黑龍江司法警官職業(yè)學院《新生研討課（制藥工程專業(yè)）》2023-2024學年第一學期期末試卷

學校________________班級____________姓名____________考場____________準考證號學校________________班級____________姓名____________考場____________準考證號…………密…………封…………線…………內(nèi)…………不…………要…………答…………題…………第1頁，共3頁黑龍江司法警官職業(yè)學院

《新生研討課（制藥工程專業(yè)）》2023-2024學年第一學期期末試卷題號一二三四總分得分一、單選題（本大題共25個小題，每小題1分，共25分．在每小題給出的四個選項中，只有一項是符合題目要求的．）1、在藥物制劑的處方設計中，需要考慮藥物的釋放特性和患者的用藥依從性。對于一種需要長期給藥的慢性病藥物，以下哪種制劑形式可能更適合提高患者的依從性？（）A.每日一次的緩釋制劑B.每周一次的長效注射劑C.每月一次的植入劑D.以上都有可能2、在藥物合成的綠色化學理念中，以下哪種策略有助于減少環(huán)境污染和資源浪費？（）A.采用無毒無害的溶劑B.提高原子利用率C.開發(fā)可再生的原料D.以上策略均有幫助3、在藥物分析的雜質(zhì)限量檢查中，通常采用限量檢查法來控制雜質(zhì)的含量。對于一種規(guī)定雜質(zhì)限量為0.1%的藥物，以下哪種檢查方法更適合？（）A.對照法B.靈敏度法C.比較法D.以上方法均可4、在制藥工程的設備選型中，需要綜合考慮生產(chǎn)需求、工藝要求和設備性能等因素。對于一個需要進行大規(guī)模無菌發(fā)酵的生產(chǎn)工藝，以下哪種發(fā)酵罐類型最為適合？（）A.機械攪拌式發(fā)酵罐B.氣升式發(fā)酵罐C.自吸式發(fā)酵罐D.塔式發(fā)酵罐5、在制藥工程的設備選型中，關于考慮因素和評估標準，以下哪種說法是準確的？（）A.設備選型只需要考慮價格，越便宜越好B.設備選型要綜合考慮生產(chǎn)能力、工藝要求、材質(zhì)、可靠性、維護成本等因素，并根據(jù)企業(yè)的實際需求和預算進行評估C.設備的先進性是選型的唯一標準，其他因素可以忽略D.設備選型是一次性的工作，不需要考慮未來的發(fā)展和升級需求6、在藥物合成中，綠色化學理念越來越受到重視。對于一個藥物合成反應，以下哪種改進措施更符合綠色化學的原則？（）A.使用無毒無害的溶劑B.提高反應的原子利用率C.減少副產(chǎn)物的生成D.以上措施均符合7、對于制藥工程中的無菌操作技術，以下關于其重要性和實施要點，哪一項是準確的？（）A.無菌操作技術對于保證藥品質(zhì)量至關重要，實施要點包括嚴格的環(huán)境控制、設備滅菌和操作人員培訓等B.無菌操作技術只是一種形式，對藥品質(zhì)量影響不大C.無菌操作技術容易實現(xiàn)，不需要特別關注細節(jié)D.無菌操作技術主要用于實驗室研究，在大規(guī)模生產(chǎn)中不適用8、對于藥物研發(fā)的臨床前研究，以下關于動物實驗和安全性評價的內(nèi)容，哪一項是正確的？（）A.動物實驗只是為了滿足法規(guī)要求，對藥物研發(fā)沒有實際幫助B.臨床前研究中的動物實驗包括藥效學實驗、藥代動力學實驗和毒理學實驗等，安全性評價是確保藥物進入臨床試用的重要環(huán)節(jié)C.動物實驗的結果可以直接類推到人類，不需要進一步的研究和驗證D.臨床前研究的安全性評價標準不明確，無法保證藥物的安全性9、在藥物合成反應中，為了提高反應的收率和選擇性，以下哪種催化方式常常被采用？（）A.均相催化B.多相催化C.酶催化D.以上催化方式均可10、關于制藥過程中的粉碎操作，以下哪種粉碎設備能夠得到較細且均勻的粉末？（）A.球磨機B.沖擊式粉碎機C.氣流粉碎機D.以上設備均可11、在藥物質(zhì)量標準的制定中，需要規(guī)定各項檢測指標的限度。對于某一口服固體制劑，以下哪種檢測指標的限度通常要求最為嚴格？（）A.含量均勻度B.溶出度C.有關物質(zhì)D.重量差異12、在制藥工程的過濾操作中，板框壓濾機具有一定的特點。以下關于板框壓濾機的優(yōu)點，不正確的是？（）A.過濾面積大B.過濾壓力高C.結構簡單，操作方便D.適用于粘性大的物料13、在藥物分析中，核磁共振波譜法可以提供豐富的結構信息。以下關于核磁共振波譜法的應用，哪一項描述不準確？（）A.確定藥物分子的化學結構B.