2025年1月份生物醫(yī)藥原料跨境采購框架協(xié)議細(xì)則

2025年生物醫(yī)藥原料跨境采購框架協(xié)議細(xì)則?本合同共二部分組成，僅供學(xué)習(xí)使用，第一部分如下：鑒于：甲方（采購方）：___________________________，注冊地址為___________________________，法定代表人為___________________________；乙方（供應(yīng)方）：___________________________，注冊地址為___________________________，法定代表人為___________________________；甲乙雙方遵循平等自愿、誠實(shí)信用原則，依據(jù)《中華人民共和國合同法》及相關(guān)國際商事慣例，就生物醫(yī)藥原料跨境采購事宜達(dá)成如下協(xié)議：第一條定義與解釋1.1“生物醫(yī)藥原料”指本協(xié)議附件一所列明的符合國際藥典標(biāo)準(zhǔn)的活性成分、輔料、中間體及其他專用材料。1.2“交付”指乙方按本協(xié)議約定將貨物移交至甲方指定地點(diǎn)或承運(yùn)人。1.3“不可抗力”包括但不限于戰(zhàn)爭、自然災(zāi)害、政府行為、流行病及國際運(yùn)輸管制。第二條采購范圍與規(guī)格2.1甲方采購的原料名稱、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、數(shù)量及技術(shù)參數(shù)以附件一《采購清單》為準(zhǔn)，該清單為本協(xié)議組成部分。2.2乙方保證原料符合中國《藥品管理法》、歐盟GMP標(biāo)準(zhǔn)及美國FDA相關(guān)要求，并提供第三方檢測報(bào)告。第三條價(jià)格與支付3.1單價(jià)為___________（貨幣單位）/___________（計(jì)量單位），總價(jià)暫定為___________（貨幣單位），最終以實(shí)際交付量結(jié)算。3.2甲方應(yīng)于收到乙方開具的形式發(fā)票后______個(gè)工作日內(nèi)，通過___________（支付方式）支付貨款的______%作為預(yù)付款；余款于驗(yàn)收合格后______日內(nèi)付清。3.3乙方收款賬戶信息：開戶銀行為______________________，賬戶名稱為______________________，賬號為______________________。第四條訂單與交付4.1甲方應(yīng)于每批次采購前______日向乙方發(fā)送書面訂單，乙方確認(rèn)后______日內(nèi)安排生產(chǎn)。4.2交貨期為訂單確認(rèn)后______日，交貨地點(diǎn)為______________________，運(yùn)輸方式為______________________，運(yùn)費(fèi)及保險(xiǎn)由______方承擔(dān)。4.3乙方應(yīng)提供完整單據(jù)，包括但不限于裝箱單、原產(chǎn)地證明、質(zhì)量證書及海關(guān)清關(guān)文件。第五條包裝與標(biāo)識5.1原料應(yīng)采用防潮、避光、無菌包裝，外箱標(biāo)注品名、批號、生產(chǎn)日期、有效期及“生物醫(yī)藥專用”警示標(biāo)識。5.2包裝不符導(dǎo)致原料損毀的，乙方應(yīng)自費(fèi)更換。第六條檢驗(yàn)與驗(yàn)收6.1甲方應(yīng)于貨到后______日內(nèi)完成初步檢驗(yàn)，并向乙方提交書面驗(yàn)收報(bào)告；異議期為______日，逾期視為合格。6.2若原料不合格，甲方有權(quán)要求退貨、換貨或按瑕疵比例折價(jià)，乙方應(yīng)承擔(dān)由此產(chǎn)生的額外費(fèi)用。第七條知識產(chǎn)權(quán)與合規(guī)7.1乙方保證所供原料不侵犯第三方專利權(quán)、商標(biāo)權(quán)或商業(yè)秘密，否則應(yīng)賠償甲方全部損失。7.2雙方承諾遵守《瀕危野生動(dòng)植物種國際貿(mào)易公約》（CITES）及《生物安全議定書》等國際公約。第八條保密義務(wù)8.1未經(jīng)披露方書面同意，任何一方不得將協(xié)議內(nèi)容、技術(shù)資料及商業(yè)信息泄露給第三方，保密義務(wù)持續(xù)至協(xié)議終止后______年。第九條違約責(zé)任9.1乙方延遲交貨超過______日的，每日按未交貨金額的______%支付違約金；超過______日的，甲方可解除合同。9.2甲方延遲付款超過______日的，每日按未付金額的______%支付滯納金。第十條不可抗力10.1受不可抗力影響的一方應(yīng)立即通知對方，并在______日內(nèi)提供權(quán)威機(jī)構(gòu)證明；受影響義務(wù)可部分或全部中止。