè)發(fā)展環(huán)境05醫(yī)用高值耗材行業(yè)發(fā)展趨勢InvestmentAnalysisReportingBidding01醫(yī)用高值耗材行業(yè)綜述行業(yè)定義、行業(yè)發(fā)展歷程、行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈醫(yī)用高值耗材定義什么是醫(yī)用高值耗材？醫(yī)用耗材即醫(yī)院用的消耗較為頻繁的配件類產(chǎn)品，屬于醫(yī)療器械的范疇，主要包括一次性使用的醫(yī)療器械，如一次性醫(yī)用導管、注射及輸液器械、介入類器械等。根據(jù)安全性不同，可將醫(yī)用耗材分為三類:①一類醫(yī)用耗材，通過常規(guī)控制即可保證其安全性、有效性的醫(yī)用耗材，例如一次性醫(yī)用包、傷口敷料、醫(yī)用膠帶等；②二類醫(yī)用耗材，通過特殊控制可保障其安全性、有效性的醫(yī)用耗材，例如神經(jīng)外科手術器械、醫(yī)用X射線附屬設備及部件等；③三類醫(yī)用耗材，植入人體內(nèi)，用以支持、維持生命，對人體具有較高潛在危險且必須嚴格控制其安全性、有效性的醫(yī)用耗材，例如心臟介入類、外周血管介入類、骨科材料等。醫(yī)用高值耗材是直接作用于人體、對安全性有嚴格要求、生產(chǎn)使用必須嚴格控制、限于某些?？剖褂们覂r格相對較高的醫(yī)用耗材，屬于第三類醫(yī)用耗材，主要包括介入類、植入類和人工器官等三大類高附加值的產(chǎn)品。根據(jù)原國家衛(wèi)生部頒布的《醫(yī)用高值耗材集中采購工作規(guī)范》，醫(yī)用高值耗材主要可分為血管介入類、非血管介入類、骨科植入類、神經(jīng)外科類、電生理類、起搏器類、體外循環(huán)及血液凈化類、眼科材料類、口腔類、其他等十大類醫(yī)用高值材料。其中血管介入類、非血管介入類、骨科植入類是醫(yī)用高值耗材三大主要市場。行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈

醫(yī)用金屬材料、醫(yī)用高分子材料產(chǎn)業(yè)鏈上游研發(fā)、生產(chǎn)、銷售產(chǎn)業(yè)鏈中游城市公立醫(yī)院、基層醫(yī)療機構、專科醫(yī)院、社區(qū)康復中心產(chǎn)業(yè)鏈下游產(chǎn)業(yè)鏈上游醫(yī)用高值耗材原材料包括醫(yī)用金屬材料、醫(yī)用高分子材料等。上游原材料供應商以開發(fā)具有臨床使用價值的原材料為經(jīng)營方式，滿足了下游市場的需求。醫(yī)用金屬材料:臨床上常用的醫(yī)用金屬材料主要有不銹鋼、鈷基合金、鈦及鈦合金、鎳鈦形狀記憶合金等幾大類。在金屬制醫(yī)用高值耗材的生產(chǎn)成本中，原材料成本約占80%左右，因此，擁有穩(wěn)定、價格低廉的金屬材料是提高生產(chǎn)企業(yè)核心競爭力的重要因素之一。過去十年，醫(yī)用金屬材料得到了快速發(fā)展，催生了大批企業(yè)加入該行業(yè)。由于醫(yī)用高值耗材對金屬材料的相容性、強度、抗彎曲疲勞強度的要求較高，臨床上使用的醫(yī)用金屬材料仍然有限。目前中國優(yōu)質(zhì)的醫(yī)用金屬材料供應商數(shù)量相對較少，行業(yè)末端眾多企業(yè)主要為低附加值醫(yī)用高值耗材生產(chǎn)企業(yè)提供原材料，議價能力較低。高附加值醫(yī)用高值耗材生產(chǎn)企業(yè)原材料主要依賴進口，醫(yī)用金屬材料外資企業(yè)憑借新型低模量鈦合金、可降解鎂合金、形狀記憶合金等高端醫(yī)用金屬材料獲得較高的議價能力。未來金屬醫(yī)用材料的種類有待進一步擴大，高耐蝕性、高相容性、高疲勞強度、高柔韌性仍然是金屬醫(yī)用材料發(fā)展方面，產(chǎn)業(yè)不斷升級，生產(chǎn)企業(yè)議價能力將不斷提高。醫(yī)用高分子材料:醫(yī)用高分子材料包括非生物降解和可生物降解兩大類產(chǎn)品，其中非生物降解材料指聚乙烯、聚丙烯、聚丙烯酸酯等；可降解類材料包括膠原、甲殼素、纖維素等。在醫(yī)用高值耗材行業(yè)迅猛發(fā)展的推動下，中國醫(yī)用高分子材料市場總量持續(xù)增長。醫(yī)用高分子材料生產(chǎn)企業(yè)眾多，企業(yè)規(guī)模以中小企業(yè)為主，部分地區(qū)還存在大量家庭式、作坊式生產(chǎn)企業(yè)，行業(yè)規(guī)模大但集中度低，產(chǎn)能充足但較為落后，主要為低端普及性醫(yī)用高值耗材提供原材料。