工業(yè)生產(chǎn)許可證實(shí)施細(xì)則

工業(yè)生產(chǎn)許可證實(shí)施細(xì)則?一、總則（一）目的為了加強(qiáng)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理，保證直接關(guān)系公共安全、人體健康、生命財(cái)產(chǎn)安全的重要工業(yè)產(chǎn)品的質(zhì)量安全，根據(jù)《中華人民共和國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《條例》）及相關(guān)法律法規(guī)，制定本實(shí)施細(xì)則。（二）適用范圍本實(shí)施細(xì)則適用于在中華人民共和國(guó)境內(nèi)生產(chǎn)、銷(xiāo)售或者在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中使用列入目錄產(chǎn)品的企業(yè)、單位和個(gè)人。列入目錄的產(chǎn)品，必須取得工業(yè)生產(chǎn)許可證方可生產(chǎn)、銷(xiāo)售或者在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中使用。（三）基本原則1.依法管理原則：嚴(yán)格依據(jù)法律法規(guī)實(shí)施工業(yè)生產(chǎn)許可證管理，確保管理活動(dòng)合法、公正、透明。2.分類(lèi)監(jiān)管原則：根據(jù)產(chǎn)品的風(fēng)險(xiǎn)程度、質(zhì)量狀況等因素，對(duì)列入目錄的產(chǎn)品實(shí)施分類(lèi)管理，采取不同的監(jiān)管措施。3.簡(jiǎn)化程序原則：在保證產(chǎn)品質(zhì)量安全的前提下，優(yōu)化審批流程，提高行政效率，降低企業(yè)負(fù)擔(dān)。4.社會(huì)共治原則：充分發(fā)揮企業(yè)主體作用、行業(yè)組織自律作用、社會(huì)監(jiān)督作用，形成政府監(jiān)管、企業(yè)負(fù)責(zé)、社會(huì)參與的質(zhì)量安全保障體系。二、工業(yè)生產(chǎn)許可證的申請(qǐng)與受理（一）申請(qǐng)條件企業(yè)申請(qǐng)工業(yè)生產(chǎn)許可證，應(yīng)當(dāng)符合下列條件：1.有營(yíng)業(yè)執(zhí)照；2.有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員；3.有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的生產(chǎn)條件和檢驗(yàn)檢疫手段；4.有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的技術(shù)文件和工藝文件；5.有健全有效的質(zhì)量管理制度和責(zé)任制度；6.產(chǎn)品符合有關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)以及保障人體健康和人身、財(cái)產(chǎn)安全的要求；7.符合國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策的規(guī)定，不存在國(guó)家明令淘汰和禁止投資建設(shè)的落后工藝、高耗能、污染環(huán)境、浪費(fèi)資源的情況。（二）申請(qǐng)材料企業(yè)申請(qǐng)工業(yè)生產(chǎn)許可證，應(yīng)當(dāng)向所在地省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(mén)或者其委托的市（地）級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(mén)提交下列申請(qǐng)材料：1.《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請(qǐng)書(shū)》（一式三份）；2.營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件；3.產(chǎn)品生產(chǎn)加工場(chǎng)所及其周?chē)h(huán)境平面圖、各功能區(qū)間布局平面圖、工藝設(shè)備布局圖和工藝流程圖；4.產(chǎn)品生產(chǎn)加工場(chǎng)所的土地使用證、房屋產(chǎn)權(quán)證明或者租賃協(xié)議復(fù)印件；5.企業(yè)生產(chǎn)過(guò)程中所需的主要生產(chǎn)設(shè)備、檢驗(yàn)設(shè)備清單；6.企業(yè)生產(chǎn)過(guò)程中使用的主要原材料、輔助材料清單；7.企業(yè)質(zhì)量管理文件和產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；8.企業(yè)生產(chǎn)工藝文件；9.企業(yè)安全生產(chǎn)管理制度；10.