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文檔簡介
藥學(士)-2025藥學(士)相關專業(yè)知識預測試卷3單選題(共100題,共100分)(1.)紅細胞處于低滲環(huán)境時可能會A.溶血B.水解C.膨脹D.氧化E.凝聚正確答案(江南博哥):A參考解析:紅細胞為一半透膜,往血液中注入大量低滲溶液,水分子穿過細胞膜進入紅細胞內(nèi),使紅細胞脹破,造成溶血現(xiàn)象。(2.)下列選項中不得添加抑菌劑的是A.采用低溫間歇滅菌的注射劑B.輸液C.采用無菌操作法制備的注射劑D.口服溶液劑E.采用濾過除菌法制備的注射劑正確答案:B參考解析:輸液是由靜脈滴注輸入體內(nèi)的大劑量(一次給藥在100ml以上)注射液。通常包裝在玻璃或塑料的輸液瓶或袋中,不含防腐劑或抑菌劑。(3.)BP系指A.英國藥典B.美國藥典C.歐洲藥典D.歐盟藥典E.WHO藥典正確答案:A參考解析:根據(jù)英國藥典的英文縮寫,即可選出。(4.)在廣泛使用條件下考察療效和不良反應A.Ⅰ期臨床試驗B.Ⅱ期臨床試驗C.Ⅲ期臨床試驗D.Ⅳ期臨床試驗E.生物等效性試驗正確答案:D參考解析:1.Ⅲ期臨床試驗是指擴大的多中心臨床試驗,目的是進一步驗證有效性、安全性,故又稱"驗證性試驗"。2.I期臨床試驗是觀察人體對于新藥的耐受程度和藥物代謝動力學,為制定給藥方案提供依據(jù)。3.Ⅰ期臨床試驗是初步臨床藥理學及人體安全性評價試驗。4.Ⅱ期臨床試驗的目的是初步評價藥物對目標適應證患者的治療作用和安全性,為下一步臨床試驗研究設計和給藥方案的確定提供依據(jù)。5.Ⅳ期臨床試驗是新藥上市后應用研究階段,目的是考察在廣泛使用條件下的藥物的療效和不良反應。(5.)藥物體內(nèi)代謝的最主要器官是A.腎B.膽C.小腸D.肝E.脾正確答案:D參考解析:肝是藥物代謝的最主要器官,以氧化反應為主。(6.)擴大的多中心臨床試驗,進一步評價有效性、安全性A.Ⅰ期臨床試驗B.Ⅱ期臨床試驗C.Ⅲ期臨床試驗D.Ⅳ期臨床試驗E.生物等效性試驗正確答案:C參考解析:1.Ⅲ期臨床試驗是指擴大的多中心臨床試驗,目的是進一步驗證有效性、安全性,故又稱"驗證性試驗"。2.I期臨床試驗是觀察人體對于新藥的耐受程度和藥物代謝動力學,為制定給藥方案提供依據(jù)。3.Ⅰ期臨床試驗是初步臨床藥理學及人體安全性評價試驗。4.Ⅱ期臨床試驗的目的是初步評價藥物對目標適應證患者的治療作用和安全性,為下一步臨床試驗研究設計和給藥方案的確定提供依據(jù)。5.Ⅳ期臨床試驗是新藥上市后應用研究階段,目的是考察在廣泛使用條件下的藥物的療效和不良反應。(7.)除去藥液中的熱原宜選用A.高溫法B.酸堿法C.蒸餾法D.吸附法E.紫外線滅菌法正確答案:D參考解析:熱原的去除方法有:①高溫法,適用于能經(jīng)受高溫加熱處理的容器與用具;②酸堿法,適用與玻璃容器、用具;③吸附法,適用于注射液;④離子交換法;⑤凝膠過濾法;⑥反滲透法;⑦超濾法;⑧其他方法。(8.)適合于疾病的診斷、治療或預防的需要而制備的不同給藥形式,稱為A.劑型B.制劑C.方劑D.藥劑E.藥品正確答案:A(9.)液體制劑的質(zhì)量要求是A.無熱原B.外用的液體制劑應外觀良好,口感適宜C.無菌D.均相液體制劑有可能是不澄明的溶液E.應有一定的防腐能力正確答案:E(10.)藥品研究單位在普通藥品的實驗研究過程中,產(chǎn)生本條例規(guī)定的管制品種的A.應當立即停止實驗研究活動B.應當立即停止實驗研究活動,并向國務院藥品監(jiān)督管理部門報告C.應當立即停止實驗研究活動,并向國務院公安部門報告D.應當立即停止實驗研究活動,并向國家食品藥品監(jiān)督管理局報告E.應當向國務院公安部門報告正確答案:B參考解析:《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第十二條規(guī)定藥品研究單位在普通藥品的實驗研究過程中,產(chǎn)生本條例規(guī)定的管制品種的,應當立即停止實驗研究活動,并向國務院藥品監(jiān)督管理部門報告。