醫(yī)用高分子材料生產(chǎn)企業(yè)同質(zhì)化、低水平生產(chǎn)情況嚴重，企業(yè)之間易形成以價格為導向的惡性競爭，對中游醫(yī)用高值耗材議價能力較弱。伴隨著勞動力以及原材料成本增加，一些無法形成規(guī)模效應、技術落后、生產(chǎn)環(huán)境差的中小企業(yè)將失去競爭優(yōu)勢。部分企業(yè)通過合并重整獲得模式經(jīng)濟優(yōu)勢從而降低生產(chǎn)成本，產(chǎn)業(yè)整合將成為醫(yī)用高分子材料行業(yè)未來發(fā)展趨勢，企業(yè)之間的差異化競爭和議價能力有望提高。產(chǎn)業(yè)鏈下游醫(yī)用高值耗材下游涉及終端銷售機構，包括醫(yī)療器械經(jīng)銷商和醫(yī)療器械零售商。醫(yī)療器械經(jīng)銷商:中國醫(yī)療器械經(jīng)銷行業(yè)目前有超過4萬家企業(yè)，整體呈現(xiàn)出多、亂、雜的局面，行業(yè)集中度低，行業(yè)內(nèi)多數(shù)企業(yè)為區(qū)域性小型經(jīng)銷商，經(jīng)營品種較少，對接客戶局限于縣級醫(yī)院或市級醫(yī)院等少數(shù)基層醫(yī)療機構。醫(yī)用高值耗材集中采購已成為趨勢，中標價持續(xù)走低，將不斷壓縮流通企業(yè)利潤空間，間接淘汰了部分代理產(chǎn)品少、客戶群體小、資金實力弱的小型經(jīng)銷商。同時在兩票制的影響下，二級、三級經(jīng)銷商將全部退出舞臺，經(jīng)銷商的利潤不斷向中游生產(chǎn)企業(yè)轉(zhuǎn)移，部分大型醫(yī)用高值耗材生產(chǎn)企業(yè)開始布局流通領域，實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)鏈向下延伸，中游生產(chǎn)企業(yè)的話語權顯著提高。醫(yī)療器械零售商:中國醫(yī)療器械零售商包括各級醫(yī)療機構、零售藥店等，醫(yī)療機構是醫(yī)用高值耗材的主要零售渠道。醫(yī)療機構大多通過省級招標采購平臺統(tǒng)一采購醫(yī)用高值耗材，地方政府組建采購小組通過價格談判的方式定價，中標價格即醫(yī)療機構采購最高限價。醫(yī)用高值耗材生產(chǎn)企業(yè)的銷售量取決于醫(yī)療機構的采購量，話語權較低。InvestmentAnalysisReportingBidding02醫(yī)用高值耗材行業(yè)發(fā)展環(huán)境政治環(huán)境、社會環(huán)境

、經(jīng)濟環(huán)境醫(yī)用高值耗材行業(yè)政策01明確規(guī)定按照風險程度對醫(yī)療器械進行分類管理，按風險從低到高將醫(yī)療器械相應分為一、二、三類。《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》0203在2014年管理條例的基礎上明確一類醫(yī)療器械實行產(chǎn)品備案管理，二類、三類醫(yī)療器械實行產(chǎn)品注冊管理，不同管理方式所需提交的注冊材料要求不同。醫(yī)用高值耗材主要屬于第三類醫(yī)療器械，其對生產(chǎn)車間、注冊管理的要求較高。管理條例日趨嚴格，醫(yī)療器械分類管理不斷落地，促進醫(yī)用高值耗材行業(yè)有序發(fā)展?！夺t(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》對不同類別醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的資質(zhì)作出明確規(guī)定，并對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)需承擔的責任、義務作出解釋，同時確定了對存在不良行為的生產(chǎn)企業(yè)采取的處理辦法，進一步推動對醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量的監(jiān)管，為行業(yè)的穩(wěn)定發(fā)展提供良好的政策環(huán)境。國務院國務院食品藥品監(jiān)督管理局對醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)、經(jīng)營等環(huán)節(jié)開展不預先告知的監(jiān)督檢查，對存在不合法行為的生產(chǎn)企業(yè)，根據(jù)嚴重程度采取不同的處罰方式。