其他需要提交的證明材料。（三）申請(qǐng)受理1.質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(mén)收到企業(yè)申請(qǐng)后，對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行審查。申請(qǐng)材料齊全、符合法定形式的，應(yīng)當(dāng)當(dāng)場(chǎng)受理，并出具受理通知書(shū)；申請(qǐng)材料不齊全或者不符合法定形式的，應(yīng)當(dāng)當(dāng)場(chǎng)或者在5個(gè)工作日內(nèi)一次告知企業(yè)需要補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容；逾期不告知的，自收到申請(qǐng)材料之日起即為受理。2.對(duì)于申請(qǐng)事項(xiàng)不屬于本部門(mén)職權(quán)范圍或者不符合申請(qǐng)條件的，應(yīng)當(dāng)即時(shí)作出不予受理的決定，并告知企業(yè)向有關(guān)行政機(jī)關(guān)申請(qǐng)或者需要補(bǔ)充的條件。三、工業(yè)生產(chǎn)許可證的審查與決定（一）審查方式1.實(shí)地核查：質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(mén)組織審查組對(duì)企業(yè)進(jìn)行實(shí)地核查。審查組應(yīng)當(dāng)由2名以上（含2名）經(jīng)培訓(xùn)合格的核查人員組成。實(shí)地核查按照《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證實(shí)地核查辦法》的規(guī)定進(jìn)行，主要內(nèi)容包括企業(yè)基本情況、生產(chǎn)場(chǎng)所、生產(chǎn)設(shè)備、質(zhì)量管理、人員管理、文件資料等方面。2.產(chǎn)品檢驗(yàn)：企業(yè)應(yīng)當(dāng)在實(shí)地核查合格后，按照規(guī)定的抽樣方法和檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)，在企業(yè)成品庫(kù)內(nèi)隨機(jī)抽取樣品，并及時(shí)送有資質(zhì)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)。產(chǎn)品檢驗(yàn)應(yīng)當(dāng)按照《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證發(fā)證檢驗(yàn)規(guī)則》的規(guī)定進(jìn)行，檢驗(yàn)項(xiàng)目應(yīng)當(dāng)覆蓋產(chǎn)品的全部標(biāo)準(zhǔn)要求。（二）審查程序1.審查組應(yīng)當(dāng)在實(shí)地核查結(jié)束后5個(gè)工作日內(nèi)，將實(shí)地核查報(bào)告報(bào)送質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(mén)。實(shí)地核查不合格的，企業(yè)應(yīng)當(dāng)在接到實(shí)地核查報(bào)告之日起10個(gè)工作日內(nèi)完成整改，并向質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(mén)提交整改報(bào)告。質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(mén)應(yīng)當(dāng)自收到整改報(bào)告之日起5個(gè)工作日內(nèi)對(duì)整改情況進(jìn)行復(fù)查。2.產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在收到樣品之日起規(guī)定的時(shí)間內(nèi)完成檢驗(yàn)，并出具檢驗(yàn)報(bào)告。檢驗(yàn)不合格的，企業(yè)可以自接到檢驗(yàn)報(bào)告之日起15日內(nèi)向質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(mén)提出復(fù)檢申請(qǐng)。復(fù)檢應(yīng)當(dāng)在原檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)以外的有資質(zhì)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行，復(fù)檢結(jié)論為最終結(jié)論。（三）決定1.質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(mén)應(yīng)當(dāng)自受理企業(yè)申請(qǐng)之日起60日內(nèi)作出是否準(zhǔn)予許可的決定。