國務院藥品監(jiān)督管理部門應當根據(jù)情況,及時作出是否同意其繼續(xù)實驗研究的決定。(11.)多室脂質(zhì)體是多層囊泡,直徑在什么范圍內(nèi)A.200~500nmB.10~15nmC.200~1000nmD.10~100nmE.50~100nm正確答案:C(12.)維生素C注射液處方組成不包括A.碳酸氫鈉B.依地酸二鈉C.亞硫酸氫鈉D.注射用水E.氯化鈉正確答案:E(13.)下列基質(zhì)進入人體腔道后液化時間最快的是A.泊洛沙姆B.吐溫-60C.可可豆脂D.甘油明膠E.聚乙二醇正確答案:C(14.)關于甘油劑,敘述錯誤的是A.甘油劑專供外用B.用于口腔、耳鼻喉科疾病C.甘油劑屬于溶液劑D.硼酸甘油是用溶解法制備的E.甘油劑的制備可用溶解法或化學反應法正確答案:D(15.)分散法制備混懸劑,敘述錯誤的是A.疏水性藥物須先加一定量的潤濕劑與藥物研勻后再加液體研磨混勻B.制備爐甘石的混懸劑,可先將藥物粉碎到一定細度,再加處方中液體研磨至適宜分散度C.小量制備可用乳勻機,大量生產(chǎn)可用膠體磨D.對于質(zhì)重、硬度大的藥物,采用"水飛法",可使藥物粉碎到極細的程度E.粉碎時,采用加液研磨法,可使藥物更易粉碎正確答案:C(16.)下列為固體分散體中的水溶性載體材料是A.膽固醇B.乙基纖維素C.棕櫚酸甘油酯D.羥丙基纖維素E.聚丙烯酸樹脂正確答案:D(17.)乳膏型中常用的W/O型乳化劑是A.鈉皂B.三乙醇胺皂類C.脂肪醇D.聚山梨酯類E.十二烷基硫酸鈉正確答案:C參考解析:《中國藥典》(2005版)第二部規(guī)定:乳膏劑常用的O/W型乳化劑有鈉皂類、三乙醇胺皂類、脂肪醇硫酸(酯)鈉類(十二烷基硫酸鈉)和聚山梨酯類;脂肪醇為W/O型乳化劑。(18.)醫(yī)療機構(gòu)制劑配制人員A.應每年至少進行體檢兩次,患有精神病應調(diào)離制劑室B.應每年至少進行體檢兩次,患有心血管疾病應調(diào)離制劑室C.應每年至少進行體檢一次,患有精神病應調(diào)離制劑室D.應每年至少進行體檢兩次,患有糖尿病應調(diào)離制劑室E.應每年至少進行體檢一次,患有心血管疾病應調(diào)離制劑室正確答案:C(19.)下列藥品中可以委托生產(chǎn)的是A.精神藥品B.疫苗C.血液制品D.抗生素E.麻醉藥品正確答案:D(20.)采用化學反應法制備的制劑是A.爐甘石洗劑B.硼酸甘油C.碘乙醇D.甘草合劑E.胃蛋白酶合劑正確答案:B(21.)產(chǎn)生的熱原致熱能力最強的微生物是A.病毒B.革蘭陽性球菌C.革蘭陰性桿菌D.革蘭陽性桿菌E.真菌正確答案:C(22.)常用作黏膜給藥的溶劑是A.乙醚B.植物油C.甘油D.乙酸E.乙醇正確答案:C(23.)腸肝循環(huán)是指A.一種藥物的不同制劑在相同試驗條件下,給相等劑量,其吸收速度和程度無明顯差異B.藥物在體內(nèi)受酶系統(tǒng)或腸道菌叢的作用發(fā)生結(jié)構(gòu)轉(zhuǎn)化的過程C.藥物隨膽汁進入小腸后被重吸收的現(xiàn)象D.某些藥物可使體內(nèi)藥酶活性、數(shù)量升高E.藥物在體內(nèi)的代謝和排泄過程正確答案:C(24.)我國第一部《中國藥典》頒布時間A.1949年B.1953年C.2000年D.2005年E.2010年正確答案:B參考解析:新中國成立后頒布藥典情況:共頒布9次藥典,分別是1953年、1963年、1977年、1985年、1990年、1995年、2000年、2005年、2010年。(25.)單糖漿的含蔗糖量為A.95%(g/g)B.50%(g/ml)C.64.74%(g/g)D.54%(g/ml)E.85%(g/g)正確答案:C參考解析:純蔗糖的近飽和水溶液稱為單糖漿或糖漿,濃度為85%(g/ml)或64.7%(g/g)。(26.)對易氧化變質(zhì)的藥物可酌加的穩(wěn)定劑不包括A.高氯酸B.硫代硫酸鈉C.維生素ED.