第十一條爭議解決11.1因本協(xié)議產(chǎn)生的爭議應(yīng)優(yōu)先通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，提交___________（仲裁機(jī)構(gòu)）按___________（仲裁規(guī)則）仲裁，裁決為終局。第十二條合同變更12.1任何修改須經(jīng)雙方書面同意并簽署補(bǔ)充協(xié)議，補(bǔ)充協(xié)議與本協(xié)議具有同等效力。第十三條合同終止13.1除法律或本協(xié)議約定外，任一方可因?qū)Ψ街卮筮`約且未在______日內(nèi)補(bǔ)救而書面通知終止合同。13.2合同終止不影響已履行部分的效力及爭議解決條款的適用。第十四條法律適用14.1本協(xié)議適用___________（國家/地區(qū)）法律，并參照《聯(lián)合國國際貨物銷售合同公約》（CISG）。第十五條通知與送達(dá)15.1一方發(fā)送的通知應(yīng)以書面形式通過專人遞送、掛號信或電子郵件發(fā)送至對方指定地址，送達(dá)時(shí)間為簽收或發(fā)送后第______日。第十六條稅費(fèi)承擔(dān)16.1進(jìn)口關(guān)稅、增值稅由______方承擔(dān)；其他稅費(fèi)按貨物交付地法律由法定繳納方承擔(dān)。第十七條附件效力17.1附件一《采購清單》、附件二《質(zhì)量協(xié)議》及附件三《安全數(shù)據(jù)表》為本協(xié)議不可分割部分，沖突時(shí)以本協(xié)議為準(zhǔn)。第十八條合同生效18.1本協(xié)議自雙方法定代表人或授權(quán)代表簽字并加蓋公章后生效，有效期至______年______月______日。第十九條其他約定19.1本協(xié)議正本一式______份，雙方各執(zhí)______份，具有同等法律效力。19.2未盡事宜由雙方另行協(xié)商，協(xié)商結(jié)果以書面形式確認(rèn)。第二部分：第三方介入后的修正第二十條第三方定義與類型（1）物流服務(wù)商：負(fù)責(zé)跨境運(yùn)輸、倉儲及清關(guān)的實(shí)體；（2）質(zhì)量檢測機(jī)構(gòu)：具備國際認(rèn)可資質(zhì)的獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室或認(rèn)證機(jī)構(gòu)；（3）保險(xiǎn)機(jī)構(gòu)：承保貨物運(yùn)輸風(fēng)險(xiǎn)的保險(xiǎn)公司；（4）仲裁/調(diào)解機(jī)構(gòu)：根據(jù)爭議解決條款指定的專業(yè)機(jī)構(gòu)；（5）其他經(jīng)雙方確認(rèn)的必要服務(wù)提供方。20.2第三方介入需以補(bǔ)充協(xié)議形式明確其身份、服務(wù)范圍及權(quán)責(zé)劃分，補(bǔ)充協(xié)議與本協(xié)議具有同等效力。第二十一條第三方引入程序21.1任一方提議引入第三方時(shí)，應(yīng)提前______日向?qū)Ψ教峤粫嫔暾?，列明第三方資質(zhì)、服務(wù)內(nèi)容及必要性說明。21.2對方應(yīng)于收到申請后______日內(nèi)書面回復(fù)同意或異議；未回復(fù)視為同意。21.3第三方正式介入前，甲乙雙方應(yīng)與第三方共同簽署三方協(xié)議，明確其權(quán)利義務(wù)及與主合同的銜接關(guān)系。第二十二條第三方責(zé)任范圍22.1物流服務(wù)商責(zé)任：（1）確保貨物按約定時(shí)間、地點(diǎn)及條件完成跨境運(yùn)輸；（2）辦理出口國與進(jìn)口國清關(guān)手續(xù)，承擔(dān)因單證錯(cuò)誤導(dǎo)致的滯關(guān)費(fèi)用；（3）提供實(shí)時(shí)物流追蹤信息及異常事件預(yù)警。22.2質(zhì)量檢測機(jī)構(gòu)責(zé)任：（1）依據(jù)附件二《質(zhì)量協(xié)議》對原料進(jìn)行抽樣檢測并出具中英文檢測報(bào)告；（2）檢測結(jié)果存在爭議時(shí)，應(yīng)保留備份樣本至少______日以備復(fù)檢；（3）對檢測數(shù)據(jù)的真實(shí)性、科學(xué)性承擔(dān)法律責(zé)任。22.3保險(xiǎn)機(jī)構(gòu)責(zé)任：（1）按保單約定對運(yùn)輸途中貨物的損毀、滅失進(jìn)行理賠；（2）接到出險(xiǎn)通知后______日內(nèi)完成現(xiàn)場查勘并出具理賠意見。第二十三條第三方權(quán)利與限制23.1第三方有權(quán)根據(jù)服務(wù)協(xié)議向委托方收取約定費(fèi)用，但不得直接向合同相對方主張付款。23.2第三方不得以任何形式轉(zhuǎn)讓其在本協(xié)議項(xiàng)下的義務(wù)，未經(jīng)甲乙雙方同意不得將服務(wù)分包給次級供應(yīng)商。23.3第三方可要求甲乙雙方提供履行服務(wù)所需的必要文件及信息，但不得超出其服務(wù)范圍干預(yù)主合同條款。