符合發(fā)證條件的，質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(mén)應(yīng)當(dāng)在作出決定之日起10日內(nèi)向企業(yè)頒發(fā)工業(yè)生產(chǎn)許可證；不符合發(fā)證條件的，質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(mén)應(yīng)當(dāng)書(shū)面通知企業(yè)，并說(shuō)明理由。2.對(duì)于企業(yè)的申請(qǐng)，質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(mén)應(yīng)當(dāng)在作出決定后7個(gè)工作日內(nèi)將審批結(jié)果向社會(huì)公布。四、工業(yè)生產(chǎn)許可證的證書(shū)與標(biāo)志（一）證書(shū)1.工業(yè)生產(chǎn)許可證分為正本、副本。正本、副本具有同等法律效力。2.工業(yè)生產(chǎn)許可證證書(shū)應(yīng)當(dāng)載明企業(yè)名稱(chēng)、住所、生產(chǎn)地址、產(chǎn)品名稱(chēng)、證書(shū)編號(hào)、發(fā)證日期、有效期等內(nèi)容。3.企業(yè)應(yīng)當(dāng)在其生產(chǎn)場(chǎng)所的顯著位置懸掛工業(yè)生產(chǎn)許可證證書(shū)正本。（二）標(biāo)志1.取得工業(yè)生產(chǎn)許可證的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)在其產(chǎn)品、包裝或者說(shuō)明書(shū)上標(biāo)注生產(chǎn)許可證標(biāo)志和編號(hào)。2.生產(chǎn)許可證標(biāo)志由"企業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可"拼音QiyechanpinShengchanxuke的縮寫(xiě)"QS"和"生產(chǎn)許可"中文字樣組成。標(biāo)志主色調(diào)為藍(lán)色，字母"Q"與"生產(chǎn)許可"四個(gè)中文字樣為藍(lán)色，字母"S"為白色。3.生產(chǎn)許可證編號(hào)采用大寫(xiě)漢語(yǔ)拼音XK加十位阿拉伯?dāng)?shù)字編碼組成：XK××××××××××。其中，前兩位數(shù)字代表行業(yè)編號(hào)，中間三位數(shù)字代表產(chǎn)品編號(hào)，后五位數(shù)字代表企業(yè)生產(chǎn)許可證編號(hào)。五、工業(yè)生產(chǎn)許可證的有效期與延續(xù)（一）有效期工業(yè)生產(chǎn)許可證的有效期為5年。（二）延續(xù)1.企業(yè)應(yīng)當(dāng)在工業(yè)生產(chǎn)許可證有效期屆滿(mǎn)前6個(gè)月內(nèi)向原發(fā)證機(jī)關(guān)提出延續(xù)申請(qǐng)。2.申請(qǐng)延續(xù)的企業(yè)應(yīng)當(dāng)提交下列材料：《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證延續(xù)申請(qǐng)書(shū)》（一式三份）；營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件；原工業(yè)生產(chǎn)許可證證書(shū)正本、副本復(fù)印件；企業(yè)生產(chǎn)條件、質(zhì)量管理、產(chǎn)品質(zhì)量狀況等方面的情況說(shuō)明；其他需要提交的證明材料。3.原發(fā)證機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)按照本實(shí)施細(xì)則規(guī)定的程序?qū)ζ髽I(yè)進(jìn)行審查。審查合格的，予以延續(xù)；審查不合格的，不予延續(xù)，并書(shū)面說(shuō)明理由。4.企業(yè)在工業(yè)生產(chǎn)許可證有效期屆滿(mǎn)后未辦理延續(xù)手續(xù)繼續(xù)生產(chǎn)的，責(zé)令停止生產(chǎn)，限期辦理延續(xù)手續(xù)；逾期仍未辦理的，處5萬(wàn)元以下罰款。六、工業(yè)生產(chǎn)許可證的變更與注銷(xiāo)（一）變更1.企業(yè)名稱(chēng)、住所、生產(chǎn)地址名稱(chēng)發(fā)生變化而企業(yè)生產(chǎn)條件、檢驗(yàn)手段、生產(chǎn)技術(shù)或者工藝未發(fā)生變化的，企業(yè)應(yīng)當(dāng)自變化事項(xiàng)發(fā)生后1個(gè)月內(nèi)向原發(fā)證機(jī)關(guān)提出變更申請(qǐng)。