焦亞硫酸鈉E.依地酸二鈉正確答案:A(27.)發(fā)給藥品廣告批準文號的部門是企業(yè)所在地的A.地(市)人民政府工商管理部門B.省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門C.縣級以上人民政府工商管理部門D.省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門E.省、自治區(qū)、直轄市人民政府工商管理部門正確答案:B(28.)熱原組成中致熱活性最強的成分是A.多肽B.氨基酸C.內(nèi)皮素D.脂多糖E.磷脂正確答案:D參考解析:熱原是微生物的一種內(nèi)毒素,是磷脂、脂多糖和蛋白質(zhì)的復合物。其中脂多糖是內(nèi)毒素的主要成分,因而大致可認為熱原=內(nèi)毒素=脂多糖。(29.)《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定,從事生產(chǎn)、銷售假藥的企業(yè),其直接負責的主管人員和其他直接責任人員應承擔的法律責任是A.一年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動B.三年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動C.五年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動D.十年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動E.十五年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動正確答案:D參考解析:根據(jù)《藥品管理法》的規(guī)定:從事生產(chǎn)、銷售假藥的企業(yè),其直接負責的主管人員和其他直接責任人員應承擔十年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動的法律責任。(30.)滴眼劑中不需加入的附加劑是A.pH調(diào)節(jié)劑B.促滲劑C.等滲調(diào)節(jié)劑D.抑菌劑E.黏度調(diào)節(jié)劑正確答案:B參考解析:滴眼劑一般需加入的附加劑:pH、滲透壓和黏度調(diào)節(jié)劑,另外還有抑菌劑、穩(wěn)定劑、增溶劑、助溶劑等。(31.)下列關于熱原說法正確的是A.熱原具有揮發(fā)性B.100℃加熱1h可以徹底破壞熱原C.0.22μm的微孔濾膜可以去除熱原D.熱原不溶于水E.藥用炭可以吸附熱原正確答案:E參考解析:熱原的性質(zhì):①耐熱性。250℃、30~45min;200℃、60min或180℃、3~4h能徹底破壞。通常注射劑的熱壓滅菌中熱原不易被破壞。②過濾性。熱原體積小(1~5nm),可通過一般的濾器和微孔濾器。③被吸附性。在水溶液中可被藥用炭、石棉、白陶土等吸附而除去。④水溶性:與不揮發(fā)性。⑤不耐酸堿性。熱原能被強酸、強堿、強氧化劑、超聲波破壞。(32.)下列注射液既等張又等滲的是A.20%葡萄糖注射液B.0.9%葡萄糖注射液C.0.9%氯化鈉注射液D.10%葡萄糖注射液E.9%甘露醇注射液正確答案:C參考解析:0.9%的氯化鈉溶液既等張又等滲。(33.)《中國藥典》(2010年版)規(guī)定,一般壓制片的崩解時限為A.10minB.15minC.25minD.45minE.2h正確答案:B參考解析:《中國藥典》(2010年版)規(guī)定,一般壓制片的崩解時限為15min。(34.)片劑中若含有揮發(fā)油或液體成分時,須添加的輔料是A.吸收劑B.表面活性劑C.填充劑D.干燥劑E.助流劑正確答案:A參考解析:片劑處方中通常需加入適宜的輔料,其中吸收劑適用于原料藥中含有較多揮發(fā)油、脂肪油或其他液體,而需制片者。(35.)不用作注射劑溶劑的是A.注射用油B.PEG400C.