醫(yī)療器械飛行檢查不斷落地，推動醫(yī)用高值耗材監(jiān)管制度日趨完善，進一步保障了產(chǎn)品的安全有效性?！端幤丰t(yī)療器械飛行檢查辦法》醫(yī)用高值耗材行業(yè)政策重點扶持自主研發(fā)藥品、醫(yī)用耗材、醫(yī)療器械和大型醫(yī)療儀器，以及與健康生活方式相關的健康產(chǎn)業(yè)。在政策的扶植下，醫(yī)用高值耗材行業(yè)得以快速發(fā)展?！丁敖】抵袊?020”戰(zhàn)略研究報告》將生物醫(yī)藥和高性能醫(yī)療器械作為重點發(fā)展領域，要求重點發(fā)展骨科和腹腔鏡手術機器人，血液透析設備及耗材，人工肝血液凈化設備及耗材。在植入介入類醫(yī)用高值耗材領域，重點發(fā)展全降解冠狀支架，心臟瓣膜，可降解封堵器，可重復使用介入治療用器械導管、人工關節(jié)和脊柱，3D打印骨科植入物，心臟起搏器，植入式心房輔助裝置等產(chǎn)品。政策鼓勵國產(chǎn)醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展，為醫(yī)用高值耗材行業(yè)的不斷創(chuàng)新提供了機會?！夺t(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃指南》鼓勵在醫(yī)療器械領域打造增材制造（3D打印）產(chǎn)業(yè)鏈，突破鈦合金、高強合金鋼、高溫合金等增材制造專用材料，加快組織器官修復和替代材料及植介入醫(yī)療器械產(chǎn)品創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)化，重點開發(fā)高性能醫(yī)療設備與核心部件。新材料創(chuàng)新政策的落地，推動醫(yī)用高值耗材產(chǎn)品升級進程加快?！丁笆濉眹覒?zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃的通知》經(jīng)濟環(huán)境中國經(jīng)濟快速發(fā)展，居民人均可支配收入提升，為居民醫(yī)療消費支出能力的提升提供了經(jīng)濟基礎。國家統(tǒng)計局數(shù)據(jù)顯示，中國居民人均醫(yī)療消費支出持續(xù)增長，由2013年的912元增長至2018年的1648元，期間年復合增長率在12.3%。居民醫(yī)療消費占總支出的占比也在持續(xù)增長，由2013年6.9%增長至2018年的7.9%。居民醫(yī)療消費支出和占比的持續(xù)增加體現(xiàn)了居民醫(yī)療健康支出意愿的加深。預計在居民醫(yī)療消費支出能力和意愿的雙重推動下，居民醫(yī)療消費支出將持續(xù)增長。居民醫(yī)療消費水平提升，推動醫(yī)用高值耗材臨床需求量增加，促進行業(yè)快速發(fā)展。010203行業(yè)社會環(huán)境01020403受計劃生育政策和生育率持續(xù)下降的影響，中國老齡化程度逐漸加深。國家統(tǒng)計局數(shù)據(jù)顯示，過去五年，中國65歲以上老年人口數(shù)逐年增加，到2018年已達到166.6百萬人，年復合增長率為4.9%，65歲以上老年人口數(shù)占總人口的比值達到11.9%。未來，中國人口的老齡化程度將不斷加重，據(jù)國務院2016年底印發(fā)的《國家人口發(fā)展規(guī)劃（2016－2030年）》中的數(shù)據(jù)顯示，全國老年人口數(shù)量預計將在2021年以前實現(xiàn)平穩(wěn)增長，并從2021至2030年加速增長。老年人機體機能減退，對外界環(huán)境的刺激以及致病微生物的防御能力下降，各類疾病的患病率提升。持續(xù)快速增長的老年人口數(shù)量推動了臨床醫(yī)用耗材需求量增加，為醫(yī)用高值耗材行業(yè)發(fā)展帶來更大的增量空間。伴隨著國民可支配收入增加、老齡化程度加深，植介入類手術需求增加，推動中國醫(yī)用高值耗材市場放量增長。以冠心病介入手術（PCI手術）為例，過去五年，PCI手術量逐年增加，從2014年的50.1萬例增長至2018年的91.5萬例，期間年復合增長率達到16.3%。預計未來在PCI手術技術不斷提升，基層需求日益增長的推動下，PCI手術量將持續(xù)增長。目前中國植介入手術集中在城市公立醫(yī)院，縣級醫(yī)院覆蓋率較低。