DB11 T 374-2006 水生動(dòng)物檢疫檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室管理規(guī)范

備案號(hào)：19165-2006DB北京市地方標(biāo)準(zhǔn)DB11/T374—2006水生動(dòng)物檢疫檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室管理規(guī)范TheInspectionAndQurantineLaborataryAdministerCriterionOfAquatic2006-07-25發(fā)布2006-10-01實(shí)施北京市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局發(fā)布IDB11/T374—2006本標(biāo)準(zhǔn)附錄A、B、C為規(guī)范性附錄。本標(biāo)準(zhǔn)由北京市農(nóng)業(yè)局提出并歸口。本標(biāo)準(zhǔn)起草單位：北京市水產(chǎn)技術(shù)推廣站本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人：王正英、王秀林、張園、趙春輝、張計(jì)廣、徐立蒲、盛竹梅、王姝。1DB11/T374—2006水生動(dòng)物檢疫檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室管理規(guī)范本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了北京市水生動(dòng)物檢疫檢驗(yàn)常規(guī)、中級(jí)實(shí)驗(yàn)室的劃分，工作內(nèi)容及業(yè)務(wù)范圍、儀器設(shè)備與人員配備及實(shí)驗(yàn)室的管理。本標(biāo)準(zhǔn)適用于北京市水生動(dòng)物檢疫檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)與管理。2規(guī)范性引用文件下列文件中的條款通過本標(biāo)準(zhǔn)的引用而成為本標(biāo)準(zhǔn)的條款。凡是注日期的引用文件，其隨后所有的修改單（不包括勘誤的內(nèi)容）或修訂版均不適用于本標(biāo)準(zhǔn)，然而，鼓勵(lì)根據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)達(dá)成協(xié)議的各方研究是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本適用于本標(biāo)準(zhǔn)。GB/T15805.1淡水魚類檢疫方法第一部分GB19489實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求動(dòng)物病原微生物分類名錄中華人民共和國農(nóng)業(yè)部令第53號(hào)3實(shí)驗(yàn)室的劃分根據(jù)實(shí)驗(yàn)室的設(shè)施、技術(shù)水平、人員組成劃分為水生動(dòng)物檢疫檢驗(yàn)常規(guī)、中級(jí)實(shí)驗(yàn)室。常規(guī)實(shí)驗(yàn)室配備有細(xì)菌、真菌、寄生蟲等病的病原檢測(cè)以及采樣等儀器、設(shè)備，中級(jí)實(shí)驗(yàn)室配備有病毒、細(xì)菌、真菌和寄生蟲等病的病原檢測(cè)及采樣儀器、設(shè)備，具體儀器設(shè)備見附錄A。4實(shí)驗(yàn)室主體業(yè)務(wù)與業(yè)務(wù)范圍4.1主體業(yè)務(wù)水生動(dòng)物疫病的防疫、檢疫、監(jiān)控管理，水生動(dòng)物防疫監(jiān)測(cè)、報(bào)告和匯總，出具檢疫證明、監(jiān)管報(bào)告及其它相關(guān)報(bào)告。4.2業(yè)務(wù)范圍4.2.1常規(guī)實(shí)驗(yàn)室細(xì)菌、寄生蟲、真菌等病原的檢測(cè)；患病體的采樣、樣品的預(yù)處理，對(duì)不確定疫病樣本送中級(jí)實(shí)驗(yàn)室；根據(jù)檢測(cè)結(jié)果出具報(bào)告。實(shí)驗(yàn)室生物安全級(jí)達(dá)到1級(jí)，檢測(cè)的病原微生物為四類動(dòng)物病原微生物。4.2.2中級(jí)實(shí)驗(yàn)室指導(dǎo)常規(guī)實(shí)驗(yàn)室業(yè)務(wù)，為常規(guī)實(shí)驗(yàn)室提供技術(shù)支持與幫助；對(duì)送樣樣品的病毒、細(xì)菌、真菌、寄生蟲等病原進(jìn)行檢測(cè)，并出具檢測(cè)報(bào)告，參見附錄B；對(duì)不確定疫病樣本送參考實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)。實(shí)驗(yàn)室生物安全級(jí)達(dá)到2級(jí)，檢測(cè)的病原微生物為三類動(dòng)物病原微生物。5實(shí)驗(yàn)室人員與環(huán)境要求5.1人員要求常規(guī)、中級(jí)實(shí)驗(yàn)室人員要求參見附錄C。根據(jù)“國漁養(yǎng)[2000]15號(hào)”規(guī)定，檢疫檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有足夠的工作人員。人員必須受過與從事工作相符或相近專業(yè)的教育，必要時(shí)應(yīng)有相應(yīng)的科學(xué)、技術(shù)或?qū)W歷證書；經(jīng)防疫檢疫相關(guān)法律法規(guī)、專業(yè)理論知識(shí)、質(zhì)量控制和職業(yè)道德規(guī)范等方面的培訓(xùn)，并通過專業(yè)考核取得資格證，要求工作人員工作認(rèn)真負(fù)責(zé)、有責(zé)任心，能按GB/T15805.1進(jìn)行病原檢測(cè)，并對(duì)實(shí)驗(yàn)結(jié)果負(fù)全責(zé)。