氯仿D.乙醇E.注射用水正確答案:C參考解析:常用的注射用溶劑有注射用油、聚乙二醇、丙二醇、注射用水。(36.)片劑常用的黏合劑是A.MCCB.淀粉漿C.磷酸鈣D.玉米朊E.硬脂酸鎂正確答案:B參考解析:淀粉漿是片劑常用的黏合劑。(37.)下列藥物可以制成軟膠囊劑的是A.硫酸鎂B.維生素EC.10%氯化鉀D.0.9%氯化鈉E.5%葡萄糖水溶液正確答案:B參考解析:軟質(zhì)囊材以明膠為主,因此對蛋白質(zhì)有影響的藥物、液體藥物若含5%水或為水溶性、揮發(fā)性、小分子有機物,如乙醇、酮、酸、酯、醛等均不宜制成軟膠囊。(38.)用作透皮吸收促進劑的是A.蜂蠟B.硬酯酸C.月桂氮酮D.可可豆脂E.羊毛脂正確答案:C參考解析:蜂蠟、硬脂酸、可可豆脂和羊毛脂是軟膏常用的油脂性基質(zhì),月桂氮酮是常用的透皮吸收促進劑。(39.)《藥品管理法》規(guī)定,醫(yī)療機構(gòu)配制制劑必須A.經(jīng)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門審批發(fā)給《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》,由工商行政管理部門發(fā)給《營業(yè)執(zhí)照》B.經(jīng)所在地省級衛(wèi)生行政部門審核同意,由省級藥品監(jiān)督管理部門審批發(fā)給《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》C.經(jīng)所在地省級衛(wèi)生行政部門和藥品監(jiān)督管理部門審批發(fā)給《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》,由工商行政管理部門發(fā)給《營業(yè)執(zhí)照》D.經(jīng)所在地省級質(zhì)量監(jiān)督管理部門審批發(fā)給《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》,由工商行政管理部門發(fā)給《營業(yè)執(zhí)照》E.經(jīng)所在地省級衛(wèi)生行政部門審批發(fā)給《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》,由工商行政管理部門發(fā)給《營業(yè)執(zhí)照》正確答案:B參考解析:根據(jù)《藥品管理法》中醫(yī)療機構(gòu)配制制劑的申報程序規(guī)定,醫(yī)療機構(gòu)配制制劑必須經(jīng)所在地省自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門審核同意,省級藥品監(jiān)督管理部門批準核發(fā)《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》。(40.)下列關于膠囊劑的敘述錯誤的是A.易風化藥物不宜制成膠囊劑B.有些膠囊可使藥物免受光線破壞C.吸濕性藥物裝入膠囊可防止吸濕結(jié)塊D.可延緩藥物的釋放E.難溶于水的藥物微粉化后裝入膠囊可提高生物利用度正確答案:C參考解析:膠囊劑具有如下特點:①能掩蓋藥物的不良嗅味、提高藥物穩(wěn)定性;②藥物在體內(nèi)起效快,一般情況下其起效將高于丸劑、片劑等劑型;③液態(tài)藥物固體劑型化;④可延緩藥物的釋放和定位釋藥。(41.)為避免熱原隨水蒸氣霧滴帶入蒸餾水中,在蒸餾水機中應設有A.揮發(fā)物逸出裝置B.隔沫裝置C.蒸發(fā)裝置D.冷凝裝置E.氣液分離裝置正確答案:B(42.)為提高注射液濾過效率,加入的助濾劑不包括A.紙漿B.淀粉C.硅藻土D.藥用炭E.滑石粉正確答案:B(43.)常用的片劑緩釋材料是A.ECB.PVPC.乳糖D.淀粉E.阿拉伯膠正確答案:A參考解析:EC是乙基纖維素為常用的片劑緩釋材料。(44.)