藥劑法律道德意識(shí)試題及答案

藥劑法律道德意識(shí)試題及答案姓名：____________________

一、多項(xiàng)選擇題（每題2分，共20題）

1.藥劑師的職業(yè)道德原則包括：

A.誠(chéng)信

B.尊重

C.專業(yè)

D.勤奮

2.以下哪項(xiàng)不屬于藥品管理法規(guī)定的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）內(nèi)容？

A.生產(chǎn)場(chǎng)所的衛(wèi)生管理

B.藥品生產(chǎn)設(shè)備的管理

C.藥品生產(chǎn)人員的健康管理

D.藥品廣告的管理

3.以下哪種情況不屬于藥品不良反應(yīng)？

A.用藥后出現(xiàn)惡心、嘔吐

B.用藥后出現(xiàn)肝功能異常

C.用藥后出現(xiàn)血壓下降

D.用藥后出現(xiàn)視力模糊

4.以下哪項(xiàng)不屬于藥品零售企業(yè)的質(zhì)量管理要求？

A.藥品陳列應(yīng)符合規(guī)定

B.藥品銷售應(yīng)有處方

C.藥品銷售人員應(yīng)具備相應(yīng)資格

D.藥品零售企業(yè)應(yīng)設(shè)立質(zhì)量管理部門

5.藥品生產(chǎn)企業(yè)在藥品生產(chǎn)過程中，應(yīng)當(dāng)對(duì)以下哪些環(huán)節(jié)進(jìn)行質(zhì)量控制？

A.原料采購(gòu)

B.生產(chǎn)過程

C.產(chǎn)品檢驗(yàn)

D.市場(chǎng)銷售

6.藥品廣告應(yīng)當(dāng)真實(shí)、合法，以下哪種情況不屬于藥品廣告的真實(shí)性要求？

A.廣告內(nèi)容與藥品注冊(cè)證明文件一致

B.廣告內(nèi)容不得含有虛假信息

C.廣告內(nèi)容不得夸大藥品療效

D.廣告內(nèi)容可以夸大藥品用途

7.以下哪種情況不屬于《藥品管理法》規(guī)定的藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理內(nèi)容？

A.許可證的申領(lǐng)和換發(fā)

B.許可證的變更

C.許可證的注銷

D.許可證的吊銷

8.以下哪種情況不屬于《藥品管理法》規(guī)定的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告義務(wù)？

A.發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)報(bào)告

B.發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)的，應(yīng)當(dāng)立即報(bào)告

C.發(fā)現(xiàn)群體性藥品不良反應(yīng)的，應(yīng)當(dāng)立即報(bào)告

D.發(fā)現(xiàn)疑似藥品不良反應(yīng)的，應(yīng)當(dāng)立即報(bào)告

9.藥品生產(chǎn)企業(yè)在藥品生產(chǎn)過程中，應(yīng)當(dāng)對(duì)以下哪些環(huán)節(jié)進(jìn)行質(zhì)量記錄？

A.原料采購(gòu)

B.生產(chǎn)過程

C.產(chǎn)品檢驗(yàn)

D.市場(chǎng)銷售

10.藥品生產(chǎn)企業(yè)在藥品生產(chǎn)過程中，應(yīng)當(dāng)對(duì)以下哪些環(huán)節(jié)進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估？

A.原料采購(gòu)

B.生產(chǎn)過程

C.產(chǎn)品檢驗(yàn)

D.市場(chǎng)銷售

11.以下哪種情況不屬于《藥品管理法》規(guī)定的藥品召回制度？

A.藥品存在安全隱患的，應(yīng)當(dāng)召回

B.藥品出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)的，應(yīng)當(dāng)召回

C.藥品標(biāo)簽、說明書與藥品注冊(cè)證明文件不一致的，應(yīng)當(dāng)召回

D.藥品質(zhì)量不合格的，應(yīng)當(dāng)召回

12.藥品生產(chǎn)企業(yè)在藥品生產(chǎn)過程中，應(yīng)當(dāng)對(duì)以下哪些環(huán)節(jié)進(jìn)行質(zhì)量管理？

A.原料采購(gòu)

B.生產(chǎn)過程

C.產(chǎn)品檢驗(yàn)

D.市場(chǎng)銷售

13.以下哪種情況不屬于《藥品管理法》規(guī)定的藥品生產(chǎn)許可證管理內(nèi)容？

A.許可證的申領(lǐng)和換發(fā)

B.許可證的變更

C.許可證的注銷

D.許可證的吊銷

14.藥品生產(chǎn)企業(yè)在藥品生產(chǎn)過程中，應(yīng)當(dāng)對(duì)以下哪些環(huán)節(jié)進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估？

A.原料采購(gòu)

B.生產(chǎn)過程

C.產(chǎn)品檢驗(yàn)

D.市場(chǎng)銷售

15.以下哪種情況不屬于《藥品管理法》規(guī)定的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告義務(wù)？

A.發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)報(bào)告

B.發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)的，應(yīng)當(dāng)立即報(bào)告