變更申請(qǐng)應(yīng)當(dāng)提交下列材料：《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證變更申請(qǐng)書(shū)》（一式三份）；營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件；原工業(yè)生產(chǎn)許可證證書(shū)正本、副本復(fù)印件；與變更事項(xiàng)相關(guān)的證明材料。2.原發(fā)證機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)自受理企業(yè)變更申請(qǐng)之日起20日內(nèi)作出是否準(zhǔn)予變更的決定。準(zhǔn)予變更的，在工業(yè)生產(chǎn)許可證副本上載明變更事項(xiàng)，換發(fā)證書(shū)；不予變更的，書(shū)面告知企業(yè)并說(shuō)明理由。（二）注銷(xiāo)1.有下列情形之一的，應(yīng)當(dāng)依法注銷(xiāo)工業(yè)生產(chǎn)許可證：生產(chǎn)許可被依法撤回、撤銷(xiāo)，或者生產(chǎn)許可證被依法吊銷(xiāo)的；企業(yè)依法終止的；工業(yè)生產(chǎn)許可證有效期屆滿(mǎn)未延續(xù)的；法律、法規(guī)規(guī)定的應(yīng)當(dāng)注銷(xiāo)生產(chǎn)許可證的其他情形。2.企業(yè)應(yīng)當(dāng)自工業(yè)生產(chǎn)許可證被注銷(xiāo)之日起10個(gè)工作日內(nèi)將工業(yè)生產(chǎn)許可證證書(shū)交回原發(fā)證機(jī)關(guān)。逾期未交回的，由原發(fā)證機(jī)關(guān)公告作廢。七、監(jiān)督管理（一）日常監(jiān)督檢查1.質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(mén)應(yīng)當(dāng)建立健全工業(yè)生產(chǎn)許可證獲證企業(yè)監(jiān)督檢查制度，加強(qiáng)對(duì)獲證企業(yè)的日常監(jiān)督檢查。2.日常監(jiān)督檢查的內(nèi)容包括企業(yè)生產(chǎn)條件、質(zhì)量管理、產(chǎn)品質(zhì)量等方面。監(jiān)督檢查可以采取定期檢查、不定期抽查、專(zhuān)項(xiàng)檢查等方式進(jìn)行。3.質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(mén)應(yīng)當(dāng)對(duì)監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題及時(shí)下達(dá)責(zé)令整改通知書(shū)，責(zé)令企業(yè)限期整改。企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照要求進(jìn)行整改，并在規(guī)定的期限內(nèi)將整改情況報(bào)告質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(mén)。（二）年度審查1.質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(mén)應(yīng)當(dāng)對(duì)獲證企業(yè)進(jìn)行年度審查。年度審查的內(nèi)容包括企業(yè)生產(chǎn)條件、質(zhì)量管理、產(chǎn)品質(zhì)量等方面。2.年度審查可以與日常監(jiān)督檢查相結(jié)合。質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(mén)應(yīng)當(dāng)在每年規(guī)定的時(shí)間內(nèi)對(duì)獲證企業(yè)進(jìn)行年度審查，并將審查結(jié)果向社會(huì)公布。（三）違法行為查處1.對(duì)于違反《條例》及本實(shí)施細(xì)則規(guī)定的行為，質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(mén)應(yīng)當(dāng)依法予以查處。2.企業(yè)未取得工業(yè)生產(chǎn)許可證擅自生產(chǎn)列入目錄產(chǎn)品的，責(zé)令停止生產(chǎn)，沒(méi)收違法生產(chǎn)的產(chǎn)品，處違法生產(chǎn)產(chǎn)品貨值金額等值以上3倍以下的罰款；有違法所得的，沒(méi)收違法所得；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。3.企業(yè)銷(xiāo)售或者在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中使用未取得工業(yè)生產(chǎn)許可證的列入目錄產(chǎn)品的，責(zé)令改正，處5萬(wàn)元以上20萬(wàn)元以下的罰款；有違法所得的，沒(méi)收違法所得；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。4.企業(yè)取得生產(chǎn)許可證后，不得出租、出借或者以其他