硼砂飽和溶液中添加甘油會產(chǎn)生的結(jié)果是A.pH上升B.pH下降C.不相溶的兩個液層D.產(chǎn)生渾濁沉淀E.僅僅是濃度降低正確答案:B(45.)中藥最本質(zhì)的特點是A.在中醫(yī)藥理論指導下使用B.價格低C.傳統(tǒng)用藥D.天然藥物E.標本兼治正確答案:A(46.)下列藥品的標簽均必須印有規(guī)定標識的是A.外用藥品、貴重藥品B.精神藥品、外用藥品C.外用藥品、自費藥品D.精神藥品、貴重藥品E.精神藥品、自費藥品正確答案:B(47.)口服混懸劑的沉降體積比應不低于A.0.10B.0.30C.0.50D.0.70E.0.90正確答案:E參考解析:混懸液的沉降體積比(F值)是指沉降物的體積與沉降前混懸劑的體積之比。F值愈大混懸劑愈穩(wěn)定。F值在1~0。(48.)下列藥品按假藥論處的是A.不注明生產(chǎn)批號的藥品B.直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準的藥品C.超過有效期的藥品D.未標明或更改有效期的藥品E.依照藥品管理法必須批準而未經(jīng)批準生產(chǎn)、進口的藥品正確答案:E(49.)下列不屬于藥品的是A.疫苗B.靜注丙種球蛋白C.中草藥D.生物制品E.人血白蛋白正確答案:C(50.)下列關于處方的概念錯誤的是A.處方為開具當日有效,特殊情況下需延長有效期的,最長不得超過3dB.普通處方、急診處方、兒科處方保管期限為1年C.處方中藥物用法用量只能按說明書開具D.是注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師為患者開具的醫(yī)療用藥的醫(yī)療文書E.是藥學專業(yè)技術人員審核、調(diào)配、核對和發(fā)藥的憑證正確答案:C(51.)每張?zhí)幏讲怀^7日常用量的藥品是A.急診處方使用藥品B.麻醉藥品注射劑C.毒性藥品D.第二類精神藥品E.第一類精神藥品注射劑正確答案:D(52.)下列藥品按劣藥論處的是A.國務院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的藥品B.變質(zhì)的藥品C.藥品所含成分與國家藥品標準規(guī)定的成分不符的藥品D.按照規(guī)定必須取得批準文號而未取得批準文號的原料藥生產(chǎn)的藥品E.更改有效期的藥品正確答案:E(53.)關于新發(fā)布的《處方管理辦法》敘述錯誤的是A.藥品用法用量應當按照藥品說明書規(guī)定的常規(guī)用法用量使用B.每張?zhí)幏较抻谝焕颊叩挠盟嶤.每張?zhí)幏讲坏贸^5種藥品D.中藥飲片應當單獨開具處方E.年齡可注"成"而不必寫實際年齡正確答案:E(54.)麻醉藥品連續(xù)使用后易產(chǎn)生癮癖以及A.戒斷癥狀B.精神依賴性C.耐受性D.耐藥性E.軀體依賴性正確答案:E(55.)下列藥品中不屬于麻醉藥品的是A.其他易產(chǎn)生依賴性的藥用原植物B.其他易產(chǎn)生依賴性的藥品C.其他易產(chǎn)生依賴性的制劑D.水楊酸類E.阿片類正確答案:D(56.)中藥品種申請二級保護的條件是A.對特定疾病有顯著療效的B.用于治療特殊疾病的C.對一般疾病有顯著療效的D.對特定疾病有較好療效的E.對特定疾病有特殊療效的正確答案:A(57.)目前我國的藥師分為A.藥師和執(zhí)業(yè)藥師B.臨床藥師和駐店藥師C.藥師和臨床藥師D.臨床藥師和執(zhí)業(yè)藥師E.駐店藥師和執(zhí)業(yè)藥師正確答案:A(58.)下列有關中國藥品生物制品檢定所的敘述,錯誤的是A.負責標定和管理國家藥品標準品、對照品B.藥品檢驗的最高技術仲裁機構(gòu)C.國家食品藥品監(jiān)督管理局的直屬技術機構(gòu)D.國家藥典委員會的領導機關E.藥品檢驗的國家法定機構(gòu)正確答案:D(59.)我國的藥品質(zhì)量監(jiān)督管理的原則包括A.標準第一的原則B.