中藥管理制度

中藥管理制度?總則1.目的為加強(qiáng)公司中藥相關(guān)業(yè)務(wù)的規(guī)范化管理，確保中藥質(zhì)量，保障用藥安全有效，促進(jìn)公司中藥業(yè)務(wù)的健康發(fā)展，特制定本制度。2.適用范圍本制度適用于公司內(nèi)與中藥采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、調(diào)配、銷(xiāo)售等相關(guān)的部門(mén)和人員。3.基本原則公司中藥業(yè)務(wù)應(yīng)遵循依法經(jīng)營(yíng)、質(zhì)量第一、科學(xué)管理、誠(chéng)實(shí)守信的原則。嚴(yán)格遵守國(guó)家有關(guān)中藥的法律法規(guī)、規(guī)章和標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范，確保中藥質(zhì)量符合要求。采購(gòu)管理1.供應(yīng)商選擇建立合格供應(yīng)商名錄，對(duì)供應(yīng)商的資質(zhì)、信譽(yù)、生產(chǎn)能力、質(zhì)量保證體系等進(jìn)行評(píng)估。優(yōu)先選擇具有合法資質(zhì)、信譽(yù)良好、生產(chǎn)規(guī)范的供應(yīng)商。與供應(yīng)商簽訂質(zhì)量保證協(xié)議，明確雙方的質(zhì)量責(zé)任和義務(wù)。2.采購(gòu)計(jì)劃根據(jù)市場(chǎng)需求、庫(kù)存情況等制定中藥采購(gòu)計(jì)劃，確保采購(gòu)的合理性和及時(shí)性。采購(gòu)計(jì)劃應(yīng)經(jīng)相關(guān)部門(mén)審核批準(zhǔn)后實(shí)施。3.采購(gòu)流程采購(gòu)人員應(yīng)按照采購(gòu)計(jì)劃進(jìn)行采購(gòu)，選擇合適的采購(gòu)渠道，確保采購(gòu)的中藥符合質(zhì)量要求。采購(gòu)訂單應(yīng)明確中藥的名稱(chēng)、規(guī)格、數(shù)量、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、價(jià)格、交貨時(shí)間等內(nèi)容。采購(gòu)過(guò)程中應(yīng)索取合法有效的票據(jù)，如發(fā)票、隨貨同行單等，并妥善保存。驗(yàn)收管理1.驗(yàn)收人員要求驗(yàn)收人員應(yīng)具備相應(yīng)的專(zhuān)業(yè)知識(shí)和技能，熟悉中藥驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)和方法。驗(yàn)收人員應(yīng)經(jīng)過(guò)培訓(xùn)并考核合格后上崗。2.驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)、地方炮制規(guī)范等對(duì)采購(gòu)的中藥進(jìn)行驗(yàn)收。驗(yàn)收內(nèi)容包括中藥的外觀、性狀、規(guī)格、數(shù)量、包裝、標(biāo)識(shí)、質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告等。3.驗(yàn)收流程中藥到貨后，驗(yàn)收人員應(yīng)及時(shí)進(jìn)行驗(yàn)收。驗(yàn)收時(shí)應(yīng)逐批檢查，對(duì)不符合驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)的中藥應(yīng)拒絕收貨，并及時(shí)通知采購(gòu)部門(mén)處理。驗(yàn)收合格的中藥應(yīng)填寫(xiě)驗(yàn)收記錄，驗(yàn)收記錄應(yīng)包括中藥的名稱(chēng)、規(guī)格、數(shù)量、產(chǎn)地、采收時(shí)間、驗(yàn)收日期、驗(yàn)收結(jié)論、驗(yàn)收人員等內(nèi)容，驗(yàn)收記錄應(yīng)保存至超過(guò)藥品有效期1年，但不得少于3年。儲(chǔ)存管理1.儲(chǔ)存設(shè)施公司應(yīng)具備與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的中藥儲(chǔ)存?zhèn)}庫(kù)，倉(cāng)庫(kù)應(yīng)保持清潔、干燥、通風(fēng)良好，溫度、濕度應(yīng)符合中藥儲(chǔ)存要求。