C.發(fā)現(xiàn)群體性藥品不良反應(yīng)的，應(yīng)當(dāng)立即報(bào)告

D.發(fā)現(xiàn)疑似藥品不良反應(yīng)的，應(yīng)當(dāng)立即報(bào)告

16.藥品生產(chǎn)企業(yè)在藥品生產(chǎn)過程中，應(yīng)當(dāng)對(duì)以下哪些環(huán)節(jié)進(jìn)行質(zhì)量記錄？

A.原料采購(gòu)

B.生產(chǎn)過程

C.產(chǎn)品檢驗(yàn)

D.市場(chǎng)銷售

17.以下哪種情況不屬于《藥品管理法》規(guī)定的藥品召回制度？

A.藥品存在安全隱患的，應(yīng)當(dāng)召回

B.藥品出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)的，應(yīng)當(dāng)召回

C.藥品標(biāo)簽、說明書與藥品注冊(cè)證明文件不一致的，應(yīng)當(dāng)召回

D.藥品質(zhì)量不合格的，應(yīng)當(dāng)召回

18.藥品生產(chǎn)企業(yè)在藥品生產(chǎn)過程中，應(yīng)當(dāng)對(duì)以下哪些環(huán)節(jié)進(jìn)行質(zhì)量管理？

A.原料采購(gòu)

B.生產(chǎn)過程

C.產(chǎn)品檢驗(yàn)

D.市場(chǎng)銷售

19.以下哪種情況不屬于《藥品管理法》規(guī)定的藥品生產(chǎn)許可證管理內(nèi)容？

A.許可證的申領(lǐng)和換發(fā)

B.許可證的變更

C.許可證的注銷

D.許可證的吊銷

20.藥品生產(chǎn)企業(yè)在藥品生產(chǎn)過程中，應(yīng)當(dāng)對(duì)以下哪些環(huán)節(jié)進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估？

A.原料采購(gòu)

B.生產(chǎn)過程

C.產(chǎn)品檢驗(yàn)

D.市場(chǎng)銷售

二、判斷題（每題2分，共10題）

1.藥劑師在處方調(diào)劑過程中，必須嚴(yán)格按照處方內(nèi)容進(jìn)行配藥，不得擅自更改處方內(nèi)容。（）

2.藥劑師在發(fā)現(xiàn)患者用藥后出現(xiàn)不良反應(yīng)時(shí)，應(yīng)當(dāng)立即停止用藥，并及時(shí)向醫(yī)生報(bào)告。（）

3.藥品生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)過程中，如果發(fā)現(xiàn)藥品存在安全隱患，應(yīng)當(dāng)立即停止生產(chǎn)并召回相關(guān)產(chǎn)品。（）

4.藥品零售企業(yè)銷售處方藥時(shí)，必須要求患者出示醫(yī)生處方。（）

5.藥品廣告中不得含有不科學(xué)地表示功效的斷言或者保證的內(nèi)容。（）

6.藥劑師在為患者提供用藥咨詢時(shí)，應(yīng)當(dāng)根據(jù)患者的病情和體質(zhì)，推薦合適的藥品。（）

7.藥品生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)過程中，應(yīng)當(dāng)對(duì)生產(chǎn)設(shè)備和環(huán)境進(jìn)行定期檢查和維護(hù)。（）

8.藥劑師在調(diào)劑處方時(shí)，應(yīng)當(dāng)對(duì)處方內(nèi)容進(jìn)行核對(duì)，確保藥品的正確性。（）

9.藥品生產(chǎn)企業(yè)在藥品包裝上應(yīng)當(dāng)標(biāo)注藥品的有效期和用法用量。（）

10.藥劑師在遇到患者用藥疑問時(shí)，應(yīng)當(dāng)及時(shí)向醫(yī)生咨詢，不得擅自更改用藥方案。（）

三、簡(jiǎn)答題（每題5分，共4題）

1.簡(jiǎn)述藥劑師在藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中的作用。

2.解釋藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）的主要內(nèi)容。

3.描述藥劑師在處方調(diào)劑過程中應(yīng)當(dāng)遵循的原則。

4.說明藥劑師在藥品廣告審查中的作用。

四、論述題（每題10分，共2題）

1.論述藥劑師在確保藥品安全與合理用藥中的責(zé)任和重要性。

2.論述藥劑法律道德意識(shí)對(duì)藥劑師職業(yè)行為的影響，并舉例說明。

試卷答案如下

一、多項(xiàng)選擇題（每題2分，共20題）

1.ABCD

解析思路：藥劑師的職業(yè)道德原則應(yīng)包括誠(chéng)信、尊重、專業(yè)和勤奮等方面，這些都是藥劑師在職業(yè)行為中應(yīng)當(dāng)遵循的基本準(zhǔn)則。