專業(yè)監(jiān)督管理與群眾性的監(jiān)督管理相結(jié)合的原則C.以群眾效益為最高原則D.以經(jīng)濟效益為主的原則E.法制化與民主化高度統(tǒng)一的原則正確答案:B(60.)氣霧劑噴射藥物的動力是A.機械按鈕B.微型泵泵出C.閥門系統(tǒng)D.定量環(huán)E.拋射劑正確答案:E參考解析:氣霧劑系指藥物與適宜拋射劑封裝于具有特制閥門系統(tǒng)的耐壓容器中制成的制劑。使用時,借助拋射劑的壓力將內(nèi)容物以定量或非定量噴出,藥物噴出多為霧狀氣溶膠,其霧滴一般小于50μm。(61.)憑《麻醉藥品專用卡》每次取藥量不得超過A.7日常用量B.3日常用量C.1日常用量D.一次常用量E.2日常用量正確答案:A(62.)某藥品的有效期為2002年4月5日,表明本品最遲可用至A.2002年4月30日B.2002年4月5日C.2002年5月1日D.2002年4月4日E.2002年4月6日正確答案:B(63.)某藥品生產(chǎn)日期為1999年5月21日,有效期為3年,本品可使用至A.2002年5月20日B.2002年5月22日C.2002年5月21日D.2002年6月1日E.2002年5月31日正確答案:A(64.)下列關于軟膏基質(zhì)的敘述錯誤的是A.羊毛脂與凡士林合用增加其吸水性能B.油脂性基質(zhì)常用于有滲出液的創(chuàng)面C.乳劑型基質(zhì)不能用于糜爛潰瘍創(chuàng)面D.眼膏劑一般以黃凡士林、液狀石蠟和羊毛脂為基質(zhì)E.水溶性基質(zhì)需加防腐劑和保濕劑正確答案:B參考解析:①油脂性基質(zhì)油膩性大,吸水性差,與分泌物不易混合,不易洗除,不適用于有滲出液的皮膚損傷。油脂性基質(zhì)中的凡士林加入適量羊毛脂、膽固醇或某些高級醇類可提高其吸水性能。②O/W型基質(zhì)外相含大量水,在貯存過程中可能霉變,常須加入防腐劑,通常乳劑型基質(zhì)適用于亞急性、慢性、無滲出液的皮膚損傷和皮膚瘙癢癥,忌用于糜爛、潰瘍、水皰及膿皰癥。③眼膏劑基質(zhì)應對主藥無影響,藥物易釋放,對眼無刺激性。常用為黃凡士林、液狀石蠟和羊毛脂的混合物,其用量比例為8:1:1。(65.)有關篩的分等,敘述正確的是A.按篩網(wǎng)面積大小分等B.按篩孔內(nèi)徑大小分等C.按篩網(wǎng)構(gòu)成材料分等D.按過篩效率分等E.按篩線粗細分等正確答案:B(66.)有關液體藥劑的特點,錯誤的是A.給藥途徑廣B.穩(wěn)定性好,便于攜帶C.引濕性藥制成溶液較適宜D.便于分劑量,老幼服用方便E.藥物分散度大,吸收快正確答案:B(67.)欲使肛門栓中的藥物吸收后不通過門肝系統(tǒng),塞入的栓劑應距肛門A.5cmB.2cmC.9cmD.10cmE.7cm正確答案:B(68.)依據(jù)社會平均成本、市場供求狀況和社會承受能力合理制定和調(diào)整的藥品價格是A.企業(yè)定價B.政府定價和政府指導價C.企業(yè)出廠價D.市場調(diào)節(jié)價E.藥品零售價格正確答案:B(69.)禁止發(fā)布廣告的藥品是A.疫苗B.抗腫瘤藥品C.醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑D.抗生素E.診斷藥品正確答案:C參考解析:根據(jù)《藥品管理法實施條例》的規(guī)定,醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑禁止發(fā)布廣告。(70.)由國務院藥品監(jiān)督管理部門審查批準發(fā)放的文件是A.新藥生產(chǎn)批準文號B.藥品經(jīng)營許可證C.GMP證書D.藥品生產(chǎn)許可證E.醫(yī)院制劑批準文號正確答案:A(71.)生產(chǎn)有試行期標準的藥品,試行標準期滿未按照規(guī)定提出轉(zhuǎn)正申請的,應該A.由藥品審評中心限期申請轉(zhuǎn)正,經(jīng)復審后審批轉(zhuǎn)正B.