2DB11/T374—20065.2實(shí)驗(yàn)環(huán)境要求環(huán)境適合實(shí)驗(yàn)質(zhì)量要求：——實(shí)驗(yàn)室有足夠的空間，布局合理，保證從樣品接收、處理、檢測(cè)、判斷、填寫報(bào)告以及廢物處理等各環(huán)節(jié)人流、物流順暢?！饎?dòng)、塵埃、噪音、電磁干擾等影響檢測(cè)結(jié)果的因素均在有效控制范圍內(nèi)。實(shí)驗(yàn)室通風(fēng)條件良好，溫度、濕度、采光等環(huán)境條件符合檢測(cè)工作要求。建立良好的工作與管理制度，確保實(shí)驗(yàn)及實(shí)驗(yàn)人員的安全?！凶銐虻膬x器設(shè)備、試劑?！獙?shí)驗(yàn)室有明顯的標(biāo)識(shí)，特別是特殊用房(病原庫、危險(xiǎn)藥品庫)有安全標(biāo)識(shí)。6實(shí)驗(yàn)室管理中級(jí)實(shí)驗(yàn)室按照國家有關(guān)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證的質(zhì)量體系進(jìn)行管理，常規(guī)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)參照中級(jí)實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量管理體系建立嚴(yán)格的管理制度。6.1人員管理對(duì)所有實(shí)驗(yàn)室人員進(jìn)行年度考核、定期培訓(xùn)。經(jīng)常進(jìn)行業(yè)務(wù)水平測(cè)試。建立實(shí)驗(yàn)室人員工作守則、準(zhǔn)則等規(guī)章制度。6.2儀器設(shè)備管理儀器設(shè)備應(yīng)經(jīng)計(jì)量確認(rèn)（檢定、校準(zhǔn)）等方式符合實(shí)驗(yàn)室實(shí)驗(yàn)用要求，大型（包括危險(xiǎn)性）儀器設(shè)備應(yīng)專人保管，定期維修并實(shí)行使用登記制。6.3實(shí)驗(yàn)質(zhì)量管理為確保實(shí)驗(yàn)質(zhì)量，檢驗(yàn)檢測(cè)一律采用國家、行業(yè)、地方標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范、指南；在缺乏標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立檢測(cè)方法。每個(gè)實(shí)驗(yàn)有實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)、優(yōu)選的實(shí)驗(yàn)方法、嚴(yán)格的程序、質(zhì)量控制方法與手段。每個(gè)陽性實(shí)驗(yàn)設(shè)有實(shí)驗(yàn)、復(fù)核兩個(gè)過程。對(duì)有異議的實(shí)驗(yàn)采取送具有資質(zhì)的第三方檢測(cè)復(fù)核。6.4實(shí)驗(yàn)室生物安全管理常規(guī)、中級(jí)水生動(dòng)物檢疫檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室的生物安全管理根據(jù)GB19489執(zhí)行?！獙?shí)驗(yàn)室中所有傳染性材料一概不準(zhǔn)拿出實(shí)驗(yàn)室?！獙?shí)驗(yàn)室中所有與傳染性材料有接觸的器材要經(jīng)過消毒處理?！獧z疫樣本由常規(guī)實(shí)驗(yàn)室向中級(jí)實(shí)驗(yàn)室轉(zhuǎn)移或從中級(jí)實(shí)驗(yàn)室向參考實(shí)驗(yàn)室轉(zhuǎn)移的過程中要采取嚴(yán)格的管理措施，做到樣本不丟失，病原不擴(kuò)散。6.5報(bào)告各水生動(dòng)物檢疫實(shí)驗(yàn)室每半年、一年提交檢疫工作總結(jié)。檢疫中發(fā)現(xiàn)重大疫情應(yīng)按“中華人民共和國動(dòng)物防疫法”第三章程序上報(bào)處理。3DB11/T374—2006（資料性附錄）表A.1北京水生動(dòng)物檢疫檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備配備要求儀器設(shè)備名稱中級(jí)實(shí)驗(yàn)室（臺(tái)、套）常規(guī)實(shí)驗(yàn)室（臺(tái)、套）1/100000～1/10000分析天平211/1000分析天平21可見分光光度計(jì)21紫外分光光度計(jì)11便攜式水質(zhì)監(jiān)測(cè)儀2-421PCR儀1凝膠成像系統(tǒng)1超薄冷凍切片機(jī)1超凈工作臺(tái)11電冰箱（含低溫）數(shù)臺(tái)2生物顯微鏡1-2（攝像一臺(tái)）2解剖鏡1倒置顯微鏡1熒光顯微鏡1攝錄像設(shè)備11酶標(biāo)儀1微機(jī)數(shù)臺(tái)2無害化處理系統(tǒng)1檢疫車1基本實(shí)驗(yàn)室配備收樣室業(yè)務(wù)室檔案室準(zhǔn)備室消毒室細(xì)菌室病毒室組織病理室顯微鏡室天平室無菌室無害化處理區(qū)等檔案室準(zhǔn)備室消毒室細(xì)菌室組織病理室顯微鏡室天平室無菌室等4DB11/T374—2006（規(guī)范性附錄）表B.1水生動(dòng)物病原實(shí)驗(yàn)報(bào)告單報(bào)檢單編號(hào)送檢單編號(hào)樣品名稱送檢單位收樣日期樣品數(shù)量實(shí)驗(yàn)日期取樣部位監(jiān)測(cè)項(xiàng)目取樣水溫保存溫度檢測(cè)方法檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)結(jié)果完成時(shí)間實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人接單日期處理意見：簽名：審核意見：簽名：5DB11/T3