倉(cāng)庫(kù)應(yīng)劃分不同的區(qū)域，如合格品區(qū)、不合格品區(qū)、待驗(yàn)區(qū)、退貨區(qū)等，并設(shè)置明顯的標(biāo)識(shí)。倉(cāng)庫(kù)應(yīng)配備必要的儲(chǔ)存設(shè)備，如貨架、貨柜、溫濕度調(diào)控設(shè)備、防蟲(chóng)防鼠設(shè)備等。2.分類(lèi)儲(chǔ)存中藥應(yīng)按照中藥材、中藥飲片、中成藥等分類(lèi)儲(chǔ)存。中藥材應(yīng)按照植物類(lèi)、動(dòng)物類(lèi)、礦物類(lèi)等分類(lèi)存放，并標(biāo)明品名、產(chǎn)地、采收時(shí)間等信息。中藥飲片應(yīng)按照炮制方法、功效、來(lái)源等分類(lèi)存放，并標(biāo)明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、炮制方法、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期等信息。中成藥應(yīng)按照劑型、功能主治等分類(lèi)存放，并標(biāo)明品名、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期等信息。3.庫(kù)存管理建立中藥庫(kù)存管理制度，定期盤(pán)點(diǎn)庫(kù)存，確保賬物相符。對(duì)庫(kù)存中藥應(yīng)進(jìn)行質(zhì)量檢查，發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問(wèn)題的中藥應(yīng)及時(shí)處理。庫(kù)存中藥應(yīng)按照先進(jìn)先出、近期先出的原則進(jìn)行發(fā)貨。養(yǎng)護(hù)管理1.養(yǎng)護(hù)人員要求養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)具備相應(yīng)的專(zhuān)業(yè)知識(shí)和技能，熟悉中藥養(yǎng)護(hù)方法和技術(shù)。養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)經(jīng)過(guò)培訓(xùn)并考核合格后上崗。2.養(yǎng)護(hù)方法根據(jù)中藥的特性和儲(chǔ)存條件，采取不同的養(yǎng)護(hù)方法，如通風(fēng)、除濕、防蟲(chóng)、防鼠、密封等。定期對(duì)庫(kù)存中藥進(jìn)行質(zhì)量檢查，發(fā)現(xiàn)有霉變、蟲(chóng)蛀、泛油等質(zhì)量問(wèn)題的中藥應(yīng)及時(shí)處理。對(duì)易潮解、易揮發(fā)、易氧化的中藥應(yīng)重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)，采取特殊的養(yǎng)護(hù)措施。3.養(yǎng)護(hù)記錄養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)填寫(xiě)?zhàn)B護(hù)記錄，養(yǎng)護(hù)記錄應(yīng)包括中藥的名稱(chēng)、規(guī)格、數(shù)量、養(yǎng)護(hù)時(shí)間、養(yǎng)護(hù)方法、養(yǎng)護(hù)結(jié)果等內(nèi)容。養(yǎng)護(hù)記錄應(yīng)保存至超過(guò)藥品有效期1年，但不得少于3年。調(diào)配管理1.調(diào)配人員要求調(diào)配人員應(yīng)具備相應(yīng)的專(zhuān)業(yè)知識(shí)和技能，熟悉中藥調(diào)配操作規(guī)程。調(diào)配人員應(yīng)經(jīng)過(guò)培訓(xùn)并考核合格后上崗。2.調(diào)配前準(zhǔn)備調(diào)配人員應(yīng)核對(duì)中藥處方，包括患者姓名、性別、年齡、科別、病歷號(hào)、診斷、藥品名稱(chēng)、規(guī)格、數(shù)量、用法用量等信息，確保處方的準(zhǔn)確性和完整性。對(duì)中藥飲片應(yīng)進(jìn)行質(zhì)量檢查，確保無(wú)質(zhì)量問(wèn)題。3.