由國務院藥品監(jiān)督管理部門撤銷該試行標準和依據(jù)該試行標準生產(chǎn)藥品的批準文號C.由省級藥品監(jiān)督管理部門限期申請轉(zhuǎn)正,經(jīng)復審后報國務院藥品監(jiān)督管理部門審批轉(zhuǎn)正D.由藥品注冊部門限期申請轉(zhuǎn)正,初審后報國務院藥品監(jiān)督管理部門審批轉(zhuǎn)正E.由省級藥品檢驗部門撤銷該試行標準和依據(jù)該試行標準生產(chǎn)藥品的批準號正確答案:B(72.)在依法查處生產(chǎn)、銷售、使用假藥、劣藥時,有下列情形的應從重處罰A.擅自動用查封物品的B.未經(jīng)批準,擅自進行生產(chǎn)、銷售、使用的C.藥品所含成分的名稱與國家藥品標準規(guī)定不符合的D.擅自為醫(yī)療單位加工制劑的E.明知是變質(zhì)的藥品還進行銷售的正確答案:A(73.)生產(chǎn)以嬰幼兒為主要使用對象的劣藥者,執(zhí)法部門必須A.處以警告,或者并處10萬元以下罰款B.處以警告,或者并處5萬元以下罰款C.處以貨值5倍罰款D.處以警告,或者并處20萬元以下罰款E.從重給予行政處罰正確答案:E(74.)觀察人體對于新藥的耐受程度和藥物代謝動力學,為制定給藥方案提供依據(jù)A.Ⅰ期臨床試驗B.Ⅱ期臨床試驗C.Ⅲ期臨床試驗D.Ⅳ期臨床試驗E.生物等效性試驗正確答案:A參考解析:1.Ⅲ期臨床試驗是指擴大的多中心臨床試驗,目的是進一步驗證有效性、安全性,故又稱"驗證性試驗"。2.I期臨床試驗是觀察人體對于新藥的耐受程度和藥物代謝動力學,為制定給藥方案提供依據(jù)。3.Ⅰ期臨床試驗是初步臨床藥理學及人體安全性評價試驗。4.Ⅱ期臨床試驗的目的是初步評價藥物對目標適應證患者的治療作用和安全性,為下一步臨床試驗研究設計和給藥方案的確定提供依據(jù)。5.Ⅳ期臨床試驗是新藥上市后應用研究階段,目的是考察在廣泛使用條件下的藥物的療效和不良反應。(75.)初步的臨床藥理學及人體安全性評價試驗A.Ⅰ期臨床試驗B.Ⅱ期臨床試驗C.Ⅲ期臨床試驗D.Ⅳ期臨床試驗E.生物等效性試驗正確答案:A參考解析:1.Ⅲ期臨床試驗是指擴大的多中心臨床試驗,目的是進一步驗證有效性、安全性,故又稱"驗證性試驗"。2.I期臨床試驗是觀察人體對于新藥的耐受程度和藥物代謝動力學,為制定給藥方案提供依據(jù)。3.Ⅰ期臨床試驗是初步臨床藥理學及人體安全性評價試驗。4.Ⅱ期臨床試驗的目的是初步評價藥物對目標適應證患者的治療作用和安全性,為下一步臨床試驗研究設計和給藥方案的確定提供依據(jù)。5.Ⅳ期臨床試驗是新藥上市后應用研究階段,目的是考察在廣泛使用條件下的藥物的療效和不良反應。(76.)對新藥有效性及安全性作出初步評價,推薦臨床給藥劑量A.Ⅰ期臨床試驗B.Ⅱ期臨床試驗C.Ⅲ期臨床試驗D.Ⅳ期臨床試驗E.生物等效性試驗正確答案:B參考解析:1.Ⅲ期臨床試驗是指擴大的多中心臨床試驗,目的是進一步驗證有效性、安全性,故又稱"驗證性試驗"。2.I期臨床試驗是觀察人體對于新藥的耐受程度和藥物代謝動力學,為制定給藥方案提供依據(jù)。3.Ⅰ期臨床試驗是初步臨床藥理學及人體安全性評價試驗。4.Ⅱ期臨床試驗的目的是初步評價藥物對目標適應證患者的治療作用和安全性,為下一步臨床試驗研究設計和給藥方案的確定提供依據(jù)。5.Ⅳ期臨床試驗是新藥上市后應用研究階段,目的是考察在廣泛使用條件下的藥物的療效和不良反應。(77.)依照《藥品管理法》國務院藥品監(jiān)督管理部門A.藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范B.藥品注冊管理辦法C.實施批準文號管理的中藥材、中藥飲片品種目錄D.組織藥典委員會,負責國家藥品標準的制定和修訂E.實行藥品不良反應報告制度的具體辦法正確答案:D(78.)依照《藥品管理法》國務院藥品監(jiān)督管理部門會同國務院衛(wèi)生行政部門制定A.藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范B.