在分級診療的推進下，醫(yī)療資源分配趨于合理，縣級醫(yī)院植介入手術量還有很大的提升空間，未來將成為醫(yī)用高值耗材的主要增量市場。InvestmentAnalysisReportingBidding03行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀分析行業(yè)現(xiàn)狀分析、行業(yè)市場規(guī)模InvestmentAnalysisReportingBidding04醫(yī)用高值耗材行業(yè)痛點及建議行業(yè)痛點分析、行業(yè)發(fā)展建議InvestmentAnalysisReportingBidding05行業(yè)發(fā)展趨勢及競爭格局ContentToPlayHere,OrThroughYourCopy,PasteInThisBox,AndSelectOnlyTheText.ContentToPlayHere.ContentToPlayHere,OrThroughYourCopy.投資項目數(shù)據(jù)展示競爭格局1競爭格局2醫(yī)用高值耗材涉及多個領域，其中骨科植入物和心血管介入類是兩大重點領域。通過對有二十年以上銷售和管理醫(yī)用高值耗材經(jīng)驗的專家訪談得知，中國目前各細分領域競爭格局如下:骨科植入物領域:骨科植入物領域包括創(chuàng)傷類植入物、脊柱類植入物和關節(jié)類植入物三大細分領域，其中創(chuàng)傷類植入物技術含量低，已有部分本土企業(yè)參與，如大博醫(yī)療、威高骨科等。脊柱類植入物和關節(jié)類植入物領域，外資企業(yè)仍然占主導地位。強生、美力敦、捷邁、史賽克為骨科植入物四大國際龍頭企業(yè)，壟斷中國骨科植入物市場。心血管介入類領域:心臟支架、心臟起搏器、球囊、心臟瓣膜是心血管介入類醫(yī)用高值耗材四大細分領域。其中心臟支架已實現(xiàn)國產(chǎn)替代，微創(chuàng)醫(yī)療、樂普醫(yī)療、吉威醫(yī)療是該領域三大巨頭，三家企業(yè)市場份額超過75%，主導中國心臟支架市場。在心臟起搏器、球囊、心臟瓣膜領域，外資企業(yè)市場份額較高，美力敦、雅培、波士頓科學是三大龍頭企業(yè)，其中美力敦在心臟起搏器領域處于絕對市場壟斷地位，市場份額接近50%。醫(yī)用高值耗材行業(yè)在歐美國家發(fā)展已較為成熟，而中國市場發(fā)展起步較晚，本土企業(yè)參與者眾多，主要競爭中低端市場，行業(yè)集中度較低，在高端市場中，外資企業(yè)仍然占主導地位。中國醫(yī)用高值耗材行業(yè)呈現(xiàn)差異化競爭格局，目前已形成三級梯隊:第一梯隊:定位高端市場，主要由外資品牌主導，代表企業(yè)有美國強生、德國貝朗、美國美力敦、美國雅培等。該類企業(yè)憑借科技水平領先，產(chǎn)品設計完善等優(yōu)勢，已形成較強的品牌優(yōu)勢。第二梯隊:定位中端市場，主要為本土領先品牌，代表企業(yè)有樂普醫(yī)療、微創(chuàng)醫(yī)療、魚躍醫(yī)療等。該類企業(yè)在技術上已與國際知名企業(yè)縮短差距，部分企業(yè)的研發(fā)技術水平已達到國際領先水平，但由于市場進入晚，在品牌競爭上與外資企業(yè)還存在一定差距。未來在技術水平不斷進步以及利好政策支持下，中國本土企業(yè)將進一步完善高端業(yè)務領域，不斷形成品牌效應，進入中國乃至世界的第一梯隊。第三梯隊:定位低端市場，主要由中小型醫(yī)用高值耗材生產(chǎn)企業(yè)所占據(jù)，技術壁壘低，參與者眾多，主要依靠價格及成本優(yōu)勢，形成市場競爭力。伴隨著帶量采購政策的不斷落地，中小型企業(yè)將被收購兼并或直接淘汰，低端市場行業(yè)集中度有望提高。代表企業(yè)1北京佰仁醫(yī)療科技股份有限公司（簡稱:佰仁醫(yī)療）成立于2005年，主要從事動物源性植介入類醫(yī)療器械的研發(fā)與生產(chǎn)。公司產(chǎn)品主要應用于心臟瓣膜置換與修復、先天性心臟病植介入治療以及外科軟組織修復三大領域。目前，佰仁醫(yī)療已獲準注冊10個Ⅲ類醫(yī)療器械產(chǎn)品，其中人工生物心臟瓣膜（牛心包瓣、豬主動脈瓣）、肺動脈帶瓣管道、瓣膜成形環(huán)、心胸外科生物補片等5項產(chǎn)品為中國首個獲準注冊的同類產(chǎn)品。代表企業(yè)2上海微創(chuàng)電生理醫(yī)療科技股份有限公司（簡稱:微創(chuàng)電生理）成立于2010年，是上海微創(chuàng)醫(yī)療器械（集團）有限公司