調(diào)配操作規(guī)程調(diào)配人員應(yīng)按照處方要求進(jìn)行調(diào)配，稱(chēng)量準(zhǔn)確，不得估量取藥。調(diào)配過(guò)程中應(yīng)嚴(yán)格遵守中藥炮制規(guī)范，對(duì)需要特殊炮制的中藥應(yīng)按照要求進(jìn)行炮制。調(diào)配完成后，應(yīng)將中藥飲片進(jìn)行包裝，并標(biāo)明患者姓名、藥品名稱(chēng)、規(guī)格、數(shù)量、用法用量等信息。4.復(fù)核調(diào)配完成后，應(yīng)由專(zhuān)人進(jìn)行復(fù)核，復(fù)核內(nèi)容包括處方內(nèi)容、調(diào)配質(zhì)量、包裝等。復(fù)核無(wú)誤后，復(fù)核人員應(yīng)在處方上簽字確認(rèn)。銷(xiāo)售管理1.銷(xiāo)售資質(zhì)公司應(yīng)具備合法的藥品經(jīng)營(yíng)資質(zhì)，按照批準(zhǔn)的經(jīng)營(yíng)范圍和方式從事中藥銷(xiāo)售活動(dòng)。銷(xiāo)售人員應(yīng)具備相應(yīng)的專(zhuān)業(yè)知識(shí)和技能，熟悉中藥產(chǎn)品知識(shí)和銷(xiāo)售技巧。銷(xiāo)售人員應(yīng)經(jīng)過(guò)培訓(xùn)并考核合格后上崗。2.銷(xiāo)售流程銷(xiāo)售人員應(yīng)向顧客介紹中藥產(chǎn)品的功能主治、用法用量、注意事項(xiàng)等信息，確保顧客正確使用。銷(xiāo)售中藥產(chǎn)品應(yīng)開(kāi)具合法有效的發(fā)票，發(fā)票內(nèi)容應(yīng)與實(shí)際銷(xiāo)售情況相符。對(duì)顧客反饋的中藥產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題應(yīng)及時(shí)處理，并做好記錄。3.售后服務(wù)建立中藥產(chǎn)品售后服務(wù)制度，對(duì)顧客提供用藥咨詢(xún)、指導(dǎo)等服務(wù)。對(duì)顧客反饋的中藥產(chǎn)品不良反應(yīng)應(yīng)及時(shí)報(bào)告，并協(xié)助相關(guān)部門(mén)進(jìn)行調(diào)查處理。人員培訓(xùn)1.培訓(xùn)計(jì)劃制定中藥相關(guān)人員培訓(xùn)計(jì)劃，明確培訓(xùn)內(nèi)容、培訓(xùn)時(shí)間、培訓(xùn)方式等。培訓(xùn)計(jì)劃應(yīng)根據(jù)公司業(yè)務(wù)發(fā)展需求和人員實(shí)際情況制定。2.培訓(xùn)內(nèi)容培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)包括中藥法律法規(guī)、中藥專(zhuān)業(yè)知識(shí)、中藥質(zhì)量管理知識(shí)、中藥操作規(guī)程等。定期組織內(nèi)部培訓(xùn)和外部培訓(xùn)，提高人員的業(yè)務(wù)水平和綜合素質(zhì)。3.培訓(xùn)考核對(duì)參加培訓(xùn)的人員進(jìn)行考核，考核合格后方可上崗。建立培訓(xùn)檔案，記錄人員培訓(xùn)情況和考核結(jié)果。質(zhì)量管理1.質(zhì)量方針和目標(biāo)制定公司中藥質(zhì)量方針和目標(biāo)，質(zhì)量方針應(yīng)體現(xiàn)公司的質(zhì)量宗旨和質(zhì)量方向，質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)明確、具體、可衡量。質(zhì)量方針和目標(biāo)應(yīng)經(jīng)公司管理層批準(zhǔn)后發(fā)布實(shí)施，并定期進(jìn)行評(píng)審和修訂。2.質(zhì)量管理制度建立健全中藥質(zhì)量管理制度，包括質(zhì)量責(zé)任制、質(zhì)量檢驗(yàn)制度、質(zhì)量驗(yàn)收制度、質(zhì)量養(yǎng)護(hù)制度、質(zhì)量追溯制度等。質(zhì)量管理制度應(yīng)明確各部門(mén)和人員的質(zhì)量職責(zé)，確保質(zhì)量管理工作的有效開(kāi)展。3.質(zhì)量控制對(duì)中藥采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存