2.D

解析思路：藥品廣告的管理屬于藥品監(jiān)督管理的內(nèi)容，而非GMP的范疇。

3.D

解析思路：藥品不良反應(yīng)是指正常劑量下使用藥品后產(chǎn)生的與用藥目的無關(guān)的有害反應(yīng)，視力模糊不屬于這一范疇。

4.D

解析思路：藥品零售企業(yè)的質(zhì)量管理要求中，不包含設(shè)立質(zhì)量管理部門，而是由零售企業(yè)自行負(fù)責(zé)質(zhì)量管理。

5.ABC

解析思路：藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）要求企業(yè)在原料采購(gòu)、生產(chǎn)過程和產(chǎn)品檢驗(yàn)等環(huán)節(jié)進(jìn)行質(zhì)量控制。

6.D

解析思路：藥品廣告的真實(shí)性要求是不得含有虛假信息，夸大藥品用途屬于虛假信息的范疇。

7.D

解析思路：藥品經(jīng)營(yíng)許可證的吊銷是因企業(yè)違反法律法規(guī)或嚴(yán)重違規(guī)行為，而非常規(guī)的管理內(nèi)容。

8.D

解析思路：疑似藥品不良反應(yīng)雖然需要關(guān)注，但不屬于必須立即報(bào)告的范疇。

9.ABC

解析思路：藥品生產(chǎn)企業(yè)在原料采購(gòu)、生產(chǎn)過程和產(chǎn)品檢驗(yàn)等環(huán)節(jié)都應(yīng)當(dāng)進(jìn)行質(zhì)量記錄。

10.ABC

解析思路：藥品生產(chǎn)企業(yè)在原料采購(gòu)、生產(chǎn)過程和產(chǎn)品檢驗(yàn)等環(huán)節(jié)都應(yīng)當(dāng)進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。

11.D

解析思路：藥品召回制度主要針對(duì)存在安全隱患、嚴(yán)重不良反應(yīng)或標(biāo)簽說明書不一致等情況。

12.ABCD

解析思路：藥品生產(chǎn)企業(yè)在原料采購(gòu)、生產(chǎn)過程、產(chǎn)品檢驗(yàn)和市場(chǎng)銷售等環(huán)節(jié)都應(yīng)當(dāng)進(jìn)行質(zhì)量管理。

13.D

解析思路：藥品生產(chǎn)許可證的吊銷是因企業(yè)嚴(yán)重違規(guī)或違反法律法規(guī)，而非常規(guī)管理內(nèi)容。

14.ABC

解析思路：藥品生產(chǎn)企業(yè)在原料采購(gòu)、生產(chǎn)過程和產(chǎn)品檢驗(yàn)等環(huán)節(jié)都應(yīng)當(dāng)進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。

15.D

解析思路：疑似藥品不良反應(yīng)雖然需要關(guān)注，但不屬于必須立即報(bào)告的范疇。

16.ABC

解析思路：藥品生產(chǎn)企業(yè)在原料采購(gòu)、生產(chǎn)過程和產(chǎn)品檢驗(yàn)等環(huán)節(jié)都應(yīng)當(dāng)進(jìn)行質(zhì)量記錄。

17.D

解析思路：藥品召回制度主要針對(duì)存在安全隱患、嚴(yán)重不良反應(yīng)或標(biāo)簽說明書不一致等情況。

18.ABCD

解析思路：藥品生產(chǎn)企業(yè)在原料采購(gòu)、生產(chǎn)過程、產(chǎn)品檢驗(yàn)和市場(chǎng)銷售等環(huán)節(jié)都應(yīng)當(dāng)進(jìn)行質(zhì)量管理。

19.D

解析思路：藥品生產(chǎn)許可證的吊銷是因企業(yè)嚴(yán)重違規(guī)或違反法律法規(guī)，而非常規(guī)管理內(nèi)容。

20.ABC

解析思路：藥品生產(chǎn)企業(yè)在原料采購(gòu)、生產(chǎn)過程和產(chǎn)品檢驗(yàn)等環(huán)節(jié)都應(yīng)當(dāng)進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。

二、判斷題（每題2分，共10題）

1.√

解析思路：藥劑師在處方調(diào)劑過程中必須嚴(yán)格按照處方內(nèi)容進(jìn)行配藥，確?；颊哂盟幇踩?/p>

2.√

解析思路：藥劑師發(fā)現(xiàn)患者用藥后出現(xiàn)不良反應(yīng)時(shí)，應(yīng)及時(shí)停止用藥并報(bào)告，以保障患者健康。

3.√

解析思路：藥品生產(chǎn)企業(yè)發(fā)現(xiàn)藥品存在安全隱患時(shí)，應(yīng)立即停止生產(chǎn)并召回，防止?jié)撛陲L(fēng)險(xiǎn)。

4.√

解析思路：藥品零售企業(yè)銷售處方藥時(shí)，必須要求患者出示醫(yī)生處方，以規(guī)范用藥行為。

5.√

解析思路：藥品廣告的真實(shí)性要求是不得含有虛假信息，保證廣告內(nèi)容的真實(shí)性。

6.√

解析思路：藥劑師在為患者提供用藥咨詢時(shí)，應(yīng)推薦合適的藥品，確?；颊?/p>