研究藥物分子的構象C.定量分析藥物的含量D.檢測藥物中的雜質(zhì)14、藥物制劑的穩(wěn)定性是影響藥物質(zhì)量和療效的重要因素。在影響藥物制劑穩(wěn)定性的因素中，以下哪項通常會導致藥物水解反應加速？（）A.溫度升高B.增加藥物濃度C.降低溶液pH值D.加入抗氧化劑15、關于制藥工程中的過濾除菌，以下哪種過濾器的孔徑能夠有效地去除細菌和病毒？（）A.0.22微米過濾器B.0.45微米過濾器C.1.0微米過濾器D.以上過濾器均可16、在藥物制劑的輔料選擇中，關于輔料的功能和對制劑性能的影響，以下哪種描述是正確的？（）A.輔料只是起到填充作用，對藥物制劑的性能沒有實質(zhì)性影響B(tài).輔料具有增溶、助懸、緩控釋等多種功能，合理選擇輔料可以改善制劑的穩(wěn)定性、生物利用度和患者依從性C.輔料的種類繁多，選擇困難，對制劑性能的影響難以預測D.新型輔料的開發(fā)沒有必要，傳統(tǒng)輔料已經(jīng)能夠滿足藥物制劑的需求17、在藥物分析中，氣相色譜法常用于揮發(fā)性成分的測定。以下關于氣相色譜法的適用范圍，描述不正確的是？（）A.適用于熱穩(wěn)定性好的化合物B.可用于分析氣體樣品C.對不易揮發(fā)的物質(zhì)無法檢測D.適用于高分子化合物的分析18、在中藥制藥的炮制過程中，不同的炮制方法會對藥材的藥性產(chǎn)生影響。對于一種具有毒性的中藥材，以下哪種炮制方法可以降低其毒性？（）A.炒制B.蒸煮C.醋炙D.以上均可19、在藥物分析中，紅外光譜法常用于藥物的結構鑒定。以下哪種振動形式產(chǎn)生的紅外吸收峰對于官能團的鑒定最為重要？（）A.伸縮振動B.彎曲振動C.面內(nèi)彎曲振動D.面外彎曲振動20、在中藥提取過程中，超聲輔助提取技術能夠提高提取效率。對于一種根莖類中藥材，以下哪個超聲參數(shù)的設置對提取效果的影響最為顯著？（）A.超聲頻率B.超聲功率C.超聲時間D.超聲溫度21、在藥物分析的領域，高效液相色譜法（HPLC）是一種常用的分析手段。當使用HPLC分析一種含有多種成分的藥物樣品時，為了實現(xiàn)良好的分離效果，以下哪個因素的優(yōu)化最為關鍵？（）A.流動相的組成B.色譜柱的長度C.檢測波長的選擇D.進樣量的大小22、在制藥工程的安全生產(chǎn)管理中，以下對于危險因素的識別，不正確的是（）A.化學物質(zhì)的危險特性B.設備故障風險C.只考慮常見的危險因素D.人員操作失誤的可能性23、在生物制藥的細胞培養(yǎng)過程中，培養(yǎng)基的pH值對細胞生長和代謝有重要影響。通常使用哪種物質(zhì)來調(diào)節(jié)培養(yǎng)基的pH值？（）A.鹽酸B.氫氧化鈉C.磷酸鹽緩沖液D.以上均可24、對于藥物分析中的分光光度法，以下關于其局限性的描述，不準確的是（）A.易受干擾B.靈敏度較低C.不能用于多組分分析D.操作復雜25、對于生物制藥中的抗體藥物偶聯(lián)物（ADC），以下關于其結構和作用的描述，錯誤的是（）A.由抗體、連接子和毒素組成B.具有高度特異性C.對正常細胞沒有毒性D.作用機制簡單二、簡答題（本大題共4個小題，共20分)1、（本題5分）制藥工程中，制藥工程設計的基本原則和要點有哪些？2、（本題5分）簡述在制藥工程的項目管理中，項目進度計劃的制定和控制方法有哪些，如何確保項目按時完成？3、（本題5分）請全面論述藥物制劑的釋藥機制，如零級釋放、一級釋放等，以及如何根據(jù)治療需求設計釋藥系統(tǒng)。4、（本題5分）在制藥工程領域，藥物的生物利用度研究有哪些方法和意義？三、案例分析題（本大題共5個小題，共25分)1、（本題5分）某中藥制藥廠在進行中藥炮制規(guī)范制定時，如何平衡傳統(tǒng)方法與現(xiàn)代質(zhì)量控制要求，給出分析建議。2、（本題5分）某制藥公司準備推出一款新的抗腫瘤藥物，分析在研發(fā)過程中需要考慮的關鍵因素及面臨的挑戰(zhàn)。3、（本題5分）某制藥企業(yè)的一款藥物在市場推廣中遇到了渠道不暢的問題。分析原因并提出拓寬渠道的策略。4、（本題5分）某中藥制藥廠在進行中藥材質(zhì)量控制時，如何建立有效的質(zhì)量追溯系統(tǒng)，分析方法和技術。5、（本題5分）某藥企計劃開發(fā)一款針對罕見病的藥物，分析研發(fā)過程中可能遇到的困難，如資金、技術和臨床試驗等方面。四、論述題（本大題共3個小題，共30分)1、（本題10分）論述制藥工程中制藥工程技術人員的素質(zhì)要求。分析制藥工程技術人