第二十四條第三方過錯(cuò)責(zé)任承擔(dān)（1）若第三方由甲方引入，甲方應(yīng)先行向乙方承擔(dān)違約責(zé)任，再向第三方追償；（2）若第三方由乙方引入，乙方應(yīng)先行向甲方承擔(dān)違約責(zé)任，再向第三方追償；（3）若第三方由雙方共同引入，甲乙雙方按過錯(cuò)比例分擔(dān)責(zé)任。24.2第三方的一般過失責(zé)任，由引入方與第三方按服務(wù)協(xié)議約定處理，不得影響主合同項(xiàng)下守約方的權(quán)利。第二十五條第三方保密義務(wù)25.1第三方在服務(wù)過程中獲取的甲乙雙方商業(yè)秘密、技術(shù)數(shù)據(jù)及合同條款，應(yīng)承擔(dān)與本協(xié)議第八條同等標(biāo)準(zhǔn)的保密義務(wù)。25.2第三方員工、代理人接觸保密信息的，應(yīng)與其簽訂保密協(xié)議并將副本提交甲乙雙方備案。第二十六條第三方服務(wù)變更與終止（1）第三方喪失法定經(jīng)營資質(zhì)；（2）第三方連續(xù)______次未通過服務(wù)質(zhì)量評估；（3）第三方進(jìn)入破產(chǎn)或清算程序。26.2更換第三方須經(jīng)三方協(xié)商達(dá)成書面過渡方案，確保主合同履行不受實(shí)質(zhì)性影響。第二十七條第三方爭議處理27.1與第三方服務(wù)相關(guān)的爭議，優(yōu)先按服務(wù)協(xié)議約定的爭議解決方式處理。27.2第三方爭議導(dǎo)致主合同履行的，甲乙雙方仍應(yīng)繼續(xù)履行主合同義務(wù)，不得以第三方爭議為由抗辯。第二十八條第三方文件效力（1）加蓋第三方官方印章或授權(quán)代表簽字；（2）附第三方資質(zhì)證明文件副本；（3）內(nèi)容符合主合同及補(bǔ)充協(xié)議的技術(shù)要求。第二十九條第三方費(fèi)用分?jǐn)?9.1物流費(fèi)用：由______方承擔(dān)，發(fā)票直接開具至付費(fèi)方。（1）常規(guī)檢測由______方承擔(dān)；（2）爭議復(fù)檢由責(zé)任方承擔(dān)。29.3保險(xiǎn)費(fèi)：按貨物價(jià)值的______%投保，由______方支付保費(fèi)。第三十條第三方與主合同銜接30.1第三方服務(wù)時(shí)間節(jié)點(diǎn)應(yīng)納入主合同履行進(jìn)度表，延遲視為委托方的履約延遲。30.2第三方提交的關(guān)鍵文件（如清關(guān)單、檢測報(bào)告）需同步抄送主合同相對方。第三十一條第三方免責(zé)情形31.1第三方在下列情形下可免除責(zé)任：（1）因甲乙雙方提供的信息錯(cuò)誤導(dǎo)致服務(wù)瑕疵；（2）因不可抗力導(dǎo)致服務(wù)中斷；（3）經(jīng)甲乙雙方書面同意的合理服務(wù)調(diào)整。第三十二條第三方服務(wù)評估32.1每______個(gè)月甲乙雙方應(yīng)對第三方服務(wù)質(zhì)量進(jìn)行聯(lián)合評估，評估指標(biāo)包括：（1）時(shí)效達(dá)標(biāo)率；（2）文件準(zhǔn)確率；（3）爭議發(fā)生率。32.2評估結(jié)果低于約定標(biāo)準(zhǔn)的，第三方應(yīng)在______日內(nèi)提交整改方案。第三十三條第三方知識產(chǎn)權(quán)33.1第三方在服務(wù)過程中產(chǎn)生的獨(dú)立知識產(chǎn)權(quán)歸第三方所有。33.2第三方因使用甲乙雙方提供的技術(shù)資料產(chǎn)生的衍果，知識產(chǎn)權(quán)歸屬由補(bǔ)充協(xié)議另行約定。第三十四條第三方人員安全34.1甲乙雙方應(yīng)為第三方工作人員提供符合國際安全標(biāo)準(zhǔn)的工作環(huán)境，提前______日告知危險(xiǎn)品操作規(guī)范。34.2第三方人員在服務(wù)過程中的人身損害，按服務(wù)協(xié)議約定的保險(xiǎn)范圍處理。第三十五條第三方條款效力優(yōu)先級35.1本部分條款與主合同條款沖突時(shí)，以本部分條款為準(zhǔn)；本部分未約定事項(xiàng)仍適用主合同規(guī)定。簽署頁甲方（采購方）：___________________________法定代表人或授權(quán)代表簽字：_________________簽署日期：______年______月______日公章：___________________________________乙方（供應(yīng)方）：___________________________法定代表人或授權(quán)代表簽字：_________________簽署日期：______年______月______日公章：___________________________________第三方機(jī)構(gòu)1（名稱）：_____________________服務(wù)類型：_______________________________法定代表人或授權(quán)代表簽字：__________