藥品注冊管理辦法C.實施批準文號管理的中藥材、中藥飲片品種目錄D.組織藥典委員會,負責國家藥品標準的制定和修訂E.實行藥品不良反應報告制度的具體辦法正確答案:E(79.)依照《藥品管理法》國務院藥品監(jiān)督管理部門會同國務院中醫(yī)藥管理部門制定A.藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范B.藥品注冊管理辦法C.實施批準文號管理的中藥材、中藥飲片品種目錄D.組織藥典委員會,負責國家藥品標準的制定和修訂E.實行藥品不良反應報告制度的具體辦法正確答案:C(80.)依照《藥品管理法》國務院藥品監(jiān)督管理部門與國務院科學技術行政部門和國務院衛(wèi)生行政部門制定A.藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范B.藥品注冊管理辦法C.實施批準文號管理的中藥材、中藥飲片品種目錄D.組織藥典委員會,負責國家藥品標準的制定和修訂E.實行藥品不良反應報告制度的具體辦法正確答案:A(81.)直接作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng),使之興奮或抑制,連續(xù)使用能產(chǎn)生依賴性的藥品A.麻醉藥品B.興奮劑C.精神藥品D.處方藥E.非處方藥正確答案:C(82.)連續(xù)使用后易產(chǎn)生軀體依賴性,能成癮藥品是A.麻醉藥品B.興奮劑C.精神藥品D.處方藥E.非處方藥正確答案:A(83.)麻醉藥品原料藥和第一類精神藥品原料藥A.藥品經(jīng)營企業(yè)不得經(jīng)營B.由國務院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營C.由國務院衛(wèi)生行政部門規(guī)定的藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營D.應當具有保證供應責任區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)所需麻醉藥品和第一類精神藥品的能力,并具有保證麻醉藥品和第一類精神藥品安全經(jīng)營的管理制度E.應當具有保證麻醉藥品和第一類精神藥品安全經(jīng)營的管理制度正確答案:A參考解析:根據(jù)《麻醉藥品精神藥品管理條例》規(guī)定,藥品經(jīng)營企業(yè)不得經(jīng)營麻醉藥品原料藥和第一類精神藥品原料藥。(84.)供醫(yī)療、科學研究、教學使用的小包裝麻醉藥品原料藥和第一類精神藥品原料藥A.藥品經(jīng)營企業(yè)不得經(jīng)營B.由國務院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營C.由國務院衛(wèi)生行政部門規(guī)定的藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營D.應當具有保證供應責任區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)所需麻醉藥品和第一類精神藥品的能力,并具有保證麻醉藥品和第一類精神藥品安全經(jīng)營的管理制度E.應當具有保證麻醉藥品和第一類精神藥品安全經(jīng)營的管理制度正確答案:B參考解析:根據(jù)《麻醉藥品精神藥品管理條例》規(guī)定,藥品經(jīng)營企業(yè)不得經(jīng)營麻醉藥品原料藥和第一類精神藥品原料藥。(85.)麻醉藥品和第一類精神藥品的定點批發(fā)企業(yè)A.藥品經(jīng)營企業(yè)不得經(jīng)營B.由國務院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定
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